人参药材检验记录-模板
中药饮片质量检查记录
中药饮片质量检查记录 The document was finally revised on 2021中药饮片质量检查记录时间病人姓名配方人中药饮片调剂质量情况（符合在□内划√，不符在□内划×）检查人1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。
2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。
□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。
□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。
□5、每剂药总量误差不超过±5% 。
□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。
□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。
□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。
□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。
□5、每剂药总量误差不超过±5% 。
□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。
□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。
□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。
□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。
□5、每剂药总量误差不超过±5% 。
□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。
□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。
□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。
□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。
□5、每剂药总量误差不超过±5% 。
□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。
□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。
□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。
□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。
□5、每剂药总量误差不超过±5% 。
□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。
□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。
人参原料检验记录格式
人参原料检验记录1.性状本品结果判定：检验人/日期：复核人/日期：2. 鉴别天平编号：取供试品粉末g，加甲醇25ml（编号：），加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚（编号：）振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇（编号：）振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇（编号：）1ml使溶解，作为供试品溶液。
取供试品溶液、对照品溶液各2μl点于同一薄层板中,可用吹风机辅助挥干点样液，将点样品的薄层板放于已经放置展开剂的层析缸中，上行法展开。
取出展开后的薄层板，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液（编号：），在105℃加热至斑点显色清晰。
观察显色结果：（供试品色谱中，在与人参皂苷单体对照品色谱相应的位置上应分别显相同颜色斑点。
）结果判定：检验人/日期：复核人/日期：3.水分（标准规定：水分≤12.0%）天平编号：烘箱编号：取供试品混合均匀，迅速磨细至颗粒小于2 mm，精密称取g试样（精确至0.0001 g），置于预先在105℃烘箱中干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，于105℃干燥箱中干燥小时。
干燥时，将瓶盖半开或取下，置称量瓶旁。
取出时，将称量瓶盖好，置干燥器中放冷至室温（约30min），精密称重。
再放入105℃干燥箱干燥0.5小时，取出冷却，称重，, , 至连续两次称重的差异不超过2mg 为止。
从减失的重量和取样量计算供试品干燥失重。
计算：试样中的水分的含量按式（1）进行计算。
100-X 3121⨯-=m m m m （1） 式中：X ——试样中水分的含量，（%)；m 1 ——称量瓶和试样的质量，单位为克（g ）；m 2 ——称量瓶和试样干燥后的质量，单位为克（g ）；m 3 ——称量瓶的质量，单位为克（g ）。
结果保留两位有效数字。
结果判定：检验人/日期： 复核人/日期：4.4 总灰分（标准规定：总灰分≤6.0%） 马弗炉编号：称取混合均匀的试样 g （精确至0.0001 g ）,先在电炉上以小火加热使试样充分炭化至无烟，然后置于马弗炉中，在 550 ℃±25 ℃灼烧 h 。
032微生物限度检验记录02(人参粉、三七粉)
木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板
三糖铁琼脂培养基斜面
供试品
阴性对照
阳性对照
结果：
□检出沙门菌□未检出沙门菌标准规定：不得检出
5、耐胆盐革兰阴性菌检查
胰酪大豆胨液体培养基（批号：1063861）肠道菌增菌液体培养基（批号：3104741)紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（批号：3104709）
供试品
阴性对照
阳性对照
结果：
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌标准规定：不得检出
4、沙门菌检查
胰酪大豆胨液体培养基（批号：1063861）RV沙门增菌液体培养基（批号：3104681）木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（批号：160504）三糖铁琼脂培养基（批号：150807）
检查项目
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
检查项目
胰酪大豆胨液体培养基
预培养
肠道菌增菌液体培养基选择培养
紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基平板
供试品
阴性对照
阳性对照
结果：
