生物制药工艺学教学大纲

课程编号：2３3１０６

课程名称：《生物制药工艺学》

总学时数：48学时

先修课及后续课：先修课有《普通生物学》、《生物化学》、《微生物学》、《基因工程》、《生化工程》、《化工原理》,后续课有《药理学》。

一、说明部分

1、课程性质

生物制药工艺学是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学,是一门崭新的综合性制药工艺学。研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药药品的生产工艺,主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制，是一门理论与紧密结合的综合性制药工艺学。

２、目的和任务

通过本课程的学习和实验，使学生掌握和了解生物制药技术是从动物、植物、微生物及现代生物技术制药材料等生物取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。更好的掌握先进的生化制药各种分离、提取与纯化技术，综合应用酶工程技术,细胞工程技术，生物发酵工程技术。培养学生分析问题和解决问题的能力,使学生获得基本技能的训练，故学习时必须理论联系实际，实验课是加深理解抽象理论的关键。

3、教学环节与要求

本大纲供四年制生物技术（生物制药)本科专业生物制药工艺学教学用。其内容可以通过讲课、实习或其他方式进行教学,讲授时不一定按此顺序,可根据情况作些调整.教学要求如下:

（１) 生物制药技术是一门复杂的综合性的前沿学科，首先要求学生有系统的生物学、生物化学、微生物学、免疫学、生理化学、分子生物学的理论知识,才能学会理解生物制药的理论知识，更好的指导工作.

（２）生物制药技术是在专业基础课技能的基础上起来的,是细胞工程、酶工程、发酵工程等在药学中的应用，其操作程序复杂，要求条件精确,制取成本高，如果技能不好，将造成巨大的浪费与危害.

(３) 能够掌握生物制药技术，必须做到理论与的密切有机结合，多进行操作,掌握生物活性物质的结构,性质,各种影响因素,各种分离、提取、纯化、检测技术的要领与程序。

4、教学重点、难点

教学重点是:生物制药工艺技术的基础理论,难点是各种生物活性物质的分离、提取、纯化与检测技术。

5、教学方法与手段

在教学方法上采取课堂讲授为主，辅以多课件、习题、教学辅助材料、小等，以学生对理论知识的消化和理解，在教学过程应注意积极启发学生的思维,培养学生发现问题和解决问题的能力。采取“2"考核方式。

６、教材及主要参考书

教材：齐香君，《现代生物制药工艺学》，化学,２00３

参考书:

吴梧桐，《生物制药工艺学》(生物制药专业用），第二版,医药科技

王振辉,《生物药物分离纯化技术》，吉林人民，2０05

李良铸、李明晔，《最新生化制药技术》，医药科技术,２００1

刘国诠，《生物工程下游技术》，化学,200３

张洪斌，《药物制剂工程技术与设备》，化学,２０0３

王效山，王键，《制药工艺学》,科学技术,２０0３

李淑芬、姜忠义,《高等制药分离工程》，化学,２004

元英进,《现代制药工艺学》,化学，２0０4

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二、正文部分

第一章绪论（4学时)

教学要求：

１。掌握生物制药工艺学的含义、主要研究内容

２．掌握生物制药相关定义

3．熟悉生物药物的特点、分类

４.了解生物药物的过程、现状及前景

教学内容:

一、制药工艺学及生物制药工艺学：

二、生物制药相关定义

三、生物药物原料来源

四、生物药物的特点

五、生物药物的分类

六、生物药物过程

七、生物药物研究新进展

八、生物制药业现状和前景

第二章生物药物的质量管理与控制（4学时）教学要求

1。掌握基因工程药物的质量控制

2.掌握生物药物常用的定量分析方法

3.熟悉生物药物质量检定程序

４．熟悉新药研究和开发的主要过程

５.了解生物药物质量各级标准的制定

教学内容

第一节生物药物质量的评价

一、生物药物质量检定

二、药物的体内过程

第二节药物的质量标准

一、药品标准

二、药品标准

第三节生物药物的科学管理

第四节生物药物常用的定量分析方法

一、理化分析法

二、酶法

三、电泳法

四、生物检定法

第五节基因工程药物质量控制

一、基因工程药物质量标准

二、基因工程药物的质量控制要点

第六节新药研究和开发的主要过程

一、新药研究开发(）的主要过程

二、基因工程药物的开发研制及审报

三、原料药的研究

第三章抗生素概述（４学时)

教学要求

1．掌握抗生素的具体含义和了解抗生素的史２．熟悉抗生素的分类

3。了解抗生素的应用

4。掌握抗生素的生产工艺

5．熟悉抗生素的质量控制

６.掌握抗生素效价测定的原理和方法

教学内容

第一节概述

1．抗生素的含义

2．抗生素的物质来源

3．医疗用抗生素应具备的条件

第二节抗生素的简史

一、抗生治疗和抗生素的发现

二、我国抗生素研究及生产概况

第三节抗生素的分类

一、根据抗生素的生物来源分类

二、根据医疗作用对象分类

三、根据作用性质分类

四、根据应用范围分类

五、根据作用机制分类

六、根据抗生素获得途径分类

七、根据抗生素的生物合成途径分类

八、根据化学结构分类

第四节抗生素的应用

一、抗生素在医疗上的应用

二、抗生素在农业上的应用

三、抗生素在畜牧业上的应用

四、抗生素在食品保藏中的应用

五、抗生素在上的应用

六、抗生素在科学研究中的应用

第五节抗生素生产及工艺

一、抗生素的性质

二、抗生素生产工艺过程

第六节抗生素质量控制

一、性状

二、鉴别试验

三、一般项目检查

四、含量测定

第七节抗生素生物效价测定

一、抗生素剂量表示法

二、抗生素生物效价测定法

第四章β—内酰胺类抗生素(4学时）

教学要求

１。掌握青霉素的发酵生产

２。熟悉β—内酰胺类抗生素特性和作用机制

3.熟悉青霉素的性质

教学内容

第一节概述

一、β-内酰胺类抗生素特性和作用机制

二、β—内酰胺类抗生素概况

三、临床应用的主要β—内酰胺类抗生素及其生物活性

第二节青霉素

一、天然存在的青霉素

二、青霉素的理化性质

四、青霉素的发酵生产

第五章大环内酯类抗生素（2学时)

教学要求

１．掌握红霉素的发酵生产

2。熟悉红霉素的结构和性质

3.了解红霉素生物合成原理

教学内容

第一节概述

第二节红霉素的结构和性质

1．结构与组分

2．物理性质

3．化学性质

第三节红霉素的生物合成

1．红霉内酯环的合成

2．内酯环的修饰

3．糖的生物合成、连接和修饰

第四节红霉素的生产工艺

1、生产菌种

2、发酵工艺及控制要点

3、提取和精制

第六章四环类抗生素（2学时)

