第七章筛检

合集下载

第七章筛检与诊断试验

第七章筛检与诊断试验筛检与诊断试验目的:学会筛检与诊断试验评价的方法1评价真实性与可靠性指标的计算重点: 1.评价真实性与可靠性指标的计算方法及其意义2.截断点的确定方法难点:评价真实性指标的计算方法一、基本原理（一）筛检试验（screening test）：1．筛检的定义运用快速简便的试验检查或其他方法将健康人?运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷，但表面健康的人，同那些可能无病者区分开来。

即用于在人群尤其是高危人群中发现可疑患者简单易行的试验方法。

2．筛检的分类3．筛检的目的①早期发现病例，提高治愈率。

②筛检高危人群并进行病因预防②筛检高危人群并进行病因预防。

③传染病和医学相关事件的预防和控制。

4．筛检原则（二）疾病诊断诊断试验(diagnosis test): 用于确定或排除疾病的一种方法。

用于确定或排除疾病的种方法泛指临床上所采用的各种实验室检查、仪器诊断和影像学检查，也包括病史、体检所获得的各种临床资料和体学检查也包括病史体检所获得的各种临床资料和体征。

Almost all approaches to gathering clinical informationAl ll h h i li i l i f ican be regarded as tests. Tests also may be used to assess the severity of an illness, predict disease outcome, ormonitor response to therapy.诊断的目的：①诊断疾病为临床采用及时有效的治疗措施提供基础；②从筛检试验阳性的可疑患者中发现病人；③用于随访、病情观察和疗效判定的标准。

人群筛检试验健康者可疑病人病人诊断试验病人非病人筛检与诊断试验流程图筛检试验与诊断试验的区别筛检试验诊断试验对象不同健康人或无症状的病人可疑病人目的不同把病人及可疑病人与无把病人与可疑有病但实病者区分开来际无病的人区分开来要求不同快速、简便、高灵敏度科学性、准确性、特异度高费用不同简单、廉价一般花费较贵阳性者须进步作诊断处理不同阳性者须进一步作诊断试验以便确诊阳性者要随之以治疗三、评价的步骤真实可靠快速安全无损害费用低利于早期诊断举例原发性肝细胞癌诊断方法有10多种金标准病理组织学诊断金标准：病理组织学诊断血清学诊断影像学诊断基本方法选择一组某病的疑似人群用一种简便经济?选择一组某病的疑似人群，用一种简便、经济、无创的诊断方法进行诊断。

【流行病学试题及答案】第七章筛检

【流行病学试题及答案】第七章筛检第七章筛检一、作业习题(一)单项选择题[A1型题]1. 所谓筛检就是A. 对某一特定人群的健康状况进行全面检查评估B. 在疾病暴发后，在人群中发现引起暴发的可能原因C. 在表面健康的人群中发现可能的疾病患者D. 在疾病流行时，对病例发病前所接触的人进行调查，以找出传染源E. 在人群中查找疾病的致病原因2. 为了提高某筛检试验的阳性预测值，可采取A. 增加筛检的次数B. 增加筛检的人数C. 选择高危人群D. 对筛检阳性者进行更仔细的诊断E. 与其他试验方法联合使用3. Slow-growing tumors and fast-growing tumors, screening test may lead toA. Lead time biasB. Length biasC. Selection biasD. Misclassification biasE. Information bias4. 从1990年至2000年，用某筛检试验方法对某病进行筛检。

