洁净室清扫

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洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒

洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒

洁净室人员行为规范:洁净室的清洁及消毒洁净室作为一种具有高度纯净性的控制环境,用于制药、半导体生产等领域。

洁净室的洁净度、环境安全和产品质量严重依赖于洁净室人员的行为规范和操作行为,因此,对于洁净室人员来说,必须具备一定的行为规范,才能确保洁净室的干净和可靠性。

本文将介绍洁净室人员行为规范,包括洁净室的清洁和消毒两个方面,以便于人员掌握并按照这些规范操作。

洁净室的清洁洁净室的清洁是保证洁净环境首要的任务之一,具体的操作规范如下:1. 洁净室人员进入洁净室前应注意:•穿上干净的洁净衣,并按照要求进行更换•严格按照程序规定进行物品清洁和消毒处理,不允许携带进不易清洗或消毒的物品•洁净室进出区域必须有专人进行监管,防止外来污染2. 洁净室的日常清洁•每天都要对洁净室进行清洁;特别注意对难以清洗的地区要做到清洁彻底•清洗时,不可使用有颜色、有味道的清洁剂或别的物品,白酒、醋等物品不可用于对环境的消毒清洁•洁净室地面每日必须用超纯水清扫至少三次,尘垢和污渍必须即时清除•不允许使用破损的清洁工具,如拖把、毛巾等,清洁用品应经常更换和彻底清洗消毒3. 计划性清洁每月或每季度进行计划性地清洗,主要包括:•天花板、墙壁和地面,机械设备及仪表的整体清洁,确保不留死角和角落•各种管道及风道的清洗和更换•相关设施清理消毒在完成计划性清洁之前,务必要进行清洁前评估,并按照清洁程序的规定进行,以确保清洁效果和影响的最小化。

洁净室的消毒洁净室的消毒,是为防止外来污染、减少风险以及保障人身和设备安全而必须的步骤。

以下是洁净室消毒规范:1. 消毒前准备•确认消毒人员符合消毒的要求•确认消毒剂齐全并储存合适•对需要消毒的设备及仪器进行预处理2. 洁净室的消毒•消毒前必须先对需要消毒的表面进行清洗,去除可见的污物•消毒前应先对所要消毒的区域的实际情况进行评估,确定消毒的方法、剂量以及持续时间•根据消毒剂的使用说明进行消毒,确保按照正确的顺序和剂量消毒•消毒后,对所使用的设备进行清洗处理,避免对下一步操作造成干扰3. 消毒后处理•确定消毒结束的时间•在消毒结束后对相关设备及仪表进行清洗,并检查是否存在污染或不良影响根据洁净室的实际操作情况,针对性地制定消毒计划,并进行周期性的重新评估,以确保消毒的质量。

生产区域清洁规程

生产区域清洁规程

生产区域清洁规程
一、普通生产区
1、各工作室每天要清除并清洗废物贮器。

2、每天上班前前应擦试本工作室及外走廊的地面,擦试室内桌椅、柜及设备外壁。

并将本室负责卫生区域打扫干净。

3、门窗、浴室、厕所、水池及其它设施除每天清扫外,每周要进行一次彻底清洗。

4、每周要对地面、地漏、排水道主墙裙等处进行刷洗。

5、每月要对墙面、顶棚、照明及其它附属装置进行除尘,并全面清洗工作场所。

二、洁净区
十万级及大于十万级区:
1、除普通生产区要求外,每天擦试墙面污垢。

2、每周用消毒清洁剂擦试门窗、墙面、重内用具及设备外壁用消毒清洁剂刷洗地面、地漏、排水道等。

3、每月全面擦试工作场所、墙面、顶棚、照明、排风及其他附属装置。

每月进行室内消毒(或根据室内菌检情况决定消毒周期)。

一百级及一万级区:
1、每天用消毒清洁剂擦试门窗、地面、室内用具、设备表面墙面等。

2、每周用消毒清洁剂擦试室内一切表面。

3、每月将室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期,根据测试数据更换通风过滤介质。

无尘室发尘源及清扫

无尘室发尘源及清扫

无尘室发尘源及清扫1.1.1洁净室的发尘源对于洁净室的尘源,除了来自室外大气的尘粒和进入洁净室的人和物携带的灰尘之外,洁净室内的发尘源主要来自于洁净室内操作人员,洁净室的围护和洁净室内生产工艺设备和生产过程的产尘。

