板蓝根颗粒工艺规程完整

1．产品名称及剂型??????????????????????????3

2．产品概述?????????????????????????????3

3．处方和依据?????????????????????????????3

4．生产工艺流程图???????????????????????????3

5．生产操作过程及工艺条件???????????????????????5

6．工序质量监控????????????????????????????6

7．原辅料、包装材料、中间体、成品质量标准????????????????7

8．消耗定额及物料平衡?????????????????????????7 9．主要设备一览表??????????????????????????8 10．工艺卫生要求???????????????????????????9 11．技术安全及劳动保护????????????????????????9 12．劳动组织、定岗定员、生产周期???????????????????10 13．环境保护?????????????????????????????11

14．附录

1. 产品名称及剂型

1.1. 产品名称：板蓝根颗粒

产品剂型：颗粒剂

2. 产品概述:

2.1. 品名：板蓝根颗粒

2.2. 产品特点：

2.2.1. 性状：本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜、微苦。

2.2.2. 功能主治：清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛。

2.2.

3. 用法用量：开水冲服，一次5～10g ，一日3～4 次。

2.2.4. 规格：每袋装10 克或5 克。

2.2.5. 包装规格：20 袋/包×80 包/箱。贮藏：密封保存。有效期：2 年

3. 处方和依据

原辅料名称基准处方量（g ）批生产处方量（㎏）1板蓝根1400910

2合计1400910

处方说明：

基准处方产量：210-252g 左右（为1000g 颗粒所用的清膏量）批生产处方产量：136-163kg 左右（为650kg 颗粒所用的清膏量）

原辅料名称基准处方量（g ）批生产处方量（㎏）

板蓝根清膏210-252137-164 1

蔗糖720468 2

糊精15098 3

合计（清膏以理论折干量计算）1000650

处方说明：

基准处方理论产量：100 袋（1000g 颗粒）批生产处方理论产量：65000 袋（650kg 颗粒）

3.3 处方依据：《中国药典》2010 年版一部

3.4 批准文号：国药准字Z34020384

4. 生产工艺流程图

4.1 提取工艺流程图

次2h ，第二次1h ）

第

4.2 制剂工艺流程图

D 级洁净区外包装区为一般生产区

物料工序检验入库

5. 生产操作过程及工艺条件 5.1 药材炮制

5.1.1 板蓝根：取原药材，除去杂质，洗净，切断，干燥，筛去碎屑

浸膏