包装标签的设计、校对、审核及采购管理办法

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包装标签审核、校对工作管理制度

包装标签审核、校对工作管理制度

包装标签审核、校对工作管理制度第一章总则第一条为了加强包装标签的审核和校对工作,确保包装标签内容的准确性、合规性,提高产品质量,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有产品的包装标签审核和校对工作。

第三条包装标签审核、校对工作应当坚持严格把关、准确无误、及时高效的原则。

第四条包装标签审核、校对工作由公司质量管理部负责组织实施,相关部门和人员应当积极配合,共同做好包装标签的审核、校对工作。

第二章审核、校对内容第五条包装标签审核、校对内容包括:(一)产品名称、厂名、厂址、生产日期、保质期等基本信息是否准确、清晰、完整;(二)产品成分、营养含量、食用方法、贮存条件等描述是否真实、准确、科学;(三)产品认证、专利、奖项等荣誉信息是否真实、有效;(四)产品包装标签的格式、版面设计、颜色搭配等是否符合相关标准和规定;(五)其他应当审核、校对的内容。

第六条审核、校对工作应当在产品包装设计完成后、批量生产前完成。

第七条审核、校对工作应当采用逐项审核、校对的方法,确保每个环节、每个细节都准确无误。

第三章审核、校对程序第八条包装标签设计完成后,由设计人员向质量管理部提交审核申请。

第九条质量管理部收到审核申请后,应当在3个工作日内安排人员进行审核、校对。

第十条审核、校对人员应当认真审查包装标签内容,对存在的问题提出整改意见。

第十一条设计人员根据审核、校对意见进行整改,并将整改后的包装标签再次提交审核。

第十二条质量管理部对整改后的包装标签进行再次审核、校对,确认无误后,批准批量生产。

第四章审核、校对人员与管理第十三条质量管理部应当设立专门的审核、校对岗位,配备相应的专业人员。

第十四条审核、校对人员应当具备以下条件:(一)熟悉产品相关法律法规、标准和规定;(二)具备一定的语言文字功底和审美能力;(三)工作认真负责,具备良好的职业素养。

第十五条质量管理部应当定期对审核、校对人员进行培训、考核,提高其业务水平和工作能力。

标签类包装使用管理制度范文

标签类包装使用管理制度范文

标签类包装使用管理制度范文第一章总则第一条为了加强标签类包装的使用管理,确保产品质量和消费者权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于公司生产制造中心产品的标签类包装的使用管理,包括设计、审核、制作、发放、使用、回收等环节。

第三条标签类包装的使用管理应遵循合法、合规、合理、科学的原则,确保产品包装标签符合有关规定,真实、准确、清晰地反映产品信息。

第二章职责分工第四条设计部负责标签类包装的设计工作,根据产品特性和市场需求,制定合适的包装设计方案。

第五条质量部负责标签类包装的审核、校对工作,确保包装标签符合法律法规和公司规定。

第六条采购部负责标签类包装的原材料采购工作,选择合格供应商,确保包装材料的质量。

第七条设备部负责标签类包装的制作设备维护和管理工作,保证设备正常运行。

第八条生产部负责标签类包装的生产和发放工作,确保包装的及时供应。

第三章包装设计第九条设计部在设计标签类包装时,应充分考虑产品特性和市场需求,确保包装设计符合法律法规和公司规定。

第十条设计部应根据产品说明书内容设计产品包装,包装上应标注产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、贮存条件等信息。

第十一条设计部应将修改完成的稿件打印 2 份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,交生产公司质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

一份递交设计部门,一份质量部存档,复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版。

第四章包装制作第十二条采购部应选择合格供应商,确保标签类包装原材料的质量。

第十三条设备部应负责标签类包装的制作设备维护和管理工作,保证设备正常运行。

第十四条生产部应按照设计部门的包装设计方案和质量部的审核意见,进行标签类包装的生产工作。

第十五条生产部应建立健全生产记录,记录标签类包装的生产日期、批次、数量等信息。

第五章包装发放第十六条生产部应根据生产计划和销售需求,合理安排标签类包装的发放工作。

包装材料设计、审核、采购和使用管理规程

包装材料设计、审核、采购和使用管理规程

包装材料设计、审核、采购和使用管理规程一.目的规范包装材料的设计、审核、采购和使用等环节的管理,保证包装材料的适用性,保证说明书、标签等印刷性包装材料印刷的内容与食品药品监督管理部门核准的一致。

二.适用范围新产品、改版、产品再注册或补充申请用、产品报批注册现场检查用以及出口产品的包装材料,包括:铝箔、复合膜、PVC硬片、PVC/PVDC涂复片、玻瓶、塑瓶、瓶盖、玻璃纸、瓶签、说明书、纸盒、纸箱、纸桶、铝听、软膏管等药品所用包装材料。

