室内质量控制及规则判读.
室内质量控制及质控规则
• 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合 血清
• 根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检 测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判 断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度有 问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控品 除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价格 要便宜。 无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
室内质量控制及质控规则
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一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限 制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
质量控制是现代科学管理的重要手段。
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检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等 检测系统间结果比对及偏差评估 质量控制： 室间质控、室内质控
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检验分析后的质量控制
• 结果审核
• 报告单发放？
• 检验危急值监控
• 检验结果周转时间（TAT）监控与分析
• 检验后标本的保存
• 临床反馈与检验咨询
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二、室内质量控制
室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法， 连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是 否可发出的过程。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则1.引言本文档旨在建立室内质量控制及质控规则，以确保室内环境的质量，保障员工和用户的健康与舒适。
室内质量控制是一个综合性的过程，涉及多个方面的考虑和措施。
本文将分章节详细介绍各项内容。
2.空气质量控制2.1 室内空气质量标准：国家或地区对室内空气质量的相关标准和指南。
2.2 室内空气污染源的控制：包括二手烟、化学物质、挥发性有机化合物等的控制方法和措施。
2.3 室内空气净化：介绍空气净化器的选择和使用，确保室内空气的清洁与净化。
3.温度和湿度控制3.1 温度标准：说明室内温度的标准范围，以提供舒适的工作和生活环境。
3.2 湿度控制：介绍室内湿度的标准范围，以及湿度调节设备的选择和使用。
4.噪音控制4.1 噪音标准：国家或地区对室内噪音的相关标准和指南。
4.2 噪音源的控制：介绍各种常见噪音源的控制方法，以降低室内噪音水平。
5.照明控制5.1 照明标准：说明室内照明的标准要求，提供良好的视觉效果和舒适的工作环境。
5.2 照明设计原则：介绍室内照明设计的基本原则和方法。
6.室内装修与材料选择6.1 环保材料选择：介绍环保材料的种类和选择原则，以确保室内环境的健康与安全。
6.2 辐射物质的控制：说明室内辐射物质的来源和控制方法，保护员工和用户的健康。
7.清洁与卫生控制7.1 室内清洁标准：室内清洁的标准和频率，以保持良好的卫生环境。
7.2 清洁产品使用：介绍环保清洁产品的选择和使用，减少对室内环境的污染。
附件：1.室内空气质量检测报告2.室内噪音测试报告3.室内照明设计方案法律名词及注释：1.遵守《室内空气质量标准》：指遵循国家或地区的室内空气质量标准，确保室内空气的质量。
2.辐射物质：指放射性物质和高频电磁辐射等可能对健康产生影响的物质或辐射。
3.环保清洁产品：指符合环保要求、使用对环境及人体无害的清洁产品。
室内质量控制及质控规则解读
标本的运送？
特殊标本运送时间控制？ 标本的接收和核对？ 标本的处理？
检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等
•检测系统间结果比对及偏差评估 质量控制： 室间质控、室内质控
检验分析后的质量控制
1）质控品的种类
根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合
血清
根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的
检测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来
判断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度 有问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控 品除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价 格要便宜。 无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
