中药经营管理规定
31中药饮片进、存、销管理制度
一、目的：为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药。
二、依据：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。
三、适用范围：适用于中药饮片经营全过程。
四、职责：1、采购部负责中药饮片的购进；2、质管部负责中药饮片首营的审核及验收；3、储运部负责中药饮片的在库储存及养护；3、销售部负责中药饮片的销售。
五、内容:1、中药饮片购进管理：1.1所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片验收管理；2.1验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；2.2验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；2.3验收应按照规定的方法进行抽样检查；2.4验收应按规定做好验收记录，包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号；2.5验收记录应保存至少五年；2.6对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
3、中药饮片储存管理3.1应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；3.2中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；3.3中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
中药材公司生产经营管理制度
第一章总则第一条为规范中药材公司的生产经营活动，提高公司经营管理水平，保障产品质量，增强市场竞争力，根据国家相关法律法规和公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有中药材的生产、采购、储存、销售、研发等环节。
第三条公司生产经营管理应遵循以下原则：1. 法规合规：严格遵守国家法律法规，确保生产经营活动合法合规。
2. 质量第一：坚持质量为本，确保中药材质量符合国家标准。
3. 管理规范：建立健全各项管理制度，实现规范化、标准化管理。
4. 顾客至上：以满足顾客需求为宗旨，提供优质的产品和服务。
5. 持续改进：不断优化管理流程，提高经营效益。
第二章生产管理第四条公司应建立中药材生产管理制度，明确生产流程、质量标准和操作规程。
第五条生产部门应按照生产计划，合理配置生产资源，确保生产进度和质量。
第六条生产过程中，应严格执行生产操作规程，加强质量监控，确保产品质量。
第七条公司应定期对生产设备进行维护保养，确保生产设备正常运行。
第八条生产完成后，应进行产品检验，合格后方可入库。
第三章采购管理第九条公司应建立中药材采购管理制度，明确采购流程、质量标准和供应商管理。
第十条采购部门应按照采购计划，选择优质供应商，确保采购药材质量。
第十一条采购过程中，应严格执行采购合同，确保合同条款的履行。
第十二条公司应定期对供应商进行评估，选择符合公司要求的供应商。
第四章储存管理第十三条公司应建立中药材储存管理制度，明确储存条件、质量标准和出入库管理。
第十四条储存部门应按照储存规范，确保中药材储存环境符合要求。
第十五条储存过程中，应加强质量监控，防止中药材发生霉变、虫蛀等问题。
第十六条储存部门应定期对储存药材进行检查，确保储存安全。
第五章销售管理第十七条公司应建立中药材销售管理制度，明确销售流程、价格策略和售后服务。
第十八条销售部门应按照销售计划，拓展市场，提高销售额。
第十九条销售过程中，应严格执行销售合同，确保合同条款的履行。
药品管理法对中药管理的规定
药品管理法对中药管理的规定药品管理法是我国药品管理的基本法律，对药品的生产、经营、使用等方面作了规定。
其中，对中药的管理也有明确的规定，保障中药的质量和安全。
下面将详细介绍药品管理法对中药管理的主要内容。
1. 中药生产管理根据药品管理法，中药生产必须符合相关的法律法规和质量标准。
生产中药的企业必须取得《药品生产许可证》，生产过程应当符合药品GMP认证要求，保证中药的质量和安全。
2. 中药经营管理药品管理法规定，经营中药的单位必须取得《药品经营许可证》，并且在经营中药时要遵守相关法律法规，保证中药的质量和安全。
中药的销售必须按照药品管理法规定的程序进行，不得擅自销售未经批准的中药。
3. 中药使用管理药品管理法对中药的使用也有明确规定。
中药的使用必须由执业医师合理开具，患者在使用中药时应按照医生的建议使用，不得自行增减剂量或更换药品。
患者在使用中药时要注意药品的保存和使用方法，避免药品受潮变质或过期使用。
4. 中药质量监管药品管理法要求对中药的质量进行严格监管，确保中药的质量符合标准。
相关部门要对中药生产企业和销售单位进行定期检查，对不合格的中药要及时处理，确保患者用药安全。