在这段时间内该病的患病率增加了一倍，试问这种筛检试验方法的哪一特征因受到患病率的影响而发生相应改变A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 领先时间增加D. 阳性预测值增加E. 阴性预测值增加5. To examine 10000 women of child-bearing age, the sensitivity and thespecificity are 98% and 99% respectively in pregnacy testing. If only 1%women are pregnancies, the positive predictive value is:A. 0.1%B. 50%C. 89%D. 47%E. 8.9%6. 所谓金标准(gold standard)指的是A. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最快速的方法B. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最贵的方法C. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最先进的方法D. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最便宜的方法E. 当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法7. 在下列有关似然比的陈述中，哪一项不正确A. 是同时反映灵敏度和特异度的复杂指标B. 该指标全面反映筛检试验的诊断价值，非常稳定C. 不受患病率的影响D. 阴性似然比越小，筛检试验的诊断价值越高E. 在选择筛检试验时应选择阳性似然比高的方法 8. 用ROC曲线决定最佳临界点，此时A. 筛检试验的灵敏度最大和特异度最小B. 筛检试验的灵敏度和特异度均相对最优C. 筛检试验的灵敏度和特异度均最大D. 筛检试验的灵敏度最小和特异度最大E. 筛检试验的灵敏度和特异度均相对最小 [A3型题](9,13题共用题干)青光眼病人的眼压约在22,42mmHg范围，非青光眼病人的眼压约在14,26mmHg范围内，根据这些资料，可以认为: 9. 将筛检标准值定在下列哪一个范围较合适 A. 22,42mmHgB. 22,26mmHgC. 14,22mmHgD. 26,42mmHgE. 15,42mmHg10. 如果将筛检标准值定为22mmHg，可以认为灵敏度与特异度的关系为A. 灵敏度较好，特异度也较好B. 灵敏度较差，特异度也较差C. 灵敏度较好，特异度较差D. 灵敏度较差，特异度较好E. 无法判断11. 如果将筛检标准值定为26mmHg，可以认为灵敏度与特异度的关系为A. 灵敏度较好，特异度也较好B. 灵敏度较差，特异度也较差C. 灵敏度较好，特异度较差D. 灵敏度较差，特异度较好E. 无法判断12. 采用两项筛检试验串联使用，可以使筛检试验的哪一特征增加A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 领先时间增加D. 阴性预测值增加E. 患病率增加13. 采用两项筛检试验并联使用，可以使筛检试验的哪一特征增加A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 领先时间增加D. 阳性预测值增加E. 患病率增加(二)多项选择题1. 关于筛检，以下哪些陈述是正确的A. 所筛检的疾病有可识别的临床症状和体征B. 对于筛检计划必须要考虑它的成本与效益问题C. 对筛检阳性者，有确实的诊断手段和治疗措施D. 筛检是用来发现人群中的病情严重的病人E. 用于筛检的方法能够被群众所接受2. 筛检的主要的目的是A. 发现某病的可疑患者，并进一步进行确诊和早期治疗B. 对某病的患者进行明确诊断C. 发现高危人群，以便采取针对性措施，延缓疾病的发生D. 在人群中开展疾病的社区防治，提高群众对疾病的认知E. 了解疾病的自然史3. 筛检试验与诊断试验的不同在于A. 筛检试验的受试对象是健康者或无症状的病人，诊断试验的受试对象是病人或筛检阳性者B. 筛检试验简单、便宜，而诊断试验往往复杂、昂贵C. 筛检试验是用来识别病情轻的病人，诊断试验用来识别病情重的病人D. 筛检试验阳性者要做确诊，诊断试验阳性者要做治疗E. 用于筛检的试验的易于被健康者接受，用于诊断的试验能够被病人接受4. 影响筛检试验可靠性的因素有A. 受试对象受检时所处的生物学周期B. 检验人员做试验时所处的生物学周期C. 受试对象的性别D. 检验人员的技术水平E. 测量仪器的稳定性5. 采用两项筛检试验串联使用，可以使哪些指标增加 A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 阳性似然比增加D. 阳性预测值增加E. 阴性预测值增加6. 采用两项筛检试验并联使用，可以使筛检试验的哪些特征增加 A. 灵敏度增加B. 特异度增加C. 阴性似然比增加D. 阳性预测值增加E. 阴性预测值增加7. 筛检效果评价主要从哪几个方面进行A. 真实性B. 可靠性C. 收益D. 生物学效果评价E. 卫生经济学效果8. 影响筛检效果评价的偏倚有A. 选择性偏倚B. 信息偏倚C. 混杂偏倚D. 领先时间偏倚E. 病程长短偏倚9. 在高血压病的筛检方案中，A医师将收缩压、舒张压的水平分别定为140mmHg/90mmHg，而B医师将将收缩压、舒张压的水平分别定为130mmHg/85mmHg。

流行病学第7章筛检试验和诊断试验(高教知识)