1. 洁净室内作业人员的产尘。

作业人员的产尘与所穿的洁净工作服的材料、型式、着装情况和作业人员本身的动作有关。

因此,洁净室内的作业人员必须穿规定的工作服而且动作也要受到一定的限制。

通常情况下,一般电子装配工艺穿全身型洁净工作服轻微动作时,人员的产尘量为1.1 ~ 1.0×101个/人·分(≥0.1µm)。

是洁净室内的最主要的发尘源。

1. 洁净室围护和室内表面的产尘。

随着洁净室装修材料的发展,耐磨、抗静电、少产尘的材料出现,洁净室内建筑产尘量越来越小。

一般认为洁净室单位建筑面积产尘为1 ~ 1.0×101 /m1·分(≥0.1µm)。

可见10平方米建筑产尘只相当一个作业人员的产尘量。

1.生产设备和生产过程的产尘:这一产尘量与设备和生产过程本身有直接关系。

不同设备、不同生产工艺的产尘量差别极大。

在日本的资料介绍,一台电动机的产尘量大约为1.1 ~ 11×101个/台·分(≥0.1µm)。

1.1.1洁净室的清扫1.人工擦拭法:即人用洁净室专用擦布和纯水对洁净室的地、墙、顶以及家具和设备表面进行擦拭。

这种清扫方法较为彻底。

1. 分散式真空吸尘法:一般此方法只适用于低级别(1000级、10000级、100,000级)乱流洁净室。

方法简单、灵活、方便,每天下班后均可采用此方法清扫。

但由于移动式真空吸尘器内的圆筒形高效过滤器的效率比较低(≥99.1%,≥0.1µm),因此不适用在高级别的洁净室。

一般情况100 m1洁净室可设两台吸尘器,每增加100 m1增加一台,最多不超过10台。

1. 集中式真空吸尘法:集中式真空吸尘是一个由吸尘口、管网、集中吸尘泵、除尘器组成的系统。

洁净室的清扫方案

洁净室的清扫方案

洁净室的清扫方案
以A→B→C→D→E的顺序、从上往下进行清扫。

清扫区域要点图:
A :楼承板及天花板上梁清扫:
用无尘布清理灰尘;
用纯水无尘布清扫房梁、吊顶螺栓手够不到的地方用拖把用纯水擦拭一次以上。

要点:将装有纯水的水桶带到天花板内、用无尘布沾湿后绞干擦洗,在梁上不要残留下痕迹。

B:楼承板及天花板上设备机器清扫
保护膜全部撕掉、用无尘布清理掉积尘;
用纯水无尘布清扫配管、管路、线缆桥架等手够不到的地方用拖把用纯水至少擦拭一次以上。

要点:用装有纯水的水桶带到天花板内、用无尘布沾湿后绞干擦洗:在配管等上面不要残留下痕迹。

C:楼承板及天花板清扫
收拾垃圾、用拖把拖?楼承板及天花板上用纯水擦拭将装有纯水的水桶带到天花板内、用无尘布沾湿后绞干擦洗:在天花板上面不要残留下痕迹。

D:楼承板及天花板下设备机器清扫
保护膜全部去除、有电气机器接触的部分用干无尘布擦拭其他配管、管路、桥架等用纯水擦拭清扫。

E:地板清扫
操作顺序是先撕掉保护膜→收拾垃圾→用清扫机收拾垃圾→用无尘拖把清洁→用纯水擦拭来进行地板清扫→干燥。

柱子以及阀门用水擦拭、墙壁的铝蜂巢板用擦拭的方法进行清洁。

生产盘由设置的业者负责任地进行干擦拭清扫(柱子的话事前能够清扫的地方进行清扫。

注意:务必将作业区域跟清扫区域区分开来。

清扫示例
①从上往下清洁;
②从里往外清洁;
③朝一个方向清洁。

洁净室清洁工具及清洁产品
洁净室必须使用专用清洁工具及清洁产品:。

洁净室卫生管理要求

洁净室卫生管理要求

洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求主要包括以下几个方面:
1. 人员管理:洁净室的工作人员需经过专业培训,掌握洁净技术和管理知识。

在进入洁净室前,必须进行严格的身体检查和净化处理,例如洗澡、更换洁净服、戴口罩和手套等。

此外,人员进出洁净室的频率要严格控制,避免对洁净环境造成污染。

2. 物料管理:进入洁净室的物料必须经过净化处理,以减少对室内环境的污染。

物料在储存和运输过程中,也要采取相应的防护措施,以保持洁净室的清洁。

3. 空气管理:洁净室的空气必须保持一定的洁净度,以满足生产工艺的要求。

空气净化系统要定期进行检查和维护,确保其正常运行。

室内温度和湿度也要进行控制,以保证生产环境的稳定。

4. 清洁卫生:洁净室的清洁卫生至关重要,要定期进行清扫和消毒。

清洁卫生工作要使用专用工具,并遵循一定的操作规程,以保证洁净室的洁净度。

5. 安全管理:洁净室的安全管理也非常重要,要制定相应的安全管理制度和应急预案。

工作人员要掌握安全知识和应急处理技能,以保障洁净室的安全运行。

6. 记录管理:洁净室的各项管理活动要有记录,包括人员进出记录、空气净化记录、清洁卫生记录等。

这些记录要妥善保存,以便进行质量追溯和问题分析。

总之,洁净室的卫生管理要求非常严格,需要从各个方面进行管理和控制。

只有保证洁净室的清洁和稳定,才能满足生产工艺的要求,提高产品的质量和可靠性。

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区环境清洁标准操作规程1、目得2、适用范围3、职责4、工具5、清洁频率及范围:5、1 每天清洁5、1、1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁,直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

5、1、2 清洁范围:用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

5、2 每周清洁5、2、1 每周工作结束后,进行清洁、消毒1次。

5、2、2 清洁范围:用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

5、3 每月清洁每月得生产结束后,进行大清洁消毒1次,包括拆洗设备附件及其它附属装置。

5、4 消毒根据室内菌检情况,决定消毒频率。

6、清洁程序6、1临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。

6、2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

6、3操作室内先完成工序清场操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中,倒入废弃物袋中。

6、4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中(下同)。

6、5然后在相应清洁区域内,对照相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作。

6、6 各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。

6、7 日常清洁得有效期为24小时,每周得大清洁有效期为7天;间断性生产开始前或更换品种生产前,必须按每周大清洁得要求进行彻底清场清洁,按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7、清洁内容6、6清洁注意事项6、6、1 若有玻璃破碎,一定要将玻璃屑清除后,再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁,以免划伤操作者或损坏地面。

