肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标

肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标

实体瘤疗效评价新标准：RECIST

完全缓解（CR，complete response）所有靶病灶消

失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4 周。

部分缓解（PR，partial response）靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4 周。

疾病稳定（SD，stable disease）靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。

疾病进展（PD，progressive disease）靶病灶最大径之和至少增加≥20% 或出现新病灶。

注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为「PD」。常用指标

总生存期（OS，overall survival）从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

总缓解期（duration of overall response）从第一次出现CR 或PR 到第一次诊断PD 或复发的时间。

疾病稳定持续时间（duration of stable disease）从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。

无病生存（DFS，disease-free survival）从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。

无进展生存（PFS，progression-free survival）从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

从治疗到进展时间（TTP，time to Progression）从随机化开始至出现疾病进展的时间。

从治疗到失败时间（TTF，time to failure）从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。

疾病控制率（DCR，disease control rate）CR+PR+SD ≥4 周。

客观缓解率（objective response rate）肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的患者比例，包括CR+PR 的患者。总有效率（ORR，overall response rate）经过治疗CR+PR 患者总数占对于总的可评价病例数的比例。

有效率（RR，response rate）达到CR、PR 的患者占同期患者总数的百分比。

临床受益反应（CBR，clinical benefit rate）CR+PR+SD ≥24 周。