IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版
IECQ_QC080000-2017_有害物质过程管理体系手册(HSPM)
IECQ_QC080000-2017_有害物质过程管理体系手册(HSPM)IECQ QC 080000:2017有害物质过程管理体系手册( HSPM)目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方需求和期望4.3 确定HSPM体系的范围4.4 HSPM体系及其过程4.4.1 总则5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注点5.2 HSF方针5.2.1 制定HSF方针5.2.2 沟通HSF方针5.3 岗位、责任、职责与权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 HSPM体系的策划6.1.2 组织6.2 HSF目标及其实现的策划6.2.1 HSF目标6.2.2 HSF目标的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件化信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件化信息的控制8.0 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的HSF要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 产品和服务HSF要求的确定8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部的供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 更改控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.0 绩效评价9.1 监视测量分析和评价9.1.1 总则9.1.2 遵顾客满意9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10.0 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进目标11.0 附录11.1 程序文件清单11.2 组织架构11.3 职能分配表11.4 HSF管理体系流程图11.5 中国ROHS 2要求11.6 欧盟ROHS要求0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求,本公司按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》及IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了《管理手册》和相应的及程序文件,作为本公司标准的行动指南.现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求.本手册由本公司 ISO推行委员会编制,经HSF管理者代表及质量代表 xxx 审查:管理者代表职责:1.确保按照ISO9001:2015/IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持质量及有害物质过程管理体系。
qc080000 标准中文版本
IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC 001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构;––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;––响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
有害物质过程管理体系QC080000标准讲解
标准简介
• QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充, 与ISO9001架构一致,都是全面、系统和透明的管 理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。
IECQ QC 080000
ISO 9001
QC080000有害物
资
的标准执行 • 其基于欧盟RoHS及WEEE标准 • RoHS指令:2002/95/EC 电子电气设备中限制使用 某些特定有害物质指令; • 于2003年2月13日公布于官方网站,2006年7月1日 起正式实施 • WEEE指令:2002/96/EC 电子电气设备废弃物指令, 指回收指令。 • 于2005年8月13日生效
4. 质量管理体系
4.1总要求 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 4.1.1 总则 组织应在其ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品 和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应: a) 在组织内部识别并文件化HS。 b) 识别满足HSF目标有关的过程。 c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的HSF过程 管理计划。 d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。 e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。 f)监视、测量和分析这些过程 g)实施必要的措施,以实现对HSF过程的持续改进。 h)建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除HS的使用。
有害物质过程管理体系 QC080000标准讲解
标准简介
IECQ HSPM QC080000:
IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际 组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国 际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工 作,在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。
QC080000标准(标准版)
IECQ QC080000国际电工委员会IECQ QC080000 ( IECQ )国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ )电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )目录前言0 、引言1 、范围2 、规范性引用文件3 、术语和定义4 、质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 、管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 、资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7 、产品实现7.1 HSF过程和产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的采购7.5 生产和服务提供7.6 HSF过程中使用的监视和测量设备的控制8 、测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF程的监视和测量8.3 不符合的HSF产品的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF程管理体系的改进国际电工委员会电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )前言本IECQ规范及其要求基于以下理念:不有效地综合应用管理科学,将无法实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充,与其协调一致,为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。
本规范以EIA/ECCB-954 “电器电子元件和产品HSF 标准和要求”为基础,为制造商满足HSF 要求和顾客要求提供指导。
这些要求包括法规要求如欧洲议会和欧盟理事会2003 年1 月27 日的2002 /95/EC 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令及2002 / 96 /EC 关于报废电子电气设备指令。
注:全世界许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列有害物质,包括许多产品中含有的铅、汞、锅、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
这就要求电子电器元件的制造商和使用商必须能够知道他们的产品是否是HSF产品;如果不是时,必须清楚地知道有害物质含量是多少。
IECQ-QC-080000:2017-第四版标准(中文版)(20200707090009)
有害物质过程管理(HSPM )体系要求刖言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5直接相关' 本IECQ国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001质量管理体系(QMS )框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:-与ISO 9001:2015 一致;-采用了ISO附录SL高层结构;-适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2 通报SVHC3 ;-晌应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000来管理。
IECQ QC 080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:-有利于验证适用顾客要求和法规的符合性-可以进行高效且有效的符合性检查-有利于在组织及其供应链得到一致推广-使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系
什么是 IECQ QC 080000 HSPM
这个标准及其要求的建立是确信实现产 品和生产过程中无禁用的有害物质依赖 于有效的综合管理控制
IECQ HSPM – 有害物质过程管理体系 认证QC 080000
以(EIA/ECCB-954)为基础
产品的提供者:指一个组织或实体从制造者获得产 品配布到下一级顾客或用户;或组合制造的产品到 更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。
产品的修理者:指一个组织或实体修理或恢复已损 坏产品的功能
产品的保养者:指一个组织或实体在产品投入使用 后负责保持产品的功能可用。
QC080000 有何益處?
