采供血机构和血液管理办法
采供血卫生部规章制度
采供血卫生部规章制度第一章总则第一条为了规范和加强采供血工作，保障采供血安全，促进公民献血意识，提高全社会的献血率，根据《中华人民共和国献血法》及相关法律法规，制定本规章制度。
第二条血液卫生部是负责统一协调全国范围内的献血工作的主管部门，负责制定和发布相关的政策、规章和制度，依法对全国的献血工作进行监督和管理。
第三条献血工作是一项社会公益事业，社会各界应当积极支持和参与其中，共同维护全国的血液安全和卫生。
第四条本规章制度适用于全国范围内的献血机构和献血活动，包括献血者的登记、采集、检测、处理和使用等各个环节。
第二章献血者的条件和准入第五条献血者应当具备以下条件：（一）年龄在18周岁以上60周岁以下；（二）身体健康，无传染性疾病，无慢性疾病；（三）体重在50公斤以上；（四）无艾滋病、乙肝、丙肝等传染病的患者或疑似患者；（五）女性献血者不能处于生理期或怀孕期。
第六条对于符合献血条件的个人，应当提供有效身份证件和相关的健康证明，进行详细的健康调查和体格检查，确认其适合献血后方可进行采集。
第七条献血者参与献血活动应当自愿，没有强制、欺骗或其他不正当手段，不得以物质利益或其他方式进行诱导。
第八条对于已经献血的个人，应当建立健全的献血者档案，定期进行健康检查和跟踪，及时发现并处理因献血引起的不良反应或其他健康问题。
第三章献血采集和管理第九条献血采集应当按照国家相关标准和规定进行，采集器具应当符合卫生要求，确保献血者的安全和健康。
第十条献血采集过程中应当严格遵守无菌操作规范，确保采血操作的安全和卫生。
第十一条采集的血液应当及时送往血液中心或相关实验室进行检测和处理，确保采集血液的安全和质量。
第十二条献血采集机构应当建立健全的血液管理和追溯制度，确保每一袋血液的来源和去向能够追溯到具体的献血者和采集时间。
第四章献血检测和质量控制第十三条献血采集的血液应当进行各项必要的检测和筛查，确保血液的安全和质量。
第十四条血液应当定期进行病原学检测和相关的生化指标检测，确保血液不携带任何感染性疾病或危险因素。
临床用血管理规定
临床输（备）血每次超过 1000 毫升时应经相关科医师会诊，科 主任审查签名后报医务科批准（急诊用血启用绿色通道，但事后要及 时补办手续）。
9、输血前必须检测的项目有：血型、血常规、丙肝病毒抗体、 艾滋病病毒抗体、梅毒抗体、乙肝五项、转氨酶等。急诊抢救病人可 在抽血送检（与交叉配血同时）后并在输血申请单“受检项目”中注 明“结果未回”字样，即行输血。
原则上输血前项目（7 项）必须检测。如患者因特殊原因不同意 检测的项目，应由病人（或委托人）在输血治疗同意书中注明并签字， 同时由经治医师在输血申请单“受血者检查项目”栏中注明“病人（、护士接到输（备）血申请单时，必须严格执行查对制度后抽 取血标本并贴与申请单编号一致的标签，交县血库核查。
12、临床科室及手术室应当科学、合理、节约用血，针对医疗实 际需要首选自体储（输）血，积极推行成份输血。临床输血管理纳入 各科室目标管理考核内容。
13、对择期手术患者，经治医师应动员其自身储血、自身输血， 或动员亲属献血，保障输血安全，严防血源性传染病的发生与传播。
14、科室临床用血的医疗文书资料应当随病历保存归档。 15、科室临床用血管理工作的奖惩，按医院《综合目标管理考评 细则》执行。 16、科室临床用血违反本规定造成后果的，由当事人承担全部法 律和经济赔偿责任，并给予政纪处分。对情节严重、构成犯罪的，依 法移送司法机关，追究刑事责任。 17、本制度自 2021 年 xx 月 xx 日起施行。
血站管理办法
血站管理办法(修订）（征求意见稿）第一章总则第一条根据《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）、和国家相关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条血站是采集、提供临床用血的机构。
血站根据其服务的范围和能力分为：（一）血液中心:完成省级卫生行政部门指定范围内的采供血服务，有能力承担省级培训、业务指导和科研，并具有综合质量评价的技术能力.（二）中心血站：在省级卫生行政部门规划的区域内完成采供血任务.（三）中心血库：根据省级卫生行政部门规划，在中心血站服务不能覆盖的县级医疗机构设立的，并有能力完成指定区域的采供血任务.（四)特殊血液成分库：根据公共安全、技术、质量要求，须进行专项技术审核，在特定条件下,采集人体特殊血液成分的机构.特殊血液成分库分为：1、脐带血造血干细胞库；2、外周血骨髓造血干细胞库;3、国务院卫生行政部门规定的其他特殊血液成分库。
（五）国务院卫生行政部门根据医学发展需求认为应该设置的其他类别。
第三条血站依据经营目的以及执行的财政、税收、价格、分配政策和财务会计制度的不同，分别进行事业法人、民办非企业法人或企业法人登记。
血液中心、中心血站和中心血库是不以营利为目的的公益性组织。
应由地方人民政府设置，并进行事业法人登记。
公民无偿捐献的特殊血液成分库不得以营利为目的,应进行事业法人、民办非企业法人登记。
国家允许向公民提供自体血液成分储存的血液成分库应当依据经营目的进行企业法人登记。
第四条国务院卫生行政部门负责全国血站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。
第二章规划与设置审批第五条国务院卫生行政部门根据全国人口分布、医疗资源配置、临床用血需求，制定全国血站发展规划和特殊血液成分库的设置规划。
各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应根据《采供血机构设置规划原则》，结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，并报国务院卫生行政部门批准（备案）。
《医疗机构临床用血管理办法 》及输血相关法律法规解读
《新办法》要求完善临床用血管理制度
设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责 日常管理工作的的医疗机构至少要建立9个管理制度：