三.责任者药物(中药)研究院:根据注册批件、相关附件以及法律法规审核包装材料内容的准确性。

市场部:根据变更审批表及其附件、相关会议决定、商标管理法等相关法律法规设计包装材料、防混淆标记、变更说明;并负责保管好包装材料的电子版本。

质量管理部:质量管理部QA根据变更审批表及相关法律法规审核包材的文字、格式,并下发包装材料质量标准;QC根据包材质量标准、正式彩稿或首件对包材进行检验。

生产供应部:根据下发的包材设计完稿内容组织印刷采购包装材料,组织供应商进行首件封样。

生产车间:负责包装材料的尺寸、包材防混淆标记等进行审核,领用最新版本的包装材料,并与首件进行校对。

物料仓库:负责统计旧版包材的库存量,对新版的包材进行校对,并及时将旧版包材进行预留或销毁。

海外部及总工办:根据公司需要以及出口国所在地药政要求对出口品种包材内容全面审核。

销售支持部:根据下发的备案件和首件,负责对外提供最新版本的包材备案件或包材样张。

四.相关定义防混淆标记:指在说明书、纸盒、瓶签、纸箱等包材上某一特定位置印制的条形码、色块、色条等,用以区分不同品种、规格或包装规格的包装材料,以防止包材混淆。

五.工作程序1.相关法律法规-《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)及相关的细则、通知等。

-《药品注册管理办法》(局令第28号)。

2.新产品的包装材料管理2.1.提出与实施-药物(中药)研究院获得新产品注册批件后,提出变更审批表,并将相关附件(包括:注册批件、已批准的原辅料和成品质量标准、说明书和标签、工艺处方等相关内容)复印件附后,交QA审核,质量管理部部长签署最终意见。

常用-包装、标签的设计与订制流程

常用-包装、标签的设计与订制流程

包材/标签的设计与订制流程公司包材/标签的设计与订制,主要分为公司自用与客户订制,同时首次订制与后续增订也存在一定的区别。

在保证公司包材/标签相关要求符合GMP要求的前提下,应按如下流程制度进行:一、公司自用(一)首次订制1、申请部门填写“包材/标签申请表”,写明申请原因、用途、所需包材/标签/的相关标准要求、订制量等,经部门负责人签字确认;2、采购部和仓储部对于所申请的包材/标签进行核实:对比订制包材/标签的版式、样品与现有同类包材/标签的材质、尺寸、颜色、厚度等是否类似,并签字确认;3、申请部门将确认后的包材/标签申请表上报总经理、董事长进行批示(以上3个工作日完成);4、申请部门将批示后的包材/标签申请表交给采购部进行订购:1)采购部通知质量部及申请部门协助进行订购:质量部负责质量标准和验收标准制定工作以及审核样(版);申请部门负责提供包材/标签样(版);采购负责与供应商沟通及合同签订工作;2)质量标准及验收标准应详细的说明数据及样版情况(包括误差范围值、色差、尺寸等全部数据),并反馈到采购部,由采购部将标准与供应商进行协商确认,确认情况反馈回到质量部,形成正式文件并签字确认(以上3 个工作日完成);3)供应商按确认后的标准进行制版,并由质量部对包材/标签版样进行校对,采购部进行沟通,必要时质量部与采购部共同与供应商进行沟通,无误后由申请部门负责人签字确认,并上报批准制作(以上7个工作日完成);4)采购部签订采购合同,且备份扫描件或电子版,并将合同原件交由财务部存档,所采购的包材/标签应该带有供应商的资质与质检报告并制作供应商审计档案;5)到货后质量部依据该包材/标签验收标准验收,合格后的包材/标签交仓储部保管分发;不合格的包材/标签沟通采购部后,由采购部沟通供应商和总经理、董事长做出后续处理决定。

(二)再次采购包材/标签后续的采购工作,在金蝶系统上进行:申请部门登录金蝶云系统→进入采购申请单模块→填写相关信息:包含申请量、库存量、平均日用量等→沟通董事长进行审核→采购部收到采购申请单后进行相关采买工作,形成采购订单→到货后仓储部包材/标签库沟通质量部按验收标准进行验收→如包材/标签合格则由仓储部完成入库,以及后续保管发放工作;如不合格则由采购部沟通供应商和总经理、董事长做出后续处理决定。

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程目的:规范包装标签审核、校对管理,使之有章可循,保证产品包装标签符合有关规定。

范围:适用于烟台双塔食品股份有限公司产品的包装标签及说明书的稿件审核校对。

责任:营销设计部门、品管部、采购部、设备部、生产部。

内容:1.新包材定制审核、校对工作流程1.1由设计部门填写《包装样稿确认单》,确认单上的品种名称、品种所属公司及需营销填写一栏的相关信息由设计部门填写(注:需标注该品包材涵盖的所有包材类别),然后传递至品管部。

由品管部协调采购部、设备部、生产部等相关部门填写确认相关内容,并由质量部提供产品说明书,连同《包装样稿确认单》一并回传至设计部门。

1.2设计部门根据回传的包装样稿确认单内容及产品说明书内容设计产品包装,设计完成后将电子版发品管部,进行法规、文字内容的校对及规格尺寸的复核。

质量部校对后回传至策划部门修改。

1.3由设计部门将修改完成的稿件打印2份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,交品管部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