教学要求

1．掌握四环素的发酵生产

2。熟悉四环类抗生素的结构和性质

教学内容

第一节概述

１、物理性质

2、化学性质

第二节四环素的发酵工艺

一、生产菌种

二、种子制备及控制要点

三、发酵工艺控制要点及影响因素

第三节四环素的提取和精制

一、发酵液的预处理

二、四环素的提取

第七章氨基糖苷类抗生素（２学时)

教学要求

1。掌握链霉素的发酵生产

２．熟悉氨基糖苷类抗生素的结构和性质教学内容

第一节概述

１、氨基糖苷类抗生素的临床应用

2、氨基糖苷类抗生素的分类

3、氨基糖苷类抗生素的共性

第二节链霉素的结构和理化性质

一、链霉素的结构

二、链霉素主要理化性持

第三节链霉素发酵生产工艺

一、菌种

二、发酵的影响因素及控制

第四节链霉素的提取和精制

1、离子交换法

2、发酵液的过渡及预处理

3、吸附和解吸

４、精制

第八章现代生物技术在抗生素中的应用(2学时) 教学要求

1。熟悉重组技术在抗生素中的应用

教学内容

第一节重组技术在抗生素生产中的应用

一、克隆抗生素生物合成基因的方法

二、几种典型的抗生素生物合成基因的结构

三、提高抗生素产量的方法

四、改善抗生素组分

五、改进抗生素生产工艺

六、产生杂合抗生素

第二节细胞工程在抗生素中的应用

一、细胞工程在提高抗生素的产量方面的应用

二、产生新的化合物

第九章生化药品概论（4学时）

教学要求

1．熟悉生化药物的含义和分类

2．掌握生化制药的一般工艺过程

教学内容

第一节生化药品的分类

1．氨基酸及其衍生物类药物

2．多肽和蛋白质类药物

3．酶类药物

4．核酸及其降解物和衍生类药物

5．糖类药物

6．脂类药物

第二节生化药物的特点

1．生物原料的复杂性

2．生化物质种类多,有效成分含量低

3．生物材料的种属特性

4．药物活性与分子空间构象相关

5．对制备技术条件要求高

第三节传统生化制药的一般工艺过程

一、生物材料的选择和保存

二、生物材料的预处理

三、生物活性物质的提取

四、生物活性物质的浓缩与干燥

五、生化物质的分离纯化

第十章氨基酸类药物(６学时）

教学要求

1．熟悉氨基酸类药物的生产方法

2．掌握赖氨酸的生产工艺及控制要点

教学内容

第一节氨基酸的种类及其理化性质

一、氨基酸的组成结构与理化性质

二、氨基酸的分类与命名

第二节氨基酸及其衍生物在医药中的应用

一、氨基酸的营养价值

二、治疗消化道疾病的氨基酸及其衍生物

三、治疗肝病的氨基酸及其衍生物

四、用于治疗肿瘤的氨基酸及其衍生物

五、治疗其它疾病的氨基酸及其衍生物

第三节氨基酸的生产方法

一、蛋白水解法

二、化学合成法

三、酶法

四、直接发酵法

五、微生物生物合成法

第四节赖氨酸的生产

一、概述

二、性质

三、赖氨酸的生物合成途径

四、赖氨酸的发酵生产

五、赖氨酸的酶法生产

第十一章多肽和蛋白质类药物（4学时)

教学要求

１、熟悉多肽类药物的生产工艺

2、掌握血液制品等蛋白质类药物的生产工艺

教学内容

第一节概述

一、基本概念

二、生物技术在多肽与蛋白质类药物生产开发中的应用

第二节多肽类药物的制备

一、多肽类药物

二、多肽类药物的制备

第三节蛋白质类药物的制备

一、蛋白质类药物

二、白蛋白及丙种球蛋白

三、干扰素

四、胰岛素

五、白细胞介素－2

第十二章核酸类药物（４学时）

教学要求

1．熟悉核酸类药物的生产方法

2．掌握、肌苷、聚肌胞苷酸等核酸类药物的生产工艺教学内容

第一节概述

一、核酸类药物的分类

二、核酸类药物的生产方法

三、核苷酸的生物合成及代谢调节

第二节主要核酸类药物的生产

一、与提取与制备

二、的制备

三、核苷类药物的制备

第十四章糖类药物(４学时）

教学要求

１、熟悉糖类药物的生产方法

2。掌握肝素等重要糖类药物的生产工艺

教学内容

第一节糖类药物的类型及生物学活性

一、糖类药物的类型及作用

二、多糖的生理活性

第二节糖类药物的制备方法

一、动植物来源的糖类药物的生产

二、微生物来源的多糖类药物的生产

第三节重要糖类药物生产工艺

一、甘露醇

二、1,6-二磷酸果糖

三、肝素

四、硫酸软骨素

五、透明质酸

第十五章脂类药物（2学时）

教学要求

１．熟悉脂类药物的生产方法

2。熟悉超临界流体萃取技术的理论和技术

等重要脂类药物的生产工艺

3.掌握前列腺素E

２

教学内容

第一节概述

一、概念

二、原料来源和生产方法

第二节重要脂类药物的生产

一、前列腺素E

二、卵磷脂

教研室：生物技术执笔人：陈群系主任审核签名：

《细胞工程》课程教学大纲

《细胞工程》课程教学大纲课程编号：课程名称：细胞工程总学时数：48 先修课及后续课：先修主要课程有生物化学、细胞生物学、微生物学、现代生物技术导论、基因工程；后续课程有酶工程、生物制药工艺学、免疫学。一、说明部分 1．课程性质本课程属于生物技术专业必修专业课，授课对象为该专业本科学生。细胞工程是应用细胞生物学和分子生物学原理与方法，在细胞水平上研究改造生物遗传特性，以获得具有目标性状的细胞系或生物体的有关理论和技术的学科。它是一门现代生物科学理论和工程技术相结合的综合性学科。 2．教学目标及意义细胞工程是现代生物技术的重要组成部分，同时也是现代生物学研究的重要技术工具。生物工程专业学生通过本课程的学习，掌握生物组织、器官及其细胞离体培养的原理与技术，以及细胞融合与杂交瘤技术、单倍体与多倍体育种技术、细胞重组与克隆技术、胚胎工程技术、基因导入等的基本原理、技术路线和方法，为从事生物学领域的相关研究及其与细胞工程有关的生物技术产业奠定良好的理论和技术基础。 3．教学内容及教学要求重点掌握本学科的基本原理和基本技术即：细胞全能性学说在细胞工程中的指导作用；培养条件下的细胞分化和器官发生的调控；不同组织、器官的培养特点和控制方法；以及细胞融合与杂交瘤技术、单倍体与多倍体育种技术、细胞重组与克隆技术、胚胎工程技术、基因导入等。了解细胞工程的各类技术在现代生物学与生物技术领域的应用途径、最新进展与发展潜力。在掌握基本知识的前提下，能针对具体课题对重要技术的技术路线进行初步设计。 4．教学重点、难点教学重点是本门学科的基本理论和重要技术的操作方法和程序，如细胞全能性、脱分化、再分化、细胞融合，以及动植物组织培养技术、原生质体培养技术、细胞融合与杂交瘤技术、单倍体与多倍体育种技术、细胞重组与克隆技术等。难点是一些概念的区别与重要技术的应用范围、发展前景和存在的问题，如转基因动物的克隆与转基因克隆动物技术的区别、干细胞技术与克隆技术的应用等，以及针对具体课题如真菌原生质体融合，应用所学知识尝试技术路线和程序的设计。 5．教学方法及手段多媒体课堂讲授为主，结合实验教学

