2017版和2002版医疗器械分类目录对比完整版

2017 版2002 版

01有源手术器械68216816682268236824682568546858

02无源源手术器械68016802680568086809681668226865

03神经和心血管手术器械680368076877

04骨科手术器械68106826

05放射治疗器械683068326833

06医用成像器械682168226823682468286830683168336834 07医用诊察和监护器械682068216823

08呼吸、麻醉和急救器械6805682168236826685468566866

09物理治疗器械68216823682468256826685468566866

10输血、透析和体外循环器械68456866

11医疗器械消毒灭菌器械6857

12有源植入器械68216846

13无源植入器械68466877

14注输、护理和防护器械68156854685668646866

15患者承载器械68546856

16眼科器械6804682068226823682468466858

17口腔科器械6806682368556863

18妇产科、辅助生殖和避孕器械681268136822682368266846685468656866 19医用康复器械68266846

20中医器械6827

21医用软件6870

22临床检验器械6815682268336840 临床检验分析仪器及体

68416858外诊断试剂（诊断试剂除外）

6840 体外诊断试剂6840 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏贮存）6840 体外诊断试剂（不需要冷链运

输贮存）

6840 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）

2002 旧版分类2017 新版2002 旧版分类2017 新版6801 基础外科手术器械026828 医用磁共振设备06

6802 显微外科手术器械026830 医用 X 射线设备05；06 6803 神经外科手术器械036831 医用 X 射线附属设备及部件05；06 6804 眼科手术器械166832 医用高能射线设备05；08 6805 耳鼻喉科手术器械02；086833 医用核素设备05； 06；07； 22 6806 口腔科手术器械176834 医用射线防护用品、装置06

6807 胸腔心血管外科手术器械036840 临床检验分析仪器及诊断试剂

6840 体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）

6808 腹部外科手术器械036840 临床检验分析仪器及体外诊断6840 体外诊断试剂（不需要冷链运输试剂（诊断试剂不需低温冷藏贮存）贮存）

6809 泌尿肛肠外科手术器械026840 临床检验分析仪器及体外诊断

22试剂（诊断试剂除外）

6810 矫形外科（骨科）手术器械046841 医用化验和基础设备器具22 6812 妇产科用手术器械186845 体外循环及血液处理设备10 6813 计划生育手术器械186846 植入材料和人工器官12；13；16；18；19

6815 注射穿刺器械14；226854 手术室、急救室、诊疗室设备

01；08；14；15；18及器具

6816 烧伤（整形）科手术器械01；026855 口腔科设备及器具17 6820 普通诊察器械07；166856 病房护理设备及器具08；15 6821 医用电子仪器设备1； 6；7；8；9；126857 消毒和灭菌设备及器具11

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备1；6；16；18； 226858 医用冷辽、低温、冷藏设备及器

01； 09；16； 22

具

6823 医用超声仪器及有关设备1；6；7；8； 9；16；17；186863 口腔科材料17 6824 医用激光仪器设备01；06；09；166864 医用卫生材料及辅料14 6825 医用高频仪器设备01；096865 医用缝合材料及粘合剂02；18 6826 物理治疗及康复设备04； 08； 09； 18； 196866 医用高分子材料及制品08； 10；14； 18 6827 中医器械206870 软件21