一份递交设计部门,一份质量部存档,复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版;1.4 或由设计部门将修改完成的电子稿件打印1份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,传真至品管部,由质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

回传真给设计部门,同时复印一份连同电子稿件一并交采购部门制版,原件质量部存档。

1.5印刷厂家将制版后的菲林电子稿件发至品管部和设计部门,由质量部对文字等相关内容进行审核、校对(同步设计部门对版面、颜色进行校对),无误后,质量部打印一份,二人复核签字确认。

原件质量部存档,复印件递交给采购部执行印刷。

2. 老包材定制校对工作流程已生产过的品种包材重复定制时,由采购部门将采购申请单递交品管部确认包材印制版本。

无改动的,质量部在采购申请单上签字确认原版本号,采购部依据所确认版本号文件执行印刷;需要改动的,由质量部门通知设计部门重新设计包装,执行上述新包装物定制流程。

印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理规程

印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理规程

怀化正好制药有限公司印刷包装材料的设计、审核编码 SMP-MM-006-00 标题批准、备案和印刷管理规程页码 1/3 文件签发起草人审核人审核人审核人审核人批准人生效日期注册技术质量管质量受部门供应部生产部 2015年专员中心理部权人 05月01签名日日期分发质量管理部、注册部、生产部、颁发部门质量管理部单位技术中心、供应部 1.目的本文件规定了印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理要求,避免包装材料混淆、管理不严等差错的发生。

2.适用范围适用于公司药品使用的所有印刷包材、标签、说明书等。

3.责任本文件由供应部起草,注册专员、生产部、技术中心、质量管理部进行审核,质量授权人进行批准,技术中心、供应部、营销部、质量部负责具体的实施。

4.内容4.1.定义:印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容,并经药品监督管理部门批准的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

4.1.印刷包装材料的设计 4.1.1.当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时,或新产品需进行包装设计时,由营销部和质量部提出设计或更改要求,总经理批准后,由包装材料设计员开始设计或委托外单位设计。

4.1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设计,并打印出设计纸样或模型。

4.1.3.产品装箱单和产品合格证的设计由生产部和质量部共同设计,并将打印稿交供应部印制。

4.2.印刷包装材料内容的审核、批准、备案 4.2.1.包装材料设计专员将印刷包装材料(包装用纸箱、小盒、中盒(如有)、标签,印字铝箔、印字复合膜、说明书)的设计稿进行设计,然后打印出样稿,分别送营销部、生产部、技术中心负责人进行审核,并在样稿上签字确认,确认样稿的相关内容是否符合规定,样稿上要明确审核意见,并注明审核日期,然后把样稿送质量管理部进行审核,质量管理部由包材检验QC进行审核,注明审核意见并签名并注明审核日期后交药品注册专员和质量管理部长进行审核,签字,并注明审核日期,再退回到包装材料设计专员手中,包装材料设计专员根据审核意见对样稿进行修改,修改后的样稿(一式三份:一怀化正好制药有限公司印刷包装材料的设计、审核编码 SMP-MM-006-00 标题批准、备案和印刷管理规程页码 1/3 份用于备案,一份用于检验,一份用于存档保存)附初审样稿按以上顺序进行重新审核,审核合格后的终稿报总经理批准。

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程目的: 规范包装标签审核、校对管理, 使之有章可循, 保证产品包装标签符合有关规定。

范围: 适用于健康产业集团生产制造中心产品的包装标签及说明书的稿件审核校对。

责任: 营销设计部门、生产公司质量部、采购部、设备部、生产部。

内容:1.新包材定制审核、校对工作流程1.1由设计部门填写《包装样稿确认单》, 确认单上的品种名称、品种所属公司及需营销填写一栏的相关信息由设计部门填写(注: 需标注该品包材涵盖的所有包材类别), 然后传递至生产公司质量部。

由生产公司质量部协调采购部、设备部、生产部等相关部门填写确认相关内容, 并由质量部提供产品说明书, 连同《包装样稿确认单》一并回传至设计部门。

1.2设计部门根据回传的包装样稿确认单内容及产品说明书内容设计产品包装, 设计完成后将电子版发生产公司质量部, 进行法规、文字内容的校对及规格尺寸的复核。

质量部校对后回传至策划部门修改。

1.3由设计部门将修改完成的稿件打印2份, 对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后, 交生产公司质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

一份递交设计部门, 一份质量部存档, 复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版;1.4 或由设计部门将修改完成的电子稿件打印1份, 对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后, 传真至生产公司质量部, 由质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

回传真给设计部门, 同时复印一份连同电子稿件一并交采购部门制版, 原件质量部存档。

1.5印刷厂家将制版后的菲林电子稿件发至生产公司质量部和设计部门, 由质量部对文字等相关内容进行审核、校对(同步设计部门对版面、颜色进行校对), 无误后, 质量部打印一份, 二人复核签字确认。

