肿瘤化学治疗药物管理规范(完整资料).doc

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抗肿瘤药物合理使用和规范化管理

二氢叶酸还原酶抑制剂
代表药物：本类药物主要有甲氨蝶呤、培美曲塞等。主要不良反应有骨髓抑制，皮肤系统、消化系统、泌尿系统、中枢神经系统反应等。临床应用：甲氨蝶呤主要用于治疗急性白血病，特别是急性淋巴细胞性白血病，恶性葡萄胎，绒毛膜上皮癌，乳腺癌，恶性淋巴瘤，头颈部癌，肺癌，成骨肉瘤等。培美曲塞可联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤、肺癌。注意事项：甲氨蝶呤禁用于严重营养不良、肝肾功能不全、骨髓抑制、免疫缺陷者及孕妇。对于有感染、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、体弱、年幼或高龄的患者应慎用。可能发生肺炎，特别是卡氏肺囊虫性肺炎。大剂量甲氨蝶呤治疗仅能由专家、在有必需设备和人员的医内使用，同时应采用“亚叶酸解救”。要密切监测肾功能和甲氨蝶呤血清水平以发现潜在的毒性，建议碱化尿液及增大尿量。培美曲塞禁用于对本品或该药的其他成分有严重过敏史的患者。治疗前需预服皮质类固醇和维生素B12等药物。
抗肿瘤药物的
合理使用和规范化管理
药剂科临床药师
2014.11.17
主要内容
1 2 3
抗肿瘤药物临床应用基本原则常用抗肿瘤药物的临床应用及注意事项
抗肿瘤药物的合理使用
抗肿瘤药物临床应用规范化管理
4
恶性肿瘤疾病
恶性肿瘤——危害人类健康的第一杀手。2000年
全球新发癌症病例1010万，死亡620万，2012年患癌症病例2240万，估计到2015年将有1500万新发病例。我国——每年约有280万名新发现的癌症患者,约有190万人死于癌症。在我国，每5个死亡的人中就有1人死于癌症。10年后，我国每年将增加超过380万的癌症患者，每年将有超过270万人死于癌症。开展抗癌防治结合刻不容缓。恶性肿瘤的治疗，是临床医学迫切要求解决的问题，也是生物科学领域内主要研究的课题之一。

XXX科化疗药物使用规范

XXX科化疗药物使用规范一、分级管理根据肿瘤化学治疗药物安全特点、药物价格等因素，将肿瘤化学治疗药物分为特殊管理药物和一般管理药物。

（1）特殊管理药物①指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化学治疗药物。

特殊管理药物应设专柜加锁，专人保管、明显标识、定期清点，做到账物相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。

②特殊管理药物须由主治医师及以上职称医师开具处方或医嘱后方可使用。

（2）一般管理药物①未纳入特殊管理药物，属于一般管理范围。

一般管理药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。

②一般管理药物由具备医师职务任职资格的医师开具处方或医嘱后方可使用。

二、处方、医嘱开具（1）使用肿瘤化学治疗药物必须掌握肿瘤化学治疗药物使用的适应症、禁忌症和联合用药的指征，密切观察药物效果和不良反应。

（2）肿瘤化学治疗药物应严格按照药品说明书使用，不得超适应证、超剂量、超疗程。

临床中超常规、超剂量、新途径的化疗方案，应严格执行我院《超说明书用药管理制度》的审批程序，使用前应履行患者知情同意，并完成相关知情同意书的签署，同时在病程记录中明确说明。

