中药巴布剂研究现状分析及展望

巴布剂

目录第一章国内巴布剂研究进展 (3)1、巴布剂的基质配方研究 (3)2、透皮促进剂的筛选 (3)3、制备工艺研究 (3)4、质量评价 (4)第二章中药巴布剂研究概况 (4)1、巴布剂的基质原料 (4)1.1巴布剂的基本构成 (4)1.2.1 粘着剂 (4)1.2.2保湿剂 (4)1.2.3无机填充剂 (4)1.2.4透皮促进剂 (5)2、巴布剂基质处方研究 (5)3、制备工艺研究 (5)4、质量评价 (5)5、结语 (6)第三章中药巴布剂研究思路探讨 (7)1、巴布剂的基质原料研究 (7)1.1粘着剂 (7)1.2保湿剂 (7)1.3填充剂 (7)2、巴布剂基质配方研究 (7)3、透皮促进剂的筛选与开发 (7)4、制备工艺研究 (8)5、质量评价 (9)第四章中药巴布剂研究的技术难点及解决方案 (10)1、聚合物基质的选择 (10)2、聚合物基质与活性药物的相容性 (10)3、聚合物基质与渗透促进剂的相容性 (11)4、巴布剂基质与皮肤的相容性 (11)6、对中药巴布剂的释药机理进行研究 (11)7、中药巴布剂的体内实验验证 (12)第一章国内巴布剂研究进展巴布剂是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。

巴布剂对皮肤粘着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高。

此外，巴布剂对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好．特别适用于各类中药浸膏制剂。

巴布剂70年代首先出现在日本，日本学者对巴布剂的研究较全面，我国对巴布剂的研究起步于80年代初期。

近几年发展较快，本文主要从以下四个方面对国内巴布剂的最新研究进行综述：1、巴布剂的基质配方研究巴布剂的基质原料，主要是亲水性物质，常用的有粘着剂 (明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等)、保湿剂 (甘油、丙二醇、聚乙二醇等)、填充剂 (白陶土、氧化锌、微粉硅胶等)。

巴布剂

中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）系别：专业：班级：姓名：学号：指导老师：完成时间： 2011年 10月15日【课题背景】近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。

不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。

中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。

本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。

【巴布剂概述】一．剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。

中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。

二．适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。

从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。

三．巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：（1）贴敷舒适；（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）生产无“三废”，完全避免了使用有机溶剂；（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持挥发形成分；（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。

中药靶向制剂的研究现状及发展前景

中药靶向制剂的研究现状及发展前景【摘要】目的对中药靶向制剂研究现状及发展前景进行了综述。

方法查阅大量文献，从常见的靶向制剂（脂质体、乳剂、微球、纳米粒）四个方面进行探讨，对中药靶向制剂的研究进展进行了分别综述。

结果中药靶向制剂将中药的优势与靶向制剂的优势结合了起来，既具有靶向性又能提高其药理作用强度和降低毒副作用，是一种比较理想的给药方式。

结论中药靶向制剂现已成为目前国内外药剂学领域研究的热点，也是中药制剂的一个重要发展方向。

【关键词】中药；靶向制剂中药的疗效经受住了长期医疗实践的检验，尤其是在治疗如癌症等疑难病症方面。

但是由于制剂工艺落后、质量不稳定等因素，使中药的推广受到限制。

1906年Ehrlichp[1]提出了靶向制剂（target ing drug system，TDS）的概念，亦称靶向给药系统（targeted drug de livery system，TDD），系指通过适当的载体使药物选择性的浓集于需要发挥作用的靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内某靶点的给药系统，使靶区药物浓度高于其他正常组织，从而达到提高疗效、降低全身不良反应的目的。