筛检（screening）便是在这样的背景下发展起来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的一个组成部分，属观察性研究范畴。
全面分析
5
一、筛检
（一）、筛检的概念
１９５１年美国慢性病委员会正式提出了筛检定义：筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。
0.180 30 29 28 27 25 22 19
0.160 38 37 36 34 32 28 24
0.140 49 49 47 45 41 37 31 25
0.120 67 66 64 61 56 50 43 34
0.100 96 95 92 87 81 72 61 49
0.090 119 117 114 108 100 89 76 60 43
=384.16 非病例组样本量：
n=(1.96/0.05)2 ×（1-90 ﹪ ）×0.90 =138.30 即在此项研究中需静脉造影确诊的下肢静脉栓塞患者（病例组）384名，非该病患者（非病例组）138 名。
全面分析
28
筛检的样本含量的估计也可以通过查阅下表获得，在d＝0.050，ｐ＝0.50相交处，得ｎ＝384；在d＝0.050，ｐ＝0.90相交处，得ｎ＝138，与公式计算所得两组样本量结果一致。
全面分析
10
2、筛检高危人群：
高危人群筛检已成为一级预防的一项重要措施。
如对孕妇的乙肝表面抗原（HBsAg）的筛检，筛检阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因而建议在产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被动和自动免疫，以阻止乙肝病毒的垂直传播。
如对高脂血症的筛检，筛检出的高脂血症者可能是高血压和冠心病的高危人群，对其进行降脂治疗则可减少高血压和冠心病的发生。

第七章筛检李立明流行病学6版

开来。它是从健康人群中早期发
现可疑病人的一种措施，不是对疾病作出诊断。
10.03.2019
3
外表上健康的人群即健康者和虽患病但尚未诊断者
阳性者（即可能患该病或将来有患病危险的人）
筛检试验
阴性者（即未患该病的人）
各种诊断试验
患病或具备危险因素
未患病或不具备危险因素
图1 一项普通筛检和诊断试验流程图解
8
同步盲法比较待评价方法
金标准
10.03.2019
9
（一）确定“金标准”

金标准(gold standard)—当前公认最好
的、准确可靠的诊断方法，或专家制定并得到公认的临床诊断标准。应用金标准区分有病人群和无病人群，然后用待评价的筛检试验对这两组人群进行测试，并比较分析试验结果。
本量影响因素
α=0.01时样本量大于α=0.05
④ 容许误差δ，一般定为0.05-0.1。
10.03.2019
12
二、筛检试验的评价指标
一项筛检试验优劣的评价可从
真实性、可靠性、收益三方面进行。
10.03.2019
13
（一）真实性的评价

又称为效度，指一项筛检或诊断试验所获得的数值与实际值的符合程度。评价真实性的指标有灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率正确诊断指数、似然比和符合率
a d 粗一致率 100 % a b c d
1 a a d d 调整一致率 4 a ba cc db d
10.03.2019
28
2.诊断试验的一致性分析—Kappa分析

kappa值为实际一致率与非机遇一致率的比，该值考虑了机遇因素对一致性的影响，表示不同人判断同一批结果，或同一人不同时间判断同一批结果的一致性强度一般认为Kappa值在0.4～0.75为中、高度一

流行病研究方法—筛检(流行病学课件)

➢ 是针对临床前期或早期的疾病阶段，用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来的一系列医疗卫生服务措施。
1.发现隐匿的病例，实现二级预防 2.发现高危人群，达到一级预防 3.了解疾病的自然史，揭示疾病的“冰山现象” 4.指导合理分配有限的卫生资源
学原则； • 人群获益是否超过伤害。
第二节筛检试验的评价
筛检试验( screening test) 是用于识别外表健康的人群中那些可能患病个体或具有患病风险个体的方法。
可接受性安全性
简单性廉价性快速性
1.确定金标准
指当前临床医学界公认的诊断疾病的最准确可靠的方法。使用金标准的目的就是准确区分受试对象是否为某病病人。
④容许误差δ。
正态分布中累积概率
当灵敏度和特异度在20%~80等%于区α 间／ 2变时化的时Ζ 值,可用近似公式
待评价筛检方法的灵敏度或特异度
4.整理评价结果经金标准诊断的病人，被筛检试验判断阳性者称为真阳性( true positive,TP);
判断为阴性者称为假阴性( false negative,FN)。非病人被筛检试验判断为阳性者称为假阳性( falsepositive,FP)；判断为阴性称为真阴性( true negative,TN)。
检试验标准判断为阳性的百分比它反映了筛检试验发现病人的能力。
1.灵敏度与假阴性率假阴性率( false negative rate) ，又称漏诊率，指实际患病但被筛检试验确定为
阴性的百分比。它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。
2.特异度与假阳性率特异度( specificit)，又称真阴性率( true negative rate) ，即实际无病且被筛检

【流行病学试题及答案】第七章筛检

公卫副高(副主任医师)流行病学备考资料(中)