5. 中药不良反应监测药品管理法要求建立中药不良反应监测机制，对中药使用中出现的不良反应进行监测和报告。
相关部门要及时分析和处理不良反应，保障患者的用药安全。
综上所述，药品管理法对中药管理的规定主要包括中药生产、经营、使用管理，质量监管和不良反应监测等方面。
这些规定旨在保障中药的质量和安全，提高中药的管理水平，保障患者用药安全和有效性。
药品管理法对中药管理的规定是我国中药行业发展的重要法律依据，应当得到认真遵守和执行。
中药管理法
中药管理法《中药管理法》是中国针对中药管理制定的法律法规，旨在规范中药的生产、经营、使用和管理，保障中药的质量、安全和有效性。
本文将从中药管理法的背景、内容和对中药行业的影响等方面进行详细介绍。
一、中药管理法的背景随着中药产业的不断发展壮大，中药的质量安全问题成为社会关注的焦点。
一些中药企业为了谋取暴利而不择手段，存在生产假冒伪劣中药的现象，导致中药市场秩序混乱，损害了消费者的权益，严重影响了中药产业的发展。
为了解决这些问题，中国国家制定了《中药管理法》，对中药的生产、经营、使用和管理等方面进行了全面规范。
二、中药管理法的内容1、中药生产管理《中药管理法》对中药生产的规范进行了详细规定，包括中药生产企业的资质要求、设施设备要求、生产工艺要求、质量控制要求等，旨在保证中药的生产过程符合国家规定的标准，保障中药的质量安全。
2、中药经营管理《中药管理法》规定了中药经营企业的经营许可条件、经营行为规范、质量控制要求等，旨在规范中药市场秩序，保护消费者的合法权益，促进中药产业的健康发展。
3、中药使用管理《中药管理法》对中药的使用进行了规范，包括中药的处方和配方、用药指南、不良反应监测和报告等，旨在规范中药的使用行为，保障中药的安全有效使用。
4、中药管理机构《中药管理法》规定了中药管理的主管部门和监督机构，明确了中药管理的职责和权力，保证了中药管理的科学性和有效性。
三、中药管理法对中药行业的影响1、提升中药质量安全水平《中药管理法》的实施可以加强对中药生产和经营环节的监管，促进中药企业提升质量管理水平，保障中药的质量安全，有效解决中药市场存在的质量问题。
2、规范中药市场秩序《中药管理法》可以规范中药市场秩序，打击假冒伪劣中药的生产和经营行为，促进中药市场健康有序发展，增强中药企业的竞争力，提升中药产业的整体水平。
3、促进中药国际化发展《中药管理法》的实施可以提升中药的质量标准和管理水平，增强中药的国际竞争力，促进中药产品的国际化发展，推动中医药文化的国际传播，为中药走向世界打下坚实的基础。
中药材公司经营管理制度
第一章总则第一条为规范中药材公司的经营行为，提高公司经营管理水平，确保公司健康发展，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，包括但不限于采购、生产、销售、财务、人力资源等部门。
第三条公司经营管理制度遵循以下原则：1. 遵纪守法，诚信经营；2. 以市场需求为导向，提高产品竞争力；3. 优化资源配置，提高经济效益；4. 强化内部管理，确保产品质量；5. 关注员工成长，构建和谐劳动关系。
第二章采购管理第四条采购部门负责中药材的采购工作，严格执行采购计划，确保采购渠道合法、合规。
第五条采购人员应具备相关专业知识和技能，对中药材的质量、价格、供货周期等进行全面评估。
第六条采购过程中，严格遵循询价、比价、议价、定标等程序，确保采购价格合理。
第七条采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系，维护公司利益。
第三章生产管理第八条生产部门负责中药材的加工、生产，确保产品质量符合国家标准。
第九条生产人员应按照生产工艺流程操作，严格执行操作规程，确保生产过程安全、卫生。
第十条生产部门应定期对生产设备进行维护保养，确保设备正常运行。
第十一条生产过程中，严格把控质量关，对不合格产品进行及时处理。
第四章销售管理第十二条销售部门负责中药材的销售工作，积极开展市场调研，了解市场需求。
第十三条销售人员应具备良好的沟通能力和专业知识，为客户提供优质服务。
第十四条销售部门应制定合理的销售策略，提高市场占有率。
第十五条销售过程中，严格执行合同条款，确保双方权益。
第五章财务管理第十六条财务部门负责公司的财务管理工作，确保财务数据的准确性和真实性。
第十七条财务部门应建立健全财务管理制度，加强财务监督。
第十八条财务部门应严格执行国家税收政策，合理避税。
第十九条财务部门应定期进行财务分析，为公司经营决策提供依据。
第六章人力资源管理第二十条人力资源部门负责公司的人力资源管理工作，包括招聘、培训、考核、薪酬等。
第二十一条人力资源部门应建立健全招聘制度，确保招聘流程公开、公正、公平。
中药饮片销售管理制度
中药饮片销售管理制度一、销售许可与合规1.1 所有从事中药饮片销售的企业或个人必须持有合法的销售许可证，并按照相关法律法规进行经营活动。
1.2 销售者需确保销售的中药饮片符合《中华人民共和国药品管理法》及其相关法规的要求，禁止销售假冒伪劣、无合法来源或超过有效期的中药饮片。
二、产品质量标准2.1 销售的中药饮片必须符合国家或行业标准，并提供相应的质量合格证明。
