最新循证医学考试重点
循证医学》背诵重点
《循证医学》背诵重点(一)名词解释I类:背诵等级( ***** )1、循证医学:是慎重、准确.明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
循证医学将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观二者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
2、原始研究证据( primary research evidence) :直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
3、二次研究证据( secondary research evidence) :尽可能全面收集某-问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
包括:①系统评价、②临床实践指南、③临床决策分析、④临床证据手册、⑤卫生技术评估、⑥实拽参数:八會三:医考侠.4、证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性。
5、推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊。
6、置信区间:是按照预先给定的概率(1-a,常取95%或999 )去估计未知总体参数(如总体均数、总体率、总体RR或总体OR等)的可能范围,这个范围被称为所估计参数值的置信区间。
z、置信区间的用途:用于估计总体参数从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(多数) ;用于假设检验(95%的CI与a为0.05的假设检验等价),8、Meta分析:是对相同主题的一组同质性符合要求的文献量化分析。
以同一主题的多项独立研究结果为研究对象,在严格设计的基础L,运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。
9.森林图( forest plot) :是由多个原始文献的效应量及其95%的可信区间绘制而成,纵坐标为原始文献编号,横坐标为效应量尺度,按照-定的顺序,将各个研究的效应量及其95%的可信区间绘制到图上。
循证医学试考试重点
1、循证医学:是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题(诊断、治疗、雨后、康复等),应用最佳的和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2、最佳临床证据:是指临床研究的文献,应用临床流行病学原则和方法及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得真实可靠且具有临床主要价值的科研成果或证据。
3、相对危险度RR:是前瞻性研究中较常用的指标,是暴露组发病率与非暴露组发病率值比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
4、比值比OR:是病例组暴露率和非暴露率的比值与对照组暴露率和非暴露率的比值之比5、系统评价:是指对某一具体临床问题,系统,全面的手机全世界已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学的原则与方法严格评价文献,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量的合成得出综合可靠的结论。
6、Meta-分析:又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果。
7、金标准:即标准诊断,是公认诊断某种疾病最准确和最可靠的方法,包括外科手术发现、病理学诊断、影像学诊断、临床医学专家共同制订的诊断标准和长期临床随访等。
8、NNH:每发生一例不良反应时治疗病例数:是估价药物不良反应重要性的定量临床指标。
临床含义:采用某种防治措施处理后,治疗多少病例数可出现一例副作用。
9、NNT:需要处理的病人数:扣除对照组效应后,对病人采用某种防治措施处理后,得到一例有利结局需要防治的病例数。
10、I方:反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重,可大致反应异质性的严重程度。
11、二次研究证据:指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
循证医学考试重点
循证医学的产生1疾病谱的改变,迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变,供需矛盾突出,要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能,有必要正规学习一些证据的相关通则,以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献,全面收集证据3严格评价,找出最佳证据4应用最佳证据,指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数GRADE标准特点(优势)1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者——在这种情况下,多数患者会采纳推荐方案,只有少数不会;此时若未予推荐,则应说明。
7.循证医学考试重点
循证医学考试重点一、循证医学概念循证医学(EBM)是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
二、循证医学实践的基础1、高素质的临床医生;2、最佳的研究证据;3、临床流行病学的基本方法和知识;4、患者的参与。
三、经过专家筛选和评价的最佳最新证据来源:1、美国内科学杂志(Annals of Internal Medicine)2、循证医学杂志(Evidence-Based Medicine)3、Cochrane图书馆(Cochrane Library)4、临床证据(Clinical Evidence)四、循证医学实践的类别循证医学最佳证据的提供者(doer)和最佳证据的应用者(user)。
五、循证医学实践的方法(实践循证医学“五步曲”)1、确定拟弄清的临床问题;2、检索有关的医学文献;3、严格的文献评价;4、应用最佳成果于临床决策;5、总结经验与评价能力。
六、前景问题的四个基本成分P病人和/或问题I干预措施(包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素或一种治疗方法等)C对比措施(与拟研究的干预措施进行对比的措施)O重要的临床结局。
