洁净室清洁消毒记录
洁净区清洁与消毒管理规定
洁净区清洁与消毒管理规定洁净区清洁与消毒管理规定1、目的：规范生产环境卫生管理，保证良好清洁的生产环境，确保产品质量。
2、范围：适用于公司生产区域包括洁净区与非洁净区。
3、职责：3.1 生产人员严格按照制度执行，并且养成良好的卫生习惯。
3.2 生产部负责人做好卫生监督、检查工作。
4、程序:4.1 分区概念：洁净区：二更、缓冲间、生产操作间、清洗间、洁具间、洗衣间、物料暂存间。
非洁净区：换鞋间、一更、准备间、走廊。
4.2 清洁、消毒执行人员：生产员工4.3 频次4.3.1 洁净区清洁、消毒1）生产任务间歇每周至少一次。
2）每批次新的生产任务开始进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
4.3.2 洁净区空气灭菌：工作日内每天进行。
4.3.3非洁净区：每天对非洁净区简单清扫一次。
4.4 范围4.4.1 洁净区：地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面。
4.4.2 非洁净区：地面、台面、墙壁、水池。
4.5 清洁、消毒方式4.5.1洁净区内用专业的清洁工具对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
4.5.2洁净区域内需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
4.5.3 洁净区内清洁完毕后，需用消毒剂对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
4.5.4 清洁、消毒完毕后做好记录，填写《洁净区清洁记录》。
4.5.5 消毒剂的配制与使用依据《消毒剂管理规定》进行。
4.5.6 非洁净区用普通的清洁工具进行地面的清扫及台面的擦拭，清洁工具需做标记，标明为“非洁净区使用”，严禁进入洁净区域内。
4.6 灭菌4.6.1 每周一至周四开臭氧30分钟进行灭菌。
每周五清洁、消毒完成后开臭氧60分钟进行灭菌，对臭氧使用时间登记在《臭氧消毒每日工作记录》上。
4.6.2 开启、关闭臭氧开关的工作需双人进行，一人执行，另一人进行监督、提示并确认臭氧发生器在规定时间内已关闭。
QC洁净室清洁消毒
操作标准文件1.目的：建立洁净室清洁、消毒程序，防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。
2. 范围：本标准适用于QC洁净室的清洁、消毒。
3.职责：QC洁净室工作人员对本标准的实施负责。
4. 程序：4.1. 清洁部位：层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等。
4.2. 清洁频度：操作前、操作后、每两周最后一个工作日。
4.3.清洁工具：水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。
4.4. 清洁剂：取雕牌洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。
4.5. 消毒剂（每月轮换使用）：4.5.1. 5%甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水适量配成5%溶液，摇匀即可。
4.5.2. 0.2%新洁尔灭溶液：取新洁尔灭适量加纯化水配制成0.2%溶液，摇匀即可。
4.5.3. 75%酒精溶液：取95%乙醇加纯化水稀释成75%溶液，摇匀即可。
4.6.清洁方法：4.6.1.操作前的清洁消毒：操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。
4.6.1.1. 层流净化台：用湿纱布擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。
4.6.1.2. 桌面：用湿纱布擦拭后，用消毒剂消毒。
4.6.1.3. 地面：用清洁剂溶液擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。
4.6.1.4. 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，打开层流净化台，使其开始运转，开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照射消毒30分钟，关闭紫外灯后，方可进行操作。
4.6.2. 操作结束后的清洁消毒：4.6.2.1. 整理工作台面：将使用过的器具放入铬酸洗液缸内浸泡12小时后清洗。
收集各种废弃物，经消毒或灭菌后处理。
4.6.2.2. 分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。
4.6.2.3. 所有废弃的活菌培养物以及盛装活菌培养物的器皿，均应放入蒸汽灭菌锅内高压灭菌，不能高压灭菌的应在铬酸洗液内浸泡12小时以上取出清洗晾干备用。