6、6、2 擦拭设备设施得丝光毛巾、擦拭地面得丝光毛巾与擦拭环境得丝光毛巾分类标识与悬挂,不能混用。

6、6、3 清洁时不能干扫或干擦,以免起尘造成污染。

6、6、4 严格按清洁规定得擦拭面积进行清洁,以保障清洁效果。

D级洁净区清洁规程

D级洁净区清洁规程

目的:规范洁净区清洁程序。

范围:本规范适用于D级洁净区清洁管理。

职责:洁净区操作人员对本规程的实施负责。

内容:1. 清洁实施的条件及频次:1.1 每次操作开始前和操作结束后。

1.2 停产时每周对洁净区进行清洁,在此期间有人员进入或使用部份操作间时应对全部区域进行清。

1.3 特殊情况应及时清洁。

2. 进行清洁的地点:就地清洁。

3. 清洁用具及设施:洁净区专用扫帚、洁净区专用抹布。

4. 清洁剂、消毒剂配制及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。

5. 清洁内容5.1 每天对洁净区用工具及容器具进行清洁消毒。

5.2 每天对垃圾桶中的废弃物进行清理,并对垃圾桶进行清洗。

5.3 每天对洁净区内的门窗,地面,室内用具及设备外壁进行清洁。

5.4 每天对墙面进行清洁。

5.5 每天对水池、地漏进行清洁消毒5.6 每周对洁净区周转容器进行清洁消毒。

5.7 每周对洁净区运输工具及通迅工具进行清洁消毒。

5.8 每周对天花板、壁板、地面、照明灯具、操作面、工作台、椅子、门窗及辅助设施、设备等进行清洁消毒。

6. 各操作室的清洁方法6.1 先将用完的工具及容器全部放入容器清洁间按《D级洁净区容器具清洁、灭菌规程》执行。

6.2 用洁净区专用扫帚将废弃物清扫干净,放于密闭的垃圾袋中,传出洁净区。

6.3 由专人按《清洁剂、消毒剂配制操作规程》配制消毒溶液。

使用时到洁具间领取并记录。

6.4 按清洁内容清洁用洁净区专用毛巾蘸消毒液擦拭时,顺序为先上后下,先里后外,门窗玻璃及不锈钢台面擦拭后,用干洁净区专用毛巾擦干,不得留下水痕。

6.5 擦拭约三平方米后,将洁净区专用毛巾翻过来,用另一面继续进行擦拭,待两面都用过后,将洁净区专用毛巾放进消毒液中进行搓洗,在按前面方法进行对折,继续进行擦拭,每盆消毒液经过3次搓洗后,所用消毒液应重新更换。

6.6 重复本规程6.4项操作,用纯化水把上述各部位擦洗一次。

6.7 设备的清洁按相应设备的清洁规程执行。

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围:5.1 每天清洁5.1.1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁,直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

5.1.2 清洁范围:用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

5.2 每周清洁5.2.1 每周工作结束后,进行清洁、消毒1次。

5.2.2 清洁范围:用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

5.3 每月清洁每月的生产结束后,进行大清洁消毒1次,包括拆洗设备附件及其它附属装置。

5.4 消毒根据室内菌检情况,决定消毒频率。

6.清洁程序6.1临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。

6.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

6.3操作室内先完成工序清场操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中,倒入废弃物袋中。

6.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中(下同)。

6.5然后在相应清洁区域内,对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。

6.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。

6.7 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天;间断性生产开始前或更换品种生产前,必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁,按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7.清洁内容6.6清洁注意事项6.6.1 若有玻璃破碎,一定要将玻璃屑清除后,再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁,以免划伤操作者或损坏地面。

6.6.2 擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂,不能混用。

6.6.3 清洁时不能干扫或干擦,以免起尘造成污染。

6.6.4 严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁,以保障清洁效果。

生产区洁净车间清扫内容、方式、标准

生产区洁净车间清扫内容、方式、标准
2、干燥无尘布清洁。
生产任务:1次/天
无生产任务:2次/周
干燥、干净、无灰尘、无水渍、无污渍、无破损。
仪器设备表面
1、无尘布自来水清洁。
2、干燥无尘布清洁。
生产任务:1次/天
无生产任务:2次/周
干燥、干净、无灰尘、无水渍、无污渍、无破损。
玻璃窗
1、无尘布清洗剂或自来水清洁。
2、干燥无尘布清洁。
生产任务:1次/周
物料及生产区域清洁清扫内容、方式、标准
部门:行政/PMC/生产部
清洁内容
清洁方式
频次
评定标准
仓库,生产车间,检验区、卫生洁具间
1、无尘布/拖把/洗地机自来水或清洗剂清洁。
2、干燥无尘布清洁。
生产任务:1次/天
无生产任务:2次/周
干燥、干净、无灰尘、无水渍、无污渍、无破损。
固定设备外表面
1、无尘布清洗剂或自来水清洁。
无生产任务:2次/周
干燥、干净、无灰尘、无水渍、无污渍、无破损。
墙壁内表面全部
1、拖把自来水清洁。
2、干燥无尘拖把清洁。
1次/月
干燥、干净、无灰尘、无水渍、无污渍、无破损。
蛛网蚊虫
1、干燥无尘拖把清洁。
1次/1周
无蜘蛛网周
明亮干净、无灰尘、无水渍、无污渍、无破损。
接触产品的工器具
1、无尘布清洗剂或自来水清洁。
2、干燥无尘布清洁。
生产任务:1次/天
无生产任务:2次/周
干燥、干净、无灰尘、无水渍、无污渍、无破损。
1.5米以下墙壁内表面和地面
1、无尘拖把清洁剂或自来水清洁。
2、干燥无尘拖把清洁。
生产任务:1次/天

