深入解读利动乳果糖口服溶液

4、
Lactulose Oral Solution
显著提高患者的生活质量
＃与治疗前相比P＝0.002
注：轻微肝性脑病患者的研究结果
*Hepatology，2007，45：549－59
Lactulose Oral Solution
预防和治疗肝性脑病的作用小结
可有效降低血氨浓度 并显著改善患者智力
国际国内指南公认——RGT是防治肝性脑病一线用药
用药前
*董声焕等，中国实用儿科杂志. 2001，16（1）：35－36
用药后
Lactulose Oral Solution
2. 广泛年龄跨度的成人便秘患者
均可从
治疗中获益
* H.M. Quah, et al. Tech Coloproctol. 2006, 10:111-114
Lactulose Oral Solution
乳果糖化学结构 半乳糖＋果糖
利动原料药为进口原料，并通过美国FDA英国MHRA认证
Lactulose Oral Solution
药代动力学
口服后基本不被吸收，以原型到达结肠， 被肠道细菌分解代谢成乳酸、醋酸等低分子酸 。
作为全球应用最广泛的便秘治疗药物，利动（韩美乳果糖） 是最安全的缓泻剂之一，不会产生任何有害的中间产物*。
肠腔
H+ ＋ NH3
氨生成↓
NH4+
氨排出↑
预防和治疗肝性脑病
血液
NH3
Lactulose Oral Solution
预防和治疗肝性脑的临床研究
1、
Lactulose Oral Solution
显著降低血氨水平
70 60 50 40 30 20 10
0
umol/L
★
治疗组
注：轻微肝性脑病患者的临床研究
三、
Lactulose Oral Solution
的其他作用
1、益生元，优化肠道内环境
2、抗内毒素作用 3、降低胆结石形成风险，降胆固醇 4、预防肿瘤 5、抗感染 6、降血糖
Lactulose Oral Solution
口服液用法用量
每日剂量可根据个人需要进行调解，下述剂量供参考
1、便秘或临床需要保持软便的情况
3.
治疗老年习惯性便秘的临床有效率
显著高于麻仁丸
N＝32
N＝30
*高源等，医药导报，2002年第12期
Lactulose Oral Solution
4.
使超过80％孕妇获得满意排便
* Schweiz Med Wochenschr. 1995, 125(36):1689-93
Lactulose Oral Solution
Lactulose Oral Solution
乳果糖口服溶液
Lactulose Oral Solution
Lactulose Oral Solution
基本信息
• 通用名：乳果糖口服溶液 • 性状：淡棕黄色澄明黏稠液体 • 规格：每1ml含乳果糖0.667g • 包装：100ml/瓶 • 有效期：2年 • 医保：乙类
未检出
半乳糖
19
5.8g
表乳糖
46
3g
乳糖
46
4g
相当于大米GI的克数合计
相当于 大米g数
0g 0g 1g 2g 2g
5g
上表说明：喝1瓶 = 吃5g大米 对应的GI 因此糖尿病患者尽可放心使用
※ GI(glycemic index)值：是衡量食物引起餐后血糖反应的一项有效指标。越容易使血 糖快速上升的食物，其GI值就越高。
糖尿病患者适用说明
北京市药检所L的act检ulo验se报O告ral单Solution
利动中各糖份 含量。
数据同下页。
糖尿病患者适用说明
1瓶
Lactulose Oral Solution
的GI=5g大米的GI
大米GI=87
内各糖份
GI值 (升糖指数)
各糖份含量 (g/100ml)
塔格糖
3
2g
果糖
23
年龄 起始剂量
维持剂量
>14岁 每日30ml
每日10-25ml
7-14岁 每日15ml
每日10-15ml
1-6岁 每日5-10ml
每日5-10ml
婴儿 每日5ml
每日5ml
治疗几天后，可根据患者情况酌情减量。宜在早餐时一次服用。 一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量
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— 肝性脑病（PSE）： 用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
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一、便秘
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便秘的治疗
一、非手术治疗
⒈改善生活方式，增加膳食纤维摄取，养成良好的排便习惯。 ⒉治疗原发病和伴随病，如肛周疾病等。 ⒊药物治疗：服用安全有效的缓泻剂，避免用强烈的泻药。
*Hepatology，2007，45：549－59
3、
Lactulose Oral Solution
显著改善HE指数和相关各项指标
＃与治疗前相比P<0.0001
注：临床肝性脑病患者的研究结果；HE指数＝精神状态分级×3＋血氨分级＋扑翼样震 颤分级＋数字连接试验分级；
*Yonsei Medical Jounal，2005，46：399－407
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润滑性泻药
常见药物:开塞露等
优势 ：价格便宜/使用广泛 临时用药,多用于急、重情况
劣势：不宜长期使用
Lactulose Oral Solution
容积性泻药（膨松剂）
常见药物:甲基纤维素等
• 口感差，作用弱，长期应用会引起脂 溶性纤维素吸收不良
• 市场推广难度大，销售不理想，只在 局部地区销售。
2、肝昏迷及昏迷前期
起始剂量：30-50ml，tid 维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大
便pH5.0-5.5
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的不良反应
初始治疗几天可能会有腹胀，通常继续治 疗即可消失
﹥推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻， 此时应减少使用剂量。
长期大量服用（通常仅见于PSE的治疗）， 可能会因腹泻出现电解质紊乱
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五大特点小结:
1 乳果糖浓度最高，66.7% 起效快，疗效好
2 安全性高，适合儿童，孕产妇应用 3 糖尿病患者适用 4 100ml 包装，方便调节剂量 5 益生元作用，优化肠道菌群环境，减少便 秘所致毒素及致癌物质吸收
结论
Lactulose Oral Solution
Lactulose Oral Solution
治疗便秘的临床研究
Lactulose Oral Solution
1.