生物制药工艺学大纲

《生物制药工艺学》教学大纲药学系药剂教研室制订 2015年10月13日

《生物制药工艺学》教学大纲课程代码：021081 课程名称：生物制药工艺学课程类别：职业技能课程适用专业：药物制剂技术专业总学时：60，其中理论学时：50，实践学时：10 总学分：4 开课学期：4 一、课程概述 1、课程的地位与作用：生物制药工艺学是药学专业的一门专业课，是从事各种生物药物的研究、生产、制剂的综合性应用技术科学。根据药学专业培养的目标和要求，本课程的主要内容是介绍当前生物制药所需的基本理论和技术，重点讨论各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法，体现了其科学性和实用性，同时反映生物制药的新成果和新进展。 2、课程教学目标： 1）素质目标：具有从事生物制药工艺学相关工作的良好职业道德，科学工作态度，严谨细致的专业学风。 2）知识目标：掌握生物制药所需的基本理论和技术，各类生物药品提取分离的基本原理和技能，熟悉各类生物药品的来源、结构、性质。 3）能力目标：掌握各类生物药物的一般制造工艺，以及熟练掌握实训课程中的操作技能。二、课程教学内容与基本要求第一章生物药物概述授课学时：2学时教学内容：1、概述生物制药的含义 2、生物药物的研究范围

3、生物药物的特性、分类与用途基本要求：掌握生物制药的概念，生物药物的特性、分类与用途；熟悉生物药物的研究范围；了解生物制药的研究发展前景教学重点：生物药物的特性、分类与用途教学难点：生物药物的研究范围教学方法手段建议：案例教学、理论讲授第二章生物制药工艺技术基础授课学时：4学时教学内容：1、生物材料与生物活性物质 2、生物活性物质的提取 3、生物活性物质的提取与干燥 4、生化物质的分离纯化方法 5、生物制药中试放大工艺设计基本要求：掌握生物材料的来源，生物活性物质的提取方法及生化物质分离纯化的基本程序和方法。熟悉影响生物活性物质提取的因素，生物活性物质分离纯化的特点和分离制备方法的基本原理。了解生物活性物质的存在方式，存在特点。教学重点：生物活性物质的提取方法及生化物质分离纯化的基本程序和方法教学难点：影响生物活性物质提取的因素，分离纯化的特点和分离制备方法的基本原理教学方法手段建议：案例教学、理论讲授第三章生物材料的预处理、细胞破碎和液－固分离授课学时：2学时教学内容：1、生物材料的预处理 2、细胞破碎 3、液－固分离

生物制药工艺教学指导大纲

精心整理湖北生物科技职业学院《生物制药工艺学》教学大纲一、课程的性质与任务课程代码：01020009 课程名称：生物制药工艺学英文名称：Biopharmaceutical process 课程类别：专业课学时： 56 适用对象：生物技术、生物制药专业课程的性质：本课程是生物制药技术专业必修专业课之一。在《细胞生物学》、《遗传学》、《发酵工程》、《生物化学》、《酶工程》、《生物分离纯化技术》、《基因操作技术》等课程基础上开设。与同期开设《药物化学》、《药物分析》、《生物制药设备》的等课程构成生物技术领域主干学科的骨架。这些课程与本课程有着密切的联系和分工。前导课程：《细胞生物学》、《遗传学》、《发酵工程》、《生物化学》、《酶工程》、《生物分离纯化技术》、《生物制品学》后续课程：《药物化学》、《药物分析》、《生物制药设备》二、教学基本要求本课程是一门理论与实践紧密结合的专业课程，要求学生通过本课程的理论与实践的学习获得以下的知识与技能。（1）掌握生化药物、微生物药物的原料处理方法，生物技术药物的原料制造原理与技术，并能掌握生物制药的下游工艺原理与技术，及其分离强化的基本理论和操作要点。（2）熟悉各类生物药物的结构、性质、用途和一般制造方法，以及其中一些代表性产品的典型制造工艺。（3）了解用于生物药物的研究和开发的实验技术以及中试放大工艺的设计原则。三、教学条件应用多媒体、教师讲解配合黑板板书，有配套实验。四、教学内容及学时安排

周次内容要求学时 1 第一章绪论第一节生物制药的概念和研究内容第二节生物药物的性质和分类第三节生物制药的发展历史和概况1、掌握生物药物的性质和特点。 2、熟悉现代生物药物的分类和用途。 3、了解生物药物的现状和发展前景。 2 1~2 第二章生物制药工艺技术基础生化制药工艺技术基础微生物制药工艺技术基础生物技术药物工艺制造技术基础生物制造工艺中试放大生物制药工艺技术进展1、掌握各类生物药物的一般制造工艺。 2、熟悉生物技术制药工艺下游技术。 3、熟悉生物制药工艺技术进展。 4、了解生物药物新剂型研究进展。 6 2 第三章预处理第一节发酵液预处理第二节液固分离第三节微生物细胞破碎1、掌握凝胶和絮凝技术的原理影响因素。2、掌握去除杂蛋白及金属离子的方法。 2

生化提取实验讲义

生化制药技术威海职业学院生物与化学工程系二0一一年二月目录前言 (1) 项目一 L-胱氨酸的制备与鉴定 (2) 项目二溶菌酶的制备 (4) 项目三卵磷脂的制备及鉴定 (6) 项目四甘露醇的制备及鉴定 (7) 项目五芦丁的提取与鉴定 (9) 参考文献 (11)

