质量体系自查报告编写指南说明报告试验test
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告自查日期:2022年10月1日编写单位:XXX公司编写人:XXX一、引言本报告旨在对XXX公司的质量管理体系进行自查,并总结自查发现的问题和改进措施。
通过这次自查,我们深入了解了质量管理体系的运行情况,发现了一些潜在的问题,并针对这些问题提出了相应的改进方案,以不断提升我们的产品和服务质量。
二、质量管理体系自查情况1. 质量政策和目标我们对质量政策和目标进行了全面的检查,确保其与公司的战略目标一致且具体明确。
我们发现目前质量目标的制定存在一定模糊性,需要对其具体性和可衡量性进行进一步的优化。
2. 组织结构和资源我们审查了公司的质量管理组织结构,并核实了相关部门的职责和人员配备情况。
自查结果显示,团队之间的沟通和协作还有待加强,我们计划通过定期组织交流会议和培训活动来改善这一状况。
3. 文件管理在文件管理方面,我们对各类质量管理文件进行了检查,包括标准操作程序、作业指导书等。
我们发现一些文件的更新不及时,存在版本不统一的问题,因此我们将加强对文件的维护和更新,确保其与实际操作的一致性。
4. 过程控制和改进我们重点关注了产品设计和生产过程的控制和改进情况。
通过自查,我们发现某些生产线上存在一些潜在的质量问题,建议加强对生产过程的监控和记录,并及时分析并改进出现的问题。
5. 客户满意度调查为了了解客户对我们产品和服务的满意度,我们进行了客户满意度调查。
结果显示客户普遍对我们的产品质量和服务态度较为满意,但仍有一些问题需要进一步改进。
我们将制定客户关怀计划,加强与客户的沟通和反馈机制,以提升客户满意度。
6. 内部审核和管理评审我们对公司的内部审核和管理评审进行了审查,确保其有效性和及时性。
我们发现一些内部审核的程序和评审计划未按时执行,我们将加强对相关人员的培训,并建立更严格的内部审核和评审制度。
三、改进措施基于自查结果,我们提出了以下改进措施:1. 优化质量目标:明确质量目标的具体内容和衡量指标,并与公司战略目标紧密对接,确保目标的可行性和可衡量性。
质量管理体系运行情况自查报告参考
XXX中心质量管理体系运行情况自查报告XXX局:为加强资质认定实验室监督管理,确保其持续符合法定条件要求,按照《XXX》、《XXX条例》认真开展了质量管理体系运行情况自查工作。
自查的范围是:质量管理体系是否满足XXX现行工作要求且持续运行有效性。
现将自查情况汇报如下:一、组织领导我单位以中心最高管理者为组长,技术负责人、质量负责人副组长、业务科室负责人为成员的自查小组,按照质量管理体系可能存在的问题召开了专门会议,明确目标、落实责任。
会上,就检查内容进行了细化、分工,做到了责任到人。
同时,针对本中心的基本情况和检测能力,对照标准进行了自查。
二、自查情况1.法律地位和法律责任追溯关系情况查看本中心社会统一代码证,事业法人为XXX,有效期截至XXX 年XXX月XXX日,社会统一代码为:XXX2. 资质认定证书是否在有效期限情况中心于XXX年XXX月XXX日通过省质监局资质认定,证书编号为XXX,有效期至XXX年XXX月XXX日。
3.是否存在超出资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果的行为情况本中心检验XXX报告XXX检测项目为XXX项,均为资质认定核准项目。
4是否存在伪造检测数据或结果的行为情况中心出具检测数据和结果公正、客观、准确,不存在伪造、虚假数据和结果的行为。
5检验报告是否正确加盖与资质认定证书标明实验室名称一致的单位公章或经本单位批准使用的“××(实验室名称)检验(测)报告专用章”情况查××年所有××份检验报告,检验报告均能正确加盖与资质认定证书标明实验室名称一致的单位公章“××”。
6检验(测)报告是否由考核确认的授权签字人批准签字查××年××份检测报告,授权签字人均由通过省质量技术监督局考核的××批准签字。
7建立公正检验措施,建立有申诉、投诉处理机制,完善社会监督机制情况本中心已建立公正检验措施、建立有完善的投诉、申诉处理程序。
质量管理体系运行情况的自查报告
质量管理体系运行情况的自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系的运行情况进行自查,并总结与评估体系的有效性和改进的必要性。
2. 自查内容自查的内容包括但不限于以下几个方面:- 质量目标的制定与达成情况- 质量管理体系文件的完备性和准确性- 相关流程和程序的执行情况- 内部审核和管理评审的进行情况- 问题和事故的处理情况- 有效的纠正和预防措施的实施情况- 客户投诉和反馈的收集和处理情况3. 自查结果基于以上自查内容,我们得出以下结论:3.1 质量目标的制定与达成情况质量目标的制定与达成情况良好。
所有质量目标都已被设定,并且在规定的时间内被达到或超过了预期。
3.2 质量管理体系文件的完备性和准确性质量管理体系文件的完备性和准确性需要进一步的改进。
3.3 相关流程和程序的执行情况大部分相关流程和程序的执行情况良好,但个别流程和程序的执行存在一些问题,需要加强。
3.4 内部审核和管理评审的进行情况内部审核和管理评审的进行情况良好,发现和处理了一些潜在问题和机会。
3.5 问题和事故的处理情况问题和事故的处理情况良好,针对各种问题和事故及时采取了相应的纠正和预防措施。
3.6 有效的纠正和预防措施的实施情况有效的纠正和预防措施得到了及时实施,对质量管理体系的改进起到了积极的作用。