1 中药靶向制剂的研究现状中药靶向制剂也就是指借用适当的载体将中药中提取的有效成分、有效部位选择性地浓集于靶组织、靶器官或细胞内某靶点的制剂。

上世纪80 年代开始国内一些大专院校、科研单位内有人研究中药的靶向制剂如脂质体等，开展了部分基础研究，为靶向制剂在现代中药制剂中的应用奠定了基础。

1.1 脂质体靶向给药系统脂质体系指将药物被类脂双分子层包封成的微小泡囊，亦称类脂小球或液晶微囊。

作为药物载体具有靶向性和淋巴定向性、缓释性、细胞亲和性与组织相容性、降低药物毒性、提高药物稳定性等优点。

中药脂质体的制备方法很多，常用的包括注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法、冷冻干燥法。

金岩等[2]采用薄膜分散法制备葫芦素脂质体，通过正交设计对制备工艺中影响脂质体包封率的主要因素进行优化，其优选处方和制备工艺稳定可行，为开发其新剂型提供参考；苏春梅等[3]利用薄膜蒸发法制备盐酸小檗碱脂质体，以包封率为指标，考察脂质体包封率的影响因素，结果显示此法可得到粒径分布均匀的脂质体，故可作为其常规制备方法。

中药巴布剂的研究现状与展望

中药巴布剂的研究现状与展望李光华【摘要】巴布剂是经皮给药制剂的一种,作为外用贴剂的巴布剂,患者对其顺应性比较好,在治疗身体各种疾病等方面越来越受到患者的青睐.近年来,人们对皮肤形态、功能及角质层屏障作用的研究取得了突破性成果,从而促进了经皮给药吸收机制和透皮吸收促进剂的研究,使更多的以物理、化学、材料科学及工程学原理为基础的经皮给药促进方法在药物开发方面得到具体应用.实践证明,采用口服和中药巴布剂的中西结合方法,能较好地缓解疾病的症状,有效改善患者的生活质量.巴布剂可直接作用于靶部位发挥疗效,可以避免肝脏和胃肠道的首过效应及药物对胃肠道的刺激,在较长的时间内维持恒定的血药浓度,降低药物的不良反应并能减少给药次数,使用方便,可反复粘贴,透气性好.巴布剂已用于骨质增生、腹腔疾病、癌症、多种炎症等各种疾病引起的疼痛治疗,是具备优良的柔韧性和黏着性的新型贴剂.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2016(028)004【总页数】3页(P48-50)【关键词】中药;巴布剂;促皮吸收;透皮吸收;基质【作者】李光华【作者单位】天津市儿童医院,天津300134【正文语种】中文【中图分类】R944巴布剂是指药材的提取物以及药材或者化学药物和适宜的亲水性基质均匀混合后，涂布于背衬材料上而制成的贴膏剂[1]。