• 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components
• IEC电子部件质量评审体系
HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)
b) 在改进和变更时,HSF工作的持 简介
5.5 职责/权限和沟通
• 5.5.1 最高管理者应确保HSF有关的职责和权限规定清楚 、并在组织内传达
• 5.5.2 管理者代表
a) 确保依照HSF目标建立相关的过程、流程和活动 b) 向最高管理者报告HSF目标和要求和被建议的改进的效果 c) 确保与HSF有关的要求和职责在组织内传达和理解 d) 确保在供应商组织中,HSF有关要求和职责的意识
• 5.5.3 内部沟通
IECQ QC080000-2012 有害物质过程管理体系要求(中文版)
-7-
QC 080000 ○C IEC: 2012(CN)
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动,来提供承诺建立和实施与实现并持续改进HSF产品和生产过 程相适应的规范的证据:
a) 向组织传达满足顾客及法律法规有关有害物质管理要求的重要性; b) 制定HSF方针; c) 确保HSF目标的制定; d) 管理评审中包含HSF;且 e) 为确保逐步实现HSF产品和生产过程提供资源
本规范的要求是对ISO9001的附加要求。 1.2 应用
原则上,本规范的全部要求均适用于电子电气行业的所有组织。 其他行业中的组织也可以 采用本规范对有害物质进行管理。
2 规范性引用文件
以下引用文件对本文件的应用是不可缺少的,凡是注明日期的引用文件, 只有指定版本适 用;凡是未注明日期的文件,其最新版本(包括任何修正)适用。
成文件
将评审和批准所有用于生产部件和 产品的过程的顺序形成文件,适用于
部件供方和组件分包方。
IECQQC080000:2021—第四版标准
IECQQC080000:2021—第四版标准有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接有关。
本IECQ 国际规范(下列称之国际规范)及其要求源于下列理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品与生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理与操纵,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包含:––与ISO 9001:2015 一致;––使用了ISO 附录SL 高层结构;––习惯全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更操纵、产品召回,供应链内的信息沟通,与向ECHA2通报SVHC3;––响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都能够通过IECQQC 080000 来管理。
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立与实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除与回避产品中的受限物质。
用于识别、操纵、量化与报告电工产品或者其部件中有害物质(HS)含量的各类过程,务必足够详尽地予以定义与懂得,以便让所有有关方确信产品的HSF 状态。
这些过程务必适当成文,并以受控与一致的方式执行,从而:––有利于验证适用顾客要求与法规的符合性––能够进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性与执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有全面规定。
IECQ有害物质过程管理体系及QC080000标准介绍.
IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC 001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
IECQ QC080000
2004年8月13日转为欧盟成员国法律
要求于2006年7月1日实施
1.2 关于 RoHS 指令,禁止在电子电器 中使用某些有害物质指令
2006年7月1日禁止使用有害物质
z 铅 (Pb) z 镉 (Cd) z 汞 (Hg) z 六价铬 (Cr VI) z 多溴联苯 (PBB) z 多溴联苯醚 (PBDE)
打印机等 ¾ 用户设备,如电视机等 ¾ 照明设备,如荧光灯等(包括家用电灯泡和照
明设施) ¾ 电气和电子工具,如电锯、缝纫机等 ¾ 玩具、休闲和运动设备 ¾ 自动售货机
以下产品不适用于ROHS指令: 1.仅用作军事和国家安全目的的电子电气设备 2.大型固定或工业工具 3.2006年7月1日前投放市场的电气电子设备的 维修用零部件或再使用的设备. 4.电池 5.墨盒 6.专门设计用在汽车上的电子或电器装置 7.为自己使用而制作的产品 8.豁免目录中的产品(20类)
国际电工委员会 QC 080000 (IECQ HSPM)
第二版 2005-10
电子部件的质量评价体系IECQ 电子与电器元件和产品
有害物质过程管理系统要求(HSPM)
参考号 QC 080000:2005
内容概要
一、 前言(背景) 1.1 什么是IECQ QC080000标准 1.2 RoHS指令简介 1.3 WEEE指令简介 1.4 中国的RoHS简介 二、 IECQ QC080000标准条文讲解 三、 如何进行内部审核 四、 目前钜同ROHS管控
钜同中使用豁免目录中特别注意: 1.钢合金中的铅含量: 0.35%=>3500ppm 2.铝合金中的铅含量: 0.4%=>4000ppm 3.铜合金中的铅含量: 4%=>40000ppm 4.阴极射线管、电子部件和发光管玻璃内的铅含 量=>无要求 5.集成电路倒装芯片封装中半导体芯片及载体之 间形成可靠联接所用焊料中的铅含量=>无要求 6.电子陶瓷零件中的铅含量=>无要求 7.高温融化的焊中的铅含量:85%以上
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) –电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)内容:前言 (3)0 介绍 (4)1 范围 (4)2 引用标准 (4)3 术语和定义 (4)4 质量管理体系 (6)4.1 总要求 (6)4.2 文件化要求 (6)5 管理职责 (7)5.1管理承诺 (7)5.2 以客户为中心 (7)5.3 有害物质减免(以下简称:HSF)方针 (7)5.4 策划 (7)5.5 职责, 权限和沟通 (8)5.6 管理评审 (8)6 资源管理 (9)6.1 资源提供 (9)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9)7.2 与客户有关的过程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的采购 (11)7.5 产品和服务提供 (12)7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12)8 测量、分析和改进 (13)8.1 总则 (13)8.2 HSF过程的监视和测量 (13)8.3 HSF不合格产品的控制 (13)8.4 HSF数据分析 (14)8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)国际电工委员会----------电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)前言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质(HSF)的产品和生产过程就不能实现。
为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程,特制定本规范。
本规范是ISO9001: 2000质量管理体系(QMS)的补充,并且与ISO9001:2000质量管理体系结构相一致。
本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”,并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南,这些客户要求可能包含法规要求,例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。
[最新]qc080000 标准中文版本
[最新]qc080000 标准中文版本IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
IECQ-QC-080000:2017-第四版标准(中文版)
有害物质过程管理(HSPM )体系要求刖言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5直接相关。
本IECQ国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001质量管理体系(QMS )框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:-与ISO 9001:2015 一致;-采用了ISO附录SL高层结构;-适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2 通报SVHC3 ;-晌应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000来管理。
IECQ QC 080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:-有利于验证适用顾客要求和法规的符合性-可以进行高效且有效的符合性检查-有利于在组织及其供应链得到一致推广-使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
QC080000中文电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求(HSPM)