3.7 客户投诉和反馈的收集和处理情况客户投诉和反馈的收集和处理情况良好,对客户的要求和意见及时进行了处理和回应。
4. 改进建议基于自查结果,我们提出以下改进建议:- 完善质量管理体系文件,确保准确性和完备性;- 加强相关流程和程序的执行,特别是针对存在问题的流程和程序进行改进;- 继续加强内部审核和管理评审,及时发现和处理问题;- 持续改进纠正和预防措施的实施效果,确保有效性;- 继续加强客户投诉和反馈的收集和处理,积极回应客户的需求和意见。
5. 结论通过本次自查,我们对质量管理体系的运行情况有了全面的了解,并提出了相应的改进建议。
质量管理体系运行情况自查报告
质量管理体系运行情况自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系(Quality Management System,以下简称QMS)的运行情况进行自查和总结,以确保其有效性和符合相关要求。
2. 自查内容针对QMS的运行情况进行了全面的自查,包括以下方面:- 人员培训和管理- 文件和记录管理- 流程和程序的执行和控制- 内部审核和管理评审- 不符合和纠正措施的处理3. 自查结果根据自查情况的总结和分析,以下是对各方面的运行情况进行的评估:3.1 人员培训和管理- 人员培训计划得到了有效执行,所有相关员工均接受了必要的培训,并且符合相关要求。
- 人员的能力和素质得到了有效的管理和提升,人员的责任和意识也得到了充分的培养和激发。
3.2 文件和记录管理- 文件和记录的编制、审查、批准和发布等环节得到了有效的控制和管理。
- 相关的文件和记录得到了及时的更新和修订,确保其有效性和适用性。
3.3 流程和程序的执行和控制- QMS中规定的各项流程和程序得到了有效执行和控制。
- 相关的工作指导和工作指示得到了准确的传达和执行,确保工作的顺利进行和质量的可控。
3.4 内部审核和管理评审- 内部审核工作得到了有效的组织和实施。
- 管理评审的过程和结果得到了适当的沟通和反馈,以推动持续改进和性能提升。
3.5 不符合和纠正措施的处理- 不符合控制和纠正措施的处理得到了有效的执行和跟踪。
- 相关的问题和改进提案得到了及时的处理和解决,确保问题不再出现或得到有效控制。
4. 结论在本次自查中,质量管理体系的运行情况良好,符合相关要求,并且能够持续改进和提升。
5. 建议基于自查结果的分析和总结,对QMS的改进和优化提出以下几点建议:- 进一步加强人员培训的管理,提升员工的质量意识和技能水平。
- 完善文件和记录管理的流程和控制,确保相关资料的准确性和时效性。
- 加强对流程和程序执行的监控和评估,及时发现和纠正问题。
- 加强内部审核和管理评审的规范和有效性,推动持续改进和质量提升。
质量管理体系自查报告(共6篇)
质量管理体系自查报告(共6篇)质量管理体系自查报告(共6篇)第1篇质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据医疗器械监督管理条例对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。
一.产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查;本公司依据医疗器械监督管理条例.ISO9001质量管理体系要求.ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规都是要求.医疗器械监督管理条例.医疗器械生产监督管理办法.医疗器械生产质量管理规范和MDD93/42/EEC医疗器械欧盟指令建立质量管理体系,并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1做好标识管理,便于产品质量追溯仓库人员负责对库内采购的原材料.外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料.在制品.外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间.仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括原材料名称.产地.供应商.数量.规格.批次等,1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。
1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”.“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号.生产日期.实效日期.产品数量.产品类型等标识。
新版质量管理体系认证自查报告
新版质量管理体系认证自查报告1. 测试结果经过对新版质量管理体系进行自查,我们得出以下测试结果:- 测试1:新版质量管理体系的核心流程被正确实施,每个流程都能够按照规定的要求进行操作。
- 测试2:各部门中的员工已经熟悉并应用了新版质量管理体系的相关流程和规定。
- 测试3:新版质量管理体系中的重点控制点得到了有效的控制,并且质量管理指标得到了持续的改善。
- 测试4:新版质量管理体系已经与现有的业务流程进行了有效整合,流程之间的协同工作得到了顺利实现。
2. 问题及改进措施在自查过程中,我们也发现了一些问题,并制定了相应的改进措施:- 问题1:部分员工对新版质量管理体系的要求仍然存在理解偏差。
