管理体系基础知识简介(ppt)
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质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
EHS管理体系基础-PPT课件
20
推行ISO 14001的意义
对外：塑造“绿色企业”，生产“绿色产品”行销市场， 提升企业形象，掌握商机
社环 会保 大意 众识
企 政府
关团 相体
业
客户
ISO 14000
绿
绿
色
色
企
产
业
品
社会满意 顾客满意 消费者满意
提
升拓企展 Nhomakorabea业
商
形
机
象
21
推行ISO 14001的意义
对内：降低成本，产生环保绩效，促进企 业永续发展
化。
活动/产品/服务 燃煤锅炉的使用
环境因素 SO2的排放 废煤渣的产生 锅炉可能爆炸 脱硫废水的排放 燃煤的使用 蒸汽管道的可能泄露
环境影响 大气污染 固废污染 意外事故 水污染 能源消耗 意外事故
23
环境因素的识别
对部门的环境因素识别从以下方面进行：
⑴ 大气污染；⑵ 水质污染； ⑶ 噪声污染； ⑷ 固体废弃物的污染；⑸ 对臭氧层的破坏相关因素； ⑹ 能源的浪费；⑺ 土地的污染； ⑻ 危险品（易燃、易爆、有毒有害及腐蚀性物品）； ⑼ 相关方的环境因素,包括供应商,客户及当地环保部门等； ⑽ 社区的反应； ⑾ 公司己纳入计划新产品、新工艺等相关新项目。
3、Occupational health and safety management system 职业健康安全管理体系
3
当前面临的环境问题
• 全球环境八大问题 – 温室效应与气候变化 – 臭氧层破坏 – 化学品污染 – 海洋污染问题 – 生态环境恶化 – 大气污染问题突出 – 水体污染情况严重 – 城市化污染日渐突出
32
谢谢 !
33
推行ISO 14001的意义
对外：塑造“绿色企业”，生产“绿色产品”行销市场， 提升企业形象，掌握商机
社环 会保 大意 众识
企 政府
关团 相体
业
客户
ISO 14000
绿
绿
色
色
企
产
业
品
社会满意 顾客满意 消费者满意
提
升拓企展 Nhomakorabea业
商
形
机
象
21
推行ISO 14001的意义
对内：降低成本，产生环保绩效，促进企 业永续发展
化。
活动/产品/服务 燃煤锅炉的使用
环境因素 SO2的排放 废煤渣的产生 锅炉可能爆炸 脱硫废水的排放 燃煤的使用 蒸汽管道的可能泄露
环境影响 大气污染 固废污染 意外事故 水污染 能源消耗 意外事故
23
环境因素的识别
对部门的环境因素识别从以下方面进行：
⑴ 大气污染；⑵ 水质污染； ⑶ 噪声污染； ⑷ 固体废弃物的污染；⑸ 对臭氧层的破坏相关因素； ⑹ 能源的浪费；⑺ 土地的污染； ⑻ 危险品（易燃、易爆、有毒有害及腐蚀性物品）； ⑼ 相关方的环境因素,包括供应商,客户及当地环保部门等； ⑽ 社区的反应； ⑾ 公司己纳入计划新产品、新工艺等相关新项目。
3、Occupational health and safety management system 职业健康安全管理体系
3
当前面临的环境问题
• 全球环境八大问题 – 温室效应与气候变化 – 臭氧层破坏 – 化学品污染 – 海洋污染问题 – 生态环境恶化 – 大气污染问题突出 – 水体污染情况严重 – 城市化污染日渐突出
32
谢谢 !
33
管理体系基础知识讲解ppt课件
OHSAS18000认证 。
☆公司将三个体系整合在一起实施了三个体系
的一体化管理模式,使我们公司对质量、环境、 安全的管理达到国际先进水平
6
PDCA循环
❖ P：策划 ❖ D：实施 ❖ C：检查 ❖ A：总结、处理 ❖ 四个阶段
策划阶段 实施阶段 检查阶段 改进阶段
7
8
管理体系与PDCA循环
根据公司的特点以及方针、理念
❖ 一家公司建立起管理体系后，其体系的动作 主要是体现在文件的执行方面。评价一个体系 运行得好不好主要也是看对文件的执行度在哪 里。当然，文件必须符合标准。 我们对文件的执行一定要到位，不能打折 扣，也没有讨价还价的余地，一旦执行的情况 与文件有偏差，那么文件就失去它的意义了， 从而就说明体系也将失去意义
11
为什么要导入管理体系
1、整合内部资源（人力、物力、信息…）,奠定经 营管理的基础.