中药巴布剂是指中药经提取制成中药浸膏或将中药进行超微粉碎再与基质混合并搅拌均匀后，加工而成的巴布剂。

巴布剂是在转变传统外用贴剂的基础上研制而成的，在临床使用中对于患者头痛、挫伤、骨病及风湿类疾病疗效显著[2]。

我国对巴布剂的研究起步于上世纪80年代初期，1999年出品的复方紫荆消伤膏是国内第一个药品准字号的巴布剂。

其具有以下优点：可以维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，降低不良反应的发生。

巴布剂具有给药次数少，使用方便，并可及时终止给药等优点，使巴布剂成为中药外用贴剂的常用剂型。

中药巴布剂的研究进展及展望

ｏ．４１１Ｎｏ１．
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药
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报
２００８年！月
Ｊｎａｙ２０ａｕｒ．０８
ＧｕｄｎｏｒａｏＣｉｉｇＪｕｎｌｆＭＴ
展中药巴布的研究进及展望剂
国，年代我国开始规模生产中药巴布剂。巴布剂对皮肤粘９ｏ着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化
的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高。此外，巴布剂对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、汗性，复揭贴性均耐重好．特别适用于各类中药浸膏制剂。１９９９年上海雷允上集团的” 复方紫荆消伤膏” 获得国内第一个巴布剂新药证书】。相对于其他外用贴膏，巴布剂具有以下优点：１与传统橡胶（）硬膏剂相比，巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质。对皮
ｈｇｓｉｎｔｔｎｅｈｎｅ，ｒａｉｏｄｏｙｃｎａｓｄｅｎｎｈｕｅｓｏｅｅｂｂｊｈｄａｇｏｅｔｏｉ，ｋｐｅａｏｎａｃｒｐｅｒｖｔｎｇ，ｌｉｌｔｉｓｄＳｏ．Ｔｅｓｄｓｈｗｄｔａｕｉａｄｅｃｆｎｎｅｒｉｐｔｅ￣ｈｉｃｕａＯｔｉｈｏｆｒ
［ｂｔｃ］Ｔｅｐｐｒｎｏｕｅｅｌｅｅｐｏｒｓｏｔｐｓｗｉｆｅｓｇｏｄｕｓｎｅａａｒｌｎａ＊Ａｓａｔｒｈａｅｔｄｃｄｔｔｔｒｇｅｓｆａ］ｍ，ｈｈｒｅｄｔｉｒｔｓｂｔｃｗｍｔｉｄｍｔｉｒｈａｓｃａａｃｅｒｏｔｍａｒｅａａｅ

巴布剂的研究现状及发展前景

关于巴布剂的研究与思考【摘要】目的：了解巴布剂的研究现状及其发展前景。

方法：本文介绍国内巴布剂的最新研究进展，分别从基质选择、制备工艺、临床研究三个方面对巴布剂的现状进行综述。

结果：与其它外用制剂相比，巴布剂具有不可替代的优势，在现阶段临床治疗中已体现出良好的疗效。

结论：提高其质量可控性和稳定性并扩大其治疗范围是巴布剂今后研究的主要方向，巴布剂必将有良好的市场前景。

【关键词】巴布剂;基质;研究进展巴布贴剂又称巴布剂(Gatap lasma)，是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，是从古代泥罨(yǎn)剂发展起来的。

自20世纪70年代日本进行工业化生产以来，巴布剂在日本有了较快的发展，并于80年代成功地打入了欧美市场，同期引入我国。

属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一种。

巴布贴剂通常由背衬层、药物贮库、保护膜组成。

给药系统的组成材料是：背衬层常为新型医用无纺布;药物贮库是中(西)药物粉末或中药提取浸膏分散在巴布贴剂胶基质中;保护膜常用聚乙烯复合膜、涂硅纸膜等。

与其他剂型相比，巴布剂具有以下优点：可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，并避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，能够降低毒副反应。

给药次数少、使用方便、靶向性强、载药量大、无刺激性、无过敏性等优点使巴布剂成为中药外用贴剂的适宜剂型。

现将巴布剂的研究现状综述如下。

一、聚合物基质的选择巴布剂基质的选择需具备以下条件[1]：对主药的稳定性无影响、无副作用;有适当的黏性和弹性;不在皮肤上残留，能保持巴布剂的形状;不因汗水作用而软化;在一定时间内稳定并具有保湿性;对皮肤无刺激性，无过敏反应;对基质的pH 值有一定的要求。

巴布剂是由粘合剂、保湿剂、填充剂、透皮促进剂、软化剂和其他附加剂组成，各成分性质不同，在基质中的作用亦不同，由此决定了加入量的差异。

常用的粘合剂有明胶、羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、聚丙烯酸、PVA、PVP 等。

基质的性能如黏性等是决定巴布剂质量优劣的重要因素，如何选择适宜的基质以及合理的配比即成为首要任务。

浅谈中药巴布剂的研究现状

第02天
原始农耕生活
中考频度：★★☆☆☆难易程度：★★★☆☆
（2019年湖北宜昌模拟）考古挖掘发现，半坡遗址有密集的房屋、贮藏用的窖穴和饲养牲畜的圈栏。

据此推断半坡原始居民的生产生活方式是
A．刀耕火种B．游牧渔猎C．农耕定居D．铁犁牛耕
C
材料“密集的房屋、贮藏用的窖穴和饲养牲畜的圈栏”说明半坡居民的生活方式是定居的农耕生活，C符合题意。