改进措施:加强培训,确保员工对体系要求有清晰的理解。
- 问题2:某些流程中的记录不够详细和完整。
改进措施:完善相关流程的记录模板,加强对流程记录的监督和审查。
- 问题3:某些流程中存在一些重复和冗余的环节。
改进措施:精简流程,优化流程设计,提高工作效率。
- 问题4:部分质量管理指标的统计和分析工作尚未做到实时和准确。
改进措施:引入自动化系统,实现指标数据的实时统计和分析。
3. 自查结论根据以上测试结果和问题改进措施,我们得出以下自查结论:- 新版质量管理体系在核心流程的实施方面运行良好。
- 部分员工对体系要求的理解有待进一步改善。
- 流程记录的完善和流程优化是我们需要着重关注的方向。
- 引入自动化系统可以提高质量管理指标的实时统计和分析能力。
我们将根据自查结果,及时采取改进措施,确保新版质量管理体系的持续改善和有效运行。
以上报告为自查结果,供参考使用。
质量管理体系自查报告编写指南
医疗器材生产公司质量管理系统年度自查报告编写指南依据《医疗器材监察管理条例》《医疗器材生产监察管理方法》的规定,医疗器材生产公司依照《医疗器材生产质量管理规范》及有关附录的要求,展开医疗器材生产公司质量管理系统年度自查工作,编写并上报质量管理系统年度自查报告,质量管理系统年度自查报告起码包含以下内容:一、综述(一)生产活动基本状况:包含年度医疗器材产品生产的品种、注册证号或存案号以及数目(包含拜托或受托生产),未生产的医疗器材品种及未生产原由。
(二)管理承诺的落真相况:包含对公司负责人(最高管理者)履职状况评论,管理者代表系统职责的落真相况评论。
对证量目标的达成、产品的质量等方面进行综合评论。
二、年度重要改正状况(一)质量系统组织机构变化状况:包含公司负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化状况。
(二)生产、查验环境变化状况:对生产、查验地区波及地点、布局、设备等主要变化的,详述有关状况以及所采纳的控制举措。
(三)产品生产工艺流程及生产、查验设备变化状况:关于重点工序、特别过程重要参数发生变化的,能否从头进行考证和确认。
(四)重要供给商变化状况:关于特别采买物件主要物料、重点物料等重要的供给商发生变化的,应详述有关状况以及所采纳的控制举措。
三、年度质量管理系统运转状况(一)人员培训和管理状况:包含对从事影响产质量量工作的有关人员展开的各种培训和查核状况以及对培训成效评论的描绘。
(二)生产管理和质量控制状况:一是主要生产设备、工艺装备和查验仪器等设备设备的报废更新、保护养护、检定校准状况;二是重点生产设备设备、生产条件的考证状况。
三是生产、查验等过程记录的归档整理状况。
四是拜托生产行为状况及实行管理的描绘,包含拜托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和拜托查验的管理(若有)等方面。
(三)产品设计改正状况:关于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计改正,应付设计的改正、评审、考证及确认进行描绘,包含对设计改正后产品能否切合有关法例要求的说明,如产品设计改正后需执行注册手续,应说明有关注册状况。
质量管理体系自查报告(通用12篇)
质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告(通用12篇)时间是悄无声息的,转眼间,岁月匆匆,一段时间的的工作告一段落了,回顾这段时间的工作,取得了成绩,也存在着问题,是时候认真地做好自查报告了。
你还在为写自查报告而苦恼吗?以下是小编帮大家整理的质量管理体系自查报告,希望对大家有所帮助。
质量管理体系自查报告篇1按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年x月x日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:一、药品生产质量管理规范(GMP)标准执行情况1、关键岗位人员根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。
按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。
车间生产人员均为初中以上文化,质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。
公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。
对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。
以确保产品质量。
2、质量管理部门质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。
并实行质量受权人制度,质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。
本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。
不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。
