散剂、颗粒剂与胶囊剂
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a<10 m ,用于滴眼而无 不适
⑤混合粉碎:加入另一物料附于粉碎物表面,阻止聚结。
2)Instruments 器械: ① Fluid energy mills气流粉碎机(流能磨): 如:胆红素 但损失大 适用:低熔点或其它热敏物质 ②Ball mills 球磨机:利用机内钢球等撞击与研磨作用粉碎 临界转速:使筒内瓷球做匀速园周运动的最小转速。常为
快 4)Easy for children taking适于小儿服用
Disadvantages:不适臭味,刺激味,呛味引起咳嗽
3. Powders is one of our ancient formulation 散剂是我国古老剂型之一
《五十二病方》:有药末剂的记载,即将药物干燥后研磨而成,是散剂的 最早记载。
Insoluble drug, particles---solid dispersion, microcrystalline 不溶、微粒:固体分散法,制成微晶使微粉化
Cover smell, taste, stimulate 掩臭、味、刺激:硬胶囊、包衣颗粒,微囊
Chinese medicine中药:冲剂(traditional Chinese medicine to be taken after dissolving in boiling water)
Classification
(一)By usage:
按用途分类
orally
撒布散剂 : 皮肤、粘膜创伤
吸入散剂 : 体内腔道(鼻耳)
External use 牙用散剂 : 牙粉、洁牙、治疗
外用
杀虫散剂 : 灭蚤、虱、臭虫
(二)By composition
单散剂
按组成分: 复方散剂 : 两种以上药物
《黄帝内径经》、《神农本草》、《伤寒论》、《名医别录》均有载,并 对制备、特点、混和均匀度和检查等有一定认识,迄今不少制备散应时仍在 应用。
Now commonly used in Chinese medicine, and some have been converted into a capsule tablets or other dosage forms, because they are easy to be dispersed, packaged, taken than powder.
1)Methods:粉碎在10 m左右 ①Dry grinding干法粉碎:特别对中草药的粉碎(干燥后分子间内聚力下
降,易在机械力作用下粉碎),一般控制水分<5%。 ②Wet Grinding湿法粉碎:对内聚力大的不脆的药物如樟脑可加溶剂(水
或醇等)研磨,要求特别细的则有加液研磨,水飞法(大量水)等法。 ③干、湿法同用:例犀角、羚羊角等很硬的Pro材料,需先用蒸后湿法刨
③Amorphous material 非晶形物质:如树脂、树胶类,施加 机械能而变性,一般降温,使变脆后粉碎。
④Chinese herbal medicine中草药:对叶、叶脉、茎等均需粉 碎(全株粉碎),否则造成含量改变。
2. Grinding methods and machine粉碎方法和机械
指一种或数种药物均匀混合剂成的粉末状制剂,分内服,外用 散剂。
散剂是最古老的剂型之一,现在用得较少,国外几乎不用散剂 ,是制备其它固体制剂的基础。
一般药物的粉末(药粉)不应称为散剂,因未具备散剂型的条 件。
2. Advantages 1)Rapid effect 发挥作用快(易分散) 2)Sub-dose convenience 制作简单易行,分剂量方便,量易控制 3)Large surface area, dissolution speed 比表面积大,溶出速度
Chapter 8 Powders, Granules and Capsules
Section 1 Powders 散剂
一、Intruoduction: 1. Definition :Refers to one or more drugs into a uniform mixture of
powder preparation. Oral or topical powder.
目前中医常用,西药散剂已不如前,有的已改制成胶囊片剂等剂型, 因它们在制备时分散量、包装、服用均较散剂简便。
然而,从内服、生物利用度看,散剂有本身的优点。 外用散剂在皮肤或伤科用药上更具独特之处,故医疗应用上是一种 不可缺少的剂型。
近年,微粉学和生物药剂学等学科发展,对散剂及微粉化的药物在 制剂工业中有了进一步要求和发展。
下,再用干法研磨制得。
④Grinding by fluid energy 流能粉碎:可控制粉粒在10 m以下,利用高 压气流粉碎
另还可控制结晶使结晶速度高于晶体长大速度。
Rx:a. 醋酸可的松 1.0
b. 氯仿
5.0
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
c. 汽油
20.0
方法:将a溶于b中,缓缓滴入10~15℃的 汽油中,剧烈搅拌。则可控制
2)Grinding principle粉碎原理:使机械能药物表面自由能的 过程,克服内聚力
3)Handling the situation of crushing process粉碎过程情况处理
①Polar crystal极性晶体:有一定脆性,易于粉碎——机械 粉碎
②Non-polar crystal 非极性晶体物质:如樟脑、薄荷脑等, 具一定弹性。因而用加液研磨的方法进行粉碎。一般加醇浸 润,减弱分子间内聚力后粉碎。
粉碎过筛混合分剂量质量检查及包装
1. Crushing and screening 粉碎与过筛:P219 粉碎为散剂制备的重 要过程,在药剂学上具普遍意义
1)Aim of crushing 粉碎的目的: ①Improve the bioavailability 增加药物有效面积来提高
生物利用度 ②Adjust liquidity调节流动性 ③Easy mixing 便于混合均匀
分剂量散剂 : 每包装单剂量
(三)By dose 按剂量分类: 不剂量散剂
By nature of components 按散剂成份不同性质可分为:
毒剧药散剂,浸膏散剂,低共熔组分散,泡腾散剂,中药散剂。
二、Preparation
