净化空调系统管理规程

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净化空调操作规程

净化空调操作规程
《净化空调操作规程》
随着城市化的不断发展和生活水平的提高，空调已经成为了现代生活中不可或缺的设备。

但是，空调的使用也带来了一些问题，比如室内空气质量的下降，维护保养不当等。

为了确保空调的正常运行和室内空气的清洁，制定一套净化空调操作规程是非常必要的。

首先，定期清洁空调的滤网和换气口。

空调内部的滤网和换气口是吸收灰尘和细菌的主要场所，长期不清洁会导致空气质量下降，甚至对人体健康造成影响。

因此，每个月至少清洁一次滤网和换气口，保持室内空气的清洁。

其次，及时更换空调中的过滤网。

过滤网是防止细菌和灰尘进入空调内部的重要装置，但过滤网会随着时间的增长而产生杂质。

为了保证空调的净化效果，过滤网需要在一定的时间内更换，通常是半年到一年一次。

另外，每年定期对空调进行彻底的清洁和维护。

包括清洁冷凝器、检查排水管道、清洁压缩机等。

这些操作可以保证空调的运行效率和净化效果。

最后，注意室内通风和定期消毒。

室内通风是保证空气流通的重要手段，可以及时排除室内的有害气体和异味。

定期使用消毒液对室内进行喷洒，可以有效杀灭细菌和病毒，保持室内空气的清洁。

在实施以上操作规程时，应该由专业的维修人员进行操作，避免造成设备损坏或者人身伤害。

这样才能确保空调的正常运行和室内空气的净化效果。

希望大家能够重视净化空调的操作规程，确保自己和家人的健康。

空调系统管理操作规程

空调系统管理操作规程根据空调专业技术标准和要求，按一下规程进行操作、维修和保养。

第一条空调系统管理（一）保证空调系统运行正常、水塔运行正常且噪音不超标，无漏水现象。

（二）空调日常管理由专业技术人员负责操作，除工作人员和空调专业人员，其他无关人员均不得擅自出入机房，来访人员进行登记。

（三）机房内无堆放杂物，以及严禁堆放易燃易爆危险品。

（四）空调人员持证上岗，设备运行记录要清楚准确。

（五）空调人员必须严格按照操作规范进行工作。

（六）机组设备开启或关闭时挂牌。

（七）空调机组运行期间出现故障，现场值班人员立即报告维修班长，并配合承包单位的维修人员在规定时间内到达现场及时维修，对重大事故必须向主管部门汇报并及时填写事故报告。

（八）空调设备保持外观清洁，保持机房整体卫生做到每月彻底清洁。

（九）过度季节根据温度湿度的变化调整设备经济合理运行。

（十）空调机组运行时保证电耗，水耗在规定的范围内。

（十一）冷却水水质数值在规定的范围内。

（十二）运行水泵按要求适时倒泵，并记录运行时间。

第二条空调系统维护保养（一）监督专业维修公司每月对制冷机组进行一次保养，每年供冷期前对制冷机组进行一次全面检查，每年供冷期后检查一次制冷机冷凝器结垢情况，对明显结垢冷凝器进行清洗。

（二）要求制冷机组配电柜清洁，接线端子牢固；检查、测试制冷机组以下各参数：排气压力、吸气压力、冷凝压力、油压、冷凝温度、油温、排气次数在规定范围内。

保证制冷机组无制冷剂泄露现象，油路畅通，油过滤器清洁；保证制冷机组安全运行,提供冷水温度在7℃以下。

（三）空调机组、新风机组每日巡视检查两次，每周更换一次初效过滤网并清洁箱体，每15天更换一次中效过滤网对箱体消毒，每年对轴承加注润滑油两次，每年更换一次轴承润滑油，每年对空调进行两次全面检修，并清洗表冷器。

（四）要求空调机组、新风机组电机轴承、风机轴承运转正常、声音无异常，轴承温度在7（ΓC 一下；皮带无跑偏、松弛、断裂、老化；夏季空调冷凝水水流畅，管道无堵塞,冬季无法冻裂；风发开关灵活、正常；出风温度达到设备定值；箱体内设施清洁、无细菌滋生；设备底座牢固，调节减振器；风机叶轮及机壳牢固；进出口软连接无损坏、漏风现象。