可显著改善小儿便秘的临床ຫໍສະໝຸດ Baidu状
大便干结率
大便pH
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
用药前
用药后
6.4 6.3 6.2 6.1 6.0 5.9 5.8 5.7 5.6 5.5
治疗便秘特点小结
• 起效快（4-6h） • 疗效好 • 安全性高 • 不同人群均适用
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二、高氨血症及血氨增 高所致的肝性脑病
（四）
Lactulose Oral Solution
预防和治疗肝性脑病的机理
乳酸和醋酸
肠道pH↓
促进嗜酸菌（如乳酸杆菌） 生长，抑制蛋白分解菌
基于以上研究结果，美常安联合乳果糖（利动）治疗功能性便秘值得临 床推广。
1、美常安联合乳果糖（利动）可有效治疗功能性便秘，疗效稳定，并且美 常安可有效维持乳果糖停药后的临床疗效；
2、美常安联合乳果糖（利动）对大便性状、排便频率、排便困难程度、排 便不尽感均有显著改善；
3、美常安联合乳果糖（利动）对于基线钡条排除率小于50%的患者，不仅 可以有效维持乳果糖停药后的临床疗效，还可以改善排便困难程度分级 ，具有显著的临床意义。
Lactulose Oral Solution
渗透性泻药
常见药物: 利动（乳果糖）、福松（聚乙二醇4000）
• 副作用小，安全性好
• 目前认为最安全有效的便秘治疗药物， 便秘指南中的推荐用药
Lactulose Oral Solution
治疗便秘的原理
↓ 乳酸 ＋ 醋酸
肠内渗透压增高 ↓
内容物体积变大 ↓
肠道内pH降低 ↓
肠蠕动加快
↓
粪便湿化，易于排出 粪便排泄加快
Lactulose Oral Solution
在便秘中的应用 不同人群，同一方案！
作为缓泻剂，可用于慢性或急性便秘。尤其适用于下列情况： （1）恢复老人或儿童正常的排便习惯 （2）孕妇和产妇 （3）预防大便干结成硬块 （4）药物引起的便秘 （5）手术后或必须卧床的患者 （6）肛裂或痔疮排便疼痛
⒋心理疗法：中、重度便秘患者常有焦虑甚至抑郁等，应予认 知治疗，使患者消除紧张情绪。
二、手术治疗
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常用药物类型
1、泻剂
• 膨松剂：麦麸、欧车前、甲基纤维素 • 渗透性：乳果糖、PEG4000 • 刺激性：蒽类化合物、多酚化合物 • 润滑剂：矿物油
2、胃肠动力药
对照组
*世界华人消化杂志，2003，11：108－109
用药前 用药后
★：P<0.05
2、
Lactulose Oral Solution
显著改善神经心理综合测试结果
＃与治疗前相比P＝0.001
注：轻微肝性脑病患者的临床研究结果， *包括数字连接试验A和B、符号连接试验A和B 以及Wechsler成人智力量表的2个亚测验（图片组合试验和搭积木试验）；
*Mayerhofer F, et al. Wien Kli Wochenschr. 1959, 71:865-869.
Nunez M, et al. J Florida Med Ass. 1991,78:829-831.
Lactulose Oral Solution
适应症
— 便秘： 调节结肠的生理节律;
Lactulose Oral Solution
药物治疗便秘机理
渗透性缓泻药
容积性泻药
刺激性泻药 润滑性泻药
胃肠动力药
Lactulose Oral Solution
刺激性泻药
常见药物:大黄\番泻叶\果导\中药复方制剂等
优势 ：价格便宜/起效快/作用强 医生和患者认知度高,使用广泛
劣势：长期使用会有药物依赖性 结肠黑变病