刀耕火种是新石器时代残留的农业经营方式，属于原始生荒耕作制，A与材料内容不符；游牧渔猎与材料中的生活方式不符，排除B；铁犁牛耕是春秋战国时期才出现的生产方式，排除D。

故选C。

某遗址“距今6000多年”“位于长江下游”“发现稻谷和稻壳”。

根据这些信息判断，该遗址是
A．元谋人遗址B．北京人遗址
C．河姆渡遗址D．半坡遗址
“先从地面向下挖一个方形或者圆形土坑，用坑壁做墙壁，然后在地面上沿着坑边埋上一些木棍……再用泥巴加上草什么的抹在木棍内外，弄成泥巴墙……最后再搭个像雨伞一样的房顶，房子就建成了。

”这种建房方式主要出现于
A．珠江流域B．长江流域
C．黄河流域D．闽江流域
考察历史遗址是我们学习历史最直观的方法之一。

下面遗址保留了我国原始社会人类的生活遗迹，依据时间先后顺序，排列下列遗址，正确的一项是。

巴布剂的研究概况

外透皮吸收率、药效学等生物学指标来评价巴布剂的质量。谈宣忠Ｉｑ以癌
痛宁巴布剂和消瘤止痛软膏中主药山豆根的主要成分苦参碱为指标，采用ＨＬＰＣ和Ｆｎ扩展池法，ｒｚａ用小鼠皮为透过屏障，明癌痛宁巴布剂中证５剂量准确，）面积固定，血药浓度平稳，无峰谷现象，减少毒副作用；苦参碱透过率显著优于原软膏剂。药物的临床疗效是制剂的最终目，标也可以作为制剂中质量评价的一个重要指标。６可反复揭帖，）对粘性影响小；
４生产过程中不使用有机溶剂，）脂溶性药物、药材（末）中药５巴布剂的发展）可中粉及提取物等。通过调查发现巴布剂的应用研究主要集中在软组织挫伤、跌打损２巴布剂的基质材料
民蕾科技
２００９年第２期
巴布剂的研究概况
朱景丽，赵春蓓张广庆。
医保药健・
（、药集团人民同泰制药厂，龙江哈尔滨１０５２黑龙江生物科技职业学院，１哈黑５００、黑龙江哈尔滨１０２）５０５
摘要：巴布剂的特点、质材料、方、量评价及发展前景等几方面对其进行研究。从基处质
关键词：剂；质材料；方研究巴布基处
巴布贴剂叉称巴布剂，以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的是外用贴剂，是从古代泥罨剂发展起来的。自２０世纪７０年代日本进行工业化生产以来，巴布剂在日本有了较快的发展，并于８Ｏ年代成功地打人了欧美市场，引入我国。它属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一同期种，是经皮肤贴敷方式用药，药物由皮肤吸收进人全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。１巴布剂的特点巴布膏剂的组成和结构特点决定了其与传统的贴膏相比具有一些独特的优势。其优点如下：１以水溶性高分子材料为基质，）对皮肤无过敏刺激反应；２保湿性能好，）不干燥，透气性能良好；３载药量大，）适合中药用药量大的特点；

中药膏药巴布剂

中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂）1. 中药膏药巴布剂简介中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。

在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。

2. 国内研究现状我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。

随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。

目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。

产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。

目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。

3.基本构成及制备工艺中药膏药巴布剂的基本构成包括：○1支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。

一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；○2载药层，即基质和主药部分；○3保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。

巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下：主药支持层保护层基质载药层涂布裁剪包装成品4.中药膏药巴布剂特点○1基质独特巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。

巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。

中药巴布剂的研究概况

巴布剂贴膏的感观和理化指标检测:
1.剥离粘着力:按GBZ771-2-81 规定的测定方法, 剪取宽12mm ,长250mm 的成型巴布剂5 块,37 ℃ 预热30min ,取出贴于酚醛板上,用重850 克的橡胶圆筒滚压三次,放入37 ℃恒温箱中保持30min , 取出以300mm/ min 的速度作180 °角剥离,数据均为五个样品测定均值。
举例说明:
一、产品名称：宝方糖可贴（本产品为应用世界新的降糖理论，采用世界新型改良巴布剂技术，改变了治疗糖尿病给药途经的外用增敏剂）. 二、产品原材料主要组成：甘油、动植物胶、冰片、水溶性大分子、虎杖、知母、蒸溜水、等。
三、形成和构造：宝方糖可贴所采用的宝方新型改良巴布剂，结构上可分为七层：第一层为巴布剂保护层，第二层为油脂性防护层，第三层为药物控释层，第四层为助渗透剂层，第五层为药库层，第六层为背料层，第七层为防反渗透层。
3.一次用药可使药物长时间以恒定速率进入体内,起到长效、缓释作用.
4.控制药物进入体内的速率,维持平稳的血药浓度,避免其他给药方式引起的血药浓度“峰谷” 现象,降低毒副作用. 5.穴位经络吸收,可疏通经络脏腑,在全身起作用.
巴布剂与橡胶膏剂、软膏剂等贴膏剂相比具有特有的优势: 1.独特的水溶性大分子生物基质 2.包容药量更大 3.透皮效果更强 4.控缓释技术先进 5.透气性能更好 6.对皮肤的亲合力更密切 7.不会对皮肤产生刺激 8.粘度可控，可反复揭贴 9.基质与各种药物的亲合力更好 10.工艺先进、成熟，可工业化规模生产
以往的贴膏剂多选用二甲基亚砜和二甲基亚酰胺(DM F)作为透皮促进剂,但由于其对皮肤的刺激性,令人恶心的气味以及局部使用会引起全身性毒性损害,其使用已受到限制。近年采用氮酮(A zone)较为普遍,其特点是无色无臭,对人体粘膜产生最低刺激,有效浓度低,对亲水亲油性药物均有促进作用。其使用浓度一般在2%～10%之间。

巴布剂(类似于膏药)

但市场份额较为集中。
市场发展趋势
随着人们健康意识的提高和医疗保健需求的增加，巴布剂市场将保持稳定增长。
技术创新和产品升级将成为巴布剂市场发展的重要趋势，新型巴布剂产品的研发和应用将不断涌现。
随着全球化和国际合作的加强，巴布剂市场的竞争将更加激烈，企业需要加强品牌建设和市场推广，提高自身竞争力。
新产品的开发
新型药物传输系统
利用巴布剂作为药物传输系统，将药物通过皮肤直接传输到病变部位，可以避免口服药物带来的副作用和注射药物的疼痛感。
美容巴布剂
利用巴布剂作为美容用品，如面膜、去角质剂等，可以起到保湿、美白、抗衰老等作用，提高人们的美容保健水平。
06
巴布剂的案例分享
成功案例一：某品牌巴布剂的市场推广
新型材料的应用
利用新型材料和纳米技术，提高巴布剂的渗透性和药效。
个性化治疗
根据患者的具体情况，定制个性化的巴布剂治疗方案。
智能巴布剂
开发具有智能监测和反馈功能的巴布剂，实现精准治疗。
05
巴布剂的研发动态
新原料的研发
天然植物提取物
利用天然植物提取物作为巴布剂的原料，如薄荷、樟树、紫锥菊等，具有抗炎、抗菌、抗氧化的作用，可以提高巴布剂的药效和安全性。
巴布剂的历史与发展
起源
巴布剂起源于古代中国，最早记载于《五十二病方》等中医典籍。
发展历程
随着现代科技的进步，巴布剂的生产工艺和配方不断改进，现代巴布剂在中药制剂领域的应用越来越广泛。
发展趋势
未来巴布剂将更加注重药物成分的稳定性、渗透性和安全性，以满足更多治疗领域的需求。
巴布剂的应用领域
01
02
巴布剂的局限性
个体差异