空调系统管理规程

XXXXXXXX药业股份有限公司一、目的：建立空调系统管理规程，规范岗位操作，按GMP规范D级洁净区标准进行管理。

二、范围：本规定适用于空调系统。

三、责任：空调系统操作员、QC、设备管理人员。

四、内容：1.洁净区环境控制要求1.1 进入洁净区的空气必须按规定的程序进行净化。

1.2 空调操作人员要严格执行《空调系统标准操作规程》，严禁违章操作。

无特殊要求时，温度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

1.3 为防止交叉污染，产尘量大的房间为负压控制，洁净区与室外大气的静压差大于10Pa。

1.4 QC检测人员按《洁净区（室）环境监测管理规程》（SMP-ZL-027）监测频率进行监测，并记录监测结果。

1.5 岗位操作人员每天必须做好空调系统的运行记录、压差记录及温湿度记录。

2.巡回检查：每小时检查设备的运行情况并记录。

每天检查洁净区房间的压差1次。

做好记录，发现问题及时处理。

3.空调系统停运后的控制3.1空调系统停运8小时以下，开机时的自净时间为30分钟。

3.2空调系统停运8小时以上，2天以下，开机时的自净时间为30分钟。

3.3空调系统停运2天以上，在生产前洁净区要进行消毒，消毒按《空调系统清洁、消毒标准操作规程》执行。

4.空调系统操作运行按《空调系统标准操作规程》执行。

5.空调系统清洁卫生、消毒按《空调系统清洁、消毒标准操作规程》执行。

6.空调系统维护保养按《空调系统维护保养标准操作规程》执行。

7.空调系统验证每两年进行一次，按《空调系统验证方案》执行。

8.注意事项文件编号：第1页，共2页空调系统管理规程版本号：03-20108.1空调操作人员巡检空调系统时，如发现温、湿度、压差等异常，立即通知生产车间负责人，并尽快使空调运行恢复正常。