4.6.2.4. 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，开启洁净室及层流净化台紫外灯，照射消毒30分钟。
洁净厂房手部消毒记录法规
洁净厂房手部消毒记录法规洁净厂房是指在生产过程中需要保持高度清洁和卫生条件的工作环境。
为了确保洁净厂房的洁净度以及工作人员的健康与安全，手部消毒是非常重要的环节之一。
以下是关于洁净厂房手部消毒的相关法规和规定。
1.法规概述：-手部消毒在洁净厂房中属于基本的卫生要求，需要符合相关法规和规定，如《洁净车间管理规定》等。
-手部消毒法规旨在防止交叉感染，维护洁净厂房的工作环境，保护工作人员的健康与安全。
2.手部消毒设备要求：-洁净厂房应配备足够数量的手部消毒设备，以便工作人员可以方便地进行手部消毒。
-手部消毒设备应符合国家相关规定，在洁净厂房的适宜位置设置，并按照规定进行定期维护和检测。
3.手部消毒程序规定：-在进入洁净厂房工作区之前，工作人员需要先进行手部消毒。
-手部消毒程序包括洗手和消毒两个步骤。
洗手时应使用流动水和肥皂，并按照正确的洗手方法进行洗涤。
-消毒可以使用含酒精的消毒液或其他符合标准的消毒剂，将其涂抹于双手的各个部位，包括指关节、手指间隙、手背等，按摩至完全干燥。
4.手部消毒频率规定：-手部消毒的频率应根据工作环境的特点和要求进行合理规划。
-在洁净厂房中，手部消毒的频率通常为进入和离开工作区时、接触不洁物品后、使用洁净操作设备前后等关键时刻。
-工作人员还应根据个人需要和实际情况自行掌握手部消毒的合适频率。
5.手部消毒记录要求：-洁净厂房应建立手部消毒的记录制度，及时记录工作人员进行手部消毒的相关信息，包括姓名、时间、消毒液种类等。
-手部消毒记录可以采用纸质或电子记录方式，保留一定时间以供查验。
-相关人员可以根据手部消毒记录进行监督和督促，确保工作人员按规定进行手部消毒，以及追溯可能发生的交叉感染源。
综上所述，洁净厂房手部消毒的相关法规和规定旨在确保洁净厂房的洁净度和工作人员的健康与安全。
在实际操作过程中，应按照相关规定配备手部消毒设备，制定手部消毒程序，合理安排手部消毒频率，并建立手部消毒记录制度。
洁净区清洁消毒标准操作规程
1.目的建立洁净区清洁消毒操作规程，确保洁净区环境符合要求。
2.范围本规程适用于洁净车间洁净区的清洁、消毒操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间清洁消毒人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责洁净区的清洁消毒检查监督。
4.内容4.1.清洁消毒频率及范围4.1.1.日常清洁消毒4.1.1.1.日常清洁消毒前按照《清场管理规程》先清场。
4.1.1.2.每批工作结束后进行1次清洁消毒。
4.1.1.3.清洁消毒范围：用纯化水和消毒剂擦拭地面、工装设备（含工作台）、传递窗、水池、地漏表面污迹；洁净区、传递窗等开紫外灯消毒30分钟。
4.1.1.4.清洁消毒顺序：先清洁后消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，由相对干净的地方到相对较脏的地方。
4.1.2.每月清洁消毒（全面清洁、消毒）每月的最后一个工作日生产结束后，进行大清洁消毒1次，清洁消毒范围除了4.1.1.3条要求，还包括墙面、天花板、门窗玻璃、辅助设施清洁消毒，拆洗回风口、设备附件及其它附属装置。
4.2.清洁消毒工具4.2.1.清洁剂：纯化水。
4.2.2.消毒剂：75%乙醇、0.2%新洁尔灭，消毒液的配制和使用参照《消毒剂管理规程》要求。
4.2.3.清洁消毒工具的选择、使用、清洗按照《清洁工具管理规程》执行。
4.3.清洁消毒流程及方法4.3.1.清洁消毒前，按《清场管理规程》对洁净区进行清场。
4.3.2.临近正常清洁消毒周期，提前在清洁室配制好所用消毒剂。
4.3.3.在洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
4.3.4.洁净生产区内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
4.3.5.然后在相应清洁区域内，对照下表中的内容和方法先用纯化水擦拭清洁一遍，然后用消毒剂擦拭消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
4.3.6.洁净区空间消毒：清洁消毒完成后，人员撤离，打开洁净区紫外灯照射消毒30min。
洁净厂房清洁消毒记录
）
2、如需消毒，在以上清洁结束后，用洁净布浸湿消毒 2、电话、手消毒器、烘手器的外
液，对其表面全面擦拭一遍。
表面已用消毒液擦拭（
）
1、用指定的洁净布浸湿纯化水,对公用管线、更鞋架、
1、公用管线、更鞋架、容器存放 架、防撞管表面已擦拭干净
容器存放架、防撞管表面全面擦拭干净；
（
）
2、如需消毒 ，在以上 清洁结束 后，用洁净 布浸湿消毒 液，对其表面全面擦拭一遍。
（
）
）； 2、1%洗衣粉液
（
）
）； 2、0.1%醋酸洗泌泰溶液 （
）；
） 抹布 （ ） 清洗桶（ ） 清洗盆（ ）
） 清洁擦（ ） 清洗刷（ ） 吸尘器（ ）
清洁范围
清洁方法
