组织内外部环境因素影响确定清单
组织内外部环境识别表.
道，达标排放。
浙江福莱特玻璃有限公司记录表式表式序号ER -21-01修改状态组织内外部环境识别表1 版本 B年度：2017 年环境类别 （内部/外部）类别： □质量 ■环境 注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
SWOT 分析项目 信息来源 具体现状描述 S(优势)、W(劣势)O(机遇)、T(风险)1）国际新闻、网站 全球进行低碳环保、节能减排行动，本公司生产能耗较高；政府、社会团体及当地居民不接受超标的污染排放；本公司主要排放的污染因子包括：生产废水、生产废气、 生活污水、食堂油烟、噪声、危险废弃物等。
a ）本公司产生少量废气，达标排放。
b ）本公司生活污水经过污水处理站处理后进入市政管T2）社会新闻、网站 TSc ）本公司有建立油烟过滤装置，食堂油烟经过滤后高空外部环境排放，达标。
d ）本公司危险废弃物有联系有资质的公司回收处理。
e ）本公司噪声大的设备有进行降噪改造和替换，厂界噪 声排放符合标准要求。
国家不断完善环境管理大法律和相关要求，本公司面临的3）政治法律 新闻、网站 T环境法规日趋完善，环境管理的压力也日趋增大。
本公司位于浙江省嘉兴市秀洲区，该区域经济较为发达， 环境保护配套行业完善。
4）经济环境 新闻、网站 O本公司环境保护涉及的资源在区域内较容易获得，对环境 管理项目的监测管理能够就近解决。
6）空气质量嘉兴市环境状况公报72天，良级天数为200天，超标指标有细颗粒物水和生活污水，处理后的废水每日排放量约80吨/天；废8）声环境质量嘉兴市环境状况公报行中华人民共和国国家《声环境质量标准》GB3096-2008）9）固体废弃物嘉兴市环境状况公报28.02%。
其中，本年度新产生工业危险废物33.239万吨，年度：2017年环境类别（内部/外部）类别：□质量■环境注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
SWOT分析项目信息来源具体现状描述S(优势)、W(劣势)O(机遇)、T(风险)5）政府部门新闻、通知网站政府监管部门鼓励技术改造与进步:淘汰严重污染环境的工艺、设备，鼓励对现有技术工艺、设备进行改造O 本公司所在区域执行中华人民共和国国家《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，大气功能区均属二类区。
ISO45001-2018组织环境内外部问题清单
8）公司价值观
公司培育核心能力、促进人才育成
S
9）绩效
绩效考核报告
KPI绩效考核与本公司环境管理体系紧密结合，确保了环境管理体系的有效运行和持续改进。
S
制表：XXX审核：XXX日期：2018年X月XX日
O
4）水质量
环评报告
本公司所在区域地表水执行中华人民共和国国家标准《地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的Ⅲ类标准。
本公司生产过程中只在淋雨线产生少量废水；本公司生活污水排放量约?吨/天；废水定期检测确保达标排放，对周边环境水质量的几乎无影响。
S
5）声环境质量
环评报告
本公司所在区域噪声执行中华人民共和国国家《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准。
本公司主要排放的污染因子包括：生产废水、生活污水、噪声、危险废弃物。
本公司生产、生活污水进入市政管道，能够确保达标排放。
S
本公司危险废弃物有联系有资质的公司回收处理，确保危险废弃物不向外界排放
S
本公司噪声大的设备曾引起投诉，公司拟进行技术改造，保证厂界噪声排放符合标准要求。
T
3）政治法律
新闻网站
国家今年不断的完善环境管理大法律法规和相关要求，本公司环境因素污染源较少，环境治理压力小环保能达到较高水平。
本公司生产产品为节能环保产品，符合环保要求，通过了产品认证
S
6）应急演习
应急演习报告
由生产部统一组织应应急演习，各部门人员全程参与
S
7）企业文化
会议记录
晨会、夕会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的例会，这些会议应该固定下来，成为公司的制度及公司企业文化的一部分。
ISO9001质量管理体系-组织环境内外部因素识别清单2023
日常点检保养
4
过程运行环境
轻微影响
产品性能
生产提供
一般
环境清洁5S管理
5
组织知识
经验效率
工作效率
绩效
大
收集管理
6
人力因素
影响工作质量
人员能力
能力意识
大
培训计划实施
7
组织文化
方向或理念错误
工作质量
