异维A酸胶丸联合百癣夏塔热片治疗中重度寻常型痤疮临床疗效观察

异维A酸胶丸联合百癣夏塔热片治疗中重度寻常型痤疮临床疗效观

察

目的：探讨异维A酸胶丸联合百癣夏塔热片治疗中重度寻常型痤疮的临床效果。方法：采用随机、平行、对照的临床试验，将78例受试对象随机分为对照组和治疗组；对照组30例常规使用异维A酸胶丸口服治疗，治疗组48例在上述治疗基础上联合百癣夏塔热片治疗，两组均外用克林霉素凝胶和0.025%迪维霜。疗程为6周，结束后观察疗效。结果：治疗组总有效率为89.58％，痊愈率为62.50％；对照组总有效率为66.67％，痊愈率为40.00％，两组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：异维A酸胶丸联合百癣夏塔热片治疗中重度寻常型痤疮有较好的疗效，值得临床使用。

[Abstract] Objective: To observe clinical efficacy of isotretinoin soft capsules combined with Baixuan Xiatare tablets in the treatment of acne vulgaris in moderate and severe degree. Methods: A randomized paralled controlled clinical study was pefrormed in 78 patients with acne vulgaris in moderate and severe degree who were randomly divided into control group of 30 cases and treatment group of 48 cases. The control group was treated with routine drugs isotretinoin soft capsules, treatment group received routine theraps and Baixuan Xiatare tablets, both groups were treated with clindamycin phosphate gel and 0.025% all-trans retinoic acids cream. Measured and compared with two groups after 6 weeks. Results：There was significant difference(P＜0.05) between two groups in total effective rate (89.58% in treatment group and 66.67% in control group) and total cure rate (62.50% in treatment group and 40.00% in control group). Conclusion: Isotretinoin soft capsules combined with Baixuan Xiatare tablets in treating acne vulgaris in Moderate and severe Degree has reliable effect and it is worthwhile to be recommended for clinical use.

[Key words] Acne vulgaris; Isotretinoin; Baixuan Xiatare tablets; Chinese medicine

寻常型痤疮（acne vulgaris，A V）是青春期常见的一种毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于面部、胸部和背部。对本病的治疗方法虽然较多，但其效果并不令人满意，尤其是中重度寻常型痤疮皮损多为脓疱、结节、囊肿，故在临床上治疗起来也比较困难，对患者在社交、心理、情绪等方面的影响较大。本院在应用异维A酸胶丸等西药治疗中重度寻常型痤疮的基础上，联合使用了百癣夏塔热片，经临床观察，笔者认为中西医结合治疗中重度寻常型痤疮优于单纯西药治疗。现将结果总结如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年10月～2010年8月期间在本院门诊部诊断为寻常型痤疮患者，所有病例均具有典型的中重度寻常型痤疮[1]的临床表现。大多曾接受过各种药物（包括抗生素、抗雄激素类、抗皮脂分泌、角质溶解性药物）等治疗，效果均不满意。其皮损表现均有程度不同的丘疹、结节、脓疮、囊肿及窦道等中重度寻常型痤疮的典型特征，以面部、颌部、颈部、前胸和背部为主，病程3个月～6年。将患者随机分为治疗组和对照组。剔除中途退出和失访者后，实际完成本次试验的患者共78例，其中，治疗组48例，男26例，女22例，年龄18～34岁，平均23.1岁；对照组30例，男17例，女13例，年龄18～32岁，平均23.7岁。两组患者的年龄、性别、病期和痤疮的严重程度均差异无统计学意义，具有可比性。对育龄期妇女嘱其在服药期间及停药后3个月严格避孕。排除标准：妊娠期和哺乳期妇女，患心、肝、肾功能不全者或系统性疾病、对维甲酸类药物或克林霉素过敏者；以及治疗前2周内使用其他口服或外用治疗痤疮药物者。治疗过程中因不良反应终止治疗的患者不作疗效统计，但统计不良反应。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法①对照组：口服克林霉素胶囊150 mg，每日3次，连用4周；维生素B6片20 mg，每日3次，连服4周；异维A酸胶丸每次20 mg，2次／d，用药4周后改为每次10 mg，3次／d，连服8周。外用药：克林霉素凝胶每日3次涂患处、0.025%迪维霜晚上睡前外用。②治疗组：在上述治疗基础上加用百癣夏塔热片，每日3次，每次2~5片，连用6周。

所有患者均不内服或外用其他治疗痤疮的药物。对面部较大、较成熟的脓疱、囊肿，消毒后用消毒针头将其顶部刺破，清除脂性、脓性分泌物，每周1次；服药期间忌食甜、辣、酒、高脂类食物。嘱患者于4、8周后复诊。同时观察并记录疗效及副作用，治疗前后观察血、尿常规及肝功能。疗程结束后判定疗效。

1.2.2疗效判断标准记录治疗前后面部皮损数、炎性皮损数，并计算改善程度。皮损改善程度=（治疗前炎性皮损数-治疗后炎性皮损数）／治疗前炎性皮损数×100％。痊愈：炎性皮损数减少≥90％；显效：炎性皮损数减少70％～89％；有效：炎性皮损数减少30％～69％；无效：炎性皮损数减少<30％或加重[2]。总有效率=（痊愈例数+显效例数）／总病例数×100％。治愈率=痊愈例数／总例数×100％。

1.2.3 统计学方法所得数据用SPSS 11.0软件分析，采用χ2检验。

2 结果

2.1两组疗效比较

结果见表1。治疗组总有效率为89.58％，治愈率为62.50％；对照组总有效率为66.67％，治愈率为40.00％，两组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组炎性皮损数及总皮损数的改善情况