前言《生化制药技术》是生化制药技术专业的专业核心课程之一，生化制药技术实验实训指导书是本课程的重要组成部分。根据该课程教学大纲的规定，学生在掌握一定生化药品制备技术理论知识的基础上，必须通过实验实训学习，掌握生化药品制备常用的提取、分离、精制、干燥等方法和实验操作技术，培养学生科学认真的工作态度和熟练的基本操作技能。本实验实训指导书的编写，主要参照《生化制药技术》、《现代生物制药工艺学》、《天然植物化学》等参考资料所收载的部分内容，结合本专业实训基地现有的实验实训条件，从中选出较为典型的生化药品实例的制备方法，供学生实验学习使用。实验设计包括氨基酸、蛋白质、酶、脂及多糖类等，生化药品制备与鉴定基本操作技术，以培养学生进行生化药品的生产制造与鉴别的能力。为了完成本课程实验实训教学大纲的学习内容，要求学生实验实训课前，必须认真预习，明确实验目的，熟悉实验内容和方法，并结合课堂教学，理解实验的基本原理；实验中必须有严谨的科学态度和实事求是的工作作风；严格操作，正确使用仪器，认真观察实验现象，详细、真实地做好实验原始记录；实验报告要求书写正确规范；严格遵守实验室规章制度，注意安全，保持室内卫生。本实验实训指导书由李顺康、高英霞、殷永新、肖凤华、元超老师编写完成，主要供生化制药技术实验实训的学生参考。由于编者按水平有限，加之时间仓促，如有不当之处，恳请读者批评指正。 ——编者项目一 L-胱氨酸的制备及鉴定一、实验目的要求 1、熟悉用人发制备氨基酸类药物的原理。 2、掌握水解法制备氨基酸的方法。二、实验重点和难点 L-胱氨酸的制备与精制方法。三、实验原理蛋白质由一定数量的氨基酸经过特定的排列方式组合而成的。因此，在一定条件下将蛋白质水解可得到各种氨基酸的混合液，再经过进一步的提取、精制，即可得到所需

生物技术制药课程教学大纲

生物技术制药课程教学大纲课程编号：10051050 课程名称：生物技术制药/Biotechnological Pharmaceutics 学时：36 学分：2.5 适用专业：生物工程开课学期：5 开课部门：化学与生物工程学院先修课程：生物化学、分子生物学、基因工程、微生物学、细胞生物学考核要求：闭卷考试，卷面分数占总成绩70%，实验成绩占总成绩20%和平时成绩占总成绩10% 使用教材及主要参考书：夏焕章，熊宗贵主编，《生物技术制药》，高等教育出版社，2006年张林生主编，《生物技术制药》，科学出版社，2009 G.沃尔什著，《生物制药学(原著第2版)》，化学工业出版社，2006 吴梧桐主编，《生物制药工艺学》，中国医药科技出版社, 2008 一、课程的性质和任务生物技术制药是一门融合现代生物技术与制药学的交叉学科，主要是以具体实例讲解利用现代生物技术如基因工程、抗体工程、酶工程与动、植物细胞培养等进行制药，有机地阐述制药的原理、方法及影响因素。二、教学目的与要求通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。三、学时分配

四、教学中应注意的问题在教学中应注意理论与实践相结合的方式，让学生系统掌握生物技术制药的理论知识，并了解生物技术用于新型药物的研制，以利于培养学生在实际工作中的观察分析、思维理解和独立解决问题的能力。五、教学内容第一章绪论 1．基本内容（1）概述；（2）生物技术的发展简史；（3）医药生物技术的新进展（4）我国的医药生物技术；（5）医药生物技术发展展望。 2．教学基本要求了解生物技术的发展简史，医药生物技术的新技展及我国的医药生物技术发展等。 3．教学重点难点医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术。 4．教学建议详细介绍医药生物技术的新进展，以及我国的医药生物技术的研究最新进展。第二章基因工程制药 1．基本内容（1）概述；（2）基因工程药物生产的基本过程；（3）目的基因的获得；（4）基因表达；（5）基因工程菌的稳定性；（6）基因工程菌新陈代谢的特点；（7）基因工程菌发酵；（8）基因工程药物的分离纯化；（9）基因工程药物的质量控制；（10）基因工程药物制造实例。 2．教学基本要求（1）掌握基因工程药物生产的基本过程。（2）理解目的基因的获得、基因表达。（3）了解基因工程菌的稳定性、基因工程菌新陈代谢的特点。（4）理解基因工程菌的培养方式、发酵工艺、培养设备。（5）理解基因工程药物的分离纯化的过

《生物制药工艺学》课程教学大纲

《生物制药工艺学》课程教学大纲课程编号：0803016 课程总学时/学分：36/2（其中理论36学时，实验0学时）课程类别：专业限选课一、教学目的和任务本课程是一门制药工程类专业限选课程。本课程主要包括基因工程菌发酵和动物细胞培养制药工艺及重组蛋白质药物的分离纯化工艺与鉴定等。学习本课程是进入医药领域的重要途径，能使学生充分掌握生物制药的上、下游知识和技术，为学生在生物医药领域的发展提供良好的知识、技术结构。二、教学基本要求通过本课程的学习，培养学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学的最新方法及研究进展。三、教学内容及学时分配第一章绪论（2学时）第一节生物药物概述一、生物药物的概念二、生物药物的性质三、生物药物的分类第二节生物药物与生物制药工艺学一、生物制药的发展历程二、生物制药工艺学的研究内容三、生物制药的研究发展趋势教学要求：通过本章的学习使学生掌握生物药物、生物制药工艺学的概念、分类；了解生物制药工艺学的研究内容、发展趋势。教学重点：生物药物的概念和分类。教学难点：生物药物的类别。第二章生物制药工艺技术基础（10学时）第一节生化制药工艺技术基础

一、生物材料二、生物材料的选择、预处理和保存三、组织和细胞的破碎及细胞器的分离四、生物活性物质的提取和纯化五、生物活性物质的浓缩、干燥和保存第二节微生物制药工艺基础一、制药微生物菌种的发育与保藏二、微生物代谢产物的生物合成三、微生物药物发酵基础第三节基因工程制药技术基础一、目的基因的制备二、基因重组三、基因工程菌或细胞的构建四、基因工程菌或细胞的培养五、基因工程产物的分离和纯化第四节细胞工程制药技术基础一、动物细胞工程制药技术基础二、植物细胞工程制药技术基础第五节酶工程制药技术基础一、概述二、药用酶的生产三、药用酶的修饰四、酶的固定化及其在制药方面的应用五、酶的非水相催化及其在制药方面的应用教学要求： 1. 掌握生化制药、微生物制药、基因工程制药、细胞工程制药和酶工程制药的技术基础；传统生化制药的基本工艺过程，包括材料的选择、预处理，组织细胞的破碎，细胞器的分离纯化，浓缩干燥等步骤； 2. 了解微生物制药技术的研究内容，包括菌种的选育和保藏、代谢产物的生物合成、发酵工艺、发酵产物的提取、分离纯化； 3. 掌握基因工程制药的研究内容，包括基因的制备、基因重组、基因工程菌的构建、工程菌的培养、产物的分离纯化； 4. 学习细胞工程制药技术，包括动植物细胞培养的特性、方法、培养基组成与种类、培养条件等