全过程
大
沟通宣讲
8
过程或交付能力
不足
交付业绩
全过程
大
过程监督
9
质量体系绩效
不够明显组织的发展全过程大每年管理评审评价改进
10
内部员工满意度
士气低落
工作质量
全过程
大
内部沟通工作指导
11
组织架构
管理有死角
角色分配
角色、权限、职责
大
完善架构职责要求
12
决策流程
不顺畅
工作沟通交流
全过程
大
内部日常沟通交流
13
供应商
选择不当或质量问题频发
产品性能
生产提供
大
供方评价
14
政府质量、安全、环保等监管
环保或安全处罚
费用增加
全过程
大
加强内部监督
15
竞争对手
对手实力更强
组织的发展
全过程
大
提高产品服务质量
组织环境内外部因素识别清单
编号：QR-4.1-02
序号
影响因素
风险或可能的影响
影响对象或区域
涉及过程和活动
影响程度
控制措施
1
价值观
方向或理念错误
组织内外部环境因素影响确定清单
7人力因素
男女比例：男性80%；女性20%
年龄结构：25岁以下占10%；25-40岁占60%；40岁以上占20%
文化程度比例：本公司中专学历占40%、大专及以上学历60%；
岗位配置比例：生产工人50%；技术人员10%；检验人员10%；管理人员30%。
人资室员工档案
公司人员文化程基本满足要求，目前检验和技术人员比较紧张，应注重这方面的招聘。
技术研发部及销售公司
建立了知识收集和宣导的渠道，确保能够获得必要的知识并在内部宣导。
S
4绩效
绩效指标责任书
财务部
绩效指标责任书与本公司质量管理体系紧密结合，确保了质量管理体系的有效运行和持续改进。
S
5财务因素
公司积极推行固定资产转化为负债，增强现金流。
积极融资，确保项目发展资金。
财务部
财务状况良好，资金充足。
销售部
公司产品质量达到了国内领先水平，且部分性能指标高于市场同类产品，但行业内相关企业众多，竞争压力较大。
ST
内部环境
1企业文化
晨会、办公会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的办公例会，这些会议目前均已固定成型，成为了公司制度及公司企业文化的一部分。
宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人没有宗教信仰。
审美价值观念：社会主义价值观。
政府网站及人事行政部
外来务工人员减少，招工难，用工成本增加。
T
5技术环境
技术水平：技术成熟。 技术要求：完善。
技术进步：进一步完善头孢产品的技术革新。
技术开发投资与重点： 提升头孢产品的产品质量，研究开发新产品。
技术研发部
IATF16949汽车质量管理体系 理解组织及其环境
4.1 理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关因素，有助于理解内部环境。
4.1内外部环境分析ppt4.组织的环境4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.组织的环境4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
4.组织的环境4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充支持功能，无论其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部和配送中心),应包含在质量管理体系(QMS)的范围中。
本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001第8. 3条中的产品设计和开发要求。
删减应以形成文件的信息(见ISO 9001第7. 5条)的形式进行证明和保持，允许的删减不包括制造过程设计。
4. 3. 2 顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
GJB9001C-2017组织内外部环境因素的相关方需求和期望分析与风险和机遇识别评价分析及应对措施一览表
技术
行业交流、互联网、专业技术信息平台
目前液压产品生产技术成熟，技术要求较为完善，新技术更新迅速；对公司的生产设施和工艺方法的更新带来机遇，同时对生产作业人员的操作技能和知识的提升带
来挑战。
专业液压件生产
专业人才缺乏
设施、设备、计量器具台帐
、办公用品记录等统计数据
公司各过程运行过程中，资源的充分性直接影响着过程运行结果。
资源不足，不能支撑过程有效运行
过程效率低或失效。
4
2
8
中
年度管理评审会议中对各过程资源需求进行评估，对适宜要求立项增加实施。
综合部
工作会议/ 年度评审