洁净区清洁消毒操作规程

洁净区清洁消毒操作规程
封处灌入消毒剂。 生产工具包括:冰铲、聚口、塑料筐、直接接触物料的周
转箱等,用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 :设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌
装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、 数粒机。
四.工作程序之消毒
清洁工具的消毒:每周清场结束后,将清 洁工具清洗干净。用消毒液浸泡清洁工具5 分钟左右。拧干后,拿到指定的地点晾晒。 垃圾桶在清洗干净后,用75%的酒精喷洒消 毒。
三.职责
工厂部负责进行清洗、消毒、维护和不合 格纠偏实施。
品控部负责生产全过程的监督检查和不合 格纠偏效果验证。
四.工作程序之进入程序
1.人员进入程序 进入洁净区的人员必须按照以下程序通过 脱鞋—穿过渡鞋—脱外衣—戴口罩—戴一 性帽子—穿洁净工衣—穿工鞋—手部清 洗—风干—手消毒—风淋—进入车间
四.工作程序之消毒
1.消毒频率及用品 消毒工具:无纺布、专用抹布〔不脱落纤维和微粒〕、拖
把〔普通拖把、排拖〕、水桶、水盆。 消毒剂:二氧化氯溶液〔浓度200ppm以上〕,75%酒精、
臭氧 消毒频率: 顶棚:批次生产结束或每月进行一次彻底清洗,使用时每
日进行臭氧消毒。 墙面、门窗:同顶棚。 地面:批次生产结束或每周进行一次。 地漏:每天进行一次。对不使用的房间地漏一、四季度每
3.如车间对局部设备进行了临时改动,如数粒机下料口处 的聚口、膜包装机下料口处的聚口等。在清洗设备时,要 检查设备的改动处是否影响清洗效果。如果难于洗净或影 响清洗效果,要及时将临时改动处复原。
4.清洁顺序:由上至下,由内至外。房间清洁完后,再对 走廊、清洗间、风淋间、更衣室等处依次进行清洁消毒。
5.进行清洁的房间不得影响正在生产的房间。清 洁时必须将各房间的门关好。如仍对生产产生影 响,必须立即停止清洁工作,对造成污染的产品 进行隔离,将污染区域清洁干净。

无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度

无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度

无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度1. 背景本制度的制定是为了规范无尘车间洁净室的清洁清扫和灭菌管理,保证产品的质量和安全。

2. 适用范围本制度适用于公司内所有无尘车间洁净室的清洁清扫和灭菌管理。

3. 清洁清扫管理3.1 清洁区域划分无尘车间内应依照洁净度要求划分出多个清洁区域,包括洁净度为100级、1000级、10000级和100000级的区域。

各区域的洁净度应依托且高于前一级区域洁净度标准要求。

3.2 清洁清扫频率根据无尘车间的洁净度要求,对不同级别的清洁区域应定期进行清洁清扫。

具体清洁清扫频率应符合以下要求:•洁净度为100级的区域,每天进行一次清洁清扫;•洁净度为1000级的区域,每周进行一次清洁清扫;•洁净度为10000级的区域,每半月进行一次清洁清扫;•洁净度为100000级的区域,每月进行一次清洁清扫。

3.3 清洁清扫标准在清洁清扫过程中,应按照规定的标准进行清扫。

具体清扫标准包括:•用吸尘器和拖把清理地面杂物和灰尘;•用干净的湿布擦拭墙面、天花板和洁净工作台;•清理空气过滤器和通风设备。

3.4 清洁清扫记录对每次清洁清扫应进行记录,内容包括清洁时间、清洁人员、区域名称、清洁方式、清洁工具等详细信息。

记录应保存至少半年,并定期进行审核。

4. 灭菌管理4.1 灭菌方法无尘车间洁净室中经常需要进行灭菌处理,以防止细菌、病毒等微生物的滋生。

灭菌方法应根据不同区域的洁净度要求进行选择,常用的灭菌方法有:•热处理法:用高温蒸汽或干热灭菌;•化学处理法:用消毒液、乙烯氧化物等化学物质进行灭菌;•辐射灭菌法:用紫外线、电离辐射等进行灭菌。

4.2 灭菌周期灭菌周期应根据不同区域的使用频率进行定期周期性灭菌处理。

具体灭菌周期包括:•洁净度为100级的区域,每天进行一次灭菌;•洁净度为1000级的区域,每周进行一次灭菌;•洁净度为10000级的区域,每半月进行一次灭菌;•洁净度为100000级的区域,每月进行一次灭菌。

洁净室清洁清洁、消毒规程

洁净室清洁清洁、消毒规程

洁净室清洁、消毒操作规程1 目的:建立十万级洁净区清洁消毒规程,保证工艺卫生,防止污染。

2 范围:适用于洁净室(区)的清洁、管理,包括十万级和三十万级洁净室(区)。

3 责任人:车间操作工对本标准的实施负责、生产负责人负责监督检查。

4 程序:清洁频率及范围:每次工作结束后进行一次清洁。

清洁范围包括:废物贮器、墙面、门窗、灯具、排风口、顶棚、地面、地漏、室内容器具及设备外壁,且每天生产结束后开启臭氧发生器消毒1小时。

每周大清扫时,进行清洁、消毒一次,并开启臭氧发生器消毒小时。

清洁范围包括:区域内所有设施及附属装置。

停产后再生产前进行大清洁、消毒一次。

清洁范围包括:室内所有部位,并包括附属装置。

根据室内菌检情况及出现的特殊情况,可随时进行臭氧消毒小时。

清洁工具:洁净布、墩布、不锈钢盆。

清洁剂:2%洗洁精溶液、纯化水消毒剂:75%乙醇溶液、%新洁尔灭溶液清洁消毒方法:每天生产结束后,将废物贮器内的垃圾及地漏外盖上的垃圾传出洁净区后,拿到操作间先用蒸馏水冲洗一遍,再加2%洗洁精溶液和尼龙刷里外刷洗一遍,并用纯化水冲洗一遍。