6.临床用血医学文书管理制度；
7.临床用血和无偿献血培训制度； 8.科室和医师临床用血评价及公示制度； 9.卫生行政部门对临床合理用血的评价排名和公布制度。
27
临床用血管理组织结构及其职责
医疗机构法人的职责 加强临床用血管理，完善组织建设，建立建全岗位责任制， 制定并落实相关规章制度和技术操作规程。 法定代表人的职责 法定代表人为临床用血管理笫一责任人。（第七条）
28
输血科或者血库的设置要求和职责
医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置
31
《新办法》要求完善临床用血管理制度
医疗机构应至少在以下个方面建立相应的管理制度并加以 执行： 1.临床用血管理委员会工作制度；（第八条） 2.输血科或血库工作制度（临床用血质量管理体系）； （第十条，第十一条） 3.临床用血来源管理制度；（第十三条） 4.科研用血审批制度；（第十三条） 5.血液库存动态预警与临床协调制度；（第十一条，第十 三条）
《医疗机构临床用血管理办法》 及相关法律法规 解读
马鞍山协和医院医务科 胡助时
一、《 医疗机构临床用血管理办法 》
新版与旧版对比
新版（2012年版）：六章41条（部长令）
分为：总则、组织与职责、临床用血管理制度、
监督管理、法律责任和附则。
旧版（1999年版）：无章，22条（部发文）
强化了法律责任
医疗机构的法律责任 新办法第三十五～三十八条和第四十条对医疗机 构违反规定或未履行义务的行为将给予行政处罚， 包括责令限期改正、通报批评、警告、罚款等。
采供血机构和血液管理办法-卫生部令第29号
采供血机构和血液管理办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 采供血机构和血液管理办法（１９９３年３月２０日卫生部令第２９号发布）第一章总则第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第二章采供血机构的管理第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
11采供血机构设置规划指导原则
采供血机构设置规划指导原则二○○五年十二月十六日采供血机构设置规划指导原则根据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》和《血站管理办法》，制定《采供血机构设置规划指导原则》（以下简称《指导原则》）。
各省级卫生行政部门应遵照本《指导原则》制定本地区《采供血机构设置规划》（以下简称《规划》）。
一、采供血机构分类采供血机构分为血站和单采血浆站。
（一）血站。
包括一般血站和特殊血站。
１、一般血站：分为血液中心、中心血站和中心血库。
２、特殊血站：包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要设置的其他类型血库。
（二）单采血浆站。
二、《规划》的目标和原则（一）血站设置规划以满足临床用血及特殊血液成分需要为目的，对机构、采供血量、人员和设备等卫生资源进行统筹规划、合理配置，构建与区域人口、医疗资源以及临床用血需求相适应，有效、经济、布局合理的采供血服务体系，改善和提高卫生综合服务能力和资源利用效率。
（二）单采血浆站设置规划应当综合考虑区域人口分布、经济发展状况、疾病流行情况以及血液制品的生产所需原料血浆的实际情况，对机构规模、采供浆量、人员和设备等进行统筹规划；省级卫生行政部门可根据当地实际情况决定是否设置单采血浆站。
（三）采供血机构设置规划应与当地经济发展状况、人口、医疗资源和区域医疗机构设置规划相适应，体现整体、集中、标准、规模化管理，优化资源配置。
（四）省级卫生行政部门在规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服务区域时，可根据实际供血距离与能力等情况制定，不受省内行政区划的限制。
三、设置标准（一）一般血站１、血液中心：在省、自治区人民政府所在地的城市和直辖市，应规划设置一所相应规模的血液中心。
２、中心血站：在设区的市级人民政府所在地的城市，可规划设置一所相应规模的中心血站。
中心血站供血半径应大于１００公里。
距血液中心１５０公里范围内（或在３个小时车程内）的设区的市，原则上不单独设立中心血站；与已经设立中心血站距离不足１００公里的相近（邻）设区的市原则上不单独设立中心血站。
《医疗机构临床用血管理办法》(卫生部令第85号)
《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）中华人民共和国卫生部2012-06-12 11:59:20第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二〇一二年六月七日第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。
第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。
第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。
第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。
第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。
医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。
第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。
主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。
医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。