七、研究证据的分类(1)原始研究证据(2)二次研究证据:1、系统评价2、临床决策分析3、临床证据手册4、卫生技术评估5、临床实践指南八、系统评价(SR)的概念系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法,是针对某一临床具体问题,系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出综合可靠地结论。
系统评价研究的问题涉及的范畴常较广泛常集中于某一临床问题原始文献来源常未说明、不全面明确,常为多渠道检索方法常未说明有明确的检索策略原始文献的选择常未说明、有潜在偏倚有明确的选择标准原始文献的评价评价方法不统一或未评价有严格的评价方法结果的综合多采用定性方法多采用定量方法结论的推断有时遵循研究依据,较主观多遵循研究依据,较客观结果的更新未定期更新定期根据新试验进行更新十、系统评价的方法1、确立题目、制定系统评价计划书;2、检索文献;3、选择文献;4、评价文献质量;5、收集数据;6、分析资料和报告结果;7、解释系统评价的结果;8、更新系统评价十一、系统评价的评价原则(一)系统评价的结果是否真实1、是否根据随机对照试验进行的系统评价;2、在系统评价的“方法学”部分,是否描述了检索和评价临床研究质量的方法;3、不同研究的结果是否一致(二)系统评价的结果是否重要(三)系统评价的结果是否能应用于我的病人1、我的病人是否与系统评价中的研究对象差异较大而不适宜应用该证据?2、系统评价中的干预措施在我的医院是否可行?3、自己的病人从治疗中获得的利弊如何?4、对于拟采用的干预措施和可能由此导致的不良反应,病人的价值观和选择如何?十二、Meta-分析的概念Meta-分析师对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。
循证医学考试重点
循证医学考试重点一、名词解释循征医学(EBM)慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最佳得研究依据。
同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗措施、系统评价(SR)就是一种综合文献得研究方法,即按照特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原则与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论、Meta分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)得研究进行定量得合并。
发表偏倚指有“统计学意义”得研究结果较“无统计学意义’,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大。
如果Meta分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会因为有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生。
失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效安全数来估计发表偏倚得大小。
失效安全数越大,表明Meta分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小。
敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析。
其目得就是了解系统评价结果就是否稳定与可靠、成本—效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币量作为共同得获利单位进行比较、效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果。
药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反应、证据:主要就是指经过试验所得出得结论。
ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验得敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1—特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算SEN及SPN,按照平面几何得方法将给出得各点连成曲线。
公共科目-循证医学-重点整理
循证医学1.循证医学EBM:是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊疗方案。
2.循证实践 EBP:循证临床实践:遵循证据实施临床决策成制定关于病人的诊治方案,临床决策包括病因、诊断、治疗和转轨等方面。
3.循证医学实践的三个组成部分:证据、患者、医生。
4.最佳的临床研究证据是指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新进最真实可靠,且有临床重要应用价值的研究成果。
5.最佳临床证据的特征:①真实性②重要性③实用性6.循证保健----循证宏观医疗卫生决策EVIDENCE-BASED HEALTHCARE:是遵循科学研究证据制定关于一组病人、一个社区或一个国家医疗卫生政策和方针的决策方式,EBHC强调对个人、群体的任何保健策略的制定不仅要考虑资源和价值,还要以当前科学研究的最佳成果为依据。
7.循证医学实践的基础①高素质的临床医生②最佳的研究证据③临床流行病学的基本方法和知识④患者的参与。
8.循证宏观医疗卫生决策---必要性。
9.经过专家严格筛选和评价的新近最佳证据来源:1) 美国内科学杂志发表的ACPJC 附刊;2) 循证医学杂志;3) Cochrane图书馆;4) 临床证据10.循证医学实践的类别:最佳证据提供者(doer);最佳证据应用者(user)11.循证医学实践的步骤:①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果与临床决策⑤总结经验与评价能力。
12.临床问题的类型:①一般性问题(背景问题):是关于疾病一般知识的问题,可涉及到人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等方面;②特殊的临床问题(前景问题):是关于处理、治疗病人的专门知识的问题,也涉及到与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素等方面,包括:1)患者存在的特殊问题,2)干预,3)干预措施的选择,4)干预的最后结局问题。
③患者所关心的问题。
循证医学复习重点
循证医学第一章1.循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)是指所有医疗卫生的决策都应当依据当前最佳的、可获得的研究证据。