用洁净布和纯化水将门窗、墙壁、凳子、工作台面擦拭一遍后,再用消毒剂擦拭一遍。

地面先用擦地洁净布和纯化水擦拭一遍后,再用消毒剂擦拭一遍。

用毛刷和2%洗洁精溶液将地漏槽、水封盖外壁刷洗一遍,再用大量纯化水将地漏槽内及水封盖外壁的清洁剂冲入下水道内,最后将消毒剂倒入地漏水封槽内,并用毛刷将消毒剂均匀涂布于地漏盖板、水封槽、水封盖板外壁表面。

顶棚及照明设施外壁先用洁净布和纯化水擦拭一遍,最后用消毒剂擦拭一遍。

风口外罩用洁净布和纯化水擦拭一遍后,再用消毒剂擦拭一遍,停产后再生产前或连续生产七天时,先将风口外罩拆下来拿到操作间,放在有纯化水和2%洗洁精溶液的不锈钢盆里用尼龙刷一个一个刷洗一遍,再用纯化水冲洗一遍,最后用消毒剂擦拭一遍,并用干洁净布擦干。

清洗盥洗池时将池内的污水放尽后,先用纯化水加清洁剂用尼龙刷里外各刷洗一遍,再用纯化水冲洗一遍,最后再用消毒剂擦洗一遍。

无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度

无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度

无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度1.概述无尘车间洁净室作为高要求的环境控制区域,对清洁和灭菌管理有着严格的要求。

本管理制度旨在确保无尘车间洁净室的清洁与消毒工作能够科学有序地进行,保证产品质量和环境安全。

2.管控目标无尘车间洁净室清洁清扫灭菌的管控目标是: - 确保环境中的微生物污染控制在可接受的范围内; - 防止异物和灰尘对产品的污染; - 提高员工操作环境的安全性与舒适度;3.清洁清扫管理3.1 清洁区域划分根据洁净室洁净度要求,无尘车间洁净室划分为以下几个区域: - A区:无尘车间工作区,需保持远离污染源,定期清洁,并进行灭菌处理; - B区:无尘车间过渡区,过渡进入A区前的区域,定期清洁,不需进行灭菌处理; - C区:无尘车间外围区,人员进入A区前需要穿戴洁净服及鞋套,定期清洁,不需进行灭菌处理;3.2 清洁工具与设备•清洁工具:使用无纤维、高吸附性的洁净布进行清洁;•清洁设备:使用有效过滤器过滤来自设备的空气异物,并定期清洁设备表面;3.3 清洁程序清洁程序应包括以下步骤: 1. 确保清洁工具干净,无油污、灰尘等杂质; 2. 从洁净区域边缘开始,逐渐向中心清洁;3. 使用清洁布蘸取专用清洁剂,均匀擦拭地面、墙壁和设备表面; 4. 每日清洁结束后,对清洁工具进行高温灭菌或彻底清洁,并妥善存放; 5. 清洁记录的填写,包括清洁日期、时间和负责人员信息;4.灭菌管理4.1 灭菌周期根据无尘车间洁净室的使用频次和产品要求,制定相应的灭菌周期: - A区:每日使用后进行灭菌处理; - B区和C 区:每周进行一次灭菌处理;4.2 灭菌方法在进行灭菌处理时,应采用合适的方法,如: - 热湿法:使用高温高湿空气对设备和表面进行灭菌; - 化学法:使用合适类型的消毒液对设备和表面进行消毒处理;4.3 灭菌记录对每次灭菌处理进行记录,包括灭菌日期、时间、灭菌方法和负责人员信息,确保灭菌工作的可追溯性和管理控制。

CM-421-洁净区清洁消毒程序

CM-421-洁净区清洁消毒程序

目的:规范300000级洁净区清洁消毒程序。

范围:适用于各生产车间300000级洁净区的清洁。

责任:操作工、清洁工、车间主任、质监员程序:1清洁工具:不锈钢拖桶、不锈钢桶、丝光毛巾,无纤维和颗粒脱落的拖把,喷洗瓶、玻璃刮水器。

2清洁频次及清洁范围2.1清洁频次按洁净区卫生管理制度执行,生产不正常时,按该区域生产活动情况而定。

2.2清洁范围:门窗、地面、走廊、墙壁、地漏、废弃物密闭容器用具,容器设备、顶棚、进、排风口。

3清洁剂:取适量洗洁精,加饮用水配成0.2%的清洁剂。

4消毒剂:4.1 0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液。

4.2 0.2%新洁尔灭液;4.3 3%碘伏液;4.4 5%来苏液;5清洁方法5.1清洁顺序本着先物后地,先上后下,先内后外,先拆后洗,先零后整的擦拭原则,不允许干拖、干擦。

5.2用具、容器:按“洁净区容器具清洁、消毒程序”(SOP-CM-426-01)执洁净区清洁消毒程序第2页行。

5.3设备:按“洁净区各设备清洁程序”执行。

5.4废弃物密闭容器:按“洁净区废弃物处理、清洁程序”(SOP-CM-430-01)执行。

5.5玻璃门、窗、墙壁;用洁净的湿抹布蘸取清洁剂抹、擦,用饮用水冲洗干净清洁剂,后用喷水瓶喷洒消毒剂,再用纯化水洗净消毒剂残留物,用经消毒过并用纯化水冲洗干净的玻璃刮水器刮涂玻璃上的积水。

5.6地面、走廊:用浸湿饮用水的拖把、拖擦地面,如地面有污迹,则蘸取少量清洁液拖擦,用湿拖把拖洗干净,用消毒剂拖擦地面,后用纯化水拖洗地面,再用干净的拖把拖干地面。