具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告引言质量管理体系是企业确保产品和服务质量的重要手段,其有效的运转可以为企业带来良好的声誉、高质量的产品和服务,帮助企业在市场中获得更大的收益和竞争优势。
为了有效地运转质量管理体系,企业需要定期开展自查活动,查找和排除质量管理体系存在的问题和不足,以便及时修正和提升体系的有效性和可持续性。
本文将针对某企业质量管理体系的自查情况进行分析和总结,并就今后该企业的质量管理体系建设提出改进建议。
自查情况分析本次质量管理体系自查活动覆盖了该企业的全部职能部门和质量管理体系相关的所有要求,其中主要包括如下内容:一、质量管理手册和各部门质量手册的编制、审查和更新情况。
二、质量计划、质量目标、质量评审和质量文件控制的状态和有效性。
三、质量培训、质量检验和检测设备的管理和维护情况。
四、内部审核程序和审核记录、班组长例会、管理评审会议的有效性和实施情况。
五、不符合品的处理、持续改进和客户投诉、回访的情况和跟踪措施。
通过对各项自查内容的详细检查和测评,我们发现该企业质量管理体系存在以下几方面问题和不足:1、质量管理手册和各部门质量手册的编制和更新不够及时、有效,对实际业务覆盖不全面。
2、质量计划、质量目标、质量评审和质量文件控制的建立和推行不够规范,缺乏有效的跟进和评估措施。
3、质量培训和检测设备的管理和维护缺乏标准化流程和完善的记录、统计和分析措施。
4、内部审核程序和审核记录不够完善和标准化,审核人员缺乏培训和工作经验,审核时间和频次不够充足和合理。
5、持续改进和客户回访、投诉处理等方面的管理和跟踪措施不够严谨和规范,问题解决效率和客户满意度有待提高。
改进建议为了进一步提升该企业的质量管理水平和质量管理体系的有效性和可持续性,我们建议从以下几个方面进行改进:1、加强质量管理手册和质量手册的编撰和更新,尽量覆盖实际业务中的所有要求和规定,并建立有效的监控和评估机制,及时发现和解决存在的问题和不足。
质量管理体系运行自查报告(共5篇)
质量管理体系运行自查报告(共5篇)第1篇:质量体系运行自查报告质量体系运行自查报告-------技术科为了认真贯彻执行ISO9001质量体系运行标准,确保体系正常运行。
特材公司技术科对质量体系运行情况进行了自查。
通过ISO9001质量体系认证,技术科在各方面都严格按认证要求执行,在质量管理、产品加工精度等方面较以前都有了较大的提高。
对下发的工艺标准、程序及图纸等相关的技术资料,都严格按认证要求执行,确保无记录不下发,做到有据可查。
产品质量是企业的生命,对各道检测工序,技术科都下发严格的检测标准,质检人员必须严格按标准进行检验,加工工艺及加工程序必须确保正确无误。
针对这一情况,技术科在内部实行加工程序及工艺内部审核制度,不经审核不得下发。
我们一直都严格按这个标准执行。
后经对各月质量目标分析,工艺及加工程序正确率均达到100%,确保了产品加工标准的正确无误。
为了确保发出产品不漏工序,实行工艺流转卡制度,上道工序不合格或未加工完毕,严禁转入下道工序。
改变了以前加工产品在中间过程的无序现象。
为了服务好生产,针对当天布置的生产任务,立即下发工艺方案及加工程序,确保不耽误生产;对于产品在加工过程中出现的突发性问题,技术人员立即到现场进行解决,确保生产正常运行。
市场反馈的信息,主要问题是铜板组装后的角缝问题及板面光洁度问题。
通过电话或派出人员到市场服务,及时处理,确保顾客满意度达91%以上。
技术科2008年1月第2篇:质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结1.职责不清车轮转部门职责、岗位职责、人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。
2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。
3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性,随意根据各类不同的需要而定制(不是“制定”)或更改有“弹性”的目标,缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理,制定有用、可行、能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际、全面、有效的考核。
企业质量管理体系自查报告
企业质量管理体系自查报告一、引言质量是企业的生命线,保持和提高产品质量是企业长期发展的关键。
为了确保企业质量管理体系的持续有效运行,我们进行了一次全面的自查,并制作了本报告。
通过此报告,我们将总结当前质量管理体系的情况,提出存在的问题和改进方案,以期提高企业的产品质量和市场竞争力。
二、质量管理体系现状评估1.质量目标与策略我们的质量目标和策略明确,与企业发展战略相一致。
通过向员工传递质量意识,激励其积极参与质量管理活动,我们取得了一定的成果。
2.质量流程和程序我们有清晰的质量流程和程序,覆盖了从原材料采购到产品出货的全过程,确保产品质量的可控性和可追溯性。
3.质量管理档案管理质量管理档案的建立和管理较为完善,重要信息得到了及时记录和保存,且能够被合适的人员访问和使用。
4.内外部沟通与协作我们与供应商、客户之间的沟通与协作良好,能够及时处理和反馈问题,并与他们共同解决质量相关的难题。
5.质量绩效评估我们制定了一套完整的质量绩效评估体系,通过评估和考核员工,不断激励他们提高工作质量和效率。
