IATF 16949-标准---外部提供过程、产品和服务控制
IATF16949--供应链物流管理控制程序
供应链物流管理控制程序1目的通过供应链管理，使企业管理优化降低成本，实现利润，产品质量、数量、交期、成本达到客户需求，同时使合作商互利双赢。
2适用范围从供应商原材料、周转材料、在制品、外协件、产成品的管理、发运、主机厂装机，到顾客使用的全部流程。
3术语3.1物流：为满足客户要求，以最低成本，通过运输、保管、配送等方式，实现原材料、半成品、成品和销售信息系统，从供应商到最终消费者的实物运动。
3.2供应链：围绕核心企业，通过对物流、信息流、资金流的控制，从原材料、制造、产品、销售商到消费者全过程形成一个整体的功能，网链结构模式。
4职责4.1销售部对本程序归口管理。
4.2销售部负责销售发运物流的管理。
4.3生产部负责生产制造、外协物流的管理。
4.4财务部负责库存物流的管理。
4.55工作程序5.1供应链管理的目标5.1.1零库存：在物料采购、生产制造、物流配送等环节，做到零库存。
5.1.2零距离：根据客户订单或需求，最快速度予以满足，无时间空间的影响。
5.1.3零运营成本：在整个物流运行中，流动资金占用为零。
5.2供应链管理指标5.2.1供应链管理考评指标由5方面构成：T、Q、C、S、F（交货期、质量、成本、服务、应变能力）5.2.2某些指标在TS16949质量体系KPI指标中已包含并考核。
如：订单准时交付率、生产计划准时完成率、生产周期等，本程序沿用已规定的指标进行考核。
5.2.3新增加考核指标5.3物流管理的基本架构5.3.1公司从信息流、物流、资金流三个方面开展物流管理工作。
5.3.2根据业务属性可以分为销售物流、制造物流、外协物流、项目物流、采购物流、库存物流、废品及返修物流，公司以业务属性作为主维度进行的业务流程规划。
5.3.3存货的使用特性可分为回收材料、周转材料、备件、在制品和产成品，公司对不同使用特性的存货分别进行管理。
5.3.4物流管理需要公司各部门联动、相互配合，因此需要通过各种指标，对各相关部门提出绩效考核目标。
iatf16949-标准条款
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
IATF16949-2016标准条款解读(详细)
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
8.3.3.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
产品批准：
AIAG发布： ‧ PPAP VDA发布 ： ‧ VDA2 生产过程和产品批准（PPA）
‧ VDA19 part1
‧ VDA19 part2 产品设计：AIAG发布： ‧ APQP和控制计划
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）
‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA
标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求， 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要 求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出 了“要求”，但并没有定义“如何做”。
作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规 定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形 式定义在了“附录B”中。
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程6
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
• 4.3 确定质量管理体系的范围
IATF-16949-标准---外部提供过程、产品和服务控制
注：作为指南，可参见 IATF 审核员指南和ISO 19011。
8 运营
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.5 供给商开发
组织应为其活跃供给商拟定所需供给商开发行动旳优先级、 类型、程度和时程安排。用于拟定旳输入应涉及但不限于下列：
a）经过供给商监视辨认旳绩效问题（见）； b）第二方审核发觉（见 ）； c）第三方质量管理体系认证状态； d）风险分析。 组织应采用必要措施，以处理未决旳（不符合要求旳）绩效 问题并谋求连续改善旳机会。
a）经由第二方审核符合ISO 9001; b）经由第三方审核经过ISO 9001认证；除非顾客另有要求， 组织旳供给商应经过保持认证机构出具旳第三方认证证明来证明 对ISO 9001旳符合性，证明上应有被认可旳 IAF MLA（国际认可 论坛多边相互认可协议）组员旳认可标志，其中，认可机构旳主 要范围涉及ISO/IEC 17025管理体系认证；
8.4.3.1 外部供方旳信息-补充
组织应向其供给商传达全部合用旳法律法规要求及产品 和过程特殊特征。并要求供给商沿着供给链直至制造，落实 全部合用旳要求。
应用关注
一、主要变化
1. 标题由“采购”变为“外部提供过程、产品和服务旳控制”，进一步 明确了控制旳对象和范围。明确了控制旳范围不但是采购产品。还增 长了外包过程和外部提供旳服务旳控制要求。
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.2 法律法规要求
组织应有形成文件旳过程，以确保所采购旳产品、过程和服 务符合收货国、发运国以及顾客拟定旳目旳国（如有提供）旳现 行合用旳法律法规要求。
IATF 16949 质量手册-2016版-包括19个过程
质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF16949:2016 标准)QM--2016版本： A 0编制：行政部审核：批准：分发号：持有者：2016 年10 月8 日发布2016 年10 月8 日实施有限公司发布总目录本机构已经做出配合标准及讲义说需要的全套文件（含手册，程序文件，3 阶表单，内审，管理评审等资料，并且通过新版认证）需要全套文件有偿提供QQ19587431190 批准令0.1 发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949：2016 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016 版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2016 年10 月8 日0.2 任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016 标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2016 年10 月8 日0.3 质量方针、质量目标、质量承诺公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标、承诺，并经过了批准。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
二、ISO 9001:2015标准修订的主其要他变关化注点
1.质量管理原则
1)对“质量管理原则”进行了评审，进行了细微的修改，由原来 的八项修订为七项，去掉了“管理的系统方法”，即： ——与顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策（基于证据的决策方法）； ——关系管理。 2) 对每一项管理原则都从“释义”、“理论依据”、“主要收益” “可开展的活动”四个方面进行了阐述。
的。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
