代代花检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程

目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：

1、性状

取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：

为长卵圆形，长1.5～2cm，直径0.6～0.8cm。上部稍膨大，基部具花柄；花萼绿色，皱缩不平，基部连合，裂片5；花瓣5片，淡黄白色或灰黄色，顶端覆盖成覆瓦状，表面有纵纹；内有雄蕊数束，黄色；中心有雌蕊，呈棒状。子房倒卵形，暗绿色。质脆易碎。气香，味微苦。

2、检查

仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱等。

2.1水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，按下式计算即得。

W2－W3

供试品中的含水量（%）＝────────×100％

W2－W

W 称量瓶重（g）

W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）

W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）

本品含水量不得过13.0%。

2.2 二氧化硫残留量

取本品细粉10g置于两颈圆底烧瓶中，加水300－400ml和6mol/L盐酸10ml 连接分液漏斗，并导入氮气至瓶底，连接回流冷凝管，在冷凝管上部连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部。锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。加热圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约2分钟后开始用0.01mol/L的碘滴定液滴定，至蓝色持续20秒不消失，记录消耗的碘滴定液的ml数，并将滴定的结果用空白校正，记录消耗的碘滴定液ml 数。按下式计算即得：

供试品中二氧化硫残留量（mg/g）=(A-B)×C×0.032×1000/W

式中A为供试品消耗的滴定液的体积，ml

B为空白消耗的滴定液的体积，ml

C为滴定液的浓度，mol/L

D为供试品的重量，g

0.032为每1ml碘滴定液mol/L相当二氧化硫的重量，g

本品二氧化硫量不得过150mg/kg。