三、用药过程用药过程中，应注意肿瘤化学治疗药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。

严密观察给药部位的渗漏及药物不良反应情况，采取及时相应的处理措施，发生药物不良反应的应按规定及时上报。

四、药品贮存严格按照药品说明书规定的贮存条件贮存肿瘤化学治疗药物，属于高警示药品的肿瘤化学治疗药物应专门位置存放并有警示标识。

五、合理用药原则（1）遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。

联合应用肿瘤化学治疗药物的肿瘤化学治疗方案应由具有副主任医师及以上职称医师决定，必要时组织临床药师等会诊后决定。

（2）根据化疗工作特点，建立健全并落实各项医疗质量管理制度，包括坚持三级医师查房、疑难、危重及死亡病例讨论、规范病历书写、做好化疗知情同意、严格执行查对制度等。

肿瘤化疗药物临床应用管理规范

肿瘤化疗药物临床应用管理规范随着肿瘤发病率的不断上升，化疗药物在临床治疗中扮演着至关重要的角色。

然而，由于其药理作用复杂、副作用严重等特点，化疗药物的应用管理变得尤为重要。

为了确保化疗药物的临床应用达到最佳效果并最大限度减少患者的不良反应，制定和遵守一套严格的管理规范势在必行。

一、化疗药物选择临床应用管理规范首先要求合理选择化疗药物。

医务人员需要根据患者的病情、肿瘤类型以及患者的身体状况等因素，综合考虑使用哪种化疗药物。

在选择药物时，应尽量遵循药物的规定适应症，避免滥用或过度使用药物。

二、剂量调整和给药方案在化疗的过程中，药物的剂量是需要根据患者的具体情况进行调整的。

医务人员需要根据患者的体重、肝肾功能以及药物的药代动力学和不良反应的发生规律来确定合适的剂量。

此外，给药方案也应该根据患者的情况来进行个性化调整，以达到最佳治疗效果。

三、药物储存和配制正确的药物储存和配制对于保障化疗药物的疗效和安全至关重要。

医疗机构和医务人员应该配备专门的药房和药物储存设施，确保药物在储存过程中不受光照、湿度等环境因素的影响。

在配制药物时，需要严格按照药物说明书和相关规定进行操作，避免交叉感染和药物失活等情况的发生。

四、不良反应的预防和处理化疗药物的副作用是不可避免的，但医务人员可以通过一系列预防措施来最大限度地减轻患者的不良反应。

在药物给予前，医务人员应向患者和其家属详细介绍可能出现的不良反应，并告知相应的处理措施。

此外，医务人员还应监测患者的生命体征和实验室指标，及时发现和处理不良反应。

五、合理的临床监测化疗药物的应用过程需要进行合理而全面的临床监测。

医务人员应定期检测患者的相关指标，包括肿瘤标志物、血细胞计数、肝肾功能等，以评估疗效和副作用的程度。

同时，医务人员还应持续关注患者的生活质量和心理健康状况，并及时提供支持和帮助。

六、相关专业人员的培训和教育为了确保医务人员能够正确地应用化疗药物，医疗机构应该定期组织相关专业人员的培训和教育。

肿瘤化学治疗药物管理规范

肿瘤化学治疗药物治理规范为进一步增强肿瘤化疗的医疗安然和医疗质量治理,合理运用抗肿瘤药物,联合我院具体情形,特制订肿瘤化学治疗药物的治理规范.一.遵守规范化.个别化的治疗原则,严厉控制化疗顺应症以及化疗药物的运用规范.（一）严厉按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗：精确的诊断.精确的分期.体系的患者状况评估.卖力的治疗前沟通;（二）遵守规范化.个别化的治疗原则,严厉控制化疗顺应症以及化疗药物的运用规范,由科室内部在主任医师的主持下同一评论辩论化疗计划,具体化疗计划的制订以及化疗药物的运用参照国际和中国版NCCN指南.