4.新标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008 版中“采购”，包括外包过程
1)在2008版标准中，条款4.1提现了“外包过程”，条款7.4是关 于“采购”。新版标准统一为“外部提供过程、产品和服务”， 总的目标就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控 制，达到所需的结果。
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管 理体系标准，而是必须当做ISO 9001:2015的补充要求进行 理解，并与ISO 9001:2015结合使用。
ISO 9001:2015是一部单独出版的ISO标准。 IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了 顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。 附录B提供了实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客 特定要求另有规定。
1)这是一个特别重要的要求，对转型升级时期的我国企业，本条 款的要求确有意义。
2) 组织知识管理的对象界定为：对过程运作和实现产品/服务符 合性所需的知识。
3)这类知识主要指组织特定的知识，通常由经验获取。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
10.在新标准10.1中有一个新要求“改进产品和服务以 满足要求并关注未来的需求和期望”
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范
1为了对外部提供过程产品和服务进行控制，确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。
2、适用范围本程序适用于公司管理部采购单位员对外部提供过程产品和服务控制。
3、职责3.1 由管理部采购单位制订本规范，负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
3.2品质部：负责外部提供过程、产品的验证，负责对供方的质量管理评定、考核，并向供方索取所供产品的性能报告，如：SGS、MSDS报告等。
3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
4、作业程序采购物资的分类：物资分为外购和外协两大类，根据物资的重要程度分为A 、B 、C三类，A类为原材料、外加工多媒体触控屏及其它委外加工件；B共它辅料类如包装材料，物流运输类4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供方管理规范》在经过评价的《供方能力调查表》并形成《合格供方名录》范围内进行。
如遇特殊情况，需在未经评价的供应商处采购时，按4.4.2条款执行。
4.1.2合同规定时，可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务，但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。
虽然可免予评核，但对其进料必须加倍抽检。
4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有毒、危险物品的等现行适用的法规、政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。
同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。
4.2各部门所需物料的采购都应先填写申购单，经部门负责人审核总经理或授权人批准后，交实施采购。
4.2.1 A类直接物料：仓储单位根据目标产量、标准耗用、订购点及库存量编制“内部申购单，由主管部门经理核准后，交采购单位订货。
采购发现库存到达订购点时，电话联络通知供应商送货。
采购须将订购内容通知供应商并得到确认。
包装材料：仓储单位根据安全存量及当月订单需求量填写“采购单”，交采购单位议价后上报，由核决权限核准后，通知协力厂商送货。
运输：寻找协力厂商议价，经核决权限核准后，可进行交易。
8.4.3 提供给外部供方的信息-IATF16949条款解读
8 运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.3提供给外部供方的信息（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。
组织应与外部供方沟通以下要求：a)需提供的过程、产品和服务；b)对下列内容的批准：1)产品和服务；2)方法、过程和设备；3)产品和服务的放行；c)能力，包含所要求的人员资格；d)外部供方与组织之间的接口；e)组织使用的对外部供方绩效的控制和监视；f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8 Operation8. 4 Control over externally provided processes, productsand services8. 4.3 Information for external providers（ISO 9001:2015requirements）The organization shall ensure the adequacy of requirements prior to their communication to the external provider.The organization shall communicate to external providersits requirements for:a)The processes, products and services to be provided;b)The approval of:1)products and services;2)methods, processes and equipment3)the release of products and services;c)Competence, including any required qualification ofpersons;d)The external providers’ interactions with theorganization;e)Control and monitoring of the external providers’performance to be applied by the organization;f)Verification or validation activities that theorganization, or its customer, intends to perform at theexternal providers’ premises.（1）采购部门要和供方沟通以下信息：价格、数量、交期、品名、规格、交货地方、FLFG要求、检验标准与抽样计划、PPAP和样品提交、供应商品质、工程、业务跟单接口人员、供方规模、人员、设备、仪器等。
iatf16949-标准条款
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
IATF 16949-标准---生产和服务提供
国际汽车推动小组 发布
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服பைடு நூலகம்提供，适用时，受控条件
应包括：
a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行活动的特征；（干什么？）
2) 拟获得的结果；