5.7洗涤盆、水池:先用饮用水冲洗干净,如有污迹,用抹布蘸取清洁剂擦洗,用饮用水冲净清洁剂,用抹布蘸取消毒剂抹擦,最后用纯化水冲洗干净。

5.8地漏:按“洁净区地漏清洁消毒程序”(SOP-CM-427-01)执行。

6清洁工具的清洁、存放6.1清洁工具的清洁按“洁净区清洁工具清洁、消毒程序”执行(SOP-CM-429-01)。

6.2已清洁的洁净工具放在洁净区洁具指定位置存放。

洁净区清洁标准操作规程

洁净区清洁标准操作规程

洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围:每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁,直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

清洁范围:用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

每周清洁每周工作结束后,进行清洁、消毒1次。

清洁范围:用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

每月清洁每月的生产结束后,进行大清洁消毒1次,包括拆洗设备附件及其它附属装置。

消毒根据室内菌检情况,决定消毒频率。

6.清洁程序临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。

由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

操作室内先完成工序清场操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中,倒入废弃物袋中。

将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中(下同)。

然后在相应清洁区域内,对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。

各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。

日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天;间断性生产开始前或更换品种生产前,必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁,按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎,一定要将玻璃屑清除后,再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁,以免划伤操作者或损坏地面。

擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂,不能混用。

清洁时不能干扫或干擦,以免起尘造成污染。

严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁,以保障清洁效果。

不能用水直接冲洗地面。

灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。

清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍;验证时符合规定残留标准。

认真填写《洁净区环境清洁记录》。

清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁,于洁具存放间定置存放。

洁净区清洁标准操作规程

洁净区清洁标准操作规程

洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 合用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围:5.1 每天清洁5.1.1 每天生产操作前、工作结束后进行 1 次清洁,直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

5.1.2 清洁范围:用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

5.2 每周清洁5.2.1 每周工作结束后,进行清洁、消毒 1 次。

5.2.2 清洁范围:用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

5.3 每月清洁每月的生产结束后,进行大清洁消毒 1 次,包括拆洗设备附件及其它附属装置。

5.4 消毒根据室内菌检情况,决定消毒频率。

6.清洁程序6.1 临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。

6.2 由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器 等清洁用具。

6.3 操作室内先完成工序清场操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中, 倒入废弃物袋中。

6.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛 巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中 (下同)。

6.5 然后在相应清洁区域内,对照像应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。

6.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。

6.7 日常清洁的有效期为 24 小时,每周的大清洁有效期为 7 天; 间断性生产开始 前或者更换品种生产前,必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁, 按《清场标 准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7.清洁内容清洁方法1.将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干, 再均匀缠绕在T 型架上;2.用T 型架按由里向外的顺序用均力擦拭天花板;3.每擦拭 2m2面积取下丝光毛巾清洁后, 继续清洁,使清洁实际有效。

灯具 1.灯具的擦拭必须在彻底关闭电源且灯具降温后进行; 2.将洁净半干丝光毛巾折成方块,由灯具内向外擦拭至洁净,再用清洁对象天花板干丝光毛巾重新擦拭至干。

洁净间5s管理制度

洁净间5s管理制度

洁净间5s管理制度一、前言洁净间作为一个重要的工作场所,对于保障办公环境的卫生和整洁具有重要意义。

为了规范洁净间的管理,提高工作效率,保障员工健康,制定并执行洁净间5S管理制度十分必要。

本制度的目的是希望通过5S管理,提高洁净间的整体管理水平,使其成为一个安全、卫生、整洁的工作环境。

二、概述洁净间是我们日常工作不可或缺的一个部分,它直接关系到员工的健康和工作效率。

因此,为了规范洁净间的管理,我们制定了洁净间5S管理制度。

该制度旨在通过5S管理方法,建立和维护洁净间的整体管理标准,确保洁净间的卫生和整洁,并提高员工的工作效率。

三、管理范围本制度适用于公司所有洁净间的管理,包括但不限于:1. 办公区域的洁净间管理;2. 生产车间的洁净间管理;3. 实验室的洁净间管理;4. 任何与公司工作相关的洁净间管理。