年度管理评审会议中是否有输出资源需求，并实施。
员工需求得不到满足
降低了参与意识和积极性，影响公司发展
4
3
12
中
定期做员工满意度调查，对员工提出意见的地方进行改善，提高员工满意度和认同度。
综合部
工作会议/ 招聘需求申请
员工满意度调查、分析
外部相关方
顾客（订货方
、军代表机构
、装备单位）
顾客合同/订单、协议；顾客图样、工程规范；法律法规要求
产品质量符合顾客要求；及时交货；价格合理；信息反馈及时，服务态度良好
自然环境
新芜经济开发区官网
公司座落于新芜经济开发区，交通发达；皖赣铁路穿越开发区318国道、104省道与205国道在开发区会合，G50沪渝高速公路,沿江高速、合杭高速已建成通车，铜芜宣 高速、芜雁高速贯穿全境。开发区距合肥 骆岗国际机场，南京禄口机场，杭州萧山 国际机场，上海浦东国际机场，上海虹桥 机场仅两小时车程,距芜湖朱家桥外贸码头仅20分钟车程，人员出行，货物运输皆为
组织环境内外部因素识别分析及监视评审表20180129
公司制定同森丰物业管理 处签署了合作协议并配合 执行；不定期进行调查统 计
目前生产环境的变化 没有影响到工场所有 的经营活动
2
内部
生产活 动
在新的地址生产活动同以 往一样没有的变化，但有 设备精度的提升
生产设备的更新对产品质 量、效率都提升，能充分 满足客户的要求
PMC安排的生产计划 表，生产日报告、品质检 验报告
1、按策划的文件做中长 期经营战略规划；2、将 公司的战略规划落实到各 部门各岗位； 3、定期总 结战略实施的效果并不断 调整。
经营策略不能只停留 在CEO高管阶层，要 通过不断的宣导、分 析、评价、总结，保 持各部门业绩的持续 达成，与经营方向一 致。
1、CEO主持主导规划2018年 至2020的经营规划；将经营目 标落实到各部门和单位。 2、 为实施战略的达成提供必要的 资源，并定期总结经营战略方 针和指标的达成情况。
世界经济的发展，也带来
对产品有害物质的管理越
来越严格，管控的项目越
1、向全体员工、相关方培训
来越多，如：欧盟发布的 依照法律法规管控，提升
公司有责任成为环保 倡导环保法律法规要求； 2
10
外部
法律法 ROHS2.0修订指令（EU) 了公司的形象和影响度， 规因素 2015/863.欧盟法规《化学 同时如何更加有效控制带
核准： 2
SW
WT
持续跟 进
WT
T
环境有
害物质
控制良
OT
好，本 公司未
发生过
相关问
题
QSD-018-A
9
外部
社会因 素
政府每年均会上调基本工 资标准，企业管理成本不 断增加
公司按广东省深圳市法律 法规实施，合法经营，吸 取人力资源的集中
公司内外部环境因素分析程序(含表格)
公司内外部环境因素分析程序（ISO9001-2015）1目的确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3职责3.1总经理办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。
3.2总经理办公室负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素、组织治理相关因素的分析、评价。
3.3设备开发部负责内部环境中基础设施的分析、评价。
3.4品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。
3.5销售公司负责内部环境中顾客满意、工序委外合格供方绩效的分析、评价。
3.6原料采购部负责内部环境中原料合格供方绩效的分析、评价。
3.7物资部负责内部环境中辅料合格供方绩效的分析、评价。
3.8生产部负责过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。
3.9财务部负责内部环境中财务因素的分析、评价。
3.10研发中心负责内部环境中技术因素的分析、评价。
4程序4.1总经理办公室负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2总经理办公室负责编制“公司环境分析、评价计划”，经管理者代表审核，总经理批准。
总经理办公室提前一周向相关部门发出本次“公司环境分析、评价计划”。
4.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
4.4总经理办公室负责组织总经理、管理者代表和相关部门主管召开评审会议。
4.5环境因素分析、评价4.5.1PESTEL分析模型PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。