《生物制药工艺学》课程教学大纲.docx

生物制药工艺学课程教学大纲课程名称：生物制药工艺学英文名称：The technology of biological pharmacy 课程编号：X3030521 学时数:32学时其中课内实验学时数：8课外学时数：0 学分数：2.0适用专业：生物工程专业一、课程简介《生物制药工艺学》是生物工程专业的一门专业必修课，涉及分子生物学、生物技术、生物化学、工程学和药学等学科基本原理的综合性应用学科。随着科学的快速发展，生物技术在各个领域获得了越来越广泛的应用，使得生物药物的种类、数量迅速增加，应用越来越普及，产生了巨大的社会效益和经济效益，并对新药的研制、开发、制药工业技术改造以及制药工业结构调整均会产生重大影响。因此生物制药工艺学在生物工程等相关专业学生的学习中具有重要的作用，也是我校生物工程专业的特色和发展方向。为了使学生对生物制药有一个较全面的了解，将来更好地为人类发展创新现代生物药物及其制造工艺，适应时代对高科技、高尖端人才的要求，了解现代生物制药最前沿的科技信息，抓住最前沿的发展动态，将自己的真才实学应用于实践，真正使自己能够主动地适应明天的需要，努力摆脱大学生毕业后面临的在校所学与生产实际相距甚远的困境，满足社会需求，服务社会、贡献社会，奠定坚实的理论与实践基础。二、课程目标与毕业要求关系表三、课程教学内容、基本要求、重点和难点

第一章生物药物领域的研究新进展2） 1、教学内容：生物药物的定义，生物药物的原料来源，生物药物的特性与分类，生物药物发展过程，生物药物研究新进展，生物制药业现状及发展前景。 2、基本要求：了解生物药物发展过程；了解生物药物的原料来源；了解生物药物研究新进展：理解生物药物的特性与分类；掌握生物药物的定义。 3、重点：生物药物、生物制药的内涵；生物药物研究进展及发展前景。 4、难点：生物药物的特性、生物药物的制备。第二章生物药物的质量管理与控制（2） 1、教学内容：生物药物质量评价，生物药物的质量标准，生物药物的科学管理，生物药物常用的定量分析法，基因药物质量控制，新药研究和开发的主要过程。 2、基本要求：了解生物药物的科学管理；理解基因药物质量控制；掌握生物药物常用的定量分析法；掌握新药研究和开发的主要过程；掌握药物的质量标准; 理解并掌握生物药物质量评价。 3、重点：生物药物的质量标准，生物药物的科学管理技术要领。 4、难点：生物药物的质量检验程序和方法。第三章青霉素发酵生产、提取与精制（2）

生物制药工艺学实训教学改革方案

3-1-7 生物制药工艺学实训课教学改革方案生物制药工艺学实训就是将生物制药的理论与技术融为一体并付诸实践的课程，是生物制药工艺学课程的重要组成部分。高职实训课程的教学应该以有效教学理念为指导，改革实训教学内容、实训教学方法与实训考核方式，建立有效的实训教学模式。随着实训教学改革的不断深入，教师正逐渐改变“填鸭式”、“保姆式”的验证性教学方式，尝试以学生为主体的探究性实训教学，即为学生提供科学、宽松的理论联系实际的动手机会，使学生充分发挥主动性和创造性。传统实训教学模式往往是教师把已经设计好的实训内容及步骤的资料给学生，学生只要按照教师的思维方式去操作、验证，整个实训过于程式化；教师对实训教学的要求也仅限于实训数据和实训报告的完成。这种教条式的实训教学模式严重约束了学生的自主行为，限制了学生科学思维的发展，扼杀了学生的创造性，既不能引起学生的学习兴趣，更谈不上培养组织设计能力强的专业技术人才。从有效教学理念的角度看，传统实训教学模式所达到的学生培养目标往往与学生个体发展及企业人才需求不相吻合，即教学效益不理想。因此，迫切需要从有效教学理念出发，对实训教学模式进行适当改进。实训教学内容传统实训教学内容偏重验证性实训，综合性、设计性实训较少。实训项目的设置常常是按照教学大纲的要求机械设定，忽略实训项目之间的有机结合性与连贯性，存在实训项目之间相对孤立、缺乏内在联系的缺陷。学生缺少自主参与实训设计的空间，在实训过程中，常常是很多学生一边看实训指导书，一边按部就班地进行实训，实训教学效果不理想。我采用研究课题的形式组织教学内容，选择的课题能够很好地覆盖生物制药工艺学主要的知识点，实训的内容由学生根据查阅文献资料自主进行组织和设计。生物制药新技术、新工艺发展迅速，主要包括生化制药（从动、植物等组织器官中分离、纯化得到各种天然生物活性物质）、微生物制药与生物技术制药等，其中生物技术制药又包括基因工程制药、细胞工程制药与酶工程制药。生物制药工艺涉及内容与技术非常多，我校生物制药技术专业主要以生化制药办学特色。实训内容注重生化制药工艺路线不同的特点。生化制药的工艺单元包括预处理、细胞破碎、固液分离、

语用学视域中“生物制药工艺学”双语教学创新模式研究

语用学视域中“生物制药工艺学”双语教学创新模式研究作者：余琼刘立群来源：《黑龙江教育（理论与实践）》 2020年第12期作者简介：余琼（1964—），男，黑龙江汤原人，博士，博士后，教授，研究方向：基因工程制药、药用食用菌开发、生物农药开发。基金项目：黑龙江大学新世纪教育教学改革工程、黑龙江大学重点项目“语用学视域中双语教学创新模式研究——以（生物制药工艺学）双语课程教学为例”（20188B33）；黑龙江省教育厅规划课题“语用学视域中双语教学创新模式研究——以（生物制药工艺学）双语课程教学为例”（GJC1318076）余琼1，2，刘立群3 （1.黑龙江大学生命科学学院，黑龙江哈尔滨 150080）（2.黑龙江省普通高等学校分子生物学重点实验室，黑龙江哈尔滨 150080）（3.黑龙江理工大学外国语学院，黑龙江哈尔滨 150080）摘要：双语教学是国家加速改革开放、高校国际化接轨的重要环节。文章阐述了“生物制药工艺学”双语教学过程中运用语用学视域开创新的教学方法的必要性，探讨了双语教学过程中与黑龙江大学西语学院联合的教学模式，力求在教学实践中探索与创立新的中英双语教学模式，推动高校双语教学改革的进程，提高“生物制药工艺学”双语教学在高校生命科学人才培养中的作用。关键词：”生物制药工艺学“；双语教学；语用学；教学改革一、语用学视域中的双语教学好的教学是语言运用的艺术。因此语用学之于教学而言具有重要理论引导和实践指导作用，对于双语教学来说这一作用则更加突出和明显。语用学视域的重要性。语用学（pragmatics）是专门研究语言的理解和使用的新兴学科领域，它研究在特定情景中的特定话语，研究如何通过语境来理解和使用语言。双语教学的前沿性。所谓双语教学，是在教学过程中使用非母语进行部分或全部非语言来完成教学任务。在我国，双语教学（Bilingual teaching）是指除汉语外，用其他一门外语作为主要课堂用语进行教学过程，并且目前绝大部分使用的语言是英语。双语教学不仅可以提高学生的外语语言思维和表达能力，同时也能提高学生各方面的素质，促进学生的综合发展。根据联合国教科文组织 1987 年出版的 Education And Bilingualism 的定义，双语教学指的是在教学过程中使用两种语言的教育系统，其中一种语言不一定是学生的母语。从我国高校的双语教学发展过程来看，近年来，虽然取得的成绩斐然，但也的确存在着一些问题。二者结合的必要性。从语用学视域看双语教学，则必须要注意基于课程内容的话语特定性，基于特定语境来理解和使用教学语言。这要求我们必须注意到课程内容是自然科学还是社会科学、是理论性内容还是实验性内容，根据不同的课程内容确定教学语言的运用方式，并