公卫副高（副主任医师）流行病学备考资料（中）第七章筛检一、筛检定义筛检指应用快速的试验、检查或其他方法，从表面上无病的人群中去发现那些未被识别的病人、可疑病人或有缺陷的人。

筛检是从人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病作出诊断。

二、筛检试验实施的原则1.筛检的疾病应是对人类健康构成严重威胁的疾病，迟发现将造成严重后果。

2.筛检的疾病的自然史清楚，有一个公认的潜伏期或临床前期。

临床前期：疾病刚刚开始，病理变化出现，但病人未察觉，未主动就诊，直至出现临床症状之前的一段时间。

3.对筛检的疾病应有进一步诊断的方法和有效的治疗。

4.有适当的筛检技术。

5.筛检试验的费用应当低廉。

三、筛检的方法1.按筛检对象不同分为：糖尿病研究协作组在14个省30万人口中开展的糖尿病调查筛检方法：1.初筛（筛检试验）40岁以下者先查尿糖，如阳性再查餐后2小时血糖； 40岁以上者同时查尿糖和餐后2小时血糖。

凡餐后2学时血糖在140mg/dl以上者认为是疑似糖尿需复查。

2.复查（诊断试验）作口服葡萄糖耐量试验（OGTT），测服前和服后30’、60’、120’、180’时的血糖。

筛检试验与诊断试验的区别：对象不同、目的不同、要求不同、费用不同、处理不同。

四、评价筛检试验的指标评价筛检试验就是将待评价筛检试验与诊断目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard）进行同步盲法比较，判断该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。

“金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。

如活检，影像诊断，特殊检查等。

包括活/尸检、手术发现、微生物培养、特殊检查、影像诊断、长期随访的结果。

选择研究对象病例组：用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者对照组：用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。

正常人一般不宜纳入对照组。

1.真实性（validity）真实性指筛检试验所获得的数值与实际值的符合程度。

第七章筛检

评价指标：真实性

假阳性率也称误诊率，即实际无病但根据该诊断试验被定为病人的概率。
反映筛检试验误诊病人的情况
B 100 假阳性率 % BD
评价指标：真实性

正确诊断指数（约登指数）
r =（灵敏度 + 特异度）- 1 = 1 -（假阳性率 + 假阴性率）
指标越大，真实性越好，确定的筛检或诊断标准合理
第七章筛检与诊断试验的设计与评价
目的和要求

掌握

筛检的概念、应用筛检的原则筛检试验的评价提高试验效率的办法

熟悉

各项评价指标的相互联系和筛检的策略
什么是筛检和诊断试验
第一节概述

筛检：是运用快速简便的试验或其他手段，从表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。
1992筛检诊断
1996临床诊断
2006死亡
第三节筛检效果的评价

常见偏倚

病程长短偏倚：恶性低的肿瘤有较长的临床前期，恶性高的肿瘤则较短。
第三节筛检效果的评价

常见偏倚

志愿者偏倚：筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在不同，使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例的预后好。

联合试验方法
研究对象
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
研究方法 A B
+ + + + + + + + + -
C
+ + + + -
D
+ + + + +

第7章.筛检及其评价(陈维清)

第七章筛检及其评价根据疾病的自然史（图7-1），疾病大致可分为易感期、临床前期、临床期和结局四个阶段。

如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后，筛检就是在此背景下提出的。

它最初起源于19世纪，用来预防结核病。

20世纪早期，保险公司用它筛查参加保险的人。

近年来，筛检在疾病控制工作中的应用不断扩大，不仅用于发现人群中多种慢性病的早期病人，还用来识别可能发生这些疾病的高危个体。

第一节概述一、概念及应用筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。

它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。

图7-2所示为筛检过程，首先利用筛检试验将受检人群分为两部分。

结果阴性者为健康个体，结果阳性者为可疑病人，建议后者作进一步的诊断，如果诊断试验结果也为阳性者则接受治疗。

因此，筛检有助于实现对疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗，以提高疾病的治疗效果，改善疾病的预后（二级预防）。

如通过检查尿糖水平来筛检糖尿病患者，阳性者再作进一步检查，达到早期诊断与治疗的目的。

筛检也可用于发现人群中某些疾病的高危个体，并从病因学的角度采取措施，以减少疾病的发生，降低疾病的发病率，达到一级预防的目的。

如筛检高血压预防脑卒中，筛检高胆固醇血症预防冠心病。

近年来，筛检还被用来合理地分配有限的卫生资源。

如利用高危评分的方法，筛检出孕妇中的高危产妇，将其安排到条件较好的县市级医院分娩，而危险性低的产妇则留在当地乡卫生院或村卫生室分娩，以降低产妇死亡率。

筛检试验（screening test）是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。

它既可是问卷询问、体格检查、内窥镜与X线等物理学检查，也可是血清学、生物化学等实验室检验，甚至是基因分析等高级分子生物学技术。

第七章筛检(Screening)