2.2 销售者应建立严格的产品验收制度，确保入库的中药饮片质量合格。
三、库存管理与保质3.1 销售者应建立规范的库存管理制度，确保中药饮片存储环境符合质量保持要求。
3.2 定期对库存中药饮片进行质量检查，确保无过期、变质等问题，及时处理不合格产品。
四、价格公开透明4.1 销售者应将中药饮片的价格公开透明，不得进行价格欺诈或虚假宣传。
4.2 销售者应遵守市场价格秩序，不得哄抬价格或进行不正当竞争。
五、发票管理与税务5.1 销售者必须开具正规发票，并确保发票内容与实际交易相符。
5.2 销售者应遵守国家税收法规，及时足额缴纳税款。
六、服务质量保障6.1 销售者应提供优质的售前、售中、售后服务，确保消费者权益。
6.2 销售者应建立有效的客户反馈机制，及时处理消费者的投诉和建议。
七、市场竞争规范7.1 销售者应遵循公平竞争原则，不得进行不正当竞争或损害其他经营者合法权益的行为。
7.2 销售者应积极配合政府部门的监管工作，维护市场秩序。
八、消费者投诉处理8.1 销售者应设立专门的消费者投诉处理机制，确保消费者投诉得到及时、公正的处理。
8.2 对于消费者投诉反映的问题，销售者应深入调查、分析原因，并采取有效措施进行整改。
本管理制度自发布之日起执行，如有违反者将依法依规处理。
发布单位：[单位名称]发布日期：[发布日期]。
中药门店管理制度
中药门店管理制度一、总则1.1 中药门店管理制度是为了规范和完善中药门店的运营管理，确保中药的质量与安全，维护中药市场秩序，促进中药行业的健康发展而制定的相关规定。
1.2 中药门店应当遵守国家相关法律法规、行业标准及规范性文件，严格执行中药管理制度，不得违法经营。
1.3 中药门店管理制度适用于中药门店的日常经营管理活动，凡经营中药的门店均需遵守该制度。
二、中药品种管理2.1 中药门店应当按照国家相关法律法规的规定，配备具有《执业医师资格证书》的中医医师，负责中药品种的选购、储存和管理，并为顾客提供合理用药指导。
2.2 中药门店应当建立中药药材台账，记录每批次进货的中药药材名称、产地、生产厂家、进货日期、数量等信息，并定期进行盘点和核对，确保中药药材的来源合法、质量安全。
2.3 中药门店应当认真执行国家有关中药质量标准，对进货的中药药材进行质量检验，严格把关，确保中药的质量合格。
2.4 中药门店应当按照中医药管理法规的规定，标示中药的有效成分、用法用量、禁忌症等信息，提供合理用药建议，杜绝虚假宣传和误导消费者。
2.5 中药门店应当建立中药库存管理制度，定期盘点中药存货，防止过期药品进入市场，确保中药的有效期和质量。
三、中药销售管理3.1 中药门店应当建立完善的销售台账，记录每一笔中药销售的日期、品种、数量、售价等信息，保留销售凭证，不得随意篡改和销毁。
3.2 中药门店应当遵守中药经营的相关规定，不得私自调换中药品种、增减药品数量，绝对禁止向未满18周岁的未成年人销售中药。
3.3 中药门店应当严格执行中药处方管理制度，对患者提供中医医师开具的合理处方，不得泄露患者隐私信息，维护患者合法权益。
3.4 中药门店应当建立中药不良反应监测和报告制度，对出现中药不良反应的患者及时进行记录和统计，报告给相关部门，协助处理。
3.5 中药门店应当加强中药安全教育培训，提高员工的中药知识和技能培训水平，增强中药安全意识，推动健康中国建设。
中药店经营规章制度
中药店经营规章制度第一章总则第一条为规范中药店的经营行为，保障药品质量安全，保护消费者权益，制定本规章制度。
第二条中药店经营规章制度适用于所有从事中药销售的经营者，包括中药店所有者、管理人员和销售人员。
第三条中药店经营者应当按照国家相关法律法规和药品管理规定经营，保证中药质量安全，合法经营。
第四条中药店经营者应当加强中药知识的学习和培训，提高中药销售人员的专业水平，为顾客提供优质的服务。
第五条中药店经营者应当建立健全内部管理机制，落实中药销售人员的责任，确保中药质量安全。
第二章中药品质量管理第六条中药店经营者应当妥善保存中药，防止受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮。
第七条中药店经营者应当对进货的中药进行质量检验，并及时清理过期、变质、潮湿或有异常的中药。
第八条中药店经营者应当保持中药库房的清洁卫生，定期消毒，防止虫蛀、霉变和异味。
第九条中药店经营者应当遵守国家有关中药质量管理的法律法规，严格按照规定销售中药。
第十条中药店经营者应当在中药包装上标明中药名称、批号、生产日期、保质期等信息，并严格保证产品质量。
第十一条中药店经营者应当接受国家相关部门的监督检查，主动配合并积极整改存在的问题。
第三章中药店经营行为规范第十二条中药店经营者应当严格遵守法律法规，不得销售未经批准的中药，不得销售假冒伪劣产品。
第十三条中药店经营者应当按照规定开展中药销售活动，不得变相提高中药价格或欺骗消费者。
第十四条中药店经营者应当尊重消费者的知情权，如实告知中药的成分、功效、用法用量等信息。
第十五条中药店经营者应当提供合理的价格政策，不得以任何形式变相涨价，保障消费者的合法权益。
第十六条中药店经营者应当妥善处理投诉和纠纷，积极与消费者沟通，寻求和解。