《天然药物化学》课程教学大纲

《天然药物化学》课程教学大纲课程编号：235213 课程名称：天然药物化学总学时数：32学时，讲授29.5学时，测验0.5学时，期中考试2学时实验或上机学时：0 先修课及：分析化学，有机化学，无机化学，生物仪器分析，后续课：生物制药工艺学一、说明部分 1.课程性质专业课，选修 2.教学目的及意义《天然药物化学》是一门运用现代化科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科，其目的是探索安全高效的天然产物及衍生物的新化合物。并根据已阐明结构的成分，按植物的亲缘关系在生物界探寻同类成分，以扩大药用资源，发掘新的有效成分，研究有效成分在植物体中随生长季节的变化规律，提高中药质量的方法。为开发和创制新药奠定基础。 3.教学内容及教学要求教学内容包括：要求掌握各类天然产物的化学成分（主要是生理活性成分和药效成分）的结构类型，物理化学性质、提取分离方法，以及主要类型化学成分的鉴定和生物合成途径等。要求学生了解天然药物化学成分结构测定的一般原则和方法，以及寻找中药有效成分的途径。 4.教学重点、难点要求学生掌握的教学重点：天然药物中的主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离、精制及结构鉴定的基本理论和技能。难点：化学成分的生物合成和波谱解析。 5.教学方法和手段教学过程中以课堂讲授、作业、撰写综述等作为主要教学方法和手段。其中，课堂讲授教学方法及手段主要包括：课堂教学中的观看相关影像资料，提问、回答和总结。 6.教材和主要参考书（作者、书名、出版社、出版日期等。） [1] 吴立军. 天然药物化学北京：人民卫生出版社2008（教材） [2] 徐任生. 天然产物化学北京：科学出版社2004

结合eClass网络教学的生物制药工艺学研究型教学改革

郑珩劳兴珍童玥孔毅高向东何书英摘要：研究型教学改革的重心是培养学生的研究意识、研究能力和創新能力。而网络教育可以帮助和引导学生自主学习，还可以通过网络教育平台后台统计数据，使教师了解学生课余学习的情况，从而改进教学内容和教学方法。文章以生物制药工艺学网络教学为例，介绍了eClass网络教学平台在研究型教学改革中的应用。关键词：eClass；网络教学；生物制药工艺学；教学改革 G642.0 文献标志码：A ：1674-9324（2019）34-0095-02 研究型教学的目标是培养学生的研究意识、研究能力和创新能力，为此，教师需选择和确定合适的专题，并引导学生按照科学研究的模式来分析、解决问题，使学生在获取知识的同

时，提高学习能力。在研究型教学过程中，为了充分发挥学生的主观能动性，需要将课堂上的学习、研讨和学生的课外学习有机地结合起来，并需要教师及时发现学生自学过程中可能遇到的问题，适当地辅以引导和启迪，从而保障学生能达到预期的学习目标。传统的教学方法受限于有限的课堂教学时间，难以考查和发现每个学生的具体学习情况，因此需要新的教学方法或教学平台介入。随着网络和信息技术的发展，网络教学已经越来越广泛地应用到课程教学中，已成为提高教学质量的重要手段。基于网络教学平台，教师可以将课程教学内容、教学课件、学习要求、学习参考资源以及作业等发布在网上，学生则可以随时登录网络教学平台进行学习，通过网络平台的后台统计信息，教师还可以随时了解学生学习的情况，便于针对性地进行辅导。生物制药工艺学是生物制药、生物工程、生物技术等专业的主干课程，要求学生能够掌握各种分离纯化技术的原理和方法，培养学生从事生物药物生产、新产品研发的能力，为今后从事相关工作奠定基础。而网络教学平台的使用对于该课程研究型教学改革起到了很好的辅助作用。一、eClass网络教学平台介绍 21世纪以来，互联网技术发展迅速，网络教学也相应快速发展。网络教学有以下特点：不受时间和地域限制，可实现以学生为中心的教学，可充分利用丰富的网上教学资源，实现教与学的实时交互以及有利于学生进行自主探索和个性化学习等。eClass是一个整合多个资源的在线教育教学平台。它提供比较完整的教学管理辅助工具，教师可以方便地进行设计和修改，建立自己的网络教学课程，可以方便地组织教学资源，包括授课视频、动画、PPT及讲稿等，并可以方便地布置作业或进行研讨。中国药科大学于2015年引入了eClass教学平台，结合生物制药工艺学研究型教学改革，我们及时地在eClass平台上构建了生物制药工艺学的网络课程。通过这一网络教学平台，学生可以随时随地下载学习资源、与教师互动、与同学协作，在课后可通过自学构建课程的知识体系，相应地，在课堂上教师可以节约出基础知识点的讲授时间，把重点放在与学生研讨、解决学生在研究型学习中遇到的难题上。二、生物制药工艺学网络课程建设（一）教学内容规划生物制药工艺学课程内容涵盖生物制药基础、分离纯化工艺技术和代表品种制备工艺三大部分15个章节的内容。参照布卢姆的教育目标分类理论，将要求学生掌握的知识点根据教学

《生物制药学》教学大纲

《生物制药学》教学大纲二、课程目的和任务《生物制药学》课程是将生物工程技术应用到药物制造领域的一门课程，本课程以现代生物技术在药物生产上的实际应用为例，通过基本原理和实例说明使学生全面系统地掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺，使学生对生物技术药物的研制和生产有一个整体的概念，为今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。同时，通过本课程的学习，学生能够从中学到科学的思维方式，提高分析问题、解决问题的实践应用能力，培养创新意识。三、本课程与其它课程的关系本课程是在学习生物化学、微生物学、基因工程、免疫学、分子生物学、生物工艺学和生物分离工程等课程的基础上，运用这些课程的基础知识，将生物技术的一些基本理论应用到生物制药行业中，服务于生物制药行业的一门专业应用性课程，是一门理论与实践结合很强、接近实际应用的课程。四、教学内容、重点、教学进度、学时分配（一）生物制药概论（2学时） 1、主要内容概述；生物技术及其在制药行业中的应用；生物制药的发展历程；生物制药行业的认证体系；生物制药的现状与展望。 2、重点生物制药行业的认证体系。 3、教学要求了解本课程的性质、任务和研究内容，了解生物技术及其在制药行业中的应用，了解生物制药的发展历程，了解生物制药的现状与发展。熟悉生物制药行业的认证体系。（二）生物药物简介（4学时） 1、主要内容生物药物的特性及其新药评价程序；生物药物的质量控制及评价；生物药物的分类；不同来源的生物药物简介；不同化学本质的生物药物简介；生物药物的不同生产方法简介。 2、本章重点生物药物的特性及其新药评价程序，生物药物的质量控制及评价。生物药物的主要生产