原件质量部存档, 复印件递交给采购部执行印刷。

2.老包材定制校对工作流程已生产过的品种包材重复定制时, 由采购部门将采购申请单递交生产公司质量部确认包材印制版本。

包装材料、标签、说明书设计、审查管理规程

包装材料、标签、说明书设计、审查管理规程

文件编号:ZL-SMP-02500 第 1 页共 3 页1.目的:建立包装材料、标签、说明书的设计、审查管理规程,保证包装材料、标签、说明书的设计、审查规范化,程序化。

2.范围:包装材料、标签、说明书的设计、审查。

3.责任:质量保证部、供销部、生产部对本规程的实施负责。

4.内容:4.1包装材料、标签、说明书设计4.1.1包装材料、标签、说明书图案应定点设计。

4.1.2包装材料、标签、说明书的设计应尽量避免可能的混淆。

版面布置要求简洁、色彩明快,材质、形状、尺寸大小应与产品数量及内容物性质相适应。

4.1.3标签、使用说明书、包装材料的文字由生产部提供,内容须与药品监督管理部门批准的内容相一致。

4.2标签和使用说明书的内容4.2.1标签内容4.2.1.1药品的标签分内包装标签与外包装标签。

内包装标签与外包装标签内容不应超出药品监督管理部门批准的药品说明书所限定的内容;文字表达与说明书保持一致;4.2.1.2内包装标签根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号;4.2.1.3中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;4.2.1.4大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其它标记等;4.2.1.5标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月;4.2.1.6由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,应注明“详见说明书”字样;4.2.1.7原料药的标签按制剂大包装标签规定办理;4.2.1.8个别情况,如需在体积较小的包装物(如安瓿等)上印字或贴签,则至少也要印上品名、批号、规格等内容。

包装标签审核校对工作流程

包装标签审核校对工作流程

包装标签审核校对工作流程包装标签审核、校对工作流程目的:规范包装标签审核、校对管理,使之有章可循,保证产品包装标签符合有关规定。

范围:适用于烟台双塔食品股份有限公司产品的包装标签及说明书的稿件审核校对。

责任:营销设计部门、品管部、采购部、设备部、生产部。

内容:1.新包材定制审核、校对工作流程1.1由设计部门填写《包装样稿确认单》,确认单上的品种名称、品种所属公司及需营销填写一栏的相关信息由设计部门填写(注:需标注该品包材涵盖的所有包材类别),然后传递至品管部。

由品管部协调采购部、设备部、生产部等相关部门填写确认相关内容,并由质量部提供产品说明书,连同《包装样稿确认单》一并回传至设计部门。

1.2设计部门根据回传的包装样稿确认单内容及产品说明书内容设计产品包装,设计完成后将电子版发品管部,进行法规、文字内容的校对及规格尺寸的复核。

质量部校对后回传至策划部门修改。

1.3由设计部门将修改完成的稿件打印2份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,交品管部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

一份递交设计部门,一份质量部存档,复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版;1.4 或由设计部门将修改完成的电子稿件打印1份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,传真至品管部,由质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

回传真给设计部门,同时复印一份连同电子稿件一并交采购部门制版,原件质量部存档。

1.5印刷厂家将制版后的菲林电子稿件发至品管部和设计部门,由质量部对文字等相关内容进行审核、校对(同步设计部门对版面、颜色进行校对),无误后,质量部打印一份,二人复核签字确认。