2、可以提高企业形象；
3、质量管理体系，可以指导我们去做好我们的产 品和服务的质量；
4、环境管理体系，可以指导我们如何预防环境污 染，如何去节能降耗，为公司节约成本； 5、职业健康安全管理体系，可以指导我们怎样做 到不发生安全事故，从而保障员工的健康 6、通过实施这些管理体系，可以规范我们的管理， 也可以全方位提高我们公司的竞争力。
32
结束语
公司的环境是不断变化的，我们的体系也在不断的 持续改进。 希望我们也不断地加强我们自身的意识和能力，和
正在飞速发展的天赐一同迈向美好明天!
33
你还想了解什么？
34
❖ 就以下问题谈谈你的看法 ❖ 1.管理方针、目标是领导需要了解的事，我
不是领导所以不需要了解 ❖ 2.我以前做过这项工作，所以不看作业指导
☆公司将三个体系整合在一起实施了三个体系
的一体化管理模式,使我们公司对质量、环境、 安全的管理达到国际先进水平
6
PDCA循环
❖ P：策划 ❖ D：实施 ❖ C：检查 ❖ A：总结、处理 ❖ 四个阶段
策划阶段 实施阶段 检查阶段 改进阶段
7
8
管理体系与PDCA循环
根据公司的特点以及方针、理念
❖ 一家公司建立起管理体系后，其体系的动作 主要是体现在文件的执行方面。评价一个体系 运行得好不好主要也是看对文件的执行度在哪 里。当然，文件必须符合标准。 我们对文件的执行一定要到位，不能打折 扣，也没有讨价还价的余地，一旦执行的情况 与文件有偏差，那么文件就失去它的意义了， 从而就说明体系也将失去意义
11
为什么要导入管理体系
1、整合内部资源（人力、物力、信息…）,奠定经 营管理的基础.
2、可以提高企业形象；
3、质量管理体系，可以指导我们去做好我们的产 品和服务的质量；
4、环境管理体系，可以指导我们如何预防环境污 染，如何去节能降耗，为公司节约成本； 5、职业健康安全管理体系，可以指导我们怎样做 到不发生安全事故，从而保障员工的健康 6、通过实施这些管理体系，可以规范我们的管理， 也可以全方位提高我们公司的竞争力。
32
结束语
公司的环境是不断变化的，我们的体系也在不断的 持续改进。 希望我们也不断地加强我们自身的意识和能力，和
正在飞速发展的天赐一同迈向美好明天!
33
你还想了解什么？
34
❖ 就以下问题谈谈你的看法 ❖ 1.管理方针、目标是领导需要了解的事，我
不是领导所以不需要了解 ❖ 2.我以前做过这项工作，所以不看作业指导
ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
勢和規律, 以利於尋求問題的解決方法. － 統計技術在QMS中的作用
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
30
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和 要求. － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為 整合的方法. － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
20
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
－ 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. － 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. － 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
27
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
8
第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. － 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. － 基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並 採取措施.
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
30
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和 要求. － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為 整合的方法. － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
20
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
－ 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. － 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. － 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
8
第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. － 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. － 基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並 採取措施.
