中药仓储养护技术复习资料

《中药仓储养护技术》复习重点
单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆（一般浓度为85% g/ml）。

糖浆剂含蔗糖量应不低于65%（g/ml）。

中药出库运输遵循及时、准确、安全、经济的原则
中药仓储养护包括中药材仓储养护、中药饮片仓储养护、中成药仓储养护。

含挥发油多的中药易泛油、散失气味。

害虫的致死高温区为50℃--60℃之间，可在较短时间内丧失生命活动。

中药堆垛的距离要求具体为：垛与垛的间距不少于100cm；垛与墙的间距不少于50 cm；垛与地面的间距不少于10cm。

温湿度计一般每300m2至少配备一个，均匀分布于库房中，不得放于空调、去湿机、门窗附近。

中药商品贮存的基本原则是分类贮存。

每个库房空调的数量应根据库房面积及空调制冷参数来确定。

一般按20m2/匹来计算。

中药保管要求库内相对湿度以75％以下为宜。

对库内相对湿度进行调节和控制的措施包括吸湿防潮、通风排潮、密封防潮。

药材总包装数在100件以下的，取样5件。

不足5件的，逐件取样；药材总包装数100～1000件，按5%取样；药材总包装数超过1000件的，超过部分按1%取样。

国管28种医疗用毒性中药。

茯苓粉质，含多糖类的茯苓聚糖约84.2%，受潮后易生霉，甚至腐烂。

麝香酮的挥发性强，容易被人在空气中吸入，故孕妇不宜直接参与分装工作。

温度对中药贮藏影响最大，能直接引起潮解、溶化、糖质分解、霉变等各种变化。

中药15～20℃下药材成分基本稳定，利于贮藏。

一般药物的含水量为10%～15%。

空气中的氧和臭氧对药材的变质起关键性作用。

库房内相对湿度一般应保持在45%～75%。

从药用部位看，花类饮片，易变色，香气散失。

一般中药软膏剂都应密闭在30℃以下保存。

中药出库时，应有复核人员进行复核。

中药出库运输遵循及时、准确、安全、经济的原则。

蜂蜜随夏季温度升高中，可出现发酵膨胀、味变酸败等质变。

宜于低温、夏季凉
爽的库房内密封储藏。

中药注射剂质量不稳定，一般应避光贮存，并按药典规定的条件保管。

毒麻中药的包装容器上必须印有毒药标志。

气调库房密闭性要求也较高，一般以平均每24h氧气的回升率在0.5％以下者为符合。

库房分类管理规定，经营中药饮片还应划分零货称取库(区)。

当空气中二氧化碳达到80%--90%，可以使杀死霉菌。

虫草、鹿茸等贵重商品，经济价值大，保管责任重，必须设有细贵类库房储藏。

大型企业的仓库建筑面积不应低于1500㎡；中型企业的仓库建筑面积不应低于1000㎡；小型企业的仓库建筑面积不应低于500㎡。

中药散剂在储存过程，其中以湿度影响最大，因为散剂的分散度较大（一般比原料药大），其吸湿性也比较显著。

国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知规定:根、根茎、藤木类、叶类、花类、皮类、菌澡类含药屑杂质不得超过2%。

《饮片标准通则〈试行〉》规定蜜炙品类含水分不得超过15%。

龟板吸潮后易使残存筋肉生霉，以至腐败发臭，并可发生虫害。

中药栓剂又称坐药或塞剂，是由中药和基质均匀混合制成的一种具有一定形状和剂量的固体剂型。

一般胶囊剂都应密封，贮存于室内阴凉干燥处，温度不超过30℃为宜。

中药片剂因含药材粉末或浸膏量较多，易出现潮解、发霉、花片、松片、裂片、碎片、变色等质量变异现象。

变色是指药材的主色发生了改变，常提示药材已发生了变质。

中药升化指主含挥发油的中药在常温下由固态直接变成气态的变异现象。

色标管理中，退货药品库（或区）为黄色；色标管理中，不合格药品库（或区）为红色；色标管理中，待验药品库（或区）为黄色。

中药库房的“八防”措施包括防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鸟、防鼠、防火。

根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,企业应按经营规模及经营模式设立药品养护组织或养护人员。