crushscreen mix sub-dose quality detect and package
⑤混合粉碎:加入另一物料附于粉碎物表面,阻止聚结。
2)Instruments 器械: ① Fluid energy mills气流粉碎机(流能磨): 如:胆红素 但损失大 适用:低熔点或其它热敏物质 ②Ball mills 球磨机:利用机内钢球等撞击与研磨作用粉碎 临界转速:使筒内瓷球做匀速园周运动的最小转速。常为
快 4)Easy for children taking适于小儿服用
Disadvantages:不适臭味,刺激味,呛味引起咳嗽
3. Powders is one of our ancient formulation 散剂是我国古老剂型之一
《五十二病方》:有药末剂的记载,即将药物干燥后研磨而成,是散剂的 最早记载。
Insoluble drug, particles---solid dispersion, microcrystalline 不溶、微粒:固体分散法,制成微晶使微粉化
Cover smell, taste, stimulate 掩臭、味、刺激:硬胶囊、包衣颗粒,微囊
Chinese medicine中药:冲剂(traditional Chinese medicine to be taken after dissolving in boiling water)
Classification
(一)By usage:
按用途分类
orally
撒布散剂 : 皮肤、粘膜创伤
吸入散剂 : 体内腔道(鼻耳)
External use 牙用散剂 : 牙粉、洁牙、治疗
外用
杀虫散剂 : 灭蚤、虱、臭虫
(二)By composition
单散剂
按组成分: 复方散剂 : 两种以上药物
《黄帝内径经》、《神农本草》、《伤寒论》、《名医别录》均有载,并 对制备、特点、混和均匀度和检查等有一定认识,迄今不少制备散应时仍在 应用。
Now commonly used in Chinese medicine, and some have been converted into a capsule tablets or other dosage forms, because they are easy to be dispersed, packaged, taken than powder.
1)Methods:粉碎在10 m左右 ①Dry grinding干法粉碎:特别对中草药的粉碎(干燥后分子间内聚力下
降,易在机械力作用下粉碎),一般控制水分<5%。 ②Wet Grinding湿法粉碎:对内聚力大的不脆的药物如樟脑可加溶剂(水
或醇等)研磨,要求特别细的则有加液研磨,水飞法(大量水)等法。 ③干、湿法同用:例犀角、羚羊角等很硬的Pro材料,需先用蒸后湿法刨
③Amorphous material 非晶形物质:如树脂、树胶类,施加 机械能而变性,一般降温,使变脆后粉碎。
④Chinese herbal medicine中草药:对叶、叶脉、茎等均需粉 碎(全株粉碎),否则造成含量改变。
2. Grinding methods and machine粉碎方法和机械
指一种或数种药物均匀混合剂成的粉末状制剂,分内服,外用 散剂。
散剂是最古老的剂型之一,现在用得较少,国外几乎不用散剂 ,是制备其它固体制剂的基础。
一般药物的粉末(药粉)不应称为散剂,因未具备散剂型的条 件。
2. Advantages 1)Rapid effect 发挥作用快(易分散) 2)Sub-dose convenience 制作简单易行,分剂量方便,量易控制 3)Large surface area, dissolution speed 比表面积大,溶出速度
Chapter 8 Powders, Granules and Capsules
Section 1 Powders 散剂
一、Intruoduction: 1. Definition :Refers to one or more drugs into a uniform mixture of
powder preparation. Oral or topical powder.
目前中医常用,西药散剂已不如前,有的已改制成胶囊片剂等剂型, 因它们在制备时分散量、包装、服用均较散剂简便。
然而,从内服、生物利用度看,散剂有本身的优点。 外用散剂在皮肤或伤科用药上更具独特之处,故医疗应用上是一种 不可缺少的剂型。
近年,微粉学和生物药剂学等学科发展,对散剂及微粉化的药物在 制剂工业中有了进一步要求和发展。
下,再用干法研磨制得。
④Grinding by fluid energy 流能粉碎:可控制粉粒在10 m以下,利用高 压气流粉碎
另还可控制结晶使结晶速度高于晶体长大速度。
Rx:a. 醋酸可的松 1.0
b. 氯仿
5.0
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
c. 汽油
20.0
方法:将a溶于b中,缓缓滴入10~15℃的 汽油中,剧烈搅拌。则可控制
2)Grinding principle粉碎原理:使机械能药物表面自由能的 过程,克服内聚力
3)Handling the situation of crushing process粉碎过程情况处理
①Polar crystal极性晶体:有一定脆性,易于粉碎——机械 粉碎
②Non-polar crystal 非极性晶体物质:如樟脑、薄荷脑等, 具一定弹性。因而用加液研磨的方法进行粉碎。一般加醇浸 润,减弱分子间内聚力后粉碎。
粉碎过筛混合分剂量质量检查及包装
1. Crushing and screening 粉碎与过筛:P219 粉碎为散剂制备的重 要过程,在药剂学上具普遍意义
1)Aim of crushing 粉碎的目的: ①Improve the bioavailability 增加药物有效面积来提高
生物利用度 ②Adjust liquidity调节流动性 ③Easy mixing 便于混合均匀
分剂量散剂 : 每包装单剂量
(三)By dose 按剂量分类: 不剂量散剂
By nature of components 按散剂成份不同性质可分为:
毒剧药散剂,浸膏散剂,低共熔组分散,泡腾散剂,中药散剂。
二、Preparation
crushscreen mix sub-dose quality detect and package