产品风险评估及控制程序

产品风险评估及控制程序Prepared on 21 November 2021

产品风险评估及控制程序

1.目的：对本厂产品由设计开发到生产使用过程存在或潜在的风险进行事前

评估，便于采取有效的控制措施，确保产品符合要求。

2.范围：适用于本厂所有产品。

3.职责：

3.1技术部负责对产品的结构、材质、工艺、使用过程的风险进行评估及

制定相应的控制措施。

3.2品管部对控制措施进行必要的检验和验证。

4.

5.

5.1技术部在新产品的研制、开发阶段应根据产品特性对产品生产、使用

过程中存在/潜在的风险进行评估（评估项目、范围及应采取的措

施、应收集的验证性资料、数据等参照条款4），详细填写《产品风

险评估表》，并分送品管、采购、业务等相关单位。

5.2品管部及相关单位在检验、生产过程中，根据技术部出具的《产品风

险评估表》进行相关的测试、验证动作，包括核对供应商提供的检测

报告、参数资料，或进行相应的摔箱测试、滥用测试等.

6.相关文件、表格

《产品风险评估表》

《产品测试报告》