cfu/g标准规定：＜10000cfu/g
结论：按《中国药典》2015年版四部通则1105、1106检查，结果规定。
检验人：复核人：
稀Hale Waihona Puke 倍数10-110-2
10-3
阴性对照
霉菌总数判定
1号皿
2号皿
平均
标准规定：≤100cfu/g
3、大肠埃希菌检查
胰酪大豆胨液体培养基（批号：1063861）麦康凯液体培养基（批号：160401）麦康凯琼脂培养基（批号：160408）
检查项目
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
麦康凯液体培养基选择培养
麦康凯琼脂培养基分离培养
人参天麻药酒成品检验记录
1.性状 标准规定：应为棕黄色的澄清液体；气芳香、味甜，微苦。
结果： 。
结果判定：□符合规定 □不符合规定 检验人/日期： 2.鉴别2.1薄层色谱 室温： ℃ 相对湿度： % 仪器：1. 水浴锅2. 型电子分析天平 感量：1mg 供试品溶液的制备：取本品100ml ，置水浴上蒸至膏状，冷却， 加异丙醇40ml,分次溶解，合并异丙醇溶液，置水浴上蒸干， 残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
对照药材溶液的制备：取天麻对照药材 g 加50%乙醇20ml ， 浸渍，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加异丙醇适量使溶解，取异丙醇溶液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml ，使溶解，作为对照药材溶液。
（配制批号 ）(对照药材来源：中国食品药品检定研究院，批号： )。
薄层板：0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G 薄层板 展开剂：三氯甲烷-甲醇（5：1） 点样量：供试品、对照药材溶液各10μl 展 距： cm 显色剂：10%磷钼酸溶液检视方法：喷以10%磷钼酸溶液，在105℃烘约10分钟，日光下检视。
标准规定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
结果： 结果判断：□符合规定 □不符合规定 检验人/日期：对照药材图供试品2.2薄层鉴别 室温： ℃ 相对湿度： % 仪器：1. 水浴锅2. 型电子分析天平 感量：1mg 供试品溶液的制备：取2.1项下的供试品溶液作为供试品溶液。
对照药材溶液的制备：取人参对照药材 g ，加50%乙醇40ml ， 按[鉴别](1)项下对照药材溶液制备方法制备，制成2ml 乙醇溶 液，作为对照药材溶液。
（配制批号 ）(对照药材来 源：中国食品药品检定研究院，批号： )。
薄层板：以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G 薄层板 展开剂：三氯甲烷-甲醇-水（32：18：5）的下层溶液 点样量：供试品、对照药材溶液各5μl 展 距： cm显色剂：硫酸溶液(1→10)检视方法：置紫外光灯（365nm ）下检视标准规定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温度：（℃）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号1# 2# 3#干燥品称重：g g g第一次样品膨胀后体积：ml ml ml第二次样品膨胀后体积：ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次坩锅称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。
中药饮片验证记录
验证记录
检验编号：
品名：请检部门：
批号：生产日期：
规格：批量：
检验目的：检验日期：
检验依据：验证方案报告日期：
【性状】 A样
B样
C样
结论：
【杂质】 A样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。
B样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。
C样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。
平均值：结论：【水分】照水分测定法（中国药典2015版四部通则0832第二法）测定。
平均值：结论：
装量差异
A样装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。
毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
B样装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。
毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
C样: 装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。
毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
平均值：结论：本品按验证方案检验，结果规定。
复核者：检验者：。
丹参检验记录-模板
坩埚500℃炽灼2小时称重W1坩埚500℃炽灼2小时称重W1
坩埚500℃再炽灼1小时称重W2坩埚500℃再炽灼1小时称重W2
样品重W3样品重W3
样品＋坩埚550℃炽灼5小时W4样品＋坩埚550℃炽灼2小时W4
样品＋坩埚550℃再灰炽灼1小时W5样品＋坩埚550℃再炽灼1小时W5
计算公式：P= ×100%
1：2：
丹参对照药材批号：来源：
丹参酮ⅡA对照品批号：来源：
检验结果：（）
(3)取本品粉末0.2g，加75%甲醇25 ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1 ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF264薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
丹参酮I 0. 79 1. 31
丹参酮n a 1. 00 1. 00
丹酚酸B 本品按干燥品计算，含丹酚酸B（C36H30O16）不得少于3.0%
该批检验结果：
P1= ×100% = P2= ×100%=
P=
相对偏差= ×100%=检验结果：（）
【浸出物】
1.水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（附录X A)项下的冷浸法测定，不得少于35.0%。
仪器：FA2004电子天平JC-101电热干燥箱DK-98-11水浴锅单位：g
方法：取本品粉碎，通过二号筛，并混合均勾。精密称取供试品g，置250ml的锥形瓶中，精密加无水乙醇100ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105°C干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。
中药材的验收记录,内容包括