它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。
组织内外部环境因素识别表范例
德信诚培训网
组织内外部环境因素识别表
类型类别环境因素内容细节描述相关过程控制部门内部基础设施办公场所提供适宜的办公场所办公活动控制办公室厂房提供适宜的生产场所生产活动控制生产科
生产设备配置的设备满足生产要求生产活动控制生产科
支持性服务水、电、暖、通讯需满足活动要求所有活动控制所有部门
仓储储存条件满足要求仓储活动控制供销科
工作环境照明、温湿度、卫生、噪声等符合要求，创造
所有活动控制生产科
和谐的氛围，无歧视等
组织的知识企业文化符合企业及社会价值观发展规律管理活动控制管理层规章制度切合企业发展实际并能持续满足企业发展要求管理活动控制各部门组织的知识生产工艺能够指导生产过程控制生产活动控制生产科检验规程能够指导检验过程控制检验活动控制质检科
产品性能/使用说明
书
指导客户操作使用生产活动控制生产科获取的经验教训发生问题的应对措施及处置方法改进活动控制相关部门人力因素内外部培训培训效果是否达到培训目的人力资源管理控制办公室人员能力评价影响质量人员定期进行考核人力资源管理控制办公室
谈判和协议工资协商和劳动合同的签订人力资源管理控制办公室运营因素产品交付按合同约定进行交付营销活动控制供销科质量管理绩效责成主控部门定期监督检查运行活动控制办公室
顾客评价定期进行顾客满意度调查的方式营销活动控制供销科
组织治理因素
组织的决策按PDCA循环的过程进行控制管理活动控制管理层
组织架构设立相应职能部门，职责明确管理活动控制管理层
外部外部外部法律法规产品质量法按质量法严格控制产品质量质量活动控制生技/质检科合同法按照合同法履行相关合同营销活动控制供销科
标准化法识别相关产品的标准生产活动控制生产科
计量法监视和测量资源定期校准检测活动控制质检科。
公司的内外部环境内容及分析表(IATF16949)
新闻网站
公司机械设备包括：CNC、加工中心、研磨、滚花机、铣扁、凸轮机、自动选别机等，设备多，且有一部份设备使用时间长，其中部份设备已老旧，加工效率低，消耗电量大；
逐步将半自动机改造为自动机，提高生产效率和节省能源；根据产品质量要求和生产效率需求购买自动机取代原半自动机。
内部环境
1 企业文化
公司人性化管理，每年举行一次旅游，不定期举行各种活动，增加员工凝聚力并提高团队意识。
总务部
本公司产品有关的任何问题都能够采用适当的方式得到解决。
环境管理的要求在企业文化的建设中处于劣势状态。
SW
2 绩效
公司设定质量/环境目标和进行绩效考核和能力评价管理
公司目标/指标统计报告
质量/环境目标与本公司质量/环境管理体系紧密结合，确保了质量/环境管理体系的有效运行和持续改进；
ST
生活污水随意排放会造成对环境的影响
外部检测报告
本公司生产过程中不产生生产废水；主要是生活污水的排放，污水排放至市政管道，送至污水处理厂处理。经检测废水排放达标。
ST
生产过程的水、电、铁材等能源消耗
财务报表
作成环境目标指标进行削减。
公司生产工艺以CNC、二次加工为主，降低了废料的产生，有效节省了原材料的消耗。
T
政府、社会团体及当地居民不接受超标的污染排放；本公司主要排放的污染因子包括：生活污水、噪声、危险废弃物。
T
本公司生活污水经过化粪池后进入市政管道，能够确保达标排放。
S
本公司危险废弃物有联系有资质的公司回收处理，确保危险废弃物不向外界排放
S
本公司噪声大的设备有进行降噪改造和替换，厂界噪声排放符合标准要求。
IATF16949-2016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表
1、相关岗位人员缺乏能力资格确认
低风险
4、是否可以通过正式渠道了解质量管理领域的新技术？（例如：参加相关的行业协会、研讨会、必要的外部培训等）
公司通过参加展会、学术交流会等的渠道及策略，用以了解质量管理领域的新技术。
1、新技术出现导致新的威胁
按合同付款
收款凭证
每年
重要
按合同规定
财务部
完全满足
轻微
42
和睦共处、互相帮助
抱怨、纠纷
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
43
供电、供水稳定
随意停水断电记录
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
44
门市
按合同付款
收款凭证
每年
重要
按合同规定
财务部
完全满足
轻微
45
和睦共处、互相帮助
抱怨、纠纷
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
46
供电、供水稳定