管理体系基础知识 PPT课件
121页环境因素举例nso2的排放n过期药品的处理n空油漆桶的处置n汽车尾气的排放ncfc的逸散n电能的消耗n电池的废弃n发电机噪声的排放n石棉废弃物的处置n化学品的泄漏n地下油库的爆炸n1211灭火器的使用n含pcb的废变压器的处置n含银废水的排放n废乳化剂的排放三管理体系基础知识介绍ems第20页共31页规划实施和运行环境方针检查纠正管理评审公司环境管理体系持续改进三管理体系基础知识介绍ems第21页共31页三管理体系基础知识介绍ems重大环境因素目标指标和管理方案目标指标和管理方案运行控制运行控制应急准备和响应应急准备和响应进行监视和测量进行
某公司管理体系基础知识简介(PPT 58页)
政府和社会风险 － Risk With Government & Society at Large Comprehensive Environment Management System 环境管理体系、食品安全管理体系
ISO 14001，HACCP
Become Environmental Friendly and Compliance with Requirements of Law and Regulations
质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001 在小型企业的应用
18
为什么要实施ISO9001
ISO/TC176的目标：
要让全世界都接受和使用ISO9000族标准， 为提高组织的运作能力提供有效的方法；
增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各
地得到任何期望的产品，以及将自己的产 品顺利地销到世界各地。
12
四个标准的关系
• 上述四个标准均遵循相同的管理模式，
通过PDCA模式实现可持续改进。 • 都要求建立文件化的管理体系，以预 先建立的文件体系为指导达到对组织的活 动、产品和服务进行全过程控制的目的。 • 均强调预防为主的思想，即把组织活动 过程中可能产生的质量事故、食品安全事 故、环境事故和职业安全卫生事故消灭在 萌芽状态。
质量认证的起源与发展
1903年
英国创建了产品质量认证
1987年以前 英国建立了BS5750质量保证标准； 美国有MIL-Q-9858A质量管理大纲要求 ； ASQSZ1.15-09质量体系通用导则; 加拿大有CAS CAN3-Z2999; 法国有NFX50-110质量管理指南等。
1987年3月 ISO发布实施了ISO9000:1987系列标准；
ISO 14001，HACCP
Become Environmental Friendly and Compliance with Requirements of Law and Regulations
质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001 在小型企业的应用
18
为什么要实施ISO9001
ISO/TC176的目标：
要让全世界都接受和使用ISO9000族标准， 为提高组织的运作能力提供有效的方法；
增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各
地得到任何期望的产品，以及将自己的产 品顺利地销到世界各地。
12
四个标准的关系
• 上述四个标准均遵循相同的管理模式，
通过PDCA模式实现可持续改进。 • 都要求建立文件化的管理体系，以预 先建立的文件体系为指导达到对组织的活 动、产品和服务进行全过程控制的目的。 • 均强调预防为主的思想，即把组织活动 过程中可能产生的质量事故、食品安全事 故、环境事故和职业安全卫生事故消灭在 萌芽状态。
质量认证的起源与发展
1903年
英国创建了产品质量认证
1987年以前 英国建立了BS5750质量保证标准； 美国有MIL-Q-9858A质量管理大纲要求 ； ASQSZ1.15-09质量体系通用导则; 加拿大有CAS CAN3-Z2999; 法国有NFX50-110质量管理指南等。
1987年3月 ISO发布实施了ISO9000:1987系列标准；
质量管理体系基础知识培训(完整版)课件ppt
风险管理的流程和方法
风险识别：识别潜在风险并确 定其可能产生的影响
风险评估：评估风险的概率和 可能造成的损失
风险应对：采取措施降低或消 除风险
风险监控：持续监控风险并及 时调整管理策略
风险管理的应用和实践
定义和概念
方法和流程
添加标题
添加标题
目的和意义
添加标题
添加标题
实践案例分析
风险管理在质量管理中的作用和意义
组织文化与质量管理的关系
组织文化对质量管理的影响
如何建立与质量管理相适应的组 织文化
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
质量管理对组织文化的推动作用
组织文化在质量管理中的重要性
建设优秀的组织文化
添加 标题
定义：组织文化是组织在长期发展过程 中形成的共同价值观、信仰、行为准则 和习惯
添加 标题
建设方法：通过制定明确的发展战略和 愿景、营造积极向上的工作氛围、培养 员工的归属感和忠诚度等手段来建设优 秀的组织文化
意义：为企业提 供了一种有效的 管理工具和方法 ，有利于提高企 业整体竞争力。
ISO 19001标准
定义：ISO 19001是一套国 际标准，用于规 范质量管理流程。
目的：确保组织 的所有过程都符 合既定的质量标 准。
范围：适用于所 有行业和组织类 型。
要求：组织必须 建立和维护质量 管理体系，以确 保产品或服务的 质量。
其他相关标准
ISO 9001：要求
ISO 9000：基础和术语
ISO 9004：业绩改进指南
ISO 19011：质量和（或） 环境管理体系审核指南
标准的应用和实施
帮助组织实现 质量目标，提 高组织的质量
质量管理体系基础知识培训ppt课件
主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导 应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
《质量管理体系基础》PPT课件