原件质量部存档,复印件递交给采购部执行印刷。

2. 老包材定制校对工作流程已生产过的品种包材重复定制时,由采购部门将采购申请单递交品管部确认包材印制版本。

无改动的,质量部在采购申请单上签字确认原版本号,采购部依据所确认版本号文件执行印刷;需要改动的,由质量部门通知设计部门重新设计包装,执行上述新包装物定制流程。

包装稿件 标签审核流程

包装稿件 标签审核流程

包装稿件标签审核流程一、审核的前期准备。

这就像是打仗前要整备武器一样。

审核人员得先把自己武装起来。

要熟悉各种相关的规定呀,不管是国家的标准规定,还是公司自己内部的一些特殊要求。

这些规定就像游戏规则一样,不熟悉的话就容易玩砸。

比如说国家对食品包装标签上营养成分表的格式、内容的规定,那可是非常细致的,一个小数点都不能错。

而且对于不同类型的产品,像化妆品和药品,规定又不一样。

审核人员就得像个学霸一样,把这些都装进脑袋里。

同时呢,还得拿到要审核的包装稿件和标签的原始文件,确保是最准确的版本,要是拿个错误版本审核,那可就白忙活了。

二、内容审核。

这可是核心部分。

先看标签上的文字内容有没有错别字。

你可能觉得这是个小问题,但一个错别字可能就会让消费者觉得这个产品不专业。

就像你写作文,一个错别字老师就会扣分一样。

然后呢,得检查产品名称是不是准确无误。

不能搞些花里胡哨的名字来误导消费者。

我就见过一个产品,名字起得特别玄乎,结果和实际内容关系不大,这就是不行的。

再就是看成分表,这可是很重要的。

成分的名称要规范,不能自己瞎编。

而且顺序也有讲究,按照含量多少来排列。

比如说化妆品里,水如果是含量最多的,那肯定得排在成分表的第一位。

另外,一些特殊成分,像过敏成分之类的,必须要特别标注出来。

这就像是给那些容易过敏的小伙伴一个提醒,很有人情味的。

还有保质期、生产日期的标注,要按照规定的格式来,不能随便乱写。

我之前看到一个产品,保质期写得模模糊糊的,这怎么能行呢?这是对消费者不负责任。

三、格式审核。

这个也不能小看。

标签的排版要美观大方,不能让人看起来眼花缭乱的。

字体大小也要合适,不能小得像蚂蚁一样,让消费者得拿放大镜看。

而且不同内容之间的间距也要合理,不能挤成一团。

颜色搭配也有点讲究,要是颜色对比太强烈,看着就很刺眼,或者颜色太淡,都看不清楚内容了。

比如说白色的字在浅黄色的背景上,那就很难看清。

就像我们穿衣服,颜色搭配得好就好看,不好就很丑。

包装标签的设计、校对、审核及采购管理办法

包装标签的设计、校对、审核及采购管理办法

包装标签的设计、校对、审核及采购管理办法为规范产品包装标签设计、校对、审核、采购、检验等工作,明确责任,制定如下管理办法。

一、包装标签的设计、校对及审核1. 包装标签的设计、校稿、审核工作由营销公司负责完成。

品牌管理中心负责对各营销公司提交的包装设计样稿进行复审、批准工作。

2、营销公司设计新包装前,需向制造管理中心提交《包装样稿确认单》,由制造管理中心计划调度部根据产业布局情况,确认产品生产公司,并传递至生产公司。

3、生产公司的质量部、生产部、设备部、采购部等相关部门在《包装样稿确认单》上签字确认后,由质量部连同产品说明书复印件一并回传至营销公司。

营销公司据此设计产品包装。

4、营销公司设计的包装稿件应标注稿件的版本号及稿件编号(版本号及稿件编号由设计部门自行确定),并保证每份设计稿件编号的唯一性。

5、设计版面时需在包装稿件上标注色标值,到货包装验收时以色标值为检验判定的依据。

6、营销公司提交的月生产计划,如采用新设计包装,则需要在生产计划的包装说明栏标注采用新包装,并于提交生产计划的同时提交由品牌管理中心审批后的包装样稿彩稿2份及光碟一份;沿用老包装的,则需要标注产品采用的包装设计的版本号。

7、营销公司应对产品包装的文字、规格尺寸等设计的相关内容负责。

8、一种包材文字内容、规格尺寸发生改变,所需的配套包材是否需作相应改变,由营销公司负责确认并于生产计划提交的同时通知生产公司。

9、营销公司要对新、旧包材配套使用情况做合理性审核,并根据需要向生产公司下达包材配套使用说明。

二、包装标签的采购、检验1、包装标签的采购、检验工作由生产公司负责完成。

2、制造管理中心计划调度部将生产计划连同包装样稿转交给产品生产公司,一份包装样稿交给质量部作包材到货检验用,另一份包材样稿及光碟交给采购部门。

3.沿用老包装的生产计划,由采购部门根据营销部门标注的包材设计版本号提交相关设计给印刷厂家,执行印刷采购。

4.生产公司采购部门联系厂家制版,将制版菲林稿交给包装设计的营销公司,由营销公司负责校对、审核,经审核签字后的菲林稿传递至生产公司,执行印刷采购。

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程目的:规范包装标签审核、校对管理,使之有章可循,保证产品包装标签符合有关规定。

范围:适用于烟台双塔食品股份有限公司产品的包装标签及说明书的稿件审核校对。

的复核(二校、三校)签字确认。

一份递交设计部门,一份质量部存档,复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版;1.4或由设计部门将修改完成的电子稿件打印1份,对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后,传真至品管部,由质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核(二校、三校)签字确认。

回传真给设计部门,同时复印一份连同电子稿件一并交采购部门制版,原件质量部存档。

1.5印刷厂家将制版后的菲林电子稿件发至品管部和设计部门,由质量部对文字等相关内容进行审核、校对(同步设计部门对版面、颜色进行校对),无误后,质量部打印一份,二人复核签字确认。

原件质量部存档,复印件递交给采购部执行印刷。

2.老包材定制校对工作流程已生产过的品种包材重复定制时,由采购部门将采购申请单递交品管部确。

3.5对于无文字内容的包材的改变,设计部门也应向品管部提交说明。

由质量部审核确定配套包材是否需要改变,需要改变的及时通知到相关部门。

4.包材设计有关要求4.1要求设计部门设计版面时需在包装稿件上标注色标值,到货包装验收时以色标值为检验判定的依据。

4.2要求设计部门在每版稿件上均应标注设计版本号及稿件编号。

版本号的编制原则为:第一次设计包装版本号为“00”,第二次设计包装版本号为“01”,第三次设计包装版本号为“02”,以此类推,用以区别不同的设计包装版本;稿件编号的具体编号原则由各品管部自行确定,但需确保每一稿件编号的唯一性。