三、存在的问题1.内部沟通不畅虽然我们与供应商和客户之间的沟通良好,但内部沟通方面存在问题。
部门之间信息共享较少,导致资源浪费和工作效率低下。
2.人员培训不足部分员工缺乏必要的专业知识和技能培训,影响了工作质量和效率。
我们应加大培训力度,提高员工整体素质。
3.设备维护不及时生产设备维护不及时,存在一些设备故障未及时发现和修复的情况。
这可能导致产品质量问题,我们需要建立更完善的设备维护管理机制。
四、改进方案1.加强内部沟通加强部门之间的信息共享和沟通,及时解决问题,提高工作效率。
同时,建立跨部门的沟通机制,促进协同工作。
2.完善培训体系制定完善的培训计划,提供必要的培训资源,确保员工具备所需的专业知识和技能。
加强对员工的内部和外部培训,提高整体素质。
3.建立设备维护管理机制制定设备维护计划,并落实到位,确保设备的日常维护和定期检修。
质量体系自检自查报告
质量体系自检自查报告最高管理者、管理者代表:今年我车间认真总结不足,积极配合技术质量部,踊跃参加了质量手册及其他作业文件的修改,并取得了很好的效果。
车间认真学习新的质量手册及程序文件,参加了质量手册及贯标考试,并依据手册及文件要求修订了车间的各项作业文件,现将具体工作做一汇报:一、车间根据机发〔2006〕08号文件制定了车间的质量工作计划;1.树立“质量第一”的思想,以质量求安全、求市求效益,不断改进产品质量和服务质量;坚持“以顾客为关注焦点”的质量理念,建立健全质量体系。
2.2006年我车间质量目标为:1、常规产品成品及零件的合格率达98.5%,在今后三年内每年递增0.5%。
3、做好用户服务,保证顾客满意,每月做一次工序互访,对不满意项及时整改。
4、开发新产品总体达到一次成功。
二、我车间依据程序文件和作业文件做好过程控制,不断健全文件化的质量体系,依据机发〔2006〕03和机发〔2006〕29号文件依次修订了车间的《产品实物质量奖惩条例》,和制定了《产品质量责任追究制》。
车间产品质量考核奖罚分明,对废品、不良品的考核,依据文件要求,奖罚都落实到个人并且及时加强培训。
这使车间产品质量有了很大的改善,得到了技术质量部的认可和好评。
三、为了更好的完善质量体系,车间5月份进行了全体职工的“改善实物质量水平提升车间产品质量形象的大讨论”活动,及时了解了车间各个岗位上质量管理方面的不足以及影响产品质量的因素。
这使车间质量管理有了明确的方向和准确性。
进一步完善了车间质量管理体系。
四、车间开展质量工作宣传活动,如;横幅、板报、投稿、座谈会等形式加强产品质量的重视。
加强车间职工现场培训,增加职工的质量意识,让每个职工都认识质量、重视质量、创造质量。
车间每周进行一次质量抽检活动,奖罚分明,增强职工的积极性。
对重点产品或工艺复杂以及新产品开发要技术人员跟班指导以及质量把关。
五、在本年度的贯标内部审核和外部审核当中,我车间的质量管理体系得到了很好的展现及进一步改善的机会。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告「篇一」质量方针、目标的实施情况及质量体系运行报告公司自20xx年4月公司通过了GB/T 19001—20xx标准认证后已一年,通过一年的运行,实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。
一年以来,公司实施了一次内审和一次管理评审。
健全了自我完善机制,实现了持续改进。
现将一年多来质量体系运行情况报告如下:一、质量方针和各部门质量目标执行情况:由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。
公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。
经过一年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。
至今为止,公司质量目标已基本实现。
合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95 %以上,各部门质量指标也圆满完成,并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况一年来,根据公司实际情况,对体系文件做了适当修改,使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神,全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度,做到分工明确,奖惩严明。
三、纠正、预防措施的实施情况对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析,制定纠正措施,并得到了有效实施。
今年7月公司进行了本年度内审,内审中共开具项不合格报告,但是均不一般不合格项。
四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作,以满足规定的要求。
具体做了如下工作:1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,操作工人的技能达到加工工艺要求,我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训,对公司职工进行规范化管理。
质量自查报告
质量自查报告质量自查报告尊敬的领导:我根据贵公司的质量管理要求,对我所负责的工作进行了自查,现将自查结果报告如下:首先,我对质量目标的实现情况进行了评估。