8.2 空调系统运行过程中发现风机异常声响，应立即停机检查。

9.文件附件：共0份。

10.修订及变更历史。

文件编号：第2页，共2页。

空调清洗与维护管理制度

XX有限公司空调清洗与维护管理制度一、清洗维护周期1、空调系统的清洗维护周期一般为每年一次，具体时间根据使用情况和季节确定。

2、特殊情况下，如空调使用频繁或季节变化较大，应适当增加清洗维护次数。

二、清洗维护内容1、清洗空调系统的进风口、过滤网、风轮、冷凝器等部件。

2、清洗空调系统的排水管道，保持畅通无阻。

3、检查并清理空调系统的内部积灰和杂物。

4、检查并更换损坏的部件，如过滤网、风轮等。

三、清洗维护标准1、清洗后的空调系统应无异味、无污垢、无灰尘。

2、排水管道应畅通无阻，无漏水现象。

3、空调系统的各项功能应正常，无异常声响和震动。

4、空调系统的能耗应符合相关标准。

四、清洗维护操作规范1、清洗前应关闭空调系统，并断开电源。

2、使用专业的清洗剂和工具进行清洗，确保清洗效果。

3、清洗过程中应注意保护空调系统的部件，避免损坏。

4、清洗完成后，应进行全面的检查和测试，确保系统正常运行。

五、清洗维护记录与报告1、对每次清洗维护的过程和结果进行记录，包括清洗时间、使用的工具和清洗剂、更换的部件等。

2、定期对清洗维护记录进行整理和分析，提出改进意见和建议。

3、根据需要向相关人员提供清洗维护报告，以便了解系统运行情况和维修建议。

六、清洗维护安全注意事项1、清洗和维护过程中应遵守安全操作规程，确保工作人员的安全°2、清洗和维护前应检查使用的工具和清洗剂是否符合安全标准。

3、在进行高空作业时，应采取必要的安全措施，如佩戴安全带等。

4、在进行电气操作时，应遵循相关电气安全规范，确保操作安全。

5、在进行化学清洗时，应注意化学品的储存和使用安全，避免对人体和环境造成危害。

6、在进行高压水枪清洗时，应注意水压和角度的控制，避免对设备和人员造成伤害。

7、在进行设备拆卸和组装时，应注意零件的摆放和保护，避免丢失和损坏。

8、在进行气体置换时，应注意气体的性质和浓度，避免对人体造成危害。

9、在进行温度测试时，应注意测试点和时间的选择，避免误判和损坏设备。

空调系统卫生管理制度

空调系统卫生管理制度1. 引言为了保障企业员工的健康和工作环境的良好状态，有效掌控空调系统对室内空气质量的影响，特订立本卫生管理制度。

2. 适用范围本制度适用于企业内部的空调系统卫生管理工作，旨在规范空调使用和维护，维护室内空气质量。

3. 管理标准3.1 空调系统日常维护管理1.依照空调生产厂商供给的维护手册，编制空调系统的维护计划。

2.空调维护人员应定期检查和清洁空调滤网，适时更换损坏的部件，保持其正常运转。

3.定期清洗排水管道和冷凝器，防止污物积聚，影响空调系统的正常运行。

4.定期对空调系统进行消毒处理，保证室内空气质量符合相关卫生标准要求。

5.在空调整能模式下，掌控室内温度，合理设定制冷和制热功能，提高空调系统的能效。

3.2 空调系统卫生管理1.定期进行空调系统和室内空气质量的检测，确保室内空气中的颗粒物、甲醛、氨等污染物在合理范围内。

2.空调运行时，确保通风良好，室内空气能够循环流通，避开空气质量过差。

3.定期清洗和更换室内装潢，防止灰尘、脱落物质对空调系统造成污染。

4.确保空调房间卫生，每周定期清扫地面和墙壁，保持室内环境乾净干净。

5.确保有害物质储存位置合理，避开有害物质对空调系统造成污染。

3.3 应急故障和维护和修理管理1.空调系统显现故障时，应适时通知维护和修理人员进行维护和修理，不得私自拆卸、调整和修复。

2.维护和修理人员应具备相关资质和证书，严格依照维护和修理流程进行维护和修理，确保维护和修理质量。

3.布置专人适时处理空调系统故障，削减故障对整个系统和室内环境的影响。

4. 考核标准4.1 空调系统日常维护管理考核1.依照维护计划，定期检查和清洁空调滤网的频率和质量。

2.定期更换空调损坏部件的适时性，保证空调系统的正常运转。

3.清洗排水管道和冷凝器的周期和效果情况。

4.定期消毒处理空调系统的频次和处理效果。

5.掌控室内温度的合理性和能效的提高程度。

4.2 空调系统卫生管理考核1.定期检测空调系统和室内空气质量的频率和结果。

空调净化系统管理标准

1. 目的规范空调净化系统管理，确保净化系统能够满足生产的要求，特制定本规程。

2. 范围净化空调机组。

3. 职责3.1 生产管理部：负责本规程的起草、修订培训、执行。

3.2 操作人：负责本规程的实施。

和经理审核本规程。

3.3 质量管理部：负责本规程的的监督执行。

3.4. 总经理：负责本规程审批。

4. 定义无5. 引用标准《中华人民共和国药典》2015版6. 材料6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具6.3. 无7. 流程图无8. 内容8.1. 净化空调系统若停用3天以上，应进行房间和机组清洁消毒后才可正式投入运行使用。

8.2. 净化空调系统进行维修或维护后应清理干净维修场所，确认不会对系统造成污染后再按规程开机。

8.3. 净化空调系统的过滤器应按清洁操作规程规定进行清洗更换。

8.4. 洁净区温度、湿度出现偏差时，应根据偏差结果开启制冷进行降温除湿或开启电加热进行供暖加湿等相应的操作。

8.5. 洁净区房间压差或换气次数出现偏差，应根据检测结果进行调整风量或更换高效过滤器。

8.6. 洁净区沉降菌检测不合格，空调操作人员应按照洁净区定期消毒管理规程及洁净区相关的熏蒸（甲醛、臭氧）操作规程进行相应的消毒灭菌处理。

8.7. 洁净区尘埃粒子数出现偏差时，设备维护人员部应配合质检员对房间的高效过滤器进行检漏，寻找损坏的高效过滤器并进行更换。

8.8. 每月清洗一次初、中效过滤器和各种风口无纺布。

8.8.1. 清洗更换初、中效过滤器，或进行检修时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。

8.8.2. 对机组的使用或维护均应填写相应的记录。

8.9. 监测管理规程8.9.1. 净化空调系统操作员应每班观察一次机房组合机组上的压差计压差；如果压差＞50Pa以上时，说明滤器已严重堵塞，应考虑立即更换初效、中效过滤器。