iatf169492016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表1iatf169492016质量管理体系相关方需求和期望分析表202047更新序号相关方需求与期望监测指标或项目监测频率影响程度应对措施监测部门目前状况风险等级顾客产品质量符合顾客要求及时交货价格合质量体系有效顾客满意度每年重要按iatf16949及iso9001质量体系要求销售部基本满足一般顾客投诉次数每月重要按iatf16949及iso9001质量体系要求质量部基本满足一般交付准时率每月重要按iatf16949及iso9001质量体系要求销售部基本满足一般公里产品不良率ppm每月重要按iatf16949及iso9001质量体系要求质量部基本满足一般物流运输平等相互尊重价格合理按合同付款工作态度日常一般销售部基本满足轻微承运合同每次重要执行财务管理制度销售部完全满足轻微付款凭证每月一般财务部基本满足轻微长期合作双赢合同每次一般行政经营部满足轻微进料合格率高来料批数合格率每月一般采购部基本满足轻微10按合同付款货款月结每月重要执行财务管理制度财务部完全满足轻微11平等相互尊重采购合同每月一般采购部满足轻微12本公司员增加薪资福利按规定购买保险人格平等有受培训和能力提高的机会良好的工作环境收入与能力相适和谐的工作氛围人身安全及健康有保障工资表每月重要执行财务管理制度人力资基本满足轻微13工资表每月重要按国家规定人力资完全满足轻微14管理人员的态度日常一般人力资基本满足轻微15培训计划日常一般人力资满足轻微16宽敞整洁明亮日常一般人力资基本满足轻微17员工态度日常一般人力资基本满足轻微18有娱乐活动工作态度日常一般人力资基本满足轻微19人身事故及危害健康事件日常一般人力资基本满足轻微20了解员工每季度轻微人力资正在商议轻微21竞争对手技术上行业领先员工素质高于我良好的企业文化产品质量日常一般技术部满足轻微22员工态度日常重要加强培训关注平时的管理总经理满足轻微23工作氛围日常一般总经理满足轻微24体系认证机构公司体系运作的有效性充分性和符合性认证公司的认可日常重要按iatf16949及iso9001质量体系要求基本满足一般25汽车厂的认可日常重要按iatf16949及iso9001质量体系要求基本满足一般26安监部门安全生产违章造成的人身事故伤亡报告日常一般行政经营部满足一般27消防环无火灾及火灾隐火灾事故调查报告日常重要完善消防设
组织环境因素识别表
公司：公司占地面积618平方米，符合惯性陀螺仪、加速度计等设备的研发、生产、销售、安装、维修服务。
设备：公司目前配置的设备比较完整，产品的质量基本不受设备的影响。
检测仪器：公司只是配置完善的检测设备，例如：示波器、频谱分析仪、数字万用表、卷尺、卡尺等和部分可靠性测试的仪器。
设备清单
本公司生产设备和检测设备的精度和性能只能确保产品最基本的质量控制要求，建议公司予以更新和替代
综合部
本公司产品有关的任何问题都能够在会议上得到解决。
S
2公司价值观
务实、创新、合作、共赢
综合部
本公司在内部通过培训、张贴宣传等方式树立公司的价值观。
S
3知识积累
本公司为了获取行业内先进的技术知识，为技术人员开通了互联网，便于其查询产品最新的发展方向和技术进步，以便于及时吸收行业内技术和知识能够得到很好的积累和沉淀。
技术进步：专利技术在产品中运用。
研发部投资与重点：惯导、卫导技术的应用；降低产品的成本；做到高精度低成本。
技术部
公司在专利技术研究开发、技术服务，设备生产的供应处于领先地位,可以加以利用。但本公司刚刚筹建产品的技术发展部门，对新产品的研发力量比较薄弱。
WT
6自然环境
地理位置：公司座落于洛阳市涧西区洛阳国家大学科技园A区2幢101、102室。
当前市场占有率：0.5%
主要竞争对手：北京七维航测、上海永鼎光子
市场部市场调查和分析
本公司产品质量稳定，但在市场中同行也多，竞争压力大。
WO
内部环境
1企业文化
晨会、夕会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的例会，这些会议应该固定下来，成为公司的制度及公司企业文化的一部分。
组织的内外部环境的分析的具体内容及分析表
组织的内外部环境的分析的具体内容及分析表内容内容分布分布1 .政治和法律环境 (1 )分析的内容(2)政治和政治因素对组织有直接影响,但普通政府是通过法律对组织进行间接影响，法律环境环境的分析主要从以下4 个方面：a)与组织相关的法律规范；b)国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门；c)组织的法律意识；d)国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境a)不可测性，组织很难预测国家的政治环境的变化;b)直接性，直接影响组织的活动、状况；c) 不可逆转，一旦对组织有影响，就会发生十分迅速和明显的变化，而且是无法回避和转移这种变化的。