P12.学习和实践循证医学对临床医务工作者提出的要求,具体体现在三个方面:①临床医生通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病的判断能力并通过实践积累诊疗经验;②现代的临床医生应掌握如何鉴定和评估临床研究技能。
毕竟个人的临床经验往往是有限的,且不够全面;③临床医生应从患者的实际需求出发,结合具体患者的情况恰当地应用现有的研究证据,采用利大于弊的治疗措施。
P23.EBM的研究主要包括两个方面:①证据产出的研究;②传播和使用证据。
同时,这两方面的研究又有赖于方法学的研究。
P34.中医药学属于传统医学范畴,在西方国家被称之为补充与替代医学(complementary and alternative medicine, CAM)。
P55.(熟悉了解)循证医学方法在中医药应用的现状 P5:1传统的临床评价多为经验总结,缺乏严格设计的前瞻性对照试验研究,使得好的治疗方法得不到广泛的推广应用。
2.询证医学在中医理论的指导下对中医辩证和治疗在临床的应用加以验证,以确证其有效性和安全性。
6.实践循证医学的中医药可能面对的挑战包括:①中医师和研究人员的观念更新和转变,能够接受新的科学评价方法;②其次,需要对中医药从业人员和临床研究人员进行方法学的培训与教育;③培养循证实践的技能(提出正确的问题、查找文献与鉴定研究的能力、严格评价的技能、研究综合的能力、解释与使用证据的能力);④此外,需要对现有研究方法学进行改进或创新,确定中医药临床研究的优先领域。
P7第二章1.描述性研究(descriptive study):是利用已有的或专门调查的资料,按不同地区、时间或人群特征分类,将健康人群或患病人群的分布情况真实地展现出来的一类研究方法。
P102.现况研究(survey):指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、特定范围人群中的有关变量(因素)、疾病或健康状况的资料,以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病或健康的关联。
循证医学考试重点
循证医学的产生1疾病谱的改变,迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变,供需矛盾突出,要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能,有必要正规学习一些证据的相关通则,以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献,全面收集证据3严格评价,找出最佳证据4应用最佳证据,指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数GRADE标准特点(优势)1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者——在这种情况下,多数患者会采纳推荐方案,只有少数不会;此时若未予推荐,则应说明。
循证医学考试重点15版
循证医学(Evidence Based Medicine):是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,结合个人的专业技能和多年的临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美结合制定出适合病人的治疗措施。
背景问题:是关于疾病的一般性知识,如病因、病生、病理等方面的问题。
前景问题:是关于处理、治疗病人的专业知识问题,有时也涉及到与治疗及预后有关的生理、心理及社会因素方面的问题。
PICOS:“好”的问题应包括(治疗):受试者Participants干预措施Interventions比较Comparison 临床结局Outcomes 研究类型Study。
系统评价(systematic review,SR):指针对某一具体临床问题,系统、全面地收集所有已发表或未发表的相关临床研究,采用临床流行病学方法严格评价,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠结论的过程。
Meta分析:又叫荟萃分析,是系统评价的一种,通过综合多个相同目的研究的结果,用定量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度,从而来回答所研究问题。
森林图法:森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图,从而展示各研究间的差异情况。
金标准Gold standard:是指当前临床医师公认的诊断某种疾病最可靠的方法,也称为标准诊断。
NNT:需要治疗的病人数。
即用某种防治措施后观察一定的时间,需处理多少病例可以防止1次不利结局的出现。
NNH:用某种防治措施后处理多少患者,在一定的时期内就可以引起一次副作用。
沾染:对照组患者意外的接受了试验组的治疗措施,而导致治疗组效果相对下降的情况。
负偏。
干扰:试验组患者额外的接受了与试验措施效应一致的其他处理,而导致治疗效果增加的情况。
正偏。
预后:指疾病发生后对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症或死亡等)的预测或事前估计,通常用概率表示。
1、广义循证观三要素:凡事都要遵循决策;要与时俱进,根据新出现的高级别证据不断补充和完善现有评价;后效评价,止于至善。
循证医学考试重点总结
循证医学考试重点总结第01章绪论1、循证医学EBM:遵循科学证据的医学,是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者主要的临床问题,应用最佳和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种医疗决策的具体医疗过程。
因此,这种决策是建立在科学证据的基础之上的,同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能的获取最好临床效果,这种临床实践成为循证医学。
2、循证医学的实践包括:患者、医生、证据、医疗环境。
3、循证医学实践的基础:高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。
4、循证医学分两种类型:最佳证据提供者、最佳证据应用者。
前者称之为循证医学,后者称之为循证医学实践5、最佳证据提供者:临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者6、最佳证据应用者:临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。
7、循证医学实践的方法:a、找准患者存在且需要解决的临床问题;b、检索有关医学文献;c、严格评价文献;d、应用最佳证据指导临床决策;e、总结经验与评价能力。