二.依据化疗工作特色,树立健全并落实各项医疗质量治理轨制.（一）查房轨制：对肿瘤化疗患者,各级化疗从业医师应严厉遵守病院相干划定进行三级医师查房;（二）疑难.危重及逝世亡病例评论辩论轨制：严厉按照病院相干划定进行疑难.危重及逝世亡病例评论辩论,肿瘤化疗的疑难.危重及逝世亡病例的评论辩论应有化疗专科或化疗专业组负责人介入,并提出评论辩论看法;（三）病历书写轨制：依据化疗工作特色,在严厉按照病历书写规范请求完成各项病案书写的同时,须实时.具体记载化疗计划的制订和具体的履行情形,以及不良反响的消失时光.程度.处置措施和转归等;出院医嘱中注明若何不雅察和发明骨髓克制等罕有不良反响的办法.若何应对罕有问题.复查或再次治疗时光以及紧迫联络方法等重要留意事项;（四）化疗知情赞成轨制：化疗前应向患者或患者授权的被委托人周全告诉病情.治疗计划.化疗可能导致的副感化和风险以及经济累赘等,并签订《化疗知情赞成书》;（五）严厉履行查对轨制：化疗从业医师和护士在开具和履行化疗医嘱或处方时,严厉履行“三查八对”,查对药品配伍,留意化疗药物超敏反响.消化道反响和消融分解征等不良反响的防治,以及水化.解毒息争救等处理措施的落实.三.严厉遵医嘱运用化疗药物,对肿瘤化学治疗药物的超通例.超剂量.新门路的用药计划,应由临床医师和临床药师经由过程病例评论辩论肯定,必须在主任医师的主持下同一评论辩论后才可运用,并有存案.四.规范.精确地运用肿瘤化学治疗药物,对可能产生的不良反响有处置预案.⑴ 科室具有开展化疗营业所需的所有根本前提：氧气供给体系和消毒隔离等根本医疗前提,设置装备摆设有心电监护仪.吸痰器和挽救车等预防及救治轻微化疗不良反响的相干装备;⑵ 做好化疗前的预处理,化疗前各重要器官功效和身材状况是否调剂到合适状况,对罕有轻微化疗毒副反响（如抗过敏.吐逆.水化和崩解分解症等）进行预防处理的防治;⑶ 所有大夫.护士对各类化疗药物可能产生的不良反响,包含药物过敏.药物外渗.化疗后骨髓克制和恶心.吐逆等有清晰的熟悉,并能实时精确地履行各类对症处理;(4) 化疗时代不良反响监测：化疗时代,每周查血通例2-3次,每周期至少查肝肾功效1次,心脏等检讨按需进行;(5) 化疗药外漏的应急预案：立刻停滞化疗药液的注入,通知值班大夫及护士长.防止局部受压,外渗局部肿胀轻微的遵医嘱处理,外渗24小时内可有冰袋局部冷敷.痛苦悲伤激烈者可用2%利多卡因100mg或2%普鲁卡因2ml+地塞米松5mg局部关闭.(6) 化疗后恶心.吐逆的应急预案：按化疗相干性吐逆（CINV）轻微度分级进行处理.重度CINV推举：5-HT3拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+激素三联.中度CINV推举：5-HT3拮抗剂+激素二联.轻度CINV推举：激素为主.(7) 化疗后骨髓克制的应急预案：暂停化疗或化疗减量,G-CSF 等刺激造血,须要时预防或治疗沾染;(8) 护士履行用药不雅察轨制并不雅察病人用药后的反响.五.对肿瘤化学治疗药物运用实行分级治理.（一）对于一线治疗运用的通例化疗药物,如乳腺癌中的阿霉素,非小细胞肺癌中的铂类药物等,具有化疗从业资历的主治医师即可运用（但仍需上级医师按期审核）;（二）在进行二线治疗时,需有副主任医师的介入.评论辩论后才可运用;（三）对肿瘤化学治疗药物的超通例.超剂量.新门路的用药计划,要在主任医师的主持下同一评论辩论后才可运用.六.树立肿瘤化疗质量监控.治理体系,成立质控小组,制订科室质量治理实行计划和具体措施,职责明白.七.本能机能部分按期进行检讨和督促,发明肿瘤化学治疗药物在运用进程中不相符本规范请求,穷究相干人员及科室义务,按病院治理轨制扣罚.。