国内巴布剂的研究现状及展望

确定了巴布剂基质较佳处方，法应用于巴布剂基此质的优化，测性良好．可等【通过正交设计实预许４验，选保湿剂配方，制出一种用于治疗ｔＪ腹泻筛研ｌｂ，巴布剂的最佳基质配比，实了丁萸巴布剂工艺合证理，一种安全、效的透皮给药制剂．东等通是有韩
（州学院医学系，山东德州２３２）德５０３
摘要：巴布剂，以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，是文章对近五年周内巴布剂在基质研究、备工艺研究、制质量评价标准、理毒理研究、产品的开发及发展前景等方面进行综述，药新为进一步研究开发中药巴布剂提供参考价值．
布剂，Ｏ年代打入欧美市场，８同期引入我国．与传统的贴膏相比，巴布剂具有载药量大、皮肤无过敏刺对激反应、湿性能好、保透气性能良好、用范围广、适可反复揭帖等优点．
刘淑芝等采用面心设计，考察自变量卡波姆、聚丙烯酸钠、交联剂等因素对因变量初黏力的影响，分析
药典｝Ｏ５年版中巴布剂被定义为药材提取物、）Ｏ２药
材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，布涂
作为巴布剂研究的核心内容，近几年国内对巴

巴布剂调研报告

一、优缺点 (2)二、与其他剂型比较 (2)三、制备工艺 (2)四、临床应用 (3)五、申报获批情况 (3)六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况 (5)七、存在的问题 (6)八、前景 (6)附件：申报情况 (6)巴布剂指中药提取物或者药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，是新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。

(1)巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合重要多组分，大剂量的用药特点。

(2)巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物的经皮吸收。

(3)巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺激性小，于是具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。

(1)巴布剂易脱水，失去黏性。

(2)巴布剂为水性基质，可能影响有效成份的释放，造成药物浓度梯度不足，影响药物的透皮速率。

巴布剂与口服剂型相比，无肝脏首过效应，不受胃肠道降解的影响，生物利用度高；与注射剂相比，使用方便无疼痛；与软膏剂相比，给药剂量准确，吸收面积固定，故血药浓度稳定；与橡胶膏剂相比，无松香等增粘剂可能引起的致敏作用，对皮肤刺激性小。

在巴布膏剂工艺条件的研究中，主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择。

1、基质成型工艺的研究，包括以下四个方面的研究：(1)不同的基质原料； (2)不同的原料规格； (3)不同的基质配比以及调制顺序；(4)炼合温度的选择。

根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。

2、涂布工艺的研究，包括以下三个方面的研究：(1)延压涂布； (2)热熔涂布； (3)溶液涂布法。

3、巴布剂普通制备工艺如下图：巴布剂的研究和应用主要集中在局部止痛、抗炎方面，其对软组织挫伤、跌打损伤、肌肉痛、变形性关节炎、肩周炎、腿鞘炎等外伤和骨疾病方面的治疗取得了良好的效果, 也可应用巴布剂治疗内科疾病，如心血管疾病、痛经、急性前列腺炎、消化系统、呼吸系统等。

中药膏药巴布剂

中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂）1. 中药膏药巴布剂简介中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。

在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。

2. 国内研究现状我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。

随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。

目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。

产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。

目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。

3.基本构成及制备工艺中药膏药巴布剂的基本构成包括：○1支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。

一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；○2载药层，即基质和主药部分；○3保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。

巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下：主药支持层保护层基质载药层涂布裁剪包装成品4.中药膏药巴布剂特点○1基质独特巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。

巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。

巴布剂配方，研究，展望

巴布剂配方，研究，展望•505楼中药巴布剂的研究进展及展望巴布剂(cataplasma)系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。

