血糖仪与生化方法检测结果比对与评估

摘要：目的探讨不同检测系统及不同检测方法对同一项目血糖测定结果的可比性，根据《医疗机构临床实验室管理办法》、及iso 15189的要求，同样检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，应用确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。方法我科根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（试行）的要求，在30min内，采取100份门诊及住院急诊病人肝素抗凝血标本，分别在便携式血糖仪及全自动生化分析仪上进行检测，并对所得的检测数据进行相关的统计学分析，以美国临床和实验室标准研究院（clsi）标准，来判断两种检测系统的可比性。结果 100份肝素抗凝血标本，便携式血糖仪与全自动生化分析仪同时检测比对，两台检测系统对血糖的检测结果，除急诊科一台血糖仪比对结果超过可接受范围，其余10台血糖仪与全自动生化分析比较无显著差异。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖，结果具有可比性。

关键词：血糖；便携式血糖仪；全自动生化分析仪；检测系统比对

我院是一家二级综合性医院，对于血糖检测，因便携式快速血糖仪具有体积小、携带方便、检测时间短等优点而深受临床各科认可，因此我院临床多个科室都备有便携式快速血糖检测仪。按相关检验专业要求看，同一医疗机构，采用不同的检测系统来测定相同项目，根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（试行）的要求，各个检测系统测定血糖的结果，应与本机构专业实验室全自动生化分析仪的检测血糖结果之间应该具有可比性。因此，我科收集全院各科的血糖仪、配套同批号校准及试纸，与我科全自动生化分析仪，进行了相应的比对检测，并进行了统计学上的评估与分析，现论述如下：

1资料与方法

1.1一般资料分别收集全院10个科室simcheck速康血糖仪ds-5，共计11台（急诊科2台），及仪器配套血糖校准试纸及试剂，其检测血糖的线性范围为1.1～33.3 mmol/l；beckman dxc800生化分析仪一台，配套原装血糖试剂及 synchron systems multitm校正液和原装质控品，其检测血糖的线性范围为 0.3-38.8 mmol/l；

1.2方法

以上两种检测系统，以全年日常室内质控检测数据来估计其不精密度，最大与最小cv 之间的差异小于2倍。

1.2.2操作过程实验前，对仪器进行常规保养、清洗、相关项目校准及三个浓度室内质控测定，所有项目均在控的状态下，选取当天门诊30min内采集的肝素抗凝血标本80份，及同时间送检的住院已确诊糖尿病的急诊肝素抗凝血标本20份（以增加极低血糖值及极高血糖检出机率），轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压po2调节至8.67 kpa±0.67kpa （65mmhg±5mmhg），红细胞比容hct在30%～60%；然后先取适量全血标本，按照血糖仪操作要求，进行快速血糖检测；剩余血样15min内离心分离血浆，30 min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。排除有明显人为误差的数据标本，并按照以下条件，选取53份标本的检测结果，每台便携式血糖仪测得的静脉全血结果与全自动生化分析仪测试的静脉血浆检测结果之间的差异即为偏差，见表1。