第十七条中药店经营者应当依法纳税，不得以任何形式逃税或偷漏税。
第四章中药店经营管理第十八条中药店经营者应当建立健全中药店内部管理制度，明确各个岗位的职责，规范工作流程。
公司中药材管理制度
公司中药材管理制度一、总则1. 本公司中药材管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》以及其他相关法律法规制定，确保中药材的质量安全、有效、可控。
2. 本制度适用于公司内所有涉及中药材采购、验收、储存、加工、配送及销售的部门和人员。
二、采购管理1. 采购部门应根据公司需求，选择具有合法资质的供应商，并建立长期稳定的合作关系。
2. 采购中药材时，必须要求供应商提供合格的质量检验报告，并对药材的来源、产地进行严格审查。
3. 采购合同中应明确药材的质量标准、验收标准以及不合格品的处理办法。
三、验收管理1. 验收部门应对到货的中药材进行严格的质量检查，包括但不限于外观、色泽、气味、杂质等方面。
2. 对于有疑问的药材，应及时送检至专业机构进行检验，确保其符合国家药典标准。
3. 不合格的中药材应立即隔离，并通知供应商进行处理。
四、储存管理1. 中药材应储存于干燥、通风、避光的环境中，防止受潮、霉变和污染。
2. 仓库应设立专门的中药材存储区，不同种类的药材应分开存放，避免相互串味。
3. 定期对库存的中药材进行盘点，及时淘汰过期或变质的药材。
五、加工管理1. 加工车间应保持清洁卫生，操作人员需穿戴专用工作服并严格执行个人卫生规定。
2. 加工过程中应遵循操作规程，确保中药材的有效成分不被破坏。
3. 完成的中药制剂应标明生产日期、有效期等信息，并进行适当的包装保护。
六、配送与销售管理1. 配送过程中应保证中药材及其制剂的包装完好，防止受潮和污染。
2. 销售人员应向客户提供准确的产品信息和使用指导，不得夸大药效或隐瞒不良反应。
3. 建立客户反馈机制，及时处理客户的投诉和建议。
七、监督管理1. 公司应设立专门的质量管理部门，对中药材的采购、验收、储存、加工、配送等环节进行监督检查。
2. 对于违反管理制度的行为，应按照公司规定进行处罚，严重者可追究法律责任。
3. 定期组织员工进行中药材管理知识和技能的培训，提高整体管理水平。
中药饮片经营管理制度
中药饮片经营管理制度一、总则二、管理机构三、中药饮片生产1.中药饮片生产必须取得相关医药生产许可证，并按照国家药典和相关规定进行生产。
2.中药饮片生产过程中必须保证原材料的质量，确保无污染和混杂物。
3.中药饮片生产过程中应遵守卫生要求，保证生产环境的清洁和消毒。
4.中药饮片生产过程中应严格控制品质，确保药材的真实性、纯度和含量。
四、中药饮片流通1.中药饮片流通必须取得相关医药流通许可证，并按照相关规定进行流通。
2.中药饮片在运输过程中必须保证包装完好无损，严禁破损和泄露。
3.中药饮片在仓储过程中必须保持环境干燥、防潮、通风，并与其他药品隔离存放。
4.中药饮片在销售过程中必须标明生产企业名称、生产许可证号码、生产日期、有效期等必要信息，并按照相关规定进行全程追溯。
五、中药饮片销售1.中药饮片销售必须由具有相关医药销售资质的经营者进行，严禁无证销售。
2.中药饮片销售过程中应提供真实、准确的产品信息，并向购买者详细说明使用方法、注意事项等。
3.中药饮片销售过程中应保证产品的真实性、有效性和合理性，严禁虚假宣传和夸大功效。
六、中药饮片的质量监督1.中药饮片的质量监督应由相关药品监管部门进行，包括抽检、抽验、监测等方式。
2.对于不合格的中药饮片应依法予以处理，包括责令停产、责令召回、处罚等措施。
3.中药饮片生产、流通、销售经营者应配合质量监督工作，提供必要的文件和数据。
七、违规行为和处罚对于违反中药饮片经营管理制度的行为，将依法予以处罚，包括罚款、责令停产、吊销许可证等措施。
八、监督和管理九、附则本制度自发布之日起生效，之前的相关规定不符合本制度的，以本制度为准。
以上就是中药饮片经营管理制度的内容，旨在保证中药饮片的质量和安全性，加强对中药饮片生产、流通和销售环节的监管，为消费者提供安全、有效的中药饮片产品。
在实施过程中，需严格遵守相关法律法规，加强监督和管理，确保制度的有效执行。
同时，经营者与监管机构应保持良好的沟通和合作，共同推动中药饮片行业的健康发展。
中药材与中药饮片的经营管理
品名、规格、批号、产地、生产厂商、 品名、规格、产地、购货单位、
购货单位、销售数量、单价、金额、
销售数量、单价、金额、
销售日期等
销售日期等
中药饮片的经营管理-零售
中药饮片
中药材
采购员
营业员 管理
中药学中专以上学历或者 具有中药学专业初级以上专业技术职称
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标
准复印件 13、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无） 14、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的） 15、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无） 16、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报告书