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织应控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进
行妥善管理。
对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方 财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情
况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留形成文件的信息。
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.1.7 生产排程
组织应确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产（JIT） 并且确保生产由一个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段获得 生产信息，并且是由订单驱动的。 组织应在生产排程期间含相关策划信息，如：顾客订单、供应商准 时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位）、前置期、库存水平、预防 性维护和校准。
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.2 标识和可追溯性 需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和
服务合格。
组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要 求识别输出状态。
若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且保留实
现可追溯性所需的形成文件的信息。
注：检验和试验状态并不能以产品在生产流程中所处的位置来表明，除非产 品本身状态明显（如在自动化生产传递过程中物料）。如果该状态已清晰地标 识、文件化且达到了指定的目的，允许采用其他方法标识。
IATF16949-标准---产品和服务的设计和开发
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品设计输入 组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并评
审。产品设计输入要求包括但不限于： a）产品规范，包括但不限于特殊特性（见 8.3.3.3）； b）边界和对接要求； c）标识、可追溯性和包装； d）对设计的替代选择的考虑； e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解／管理风险（包括来自可行性
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划——补充
组织应确保所有设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关方 及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于：
a）项目管理（例如：APQP或VDA—RGA）； b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如：考虑使用替代的 设计和制造过程； c）产品设计风险分析（DFMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措 施； d）制造过程风险分析（如：PFMEA、过程流程、控制计划和标准的工作 指导书）的开发和评审（特殊特性采用特定的标识在这些文件中始终得到识别）。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、 供应、维护和其他适当职能。
证据。
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入
组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要 求，组织应考虑：
a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准和行业规范； e）由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果。 设计和开发的输入应完整、清晰，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
IATF16949 2016标准完整版
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 行动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
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目录
引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………7 1 范围……………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
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8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
8.4.1 总则-IATF16949条款解读
8 运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a)外部供方的产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b)外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客；c)组织决定由外部供方提供过程或部分过程。
组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力，确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。
对于这些活动和由评价引起的任何必要的措施，组织应保留成文信息。
8 Operation8. 4 Control over externally provided processes, productsand services8. 4.1 General（ISO 9001:2015 requirements）The organization shall ensure that externally providedprocesses, products and services conform to requirements.The organization shall determine the controls to be appliedto externally provided processes, products and serviceswhen:a)Products and services from external providers areintended for incorporation into the organization’s ownproducts and services;b)Products and services are provided directly to thecustomer(s) by external providers on behalf of theorganization;c) A process, or part of a process, is provided by anexternal provider as a result of a decision by theorganization.The organization shall determine and apply criteria for the evaluation, selection, monitoring of performance, andre-evaluation of external providers, based on their ability to provide processes or products and services in accordance with requirements. The organization shall retain documented information of these activities and any necessary actions arising from the evaluations.8.4-8.4.3.1整个部分的要求，（除了8.4.1.2供应商选择过程）适用于组织对顾客指定的供货来源的控制，除非组织和顾客通过合同确定了特定要求。