清洁记录
顶棚 灯罩 高效送风 口散流板
1、用指定的洁净布和纯化水擦掉其表面的粉尘；
1、表面粉尘已擦掉（
）
2、用洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹；
墙面与地面交界处，擦掉表面污物,如有顽渍，用抹布 剂已全部擦拭干净
蘸洗涤剂液擦拭至无污物; 抹布蘸纯化水擦拭墙面与
（
）
地面交界处至无泡沫。
4、如需消毒,用拖布浸湿消毒液从房间最里端向外沿同 4、地面及墙壁与地面交界处已用
一方向,全面擦拭地面,用抹布蘸消毒液从房间最里端 消毒液全部擦拭消毒
向外沿同一方向擦拭墙面与地面交界处;
（
）
2
岗位
洁净厂房清洁、消毒记录
编号：
产品名称
批号/编号
清洁范围 电话
手消毒器 烘手器
公用管 线、更鞋 架、容器 存放架、 防撞管
更衣回收 容器、废 弃物容器
清洁方法
洁净区清洁维护保养记录
日期
年月日
清洁项目
操作员
复核员
房间名称
1、将废弃物清除出洁净区。
2、以消毒剂擦拭室内用具及设备外壁。
3、以清洁剂擦拭门、窗、墙地面及天花板照明装置。
4、清洁、消毒地漏及其设施。
5、使用前是否开始空调净化系统30分钟。
一更
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
二更
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
缓冲
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
洁净走道
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
冻干间
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
灌装间
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
配料间
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
检验间
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否□是□否□是源自否□是□否□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
洗瓶间
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
工衣清洗间
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
洁具间
洁净区传递窗清洁消毒记录
洁净区传递窗清洁消毒记录
编号:
日期
清洁操作
执行
检查结果
传递窗
位 置
操作着
检查者
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□ຫໍສະໝຸດ 是□ 否□是□ 否□合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
洁净区厂房清洁消毒记录【范本模板】
□每日至少一次,区域开展TSB验证后应及时进行全面清洁并进行熏蒸消毒。
C/D级：
□每日：擦洗内窗、水池、室内用具、地面ห้องสมุดไป่ตู้去除墙面污迹。□每日至少一次。
□每周：用清洁剂擦洗内窗、水池、室内用具、地面，墙面应至少清洁至窗户上方。清洁后用消毒剂进行消毒,其中墙面以及顶棚每月消毒一次。□每周至少一次。
□每月：全面擦洗所有房间（包括预留及不常用的房间）的墙面、天花、照明、设备、排风及其它附属装置和其它工作区域内的所有设施等。□每月至少一次。
洁净区厂房清洁消毒记录
日期
房间名称/编号
洁净级别
清洁、消毒方式
清洁人
检查人
□A/B级□C/D级
清洁剂:□％氢氧化钠□食用洗洁精
□2.0％Na2CO3溶液
□注射用水□纯化水
□其他
消毒剂：□75％乙醇
□70%异丙醇□0。5%QB
□杀孢子剂□其他
A/B级：
□每日：□用湿抹布擦拭层流罩面板，并用消毒剂消毒。□用清洁剂擦洗内窗、室内用具、地面、设备外表面、顶棚、墙面，清洁后用消毒剂进行消毒。
洁净区清洁消毒管理规程
标准操作规程1.目的：建立检验检测部洁净区清洁规程，确保检验检测部洁净区符合检验要求。
2.适用范围：本规程适用于检验检测部洁净区清洁、消毒操作。
3.责任人：微生物检验员：负责检验检测部洁净区的日常清洁和消毒。
QC主管：负责对检验检测部洁净区的清洁消毒检查监督。
4.正文：4.1清洁剂：纯化水。
4.2消毒剂：4.2.1表面消毒剂：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液4.3消毒剂配制方法4.3.10.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭40ml加水至1000ml，混匀即得；4.3.275%乙醇溶液：取95%乙醇790ml加纯化水稀释至1000ml，混匀，即得。