专用章、法人代表名章、质量检验章、合同专用章、 财务专用章 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号；
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托
人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并 盖有公章及法人章） 9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报 告书
中药材与中药饮片 的经营管理
单体药店中药饮片规章制度
单体药店中药饮片规章制度第一章总则第一条为规范药店中药饮片销售行为，加强管理，保障消费者健康权益，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于单体药店中药饮片经营管理。
第三条本规章制度由药店管理者负责执行。
第四条药店管理者应当对所有员工进行规章制度培训，确保员工了解并遵守规章制度。
第五条药店中药饮片销售行为应当依法合规，保证药品质量和安全。
第二章进货管理第六条药店管理者应当定期对供应商进行评估，选择有资质、有信誉的合作伙伴。
第七条药店管理者在进货时应当仔细核对供货商提供的商品信息和证照，并保留进货凭证。
第八条进货商品应当标注生产日期、保质期等信息，并做好登记备案。
第九条进货商品应当按照规定储存，保持干燥通风，防潮防尘。
第十条药店管理者应当建立定期检查进货库存的制度，确保商品质量和数量的完整。
第三章陈列销售第十一条中药饮片应当按照规定分类陈列，标示名称、产地、生产厂家、规格、价格等信息。
第十二条中药饮片陈列区域应当保持整洁，避免杂物和灰尘。
第十三条中药饮片应当格外保鲜，避免阳光直射和潮湿。
第十四条中药饮片应当根据保质期先进先出的原则销售。
第十五条销售员工在售药时应当耐心解答客户疑问，提供专业的服务。
第四章质量管理第十六条药店中药饮片销售行为应当依法合规，严格遵守相关药品管理法规。
第十七条药店管理者应当建立中药饮片质量管理档案，保留销售记录、购进凭证等证据资料。
第十八条中药饮片在存储过程中严禁混放，按照相应标准储存。
第十九条发现中药饮片质量问题时，应当及时向上级主管部门报告，并按规定处理。
第二十条药店应当主动积极开展中药饮片质量管理交流，不断完善自身质量管理水平。
第五章安全管理第二十一条药店中药饮片销售行为应当负责任，保障顾客用药安全。
第二十二条药店管理者应当建立健全中药饮片安全管理制度，定期开展安全培训。
第二十三条中药饮片销售人员应当严格遵守用药指导，不得随意提供药物。
第六章违规处罚第二十四条对违反规章制度的员工，药店管理者有权进行批评教育或者处罚。
中药饮片经营管理制度范文
中药饮片经营管理制度范文中药饮片经营管理制度范第一章总则第一条为了规范中药饮片经营管理行为，确保中药饮片的质量安全，保护消费者的合法权益，促进中药饮片行业的健康发展，根据相关法律、法规和行业标准，制定本制度。
第二条本制度适用于中药饮片生产企业、批发企业和零售企业的经营管理活动。
第三条中药饮片经营管理应坚持“质量第一、安全第一、服务第一”的原则，遵守法律法规，严格按照药品质量管理体系和GMP要求进行生产经营活动。
第四条中药饮片经营管理应坚持“科学管理、规范操作、持续改进”的原则，不断提高产品质量，保障消费者的用药安全。
第五条中药饮片经营管理应强化内部管理，建立健全各项管理制度和流程，明确责任和权限，保证经营活动的顺利进行。
第六条中药饮片经营管理应注重创新与合作，推动技术进步和产业升级，加强与科研机构的合作交流，提高产品竞争力。
第二章生产经营许可第七条中药饮片生产企业、批发企业和零售企业应在依法设立的场所进行经营活动，并取得相关生产经营许可证。
第八条中药饮片生产企业应具备合法的场所、设备和设施，拥有符合要求的生产工艺和技术人员，经批准的生产工艺和质量控制体系，并定期进行生产环境和设备的检查与验证，确保产品质量和安全。
第九条中药饮片批发企业应具备符合要求的仓储条件和设施，建立合理的货物流通管理体系，配备专业的仓储管理人员，确保产品的保存和质量。
第十条中药饮片零售企业应具备合法的门店和销售设施，建立与饮片相关的销售和咨询人员培训制度，确保顾客的用药安全和权益。
第三章质量管理第十一条中药饮片经营管理应建立完善的质量管理体系，明确质量控制的各个环节，并根据产品特点制定相应的质量控制标准和规范。
第十二条中药饮片生产企业应制定并实施符合GMP要求的质量管理制度，建立完善的原辅材料采购、验收和管理制度，确保原辅材料的质量。
第十三条中药饮片生产企业应建立灵活、高效的生产计划和生产管理制度，明确生产工艺和工作流程，确保产品按时、按量生产。
中药管理有关规定《药品管理法》
《药品管理法》确立，国家发展现代 药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和 保健中的作用。国家保护野生药材资源、 鼓励培育中药材的方针