IATF-16949-标准----产品和服务的放行
2021/6/3
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8 运行
8.6 产品和服务的放行
8.6.5 法律法规的符合性
在放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并 能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造 国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律法规 及其它要求。
8.6.6 接收准则
接收准则由组织确定，但被要求时，由顾客批准。对于计 数型数据的抽样，其接收水平应是零缺陷(见9.1.1.1)。
组织应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质 量，可采用以下一种或多种方法 ：
a) 接收并评价组织的供应商提供的统计数据； b) 接收检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查； c) 结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录，有第 二方或第三方机构对供应商现场进行评估或审核； d) 指定实验室的零件评价； e) 顾客同意的其它方法。
2021/6/3
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应按控制计划中的规定，根据顾客的工程材料及性能标 准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证。其结果应 可供顾客评审。
注 1：全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行 完整的测量。
注 2：全尺寸检验频率由顾客确定。
2021/6/3
4
8 运行
8.6 产品和服务的放行
8.6.3 外观项目
若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织 应提供：
2021/6/3
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应用关注
一、本条款验证的对象 2008版为“产品的特性”，而新版标准为“产品和服务”。这一变
换不仅仅是对产品特性进行验证，包括了生产和服务全过程的适当阶段 的输出的验证，特别是），包括最终放行的人 员。 三、记录的要求 ——符合接收准则的证据，如检验记录 ——验证人员签字，（有批准的授权文件）
IATF16949：2016体系审核检查表-外部提供8
√
汽车件原料由客户指定供应商
5、如何对供应商的供货绩效进行月度和年度考核？对考核不达 标的供应商应作出怎样的处理？
√
供应商月度绩效评估表和供应 商年度评估表
6、当公司生产出现负荷、需外发加工时，应如何作业？
√
目前没有发生
7、如何对供应（外包）商进行管制？
√
8、是否对供应商制定年度审核计划，并按计划实施审核？
XXX股份有限公司
过程名 称：
S5外部提供过程、产 品和服务的控制 审核员：
体系审核检查表
陪同员：
日 期： 2017年 10月 18 日
输入：1、新产品物料需求 2、外部供方产品和服务质量或生产能力的有关信息 3、降低采购成本要求 4、关键设备/工装/备件的采购信息 5、顾客指定的货源
管理责任者与人员资格评估：营销部 采购部 本厂采购员具有同行业经验及专业技术能力，符合资格要求。
√
对外发工装进行验证、确认
是，供应商年度审核计划和审 核报告
1/2
9、是否对供应商的导入质量管理体系制定切实可行的开发计 划，并实施跟进？
√
10、是否为供应商确定供应商开发所需解决问题的优生顺序：供
货绩效不达标、第二方审核发现和第三方审核状态等问题以及存
√
在的风险？
11、是否对采购回来的物料进行相应的检验？
资源的适宜性与充分性评估： 公司为采购课配备了其开展工作所必要资源，是适宜且充分的。
项
目
1、选取供应商的依据是什么？
审核结果 合 格 不符合
√
审核描述 资质、打样、小批量鉴定
备注
2、如何对供应商进行初步的评价？
√
清楚
3、根据采购的材料对质量的影响程度，应如何对供应商进行现 场评审？
IATF16949-标准---第8章-运行
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划——补充
组织应确保所有设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关方 及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于：
a）项目管理（例如：APQP或VDA—RGA）； b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如：考虑使用替代的 设计和制造过程； c）产品设计风险分析（DFMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措 施； d）制造过程风险分析（如：PFMEA、过程流程、控制计划和标准的工作 指导书）的开发和评审（特殊特性采用特定的标识在这些文件中始终得到识别）。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、 供应、维护和其他适当职能。
8.2.2.1 产品和服务要求的确定－补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据 组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。
遵守ISO 9001第8.2.2条a）1）项的要求，应包括但不 限于：所有适用的与材料获取、存储、搬运、回收、销毁或 废弃有关的所有适用的政府、安全、环境法规。
8 运行
8 运行
8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息：
a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件
的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑： a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c）所要求的设计和开发验证和确认活动； d）设计和开发过程涉及的职责和权限； e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源； f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h）后续产品和服务提供的要求； i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