巴布剂20世纪70年代源自日本，80年代初引入我国，90年代我国开始规模生产中药巴布剂。

巴布剂对皮肤黏着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高，另外，它对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好，特别适用于各类中药浸膏制剂。

1999年上海雷允上集团的复方紫荆消伤膏获得国内第一个巴布剂新药证书。

相对于其他外用贴膏，巴布剂具有以下优点：1)与传统橡胶硬膏剂相比，巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应，剥离时无疼痛感和残留；2)对低离子强度和水溶性组分承载能力强；3)生产过程中不使用有机溶剂，对环境无污染；4)较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量，有凉爽感。

现将巴布剂的研究进展综述如下。

l 基质研究基质配方研究是中药巴布剂基质成型工艺的关键内容，只有合理的配方才能制备出性能良好的基质膏体。

合理配方需具备以下条件：1)对主药稳定性无影响，无副作用；2)有适当弹性和黏性；3)对皮肤无刺激和过敏反应；4)不在皮肤上残存；5)能保持巴布剂的形状；6)不因汗水作用而软化；7)在一定时间内有稳定性和保湿性。

基质一般由以下材料组成。

1)黏着剂：一般有天然、半合成和合成高分子材料3大类，常用的黏着剂有NP700、聚丙烯酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙酸乙烯、邻苯二甲酸酯、丙烯酸或甲丙烯酸共聚物、丙烯酸酯等，其中最常用的是NP700、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)、PVA、聚丙烯酸钠等。

一般用量为0．5％～50％，最好为5％～25％。

巴布剂的研究进展

巴布剂的研究进展各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢【摘要】过查阅近几年的相关文献资料，对有关巴布剂基质的研究，透皮吸收促进剂研究，制备工艺的研究及质量评价标准，巴布剂研究的技术，存在的问题，发展，前景等进行综述。

结论：巴布剂是一种新型的外用透皮贴剂，具有良好的发展前景，为进一步研究和开发提供依据。

巴布剂系指将药物提取物，药物与适宜的亲水性基质均匀后，涂布于布上制成的外用剂型。

该制剂是在一种古老的剂型——泥罨剂的基础上发展起来，20世纪70年代，首先在日本开发成功，已在欧美，日，韩等国大量应用。

1巴布剂基质研究根据《中国药典》2005版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质[1]有聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素钠、山梨醇、聚乙烯吡烷酮、聚乙烯醇、明胶、甘油等。

巴布剂基质是水溶性高分子化合物或亲水性物质，对主药的作用有很大影响，一般由以下材料组成。

黏着剂黏着剂有天然高分子聚合物，半合成和合成高分子聚合物三大类，是巴布剂膏体产生粘性的主要物质。

常用的黏着剂有明胶、甲基纤维素、藻酸钠、西黄蓍胶、玉米淀粉、羟甲基纤维素及其钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PV A)聚乙烯吡洛烷酮(PVP)等[7]，其中最常用的有明胶CMC?Na，PV A，一般用量为%～50%，最好为5%～25%。

保湿剂为改善巴布剂基质的稠度，避免贴敷后膏面干燥而竭诚硬膜，常加入巴布剂使巴布剂具有适当的稠度，保湿剂也可防止胶粘剂凝胶基质中水分的挥发，使含湿量在贮藏和使用中保持恒定，因为水分挥发会影响药物的释放速度。

所以巴布剂的含水量在很大程度上决定基质的黏着性，赋形剂、释放度的好坏。

保湿的范围为1%～70%，最好为10%～60%[3]因此解决保湿性是巴布剂制剂中的关键之一，常用的保湿剂有甘油、丙二酸、山梨醇、聚已二醇等，有时也可用其混合物。

填充剂填充剂是巴布剂成型的关键，用量一般在粘性基质的20%以上。

常用的填充剂有高岭土、氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙、皂土、二氧化钛等。

巴布膏剂的药剂学研究新进展

巴布膏剂的药剂学研究新进展（综述）【摘要】目的：提高贴剂的药效，降低不良反应。

定义：系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的帖膏剂。

优点：巴布膏特有的透气性和耐汗性，使得它对皮肤的刺激性降到了最低【1】，因此，对于传统膏剂过敏的患者，均可放心使用巴布有剂。

结论：中药巴布膏剂是目前中药复方外用制剂的研发热点，具有更广阔的空间。

【关键词】巴布膏剂优点新进展巴布膏剂是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，20世纪80年代引入我国。