组织的资源是指组织所拥有或者控制的有效因素的总和，包括:有形、无形、人力资源，分析的目的是识别组织的资源状况、及其所表现出来的优势和劣势, 以及对制定组织的战略目标的影响。
(1 )资源分类：有形、无形、人力资源。
④具有经济制约性的资源。
c、资源的不可替代性；d 、资源的持久性。
b、资源的不可摹仿性：①物理上独特的资源；②具有路径依赖性的资源(长期积累获得) ;③具有因果含糊性的资源；组织的能力是组织配置资源、发挥其生产和竞争作用的能力，是组织各种资源组合的结果，组织的能力包括研发、生产管理、营销、财务、组织管理等组成。
a、研发能力：从研发计划、研发组织、研发过程、研发效果进行衡量；b、生产管理能力：包括生产过程、生产能力、库存管理、人力管理、质量管理等；(2)决定竞争优势的组织资源a、资源的稀缺性；c 、营销管理：从产品竞争能力、销售活动能力、市场决策能力等方面进行分析；① 产品竞争能力分析:市场地位、收益性、成长性。
市场地位——-——— 占有率、覆 盖率；收益性-—---利润空间、量本利分析;成长性-——-—销售增长率、市场扩大率 等.② 销售活动能力：包括对销售机构、人员和管理等基础数据的评估。
销售绩效分析——----销售计划完成率销售渠道分析—-—————销售渠道结构、中间商评估、渠道管理③市场决策能力：是以产品竞争力、销售活动能力分析d 、能力：筹集资金能力、使用和管理资金的能力。
内外部环境因素及相关方控制
1.与供应商 1.国内采购物料价格上涨 电话沟通 2.原合作供应商停业 2.网络信息 3.国际采购市场开发不足 收集
物料供应断料
负面
采购部门
每月
物料供应形 势严峻
2 战略规划 内部 3 组织机构 环境 4 制度建设 因素 5 资源配备 6 绩效管理 7 企业文化 1 2 相关 方 4 5 6 7 3 顾客 所有者 员工 供方 合作方 社会 政府 1.员工访谈 2.内部投诉 员工工作状况平稳 无 无 人力资源部 每月 正常状态 无
类别
环境因素 监测内容 1 市场区域 2 物料供应
监测单 影响 正面/负面 主导部门
评审时机
评审结论
应对措施 1.开发储备国内新 供应商 2.加大国际采购市 场的开发
备注
外部 3 竞争对手 环境 因素 4 经济环境 5 社会环境 6 行业发展 7 政治法律 8 1 文化 价值观
ISO 14001-2015 内审清单
环境管理体系
EMS建立的过程及要素间的相互作用
1.确定使用的法律法规和其他要求，
2.识别和评价环境因素，确定重大环境因素，确定环境目标。
3.将环境管理体系融入到所有业务过程中
4.确定环境职责，对环境进行过程控制。
5.通过监视、测量、分析和评价进行绩效评估。
6.对不符合采取纠正措施，评审纠正措施的有效性。
1.合规性评价频率
2.合规性文件（法规、标准、管理程序）的适用性和有效性。
3.合规性评价结果证据。
9.2内部审核
9.2.1
总则
内部审核计划
1.是否符合ISO14001-2015管理体系的要求
2.是否有效地实施
9.2.2
内部审核方案
审核方案的策划
1.审核准则及每次审核流程和范围
2.审核员的客观性和公正性
1.采取纠正不符合的控制措施。
2.采取措施的有效性的评审，以防止类似不合格再次发生。
3.文件化信息或管理程序证据。
10.3
持续改进
在增强环境绩效方面有哪些？是否确保适宜性、充分性和有效性。
1.沟通内容
2.沟通对象
3.沟通方法
7.4.2
内部沟通
内部沟通主要有哪些方面？
1.各部门的沟通
2.如何做到有助于持续改进。
7.4.3
外部沟通
外部沟通主要有哪些方面？
1.外部的沟通过程
2.遵守合规义务的要求
7.5文件化信息
7.5.1
总则
管理体系文件
1.文件化的信息包括哪些？
2.如何管理这些文件化信息？
7.支持其他管理者EMS的领导作用
5.2
环境方针
环境方针的内容
IATF16949审核需提供审核证据清单
IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境：证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。
4.3确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。