稿件版本号及编号由品管部在《包装样稿确认单》中提供给设计部门以供使用。

包装样稿内容确认单。

标签、说明书设计、校对和印刷管理规程

标签、说明书设计、校对和印刷管理规程

标签、说明书设计、校对和印刷管理规程目的:建立标签、说明书的设计、校对和印刷管理规程,使标签和印刷的包装材料等在设计、批准等过程中避免差错和混淆。

范围:标签、说明书、包装箱。

责任人:策划部、生产部、供应仓储科、质量管理部。

内容:1设计:1.1标签、说明书的图案设计由策划部负责,设计图案时避免与其它药品图案混淆。

1.2版面布置要求简洁、色彩明快,材质、形状、尺寸大小应与产品装量及内容物相适应。

1.3药品标签、说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求设计,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。

标签、说明书内容不得超过国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

1.4标签、说明书上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如:“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险本厂质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。

1.5药品商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。

商品名不得与通用名连写,应分行。

商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理原则。

通用名与商品名用字的比例不得小于1∶2(指面积)。

通用名字体大小应一致,不加括号。

未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用地方注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。

1.6同一企业,同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种),其包装标签的格式及颜色必须一致,并不得使用不同的商标。

同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。

标签、说明书设计、校对和印刷管理规程编号 WL-G-016 版次:01第 2 页共 3 页1.7药品的最小销售单元,系指直接供上市药品的最小包装。

每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

产品包装标签设计管理制度

产品包装标签设计管理制度

产品包装标签设计管理制度1目的根据《新产品开发和上市管理制度》中有关要求,结合后续包装改进需要,对产品包装设计制版过程加以控制,确保产品标签能满足使用要求。

2范围适用于本公司所有产品内外包装设计、制版的管理。

3职责3.1市场部负责产品内外包装的设计,文字、标签图案的编辑和条码的确定工作;3.2研发中心负责对内外包装标签所有文字部分的确定及审核;3.3采购部负责内外包装材料的采购;3.4品控部负责检验入厂包装材料是否符合样板要求;4内容4.1研发中心向市场部提供内外包装标签相关文字信息;4.2市场部负责产品包装的图案、文字编辑及尺寸初稿设计工作,完成的初稿形成纸质版后依次由研发中心经理、品牌推广副总、质量副总、销售副总签字确认。

把确认后的初稿(包含电子版)转交给采购部。

4.3由采购部与制版公司联系沟通制版事宜,制版公司根据初稿完成制版后以电子版或纸质版形式传送到公司,由采购部依次提交给研发中心经理、品牌推广副总、质量副总、销售副总、总经理对制版稿进行签字确认。

4.4采购部根据签字确认后的制版稿与印刷公司联系沟通印刷事宜,根据公司采购计划进行首次小批量采购。

5其它5.1采购部在批量采购之前,须把确认过的制版电子版样稿转交给品控部一份作为包装标签文字、图案入厂验收依据。

5.2品控部在对首批采购的新包装材料验收时,需通知市场部对实际印刷效果进行签字确认,签字确认的样箱或标签作为后续包装入厂验收参考标准。

5.3所有的包装设计样稿均要做好版本号及编号的标识,以便归档管理,方便查询,避免制版或印刷时因标识不清而导致传版错误,造成不必要的损失。

6相关文件《新产品开发和上市管理制度》LHHN-GL-Ⅱ-017相关记录无注:版本号的标识格式如下:包装类型代号+产品名称+包装形式(内/外)+规格+口味+版本号。

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程

包装标签审核、校对工作流程包装标签是包装产品的重要元素之一,它承载了产品的基本信息,包括品名、规格、质量标准、生产日期、保质期、成分、配料等等。

因此,在包装标签的制作过程中,必须严格按照相关规定,确保标签的准确性与合法性。

标签审核、校对工作流程就是为了达到这一目的而制定的。

下面将对包装标签审核、校对工作流程进行详细介绍。

一、标签审核的重要性标签是商品的重要宣传和信息载体,它直接关系到产品的安全和质量。

如果我们的产品经销出去后,消费者发现包装标签上的信息不准确,则就会导致消费者对产品的不信任,甚至会引起投诉和口碑负面影响。

这样不仅会损害企业形象和品牌形象,还会影响企业的生产经营和竞争力。

因此,对于包装标签的审核、校对工作必须重视。

二、标签审核、校对工作的流程1.编制标签的第一步是要明确标签的设计初衷和标准。

初次制作时,要详细了解产品属性、性质、用途、包装形式等信息。

2.在设计标签之前,应先选定标签的材料和形状,同时根据设计初衷确定标签上信息的版面设计和大小。

3.设计出标签后,进行初步审核,核实所提供的信息是否正确无误。

包括商品名称、型号、规格、质量标准、成分、配料、生产日期、保质期、生产厂家等信息是否全面准确。

4.经过初步审核无误之后,拟定标签的正式版本,一并送审到企业或者产品管理机构,核实标签所标明的信息是否符合当前国家法规规定,是否满足消费者的安全与健康需求,并通过审查。