• 假阳性率（false positive rate）又称误诊率，指金标准确诊的非病例被试验错判为阳性的百分比。
假阳性率＝b/(b+d)×100％
• 约登指数（Youden’s index）又称正确指数，是灵敏度和特异度之和减1。
约登指数＝(灵敏度＋特异度)－1
似然比（likelihood ratio）是指患者人群中试验结果的概率与无病人群中试验结果概率之比。
筛检试验（Screening Test)
用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体的特殊方法
方法：问卷、体格检查、实验室检查特点：简单、廉价、快速、以接受良好
的可靠性和精确性
二、筛检的类型
按筛检对象范围分类
1、整群筛检（人群筛检；mass screening；population screening）：对象为整个人群，适合患病率很高的疾病，如糖尿病
按项目多少分类
1、单项筛检（single screening）：只用一种方法筛检某种疾病。如用儿童呼吸次数筛检可疑儿童肺炎
2、多项筛检（multiple screening）：用多种方法联合筛检某种疾病。如用胸透、血沉、痰中结核菌等发现可疑结核病患者
三、筛检的目的
发现可疑患者确定高危人群了解疾病自然史四、筛检试验与诊断试验的区别对象不同目的不同要求不同费用不同处理不同
第七章筛检（Screening）
1.概述 2.筛检试验评价 3.筛查或其它措施，区分可能患某病但表面
健康者与可能无病者。筛检不是诊断，仅是一个初步检查，对筛检阳性和可疑阳性者必须进行确诊检查，进行治疗。
定期再
筛检
筛检
诊断治疗
筛检阴性、无病筛检阳性、诊断阴性、无病筛检阳性、诊断阳性、患病（阴性指试验阴性或无某危险因素阳性指试验阴性或有某危险因素）

流行病学【第六版】第7章.筛检及其评判(陈维清)

第七章筛检及其评判依照疾病的自然史（图7-1），疾病大致可分为易感期、临床前期、临床期和结局四个时期。

若是疾病在临床前期显现一些能够识别的异样特点，如肿瘤的初期标识物、血压升高、血脂升高等，那么可利用一种或多种方式将其查出，并对其做进一步的诊断和医治，那么可延缓疾病的进展，改善其预后，筛检确实是在此背景下提出的。

它最初起源于19世纪，用来预防结核病。

20世纪初期，保险公司用它筛查参加保险的人。

最近几年来，筛检在疾病操纵工作中的应用不断扩大，不仅用于发觉人群中多种慢性病的初期病人，还用来识别可能发生这些疾病的高危个体。

第一节概述一、概念及应用筛检（screening）是运用快速、简便的实验、检查或其他方式，将健康人群中那些可能有病或缺点、但表面健康的个体，同那些可能无病者辨别开来。

它是从健康人群中初期发觉可疑病人的一种方法，不是对疾病做出诊断。

图7-2所示为筛检进程，第一利用筛检实验将受检人群分为两部份。

结果阴性者为健康个体，结果阳性者为可疑病人，建议后者作进一步的诊断，若是诊断实验结果也为阳性者那么同意医治。

因此，筛检有助于实现对疾病的初期发觉、初期诊断、初期医治，以提高疾病的医治成效，改善疾病的预后（二级预防）。

如通过检查尿糖水平来筛检糖尿病患者，阳性者再作进一步检查，达到初期诊断与医治的目的。

筛检也可用于发觉人群中某些疾病的高危个体，并从病因学的角度采取方法，以减少疾病的发生，降低疾病的发病率，达到一级预防的目的。

如筛检高血压预防脑卒中，筛检高胆固醇血症预防冠心病。

最近几年来，筛检还被用来合理地分派有限的卫生资源。

如利用高危评分的方式，筛检出妊妇中的高危产妇，将其安排到条件较好的县市级医院临盆，而危险性低的产妇那么留在本地乡卫生院或村卫生室临盆，以降低产妇死亡率。

筛检实验（screening test）是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或以后发病危险性高的个体的方式。