8、循证医学有着强烈的临床性9、临床实践循证医学的目的:a、加强临床医生的临床训练,提高专业能力,紧跟先进水平;b、弄清疾病的病因和发病的危险因素;c、提高疾病早期正确诊断率;d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施,指导临床用药,充分利用卫生资源,提高效率减少浪费。
e、改善患者预后。
F、促进卫生管理决策。
G、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益。
第02章提出临床需要解决的问题1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性,导致临床研究和临床实践的盲目性2.“提出一个好的问题,用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间,解决与患者直接需要相关的问题2.有利于制定高产出的证据收集策略,提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。
循证医学考试重点资料
循证医学考试重点循证医学(EBM):有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据并参酌个人的实践经历和人们的价值取向,进行医学实践。
核心思想:最佳证据、患者的价值取向、具体的医疗环境。
实践循证医学“五部曲”:①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则:P指特定的患病的人群I干预C对照组或另一种可用于比较的干预措施O结局S研究设计检索和收集证据的基本步骤:①分析提出的临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到的证据⑤再次检索检索式:①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(=、>、<、<=、>=、-共6个)④截词检索(包括截词符*和通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索:字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的基本要素:真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价真实性评价的角度:①研究设计的因素②研究对象的因素③观测结果的因素④资料的收集与整理的因素⑤系统分析的因素评价临床意义的效果指标:1.事件发生率:例如痊愈率,有效率,残疾率,病死率,药物不良反应率,发病率,患病率等等。
这些事件在不同的组别则分别表示为:①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER):即如果患者在不接受任何治疗的情况下,延期事件发生的概率。
2.绝对危险降低率(ARR):即实验组的事件发生率与对照组的事件发生率的绝对差值。
例如:实验组病死率10%,对照组为15%,则ARR= | 10%-15% | =5%3.相对危险降低率(RRR):即为ARR被CER去除所得的商数值的%例如:RRR=(CER-EER)/CER=(0.15-0.10)/0.15=33%4.预防一例不良事件的发生需要治疗的总例数(NNT)例如:应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例,才可取得防止一例死亡的效果,NNT=1/ARR5.绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值,AEI=EER-CER(%)6.相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值的百分率:RRI=(EER-CER)/EER7.治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH=1/ARI8.相对危险度(RR):用于观测某种危险因素暴露组事件发生率的比值比,其用于前瞻性的对照研究,通常RR≥2方有临床意义9.比值比(OR):用于回顾性病例-对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值的相对比,其意义与RR相近10.可信区间(CL):为了有助于判断上述指标的真实范围,应用有关的统计学方法,计算相应的95%的可信区间,其分布范围越窄,其精度越高。
循证医学试考试重点
1、循证医学:是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题(诊断、治疗、雨后、康复等),应用最佳的和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2、最佳临床证据:是指临床研究的文献,应用临床流行病学原则和方法及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得真实可靠且具有临床主要价值的科研成果或证据。
3、相对危险度RR:是前瞻性研究中较常用的指标,是暴露组发病率与非暴露组发病率值比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
4、比值比OR:是病例组暴露率和非暴露率的比值与对照组暴露率和非暴露率的比值之比5、系统评价:是指对某一具体临床问题,系统,全面的手机全世界已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学的原则与方法严格评价文献,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量的合成得出综合可靠的结论。
6、 Meta-分析:又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果。
7、金标准:即标准诊断,是公认诊断某种疾病最准确和最可靠的方法,包括外科手术发现、病理学诊断、影像学诊断、临床医学专家共同制订的诊断标准和长期临床随访等。
8、NNH:每发生一例不良反应时治疗病例数:是估价药物不良反应重要性的定量临床指标。
临床含义:采用某种防治措施处理后,治疗多少病例数可出现一例副作用。
9、NNT:需要处理的病人数:扣除对照组效应后,对病人采用某种防治措施处理后,得到一例有利结局需要防治的病例数。
10、I方:反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重,可大致反应异质性的严重程度。
11、二次研究证据:指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