中药材的验收记录,内容包括
1. 药材名称：记录被验收的中药材的名称，可以使用通用名称或学名。
2. 来源地：记录中药材的原产地或生长地，可以是国内或国外。
3. 规格要求：记录中药材的规格要求，例如形状、大小、颜色等。
4. 外观检查：记录中药材的外观情况，包括是否有异物、虫蛀、霉变等。
5. 气味检查：记录中药材的气味，如果有特殊气味需要特别标注。
6. 质量检查：记录中药材的质量情况，例如是否含杂质、是否干燥、是否有变质迹象等。
7. 检测方法：记录使用的检测方法，例如使用显微镜、化学试剂等进行检测。
8. 结论：根据检查结果给出中药材质量的评价，例如合格、不合格等。
9. 备注：记录验收过程中的特殊情况或需要特别说明的事项。
10. 验收人：记录对中药材进行验收的人员姓名和签字。
这些内容可以根据具体的中药材验收要求进行补充或调整。
药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）原药材检验报告单检验单号：XXXXX药业（饮片）原药材检验记录检验单号：【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温度：（℃）相对湿度：（％）-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX % (附录IX A)杂质称重:g杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号1# 2# 3#干燥品称重：g g g第一次样品膨胀后体积：ml ml ml第二次样品膨胀后体积：ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10电子天平型号：CP214样品编号1# 2# 第一次坩锅称重(600℃3h)（g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。
人参药材检验记录-模板
1
共3页
1： 人参对照药材批号：
2：
3： 来源： 来源： 来源： 来源： 来源： 检验结果： （ ）
人参皂苷 Rb1 对照品批号： 人参皂苷 Re 对照品批号： 人参皂苷 Rf 对照品批号： 人参皂苷 R gl 对照品批号：
【检查】 1.水分 标准规定本品水分不得过 12.0%(附录] X H 第一法） 。 仪器：FA2004 电子天平 1# 称量瓶烘 2 小时重量 称量瓶再烘 0.5 小时重量 样品+称量瓶重 样品+称量瓶烘 5 小时重量 样品+称量瓶再烘 1 小时重量 计算公式：P= P1= P= 相对偏差= P1- P2 ×100%= P1+ P2 检验结果： （ ）
该批检验结论：
3
检验人：
复核人：
质量负责人：
共3页
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷 R gl 对照品、人参皂苷 Re 对照品及人参皂苷 Rb1 对照品，加甲 醇制成每 lm l 各含 0 . 2mg 的混合溶液，摇勾，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约 g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲垸加热回 流 3 小时， 弃去三氯甲烷液， 药渣挥干溶剂， 连同滤纸筒移入 100ml 锥形瓶中， 精密加水饱和正丁醇 50ml， 密塞，放置过夜，超声处理（功率 250W，频率 50kHz)30 分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 25ml, 置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即 得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液 10μ l 与供试品溶液 10〜20μ l，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含人参皂苷 Rg1, ( C4 2 H 7 2 C 1 4 )和人参皂苷 Re (C48 H8 2 C 1 8 )的总量不得少于 0.30%,人参皂苷 Rb1 (C5 4 H 9 2 C23 )不得少于 0 . 20% 。 检验结果： （ ）
最新药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司1原药材检验报告单2检验单号：345XXXXX药业（饮片）有限公司6原药材检验记录7检验单号：8【性状】9101112结果：【鉴别】（1）显微鉴别1314横截面：15161718结果：粉末：192021结果：2223（2）薄层鉴别24供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
2526对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿27原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
28温度：（℃）29相对湿度：（％）30展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液31（6:1:1:0.1）32薄层板：硅胶G33显色剂：稀碘化铋钾试液34灯光：白光、紫外光灯(365nm)35展距：（cm）36供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的37位置上，显相同颜色的荧光斑点。
38S1为对照药材（对照品为中检所提供编号39为）40S2为对照品（对照品为中检所提供编号41为）42T为样品结果：434445【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g4647杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）48结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）4950温度：（℃）相对湿度：（％）51电子天平型号：CP214 溶剂：水52样品编号 1# 2# 3#53干燥品称重： g g g54第一次样品膨胀后体积： ml ml ml55第二次样品膨胀后体积： ml ml ml56（两次差异不超过0.1ml）57膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）58结果：59水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。