4.4清洁工具及其清洁、消毒：4.4.1 C级（B级）洁净区使用的清洁工具：洁净抹布（无尘），超净无尘洁净抹布4.4.1抹布的清洁及消毒4.4.1.1一类抹布用清洁剂清洁干净后，用纯化水清洗至中性，拧干后置灭菌袋中灭菌备用，灭菌温度121℃、20分钟,灭菌后存放在洁具间。
灭菌有效期为48h，如超过有效期，则需重新清洁、灭菌。
4.4.1.2二、三类抹布用清洁剂清洁干净后，用纯化水冲洗至无清洁剂泡沫，放入消毒剂中浸泡30分钟后拧干，存放于洁具间指定位置自然晾干。
消毒有效期为48h，如超过有效期，则需重新清洁、消毒；4.4.2拖把架：用纯化水润湿的二类抹布擦拭清洁后，再用消毒剂浸湿的二类抹布后进行擦拭。
消毒有效期为48h，如超过有效期，则需重新清洁、消毒。
4.4.3清洁专用刷子：用清洁剂清洁干净后，用纯化水冲洗至无清洁剂泡沫，放入消毒剂中浸泡30分钟后，存放于本区域器具间指定位置自然晾干；消毒有效期为48h，如超过有效期，则需重新清洁、消毒。
4.4.4清洁用桶（盆）：用清洁剂清洁干净后，用纯化水冲洗至无清洁剂泡沫，再用消毒剂浸湿的二类抹布后对桶内外进行擦拭，存放于本区域洁具间指定位置自然晾干，消毒有效期为48h，如超过有效期，则需重新清洁、消毒。
4.4.5如清洁过程中还用到其他清洁器具则按上述相近的清洁消毒方法进行清洁和消毒。
洁净区环境清洁消毒sop
洁净区环境清洁消毒1．主题内容与适用范围本SOP 规定了针剂车间洁净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容。
本SOP 适用于针剂车间洁净区环境清洁与消毒操作。
2．相关文件《药品生产质量管理规范》98年修订版《产品清场SMP 》《工艺卫生管理SMP 》3．术语洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
4.目标原则通过建立洁净区环境清洁和消毒的标准操作规程，确保洁净区生产环境符合GMP 要求，防止差错和污染，从而保证产品质量。
5.职责车间管理人员、洁净区岗位管理人员 和操作人员、质检员对本规程的实施负责。
6．环境清洁内容与程序6.1 常用清洁剂清洁用水：纯化水。
使用的清洁剂有：1%洗洁精、1％洗衣膏。
6.2 清洁频次：6.2.1每班进行一次清洁，更换品种或规格时进行一次大清洁；6.2.2同品种规格生产周期超过一周时，安排在周末进行一次大清洁。
6.2.3清洁剂要交换使用，每种清洁剂使用一个月要更换另一种。
6.3清洁程序:6.3.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6.3.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6.3.3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6.3.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6.3.5然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
6.3.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6.3.7 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场清洁检查SOP》检查合格后方可开始生产。
《洁净区清洁消毒记录》
日期
清洁消毒区域
操作人
二更
缓冲间
走廊
操作间1
操作间2
操作间3
清洗间
洗衣间
洁具间
储物间
要求及注意事项：
1、每批次新的生产任务开始前进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
2、生产任务间歇每周至少清洁、消毒一次。
3、清洁操作时不得使用干抹布，必须浸湿，拧干水份。
4、消毒剂的配制按GF009-1.0《消毒剂管理规定》进行。消毒剂定期更换，每两周轮换使用。
5、需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
6、清洁工具不能有脱落物，并依据使用情况及时更换。
填表说明：
在对应的空格中记下消毒液的数字代号：①84消毒液；②新洁尔灭；③乙醇。
年月
紫外线消毒：
日期
1
2
3
4
5
6
7
8
消毒时间
日期
9
10
11
12
13
14
15
16
消毒时间
日期
17
18
19
20
21
22
23
24
消毒时间
日期
25
26
27
28
29
30
31
消毒时间
要求：
1、周一至周四每日开紫外灯30分钟消毒；周五消毒液消毒完成后开紫外灯60分钟消毒消毒时间应记录实际起止时间。
微生物洁净室清洁消毒记录
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
鞋、鞋架
每次
实验前用消毒毛巾擦拭
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
洁具
每次
用洗衣粉洗涤，用纯化水彻底漂洗，拧干，用消毒液浸泡10分钟，沥干，装袋。