它既可是问卷询问、体魄检查、内窥镜与X线等物理学检查，也可是血清学、生物化学等实验室查验，乃至是基因分析等高级分子生物学技术。

山东大学流行病学(第6版)讲义第7章筛检

第7章筛检学时分配：2学时；重点内容：筛检的定义，筛检试验的评价指标基本内容：一、筛检的定义与应用筛检（screening）是流行病学调查中常用的方法，是描述流行病学的一个组成部分，目的是早期发现和早期诊断病人。

筛检是医疗卫生机构和研究人员运用快速检验方法主动地自人群中发现无症状病人的措施。

1951年美国慢性病委员会提出的筛检定义是：“通过快速的检验、检查或其他措施，将可能有病但表面上健康的人，同可能无病的人区别开来。

筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人，必须进一步进行确诊检查，确诊后进行治疗。

”二、筛检的分类按筛检对象的范围分，可分为整群筛检（mass screening）和选择性筛检（selective screening）。

三、筛检的方法筛检可以用一种筛检试验检查某一种疾病，称单项筛检（single screening）。

如同时用多种检查试验检查一种或几种疾病，则称多项筛检（meltiple screening）。

四、筛检试验的评价指标从方法学上评价一项筛检试验时要考虑到真实性（效度）、可靠性（信度）和收益等方面。

真实性（validity）又称效度，指测量值与实际值相符合的程度。

又称准确性。

对一筛检方法的真实性的评价使用灵敏度、特异度和约登指数三个指标。

1．灵敏度（sensitivity）和假阳性率（false negative proportion）灵敏度又称敏感度，是指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力；假阴性率是指筛检方法将实际有病的人错判为非患者的比例。

灵敏度=1-假阴性率2．特异度（specificity）和假阳性率（false positive proportion）特异度是指一项筛检试验能将实际无病的人正确地判定为非患者的能力；假阳性率指全部非病人中筛检阳性者所占的比例。

特异度=1-假阳性率3．约登指数（Youden’s index）约登指数是灵敏度与特异度之和减去1，表示筛检方法发现真正的病人与非病人的总能力。

流行病学第七章 (疾病筛检和)诊断试验的评价

2.筛检方法手段不同
单项筛检(single screening) 用一种筛检试验检查某一种疾病。多项筛检(multiple screening) 同时用多种筛检试验检查某一种疾病。
四、筛检应用原则与条件
２０世纪６０年代至９０年代，世界范围的一些学
者和组织机构制定了一些应用筛检的原则和标准，使筛检不断完善和发展，１９９９年Crossroads提出的筛检计划的原则和条件，其主要涉及被筛检的疾病和人群，筛检的条件和设备
，干预和随访, 社会伦理四个方面。
四、筛检应用原则与条件
• • • • •
• • • • •
（十个方面）
应用于该地区当前重大的公共卫生问题有连续而完整的筛检计划对所筛检疾病的自然史有足够的了解有可识别的早期客观指征（如检查与测量的标志）筛检试验方法快速、简便、准确、可靠、可行、安全、经济、群众易于接受费用是低廉的，预期有良好的筛检效益筛检发现阳性者（病人及高危人群）应予进行及时有效进一步检查、干预和治疗该病具有较长的潜伏期和领先时间，经有效的治疗能恢复健康具备条件（疾病监测、预防、治疗、干预、健康教育、咨询和社会支持）目标人群接受，并可从生理、心理和社会生活等方面获益。对人群不应产生负面影响，筛检者及其筛检结果的保密措施
筛检（screening）便是在这样的背景下发展起来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的一个组成部分，属观察性研究范畴。
一、筛检概念
１９５１年美国慢性病委员会正式提出了
筛检定义：也叫筛查。
是通过快速简便的试验、检查或其他措施，在大量表面无病的人群中去发现未被识别的、可疑的病人或有缺陷的人。
筛检试验与诊断试验的分别
筛检试验