由于设备、基质材料短缺，加之制剂普遍存在黏弹性不够、稳定性差等问题，多年来一直没有得到发展。

中国中医科学院中药研究所经过十余年坚持不懈的努力，通过对中药巴布膏剂基质及其制备工艺深入系统的研究，解决了上述技术难题，取得令人满意的成果。

1 巴布膏剂的特点1.1巴布膏剂的组成巴布膏剂的基质主要由粘着剂、赋形剂、保湿剂和透皮吸收促进剂组成。

粘着剂是巴布膏剂产生粘性的主要物质。

一类为压敏材料：主要有聚异丁烯，聚醋酸乙烯等；另一类为高分子材料：主要有玉米淀粉，海藻酸钠等。

赋形剂主要有微粉硅胶、碳酸钙、硅藻土等。

保湿剂主要有聚乙二醇、甘油、山梨醇、丙二醇等。

透皮吸收促进剂主要有氮酮、丙二醇以及薄荷油等中药挥发油。

1.2 巴布膏剂的结构背衬层：主要起膏体的载体作用。

国外多采用无纱布，特点是用于关节处，不会影响关节的自由活动；膏体层：即基质和主药部分，在贴敷中产生一定的粘附性使之与皮肤紧密接触，以达到治疗的目粘纸、塑料薄膜、硬质纱布等。

1.3 巴布膏剂的优点1.3.1 储药量大：巴布膏基质的含有高达40%~70%的水分，与水溶性、脂溶性药物相溶性好，载药量大。

如复方白介质【2】，1.3.2 易吸收：巴布膏剂较橡胶膏剂更易使皮肤角质层软化，有利于药物的透皮吸收。

巴布膏剂含40%~70%的水分，能够使皮肤角质层细胞水化膨胀，有利于药物的透皮吸收。

1.3.3 敷贴舒适：透气、揭下无疼痛感、皮肤无残留、接触汗液不发粘（交联型）。

中药巴布剂现状与展望

中药巴布剂现状与展望
潘扬;金勇群
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】2005(013)005
【摘要】巴布剂是在一种类似糊剂的古老的剂型——泥罨剂的基础上发展起来的，与泥罨剂共有一个拉丁学名——Cataplasma。

巴布剂一般可分为泥状和定型的两类，泥状巴布剂与传统的泥罨剂相似，属于软膏剂。

这里所述巴布剂特指定型巴布剂，其外观与橡胶硬膏相近，属于硬膏剂。

巴布剂20世纪70年代首先在日本出现，日本药局方第11改正版对巴布剂作了明确的规定；在我国直至1994年才对
这一剂型作了简单的介绍，《中国药典》2000年版一部制剂通则项下增加了巴布剂剂型。

【总页数】3页(P36-38)
【作者】潘扬;金勇群
【作者单位】南京中医药大学药学院,南京,210029;南京中医药大学药学院,南
京,210029
【正文语种】中文
【中图分类】R944.2+1
【相关文献】
1.中药巴布剂的研究概况与展望 [J], 王法龙;庞保珍;庞清洋;庞慧卿
2.中药巴布剂研究现状分析及展望 [J], 刘淑芝
3.国内巴布剂的研究现状及展望 [J], 崔秀华;崔淑芹;张艳;崔元勇;张翠芳
4.中药巴布剂的研究现状与展望 [J], 李光华
5.中药巴布剂的研究进展及展望 [J], 林新文;左亚杰
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