《制药工程专业外语》课程教学大纲

《制药工程专业外语》课程教学大纲一、课程基本信息课程代码：02130321 课程名称：制药工程专业外语课程英文名称：Technical English on Pharmaceutical Engineering 课程所属单位：生物与制药工程系制药工程教研室课程面向专业：制药工程课程类型：专业选修课先修课程：《大学英语》《药物化学》《药剂学》《生物制药工艺学》学分：1.5 理论学时：24 二、课程性质与目的《制药工程专业外语》是我校制药工程专业的专业选修课之一。课程的学习以阅读为主，精读部分要求准确理解文章内容，理解文章细节文法结构；泛读部分则通过大量快速的阅读理解，形成较为强烈的语言环境氛围，用以强化专业英语意识。并在学习中以分类词汇学习和汉英、英汉翻译练习为辅。掌握本专业所需的常用词汇及词组。通过对本课程的学习，培养学生的阅读能力，一定的写、译能力，能够以英语为工具，进行本专业相关外文文献的学习和研究工作。（1）熟悉本学科所需的常用专业词汇及词组。（2）能顺利阅读本专业的英文资料，理解基本正确。（3）能借助词典将本专业的资料进行英汉互译，要求理解基本正确，译文通顺。（4）能用英文书写论文摘要，正确表达原意，无重大语言错误。三、课程教学内容与要求（一）英汉科技文体的词汇、常见句式及语言特点基本要求：本章要求掌握英汉科技文体词汇的构词特点及来源、常见句式及语言特点。本章重难点内容： 1、派生词的前缀及后缀； 2、名词性从句、定语从句、状语从句及长句的结构划分与一般翻译方法。（二）medicinal chemistry（药物化学）（选第1、5单元）基本要求：了解药物化学的相关知识与背景，掌握一定的专业词汇。本章重难点内容： 1、掌握药物生产的相关知识。 2、熟记课文中出现的重点专业词汇。 3、课文中复杂长句的结构分析与翻译。（三）biochemical pharmaceutical（生物制药）（选第7、9单元）基本要求：了解生物制药的相关知识与背景，掌握一定的专业词汇。本章重难点内容： 1、掌握生物制药的相关知识。 2、熟记课文中出现的重点专业词汇。 3、课文中复杂长句的结构分析与翻译。（四）科技英语翻译

生物制药工艺学精品课程建设研究与实践

文档生物制药工艺学精品课程建设研究与实践高向东郑珩何书英劳兴珍孔毅吴梧桐（中国药科大学生命科学与技术学院，南京210009）摘要：精品课程建设是教学质量工程建设的中心环节，是衡量学校办学水平和教学质量的重要标志，是提高教学质量的重要手段之一。生物制药工艺学是我校生物工程、生物技术、海洋药学等专业的一门主要的专业理论课，该课程教学对这些专业人才素质培养具有重要的作用。我们紧密结合生物制药行业需求，在教学团队、教学平台、教学内容、教学手段和教学方法等方面进行了精品课程建设的研究和实践，取得了较好成效。关键词：生物制药工艺学; 精品课程; 教学资源共享 Practice and Research of Constructing the Quality Course of Biopharmaceutical Technology Gao Xiangdong, Zheng Heng, He Shuying, Lao Xingzhen, Kong Yi, Wu Wutong Abstract:Construction of quality courses is the core step of the Teaching Quality Engineering Project, and it is an important indicator to evaluate the level of school running and teaching, as well as an important means to improve the quality of teaching. Biopharmaceutical technology is a major professional course for biological engineering, biotechnology, marine pharmaceutical students in our school. Its teaching quality is of great value for these students’ professional training. We stand on biopharmaceutical industry needs, carry on the research and practice of constructing quality course of biopharmaceutical technology in the fields of teaching team, teaching platform, teaching content, teaching methods etc. As a consequence, satisfying result has been achieved. Key words: Biopharmaceutical technology ; Quality course ; Sharing Teaching Resources 2003年4月4日，《教育部关于启动高等学校教学质量与教学改革工程精品课程建设工作的通知》中指出：为切实推进教育创新，深化教学改革，促进现代信息技术在教学中的应用，共享优质教学资源，进一步促进教授上讲台，全面提高教育教学质量，提升我国高等教育的综合实力和国际竞争能力，决定在全国高等学校（包括高职高专院校）中启动高等学校教学质量与教改工程精品课程建设工作。精品课程建设的目标是：高素质的教师队伍、合理的教学内容、教学方法、高质量的教材、高水平的教学管理、和谐的教学团队，培养出一流的服务于社会的应用型人才[1]。 “生物制药工艺学”课程是伴随国内生化药学的发展而设立的，可追溯至1979年，在我国生化药学家吴梧桐教授带领下，我校创办了国内首个生物制药本科专业，并创办了“生物制药工艺学”课程作为该专业学生的骨干专业课。多年来，中国药科大学生物制药工艺学教学团队不断优化和完善教学内容，改进教学方法，提高教学质量，为我国生化药学行业培养了大量优秀人才。该课程于2008年被评选为国家精品课程，现就精品课程建设中改革与实践的成果作一总结介绍。一、重视教学团队建设打造高素质教师队伍授课教师的师风师德、责任心以及业务水平是决定课程教学质量的重要一环。“生物制

《制药工艺学概论》课程教学大纲

《制药工艺学概论》课程简介课程内容：《制药工艺学概论》是药事管理专业的选修课。包括化学制药工艺学和生物制药工艺学两大局部内容。学习化学制药工艺学使学生在化学合成药物生产的理论与实践方面建立起完整而清晰的概念，树立起工业生产的观念。掌握有关化学制药生产中工艺路线的设计、选择和改革, 工艺研究，中试放大，质量控制及“三废”防治等方面的专业知识。为毕业后从事化学合成制药的相关管理奠定牢固的专业技术基础。学习生物制药工艺学使学生在生物制药的研究和生产的理论与实践方面建立起完整而清晰的概念。掌握发酵生产制药的各个环节，了解基因工程制药、抗体制药、酶工程制药等生物制药先进技术。

四、教材与主要参考资料教材 [1]赵临襄.化学制药工艺学.北京：中国医药科技出版社，2003. [2]熊宗贵,发酵工艺原理.中国医药科技出版社，2001. 参考资料 [1]计志忠.化学制药工艺学.北京：化学工业出版社，2001. [2]廖巧丽.化学工艺学.北京：化学工业出版社，2002. [3]熊宗贵,生物技术制药,高等教育出版社，2000.