07章筛检

筛检试验阳性金标准患者 A 非患者 B 合计
第7版流行病学配套光盘
人民卫生出版社
确定“金标准”
“金标准”：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。
第7版流行病学配套光盘
人民卫生出版社
选择受试对象
原则：受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群病例组：应包括患有目标疾病的各种临床类型的病例。对照组：是指用金标准证实未患有目标疾病者，包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。正常人一般不宜纳入对照组。
Байду номын сангаас
患者
A C
非患者
B D
R1 R2
N
C1
C2
D 特异度 100 % BD
第7版流行病学配套光盘人民卫生出版社
假阳性率(false positive rate)，又称误诊率，即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比。它反映的是筛检试验误诊病人的情况。
筛检试验阳性阴性合计金标准患者 A C 非患者 B D 合计
p为待评价的筛检方法的灵敏度或特异度
第7版流行病学配套光盘人民卫生出版社
确定样本量
待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，估计特异度 55%，试计算病例组和对照组所需要样本量。设 = 0.05， = 0.08，则：
2 n1 （1.96 / 0.08）（1 - 0.75） 0.75 112.5 113 2 n 2 （1.96 / 0.08）（1 - 0.55） 0.55 148.6 149
所以，评价该筛检试验，病例组样本量为113例，对照组样本量为149例。

第七章筛检的运用

2. 信度指标
（1）连续性资料 ✓ ①同一个/同质样品重测：标准差和变异系数;
✓ ②对不同质样品（对象）重测：两次测量值相关系数（r），r≥90%，一致性较好。此外，还可以采用配对t检验，P>0.05，一致性较好。
Kapp实 a 际1观 -机察遇-一机一致遇致率一率致率
第二节
筛检试验的评价
假阳性率= FP 10% 0 FPTN
第二节筛检试验的评价
③正确指数：也称约登指数（Youden's index），表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。范围在0~1之间，指数越大，其真实性越高。
正确指数=（灵敏度+特异度）－ 1 ④似然比（likelihood ratio, LR）：是同时反映灵敏度和特异度的综合指标，可计算阳性似然比
CC11
CC22
真阳性（true positive，TP）假阳性（false positive，FP）假阴性（false negative, FN）真阴性（true negative, TN）
评价指标：灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、正确指数和似然比。
第二节筛检试验的评价
①灵敏度与假阴性率
⑤盲法测量
保证病例和对照在检测过程（如建档、生物材料采集、检查程序）及结果分析报告中的各环节所得到的处理一致，一般采用盲法来控制信息偏倚。
第二节筛检试验的评价
2. 资料整理及评价指标
筛检实验阳性阴性合计
筛检试验真实性评价结果整理
金标准
患者
非患者
真阳性（TP）假阴性（FN）
假阳性（FP）真阴性（TN）
➢ 最佳的“金标准”：病例诊断、活检、手术发现、微生物培养、尸检或特殊检查。 ➢ 备选“金标准”：对健康人群（对照人群）的诊断还可采用准确性较高的影像学

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

名词解释
1．screening
2．screening test
3．validity
4．sensitivity
5．false negative rate
6．specificity
7．false positive rate
8．Youden' index
9．likelihood ratio
10．reliability
11．predictive value
12．positive predictive value
13．negative predictive value
14．yield
15．lead time bias
选择题
1．已知某病的患病率为4%，采用某筛检试验检查了1000人，该筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，则检查结果为阳性者中真病人数是：
A．40人B．4人C．36人D．192人E．768人
2．已知某病的患病率为4%，采用某筛检试验检查了1000人，该筛选试验的灵敏度为90%，特异度为80%，则检查结果为阳性者中假阳性者数是：
A．40人B．4人C．72人D．192人E．768人
3．将某筛检试验用于乳腺癌诊断，检查乳腺癌患者和非患者各1000人，筛检结果为乳腺癌组900名为阳性，未患乳腺癌组有100名阳性，则该筛检试验的灵敏度是：
A．90% B．10% C．25% D．30% E．12%
4．将某筛检试验用于乳腺癌诊断，检查乳腺癌患者和非患者各1000人，筛检结果为乳腺癌组900名为阳性，未患乳腺癌组有100名阳性，则该筛检试验的阳性预测值是：
A．90% B．10% C．25% D．30% E．12%
5．将特定筛检试验用于患病率较高的人群时，下列叙述哪项是正确的?
A．阳性预测值降低，阴性预测值升高B．阳性预测值升高，阴性预测值降低
C．阳性预测值和阴性预测值均降低D．阳性预测值和阴性预测值均升高
E．以上都不是
6．关于筛检方法的叙述，下列哪项是正确的？
A．评价筛检试验可靠性指标主要包括灵敏度和特异度
B．灵敏度是指实际有病而被筛检试验判为无病的百分比
C．特异度是指实际无病但被筛检试验判为有病的百分比
D．正确指数=真实性+可靠性-1
E．漏诊率又称假阴性率
7．如果某项检验指标表达水平高时为与疾病有联系，若将诊断标准定在该指标表达水平低时则很可能会导致：
A．灵敏度和特异度都增加B．灵敏度和特异度都减小
C．灵敏度减小而特异度增加D．特异度减小而灵敏度增加
E．灵敏度增加，特异度则根据具体情况增加或减小
8．采用同一筛检试验在甲、乙两组人群中进行检查，若甲人群患病率为20%，乙人群为10'%，则下列哪种结论是正确的?
A．甲人群阳性结果者中假阳性者所占比例高于乙人群
B．甲人群阳性结果者中真阳性的比例高于乙人群
C．甲人群中灵敏度高于乙人群
D．甲人群中特异度低于乙人群
E．甲人群中可靠性高于乙人群
9．为提高诊断试验的灵敏度可将几个独立试验：
A．串联使用B．并联使用C．先串联后并联使用
D．先并联再串联E．以上均不正确
10．直接影响诊断试验阳性预测值的是：
A．患病率B．生存率C．发病率D．罹患率E．死亡率
问答题
1．试述筛检试验与诊断试验的异同。