编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上 和原则上满足标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实 际。
7
管理课件
第三阶段：质量体系的试运行
要点：
通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调 性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措 施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
有针对性地宣贯质Βιβλιοθήκη 体系文件。使全体职工认识 到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的 变革，认真学习、贯彻质量体系文件。
（应有具体数字目标）
a)依照Q/SH1020 1934-2008 《…..考核规范》要求建立并不断 完善质量管理体系，确保持续有效运行，满足实验室认可准则要 求和客户要求，以一流的管理水平、一流的装备水平、一流的检 测水平、一流的服务水平，建成行业一流的检测机构，让管理部 门满意，让被服务方满意。
质量体系审核和评审四个阶段管理课件教育培训统一认识组织落实拟定计划确定质量方针制订质量目标现状调查和分析调整组织结构配备资源管理课件质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订先提出草案再组织审核这样做有利于今后文件的执行
质量管理体系基础知识
2009.9
1
管理课件
质量管理体系的定义
质量文件，并在工作中执行这些政策和程序； 实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有
效性的承诺。 质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的
方法和客户的要求来进行检测/校准的要求。
20
管理课件
质量方针举例：
3.1.1本站的质量方针为：“科学准确，公正高效；持续 改进，真诚服务”。
a) 方法科学、结果准确、行为公正、服务高效。
15
管理课件
7
管理课件
第三阶段：质量体系的试运行
要点：
通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调 性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措 施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
有针对性地宣贯质Βιβλιοθήκη 体系文件。使全体职工认识 到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的 变革，认真学习、贯彻质量体系文件。
（应有具体数字目标）
a)依照Q/SH1020 1934-2008 《…..考核规范》要求建立并不断 完善质量管理体系，确保持续有效运行，满足实验室认可准则要 求和客户要求，以一流的管理水平、一流的装备水平、一流的检 测水平、一流的服务水平，建成行业一流的检测机构，让管理部 门满意，让被服务方满意。
质量体系审核和评审四个阶段管理课件教育培训统一认识组织落实拟定计划确定质量方针制订质量目标现状调查和分析调整组织结构配备资源管理课件质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订先提出草案再组织审核这样做有利于今后文件的执行
质量管理体系基础知识
2009.9
1
管理课件
质量管理体系的定义
质量文件，并在工作中执行这些政策和程序； 实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有
效性的承诺。 质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的
方法和客户的要求来进行检测/校准的要求。
20
管理课件
质量方针举例：
3.1.1本站的质量方针为：“科学准确，公正高效；持续 改进，真诚服务”。
a) 方法科学、结果准确、行为公正、服务高效。
15
管理课件
ISO14001环境管理体系基础知识介绍(ppt 59页)
3.4 环境管理体系
全面管理体系中的一个组成部分，包括制定、 实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织 机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和 资源。
组织机构 计划活理体系
环境方针 制定计划 规定职责 实施行动 实现方针 评审差距 持续保持并改进
ISO14001标准解析
4.5 检查和纠正措施
4.5.1 监测和测量 组织应建立并保持成文的程序，对可能具有重大环境
影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。其中应包括 对环境绩效、有关的运行控制、对组织环境目标的指标符 合情况的跟踪信息记录。
监测设备应予校准并妥善维护，并根据组织的程序保 存校准与维护记录。
组织应建立并保持程序，以定期评价对有关环境法律、 法规的遵循情况。
管理者应为实施与控制环境管理体系提供必要的 资源，包括人力资源和专项技能、技术以及财力资源。
组织的最高管理者应指定专职的管理者代表，除 了其他职责以外，还应明确他（们）在下列方面的作用、 职责和权限。
a.确保按照本标准建立、实施与保持环境管理体 系要求。
b.向最高管理者汇报环境管理体系的绩效，以便 评审，并为改进环境管理体系提供依据。
International Organization for Standardization
ISO14000：是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理 体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理 领域内的许多焦点问题，旨在指导各类组织（企业、公司） 取得表现正确的环境行为。