人卫版循证医学重点整理.
⼈卫版循证医学重点整理.第⼀章⼀、循证医学指的是临床医⽣⾯对着具体的病⼈,在收集病史、体检、以及必要的试验和有关检查资料的基础上,应⽤⾃⼰的理论知识与临床技能,分析与找出病⼈的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进⼀步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病⼈的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适⽤的诊治决策,在病⼈的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
⼆、循证医学实践的⽅法(P4)①确定拟弄清的临床问题:找准患者存在的需要回答和解决的临床问题,是实践循证医学的⾸要关键环节,如果找不准或者根本不是什么重要问题,就会造成误导,或者本⾝就不是什么医疗常规所不能解决的问题。
②检索有关的医学⽂献:根据第⼀步提出的临床问题,确定有关“关键词”、应⽤电⼦检索系统或期刊检索系统,检索相关⽂献并找出与拟弄清和回答问题有关,与临床问题关系密切的资料,作为分析评价之⽤。
③严格的⽂献评价:将收集的有关⽂献,应⽤临床流⾏病学及EBM质量评价标准,从证据的真实性、重要性及实⽤性作出具体的评价,并得出确切的结论。
④应⽤最佳成果于临床决策:将经过严格评价的⽂献,从中活得真实可靠并有重要的临床应⽤价值之最佳证据,⽤于指导临床决策,服务临床。
⑤总结经验与评价能⼒:通过对患者的循证医学临床实践,必然会有成功或不成功的经验或教训,临床医⽣应进⾏具体的分析和评价,认真总结以从中获益,达到提⾼认识。
促进学术⽔平和提⾼医疗质量的⽬的;对于尚未和难于解决的问题,会为进⼀步研究提供⽅向。
第⼆章⼀、构建临床循证问题的模式(P13)构建具体临床问题时,可采⽤PICO格式P特定的患病⼈群(population/participants)I:指⼲预(Intervention/exposure)C:指对照组或另⼀种可⽤于⽐较的⼲预措施(comparator/control)O:为结局(outcome)第三章⼀、循证医学证据资源分类(P17)分类:(课件⽼师分类)原始研究证据:直接以⼈群(病⼈和/或健康⼈)为研究对象,对相关问题进⾏研究所获得的第⼀⼿数据,经统计学处理、分析、总结⽽形成的研究报告。
循证医学考试重点
1.循证医学的定义:通过系统自觉、明确和明智地运用目前的最新证据结合各个临床专业的可利用的最新临床证据来决策各个患者的治疗措施。
2.实践循证医学主要包括以下五个步骤①提出明确的临床问题②系统检索相关文献③严格评价,找出最佳证据④应用最佳证据,指导临床实践⑤后效评价循证实践和结果3.RCT的优缺点:优:避免选择偏奇,组间可比性强,高质量的RCT成为系统评价的可靠源。
缺点:费时,人力、物力、财力较大,局限性,安慰剂使用不当,产生医德问题。
4.问题来源于临床实践。
临床问题常来源于以下几种情况①病史和体格检查②病因③临床表现④鉴别诊断⑤诊断性试验⑥预后⑦治疗⑧预防5.问题的种类:分为“背景”问题和“前景”问题。
6.背景问题是关于疾病的一般知识问题,可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等。
前景问题是关于处理、治疗病人的专门知识问题,也涉及与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素。
7.前景问题通常包括三四个基本成分,可按PICO原则确定(1)患者或问题(Patient或Problem,P)包括病人的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I)包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素、一种治疗方法等(3)对比措施(comparison,C)与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O)8.临床问题举例(分解)P149.临床证据可分为研究证据和非研究证据,前者又可分为原始研究证据与二次研究证据两类。
二次研究证据包括:系统评价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫生技术评估、实践参数。
10.证据分级,4级一级:1a同质随机对照试验(RCTs)的系统评价;1b置信区间窄的单个RCT;1c“全或无”病例系列。
二级:同质回顾队列研究或对照组未处理的RCT的RS。
三级:病例系列(病例对照研究和低质量的队列)。
四级:未经严格评估的专家意见或基于生理、基础研究或初始概念。
循证医学重点
一、名词解释1.临床实践指南:是基于当前最好的所有相关证据,并结合当地实际情况、患者需要、现有资源和人们的价值取向所制订的医学实践的原则性的指导性建议。
2.系统评价:全面收集全世界所有有关研究,用统一的标准进行严格评价,筛选合格的文献进行综合,得出当前最可靠的结论。
3.发表偏移:由研究结果自身特性或其结果指向而对研究的发表状态产生影响的一类偏倚。
阳性的研究结果发表的机会更多,发表的速度更快,所发表刊物的影响因子更高。
4.临床医学决策:决策就是做出决定的意思,医学决策是针对医疗卫生实践问题制定解决方案的过程——提出需解决的问题,确定解决问题的目标,制定解决问题的备选方案比较备选方案并做出选择。
5.证据质量分级:明确区分和对待不同来源的证据是循证医学的重要特征之一,主要表现为对证据质量进行分级,并在此基础上做出推荐——GRADE系统将证据质量分为高、中、低、极低四个等级,推荐强度分为强、弱两个等级。
证据质量分级的作用与意义:(1)研究质量的高低与研究结果的真实性与可信性成正比,与结果的不确定性成反比;(2)作为文献检索的指引,文献检索应依证据质量高低,由最好的研究开始,自上而下进行,直到检索到有关证据为止;(3)当不同质量的证据同时具备时,决策必须基于最好来源的证据.二、简答题1.证据演进的5S模式➢证据系统(System):提供决策需要的全部的现有最好的研究证据,以及决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统,是证据总结、整理、整合和提供过程的终端,也是证据提供系统的最高形式。
——UpToDate、BMJ Best Practice➢综合证据(Summary):证据总结,关于某疾病各方面的证据。
优点:临床相关性高、易检索、易理解、证据质量好、较简明——Clinical evidence临床证据、临床实践指南➢证据概要(Synopses):对原始研究或系统评价进行严格筛选评价后重新撰写的大纲式摘要,篇幅简短,常用一页可刊载。
循证医学考试重点
循证医学(EBM):有意识地、明确地、审慎地利用现有最好得证据并参酌个人得实践经历与人们得价值取向,进行医学实践。