2．筛检试验应用原则和条件？
3．影响筛检试验可靠性的因素有哪些?
填空题
1．筛检试验的评价指标有、和。

2．真实性指标包括、、、。

3．筛检试验中常见偏倚为、、。

疾病的自然史分为、、、四个阶段。

参考答案
名词解释
1．筛检（screening）：运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷，但表面健康的人，同那些可能无病者鉴别开来。

它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。

2．筛检试验（screening test）：用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或者是高危个体的特殊方法。

它可以是问卷、常规体格检查，或者是内镜、x线等物理学检
查，也可以是血清学、生物化学等实验室检验，甚至是基因分析等高级分子生物学技术。

3．真实性（validity）：亦称效度，指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性，用于评价筛检试验真实性的指标有：灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、正确指数、似然比和一致率等。

4．灵敏度（sensitivity）：又称真阳性率，即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比，它反映筛检试验发现病人的能力。

5．假阴性率（false negative rate）：又称漏诊率，指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比，它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。

6．特异度（specificity）：又称真阴性率，即实际无病按该筛检试验的标准被正确地判为无病的百分比，它反映筛检试验确定非病人的能力。

7．假阳性率（false positive rate）：又称误诊率，即实际无病，但根据筛检并判为有病的百分比。

8．约登指数（Youden' index）：也称正确指数，是灵敏度和特异度之和减去1，指数范围介于0-1之间。

表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力，指数越大，其真实性越高
9．似然比（likelihood ratio）：反映真实性的一种指标，属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值，包括阳性似然比和阴性似然比。

10．可靠性（reliability）：也称信度，精确度或可重复性，是指在相同条件下用某测量工具（如筛检试验）重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度，常用的指标包括标准差、变异系数、符合率、Kappa值等。

11．预测值（predictive value）：是反映应用筛检结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标，根据筛检的阳性与阴性结果进行的估计分别称为阳性预测值和阴性预测值。

12．阳性预测值（positive predictive value）：是指筛检试验阳性患患目标疾病的可能性。

13．阴性预测值（negative predictive value）：是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性。

14．收益（yield）：也称收获量，指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。

15．领先时间偏倚（lead time bias）：指筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释为因筛检延长的生存时间。

这种表面上延长的生存时间，实际上是筛检导致诊断时间提前所致的偏倚。

选择题
填空题
1．真实性指标、可靠性指标、预测值。

2．灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、正确指数、似然比和符合率。

3．领先时间偏倚、病程长短偏倚、志愿者偏倚。

易感期、临床前期、临床期、结局。

第七章 筛检

第七章筛检与诊断试验

【流行病学试题及答案】第七章 筛检

流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验(高教知识)

第七章筛检李立明流行病学6版

流行病研究方法—筛检(流行病学课件)

【流行病学试题及答案】第七章 筛检

公卫副高(副主任医师)流行病学备考资料(中)

第七章 筛检

第7章.筛检及其评价(陈维清)

第七章筛检(Screening)

流行病学【第六版】第7章.筛检及其评判(陈维清)

山东大学流行病学(第6版)讲义第7章 筛检

流行病学第七章 (疾病筛检和)诊断试验的评价

07章 筛检

第七章 筛检的运用

第七章筛检

【流行病学试题及答案】第七章筛检

流行病学第7章筛检试验和诊断试验(高教知识)

【流行病学试题及答案】第七章筛检

第七章筛检

山东大学流行病学(第6版)讲义第7章筛检

07章筛检

第七章筛检的运用