四、具体管理制度1. 第一S——整理(Seiri)在整理阶段,我们要求洁净间的使用者及时清理和整理工作场所的各项设备和工具。

不再使用的物品需要及时清理并移出工作区域,以免占用空间。

同时,需要对工作区域进行标记,将需要的物品摆放到固定位置,保持整洁、有序。

2. 第二S——整顺(Seiton)在整顺阶段,我们要求洁净间的使用者将清理整理后的工作区域进行重新布置。

不同种类的物品需要有明确的存放位置,并标示清楚。

保持物品摆放整齐、有序、易于取用,提高工作效率。

3. 第三S——清扫(Seiso)在清扫阶段,我们要求洁净间的使用者每天对工作区域进行清洁和维护。

包括但不限于扫地、擦桌面、清理垃圾,确保工作区域的整洁和卫生。

此外,需要定期对设备、工具进行检查和保养,确保其良好状态。

4. 第四S——清洁(Seiketsu)在清洁阶段,我们要求洁净间的使用者和管理者共同维护工作区域的整洁和清洁。

确保洁净间的环境卫生,并定期对洁净间进行定期的消毒和清洁,以减少细菌和病毒滋生的可能性。

5. 第五S——遵守(Shitsuke)在遵守阶段,我们要求洁净间的使用者遵守并执行上述的4S管理制度,形成良好的工作习惯。

洁净室管理制度4篇

洁净室管理制度4篇

洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。

清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。

2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。

3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。

4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。

5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。

6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。

7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。

8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。

备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。

1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。

b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。

2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。

3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。

洁净车间真空清扫工程方案

洁净车间真空清扫工程方案

洁净车间真空清扫工程方案一、概述洁净车间真空清扫工程是指通过真空吸尘设备对车间空间进行清扫和清洁,以达到车间环境卫生保洁的目的。

这种清洁方式能有效去除车间内的灰尘、杂物和污垢,确保车间内部的空气质量和整体卫生环境。

本方案将对洁净车间真空清扫工程的步骤、设备、作业要求和注意事项进行详细介绍。

二、工程步骤1.洁净车间真空清扫工程前期准备(1)明确工作范围:根据车间的布局和结构,确定清扫的范围和难度,并做好有关工作的安排。

(2)检查真空吸尘设备:保证设备的正常运转和清洁效果。

检查真空吸尘器的滤网和吸尘管是否干净,是否有损坏,横向比对吸尘效果是否达标。

(3)安全防护措施:车间内应设置警示标识,并对相关人员进行安全教育培训,如何正确使用真空清扫设备,使用过程中何时需要戴口罩、手套等防护用具。

确保工作人员在清扫过程中安全作业。

2. 车间清扫操作流程(1)清扫前的准备工作:排队确定各项清扫工作计划,合理配置清扫人员和设备。

(2)选择适当的清扫速度:根据车间结构和灰尘情况,调整真空吸尘器吸力大小和推进速度,保证清扫的效率和质量。

(3)从上往下清扫:根据车间布局,由上至下清扫各个角落和隐蔽处,确保彻底清除灰尘和杂物。

(4)检查清扫效果:清扫完成后,需要对清扫效果进行检查,确保车间内部的卫生已达到标准要求。

三、工程设备真空吸尘器:真空吸尘器是此工程必备设备,根据车间规模和清洁要求选择吸尘设备,例如干湿两用真空吸尘器、工业高吸力吸尘器等。

四、作业要求1.严格按照工程步骤进行操作:按照工程步骤的要求进行车间真空清扫工作,保障清洁卫生效果。

2.注意清扫细节:清扫过程中,需要注意各处角落和隐蔽处,确保彻底清洁。

3.定期维护设备:保养和维修真空吸尘器,并定期更换滤网,以保持设备的正常运转和清洁效果。

五、注意事项1.确保清扫人员的安全:清扫人员需要全程佩戴安全防护用具,严禁在设备运转时拆卸和改动吸尘器。

2.注意防火防爆措施:清扫现场需避免有易燃易爆物品,严禁在清扫现场吸烟,确保清扫作业的安全。

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洁净室的清扫
清扫洁净室的方法:
有不同的清扫洁净室的方法:
——真空清扫;
——利用清洗工具进行湿法清洗;
——消毒
——灭菌
真空清扫既可以采用集中式真空管道系统进行真空清扫,也可采用便携式自动吸尘器完成清扫工作。

湿法清扫是应用得最广泛的方法。

在洁净室内禁止采用干法清扫,因为在清扫时从清扫工具(抹布)上脱落的粒子会到处飞扬,并被气流吹送和带静电。

采用湿法清扫时,要采用清洗工具,工具的用途就是将粒子从表面上剥离下来,并分解油脂残迹。

下面叙述湿法清扫的操作顺序。

在生物洁净室中要进行房间消毒,消毒与湿法清扫同时进行。

在个别情况下,还要向房间空气中喷消毒雾。

在无菌生产中有时要采用洁净室(隔离装置)灭菌,即利用气态灭菌物(过氧化氢蒸汽,过醋酸,福尔马林等)。

随时应牢记,清扫的目的是将洁净室的污染清除掉而不是将污染从一处搬至另一处,更不能将污染携带出去。

清扫用材料,工具和设备
清扫要采用洗涤材料(在医疗和药品工业中要采用消毒溶液),清扫工具(溶液容器,刷子和墩布)和材料(不同用途的布料抹布,微孔海绵)。

不得采用木质清扫工具,所有工具和设备都应是清洁的和按期更换新的,不得使用损坏的工具或有划痕凹缺口和其它损坏的工具,清扫工具均应有使用属性的标志。


应采用不锈钢或塑料桶,需要注意桶的完好性,特别是塑料桶,它易有裂缝和划痕。

墩布和海绵
墩布用于清扫墙壁和地坪,最好采用有挤水装置的墩布,该装置内有海绵,用于ISO5级以上洁净室清扫的海绵应始终处于在潮湿状态。

在使用前应检查海绵是否有断裂,因为断裂处会成粒子发散来源。

也可采用其它结构的墩布。

滚子
清扫洁净室平面用的滚子与Dycem地面相同的胶粘性材料面层。

利用滚子可方便地清扫过滤器与墙之间的平面,滚子用过后要用清洗材料和消毒液清洗和干燥。

刷子
刷子按其自然特性而言是洁净室不受欢迎之物,它有许多空隙可以存留污垢,但是在许多情况下,缺少了它还不行。

可用刷子缺少大污物(碎玻璃屑),难以接触的部位和孔洞等,禁止使用鬃毛刷,应采用具有塑料纤维的塑料刷。

抹布
按照洁净室的用途选用抹布
清扫表面需要优质的擦拭材料
■正在使用,在安装期间和准备投产的洁净室的表面;
■工具的擦拭;
■计算机和仪表屏幕的擦拭;
■设备的擦拭
对抹布的要求如下:
——确定不发散尘埃粒子包括液体的和固体的;
——严格的同一性质,不含有污染洁净室或损害表面的无用杂质;
——高洁净度;
——坚牢
——吸水;
——宜于消毒(必要时)。

这些要求在某种程度上互相矛盾的,例如聚酯材料的合成抹布对洁净室工艺来说是最佳材料,但聚酯纤维具有极强的疏水性,即不吸水,所以它就不如天然纤维那样吸水,棉质布的吸水性好,但掉绒毛和发散其它粒子情况严重。