经过综合分析,我认为我们团队在质量目标的达成上存在一些不足之处。
具体表现在:部分工作流程不够规范,导致出现了一些质量问题;部分员工对质量管理意识较弱,存在敷衍塞责的情况。
为了改进这些问题,我打算制定一系列的改进措施,如加强员工培训,推行标准化工作程序等。
其次,我对我们的产品质量进行了评估。
通过检查样品和客户反馈,我发现了一些问题。
主要表现为:部分产品存在外观缺陷,对于特殊要求的客户需求未能完全满足。
为了解决这些问题,我打算对生产工艺进行优化,加强产品质量控制,并与客户进行沟通,了解其需求。
此外,我还对我们的服务质量进行了评估。
通过客户投诉和满意度调查,我发现我们的服务质量存在一些问题。
主要表现为:部分员工服务态度不佳,处理问题效率不高。
为了提升服务质量,我计划加强员工服务技能培训,建立完善的客户反馈机制,并制定相应的奖惩措施。
最后,我对质量管理体系的运行情况进行了评估。
通过对文件和记录的审查,以及对部分员工的访谈,我发现我们的质量管理体系运行良好,但仍存在一些问题。
主要表现为:部分员工对质量管理体系的要求不够了解,执行不到位。
为了改进这一问题,我计划开展内部培训,并加强对质量管理体系的监督和评估。
综上所述,我在自查中发现了我们团队在质量目标、产品质量、服务质量和质量管理体系等方面存在的问题,并提出了相应的改进措施。
我将会紧密跟进并推行这些改进措施,以提升我所负责的工作质量。
特此报告。
自查人:xxx日期:xxxx年xx月xx日。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告一、引言质量管理体系是企业保证产品或服务质量的重要手段。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进,本报告对我公司的质量管理体系进行自查,并总结自查结果,提出改进建议。
二、质量方针与目标自查公司的质量方针是提供高质量的产品和满意的服务。
在自查过程中,我们评估了质量方针的有效性和员工对其的了解程度。
通过与员工交流和文件审查,我们发现大部分员工对质量方针存在一定的认知差异。
为了提高员工对质量方针的理解和贯彻,我们建议加强内部培训,定期组织员工会议,并通过内部通讯工具加强宣传。
质量目标是具体衡量和追踪质量管理体系绩效的指标。
我们对公司制定的质量目标进行了自查,并发现在一些关键部门的目标设定上存在不明确或不可量化的问题。
为了更好地追踪和评估目标的实现情况,我们建议制定具体可量化的目标,确保目标与业务发展保持一致。
三、质量手册和程序文件自查质量手册和程序文件是质量管理体系的基础文件,对应用程序和工作流程进行规范。
在本次自查中,我们对现行质量手册和程序文件进行了审查,并发现一些不符合最新标准或流程变更的问题。
为了保证文件的准确性和完整性,我们建议制定文件的变更控制程序,及时更新相关文件,同时加强员工对文件的培训和理解。
四、内部审核自查内部审核是质量管理体系的重要环节,用于发现问题和持续改进。
我们对过去一年的内部审核活动进行了自查,并评估了内部审核的执行情况和效果。
根据自查结果,我们发现一些内部审核报告缺乏具体的改进措施和跟踪情况。
为了提高内部审核的效果和实用性,我们建议加强内部审核员的培训,以提高其发现问题和提出改进建议的能力。
五、不合格品控制自查不合格品控制是质量管理体系中的重要环节,用于防止不良产品的流出。
在自查中,我们评估了不合格品控制程序的执行情况,并发现在不合格品评审和处理记录的及时性和准确性上存在一些问题。
为了加强不合格品控制,我们建议建立更加严格的记录和跟踪机制,并及时分析不合格品的原因,制定相应的纠正和预防措施。
质量管理自查报告 (2)
质量管理自查报告
尊敬的领导:
根据质量管理体系要求,我进行了质量管理自查,现将自查报告汇报如下:
一、质量责任
1. 项目负责人和部门负责人是否明确质量目标并组织实施?
2. 是否建立了质量责任制度并得到有效执行?
3. 是否建立了质量管理组织架构,各级人员是否具备相应技能和知识?
二、质量计划
1. 是否编制了质量计划,并按计划进行实施?
2. 是否制定了质量控制计划和质量检查计划?
三、过程控制
1. 是否建立了项目质量控制和过程控制机制?
2. 是否执行了规定的工艺和操作指导文件?
3. 是否对关键过程进行了监控和改进?
四、检验和验证
1. 是否建立了合格供应商的评价机制?
2. 是否开展了商品和服务的检验和验证?
3. 是否及时处理不合格品和客户投诉?
五、持续改进
1. 是否建立了质量问题的纠正和预防措施?
2. 是否开展了内部审核和管理评审活动?
3. 是否制定了质量改进计划并跟踪实施?
六、培训和教育
1. 是否建立了员工的培训计划?
2. 是否培训了员工的质量意识和质量技能?
3. 是否对员工进行了考核和培训评估?
以上是我的自查内容和结果,如果有不合格项,我将及时采取措施进行整改,并确保质量管理体系的有效运行。
谢谢!。
质量保证体系自查报告(共3篇)
质量保证体系自查报告(共3篇)质量管理第二七条质量控制流程,各施工队要做好每个施工控制过程,要把质量控制细化到每道工序和每个分项工程,其控制流程第二__条施工队工程质量管理,施工队必须具备有效的施工.安全资质和营业执照,必须执行合同中明确的质量职责和义务。
对所施工工程的技术交底书.作业指导书和质量保证措施要进行交底并签认。
加强现场管理,现场管理人员必须由技术人员或有经验的领工员担任。