核心思想:最佳证据、患者得价值取向、具体得医疗环境。
实践循证医学“五部曲”:①确定拟弄清得临床问题②检索有关得医学文献③严格得文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则:P指特定得患病得人群I干预C对照组或另一种可用于比较得干预措施O结局S研究设计检索与收集证据得基本步骤:①分析提出得临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到得证据⑤再次检索检索式:①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(=、>、<、<=、>=、-共6个)④截词检索(包括截词符*与通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索:字段标识符即字段名词即字段释义证据评价得基本要素:真实性得严格评价、临床意义得严格评价、临床适用性得严格评价真实性评价得角度:①研究设计得因素②研究对象得因素③观测结果得因素④资料得收集与整理得因素⑤系统分析得因素评价临床意义得效果指标:1、事件发生率:例如痊愈率,有效率,残疾率,病死率,药物不良反应率,发病率,患病率等等。
这些事件在不同得组别则分别表示为:①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER):即如果患者在不接受任何治疗得情况下,延期事件发生得概率。
2、绝对危险降低率(ARR):即实验组得事件发生率与对照组得事件发生率得绝对差值。
例如:实验组病死率10%,对照组为15%,则ARR=| 10%-15% | =5%3、相对危险降低率(RRR):即为ARR被CER去除所得得商数值得%例如:RRR=(CER-EER)/CER=(0、15-0、10)/0、15=33%4、预防一例不良事件得发生需要治疗得总例数(NNT)例如:应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例,才可取得防止一例死亡得效果,NNT=1/ARR5、绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率得绝对差值,AEI=EER-CER(%)6、相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值得百分率:RRI=(EER-CER)/EER7、治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH=1/ARI8、相对危险度(RR):用于观测某种危险因素暴露组事件发生率得比值比,其用于前瞻性得对照研究,通常RR≥2方有临床意义9、比值比(OR):用于回顾性病例-对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值得相对比,其意义与RR相近10、可信区间(CL):为了有助于判断上述指标得真实范围,应用有关得统计学方法,计算相应得95%得可信区间,其分布范围越窄,其精度越高。
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循证医学(EBM):有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据并参酌个人的实践经历和人们的价值取向,进行医学实践。
核心思想:最佳证据、患者的价值取向、具体的医疗环境。
实践循证医学“五部曲”:①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则:P指特定的患病的人群I干预C对照组或另一种可用于比较的干预措施O结局S研究设计检索和收集证据的基本步骤:①分析提出的临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到的证据⑤再次检索检索式:①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(=、>、<、<=、>=、-共6个)④截词检索(包括截词符*和通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索:字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的基本要素:真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价真实性评价的角度:①研究设计的因素②研究对象的因素③观测结果的因素④资料的收集与整理的因素⑤系统分析的因素评价临床意义的效果指标:1.事件发生率:例如痊愈率,有效率,残疾率,病死率,药物不良反应率,发病率,患病率等等。
这些事件在不同的组别则分别表示为:①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER):即如果患者在不接受任何治疗的情况下,延期事件发生的概率。
2.绝对危险降低率(ARR):即实验组的事件发生率与对照组的事件发生率的绝对差值。
例如:实验组病死率10%,对照组为15%,则ARR=| 10%-15% | =5%3.相对危险降低率(RRR):即为ARR被CER去除所得的商数值的%例如:RRR=(CER-EER)/CER=(0.15-0.10)/0.15=33%4.预防一例不良事件的发生需要治疗的总例数(NNT)例如:应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例,才可取得防止一例死亡的效果,NNT=1/ARR5.绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值,AEI=EER-CER(%)6.相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值的百分率:RRI =(EER-CER)/EER7.治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH=1/ARI8.相对危险度(RR):用于观测某种危险因素暴露组事件发生率的比值比,其用于前瞻性的对照研究,通常RR≥2方有临床意义9.比值比(OR):用于回顾性病例-对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值的相对比,其意义与RR相近10.可信区间(CL):为了有助于判断上述指标的真实范围,应用有关的统计学方法,计算相应的95%的可信区间,其分布范围越窄,其精度越高。