卫生部关于印发《采供血机构设置规划指导原则》的通知
卫生部关于印发《采供血机构设置规划指导原则》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2005.12.16•【文号】卫医发[2005]500号•【施行日期】2005.12.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗安全与血液正文*注：本篇法规已被：国家卫生和计划生育委员会关于印发血站设置规划指导原则的通知（发布日期：2013年5月2日，实施日期：2013年5月2日）废止卫生部关于印发《采供血机构设置规划指导原则》的通知（卫医发[2005]500号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》和《血站管理办法》，在广泛调研和征求意见的基础上，我部组织制定了《采供血机构设置规划指导原则》，现印发你们，请按照本指导原则制定本地区采供血机构设置规划并遵照执行。
附件：采供血机构设置规划指导原则二00五年十二月十六日附件：采供血机构设置规划指导原则根据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》和《血站管理办法》，制定《采供血机构设置规划指导原则》（以下简称《指导原则》）。
各省级卫生行政部门应遵照本《指导原则》制定本地区《采供血机构设置规划》（以下简称《规划》）。
一、采供血机构分类采供血机构分为血站和单采血浆站。
（一）血站。
包括一般血站和特殊血站。
1、一般血站：分为血液中心、中心血站和中心血库。
2、特殊血站：包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要设置的其他类型血库。
（二）单采血浆站。
二、《规划》的目标和原则（一）血站设置规划以满足临床用血及特殊血液成分需要为目的，对机构、采供血量、人员和设备等卫生资源进行统筹规划、合理配置，构建与区域人口、医疗资源以及临床用血需求相适应，有效、经济、布局合理的采供血服务体系，改善和提高卫生综合服务能力和资源利用效率。
（二）单采血浆站设置规划应当综合考虑区域人口分布、经济发展状况、疾病流行情况以及血液制品的生产所需原料血浆的实际情况，对机构规模、采供浆量、人员和设备等进行统筹规划；省级卫生行政部门可根据当地实际情况决定是否设置单采血浆站。
医疗机构临床用血管理办法(2012版)
中华人民共和国卫生部令第85号《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二〇一二年六月七日医疗机构临床用血管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。
第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。
第二章组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。
第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。
第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。
医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。
第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。
主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。
医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。
卫生部 《采供血机构和血液管理办法》
采供血机构和血液管理办法第一章总则第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第二章采供血机构的管理第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
第九条自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。
第十条血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。
第十一条申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：（一）设置申请书；（二）可行性研究报告；（三）选址和建筑设计平面图；（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。
河北省采供血机构和血液管理办法-河北省人民政府令[第114号]
![河北省采供血机构和血液管理办法-河北省人民政府令[第114号]](https://img.taocdn.com/s3/m/becb0218a7c30c22590102020740be1e650ecca1.png)
河北省采供血机构和血液管理办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河北省人民政府令（第１１４号）《河北省采供血机构和血液管理办法》已经１９９４年９月１０日省政府第２６次常务会议通过，现予发布施行。
省长叶连松一九九四年十月八日河北省采供血机构和血液管理办法第一章总则第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，保护公民健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条凡在本省行政区域内进行采血、供血和用血活动，均应遵守本办法。
第三条各级卫生行政部门负责本办法的实施。
市（地）以上卫生行政部门设立的血液质量管理委员会，协助同级卫生行政部门对采供血机构进行监督。