4.4质量管理体系及其过程:证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4.过程顺序及相互作用图 5.顾客导向过程－COP清单6.支持过程－SP清单7.管理过程－MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。
证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。
组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。
组织是否分派过程的职责和权限？证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。
组织如何应对确定的风险和机遇？证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。
组织如何改进过程和质量管理体系？证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。
ISO9001 组织环境内外部因素分析表
劣势 项目较多，特殊工序监察滞后
运营因素 公司管理相关因素
项目实施或交付能力 项目实施或交付能力强，速度快
特殊时期的项目实施需要特殊的手段
管理体系绩效 顾客评价
施工现场监察程序 质量安全部 监察组织
决策的规则和程序 材料供方
管理体系完整
顾客评价普遍良好
环境因素来源 内部
组织环境内外部因素分析表
环境因素类别
公司总体表现
公司宗旨 财务状况
资源因素
检测设备 过程运行环境
公司知识
优势
劣势
有明确目标，向“全国领先、省内一流”迈 进
工程项目多，施工工序检查不能面面俱到
有成熟的运营系统，资金运转良好，财务 状况健康
缺乏应对特殊情况下的特殊方法
有相关的精密检测设备（接地电阻测试仪 设备检测事项不能统一管理，后期需要加强更 、皮尺等）并分别设置定期和不定期监 严密的管理例如：可以建一个数据台账，方便 察，保证仪器始终在有效范围内使用，使 检测 施工顺利进行
政治稳定性
政治稳定性强，充分利用良好的政治条件 对不安因素的排查力度还需加强
政治因素
政府建设计划 项目建设要求
公共投入 质检站 科技创新
工程量增加
项目部管理人员不足
政府建设项目质量要求逐渐提高
应外部形式的变化，对于监管方法还需不断提 高
公共投入力度大
在一些细节问题上还有待完善
利于更好地进行质量监督检查，保证施工 质量
环境因素来源 填表人：
技术因素
组织环境内外部因素分析表
环境因素类别
优势
劣势
施工和服务水平
施工和服务水平高，企业对此有严格的规 根据外部反馈信息，需对施工和服务不断提出
ISO9001-2015质量管理体系内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表、风险评估表及组织知识清单
营销部
4
社会文化环境（外部因素）
风险：现有的老产品逐渐退出消费市场，新产品新客户的开拓难度较大；
机遇：公司现在主要产品客户满意度较高，具有一定的竞争优势。
2
2
4
低
及时关注产品的市场动态，保证公司产品的更新换代，保持公司产品的竞争力
有效
营销部
5
技术环境
（外部环境）
风险：目前我司不具备产品技术开发能力，只提供产品的生产加工，受客户制约较多，不利我司开拓更大的市场。
S
7
法律法规
职业健康安全、产品环境、环保、劳动保护等
法规网站
1.我司运营过程全部符合国家相关法律法规的各项要求，管理活动严格按照各项法律法规要求执行。
2.新国家安全生产法、环保法，劳动法等加强对企业监管和约束，因不熟悉法律要求变化产生潜在违法处罚风险。
T
8
技术环境
本公司为代加工企业，不涉及产品开发，需持续研究加强生产加工工艺技术。
企业文化
继续强化“创新领先,奋斗进取,沟通效率,诚信共赢,团队合作,开放包容。”的企业核心文化理念
企业员工手册
进入2020年，公司将继续强化企业文化理念，做好为顾客服务，紧抓公司质量和环境方针。
SO
2
安全因素
安全管理
内部巡视检查
可能因制度不健全，安全风险隐患辨识不到位，管理要求不能有效执行导致的公司人员发生伤害事故的风险。
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
（外部因素）
风险：法律法规有变动后，没有及时获得，导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
15
中
公司安排专人进行收集和整理与公司运行相关法令法规，如相关法规有更新，及时评估并转化成公司相应制度予以执行，已确保公司运作符合法律法规之要求