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循证医学考试重点12 3、卫生技术讦估的步.答:①确定谭估主题③决定评估的焦点和任务⑤收集新的原始研究数据《需要时> ⑦整合/合并研究证据 ⑨传播评价结果和推荐意见系统评价的摘要及国价< Synopses of Syntheses) 系统评价(Syntheses)原始研究的蛹要及评价(Synopses of Studies) 版始研究(Studies)6、獴证医学检索步・答:①明确临床向跑及问翘类型 ②选择合适的数据库③根据选定的数据库制定相应检索彼略和关键词 。
评价检索结果,调整检索策略 ⑤证据应用和管理7、讦价治疗性研究证据真实性的原则答:①研究对象是否进行随机化分组②分组方案是否遂行了的藏③试验开始时试骁殂和对照组的狭战可比性如何 ④对研究时象的随访是否完整?地访时间是否足停②定义评估何题 ④获取研究证据 ⑥评价/解择研究证抵 ⑧形成评价姑果和推荐意见4、实践循证殿学的基本步・ 答:①提出明确的临床向8S③严格评价,找出收隹证据 ⑤后效评价询证实践的结果 5、证据贵■[的-6S-金字塔模型 答:系统 < Systems )询证知识库(Summaries )②检索当前最佳研究证据 ④应用最佳证据,指等临床实践⑤统计分析是否按照最初的分组进行⑥对研究对象、研究执行苻和资料分析者是否采用百法⑦除试验措施外,不同孤间接受的其他处理是否一致8、影嘀现S的常见因素答:①疾葩本身特征②患者的机体状况③干预措施的有效性④医疗条件⑤患者的依从性⑥社会及家庭因素10、卫生技术辨估的内容答:①卫生技术的有效性②卫生技术的安全性③卫生技术的经济性④卫生技术的社会和伦理适应性11、讦价经济学证据的真实性答:①是否所有切实可行的方案均进行了比较分析②是否具体陈述了成本、结局的经济学分析角度③证实替代方案/措施效果的证据是否足防充分④是否准确洲量了所有相关的成本和结果©采用的经济学分析方法是否适用于所提出的询证问麴12、ARGEE指南评价工具(6个■!«, 23个条目)答;①范附和目的(3个条日)、②指南制定的参与人员(3个条目)、③制定的严谨性(8个条目)、④明晰地陈述与表达(3个条目)、⑤适用性(4个条目)、⑥编撰的独立性(2个条目)13、评伊治疗性研究证据适用性的*则答:①自己患者的情况是否与研究中的患者相似②治疗性证据的可行性如何③治疗描胞对患者的潜在利弊如何④对欲采用的治疗措施,患者的价值取向和医院如何14、■者介与崎床决策答:①医生主导模式②消费者模式③解择模式④共享模式15、卫生技术的传指阶段答:①期待阶段:£生技术的概念化阶段、预期阶段或在早期开发阶段②实骗阶段;实验*、动物实验或模型研究阶段③调查研究阶段:初期临床试脸(人体》阶段,针对特定情况或适应证评价卫生技术④应川阶段:卫生技术提供者提出应用于特定情况或适应证的标准方法.普及推广卫生技术⑤淘汰/过时阶段:某种卫生技术被其他技术替代,或被证明无效或有否16、9(后问题一般包括答:①定性:会有什么样的结局发生?②定做:这些结局发生的可能性有多大?③定时:这些结局何时会发生?④定因:影响结局发生的因素有哪些?17、诊断性祓舱包括答:①临床资料②实奥型检查O影响诊断技术④各种诊断标准19、疾病后的常用指标答:①治愈率②病死率③缓解率④复发率⑤致残率20、异质性检验的分类答:①临床异侦性:指不同研究中研究对象、干预措施和培果测量等存在的走异;②方法学异质性:指试验设计和质量在不同研究中存在的差异:③统计学界版性:指不同研究中干预措倘的效应(ft存在的差异,是端床弁质性和方法学异质性导致的结果.21、研究设计方案答:①纵向研究②自然队列研究③随机对照试股④病例对照研究22、制定和使用临床指南对医疗实脍具有M意义答;①患者角度②临床医生角度。
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循证医学的产生1疾病谱的改变,迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变,供需矛盾突岀,要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能,有必要正规学习一些证据的相关通则,以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作岀的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作岀临床决策循证医学的特点1 “证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提岀明确的临床问题2系统检索相关文献,全面收集证据3严格评价,找岀最佳证据4应用最佳证据,指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数GRADE标准特点(优势)1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者一一在这种情况下,多数患者会采纳推荐方案,只有少数不会;此时若未予推荐,则应说明。
对临床医生一—多数患者应该接受该推荐方案。
对政策制定者——该推荐方案在大多数情况下会被采纳作为政策弱推荐的含义对患者――在这种情况下,绝大多数患者会采纳推荐方案,但仍有不少患者不采用。
对临床医生一一应该认识到不同患者有各自适合的方案,帮助每个患者作岀体现他(她)价值观和意愿的决定。
对政策制定者一一制定政策需要实质性讨论,并需要众多利益相关者的参与4S模型:即原始研究、系统评价、证据摘要、证据整合系统选择循证医学数据库的标准1临床医生选择标准①循证方法的严谨性②内容覆盖面③易用性④可及性2图书馆选择标准证据检索的思路分三个层面 1 (应用)大多数医生将在层面1解决问题2 (桥梁)起承上启下的作用,既是对以往成果的检阅,也是寻找新研究方向的契机 3 (研究)是少数有余力和条件的临床医师和科研工作者的专利证据检索的步骤1明确临床问题及问题类型2选择合适的数据库3根据选定的数据库制定相应的检索策略和关键词4判断结果是否达到目的5证据应用和管理系统评价中的统计描述指标:计数资料主要有:相对危险度RR比值比OR率差RD计量资料:除均数和标准差外,还有均数差MD和标准化均数差SMD基本指标1 ERR、CER及置信区间2率差及置信区间3 RR及置信区间4 OR及置信区间Meta分析的基本内容1合并统计量的选择2异质性检验与两种模型3合并统计量的检验4漏斗图5敏感性分析与亚组分析6RevMan软件简介如何高效率阅读医学文献1明确阅读文献的目的2熟悉文献的基本结构3选择性的阅读文献4可保留对文献的最后裁决权临床研究证据的步骤1初筛临床研究证据的真实性和相关性2确定研究证据的类型3根据研究类型评价医学文献评价医学文献的一般原则1文献内部真实性2文献的临床重要性3文献的外部真实性患者参与决策的模式1家长模式2消费者模式3解释模式4共享模式病因或致病因素是指外界客观存在的生物、物理、化学和社会的有害因素,或者人体本身的不良心理状态以及遗传的缺陷,当其作用于人体后,在一定条件下,导致疾病发生危险业指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素,但尚无充分依据能阐明其名曲的致病效应诊断试验概念:是用于诊断疾病的试验和方法,包括①从病史、体格检查获得的临床资料②实验室检查③影像诊断技术④各种诊断指标治疗性研究概念:治疗疾病和预防疾病的发生是临床医学的基本目标。