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
注：消毒液每月换一次。单月用75%的乙醇溶液，双月用0.2%新洁尔灭，在□内划“√”
微生物洁净室清洁消毒记录
日期：年月日
位置地点
频次
清洁规程
实际操作
操作人
检查人
微生物限度测定室
每次
（1）实验前用丝光毛巾蘸消毒液擦拭超净台、操作台面、天平、用具、地面。
（2）开紫外灯照射1h,开启风机排风。
（3）实验后用丝光毛巾蘸消毒液擦超净台、操作台面、天平、用具、地面。
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
Hale Waihona Puke 每周用纯化水清洁天花板、墙壁、地面、门、用具后，用消毒液擦拭2遍。
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
缓冲间
换鞋间
每次
（1）实验前用消毒液擦拭地面。
（2）开紫外灯照射1h。
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
每周
用纯化水清洁天花板、墙壁、地面、门、用具后，用消毒液擦拭2遍。
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
培养室
每周
75%乙醇□
0.2%新洁尔灭□
每周
（1）天花板、墙壁、桌凳、地面、门、
用具、容器、超净台用纯化水清
洁、消毒。
（2）物品、容器、用具用消毒液擦拭
两遍。
75%乙醇□
制药车间洁净区卫生检查记录模板(GMP)
严格控制进入洁净区人数，对临时外来人员进行指导和监督。
生产区与洁净区工作服是否分开。
工作服是否消毒、清洁。
工作服是否按规定穿着整齐。
进入洁净间是否按人员净化程序规定进入。
应经常理发、剪指甲。
不得带饰物、涂抹化妆品。
不能是否吸烟或进食。
操作
动作稳、轻步、不做与操作无关动作及不必要交谈。
物品放置
定数、定置、定量、无不必要物品。
检查区域
检查人
复核人
检查项目
内容与要求
检查情况
门窗、公共设施、墙壁与地面交界处
保持洁净、无浮尘
地漏
干净、经消毒、保持液封状态、盖严上盖。
洗手池、工具清洗池
里外洁净、无浮尘、垢斑和水迹。
无杂物摆放
缓冲室、传递窗（室）
两门不能同时开，不工作时，关闭传递窗的门。
定期清洗、消毒。
器具、工具、容器、设备清洁、台椅
选无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉菌的材质。用后及时清洗、消毒、干燥，置于规定位置。
清洁工具
用后及时清洗、消毒、置于规定位置。材料不脱落纤维不同洁净级别的洁具不能互用。
生产过程废弃物
及时放入密闭容器中放在指定位置。
文件、文具
经洁净处理
初、中、高效过滤器
定期清洗
洁净区清洁消毒记录
浓度
消毒用途
84消毒液
0.5%
地漏、地面、水池、门窗、墙壁、台面、公用设施
乙醇
75%
皮肤、工具、容器、设备
新洁尔灭
0.2%
皮肤、工具、容器、设备
5.需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
6. 清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
填表说明：在清洁项下空格中，打“√”（清洁）或“×”（未清洁），无项目打“/”。
如实记录，不得随意涂改。
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洁净区清洁消毒记录
编号：SC-JL-024-00
清 洁 项
房 间 名 称
地 板
门 窗
墙 面
顶 棚
工 作
台 面
水 池
地 漏
桌 柜
管 道
表 面
操 作 人
日 期
复 核 人
二 更
缓 冲 间
走 廊
操 作 间 一
操 作 间 二
操 作 间 三
清 洗 间
洗 衣 间
洁 具 间
物 料 暂 存 间
消 毒 液 名 称
□ 3%过氧化氢溶液 □ 新洁尔灭 □ 酒精
清 洁 剂 名 称
要求及注意事项：
1.每批次新的生产任务开始前进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
2. 生产任务间歇每周至少清洁、消毒一次。
3. 清洁操作时不得使用干抹布，必须浸湿，拧干水份。
4. 消毒剂的配制依据《消毒剂管理规定》进行。消毒剂定期更换，每两周轮换使用。
03-洁净室洗衣记录
杭州医疗器械有限公司
洁净室洗衣记录表
/QR-6.4-10
洁净1/3□2□车间年
注：1、该表由清洁人填写，并签名。
检查中发现的问题在备注栏中说明。
如发现洁净服有破损应技术修复或报废，当发现洁净服粘有污物、液体等污染物时应单独清洗，并加消毒剂浸泡，使用记录应在备注栏中注明。
2、洁净服经清洗、烘干消毒后，按更换频率决定是否包装贮存，包装过程应在本洁净室内，短时贮存放在二更收纳框内，长时存放至少双层包装后放置在仓库，更换频率较快时，可直接移至二更挂号或更换，如此交替。
3、洗衣由车间主任指定人员进行清洗和记录，并由车间主任进行审核。
格式批准人：批准日期：保存年限：长期
版本/修订状态：B /0。