国际电工委员会QC 080000 (IECQ HSPM)电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求(HSPM)参考号 QC 080000:2012目录前言 (2)1 范围 (4)2 标准化参考 (4)3 术语和定义 (4)4 有害物质流程管理管统 (6)4.1 一般要求 (6)4.2 文件要求.................................. . (6)5 管理责任 (7)5.1 管理义务 (7)5.2 消费者焦点 (7)5.3 HSF政策 (7)5.4 规划 (7)5.5 责任,权力和沟通 (8)5.6 管理审查 (8)6 资源管理 (8)6.1 资源的供应 (8)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)6.4 工作环境 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF进程规划和产品实现 (9)7.2 用户相关进程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的采购 (12)7.5 生产及服务的提供 (12)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (13)8 测量,分析和改进 (14)8.1 概要 (14)8.2 监控和测量............ ............ (14)8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (14)8.4 HSF数据的分析 (15)8.5 HSF进程管理系统的改进 (15)国际电工委员会电子电器器件及产品有害物质流程管理系统要求(HSPM)前言-识别当前执行的欧盟RoHS指令-列入其他相关欧盟指令,例如:REACH法规-提供适用各种国家的法规IECQ QC 080000,这个文件基于EIA/ECCB 标准954,电子电器器件及产品无有害物质标准和要求,作为给制造商在履行HSF和客户要求的指导,其可能包括规章要求,.2003年1月27日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC指令《关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011年7月1日的重订指令2011/65/EU。
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国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) –电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)内容:前言 (3)0 介绍 (4)1 范围 (4)2 引用标准 (4)3 术语和定义 (4)4 质量管理体系 (6)4.1 总要求 (6)4.2 文件化要求 (6)5 管理职责 (7)5.1管理承诺 (7)5.2 以客户为中心 (7)5.3 有害物质减免(以下简称:HSF)方针 (7)5.4 策划 (7)5.5 职责, 权限和沟通 (8)5.6 管理评审 (8)6 资源管理 (9)6.1 资源提供 (9)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9)7.2 与客户有关的过程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的采购 (11)7.5 产品和服务提供 (12)7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12)8 测量、分析和改进 (13)8.1 总则 (13)8.2 HSF过程的监视和测量 (13)8.3 HSF不合格产品的控制 (13)8.4 HSF数据分析 (14)8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)国际电工委员会----------电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)前言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质(HSF)的产品和生产过程就不能实现。
为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程,特制定本规范。
本规范是ISO9001: 2000质量管理体系(QMS)的补充,并且与ISO9001:2000质量管理体系结构相一致。
本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”,并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南,这些客户要求可能包含法规要求,例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。
注释:要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。
所以,电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品,或者如果产品不是HSF产品,其有害物质的含量可知。
用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解,以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。
这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施,以促进适用要求和法规的符合性验证,进而可以进行有效的和有效率的符合性检查,以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施,以调和执行方法和符合性之间的矛盾。
总之,他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。
0 介绍本规范适用于:1.产品的生产方、供应方、维修方和保养方,以开发过程来识别、控制、量化和报告他们生产或提供的产品中有害物质的含量;和2.产品的客户和使用方,使他们知道产品中的HSF状况及理解这些确定的过程。
1 范围本规范规定了用以识别和控制产品中有害物质而建立过程的要求。
当有害物质残存于产品中时,本规范确定了实施这些过程的要求,用以测试、分析、或探知有害物质的含量,并使其客户可知。
这些文件化的过程须包含在组织的经营和质量管理体系中。
本规范的要求是ISO9001要求的补充。
2 参考标准ISO9001;2000 质量管理体系–要求ISO10005:1995 质量管理–质量计划指南ISO10006:1997 质量管理–项目管理质量指南ISO19011 质量和/或环境管理体系审核指南IEC QC 001002-3 程序规则第三部分批准程序AS 9100 在设计、开发、生产、安装和服务中航空质量保证模式的质量体系TL9000 质量管理体系要求ISO13485 医疗器械–质量管理体系–法规目的的体系要求3 术语和定义下述术语和定义适用于本规范。
有害物质(HS)指的是列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料,与限制物质是可互换的。