5.正式版标签经过审核之后,进行样机印刷,将标签的字体、大小、颜色等进行印刷验证,确认样机的正确性。

6.此时是重复审核的过程,将产品与样机进行核对,是否存在偏差,需要再次对标签进行审查,直至标签的完整性和准确性得到保障。

7.最后,输出标签信息,并装印到产品包装上。

三、标签审核、校对中需要注意的问题在标签审核、校对工作中,需要注意以下几个问题:1.注意市场需求,设计出满足消费者需求的标签信息;2.遵守国家法规,确保标签信息准确无误;3.评估标签信息的全面性和详细性;4.并发现问题及时反馈给研发人员。

包装标签标识管理制度范本

包装标签标识管理制度范本

#### 第一章总则第一条为规范公司产品包装标签标识的管理,确保产品包装标签符合国家相关法律法规和标准,提高产品质量和品牌形象,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产制造中心的产品包装标签及说明书。

#### 第二章组织机构与职责第三条设立包装标签标识管理小组,负责本制度的实施和监督,小组成员由以下部门组成:1. 设计部:负责包装标签的设计、审核和修改。

2. 质量部:负责包装标签的文字、规格尺寸审核及法规合规性审核。

3. 采购部:负责包装标签材质的采购及制版。

4. 设备部:负责包装标签印刷设备的维护和管理。

5. 生产部:负责包装标签的打印、粘贴和包装过程管理。

#### 第三章管理流程第四条包装标签设计流程:1. 设计部门根据产品特性、市场定位和品牌形象,设计产品包装标签。

2. 设计完成后,将电子版包装标签提交至质量部进行审核。

第五条包装标签审核流程:1. 质量部对包装标签的文字内容、规格尺寸、法规合规性进行审核。

2. 审核通过后,将审核结果反馈至设计部门。

3. 设计部门根据审核意见对包装标签进行修改。

第六条包装标签校对流程:1. 设计部门将修改后的包装标签打印两份,一份用于内部校对,一份用于提交质量部。

2. 质量部对包装标签进行校对,包括法规、文字内容、规格尺寸等。

3. 校对无误后,由质量部相关人员进行签字确认。

第七条包装标签打印与粘贴流程:1. 采购部根据质量部校对通过的包装标签,负责采购包装标签材质。

2. 设备部负责印刷设备的维护和管理,确保印刷质量。

3. 生产部负责打印、粘贴包装标签,并确保粘贴牢固。

#### 第四章监督与考核第八条各部门应严格按照本制度执行,确保包装标签标识质量。

第九条公司定期对包装标签标识管理进行监督检查,对不符合规定的行为进行纠正和处罚。

第十条对在包装标签标识管理工作中表现突出的个人或部门给予表彰和奖励。

#### 第五章附则第十一条本制度由公司包装标签标识管理小组负责解释。

包装和标签管理规程

包装和标签管理规程

包装和标签管理规定1.目的对包装、标签的申请、设计、使用、保管、发放及销毁进行控制,确保被正确使用,不发生污染、混淆和丢失。

2.范围2.1纸质标签的管理;2.2包装的管理;3.职责3.1研发部负责提出包装、标签的内容要求和规格要求,审核批准包装、标签内容是否符合客户要求和是否满足相关法律法规要求,例如:产品成分、保质期、预期用途、是否需含有过敏原声明等关键信息等。

3.2采购部门根据生产计划负责标签和包装的采购。

3.3品管部负责标签和包装的到货验收,并对包装和标签的使用过程监督管理。

3.4仓储部负责标签和包装的入库、库存管理和出库。

3.5生产部负责标签和包装使用过程中的管理和销毁。

3.6特殊情况下,由研发或贸易部门打印的标签,由研发或贸易部门进行打印数量的管理和发放,生产部门和品管部门负责标签在使用过程中的管理和销毁。

4.标签的工作程序4.1标签内容的提出、设计。

标签的内容要同时满足法律法规以及客户的要求,对于含有过敏原的产品要与客户明确是否需要在标签上标明过敏原信息。

4.2标签的印刷4.2.1采购部或相关部门根据上述所提交文件,组织开展标签印刷工作。

4.2.2采购部必须在“采购单”上注明的“交货日期”之前完成印刷工作。

4.2.3采购部在与供应商签订标签印刷合同时应着重关注保密条款,防止标签模板及标签成品外流。

对次品的处理要在合同中明确是否付款及销毁办法。

4.3标签的验收与保管4.3.1标签进厂,品管部应按研发提供的包材工艺检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容、标识,查看有否污染、破损;凡不符合要求,点数封存,指定专人及时销毁,做好记录。

4.3.2标签必须按品种、规格、批号分类,专地专柜存放,专人负责。

4.3.3每批新印的标签必须留样存档,并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期,填写相关记录。