成功的决定就是将两种性能结合起来,美国Milliken公司就发现了这种材料,在聚酯织物中掺入特殊的吸水的海绵状分子结构物。

由于这样形成毛细管作用,使Milliken公司的抹布吸水性比同类产品好,而且吸足水后还不会滴水。

清扫洁净室用的成套设备
目前在不同行业,包括微电子和医疗,广泛采用供清扫洁净室的成套专用工具,它包括手推车(搬运清洗和消毒液用的),有夹子的墩布(夹住海绵,专用布料等),抹布等。

可以Contec公司(美国)的这种成套工具为例,这些工具包括:有轮子的不锈钢容器(并装有挤水器)。

擦地的墩布,装有聚酯泡沫塑料墩布,它具有高吸水性,可用于清扫墙面。

广泛采用Perfex公司TruCLEAN系统成套设备,它由2-3只塑料桶,不锈钢推车和墩布组成。

在成套设备中,左面的桶(在挤水器下面)用来收集脏水,中间桶用来洗墩布,而右面的桶用来盛清洗液。

也提供消毒用具(消毒级别为10-6)允许采用高压釜发和辐射灭菌。

吸尘器需要使用无尘室专用吸尘器。

有时可采用集中式真空除尘系统,即建立真空管网,将接管点设于洁净室各处。

可在采用湿法清扫前,使用真空清扫对洁净室进行初步清扫和在湿法清扫后用来清除残留湿气。

清扫工艺
清扫时应符合下列三项规定:
——应先从最洁净的区域(HEPA过滤器附近)开始,向最脏部位推进(排风格栅和门,地坪);
——应平行相互覆盖移动打扫,并在抹布(墩布)移动结束时应提起脱离表面,重新开始新的移动路线。

不得在表面上作圆或来回移动使劲;
——对垂直或倾斜表面应作自上而下地清扫。

在对洁净室进行清扫和消毒时,应安排必要时间,以便对使用的工具物品进行必要的准备,若使用抹布,则应将洗涤液洒在抹布上,不得洒在清扫的表面上。

在清扫时应特别注意水平表面,清扫时的最大错误就是将污垢自一处移至另一处,而不是将它从表面清扫干净。

可采用多种清扫方法:日常的,定期的和大清扫等。

每昼夜(每班)或制造每批产品之后应进行1-2次日常清扫。

每周(每月)可进行一次定期清扫。

每月或每季度进行彻底清扫,
则可根据具体条件确定。

这些数据不是教条,每个企业可根据洁净度级别,生产和产品的性质制定自己的清扫规则。

在洁净室的安装,投产,调试工作完成之后,在检测认证和正式运转之前应特别注意对洁净室进行全面地多次地清扫,在日常清扫时,可采用湿法清扫地坪,洗涤器,液体皂喷注器和消毒液喷注器等,在定期清扫时要增加工作量,既要清扫墙壁、家具、设备的某些部分,大清扫应包括清扫洁净室和设备的全部清扫工序并要全面彻底。

完整的清扫程序如下:
1、准备清洗和消毒(再清洗)溶液,可采用不损坏洁净室表面面层的普通清洗溶液,
某些面层容易受损坏如经不住氧化氢的作用。

高级别洁净室用的溶液应采用去离
子水配制,在灭菌生产过程中则采用经过0.22微米过滤器过滤的纯水或注射用水
配制。

2、对进入洁净室进行清扫的人员的要求与进入洁净室从事长期滚子的相同。

3、对肉眼可见的污垢(碎玻璃等)应用刷子,簸箕,抹布仔细地清除,不得散布污垢。

4、吊顶
用湿抹布或胶粘滚子清扫吊顶,但要注意不要损坏HEPA过滤器,如果吊顶全部
是HEPA过滤器,则最好不要触动它,以保证通风系统正常工作。

必要时可清扫
过滤器之间的固定件(边框),用抹布,滚子或吸尘器顺着一个方向依次移动。

5、墙
用墩布,滚子或抹布进行湿法清扫,应平行互相覆盖,自上而下地移动,应特别
注意开关,插座和信号装置等。

6、玻璃表面
清扫方式与墙相同,最好在清扫时洒些许酒精溶液(若是灭菌生产,则要用经0.22
微米过滤器过滤的福尔马林溶液)。

7、地坪
清扫方式与墙想同,应平行相互覆盖自中心向门移动,要经常地将海绵放在有溶
液的桶中漂洗(可每一次移动后)采用具有海绵夹紧装置的墩布较为方便。

8、要具备灭菌生产条件时,应在完成清扫后再用双氧水蒸汽,福尔马林等对洁净室
内部空间进行灭菌处理,为此可采用双氧水喷雾器或其他工具,应使蒸汽在洁净
室内停留数小时,例如24小时,完成此项消毒后,有时还要对洁净室个别表面重
复消毒。

9、洁净室清扫完成后,再清扫更衣室,材料气闸室及其中的家具,特别注意洗手盆,
水龙头,注液器,及其附近部位。

10、清扫结束后即检查空气和表面洁净度。

11、应在清扫日记上做记录,注明清扫种类,时间和执行者姓名。

完成清扫工作后应对洁净室各表面的洁净度进行检查。

应用较广的检查方法有:
a)用抹布检查,用以发现较大的粒子,此法虽简单,但直观,并在许多场合下行之有效又可分为两种方法:
——用白色抹布检查,用抹布擦拭表面,在灯光下检查是否有污垢;
——用黑色抹布检查,将它与白色抹布检查相对比;
δ)用白光检查,在黑暗的房间中用强光斜射表面,观察是否有沉降在表面上的
粒子阴影。

以及清洁表面和污染表面在颜色上的差异;
B)用紫外线照射,要在暗的房间内进行,紫外线(365纳米)会使许多有机物发光;
r)采用光学显微镜检查表面,用以发现粒径5微米以上的粒子。

φ)采用显微镜或激光粒子计数器对片上的沉降物进行粒子记数。

e)采用专用仪表对表面进行扫描。

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