肿瘤化疗药物临床应用管理规范

肿瘤化疗药物临床应用管理规范为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级综合医院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。

一、肿瘤化疗药物的临床应用管理（一）分级管理：根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物两级管理。

1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。

药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。

2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。

“肿瘤化疗药物分类目录”见附件一。

（二）使用管理1．规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，严格掌握化疗适应症，实施个体化的治疗原则。

．2．化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；3．对于使用化疗药物的疑难、危重及死亡病例讨论，化疗专科或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见；4．病历中详细记录化疗方案和具体执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；5．严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应通过病例讨论确定，并备案。

6．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。

7．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。

肿瘤科化疗药物管理制度.doc

肿瘤科化疗药物管理制度1
肿瘤科化疗药物管理制度
1、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用、安全有效的使用，特制订此管理制度。

2、使用化疗药物的护士均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用
及其预防和治疗措施。

3、肿瘤化疗药物的存放定点定位，有专用储存箱及特殊标识。

化疗药物保存的
原则是避光、避潮湿、避热。

药品需存放在干燥、阴凉的地方。

4、肿瘤化疗药物的使用需严格执行三查七对原则，严格按化疗药物配制流程，
在配制中心有配制护士进行操作，做好全面的防护，不得在其他任何地方进行配制，配制护士均需接受专门的培训。

5、对于配制化疗药物有专门的流程，详见《抗肿瘤药物配制工作流程》及《抗
肿瘤药物配制中心工作制度》。

6、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入、持续低剂量
的接触，而导致染色体畸变，具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险，应做好自身防护。

7、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中，由于化
疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须做好预防，避免外渗。

一旦发生外渗，可参考《护理安全管理—护理应急预案—发生化疗药物外渗应急预案》。

8、每日领取的化疗药物只限当日及次日使用。

当日使用的化疗药物严格按流程
使用，终末处理；次日使用的药物定点放置，单病人药物集中包扎做好标记，写上床号、姓名、住院号、药物名称、剂量、数量等相关信息，并做好班班交接，妥善保存。

6肿瘤化疗药物临床应用管理规范

药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。

2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。

“肿瘤化疗药物分类目录”见附件一。

（二）使用管理1．规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，严格掌握化疗适应症，实施个体化的治疗原则。

2．化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；3．对于使用化疗药物的疑难、危重及死亡病例讨论，化疗专科或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见；4．病历中详细记录化疗方案和具体执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；5．严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应通过病例讨论确定，并备案。

6．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。

7．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。

肿瘤化学治疗操作规范 97 - 2003 Document

4、化疗时，密切观察病人的药物毒性反应程度，并给予相应的处理。
5、强刺激性药物给药过程中，必须注意床旁监护，防止药物外渗。
评价（5分）
1、病人及家属了解用药目的及注意事项。
2、严格执行无菌技术原则和查对制度。
3、病人用药安全，无药物外渗发生。
7、配制室护士加药，按要求做好终末处置，配制室护士送药物回病房，治疗班按菜单
再次核对输液瓶签及液体并通知床位护士。（5分）
8、药物配置后2小时内输注，床位护士在给药前再次核对：菜单、液体、执行单、给药
注意事项、输注方法（推注、重力输液、输液泵输注）、输注时要点、输注时的器具要
求等，交代患者注意事项。（10分）
9、特殊药物必要时使用监护仪或床边专人观察，巡视观察病人反应，完成护理记录。
（5分）
10、整理床单位，交待注意事项,协助病人取舒适卧位。（5分）
11、终末处理、洗手。（5分）
12、本班化疗未结束或结束，都与下一班书面、口头、床头交接班。（5分）
注意事项
（10分）
1、肿瘤化学药物配置和使用均需由经过相关专业培训的临床护士执行。
3、第二人核对医嘱、菜单、静滴执行单及输液瓶签。（5分）
4、治疗班贴输液瓶签，按医嘱备药，注意检查包装和内容器的形状、药物的剂量、浓
度药剂的性状（粉剂，液体）保存方法。（10分）
5、送化疗药至配制室前再次核对：菜单、输液瓶签及液体、化疗药物（药物名称、剂
量、有无变质、有效Байду номын сангаас）。（5分）
6、送至配制室和配制护士双人核对以上内容，并在菜单上双人签名。（5分）
2、化疗前做好与化疗相关问题的评估及处理：（1）掌握病史，了解病人各系统的功能状态。（2）全面评估病人营养状况。（3）检查血常规及肝功能，出现异常情况采取相应措施。（4）评估静脉条件，选择最佳的穿刺部位。