8.9.2. 质检员应按规程每月对净化房间的沉降菌和浮游菌检测，每个月对尘埃粒子作检测；发现尘埃粒子不合格时应立即进行高效过滤器检漏，如高效过滤器有泄漏应查明原因进行补救或更换，如沉降菌检测不合格，应对洁净区进行空间空气消毒。

制药公司管理文件空调净化系统管理规程

制药有限公司GMP文件空调净化系统管理规程注：此页无正文目的：规范空调净化系统的使用，确保洁净区工艺参数及洁净级别符合规定要求。

范围：适用于公司空调净化系统。

引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。

责任者：生产技术部、质量管理部、工程设备部、生产车间对本规程实施负责。

内容：1. 空调净化系统使用1.1空调操作人员根据生产安排提前启动空调净化系统，使空调净化系统达到自净时间。

1.2空调操作人员严格按照空调净化系统操作规程进行操作并视情况作相应调节。

1.3初、中、高效过滤器根据使用情况进行清洗或更换，初、中效过滤器应存放在干燥清洁的房间，并有防积尘措施。

2. 空调净化系统监测2.1 质量管理部按《洁净区环境监测管理》进行洁净区的监测。

2.2 空调操作人员对空调机组压差的监测频次为1次/2小时，并由当班人员做好记录。

2.3 生产车间指定操作人员应每班对洁净区监控房间压差进行监测1次并作好记录。

3. 空调净化系统异常情况的处理3.1 异常情况范围：温湿度异常、压差异常、洁净度异常。

3.2 当发生温湿度异常时立即上报，空调操作人员再进行温湿度调节。

3.3 当发生压差异常时立即上报，并按照《偏差管理规程》进行处理，空调操作人员再进行相应调整。

3.4 当质量管理部在监测中发现洁净度异常应立即上报，并按照《偏差管理规程》进行处理。

4.空调净化系统确认4.1 确认目的：通过检查、试验及长期运行确定空调净化系统的适用性。

4.2 确认方案的主要内容：①对空调净化系统详细的描述资料；②需要确认内容③合格标准（设计标准，可作为上述资料的组成，并单独列出）；④空调净化系统流程图及相关文件；⑤监测点位置及编号；⑥空调净化系统监测计划；⑦长期监控结果及数据表；⑧偏差处理及对系统可靠性评估。