空气的饱和湿度不是固定不变的，它随着温度的变化而变化。

温度越高，单位容积空气中能容纳的水蒸气就越多，饱和湿度也就越大。

三三四药品养护检查过程中应严格按规定顺序(A区→B区→C区)检查，以免漏查药品。

矿物加工类饮片，在干燥空气中易失去结晶水，故宜贮缸、罐中，密闭，置阴凉处，防风化、潮解。

根据《药品管理法》及GSP的内容要求，药品经营企业设立药品养护人员不得少于2人。

干湿球型温湿度计，必须注意添加蒸溜水。

姜可防蜂蜜“涌潮”
蜜丸贮存期通常以1年半左右为宜。

一般含淀粉、蛋白质、脂肪油、糖类及蛇类或动物类等中药易虫蛀，同时该类中药也是霉菌的培养基，易霉变。

按药品储存温度、相对湿度管理要求，分冷库（2℃～10℃）、阴凉库（<20℃）、
常温库（0℃～30℃）。

中药仓库的温湿度管理包括空气温度和湿度两个方面的管理。

霉菌防治技术包括干燥防霉法、冷藏防霉法、清洁法。

仓虫防治技术包括高温防治法、低温冷藏法、对抗防治法、埋藏法、化学药剂养护法、气调养护法。

鹿茸保存不当，易虫蛀、吸潮生霉，并老化和变色。

在高温失水后，茸角断面端裂口，茸皮裂纹并可脱落。

动物类饮片易蛀、霉、泛油变质，梅雨季节宜密闭或伴花椒同贮，库房相对湿度70%以下，要少贮勤进。

中药材与中药饮片质量验收依据为《中国药典》、《部（局）颁标准》，进口中药材依照《进口药品标准》进行质量验收。

药材取样时，如果是贵重药材，不论多少均逐件取样。

药材取样，一般药材100～500g；粉末状药材25g；贵重药材5～10g。

麻醉中药必须与其它药品分开单独设立专库或专柜，双人双锁保管，双人验收，双人发货、复核，并指定专人承担麻醉中药的储运和供应工作。

中药贮藏中引起品质变异的外界因素主要是温度、湿度、空气、日光。

库房分类管理规定：按一般管理要求，分待验库（区）、合格品库（区）、发
货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）。

药品检验室的面积规定是：大型企业不小于150 m2 ；中型企业不小于100 m2 ；
小型企业不小于50 m2 。

风化指含有结晶水的无机盐类中药，在干燥空气中失去结晶水的一部分或全部，在中药表面形成粉末状物的变异现象。

潮解指在一定的温度、湿度的影响下，中药所含的可溶性糖和无机盐成分被空气中水逐渐溶解的现象。

引起潮解的原因主要是空气中水汽大、湿度高。

气味散失指一些中药含有易挥发的成分（如挥发油等），因贮藏保管不当而造成挥散损失，使得中药的气味发生改变的现象。

包衣片系指压制片外面包有衣膜的片剂。

包衣片分为糖衣片、肠溶衣片和薄膜衣片三种。

胶囊剂分硬胶囊剂和软胶囊剂，供口服应用。

GSP规定，“三色五区”的具体内容包括哪些？…………..
大气温度的变化：可分周期性变化和非周期性变化两类。

中药分类贮存应遵循以下原则：
1.按存放温度要求分别存放于冷库、阴凉库、常温库。

2.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放。

3.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

4.麻醉中药、医疗用毒性中药应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。

5.按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

什么是“三三四”养护检查法？………..
“二号一标”？……………。