Brief Introduction Course Description: This course is a elective course for students of Pharmacy Administration. Its content covers Pharmaceutical Technology of Chemistry and Biology. The Pharmaceutical Technology of Chemistry provides students with a clear and full concept of theory and practice in chemical medicine produce, and made students build up notion of industry produce. To learn how to design, select, and reform technology route in chemical medicine produce. This course teaches students specialty knowlogy in technology research, pilotscale experiment, quality control, prevention and cure of the three wastes. To lay a solid professional and technical foundation for chemical drugs management after graduation. Learning biopharmaceutical technology to establish a complete and clear idea of the students in the theory and practical aspects of biopharmaceutical research and production.To master all aspects of pharmaceutical fermentation production, advanced technology of genetic engineering pharmaceuticals, antibodies pharmaceuticals, enzyme engineering pharmaceutical and other biopharmaceutical. 《制药工艺学概论》课程教学大纲

药物合成技术

课程超市入选课程申请表

《制药工艺学》课程教学大纲适用专业制药工艺学学时72 学分 4 第一部分课程说明课程代码：050053 课程名称：制药工艺学开课学期：4 课程类型：职业方向课课程的性质和任务：本课程是生物化工工艺专业的必修课。通过这门课程的理论和实践教学的学习，使学生能够掌握药物合成及相关职业所必需的基本理论知识、基本方法和基本操作技能，为毕业后很快胜任药厂不同制剂岗位群工作奠定坚实的基础。本门课程与其他课程关系：本课程是生物化工工艺类专业学生学习药物合成的专业课程。前导课程为《生物化学》、《微生物》、《药物化学》和其专业相关的生产工艺类知识。推荐教材及参考书：《现代生物制药工艺学》（高职高专教材）辛秀兰化学工业出版社《现代生物制药工艺学》（高职高专教材）李家洲中国轻工业出版社第二部分教学内容纲要一、教学内容及要求第1部分：课程内容：绪论教学要求：1、药物合成技术的研究现象和内容 2、制药工业的特点 3、制药工业的现状及发展趋势第2部分：课程内容：酰化反应技术教学要求：1、酰化反应 2、应用实例——阿司匹林的合成 3、实验实训——阿司匹林的合成和精制第3部分：课程内容：还原反应技术

教学要求：1、还原反应 2、应用实例——对乙酰氨基酚的合成 3、实验实训——对乙酰氨基酚的实验室合成第4部分：课程内容：卤化反应技术教学要求：1、卤化反应 2、应用实例——诺氟沙星的合成 3、实验实训——诺氟沙星的实验室合成第5部分：课程内容：烃化反应技术教学要求：1、烃化反应 2、应用实例——磺胺甲噁唑的合成第6部分：课程内容：缩合反应技术教学要求：1、缩合反应 2、光学异构药物的拆分 3、应用实例——氯霉素的合成技术 4、氯霉素生产中的综合利用与“三废”处理 5、实验实训——氯霉素的实验室合成第7部分：课程内容：氧化反应技术教学要求：1、氧化反应及常用氧化剂 2、消除反应 3、应用实例——氢化可的松的合成技术第8部分：课程内容：发酵制药技术教学要求：1、微生物发酵制药技术 2、维生素C概述 3、应用实例——莱氏法生产维生素C工艺原理和过程 4、应用实例——两步发酵法生产维生素C工艺过程 5、莱氏法和两步发酵法的比较及维生素C收率的计算 6、维生素C生产中“三废”治理和综合利用第9部分：课程内容：溶剂和催化剂应用技术教学要求：1、溶剂对化学反应的影响 2、催化剂对化学反应的影响 3、抗生素的概述 4、半合成青霉素的合成技术

生物技术制药课程简介及教学大纲

生物技术制药课程简介适用专业：生物科学、生物技术、制药工程等专业本科适用教材用书：生物技术制药学..夏焕章、熊宗贵主编;高等教育出版社;2006年4月第二版.. 先修课程：普通生物学、微生物学、生物化学、分子生物学、细胞生物学、遗传学、基因工程原理、发酵工程原理、酶工程生物科学、生物技术专业；有机化学、天然药物化学、药理学、药剂学、药物分析、药物化学、药用植物学、生药学等制药工程.. 课程简介1000字以内：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果;从生物体、生物组织、细胞、体液等;综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术.. 该课程是建立在微生物学、生物化学、遗传学、分子免疫学、分子生物学、生物技术原理、发酵工艺原理、生物药品化学等专业基础课和有关专业课基础上的一门专业应用性课程..该学科是一门综合性应用学科;涉及生物学、医学、化学、药学和工程学等学科..生物技术制药分为四大类：1应用重组DNA技术包括基因工程技术、蛋白质工程技术制造的基因重组多肽;蛋白质类治疗剂..2基因药物;如基因治疗剂;基因疫苗;反义药物和核酶等..3来自动物、植物和微生物的天然生物药物..4合成与部分合成的生物药物..课程内容根据药物制造技术;主要包括基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、植物细胞工程制药、酶工程制药及发酵工程制药六部分..通过课程学习;将使学生全面系

统掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理..本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起来;以现代生物技术在药物生产上的实际应用为重点..为今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础.. 选课对象：生命科学学院生物科学、生物技术、制药工程专业及全校生物学专业本科生.. 课程的主要作用及目的：开设本门课程的目的是使生物技术、生物科学、制药工程等专业的学生将生物技术基因工程、蛋白质工程、酶工程、发酵工程、细胞工程、抗体工程等技术应用到制药领域；了解生物技术药物的研究、开发及生产过程；了解在临床上使用的主要生物技术药物生化药物、生物制品、抗生素药物、重组细胞因子等的生产技术;质量控制及这些药物性质、临床应用等特性..学完课程后在技能上能自行设计生物技术药物生产过程;并对生产中使用的主要生物技术有较深的了解;能熟练的应用.. 主要参考书：张林生主编;生物技术制药;科学出版社;2009. G.沃尔什着.生物制药学原着第2版 . 化学工业出版社;2006. 齐香君编. 现代生物制药工艺学. 化学工业出版社; 2009/1/1. 郭勇编. 生物制药技术第二版. 中国轻工业出版社; 2007/1/1. 吴梧桐. 生物制药工艺学 . 中国医药科技出版社; 2008/6/1. 主要任课教师：刘世会、王彦刈教学大纲：生物技术制药课程教学大纲