4.3 确认的实施：4.3.1 确认阶段：一般分为设计、安装、运行、性能确认等几个过程。

考核空调净化系统的操作规程（SOP）草案可行性，培训人员。

净化空调设备清洁管理规程

净化空调设备清洁管理规程1.目的为确保公司净化空调机组持续、高效、安全地运行，满足《医疗器械生产管理规范》中关于生产环境洁净度的严格要求，特制定本规程。

本规程旨在通过规范化的清洁与维护流程，保障净化空调系统的正常功能，减少污染风险，确保生产区域空气质量的持续达标。

2.范围本规程适用于公司内所有净化空调机组的日常清洁、维护以及定期保养工作，包括但不限于初效、中效、新风口及排风过滤器的清洗与更换，以及空调机组内室的全面清洁。

3.责任人主要责任人：生产技术部设备管理人员，负责监督执行本规程，确保各项清洁与维护工作按时、按质完成。

辅助责任人：生产车间操作人员及维修团队，配合设备管理人员完成具体清洁与维护任务。

4.内容4.1净化空调机组清洁操作程序4.1.1停机准备切断空调风机主电源，确认机组完全停止运行后，悬挂“停机维护中”警示牌。

确保所有相关人员了解并遵守停机期间的安全措施。

4.1.2过滤器拆卸与清洗打开空调机组检修门，使用专用工具松开过滤器固定螺母，小心取下压条，避免损坏。

取出过滤器时，保持袋口朝上，防止积尘散落，污染周围环境。

过滤器清洗步骤：先用清水初步冲洗，去除表面浮灰。

配制适宜浓度的洗衣粉溶液，将过滤器浸泡15-20分钟，注意控制溶液温度以防过滤器变形。

清水彻底漂洗，确保无残留洗涤剂，自然晾干或使用低风速吹干，避免高温烘干以防损坏。

清洗过程中采用按压方式去除灰尘和污物，严禁揉搓。

4.1.3空调机组内室及风机清洁使用湿润但不滴水的丝光毛巾或专用清洁布，仔细擦拭机组内室顶板、壁板、底板及过滤器框架等部件，确保无灰尘残留。

清洁风机表面时，注意避免水或清洁剂直接溅入电机等电气部件。

4.1.4过滤器安装与检查检查清洗后或新过滤器是否完好，无破损、无变形，必要时更换新过滤器。

按照原位置安装过滤器，确保压条压紧，螺母固定牢固，逐一检查确认无误。

4.1.5重启与记录关闭检修门，接通电源，启动空调机组，观察运行状况，确保无异常。

空调净化系统管理规程

1目的：为确保空调净化系统正常使用，特制定本管理规程。

2适用范围：适用于本公司空调净化设备、附属设备及各种管道系统、仪器仪表的管理。

3责任：空调净化系统操作人员：严格执行本标准，做好巡检运行记录。

净化区生产人员：对洁净区生产操作现场压差、温度、湿度进行定时记录；QA:负责现场监控，检查、监督本规程的执行情况。

设备管理员:负责检查设备相关性能及系统运行状况，培训、指导操作人员。

4控制要求：4.1洁净区环境控制要求4.1.1在启动空调系统冷水机组前6小时应接通电源预热（机组长期运行期间应保持电源供给），并在车间生产前30分钟，启动空调系统进行系统及洁净室空气自净。

4.1.2进入洁净区的空气必须净化，按《洁净间洁净指标监测管理规程》对洁净区空气中的微生物和尘粒数进行监测，监测结果要记录、存档。

4.1.3空调操作人员要严格按各种设备标准操作规程进行操作。

并作好各种设备的运行记录。

严禁违章操作，杜绝不安全事故发生。

无特殊要求时，洁净室温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。

4.1.4为防止交叉污染，产尘量大的房间为负压控制。

空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于5帕，洁净区与室外大气的静压差大于10帕。

4.1.5作好《空调净化系统运行记录》，按月上交设备部，并配合记录的审核。

4.2巡回检查每班上午10时，下午15时分两次检查房间温湿度、压差情况（室外压差由空调操作员巡检；洁净区由车间QA记录），化验室QC微生物检测室的温湿度由检验人员每次检验前记录一次，发现问题及时处理。

4.3清洁卫生4.3.1每班人员必须维持工作现场清洁。

QB-C-ED-SMP-033 版本号01修订号00 4.3.2空调初效过滤器每月定期清洗一次；中效过滤器每3个月（或终阻值达初阻值两倍时）进行清洗或更换；高效过滤器每年进行一次更换（或使用尘埃粒子计数器检测发现泄漏时更换）。

4.4维护保养严格执行各种设备的维护保养标准准操作规程，并作好记录。

空调净化系统定期检测管理规程

空调净化系统定期检测管理规程
1、目的
通过制定空调净化系统定期检测管理规程，对净化系统进行定期检测。

确保生产车间空气得到有效净化。

2、范围
空调净化系统的定期检测操作。

3、责任
QA、净化系统检测员。

4、内容
4.1 尘埃粒子数检测。

4.1.1在系统稳定后用尘埃粒子计数器检测，检测时根据房间大小确定取样点数，一般每个房间取样点不少于两个（每十平米设两个，关键房间可适当增加采样点）。

4.1.2 布点方法
两点法四点法
对于面积特大的房间可先划分成小房间然后布点。

检测周期：每月一次。

4.2 沉降菌检测
沉降菌数量在系统稳定后用平面皿采样培养基培养，取样点数同上。

检测周期：每月一次。

4.3 温湿度检测
定期观测温湿度计的数值并记录；
周期：每日两次。

4.4 压差检测
定期观测压差计的数值并记录；
周期：每日两次。

4.5 高效过滤器漏风检测（在尘埃粒子检测异常后进行）
利用尘埃粒子计数器，在距离待测高效过滤器下0.1m处，缓慢移动采样器以0.1m/s匀
速平行扫描检测，行间距为0.1m。