考察防治性措施疗效和安全性的研究称为治疗性研究。
治疗性研究是临床研究中最活跃的领域,也是问题较多的领域随机对照试验RCT (属治疗性研究方案)是国际公认的治疗研究性研究的最佳设计方案。
因为RCT有明确的纳入和排除标准;有测试客观效应的指标和方法;有具体的执行条件和考核标准,允许研究者主动控制各类偏倚对研究结果的干扰。
RCT是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组,分别接受相应的试验和对照措施,在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应,再用客观效应指标测量试验结果。
RCT最重要的特点是随机分配选择研究设计方案需要遵循两条基本原则1设计方案的科学性2设计方案的可行性影响治疗性研究结果真实性的因素和对策1机遇和偏倚2样本大小3依从性4向均数回归现象5沾染和干扰6霍桑效应影响预后的常见因素1疾病本身特征2患者的机体状况3干预措施的有效性4医疗条件5患者的依从性6社会及家庭因素常用的预后指标1治愈率2病死率3缓解率4复发率5致残率6其他结局生存分析是将研究对象的随访结果和随访时间两个因素结合在一起的一种统计分析方法,能充分利用所获信息,更准确评价和比较随访资料,是疾病预后的主要评定方法生存时间狭义指患某种疾病的患者从发病到死亡所经历的时间跨度,广义指从某种起始事件到终点事件所经历的时间跨度截尾值指在随访过程中,由于某种原因未能观察到患者的明确结局(即终点事件),不知道该患者的确切生存时间,所获的生存时间信息不完全预后研究设计1纵向研究2病例对照研究3队列研究4随机对照试验临床实践指南CPGs是针对特定临床问题,经系统研究后制定发布,用于帮助医生和患者作岀恰当决策的指导性文件临床实践指南的评价1结构形式上的评价①指南制定小组的人员组成②制定指南的方法学是否严谨③指南在正式发布前是否咨询和征求专家意见④指南发布形式是否语言简单、易懂,使用方便,可操作性强⑤指南应用前后的效果评价,是否真正改变了临床实践,从而降低了患者的不良后果,改善了疾病的预后2内容上的评价评价的主要是指南的真实性、可靠性、适用性临床指南的应用原则:考虑1相似性2可行性3画着或其家属的价值观和意愿4临床决策分析应用方法:1 了解指南的制定和评价方法2充分认识指南的作用3临床医学既是科学也是艺术临床经济学是临床医学与经济学及其他学科(如流行病学、统计学)交叉融合的一门新兴交叉学科,是应用经济学理论,概念和方法去阐明和解决临床医疗服务中出现的现象及问题临床经济学评价目的:是在卫生资源有限前提下识别那些诊疗措施更“价有所值”,产出最大化临床经济学评价基本思路:是通过比较临床使用一定量资源后的健康产岀,来评价临床诊疗措施的相对经济效果,即对不同诊疗方案、干预措施的成本和结果进行识别、测量、赋值并比较的过程漏斗图:一般在推荐作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图;主要用于观察结果是否存在偏倚,若资料存在偏倚,会岀现不对衬的漏斗图,不对称越明显偏倚程度越大。
成本-效益分析:将不同的结果换算成流通货币的形式,用货币量作为共同的获利单位进行比较。
效用:即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。
药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。
证据:主要是指经过试验所得岀的结论。
ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验的敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1-特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定的数据,分别计算SEN及SPN,按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。
医疗保密:通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况,患者的所有个人资料均属保密内容,对患者隐私的保护并不是无限制的,绝对的。
临床依从性:是指患者执行医疗措施的程度。
产生不依从性的原因:病人方面、医疗方面(药物、疗法等)、其他原因。
正确指数:也称约登指数,是灵敏度和特异度之和减去1。
正确指数=(灵敏度十特异度)— 1 =1 -(假阳性率十假阴性率)1. 评价诊断真实性的指标有哪些?(1)灵敏度与特异度(2)预测值(3)似然比(4)符合率与约登指数(5)ROC曲线下的面积2. 循证医学实践遵循的原则四原则:(1)基于问题的研究(2)遵循最好的证据决策(3)关注实践的效果(4)后效评价,止于至善3. 简述循证医学的概念及实施循证医学的基本步骤(1)确定临床实践中的问题(2)检索有关医学文献(3)严格评价文献(4)应用最佳证据,指导临床决策4. 简述传统综述的含义及特点特点:①综合性②评述性③先进性5. 简述评价临床证据的重要性及如何高效阅读医学文献重要性(1)证据来源复杂(2)证据质量良莠不齐(3)临床研究证据必须结合患者具体情况高效阅读医学文献(1)•明确阅读文献的目的(2)熟悉文献的基本结构(3)选择性地阅读文献6. 何谓循证诊断?简述提高诊断性研究证据质量的方法(1)样本量的估计要足够(2)统计学推断要合理(3)控制诊断试验研究中常见的偏倚(4)正常参考值的确立要合理7. 如何评价防治性研究证据的科学性(一)证据是否来源于随机对照临床试验(二)证据是否来源于系统评价的研究结果(三)证据是否来源于经济学分析的结果(四)证据是否来源于临床决策分析结果8. 简述循证医学临床实践的伦理原则尊重原则自主原则不伤害原则公正原则知情同意原则9、如何正确引导病人价值观及意愿清楚治疗方案的利弊,并加以权衡提供有效、实用、与病人疾病相关的信息帮助病人理解信息的方法医患双方共同参与治疗决策10、简述评价临床决策分析研究证据的基本原则(1)(2)结果的真实性(2)结果的重要性(3)结果的适用性11、Meta-分析的统计分析过程?一、效应量的统计描述:可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD二、异质性检验:Q检验,异质性来源与处理。
三、合并效应量估计与统计推断。
四、敏感性分析12、请简述影响预后研究质量的因素一•集中性偏倚又称就(诊偏倚),控制措施有:随机化,限制,配对,分层,多因素分析。
二、迁移性偏倚(又称撤离偏倚)。
病人退岀研究或移动到别的队列,都与预后有关。
三,测量性偏倚,如果概念模糊,没有明确的判断标准,就容易出错,影响研究结果。