第四条血液管理实行统一规划采供血机构、统一管理血源和统一采供血的原则。
第二章采供血机构的管理第五条省会设置血液中心，负责省会所在市的采供血工作，并指导全省的采供血业务、教学和科研。
市（地）设置中心血站，负责本辖区内的采供血工作，并指导辖区内的采供血业务。
县级市可根据需要设置基层血站，负责本市的采供血工作。
县（含自治县，下同）或未设置基层血站的县级市，可在一所医院内设置中心血库，负责本辖区内的采供血工作。
未设置中心血站、基层血站和中心血库的，经市（地）卫生行政部门批准，医院输血科可以采集只供本医院临床使用的血液。
第六条省卫生行政部门根据本省临床用血需求，统一规划全省采供血机构的设置。
一个城市（县）只设置一个血站或中心血库，不得重复设置。
红十字会在未设置血站的地方设置血站，应经省卫生行政部门审核批准。
血站和单采血浆站（红十字会设置的血站除外）是卫生行政部门的事业单位。
第七条设置血站、中心血库或单采血浆站，应向所在地卫生行政部门提出申请，逐级审核上报，由省卫生行政部门审批。
血液管理办法规定
血液管理办法规定第一章总则第一条为加强血液管理，保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，根据《中华人民共和国献血法》、《安徽省实施〈中华人民共和国献血法〉办法》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本办法所称血液管理是指对献血、采供血和临床用血的管理。
第三条各级人民政府领导本行政区域内的血液管理工作。
各级卫生行政部门主管本行政区域内的血液管理工作。
第二章献血管理第四条本市实行无偿献血制度。
提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血，鼓励符合献血条件的公民自愿多次献血。
第五条市人民政府设立公民献血委员会，统一规划并组织协调有关部门共同做好献血工作。
公民献血委员会下设办公室(以下简称献血办)，负责献血组织协调和临床用血管理的日常工作。
各级红十字会依法参与、推动无偿献血工作。
新闻宣传、文化广播电视、教育、医疗卫生等部门和单位，应当开展献血的社会公益性宣传，普及献血科学知识，提高公民献血的积极性。
第六条本市行政区域内的国家机关、社会团体、企事业单位、居民委员会、村民委员会，应当按照《中华人民共和国献血法》和本市有关规定，动员组织本单位或本区域适龄健康人员参加献血。
本市将献血工作列入精神文明建设活动内容，通过创建文明单位、文明社区等方式推动献血公益事业。
第七条设立献血专项资金，资金来源为：(一)财政拨款;(二)社会捐赠。
第八条献血专项资金用于发展血液事业，使用范围为：(一)无偿献血组织和宣传;(二)无偿献血先进单位、先进个人的表彰奖励;(三)无偿献血者用血费用的报销;(四)其他有关血液事业发展事项。
献血专项资金实行专户储存，专款专用。
具体管理办法由公民献血委员会制定。
第九条献血办应按照科学、合理、公开的原则编制年度献血计划，报市卫生行政部门备案，并做好献血计划的调配工作。
医疗机构应根据临床用血情况制定年度和月度用血计划，并向献血办申报。
第十条献血办应根据库存血液数量和临床用血需要，制定临床用血保障预案，经市人民政府批准后实施。
医院血液库存管理制度范本
医院血液库存管理制度范本第一条总则为了加强医院血液库存管理，确保血液安全，合理使用血液资源，根据《医疗机构临床用血管理办法》等相关法规，制定本制度。
第二条管理原则1. 严格血液采购和管理，确保血液质量。
2. 合理调配和使用血液，提高血液资源利用效率。
3. 建立健全血液库存管理制度，确保血液库存安全。
4. 加强血液库存的信息化管理，提高管理效率。
第三条血液采购1. 医院应当选择具有合法资质的采供血机构购买血液。
2. 医院应当与采供血机构签订血液供应合同，明确供应数量、质量、价格等内容。
3. 医院应当及时支付血液采购费用，确保血液供应的及时性。
第四条血液入库1. 血液到达医院后，由输血科（血库）负责验收，验收合格后进行入库。
2. 输血科（血库）应当对入库的血液进行标识，包括血型、采血日期、保质期等信息。
3. 输血科（血库）应当定期对库存血液进行质量检查，确保血液质量安全。
第五条血液储存1. 血液应当储存在符合国家标准的血液储存设施中，保持适宜的温度和湿度。
2. 输血科（血库）应当定期对储存设施进行维护和检查，确保设施的正常运行。
3. 血液储存过程中，应当注意防止血液污染和损坏。
第六条血液出库1. 临床用血科室需要用血时，应当向输血科（血库）提出申请，并提供患者相关信息。
2. 输血科（血库）应当对申请进行审核，确认无误后发放血液。
3. 输血科（血库）应当记录血液出库信息，包括患者姓名、用血科室、用血量等。
第七条血液库存管理1. 输血科（血库）应当定期对血液库存进行盘点，确保库存数据的准确性。
2. 输血科（血库）应当根据血液库存情况和临床用血需求，制定合理的血液采购计划。
3. 输血科（血库）应当对血液库存异常情况进行及时处理，确保血液库存安全。
第八条信息化管理1. 医院应当建立血液库存管理信息系统，实现血液库存的信息化管理。
2. 血液库存管理信息系统应当具备血液采购、入库、储存、出库、盘点等功能。
3. 输血科（血库）应当及时更新血液库存信息，确保信息的准确性。
采供血机构和血液管理办法
【发布单位】卫生部【发布文号】卫生部令第29号【发布日期】1993-03-20【生效日期】1993-07-01【失效日期】【所属类别】国家法律法规【文件来源】中国法院网采供血机构和血液管理办法（1993年3月20日卫生部令第29号发布）第一章总则第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第二章采供血机构的管理第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
第九条省、自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。