4.6房间换气次数检测
房间风量=高效过滤器风量测量风速×过滤器截面积法（m²）Χ3600m³/h
换气次数=房间风量÷房间体积
房间风口的测点布置：
按照风口截面积大小，划分为若干各等面积的小块，在其中心处测量。

对于面积较小的矩形风口，一般测5个点即可。

如图示：
检测周期：每半年一次。

空调净化系统操作及维护保养规程

1.目的建立组合式空调净化系统操作及维护保养程序，确保机组运行安全可靠，使操作者正确操作，保障设备及人员安全。

2.范围适用于空调净化系统的操作及维护保养。

3.责任由工程部经理、生产技术部经理负责组织实施，操作人员遵照执行，质量管理部QA负责监督检查。

4 程序4.1 空调净化系统的操作人员必须经过专业培训合格后才能上岗，并遵守操作程序和规章制度，做好空调系统运行记录。

4.2 空调净化系统的构成：空调净化系统由空调机组（含混合段、初效过滤段、中效过滤段、制冷段、电极加热段、增湿段、送风机段），风冷冷水机组，水泵，送、排风管道，臭氧发生器，排风机组成。

4.3 操作4.3.1 空调净化系统运行要在车间开始操作之前开启，下班后关闭。

4.3.2 开机前检查风机的转动是否灵活，润滑是否良好，皮带松紧是否适中，必要时应进行更换，检查空调箱各段风门关闭锁紧。

4.3.3 检查冷冻系统管道的接头、法兰有无跑、冒、滴、漏，各系统的阀门是否正确打开或关闭。

4.3.4 开机：合上电源，按下空调机的启动按钮，启动送风机。

空调机开始运行，同时密切注意初中效压差及电机电流，一旦发现异常情况应马上紧急停机。

排风机自动联动，无需手动操作。

4.3.5 当要加热、加湿或降温时，只有在送风机运行的情况下，自控系统自动调节电动阀开度，达到调节温、湿度的目的。

4.3.6 观察初、中效过滤器的压差计，确定滤材是否破损（压差减小或为零）或堵塞（压差增大为初阻力的2倍以上），以便更换清洗。

4.3.7 运行正常时，上午、下午各记录压差一次。

运行中出现异常应记录有关数据、现象，并报检修人员处理。

4.3.8 关闭空调系统时，需等送风机停机后方可停止制冷系统，以防车间结露。

先关闭空调主机制冷，冷冻泵要运行五分钟后关闭。

4.3.9 连续生产时，根据洁净区域启动臭氧发生器进行臭氧消毒60分钟，应在确保洁净区内无人时进行。

消毒结束后对对洁净区继续送风30分钟，确保洁净区内臭氧全部排出后方可允许生产人员进入。

空调净化系统标准操作维护规程

标准操作规程目的：建立二车间、六车间空调净化系统操作、维护的标准规程。

范围：本规程适应于二车间、六车间空调净化系统的操作与维护。

责任：设备管理部、生产制造部、质量管理部、二车间、六车间、空调净化系统运行与维护班组。

依据：设备使用说明书和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

内容：1.空调净化机组主要由新风段、初效过滤段、新回风混合段、加热段、表冷段、风机段、加湿段、中效过滤段、除湿段等全部或部分功能段组合而成。

2.空调净化系统的操作规程（附《三、四车间空调净化机组运行记录》、《二车间空调净化系统运行记录》，每两小时至少做一次记录）2.1启动、停机规程，检查新风电动阀是否自动打开。