第二__条项目经理部对各施工队的工程实行质量保证金制度,每次从计价款中扣除5的质保金,待工程交付运营两年后确保无任何质量问题的情况下予以返还3,工程运营五年后无任何质量问题返还2,各施工队所辖工程严禁违法分包.层层转包和以包代管。
第二章隐蔽工程检查制第三条工程在隐蔽前,经专业工程师自检,质检工程师预检合格后,再邀请监理工程师检查签证。
隐蔽工程检查证由施工技术人员填写,监理工程师现场签认。
各部门签认必须齐全才可作为计价原始资料及竣工资料保管。
第三章工程质量检查制度和汇报制度第三一条定期工程质量检查,经理部每月二五日,由项目副经理领导组织有关部门对工程质量进行质量大检查。
对检查中发现的不合格品(工序),应按不合格品控制程序进行处置。
第三二条工程质量汇报制,各施工队,每周五必须按时将本周内的施工情况及存在的质量问题向安质部书面汇报。
各施工队每月25日前必须将已完分项.分部工程评定情况汇总.每季末将已完单位工程质量评定表报安质部,项目部每季要写出书面质量工作总结报公司安质部。
第四章工程创优第三三条各施工队所辖工程开工前必须编制创优规划,单项工程必须编制质量保证措施或编制创优措施。
创优原则争取“开工必优.一次成优.管段全优”。
第三四条明确创优目标,落实质量职责1)各施工队制定创优规划,明确创优目标,划分创优职责,落实到人。
2)按照任务分工制定相应的工程创优措施和分期实施计划,落实任务,找准关键,确保质量全优。
3)施工队作业班组,要根据自己的创优任务,拟订项目工程具体的分项实施计划,责任到人,严格要求,全员保证,精益求精。
质量管理体系自查报告编写指南
医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:一、综述(一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。
(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。
对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。
(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。
(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。
三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。
四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。
(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。
质量自查报告
质量自查报告关于质量自查报告(通用5篇)时光匆匆,一段时间的工作已经结束了,回顾这一段时间存在的工作问题,不妨坐下来好好写写自查报告吧。
那么一般自查报告是怎么写的呢?以下是小编收集整理的关于质量自查报告(通用5篇),仅供参考,大家一起来看看吧。
质量自查报告1项目部在收到建设集团下发的〔20xx〕39号《关于组织开展十一月份质量检查考核的通知》的文件后,立即组织有关部门及各施工队学习了文件的精神及内容,依据文件要求的检查项目,我部重进行了认真的检查、排查工作,具体如下:1、质量管理体系建立情况树立了质量工作目标,即工程质量满足规范标准和顾客的要求;合同履约率达100%,工程项目一次交验合格率100%;顾客综合基本满意率达到90%以上,顾客综合满意率达到80%以上。
建立了质量管理体系,编制了《各级人员质量责任制度》、《质量管理组织机构》、《质量管理体系》等各项规章制度。
并对2013年的质量工作进行了目标分解,责任落实到个人。
2、质检员配备及持证上岗情况项目部质检员配备情况良好,满足项目需求。
进行岗位职责制。
质检员有较强的工作责任感和事业心,负责各分项工程的质量情况,分项工程验收时严格按照规范规定和设计要求进行质量控制。
对分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程记录图像资料。
3、工程实体质量、质量通病治理措施落实情况防波堤墙身采用带消浪孔沉箱结构,沉箱预制中的质量控制尤为重要。
沉箱预制出现的质量通病有面层砼出现蜂窝、麻面、气泡,分段时出现松顶等现象。
针对出现的问题,为加强质量控制,项目部进行了一系列的治理措施。
首先,查找原因:混凝土振捣不密实、原材质量差、现场砼易性差;拆模前强度未达到标准要求,水灰比太大、和易性差。
找出原因,便可对症下药,进行如下治理措施:1)控制原材料的质量。
水泥一般在入仓后3天,待水泥稳定后才用于施工,严格采用河砂,且为中粗砂,碎石采用两级陪,在夏季高温天气时搭设降温篷,控制砼的出机温度,严格控制粗骨料的碱性离子含量,饱水养护时间由过去的7天延长至14天,覆盖养护时间由过去的14天延长至28天。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
附件
医疗器械生产企业质量管理体系
年度自查报告编写指南
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
(一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。
(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。
对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采
取的控制措施。
(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。
(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。
三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。
四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。
(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。
是否采取了相应的风险管理措施及内容。
(四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。
(五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
(六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。
二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
(七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况;二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
(八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
(一)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
(二)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性
质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。
年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
(三)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
附件
医疗器械生产企业质量管理体系
年度自查报告编写指南
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
(一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。
(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。
对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、
管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。
(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。
(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。
三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。
四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。
(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预
期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。
是否采取了相应的风险管理措施及内容。
(四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。
(五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
(六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。
二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
(七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况;二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
(八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
(一)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
(二)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。
年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
(三)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。