血站管理办法(2016修正)
血站管理办法(2016修正)【法规类别】采供血机构和血液管理【修改依据】国家卫生计生委关于修改《新食品原料安全性审查管理办法》等7件部门规章的决定【发布部门】国家卫生和计划生育委员会【发布日期】2016.01.19【实施日期】2016.01.19【时效性】已被修改【效力级别】部门规章血站管理办法（2005年11月17日卫生部令第44号发布根据2009年3月27日《卫生部关于对〈血站管理办法〉第三十一条进行修订的通知》修订根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正）第一章总则第一条为了确保血液安全，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，根据《献血法》制定本办法。
第二条本办法所称血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。
第三条血站分为一般血站和特殊血站。
一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。
特殊血站包括脐带血造血干细胞库和国家卫生计生委根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。
第四条血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。
血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。
第五条国家卫生计生委根据全国医疗资源配置、临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则，并负责全国血站建设规划的指导。
省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门应当根据前款规定，结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报国家卫生计生委备案。
第六条国家卫生计生委主管全国血站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生计生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。
第七条鼓励和支持开展血液应用研究和技术创新工作，以及与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作。
第二章一般血站管理第一节设置、职责与执业登记第八条血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。
采供血制品管理制度
采供血制品管理制度第一章总则第一条目的和意义为确保医院采供血制品的质量与安全，规范采供血制品的管理流程，保障患者用血安全有效，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及手记、储存、配送和使用采供血制品的相关部门和人员，包含但不限于输血科、临床科室、药房、检验科等。
第三条定义1.采供血制品：包含全血、红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀、全血澄清液、冷冻血浆、新鲜全血及其他经过合法程序处理的血液制品。
2.采血者：指经过医学检查合格，年满18周岁，身体健康，从事无菌技术的专业人员。
3.供血者：指自己乐意捐献血液，并符合采血者的条件的个人。
4.质控：指通过采样、检测和评价等手段，确保采供血制品的质量和安全性的一系列管理活动。
5.患者：指在医院就诊并需要输血的患者。
第二章采供血制品管理第四条采供血制品的来源1.医院只从具备卫生监督管理部门颁发《卫生许可证》的血液手记机构采购采供血制品。
2.严禁医院从非法途径获得采供血制品，包含个人捐献和未经备案的机构。
第五条采供血制品的采购1.采购工作由医院采购部门负责，采购前需向供应商索取相关文件，如采购许可证、检验报告等，并对其进行审核。
2.采购部门应与供应商签订采购合同，明确双方的责任和义务，合同应包含产品名称、规格、数量、质量要求、价格、交货期等内容。
3.采购部门应对采购的采供血制品进行验收，确保其符合质量和安全要求。
第六条采供血制品的储存与配送1.医院应设立特地的血库，保证采供血制品的储存环境符合要求。
血库应定期进行清洁和消毒，并配备充分的冷藏和冷冻设备。
2.血库应依照采供血制品的种类和质量要求进行分区储存，并建立相应的记录。
3.血液制品的配送应在冷链条件下进行，保证血液制品的质量和安全性。
4.血库应定期检查血液制品的库存情况，并订立合理的增补和更新计划。
第七条采供血制品的使用1.医院严格执行输血适应症的评定标准，确保输血的合理性和必需性。
2.输血前，医生应向患者或家属充分告知输血的风险与利益，并取得书面同意。
血站管理办法(暂行)-卫生部令第2号
血站管理办法(暂行)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 血站管理办法（暂行）（１９９８年９月２１日卫生部令第２号发布）第一章总则第一条根据《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）制定本办法。
第二条本办法所称血站是指不以营利为目的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。
血液是指用于临床的全血、成分血。
第三条血站管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则。
第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责辖区内血站的监督管理工作。