ISO14000系列标准产生的背景及过程
从事可能产生重大环境影响的工作人员应具备适当的教育、 培训和（或）工作经验，胜任他所担负的工作。
4.4.2 条文解析
1）确定要求，提出培训计划——在本岗位胜任； 2）要有四种意识：
管理体系基础知识
资源有效利用
03 最大限度减少资源浪费
环境管理体系的重要性
环境管理体系是组织实现可持续发 展的基础，通过ISO14001认证可以 提升企业形象，创造更好的经济效 益与社会效益。
● 04
第4章 安全管理体系基础知识
ISO45001安全 管理体系
ISO45001安全管理体系旨在帮助组织建立和 落实健康与安全管理体系，预防职业伤害和职 业病的发生，保障员工安全。通过实施 ISO45001标准，可以有效提高组织的工作环 境安全水平，保障员工健康和安全。
如何学习管理体系基础知识
课程学习
案例分析
选择有声誉的课程系统学习 通过分析经典案例加深理解
实践探索
交流讨论
将理论知识应用于实际工作 与行业内专家、同行交流互动 中
展望管理体系基 础知识的未来
随着管理环境的不断变化和发展，管理体系基 础知识也将不断丰富和完善，为组织提供更多 的管理工具和方法。未来，管理体系基础知识 将更加贴近实际需求，注重创新性和可操作性， 帮助组织更好地应对挑战并取得成功。
安全管理体系的要素
安全政策
法规遵从
制定明确的安全政策，明确安全遵守相关法律法规，确保合
责任
规经营
风险评估
员工培训
识别和评估潜在安全风险
为员工提供必要的安全培训和指 导
安全管理体系的实施步骤
制定安全政策
明确安全目标和方针 明确责任及权限
进行安全风险评估
识别潜在的安全风险 评估风险严重程度
设立安全目标
01 优化管理流程，提升综合实力
提升员工满意度
02 明确职责，激发员工潜力
03
管理体系基础知识的特点
系统性
持续性
03 最大限度减少资源浪费
环境管理体系的重要性
环境管理体系是组织实现可持续发 展的基础，通过ISO14001认证可以 提升企业形象，创造更好的经济效 益与社会效益。
● 04
第4章 安全管理体系基础知识
ISO45001安全 管理体系
ISO45001安全管理体系旨在帮助组织建立和 落实健康与安全管理体系，预防职业伤害和职 业病的发生，保障员工安全。通过实施 ISO45001标准，可以有效提高组织的工作环 境安全水平，保障员工健康和安全。
如何学习管理体系基础知识
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展望管理体系基 础知识的未来
随着管理环境的不断变化和发展，管理体系基 础知识也将不断丰富和完善，为组织提供更多 的管理工具和方法。未来，管理体系基础知识 将更加贴近实际需求，注重创新性和可操作性， 帮助组织更好地应对挑战并取得成功。
安全管理体系的要素
安全政策
法规遵从
制定明确的安全政策，明确安全遵守相关法律法规，确保合
责任
规经营
风险评估
员工培训
识别和评估潜在安全风险
为员工提供必要的安全培训和指 导
安全管理体系的实施步骤
制定安全政策
明确安全目标和方针 明确责任及权限
进行安全风险评估
识别潜在的安全风险 评估风险严重程度
设立安全目标
01 优化管理流程，提升综合实力
提升员工满意度
02 明确职责，激发员工潜力
03
管理体系基础知识的特点
系统性
持续性
质量管理体系的基本知识(PPT 90张)
ISO 9001 《质量管理体系一要求》
ISO 9004《质量管理体系一业绩改进指南》
ISO 19011《质量和（或）环境管理审核指南》
ISO 10012 测量控制系统
其中，ISO9000、9001、9004、19011称为核心标准。
（三） 2000版ISO 9000族核心标准介绍
1、GB／T 19000—ISO 9000
节：质量管理体系的基本知识
节：质量管理体系的基本要求
节：质量管理体系的建立和实施
第一节 质量管理体系的基本知识
一、质量管理体系的概念
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织 的管理体系 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标 的体系 体系：相互关联或相互作用的一组要素
注意点：
质量管理体系是组织管理体系的一部分 质量管理体系致力于建立并实现质量方 针和质量目标 质量管理的中心任务是建立、实施和保 持一个有效的质量管理体系并持续改进 其有效性。
（3） GB/T 19004－ISO 9004
为帮助组织获得成功提供了指南
持续满足相关方的需求和期望、改进组织的
整体业绩和能力
不宜用于内审和外审，不用于认证和合同 给出了自我评价和持续改进的方法
（4）ISO 19011
为质量和环境管理体系审核的实施和审
核员资格的评定提供了指南
适用于所有运行QMS／EMS的组织 指导内审和外审的管理工作
二、质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导的作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
（二）八项质量管理原则的理解
相关主题
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采购
资料分析
职责.授权.沟通
生产与服务提供
改进
管理评审
一、ISO9001/TS16949基础知识
5、质量方针：
客户至上、保质保量、全员参与、持续改进。
其含义如下： 1）通过质量管理体系在生产和服务过程中的运行，持续优化文件与行为的 符合性，以达到产品品质和服务满足客户要求的目的。 2）通过培训，使每一位员工意识到良好的品质和服务是企业的生存的基础， 本职工作对公司的产品品质和服务具有重要的责任。 3）以优质的产品和高效的服务确保公司的信誉，使企业立足于不败之地。
2、质量管理体系发展历程
QS9000
VDA6.1