IATF16949质量方针完整版
IATF16949质量方针完整版本文档旨在提供IATF质量方针的完整版，满足800字以上的要求。
质量方针我们的质量方针如下：- 客户满意度是我们的首要目标。
- 我们致力于持续改进和提供卓越的产品和服务。
- 我们遵守所有适用的法律法规和标准要求。
- 我们推动质量管理体系的持续发展。
- 我们坚持以数据和事实为基础的决策和行动。
- 我们关注员工的培训和发展，以提升他们的技能和能力。
- 我们通过合作伙伴关系实现共赢。
实施原则为了实现质量方针，我们遵循以下实施原则：1. 领导力：高层管理层通过示范和倡导，确保质量方针得到有效实施。
2. 顾客导向：我们不断了解和满足客户需求，提供符合要求的产品和服务。
3. 全员参与：所有员工都参与质量管理体系的建设和改进，共同推动质量工作的持续优化。
4. 过程管理：我们通过控制和优化各个关键过程，确保产品和服务的质量。
5. 数据驱动：决策和行动基于可靠数据和客观事实。
6. 持续改进：我们致力于不断改进质量管理体系和工作流程，提高效率和质量水平。
7. 供应商关系：我们与供应商建立长期合作伙伴关系，共同追求质量和创新。
质量目标为了实现质量方针，我们制定以下质量目标：1. 提高产品质量，降低不良品率。
2. 提高交货准时率，确保及时满足客户需求。
3. 加强员工培训，提升技能和知识水平。
4. 提高供应商质量，确保供应链的稳定性。
5. 减少环境污染和资源浪费，推动可持续发展。
指导原则为了实现质量方针，我们遵循以下指导原则：1. 遵守IATF标准的要求，确保质量管理体系的符合性。
2. 确保所有员工理解质量方针和目标，并将其融入日常工作中。
3. 加强对关键流程和关键特性的控制和监测。
4. 建立有效的内部沟通和沟通渠道，促进信息共享和知识传递。
5. 定期进行内部和外部的质量审核，发现问题并采取纠正措施。
6. 保持质量记录的合规性和准确性，以支持持续改进的决策。
以上为IATF16949质量方针的完整版。
IATF 16949-标准--- 产品和服务的设计和开发
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.4 设计和开发控制
8.3.4.2 设计和开发确认
应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监 管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安 排应与顾客规定的适用时程相符。 在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括 评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的 相互作用。
向顾客提供产品或样 品 在产品交付或生产和 服务实施之前
计算/试验/对比/文件 试用、模拟等 批准发布
参加 与该阶段有关职能 人员 的代表
实施设计活动的人员
包括顾客或顾客代表 等
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.5 设计和开发输出 组织应确保设计和开发的输出： a）满足输入的要求； b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的； c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定对于实现预期的目的、保证安全和正确提供（使用） 所必须的产品和服务特性； 组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入 组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要 求，组织应考虑： a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准和行业规范； e）由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果。 设计和开发的输入应完整、清晰，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
体更详细的要求的一组过程。” 二、设计和开发要求的适用 ——产品设计
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制：
a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部 分；
b）外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客；
c）组织决定由外部供方提供过程或部分过程。 组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定外
部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。
对于这些活动和由评审引发的任何措施，组织应保留所需的形过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.4.1 第二方审核
组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核 过程可用于： a）供应商风险评估； b）供应商监视； c）供应商质量管理体系开发； d) 产品审核； e）过程审核。 基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理 体系认证水平，组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的 确定准则形成文件。 组织应保留第二方审核报告的记录。 如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系，则方法应与 汽车过程方法相符。
8.4.1.2——供应商选择过程
• 采购是针对产品采购，包括原材料和零配件采购、外协加工、 外包服务如运输、检测、安装等。 • 顾客指定的供方：顾客在合同中明确指明了供应商的名称， 企业必须按顾客的要求实施采购。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交 付合格产品和服务的能力产生不利影响。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则
8.4.1.2 供应商选择过程
应当考虑的其它供应商选择评价准则包括： 1）汽车业务量（绝对值、以及占总业务量的百分比） 2）财务稳定性； 3）采购的产品、材料或服务的复杂性； 4）所需技术（产品或过程）； 5）可用资源（如：人员，基础设施）的充分性； 6）设计和开发能力（包括项目管理）； 7）制造能力； 8）更改管理过程； 9）业务连续性规划（如：防灾准备，应急计划）； 10) 物流过程； 11) 顾客服务。
估；增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的准则和措施。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.2 法律法规要求
组织应有形成文件的过程，以确保所采购的产品、过程和服
务符合收货国、发运国以及顾客确定的目的国（如有提供）的现 行适用的法律法规要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制，组
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.1.1 总则－补充
组织应将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑 选、返工和校准服务，纳入其对外部提供的产品、过程和服务的定义范 围。