有害物质减免(HSF)指的是列于WEEE或RoHS指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。
信息服务提供方指的是在设计、采购、生产、维修或支持产品中提供分析、监测或提供信息的实体或组织,以使用铅含量被知道。
可能指的是在文件的限制要求中可接受的行为。
产品客户指的是购买、或者使用或再出售产品的实体或组织。
产品保养方指的是在产品交付后负责提供保养服务使产品可用的实体或组织。
产品制造方指的是生产产品或一整套产品的实体或组织,要求产品中有害物质的含量可知。
产品修理方指的是在产品使用失效时负责修理或修复的实体或组织。
产品提供方指的是(a)将从生产者处得到的产品提供给后续客户或用户的实体或组织;(b)将生产的产品组合为更高一级的产品提供给后续客户或用户的实体或组织。
产品用户指的是当产品置于服务时使用产品的实体或组织。
限制物质:指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料,与有害物质是可互换的。
应指的是为符合本规范文件要遵守的强制性要求。
应该指的是在几种可能中,一种由于较适用而被推荐,但不是要求或排除其他可能;或者是一种活动可优先,但不是必须要求的;或者是(负面情况)一种活动不被赞成,但不是被禁止的。
达成HSF 运作的架构本结构图阐述了本标准的大致要求,但未详细展示所有过程客户HSF 要求合约审查确保有能力满足要求设计评审确定HSF 要求的符合HSF 的法律法规要求WEE ,ROHS ,EPA ,ISO14001等文件化设计要素及其影响,按组织的HSF 物料清单来控制储存、分类和发料在组织内及其供应商范围内文件化物料的接收运作HSF 物料流程管理 HSF 制造流程管控 HSF 供应链流程管控HSF 质量保证过程组织HSF 控制计划文件化组织的HSF 方针和HSF 目标作为组织HSF 符合性的承诺文件化组织的HSF 过程,确保符合客户的HSF在组织内及其供应商处文件化所有的制造供应、维修流程控制在采购元件和/或使用产品时,文件化供应商批准流程及HSF 符合性管控流程文件化所有生产元件或产品的流程的评审和批准顺序,这同样使用于元件的供应商及组装文件化组织内及供方处针对不合格而采取纠正措施的评审和控制文件化确定符合表述的HSF 方针和HSF 目标的所有流程4 质量管理体系4.1 除下述要求外,ISO9000的要求也同时适用。
4.1.1 总要求组织必须在其ISO9001:2000强制质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程管理模式。
组织应:a)识别和记录组织中使用的所有有害物质。
b)识别为管理其HSF目的所要求的特定过程。
c)确定这些过程的相互作用和相互关系,并开发可行的HSF过程控制计划。
d)建立客观评定组织HSF过程管理有效性的准则。
e)确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息。
f)监视、测量和分析这些过程。
g)采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的持续改进。
h)建立过程,来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。
4.1.2 与ISO9001的关系本文件的意图是使HSF过程管理与ISO9001:2000国际标准的要素对应的。
4.1.3 外包当组织选择影响HSF特性的外包过程,并且接受在其自身的运作外进行的产品过程的运作时,组织应确保这些过程的管理和控制。
4.2 文件化要求除下述要求外,ISO9000的要求也同时适用。
4.2.1 总则质量管理体系文件化要求包括:a)HSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成部分。
b)组织使用的所有有害物质的清单。
c)HSF方针的声明,适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的目标。
d)在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的指引。
e)组织HSF过程控制计划所要求的文件化程序以及按照ISO9001:2000国际标准中4.2.4条款要求的运行记录。
f)HSF过程管理绩效所需的记录。
注:与ISO9001:2000国际标准相一致,“文件化程序”指的是该文件须被建立、文件化、实施和保持。
另外,要求的文件化程度须由组织的规模、过程的复杂性及人员的能力而定。
5 管理职责5.1 管理承诺除下述要求外,ISO9000的要求也同时适用。
组织应应通过以下活动,对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据a)对组织内部沟通符合客户及法律法规要求的重要性。
b)建立HSF方针。
c)确保HSF目标被建立。
d)在管理评审中包含HSF内容。
e)提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。
f)确保有害物质清单在组织内被沟通。
g)确定HSF要求。
5.2 以客户为中心最高管理层应确保客户的HSF要求被确定且满足,和被包含在客户满意测量中。
5.3 HSF方针最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应,和a)包括符合要求和持续改进HSF管理行为的有效性的承诺。
b)提供建立和评审HSF目标的框架。
c)在组织中被沟通及了解。
d)审查其持续适用性。
5.4 策划除下述要求外,ISO9000的要求也同时适用。
5.4.1 HSF目标a)最高管理层应确保HSF目标在组织内相关的职能和层次得以建立。
HSF目标应是可测量的,且与HSF方针相一致。
b)如可行,HSF目标须包含用于消除在过程和产品(包括采购的产品)中识别和使用的有害物质的时间表。
5.4.2 HSF策划最高管理者应确保:a)达成HSF所要求的行为须与质量管理体系统一,并且是质量目标的组成部分。
b)当体系发生改进和变化时,保持HSF体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通除下述要求外,ISO9000的要求也同时适用。
5.5.1 职责和权限最高管理层应确保HSF相关的职责和权限已被确定,并在组织内被沟通。
5.5.2 管理者代表最高管理者应指派管理层中的一员,无论该成员在其它方面的职责如何,明定其具有下列职责和权限:a)确保为达成HSF目的所需的过程、程序和行为规范被建立。
b)向最高管理者报告为追求HSF计划和需求方面组织的绩效和在执行方面推荐的改进。
c)确保HSF相关的要求和职责在组织内被沟通和了解。
d)确保供应商组织知道他们的HSF相关的要求和职责。
5.5.3 内部沟通a)最高管理者应确保组织内人员已就HSF方针和执行计划方面的绩效有效性和事项被通知到。