余年来，国务院及药品监督管理主管 部门制定颁布一系列管理中药的法规，涉 及到中药的监督、管理、研制、审批、质 量标准、中药品种保护和中药材市场管理 等方面，保证中药质量及其研制、生产、 经营、使用等良好秩序，有力促进中药事 业发展
个人收集整理，仅供交流学习！
（）毒性中药饮片须按国家有关规定， 实行专人、专库(柜)、专帐、专用衡器， 双人双锁保管，做到帐、货、卡相符
（六）中药管理的其他规定
．购销活动
实行国家管理的中药材 根据国务 院规定，以下两类中药材品种在购销 中国家实行管理
第一类：野生、名贵品种
麝香、杜仲、厚朴、甘草
第二类：产地集中，调剂面大的 品种
．生产中药饮片
应选用与药品质量相适应的包装材料 和容器；不符合规定的中药饮片包装，不 得销售。中药饮片包装须印有或贴有标签 标签须注明品名、规格、产地、生产企业 产品批号、生产日期及药品批准文号等
（三）《中共中央，国务院关于卫 生改革与发展的决定》规定
（四）中药新药研制的管理规定
（五）毒性中药饮片定点生产管理 和经营质量管理的规定
黄连、当归、川芎、生地、白术、白 芍、茯苓、麦冬、黄芪贝母、银花、牛膝 元胡、桔梗、菊花、连翘、芋肉、三七、 人参、牛黄，共种
．市场严禁非法倒卖的中药材品种
麝香、牛黄、人参、三七、黄连、贝 母、鹿茸、冬虫夏草、天 麻、珍珠、虎 骨、熊胆、枸杞、杜仲、厚朴、全蝎、肉 桂、沉香、萸肉、蟾酥、银花、巴戟、阿 胶、犀角、广角、羚羊角、乳香、没药、 血竭、砂仁、檀香、公丁香、豹骨、西红 花等
中药局管理制度
中药局管理制度第一章总则第一条中药局是指专门从事中药材、中成药、中药保健品的零售和批发的经营场所。
为确保中药局依法生产、销售中药材、中成药和中药保健品，保障消费者权益，规范市场秩序，制定本管理制度。
第二条中药局依法取得《中药经营许可证》，方可开展中药材、中成药和中药保健品的经营活动。
中药局应当严格遵守国家有关法律法规和规范要求，保证产品质量和消费者权益。
第三条中药局须配备专业药师，确保药品的合理使用和安全性。
药师必须遵循医师执业守则，不得超范围开药和违法经营。
第二章中药材的购销管理第四条中药局采购中药材应当到正规供应商采购，购买的中药材必须有合格的购销记录和检验证明。
购买的中药材必须符合国家标准和药材质量要求。
第五条中药局接受药材的时候必须仔细检查，不得购买有变质、有虫蛀、发霉等质量问题的中药材。
第六条中药局销售中药材时必须提供购销记录和检验证明，确保中药材的来源和质量。
第七条中药局应当建立健全的中药材进货检验制度，对每批次中药材进行检验和验收，确保符合条件的中药材入库。
第八条中药局应当建立中药材销售记录，记录中药材的销售数量、销售对象等相关信息，并保存两年以上。
第三章中成药和中药保健品的购销管理第九条中药局销售中成药和中药保健品时必须提供合格的商品合规证明、说明书和使用指导。
第十条中药局销售中成药和中药保健品应当遵守国家有关销售和使用规定，不得销售过期、假冒伪劣产品。
第十一条中药局应当建立健全的中成药和中药保健品销售记录，记录商品的销售情况、销售对象等相关信息，并保存两年以上。
第十二条中药局应当对购买的中成药和中药保健品进行检验和验收，确保符合质量标准的产品上架销售。
第四章废弃药品处理第十三条中药局应当建立废弃药品回收处理制度，对过期或者下架的药品进行规范处理，不得随意丢弃或者私自销售。
第十四条中药局应当委托有资质的单位进行废弃药品回收处理，确保符合环保要求和医药管理要求。
第十五条中药局应当建立废弃药品的记录和登记制度，对废弃药品的数量、种类等进行记录，并存档保存。
药材交易管理制度
药材交易管理制度第一章总则第一条为了规范药材交易行为，促进药材市场健康有序发展，保障人民群众用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药材交易的单位和个人。
第三条药材交易应当遵循公平、公正、公开、诚信的原则，依法合规开展经营活动。
第四条药材交易应当符合国家和地方有关规定，对违法行为必须依法追究责任。
第五条药材交易应当保障购销双方的合法权益，充分保障消费者的用药安全。
第二章交易主体管理第六条从事药材交易的单位和个人，应当遵守国家和地方有关规定，依法取得营业执照和相关从业资格，并进行备案登记。
第七条药材交易单位应当设立专门的管理机构，配备专业的管理人员负责药材的采购、销售和储存等工作。
第八条从事药材交易的单位和个人应当建立健全质量管理体系，确保药材的质量安全。
第九条从事药材交易的单位和个人应当遵守国家和地方有关税收政策，依法纳税。
第十条从事药材交易的单位和个人应当遵守国家和地方有关环保政策，加强环境保护工作。
第三章交易行为管理第十一条药材交易单位和个人应当遵循公开透明的原则，建立健全交易记录，并按规定向有关部门备案报告。
第十二条药材交易单位和个人应当依法规定，进行药材的质量检测和溯源追溯，确保药材的质量和安全。
第十三条药材交易单位和个人不得销售国家禁止的药材，并严禁销售夹杂、掺假、伪劣的药材。