，应先缓慢打开进汽阀门，待蒸汽加热管路内存留凝结水排净后再关闭疏水阀的旁通阀；夏季运行时表冷器供水阀常开。

通过调节进汽（水）量来控制送风温度。

，再打开疏水阀的旁通阀（供冷水时，冷水阀不需关闭）。

，加热时应待加热器冷却后（关闭进汽阀5分钟以上），才能关送风机。

2.2加湿程序，打开加湿器出水阀和疏水阀的旁通阀。

，给加湿器预热。

，缓慢打开加湿器针阀，进行加湿。

，通过调节进汽阀开度调节加湿量。

，再关闭加湿器针阀，最后关闭加湿器冷凝水出水阀。

2.3转轮除湿机除湿运行程序，再关闭跨接除湿机的风管道上阀门（过了除湿季节，阀门均应调回原状）。

，按下“再生开”键，启动再生风机及转轮电机。

，打开蒸汽进汽阀进行再生，管路内凝结水排净后关闭疏水阀的旁通阀，通过调节进汽阀来控制房间湿度。

，打开疏水阀的旁通阀（过了除湿季节，旁通阀门应关闭）。

，进入延时停机程序自动停机。

2.4消毒程序（附《臭氧消毒记录》），打开洁净区内的房间门，调低风机变频器频率，关闭新风阀。

，系统运转正常后，给消毒控制箱送电，启动控制箱电源按钮，查看电压表显示是否正常。

，打开分控按钮A、B，机器开始工作，机内发出“吱、吱”声，同时可嗅到一股类似鱼腥的气味，观察电流表是否正常。

空气净化系统管理规程

目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了空气净化系统的使用、清洁、保养与维修。

范围：本程序适用于司内空气净化系统的管理。

职责：质量管理部、设备动力部内容：1空气净化系统的组成1.1空气净化系统由新风口、初效过滤、表冷段、加热段、加湿段、中效过滤、臭氧发生器、送风管、高效过滤、回风管、排风管组成。

1.2粉碎筛粉、称量配料、混合、制粒等产尘量较大的工序采用排风系统，其回风不再利用。

1.3干燥间、工器具洗涤间、洁具洗涤间等对湿度产生影响的工序和操作间采用排风系统，其回风不再利用。

1.4空气净化系统新风口设置控制阀，每班开机后、关机前打开和关闭阀门，防止交差污染。

2空气净化系统的使用2.1洁净区（含缓冲室）内送风必须经空气净化系统净化。

2.2每班前30分打开空气净化系统。

2.3操作人员应经组合式空调机组标准操作规程、清洁标准操作规程以及安全知识培训合格后，方可进行操作。

2.4开机前应按照组合式空调机组标准操作规程进行严格检查，确认后方可使用。

2.5严格按照组合式空调机组标准操作规程进行操作并及时准确填写空调系统运行记录。

2.6必要时可开启加热段、加湿段对洁净区内的温湿度进行调节。

3空气净化系统的清洁3.1注意保持空调机房的清洁。

3.2每天应对初效段箱体内表面进行清洁，清洁后应用干擦布擦拭至无水痕。

3.3空气净化系统停用3天以上，再次开启前应进行清洁，清洁后用干擦布擦拭至无水痕。

3.4新风口每2～3个月清洁一次，清洁送风口丝网、百页窗。

3.5当压差计显示数据大于初阻力数据1.5～2.0倍时，在不生产时，应及时清洗初效过滤膜。

3.6初效过滤膜清冼三次时，必须对中效过滤膜清洗一次。

3.7清洁后的初、中效过滤器安装并运行时应及时准确记录初阻力3.8清洁完毕后应及时准确填写初、中效过滤器清洁记录4空气净化系统的保养与维修4.1空气净化系统由机修人员负责保养、维修，操作人员协助完成。

4.2每班检查各检修门是否密封，严禁漏气。

空气净化系统标准操作维护保养规程

4.7.机械部分：
4.7.1对风机皮带轮每月进行一次手动盘车，检查皮带松紧是否适当并给予调整（注：此项工作
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必须在确认风机断电后方可进行）。
4.7.2风室内易锈部位每年应刷漆一次。
4.7.3每月检查风室门锁紧开关是否松动并予调整。
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1.目的
建立空气净化系统的标准操作、使用、维护保养规程，明确净化空调系统的使用，加强对系统的监控和维护，确保净化空调系统正常运行，供给净化区符合要求的空气介质。
2.适用范围
适用本公司所有的空调净化系统。
3.责任者
4.7.4每年一次检查干燥除湿机转轮传送带的张紧度。
4.7.5每年一次检查干燥除湿机密封系统有无损伤和移位迹象。
4.7.6润滑：风机轴承每半年加油一次,电机轴承每年加油一次。
5.附件：
无编制：日期： Nhomakorabea审核：日期：
批准：
日期：
4.4.4.当出现异常情况时，根据异常情况进行调节温湿度，或者清洁更换初中效过滤器。
4.4.5.当长时间停产或者系统检修时，需先关闭新风阀，再停掉风机，关闭回风阀和送风阀。
4.5.空调净化系统的维护：
4.6.电气部分：
4.6.1.每季度用万用电表和钳形电流表检查一次该设备供用电是否正常。
4.6.2.每季度检查一次该设备接线是否牢固。
4.3.净化区换气次数应≥15次/h；净化区对非净化区静压差≥10Pa。

