中药制剂分析(参考答案)

1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。

2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。

3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。

4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。

5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。

6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。

7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。

8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。

9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。

10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微

苦，辛。

11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。

12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。

13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。

14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。

15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S.

16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。

17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。

18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。

19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。

20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。

21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱）

22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。

23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。

24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。

25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。

26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。

27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。

28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题

要剔除“稳定可靠”这个选项）。

判断题

1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对）

2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对）

3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）

4、液体药品的相对密度一般用比重瓶法进行测定。（对）备注：易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤

进行测定。

5、中药制剂重金属的检查通常需先将样品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在700~800℃。（错）应为

500~600℃。

6、农药残留量的测定主要采用的方法是分光光度法。（错）应为GC法。

7、外用药、剧毒药不需描述味觉。（对）

配伍题

1、准确度是指：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。

2、精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。一般用标准偏差（S）或相对标准偏差(RSD)表示。

3、选择性是指：在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。

4、分析方法的线性是指：在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。

5、耐用性是指：在测定条件有效的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。

计算题：

小儿热速清口服液中黄芩苷含量测定

色谱条件和系统适用性试验：C18柱，流动相：甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）

检测波长：276nm。理论塔板数：不低于2500.

对着品溶液的制备：取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加50%甲醇溶液适量，置热水浴中震摇使溶解，放冷，加50%甲醇溶液至刻度，摇匀，即得（每毫升含黄芩苷50μg）。

供试液的制备：精密量取本品0.5ml，置D101型大孔吸附树脂柱上，以每分钟1.5ml的流速用水70ml洗脱，继用40%乙醇溶液洗脱，弃去7~9ml洗脱液，收集续洗脱液于50ml量瓶中至刻度，摇匀，即得。

测定：分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试品溶液10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每毫升含黄芩以黄芩苷计，不得少于2.2mg。

对照品测定峰面积为A对；样品峰面积为A样。

计算：A对/A样=（C对*V对）/（C样*V样）

C样=（A样* C对*V对）/（A对*V样）

含量（ml）=C样*50/0.5 备注：考试时把相应数据对上。以上为老师题库。

书本上的有以下内容：

第一章

名称解释

药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

思考题

8、中国药典中规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法。

9、在进行中药制剂样品中农药残留量分析时，供试品制备最常用的提取方法有索氏提取法和振荡提取法。最常用的净化方法是液-液萃取后，经柱层析分离，测定方法以气相色谱法为主。

选择题（有些选择题和题库的一样，就不打上来了。选项和题库的一样不打上来，只打参考答案上来。）

1、易挥发液体的相对密度，可用什么进行测定：韦氏比重秤。

2、薄荷药材水分测定选用：甲苯法；麝香药材水分测定选用：减压干燥失重法；芒硝药材水分测定选用：

烘干法。

3、属于中药制剂一般杂质检查的项目是：炽灼残渣。

4、中药制剂的杂质一般分为杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有：酯型生物碱。

8、砷盐检查法中加入KI的目的是：将五价砷还原为三价砷。

9、总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在：钙盐。

10、在农药残留分析最常用的提取溶剂为：丙酮。

简答题：

3、举例说明一般杂质和特殊杂质的含义。

一般杂质：如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等，在自然界中广泛分布，在药材的采集、收购、加工等过程中容易引入的杂质。

特殊杂质：如大黄流浸膏中，所用原料药为大黄，成品中就会引入土大黄苷杂质，是个别中药制剂中所含有的杂质，在制备或储存过程中，因制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而引入的一类杂质。

4、说说中药制剂杂质来源的主要途径。

（1）由中药材原来中带入；（2）在生产制备过程中引入；（3）储存过程中由于受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。

第五章

简答题

1、解释含量测定法各效能指标含义：

准确度是指：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。

精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。一般用标准偏差（S）或相对标准偏差(RSD)表示。

选择性是指：在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。

分析方法的线性是指：在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。

线性范围是指：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法是用的高、低限浓度或量的区间。

耐用性是指：在测定条件有效的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。