8.4.1.2 供应商选择过程
组织应有一个形成文件的供应商选择过程。选择过程应包括： a）对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的 风险评估； b）相关质量和交付绩效； c）对供应商质量管理体系的评价； d）多方论证决策；以及 e）对软件开发能力的评估，如适用。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.1 控制类型和程度－补充
组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制
的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部 （组织的）要求和外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务的风险评
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
c）经由第二方审核通过ISO 9001认证，同时符合其它顾客 确定的质量管理体系要求（例如：次级供应商最低汽车质量管理 体系要求—MAQMSR或等效要求）； d）通过ISO 9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949； e）经由第三方审核通过 IATF16949认证（IATF认可的认证 机构进行的有效的供应商 IATF 16949第三方认证）。
组织应：
a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求 和适用法律法规要求的能力的潜在影响； （对组织的影响） 2) 外部供方自身控制的有效性； 务满足要求。
（供方自身水平）
d）确定必要的验证和其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服
f）组织或其顾客拟在外部供方现场实施验证或确认的活动。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.3 外部供方的信息
8.4.3.1 外部供方的信息-补充
组织应向其供应商传达所有适用的法律法规要求及产品
和过程特殊特性。并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻 所有适用的要求。
应用关注
一、主要变化 1. 标题由“采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”，进一步 明确了控制的对象和范围。明确了控制的范围不仅是采购产品。还增 加了外包过程和外部提供的服务的控制要求。 2. 新版标准不仅明确了对外部供方进行评价、选择和再评价的要求，而 且进一步明确了应对外部供方进行控制的要求。 3. 增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求，强调 应关注外部供方提供产品和服务的绩效，对外部供方的绩效进行持续 的监视。
4. 新版标准不再强调“质量管理体系的要求”，组织应结合自身需要考 虑是否要对外部供方提出“质量管理体系要求”。
5. 对“人员资格的要求”扩充为“能力”要求，其内涵更丰富。
a）所提供的过程、产品和服务；（明示要求）
b）对下列内容的批准； 1）产品和服务；
（如生产件批准） （如制造过程批准） （如放行的检验标准） （人员能力的认可） （如对接的部门）
2) 方法、过程和设备；
3）产品和服务的放行。 c）能力，包括所要求的人员资格； d）外部供方与组织的接口；
e）组织对外部供方绩效的控制和监视；（控制和连续监视的绩效指标）
织应确保按照规定实施并保持这些控制，包括在供应商处。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
组织应要求其汽车产品和服务的供应商开发、实施并改进一 个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权［如： 下文的a)项］，最终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客 另有规定，应当根据下列顺序来达成本要求： a）经由第二方审核符合ISO 9001; b）经由第三方审核通过ISO 9001认证；除非顾客另有规定， 组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实 对ISO 9001的符合性，证明上应有被承认的 IAF MLA（国际认可 论坛多边相互承认协议）成员的认可标志，其中，认可机构的主 要范围包括ISO/IEC 17025管理体系认证；
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则
8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）
当顾客指定时，组织应从顾客指定的货源处采购产品、
材料或服务。 本标准8.4 的所有要求（除了 8.4.1.2）适用于组织对 顾客指定的货源的控制，除非组织与顾客之间的合同另有特 殊约定。
b）第二方审核发现（见 8.4.2.4.1）；
c）第三方质量管理体系认证状态； d）风险分析。 组织应采取必要措施，以解决未决的（不符合要求的）绩效 问题并寻求持续改进的机会。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.3 外部供方的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求充分的。 组织应与外部供方沟通以下要求：
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或嵌入式软件的汽车产品
组织应要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供 应商，为各自产品实施并保持一个软件质量保证过程。 应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按 照风险和对顾客潜在影响的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估 并保存形成文件的信息。
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控
注：作为指南，可参见 IATF 审核员指南和ISO 19011。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.5 供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、
类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包括但不限于以下： a）通过供应商监视识别的绩效问题（见 8.4.2.4）；
解释：Automotive SPICE是一个国际广泛使用的、评估和改进系统及软 件开发过程的标准。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.4 供应商监视
组织应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则，以便 确保外部提供的产品、过程和服务符合内部要求和外部顾客要求。 至少应监视以下供应商绩效绩效： a）已交付产品对要求的符合性； b）在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货 c）交付排程的绩效； d）超额运费发生次数。 如顾客有所规定，组织还应视情况在供应商绩效监视中包括： e) 与质量和交付有关的特殊状态顾客通知； f) 经销商退货、保修、使用现场措施和召回。