第二章设置审批第五条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划。
第六条血站设置：（一）血站分为血液中心、中心血站、基层血站或中心血库等，负责指定的服务区域的采供血工作。
直辖市、省会市、自治区首府市设血液中心；设区的市设中心血站；县及县级市可以设基层血站或者中心血库。
（二）血液中心或中心血站因采供血需要，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，在辖区内可设血站分站或采血点（室），隶属于血液中心或中心血站。
第七条血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或中心血库的设置必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
第八条设置血站，由筹建负责人申请；设置中心血库，由医疗机构法定代表人申请。
第九条设置血站应提交设置可行性研究报告，内容包括：（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、简历、身份证号码；（二）拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；（三）拟设血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析；（四）拟设血站的选址和建筑设计平面图；（五）拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料；（六）审批机关规定提交的其他材料。
卫生部关于加强“血液疗法”管理的通知
卫生部关于加强“血液疗法”管理的通知
【法规类别】采供血机构和血液管理
【发文字号】卫医发[2005]92
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】2005.03.16
【实施日期】2005.03.16
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
卫生部关于加强“血液疗法”管理的通知
（卫医发[2005]92
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
目前，在我国部分地区的医疗机构通过采集患者血液，进行“补磁”、“吸附”、“充氧”、“射频”、“净化”、“加药”等处理，或采用物理方法在患者血管内直接处理血液的办法，对患者进行所谓的“血液疗法”。
其中大部分疗法的安全性和有效性缺少科学研究和循证医学证据，且可能对人体造成危害。
这些疗法的滥用将会损害人民群众健康权益和经济利益。
对此，我部组织专家组对上述治疗方法的安全性和有效性进行了论证，根据专家论证意见，现将有关要求通知如下：
一、对于已通过国内外基础研究及临床研究评价，证明临床应用安全有效的“血液疗
法”，可以在明确适应症的前提下规范应用。
如。
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采供血机构和血液管理办法
【法规类别】采供血机构和血液管理
【发文字号】中华人民共和国卫生部令第29号
【失效依据】本篇法规已被《卫生部决定废止和宣布失效卫生部令目录》（发布日期：2002年5月8日实施日期：2002年5月8日）宣布失效（原因：卫生部1998年9月21日发布的《血站管理办法（暂行）》（部令第2号）代替）
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】1993.03.20
【实施日期】1993.07.01
【时效性】失效
【效力级别】部门规章
采供血机构和血液管理办法
（１９９３年３月２０日卫生部令第２９号发布）
第一章总则
第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液
的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第二章采供血机构的管理
第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
第九条省、自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市
（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。
第十条血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。
第十一条申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）选址和建筑设计平面图；
（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。
第十二条卫生行政部门在接到设置申请后，进行初审，并逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理设置申请后三十日内，作出批准或者不予批准的书面答复，对批准设置的发给设置采供血机构批准书。
第十三条血站、单采血浆站执业以及中心血库、医院输血科（血库）开展采供血业务必须进行登记或注册，领取相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
血站和单采血浆站执业登记机关以及中心血库采供血注册机关为批准其设置的卫生行政部门；医院输血科（血库）采供血注册机关为所在地设区的市级卫生行政部门。
第十四条申请登记或注册应当具备下列条件：
（一）有相应的设置采供血机构批准书或《医疗机构执业许可证》；
（二）符合《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》规定的条件；
（三）有与其开展的业务相适应的经费；
（四）有采供血计划报告书；
（五）有献血办公室签署的血源分配指标证明书。