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

2021/6/7
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
药物选用方面：（一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期，
周期非特异性药物对癌细胞作用快而强，高浓度下能迅速杀灭癌细胞。其剂量反应曲线接近直线，在机体能耐受毒性限度内，杀伤能力随剂量的增加而增加，在浓度和时限的关系中，浓度是主要因素。如抗肿瘤抗生素放线菌素等。周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥期杀伤作用。其剂量反应曲线是一条渐近线，即在小剂量时类似一条直线，达到一定剂量后不再上升，在浓度和时限的关系中，时间是主要因素，例如长春碱类、紫杉类。因此，临床医师往往缺乏明确的治疗目标，随意给药而错过最佳治疗时期，所以医师应根据治疗时间、治疗强度、治疗周期性给予合适的抗肿瘤药。
顺铂：患者对顺铂不能耐受，难以完成化疗过程；肾毒性明显，药物蓄积中毒而发生肾衰竭奈达铂：作用机制与顺铂相同，奈达铂的毒性反应小，溶出度大约是顺铂的10倍，用药期间无需水化，临床研究报道以奈达铂为主治疗晚期食管癌有效率多数在50％以上，其有效性高于或相似于常规顺铂为主的治疗方案，不良反应可以预见，且对部分耐顺铂的细胞株有抑制作用，肾毒性和消化道不良反应发生率都较低，患者耐受性较好。
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
2、工作流程 ⑴备药 ① 配药前洗手、穿防渗透防护服，佩戴口罩、帽子、戴聚氯乙烯手套，其外套一副乳胶手套。在操作中一旦手套破损应立即更换。 ② 操作台面应覆以一次性防护垫，减少药液污染。一旦污染或操作完毕，应及时更换
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
⑶ 、医疗废弃物的处理 I、污染安瓶与药瓶应放置专用袋中封闭，以防蒸发污染室内空气。 II 、注射器、输液器、针头等均为一次性使用，用后放专用袋中密闭处理。 III、所有污物包括用过的防护服、帽等需经1000℃高温焚烧处理。 IV、医院内化疗病人污物的处理: 化疗病人的尿液、粪便、呕吐物、分泌物及其他体液均应按污物处理。清理时需戴手套，完毕后用肥皂彻底洗手。化疗病人使用的水池、抽水马桶用后反复用水冲洗。

肿瘤化疗药物使用指南和规范

肿瘤化疗药物使用指南和规范目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (1)一、权衡利弊，最大获益 (1)二、目的明确，治疗有序 (1)三、医患沟通，知情同意 (1)四、治疗适度，规范合理 (1)五、熟知病情，因人而异 (2)六、不良反应，谨慎处理 (2)七、临床试验，积极鼓励 (2)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (3)一、抗肿瘤药物的管理 (3)二、监督检查 (6)一、细胞毒类药物 (6)二、激素类药物 (19)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (28)四、肿瘤治疗辅助药物 (39)第三章各类肿瘤的治疗原则 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)二、胸部肿瘤 (63)三、消化系统肿瘤 (71)四、乳腺癌 (81)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)六、妇科肿瘤 (96)七、血液淋巴系统肿瘤 (109)八、颅脑肿瘤 (135)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151)第四章呕吐的分级和治疗 (160)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。