6061温度：（℃）相对湿度：（％）62烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#6364第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）6566样品称重（g）（g）67第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）68第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）69水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）7071结果:7273总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）74温度：（℃）相对湿度：（％）75马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP21476样品编号 1# 2#77第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）78第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）79样品称重（g）（g）80第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）81第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）82总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）83结果：8485酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
党参 检验报告模板
重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：党参代表数量：117.5kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：1504001 包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：2015/04/14检验依据：《中国药典》2010版报告日期：2015 /04/16【性状】长圆柱形，稍弯曲。
表面黄棕色至灰棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环状横纹少或无；全体有纵皱纹和散在的横长皮孔样突起，支根断落处常有黑褐色胶状物。
结论：□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1504001【鉴别】横切面:木栓细胞数列至10数列，外侧有石细胞，单个或成群。
栓内层窄。
韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散有淡黄色乳管群，并常与筛管群交互排列。
形成层成环。
木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。
薄壁细胞含菊糖。
（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）□具有/□不具有的显微特征结论：□符合规定□不符合规定□复试。
重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1504001【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。
供试品溶液的制备：取粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用50%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。
结论：□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：1504001 检品名称：党参日期：2015.04.16 室温：15℃相对湿度：66% 薄层板：硅胶G 板展开剂：正丁醇-冰醋酸-水（7:1:0.5） 显色剂：①10%硫酸乙醇溶液 ②备注：样品 点样量（微升）1 供试品 2～4ul2 对照品 2ul341313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1504001【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。
苦参药材检验记录2010版
【鉴别】
S=
T=
RH=
氧化苦参碱对照品批号
来源：
检验结果：
项目结论：
检验人：
（1）、水分 实验仪器： 实验方法： 取本品照《中国药典》2010 版一部水分测定法（附录ⅨH 第一法）检查，取本品细粉 2～5g，平铺 于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过 5mm，精密称定，打开瓶盖在 100～105℃ 干燥 5 小时， 将瓶盖好，移置干燥器中，冷却 30 分钟，精密称定，再在上述温度干燥 1 小时，冷却，称重，至 连续两次称重的差异不超过 5mg 为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量应不得过 11.0%。
【检查】
干燥起止时间
（样品+瓶）重（g）
至
恒重瓶重（g） 第 1 次（g）
干燥温度℃
第 2 次（g）
第 3 次（g）
水分（%） 计算：
检验结果： 项目结论：
检验人：
共 6 页；第 3 页
（2）总灰分
实验仪器：
实验方法：
取本品粉碎，使能过二号筛，充分混匀。照灰分测定法（附录Ⅸ K），置于 500～600℃炽灼 至恒重的坩埚中，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化，逐渐升高温度至 500～600℃，
色谱柱：
流动相：乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液（
）
检测波长：220nm
柱温：
流速：1ml/min
进样量：5ul
实验方法：
1、 对照品溶液的制备：精密称苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，分别加乙腈-无水乙醇、（80：
20）溶解，制成每 1ml 含苦参碱 0.05mg 的溶液，氧化苦参碱 0.15mg 的溶液，经 0.45um 的微孔
平周壁表面有不规则细裂纹，垂周壁有纹孔呈断续状。纤维和晶纤维，多成束；纤维细长，直径
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1
检验人：
复核人：
质量负责人：
共3页
1： 人参对照药材批号：
2：
3： 来源： 来源： 来源： 来源： 来源： 检验结果： （ ）
人参皂苷 Rb1 对照品批号： 人参皂苷 Re 对照品批号： 人参皂苷 Rf 对照品批号： 人参皂苷 R gl 对照品批号：
【检查】 1.水分 标准规定本品水分不得过 12.0%(附录] X H 第一法） 。 仪器：FA2004 电子天平 1# 称量瓶烘 2 小时重量 称量瓶再烘 0.5 小时重量 样品+称量瓶重 样品+称量瓶烘 5 小时重量 样品+称量瓶再烘 1 小时重量 计算公式：P= P1= P= 相对偏差= P1- P2 ×100%= P1+ P2 检验结果： （ ）
该批检验结论：
3
检验人：
复核人：
质量负责人：
共3页
药材检验记录