4.4标签的发放和使用4.4.1各种标签应按计划由生产部指派专人领取,包材管理员填写相关记录。

4.4.2标签使用前,生产部的标签粘贴人员必须检查所用标签是否正确,若发现领用错误,及时进行更换。

包材设计、审核、印刷管理制度

包材设计、审核、印刷管理制度

印刷性包装材料管理制度第一章总则第一条目的明确印刷性包装材料的设计、审核、批准、印制管理。

第二条定义印刷性包装材料:指印有品名、商标等文字或图案内容的包装材料。

第三条适用范围(一)本制度适用于药业股份有限公司及分公司、子公司、控股公司、直属部的采购活动.下文将药品、食品生产型分公司、子公司、控股公司统称生产基地.(二)适用于各生产基地所有新产品或已上市产品新增包装规格的印刷性包装材料的设计、管理。

(三)适用于各生产基地按变更审批程序批准后的已上市产品的印刷性包装材料设计、管理。

第四条职责(一)营销中心1.负责提供包装形式及包装材质要求;2.负责提供有关包装设计方面的信息;3.负责确认产品的包装设计是否符合要求并参与会稿;(二)品牌中心1.负责调研并收集有关包装设计方面的信息,并建立设计档案。

2.负责组织设计、会审稿(内容包括图案、文字、色彩及版面设计),并将设计方案送相关领导批准。

3.负责设计稿、会审稿、审批稿、确认稿的传递。

4.负责确认产品的包装设计是否符合企业CI系统的要求.(三)生产基地总经理1.负责协调生产基地提出包装材料设计申请及技术要求;2.负责组织、协调并检查、督促相关部门按规定时间进度完成相关工作;3.负责协调生产基地办理条形码的申请、续展、变更。

4.负责参与会审稿、审批稿、确认稿.(四)生产基地生产部1.负责根据营销中心对包装规格的要求,提供并复核模具型号、尺寸;2.负责根据营销中心对包装规格的要求,提供并校核包装规格、尺寸;3.负责提出设计申请,并汇同本单位质量部提供设计的技术要求和文字内容;4.负责参与设计稿的会审和传递。

(五)生产基地质量部1.负责汇同本单位生产部提供设计的技术要求和文字内容;并监督包装设计(包括:图案、色彩)不违反GMP和国家相关法规要求;2.负责按GMP和国家相关法规要求,复核设计稿文字内容;并对有异议的设计提出合理化建议;3.负责复核包装材料印刷前的文字内容,并最终确认稿件,报生产基地总经理批准;4.负责批准标准样张,并将需要报批的设计稿送药监局审批、备案;5.负责质量标准的制定,为相关部门提供标准样张;6.负责配合办理条形码的申请、续展、变更。

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包装标签的设计、校对、审核及采购管理办法
为规范产品包装标签设计、校对、审核、采购、检验等工作,明确责任,制定如下管理办法。

一、包装标签的设计、校对及审核
1. 包装标签的设计、校稿、审核工作由营销公司负责完成。

品牌管理中心负责对各营销公司提交的包装设计样稿进行复审、批准工作。

2、营销公司设计新包装前,需向制造管理中心提交《包装样稿确认单》,由制造管理中心计划调度部根据产业布局情况,确认产品生产公司,并传递至生产公司。

3、生产公司的质量部、生产部、设备部、采购部等相关部门在《包装样稿确认单》上签字确认后,由质量部连同产品说明书复印件一并回传至营销公司。

营销公司据此设计产品包装。

4、营销公司设计的包装稿件应标注稿件的版本号及稿件编号(版本号及稿件编号由设计部门自行确定),并保证每份设计稿件编号的唯一性。

5、设计版面时需在包装稿件上标注色标值,到货包装验收时以色标值为检验判定的依据。

6、营销公司提交的月生产计划,如采用新设计包装,则需要在生产计划的包装说明栏标注采用新包装,并于提交生产计划的同时提交由品牌管理中心审批后的包装样稿彩稿2份及光碟一份;沿用老包装的,则需要标注产品采用的包装设计的版本号。

7、营销公司应对产品包装的文字、规格尺寸等设计的相关内容负责。

8、一种包材文字内容、规格尺寸发生改变,所需的配套包材是否需作相应改变,由营销公司负责确认并于生产计划提交的同时通知生产公司。

9、营销公司要对新、旧包材配套使用情况做合理性审核,并根据需要向生产公司下达包材配套使用说明。

二、包装标签的采购、检验
1、包装标签的采购、检验工作由生产公司负责完成。

2、制造管理中心计划调度部将生产计划连同包装样稿转交给产品生产公司,一份包装样稿交给质量部作包材到货检验用,另一份包材样稿及光碟交给采购部门。

3.沿用老包装的生产计划,由采购部门根据营销部门标注的包材设计版本号提交相关设计给印刷厂家,执行印刷采购。

4.生产公司采购部门联系厂家制版,将制版菲林稿交给包装设计的营销公司,由营销公司负责校对、审核,经审核签字后的菲林稿传递至生产公司,执行印刷采购。

5.采购到货的包装物,由生产公司质量部根据签字的包装彩稿及菲林稿进行检验。

6.检验过程中发现与设计相关的质量问题,应及时将信息传递至营销公司设计部门,以便及时调整。

包装样稿内容确认单。

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