二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

(完整word版)肿瘤化学治疗药物管理规范

肿瘤化学治疗药物管理标准为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，结合我院详细情况，特拟定肿瘤化学治疗药物的管理标准。

一、依照标准化、个体化的治疗原那么，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用标准。

〔一〕严格依照肿瘤的诊治标准来进行化学治疗：正确的诊断、正确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通；〔二〕依照标准化、个体化的治疗原那么，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用标准，由科室内部在主任医师的主持下一致谈论化疗方案，详细化疗方案的拟定以及化疗药物的使用参照国际和中国版 NCCN指南。

二、依照化疗工作特点，建立健全并落实各项医疗质量管理制度。

〔一〕查房制度：对肿瘤化疗患者，各级化疗从业医师应严格依照医院相关规定进行三级医师查房；〔二〕疑难、危重及死亡病例谈论制度：严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例谈论，肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的谈论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加，并提出谈论建议；〔三〕病历书写制度：依照化疗工作特点，在严格依照病历书写标准要求完成各项病案书写的同时，须及时、详细记录化疗方案的拟定和详细的执行情况，以及不良反响的出现时间、程度、办理措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓控制等常有不良反响的方法、如何对付常有问题、复查或再次治疗时间以及紧急联系方式等主要本卷须知；〔四〕化疗知情赞成制度：化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面见告病情、治疗方案、化疗可能以致的副作用细风险以及经济负担等，并签署?化疗知情赞成书?；〔五〕严格执行查对制度：化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查八对〞，查对药品配伍，注意化疗药物超敏反响、消化道反响和溶解综合征等不良反响的防治，以及水化、解毒和拯救等办理措施的落实。

三、严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超老例、超剂量、新路子的用药方案，应由临床医师和临床药师经过病例谈论确定，必定在主任医师的主持下一致谈论后才可使用，并有备案。

肿瘤药品管理管理制度

肿瘤药品管理管理制度一、总则为有效防范和控制肿瘤药品管理行为中的各种风险，保障患者用药安全和合法权益，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等从事肿瘤药品管理活动的单位和个人。

三、肿瘤药品管理的主要内容及要求1. 药品准入和退出：医疗机构应根据国家有关政策规定和用药目录，经有关主管部门批准后方可使用肿瘤药品。

药品生产企业应严格按照药品生产质量管理规范生产肿瘤药品，并按照法定程序向药品监管部门申请上市许可。

药品经营企业应在合法经营范围内销售肿瘤药品，并定期清理库存，淘汰过期药品。

2. 药品采购和使用：医疗机构应依法依规进行肿瘤药品采购，确保购进的药品符合国家质量标准，并保证采购渠道合法。

医疗机构应严格按照医疗用药规范和诊疗指南使用肿瘤药品，确保患者用药安全和有效。

3. 药品配送和储存：药品经营企业应建立完善的药品配送和储存管理制度，确保肿瘤药品的配送和储存符合国家相关规定，并保持药品的质量和安全。

4. 药品销售和监管：药品经营企业应合法销售肿瘤药品，确保销售的药品符合质量标准，并全程跟踪药品销售记录，配合药品监管部门做好药品跟踪监测和信息报送工作。

5. 药品信息和宣传：药品生产企业、经营企业和医疗机构应严格按照法律法规进行药品宣传和信息发布，不得夸大或虚假宣传，保障患者和医生的知情权和选择权。

6. 不良反应和事件报告：医疗机构、药品生产企业和药品经营企业应建立健全的不良反应和药品事件报告制度，及时上报不良反应和事件信息，并配合有关部门进行调查和处理。

7. 监督检查和安全评价：药品监管部门应加强对肿瘤药品生产、销售和使用过程的监督检查，对存在违法违规行为的单位和个人进行处罚，加强对肿瘤药品的安全评价和追溯管理。

四、监督管理1. 药品监管部门应加强对医疗机构、药品生产企业和药品经营企业的管理监督，建立健全相关制度，定期进行监督检查和评估，发现问题及时处理并追究责任。