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SWOT：S(优势)、W(劣势)、O(机遇)、T(风险)
制表：审核：审定：
日期：日期：日期：
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技术研发部及销售公司
建立了知识收集和宣导的渠道，确保能够获得必要的知识并在内部宣导。
S
4绩效
绩效指标责任书
财务部
绩效指标责任书与本公司质量管理体系紧密结合，确保了质量管理体系的有效运行和持续改进。
S
5财务因素
公司积极推行固定资产转化为负债，增强现金流。
财务部
财务状况良好，资金充足。
S0
积极融资，确保项目发展资金。
组织内外部环境因素影响确定清单
年度：2017年
类别：□环境
注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
环境类别
项目
内容
信息来源
具体现状描述
SWOT分析S(优势)、W(劣势)、O(机遇)、T(风险)
外部环境
1政治环境
属于中华人民共和国境内企业
社会制度：社会主义制度
执政党：中国共产党
政府网站
社会环境稳定，开放，当地政府给予一定的政策支持。
WT
6自然环境
地理位置：位于珠海保税区内，区域内交通便利，陆路海路交通发达。
资源状况：周边地区有化工企业较少，产品所需原辅料在地区内供应不足。
采购部
本公司所处的地理位置交通便利，气候适宜，资源获得不便捷。
SW
7竞争力
产品类别：头孢曲松和头孢呋辛。
当前市场占有率：30%以上
主要竞争对手：石药，科伦，信立泰等
销售部
公司产品质量达到了国内领先水平，且部分性能指标高于市场同类产品，但行业内相关企业众多，竞争压力较大。
ST
内部环境
1企业文化
晨会、办公会、总结会
就是在每天的上班前和下班前用若干时间宣讲公司的价值观念。总结会是月度、季度、年度部门和全公司的办公例会，这些会议目前均已固定成型，成为了公司制度及公司企业文化的一部分。
宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人没有宗教信仰。
审美价值观念：社会主义价值观。
政府网站及人事行政部
外来务工人员减少，招工难，用工成本增加。
T
5技术环境
技术水平：技术成熟。技术要求：完善。
技术进步：进一步完善头孢产品的技术革新。
技术开发投资与重点：提升头孢产品的产品质量，研究开发新产品。
技术研发部
公司从事头孢产品的研发和生产，产品质量和产量在同行业内处于领先地位,可以加以利用。但本公司产品的研发部门，对新产品的研发力量比较薄弱。
S
7人力因素
男女比例：男性80%；女性20%
年龄结构：25岁以下占10%；25-40岁占60%；40岁以上占20%
文化程度比例：本公司中专学历占40%、大专及以上学历60%；
岗位配置比例：生产工人50%；技术人员10%；检验人员10%；管理人员30%。
人资室员工档案
公司人员文化程基本满足要求，目前检验和技术人员比较紧张，应注重这方面的招聘。
办公室
本公司产品有关的问题都能够在会议上得到解决。
S
2公司价值观
抓质量，降成本，保安环，抢市场
人资室
本公司在内部通过培训、张贴宣传等方式树立公司的价值观。
S
3知识积累
公司近年来加大引进高学历技术人才，积极参与相关行业协会组织、举办的交流会，便于了解产品最新的发、展方向和技术发展趋势，有利于公司及时获取行业内的先进技术，企业知识能够得到很好的积累和沉淀。
6资源因素
设施：公司成立于1993年，目前，生产及办公设施均为历史建设。
设备：生产设备配备齐全，并配备了PLC自动化控制系统。
检测仪器：根据产品检验的需要，配置了相应的检验设备。
设备工程部
本公司生产设备和检测设备的精度和性能能够满足产品生产的需要，目前公司所配备的生产设备和检验设备在同行业内出于领先地位。
通货膨胀：1.9%（2016年）能源供给：水电等源不限制使用
失业率：2.28%（广东省珠海市2016年）
政府网站及财务科
本公司有部门产品出口比重较大，人民币升值对企业收入有影响。
T
4社会文化环境
居民教育程度与文化水平：国家目前推行9年义务教育，居民最低文化程度为初中学历；本公司高中学历以上占80%；大学学历40%；
0
2法律环境
中国目前法制建设很快，法律法规要求越来越完善。
政府网站
《安全生产法》强调企业安全生产的主体责任，企业可以加强管理，减少或杜绝安全事故。
《环境保护法》要求企业加强管理，确保环保排放达标，提升竞争力。本公司守法经营。
0
3经济环境
经济周期：处于国家十三五经济规划周期
国家经济增长：6.9%（2016年）GDP趋势：增长9.2%（2016年）