第十四条药材交易单位和个人应当遵守国家和地方有关价格政策，禁止价格欺诈、哄抬价格等违法行为。
第十五条药材交易单位和个人应当对购销双方进行身份识别和资质审核，规范交易行为。
第四章监督管理第十六条政府有关部门应当加强对药材交易市场的监督检查，发现违法行为及时查处。
第十七条政府有关部门应当建立药材交易市场信息公开制度，及时公布市场行情和相关政策，提供咨询服务。
第十八条行业协会和专业机构应当加强自律管理，协助政府部门做好药材交易市场的规范管理工作。
第十九条消费者对违法行为有权向政府有关部门举报，政府应当及时处理并给予反馈。
中药药管理条例实施细则
一、总则第一条根据《中药药事管理法》，制定本细则。
第二条本细则适用于从事中药药事活动的单位或者个人。
第三条中药药事管理应当遵循以下原则：（一）保障中药质量和用药安全；（二）促进中药事业健康发展；（三）尊重中医药传统，继承和发扬中医药特色；（四）坚持科学管理，规范中药药事活动。
二、中药药事机构与人员第四条从事中药药事活动的单位，应当依法取得相应的药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。
第五条中药药事机构应当具备以下条件：（一）具有与所从事的中药药事活动相适应的场所、设施和设备；（二）具有与所从事的中药药事活动相适应的中药技术人员；（三）具有健全的中药药事管理制度；（四）符合国家有关中药药事管理的其他规定。
第六条中药药事人员应当具备以下条件：（一）具有相应的学历和专业资格；（二）熟悉中药药事管理法规和标准；（三）具备良好的职业道德和业务素质；（四）符合国家有关中药药事人员的其他规定。
三、中药药品的生产与经营第七条中药药品的生产、经营和使用，应当符合《中药药事管理法》的有关规定。
第八条中药药品生产企业应当具备以下条件：（一）具有与所生产的中药药品相适应的生产设施、设备和技术人员；（二）具有符合国家规定的中药药品生产质量管理规范（GMP）体系；（三）具有健全的中药药品生产管理制度；（四）符合国家有关中药药品生产的其他规定。
第九条中药药品经营企业应当具备以下条件：（一）具有与所经营的中药药品相适应的经营场所、设施和设备；（二）具有与所经营的中药药品相适应的中药技术人员；（三）具有健全的中药药品经营管理制度；（四）符合国家有关中药药品经营的其他规定。
四、中药药品的监督管理第十条国务院药品监督管理部门负责全国中药药品的监督管理。
第十一条省级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内中药药品的监督管理。
第十二条中药药品的监督检查，应当遵循以下原则：（一）依法行政，公开透明；（二）注重实效，提高效率；（三）加强指导，注重服务；（四）强化责任，严格执法。
中药的中药药品管理法规
中药的中药药品管理法规中药药品是指以中药为主要原料，按照中药学原理加工制备而成的药品。
中药药品管理法规旨在规范中药药品的生产、流通和使用，确保中药的质量和安全性，保护公众健康。
以下是介绍中药药品管理法规的相关内容。
一、中药药品的分类根据中药药品的不同特点和用途，中药药品可以分为以下几类：1. 中草药材：指由中草药植物的地上部分、地下部分、根、茎、叶、花、果实以及其它可以直接使用的部分构成的药材。
2. 中药饮片：指采用中草药材为原料，经加工制备而成的片剂或颗粒状药品。
3. 中药提取物：指以中草药材为原料，经溶剂提取、浓缩、干燥等工艺制得的药品。
4. 中药制剂：指采用中药材、中药饮片、中药提取物等为原料，经加工制备而成的剂型多样的药品，如丸剂、散剂、口服液、注射剂等。
二、中药药品的生产管理1. 生产许可证：中药药品的生产企业须取得国家药品监督管理部门颁发的生产许可证，方可生产中药药品。
2. 质量管理：中药药品生产企业应建立健全质量管理体系，确保生产过程的全程可追溯。
3. 严禁虚假宣传：生产企业不得利用虚假宣传手段误导消费者，必须严格按照产品的真实情况进行宣传。
三、中药药品的流通管理1. 经营许可证：中药药店、药材经营企业、药品批发企业等需取得国家药品监督管理部门颁发的经营许可证，方可从事中药药品的流通。
2. 质量检验：中药药品在流通环节中，应配备药品质量检验员，对中药药品进行质量检验，确保药品符合相关要求。
3. 药品储存与运输：中药药品不得与其他药品混装、混运，应按照规定的温度、湿度、光照等条件进行储存和运输。
四、中药药品的使用管理1. 药师上岗：中药药店应聘请有专业资质的药师上岗，负责提供合理用药指导和药物咨询服务。
2. 处方管理：中药药店或医疗机构配发中药处方的，应根据患者病情和用药需要合理开具处方。
3. 不良反应报告：中药药品在使用过程中若出现严重不良反应，相关企业和医疗机构应及时向药品监督管理部门报告。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中药经营管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021
中药经营管理制度