品 规 名: 格: 人 参 批 来 号: 源:
文件编码：RC－8010
取 样 量: 代 表 量: 检验依据:《中国药典》2010 年版一部
检验日期: 完成日期:
【性状】 主根呈纺锤形或圆柱形，长 , , , , cm，直径 , , , , cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横紋及明显的纵皱，下部有支根 2〜3 条，并着生多数细长 的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎（芦头）长 , , , , ，直 径 , , , , cm，多拘挛而弯曲，具不定根（宁）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗） 。质 较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异 味微苦、甘。 或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长 , , , , cm。 表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。支根多为 2~3 条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的 疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。 【鉴别】 （1)本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有 树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放 射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。 粉 末 淡 黄 白 色 。 树 脂 道 碎 片 易 见 ， 含 黄 色 块 状 分 泌 物 。 草 酸 钙 簇 晶 直 径 ， ， ， , , μ m,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状 弯曲。网纹导管和梯纹导管直径 , , , , μ m。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形 或不规则多角形，直径 , , , , μ m，脐点点状或裂缝状；复粒由 2~6 分粒组成。 (2)取本品粉末 g,加三氯甲烷 40ml,加热回流 1 小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水 0. 5ml 搅拌湿润，加水饱和正丁醇 10ml,超声处理 30 分钟，吸取上清液加 3 倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上 层液蒸干，残渣加甲醇 lml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材 g,同法制成对照药材溶液。 再取人参皂苷 Rb1 对照品、人参皂苷 Re 对照品、人参皂苷 Rf 对照品及人参皂苷 R gl 对照品，加甲醇制成 每 lml 各含 2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验，吸取上述三种溶液各 1 〜2μ 1 ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15 ：40 ：22 ： 10)10°C 以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105°C 加热至斑点显色 清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置 上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷 R gl 对照品、人参皂苷 Re 对照品及人参皂苷 Rb1 对照品，加甲 醇制成每 lm l 各含 0 . 2mg 的混合溶液，摇勾，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约 g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲垸加热回 流 3 小时， 弃去三氯甲烷液， 药渣挥干溶剂， 连同滤纸筒移入 100ml 锥形瓶中， 精密加水饱和正丁醇 50ml， 密塞，放置过夜，超声处理（功率 250W，频率 50kHz)30 分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 25ml, 置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即 得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液 10μ l 与供试品溶液 10〜20μ l，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含人参皂苷 Rg1, ( C4 2 H 7 2 C 1 4 )和人参皂苷 Re (C48 H8 2 C 1 8 )的总量不得少于 0.30%,人参皂苷 Rb1 (C5 4 H 9 2 C23 )不得少于 0 . 20% 。 检验结果： （ ）
P2=
×100%=
相对偏差=
P1- P2 ×100%= P1+ P2
检验结果： （
）
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 YI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流'动相 A.以水为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 203nm。理论板数按人参皂苷峰计算应不低于 6000 。
检验人：Байду номын сангаас
复核人：
质量负责人：
共3页
2.总灰分
标准规定本品总灰分不得过 5.0% (附录 K K )。 4—10 型 箱式电阻炉 2# W1 W2 W3 W4 坩埚 500℃炽灼 2 小时称重 坩埚 500℃ 再炽灼 1 小时称重 样品重 样品＋坩埚 550℃炽灼 2 小时 W1 W2 W3 W4 单位：g
仪器： FA2004 电子天平 1# 坩埚 500℃炽灼 2 小时称重 坩埚 500℃ 再炽灼 1 小时称重 样品重 样品＋坩埚 550℃炽灼 5 小时
样品＋坩埚 550℃ 再灰炽灼 1 小时 W5 计算公式：P= P1= P= W5- W2 ×100% W3 ×100% =
样品＋坩埚 550℃ 再炽灼 1 小时 W5
2
JC-101 电热干燥箱 2# W1 W2 W3 W4 W5 称量瓶烘 2 小时重量 称量瓶再烘 0.5 小时重量 样品+称量瓶重 样品+称量瓶烘 5 小时重量 样品+称量瓶烘 1 小时重量
单位：g
W1 W2 W3 W4 W5
W3- W5 ×100% W3- W2 ×100% = P2= ×100%=