国家标准物质研制程序及报告编写

二、我国标准物质的管理及其发展
我国按照“计量法”和“标准物质管理办法”的规定， 将标准物质作为计量器具施行法制管理。 1． 我国标准物质的分类、分级和管理 （1） 标准物质的分类
我国标准物质分为13类 （2） 标准物质的分级
我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合 有证标准物质的定义。
一级标准物质符合如下条件：
• 2．标准物质定值的组织系统
国家标准物质研制、申报、销售流程图
确定技术指标
初步研究
选择定值方案
定值方法研究
预研究阶段
采集、制备样品
定值测量
定值
确定特性量值、 不确定度
编写标准物质证书
成分设计
选原料
适当处理
碾磨、筛分（固）、 配制（液、气）
混匀、摇匀
分装
稳定性考查
均匀性检验
比对测量试用
贮存
申报国家级 标准物质
批准
销售
售后服务
标准物质的溯源体系
标准物质的量值传递系统见图2-1。
。
图2-2
ISO/REMCO绘制的溯源体系图
标准物质管理组织结构图
国家质检总局计量司
秘书处
挂靠
（中国计量科
学研究院）
全国标准物质管理委员会 国家标准物质技术委员会
制定有关标准物质研制、生产、鉴定和使用的技术文件：
----ISO指南6，在国际标准中关于标准物质的陈述； ----ISO指南30，标准物质常用术语及定义； ----ISO指南31，标准物质证书和标签内容； ----ISO指南32，分析化学中的校准与标准物质的使用； ----ISO指南33，有证标准物质的应用； ----ISO指南34，标准物质生产者的能力要求； ----ISO指南35，标准物质定值的一般原则和统计学原理。
(2) JJF1069—2007《法定计量检定机构考核规范》 (3)《法定计量检定机构监督管理办法》 (4)《计量违法行为处罚细则》 (5)《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》 (6)《计量器具新产品管理办法》 (7)《关于企业使用的非强检计量器具由企业自定管理的公告》 (8)《商品量计量违法行为处罚规定》 (9)《计量基准管理办法》 (10)《计量标准考核办法》
二级标准物质符合如下条件：
A．用与一级标准物质进行比较测量的 方法或一级标准物质的定值方法定值。
B．准确度和均匀性未达到一级标准物 质的水平，但能满足一般测量的需要；
C．稳定性在半年以上，或能满足实际 测量的需要；
D．包装形式符合标准物质技术规范的 要求。
（3） 标准物质的编号
一级标准物质的编号是以标准物质代号 “GBW”冠于编号前部，编号的前两位数 是标准物质的大类号，第三位数是标准 物质的小类号，最后二位是顺序号。生 产批号用英文小写字母表示，排于标准 物质编号的最后一位。
国家标准物质研制程序 及报告编写
2020/8/13
A、标准物质的管理
一、我国现行计量法律、 法规的主要构成
二、我国标准物质的管理及其发展 三、国家标准物质研制、申报
一、我国现行计量法律、法规的主要构成
计量法制体系：
计量法制体系
国家法律、行政法规， 地方法规、规章
计量技术法规
计量检定规程(JJG) 计量技术规范(JJF) 计量检定系统表
临床化学与医药
10
GBW 10101～10999
食品
11
GBW 11101～11999
能源
12
GBW 12101～12999
工程技术
13
GBW 13101～13999
物理学与物理化学
COMAR数据库中各国标准物质研制情况 （截至2010年底10083种）
我国研制的各类标准物质
上表截止日期：2010年
二级标准物质的编号是以二级标准物质 代号“GBW（E）”冠于编号前部，编号 的前两位数是标准物质的大类号，后四 位数为顺序号，生产批号用英文小写字 母表示，排于编号的最后一位。
我国一级标准物质编号形式示意图
国家一级标准物质大类编号顺序表
顺序
标准物质分类号
标准物质分类名称
1
GBW 01101～01999
钢铁
2
GBW 02101～02999
有色金属
3
GBW 03101～03999
建筑材料
4
GBW 04101～04999
核材料与放射性
5
GBW 05101～05999
高分子材料
6
GBW 06101～06999
化工产品
7
GBW 07101～07999
地质
8
GBW 08101～08999
环境
9
GBW 09101～09999
标签内容编写规则 》 JJF 1218-2009 《标准物质研制报告
编写规则 》 JJF1342-2012 《标准物质研制（生产）
机构通用要求》 JJF1343-2012 《标准物质研制的通用原则
及统计学原理》
标准物质的技术规范
正在立项制定的：
《标准物质研制（生产）机构考核规范》
国际标准化组织标准物质委员会（ ISO/ REMCO）
法规文件主要内容：
（第一层次） 法律 《中华人民共和国计量法》
（第二层次） 法规
(1)《计量法实施细则》 (2)《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》 (3)《国务院关于在我国统一实行法制计量单位的
命令》 (4)《中华人民共和国强制检定的工作计量器具
检定管理办法》
（第三层次） 规章 (1)《计量法条文解释》
A．用绝对测量法或两种以上不同原理的 准确可靠的方法定值。在只有一种定值 方法的情况下，用多个实验室以同种准 确可靠的方法定值；(国际公认的方法)
B．准确度具有国内最高水平，均匀性在 准确度范围之内；
C．稳定性在一年以上，或达到国际上同 类标准物质的先进水平；
D．包装形式符合标准物质技术规范的要 求。
（4） 标准物质的管理
国家质量质检总局对标准物质的申报 、技术审查、定级、批准发布都作出了明 确的、严格的规定。经批准的标准物质都 核发制造计量器具许可证和标准物质定级 证书。截止2012年12月31日，国家一级标 准物质有1938种，二级标准物质5425种， 总计7363种。2020年再翻一翻！
(11)《标准物质管理办法》
(12)《计量监督员管理办法》 (13)《计量检定人员管理办法》 (14)《计量授权管理办法》 (15)《仲裁检定和计量调解办法》 等等
标准物质的技术规范
JJG1006-1994 《一源自文库标准物质技术规范》 JJF1005-2005 《标准物质常用术语和定义》 JJF1186-2007 《标准物质认定证书和