1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第63条，《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。
3、适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
中药的采购：
应向具有合法证照的供货单位购入中药。
所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药的验收
验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标
明批准文号。
并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。
对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。
对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。
出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
中药销售
中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。
配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等，如确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字，方可调配、销售。
对处方所列药品不得擅自更改。
临时缺药等处方变动，由处方医师更正或重新签字。
严格按配方、发药操作规程操作。
坚持审方——配方——核对——发药的程序。
严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价。
按方配制，称准分匀，称取饮片时，按照“等量递减”、“逐剂复戥”的原则，分剂量间隔堆放。
总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。
处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，包装药品，并在包装袋上写清顾客姓名，才可发给顾客。
应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并主动耐心介绍服用方法。
配方时对有捣碎或其他临方炮制要求的中药按规定处理。
发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数。
向顾客讲清用法、用量、用药或饮食禁忌。
回答顾客提出的有关用药问题。
处方调配，一般应留存处方，如顾客不肯留下处方，药师必须做好《中药饮片处方调配登记》。
做好药品销售台帐，处方保存两年备查。
每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。
中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。
中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
严把中药饮片销售质量关，装斗前应复核中药饮片的质量等情况，防止混装、错装。
饮片斗前应写正名正字（以中国药典和浙江省中药炮制规范为准，若没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，保持清洁卫生。
中药的储存与养护
常温储存的温度不超过30℃，相对湿度45％－75％。
植物类药材：一般常温储存。
贵细药材：阴凉和冷藏存放。
动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。
适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。
这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。
易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。
根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放，易串味药品应单独存放。
品名容易混淆的品种，应分开存放。
中药必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。
出现质量问题，立即采取补救措施。
中药的临方炮制
临方炮制指根据顾客的需要进行中药饮片规格的特殊加工。
炮制必须在单独的炮制场所进行，并按规定配置好酒、蜜、醋、盐、麦麸等炮制辅料。
炮制房应做好消防、通风等设施。
炮制的过程及用料严格按中国药典和浙江省中药炮制规范进行，并做好炮制登记。
炮制过程中如发现所用辅料已变质或可疑时停止使用，定期检查辅料的质量状况。
中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。