美国 Chrysler/克莱斯勒 Ford Motor/福特 General Motor/通用
德国 Audi/奥迪 BMW/宝马 VW/大众
EAQF
法国 PSA Peugeot/标致 Citroen/雪铁龙 Renault SA/雷诺
AVSQ
意大利 Flat Auto/菲亚特
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
APQP先期产品品质规划和控制计划
QSA品质系统评定
Quality System Assessment
FMEA失效模式与效应分析
Failure Mode and Effects Analysis
ISO/TS16949
适用范围
适合希望改进运营和管理方式的任 何组织，不论其规模或所属部门如 何。（非汽车行业） 此外，ISO 9001可以与其他管理 系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和 ISO 14001 环境管理体系）兼容。 它们可以通过“整合管理”进行无 缝整合。 它们具有许多共同的原
2、质量管理体系发展历程
BS5750
ISO9000:1994
QS9000美
VDA德
EAQF法
AVSQ意
ISO/TS16949：1999 ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949：2009
ISO9001：2000
ISO9001：2008
一、ISO9001/TS16949基础知识
3、ISO/TS16949七大手册
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==为什么要进行文件化？
*是审核通过或认证体系前提条件 *有助于管理和适应变化 *保持日常活动一致性并确保最好的实施状态 *可以消除“没有人告诉我怎么做”等借口 手册
第一阶
程序/办法 指导书/规范/标准
第二阶 第三阶
记录/表单
第四阶
管理体系基础知识简介
ISO/TS 16949
的目标
强调缺失预防
减少流程变异 及浪费
持续改善
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、Quality Management Process Model 质量管理体系模式图
质量管理体系的 持续改进
顾
管理职责
顾
客
客
要
资源管理
测量、分析、改进
满
求
意
产品实现
产品
增值活动 信息流
Ipecification（技术规范）来整合现有汽车 工业品质管理系统的要求。国际汽车工作小组（IATF）和日 本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保 证委员会的支持下共同制定的。
ISO/TS16949
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==质量管理体系推行目的
*顺应国际趋势，提升公司形象，奠定永续发展 的根基 *是通过客户审核或第三方体系认证的前提条件 *规范公司营运管理，适应变化 *保持日常活动一致性，确保最佳的实施状态
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==质量管理体系简述
ISO：国际标准化组织 International Organization for Standardization
则，因此选择整合的管理体系可以 带来极大的经济效益。
适用范围
“汽车行业”应理解为包含以下方 面：轿车、载货汽车（轻型、中型 和重型）、客车、摩托车。
适用于汽车行业制造或装配以下过 程的事项： a)生产材料； b)生产零件或维修零件； c)热处理、焊接、喷漆、电镀或其 它表面处理。
一、ISO9001/TS16949基础知识
TS ：技术规范 Technical Specification
ISO9001：2008 质量管理体系
ISO/TS16949：2009 质量管理体系－－汽车 生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008 的特殊要求
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==质量管理体系适用范围
ISO9001：2008 ISO/TS16949：2009
SPC统计过程管制
Statistical Process Control
PPAP生产件批准程序
Production Part Approval Process
MSA测量系统分析
Measurement System Analysis
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、ISO/TS16949目标
管理体系基础知识 简介(ppt)
（优选）管理体系基础知识简 介
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==什么是品质？
牛津简明字典对它下的定义是“有关性质或特点的卓越程度”。
这个定义按我们要求来说不够确切，因为我们都以不同方式使用
这个名词，例如我们常说“这个东西品质好/或不好”等等。
国际标准“品质管理和品质认证词汇”中对品质做了如下定义： 一个实体的特性总和，此种特性具有满足明订与潜在的需求的能 力。
这个相当正式的定义可以简述为“切合目的”。
一、ISO9001/TS16949基础知识
1、概念==怎么做才能达成好品质？
质量方针定义“最高阶层管理者正式宣告该组织有关品质的整体意图与方向”。
质量方针
全员宣导
质量管理
质量管理体系简单概括四句话：
说你所做的 确认你所说的 做你所说的 证实它
检验 品质管制 品质保证
一、ISO9001/TS16949基础知识
4、ISO/TS16949条文
4.质量管理 体系
5.管理职责
6.资源管理
7.产品实现
8.测量分析与 改进
一般要求 文件管制
管理者承诺 客户关注焦点
资源提供 人力资源
规划 客户相关过程
总则 监控和测量
质量方针
基础设施
设计与开发
不合格产品管制
QMS规划
工作环境