04空调净化系统管理规程

空调净化系统管理规程一、目的：建立空调净化系统管理规程，明确空调净化系统的管理。

二、适用范围：适用于空调净化系统的管理。

三、职责：1 .营建办负责组织空调净化系统施工，并会同生产科研部、质量保证部、使用部门共同组织竣工验收。

2 .空调净化机房工作人员负责空调净化系统的运行及其维修保养工作。

四、内容：1 .空调净化系统的设计1.1 应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境。

1.2 血液制品生产过程中的血浆破袋、合并、分离区域应与后续生产区域严格分开，并有独立的空调净化系统。

2 .净化空调系统的施工要。

2.1 净化空调系统的施工安装应严格按施工程序进行。

净化空调系统风管应进行脱脂、清洗干净后安装，安装后应进行漏风检查。

应采用不易脱落纤维的材料擦试净化空调系统的内表面。

高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器安装前，必须对洁净室及技术夹层进行全面清洁。

达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安装高效过滤器。

层流罩高效过滤器的安装，应在洁净室内部装修和净化空调系统安装完成并全面清洁后进行。

.净化空调系统的运行管理：生产前启用净化空调系统，应根据系统本身自净时间及温度达到恒温的时间来确定提前开机运行的时间。

是否去掉，主要是自净时间问题为保持洁净室内正压，净化空调系统开机运行时必须先开空调送风系统，后开排风系统。

停机时则与此相反。

无菌药品的生产的洁净区空气净化系统应当保持连续的运行，维持相应的洁净度级别。

因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度要求。

在洁净区进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待检测合格方可重新开始生产操作。

净化空调系统应进行定期清洁、消毒，做好净化空调系统的维护保养工作。

净化空调系统标准管理程序

4.3.4当相对湿度偏高时，可利用运行冷冻水机组与电加热加热两种方式相结合，降低相对湿度，使车间相对湿度保持在45％-65％之间。
4.3.5当相对湿度偏低时，利用运行蒸汽加湿装置，增加相对湿度，使车间湿度保持在规定范围内。
停机：
4.4.1先停止排风再停止送风，并关闭新风口风门，然后停止冷却除湿系统和加热系统，防ห้องสมุดไป่ตู้将高温高湿的空气送入洁净区，导致洁净区内空气结露。
4.2.3检查风机变频器、空调箱压差表、温度、湿度显示是否正常
4.2.4在远程控制面板上点击“向上箭头”或 “向下箭头”设定变频器频率，改变空调箱送风量大小。
温度、湿度调节
4.3.1调节温、湿度，车间温湿度正常范围为：温度：18-26℃，相对湿度：45-65%
4.3.2根据温湿度表显示，当车间温度低于正常范围时：可单独使用加热管或单独使用热水锅炉，当单用一种方式效果不明显时，可同时启用加热管或热水锅炉加热。
4.4.2检查并确认新风口管路阀门的关闭情况，防止新风倒回。
异常情况及处理：
4.5.1风机有异声：
风机或电机轴承有磨损，添加润滑油或者更换轴承。
风机与电机皮带盘不在一条直线上或皮带松动，调整皮带盘或更换皮带。
4.5.2车间风量不足：
检查新风口是否堵塞，进行清洗或更换新风口过滤器。
检查新风调节阀是否关闭，打开或调节新风阀门。
4. 程序：
开机准备：
4.1.1了解净化空调系统的划分范围及各净化车间的温、湿度要求。
4.1.2检查并确认送风口、回风口、新风口、排风口管路阀门的开启情况。
4.1.3检查风机及控制电源，风机皮带是否完好无损。
4.1.4检查并确认空调箱检修门已关闭。
开机