3） 质控品的正确使用与保存
（1）严格按质控品说明书操作； （2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量； （3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一 致性； （4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； （5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质 控品； （6）质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
室内质量控制及质控规则
一、前言
质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生 误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限
制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。
室内质量控制制度
室内质量控制制度
标题：室内质量控制制度
引言概述：
室内质量控制制度是指为了确保室内环境质量达到一定标准而制定的一系列控制措施和规定。
它涉及到室内空气质量、温湿度控制、噪音控制、照明、室内装饰等多个方面，对于保障室内环境的舒适性和健康性至关重要。
一、室内空气质量控制
1.1 定期检测室内空气质量，确保符合国家标准。
1.2 安装空气净化设备，过滤有害气体和颗粒物。
1.3 保持室内通风畅通，定期开窗通风换气。
二、温湿度控制
2.1 安装温湿度监测设备，实时监测室内温湿度。
2.2 配备空调和加湿器、除湿器等设备，保持室内温湿度适宜。
2.3 定期清洁空调设备和更换过滤网，确保空气质量。
三、噪音控制
3.1 采用隔音材料装修室内，减少外部噪音的干扰。
3.2 安装隔音窗、门等设备，有效隔绝噪音源。
3.3 定期检查室内设备的噪音情况，及时维护和更换。
四、照明控制
4.1 选择适宜的照明设备，保证光线璀璨且均匀。
4.2 避免眩光和闪烁，保护员工视力健康。
4.3 定期清洁灯具和更换灯泡，确保照明效果和安全。
五、室内装饰控制
5.1 选择环保材料进行室内装修，避免有害气体释放。
5.2 避免使用含甲醛等有害物质的装饰材料。
5.3 定期清洁室内装饰物，减少灰尘和细菌滋生。
结论：
室内质量控制制度是确保室内环境舒适和健康的重要保障措施。
通过严格执行各项控制措施，可以有效提升室内环境质量，保障员工和居民的健康和生活质量。
建立完善的室内质量控制制度，是企业和单位必须重视和实施的重要任务。
实验室室内质控和室间质评操作规程
1.目的和适用范围1.1.为监测和评价本实验室检验结果的稳定性和可靠性，预防差错的产生，特制定本程序。
1.2.适用于本实验室各项实验项目。
2.术语：2.1.质量控制：监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
2.2.精密度：指对同一项目，同一方法，对同一标本重复测定结果的一致程度。
通常用结果的平均值和标准差表示。
2.3.准确性：指各测定结果与真值（或靶值）之间的一致性。
准确性好不一定精密度高，精密度高不一定准确性好。
2.4.随机误差：指操作中不可避免和无法预料的误差，是检验工作中存在最多的一种误差，反映测定精密度的好坏。
2.5.系统误差：指由于仪器，试剂，标准对照等的变化而使测定结果与靶值（或真值）之间出现的具有同一倾向性的误差，反映出测定准确性的误差，一般有明显规律，可以预防或校正。
2.6.过失误差：分为恒定误差和成比例误差两类，前者往往由于某一种原因造成，其大小与检验结果本身无关，后者与检验结果存在一定比例关系。
过失误差是由于责任心不强，操作错误造成。
如标本搞错，稀释比例、时间、温度、计算、登记错误等。
2.7.“即刻法”质控：在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。
3.职责：3.1.各实验项目操作者负责本实验每批质控品的操作，质控结果判定，绘制质控图。
3.2.检验科负责人负责质控结果的复核，失控情况的处理，定期召开质控分析会。
4.质控工作内容：4.1.外部质控品的准备及使用要求：4.1.1.购买外部质控品：4.1.1.1.质控品必须经过国家批准；质控品为低值，S/CO值宜为2-3之间。
4.1.1.2.从经国家授权或有资质的机构购入，做好购买和接收记录。
4.1.1.3.若单支包装量过大，可融化后稀释至所需的浓度，按一周的实验用量进行分装、分类、标记、封口，-20℃冻存，以后每周取用一支。
4.1.1.4.质控品的确认：每次新购入的质控品必须随标本同批检测，并经上一批质控品判定合格后方可使用。
实验室室内质量控制
质量控制是指为确保实验工作正常进行而在每次实验过程中采取的各种措施。
实施质量控制表明实验产生可信的结果，具体是将质控品和待检测样本一起检测，通过对质控品检测结果的分析，了解实验条件是否正常，判定本次实验结果是否有效。
1.1 制定质控策略：实验室规定分析的质控品、每一质控品测定次数、质控品的位置。
做出分析性能是否可接受的质控规则，对失控情况执行恰当的处理措施。
1.2 质控品的检测频次和位置：质控品的检测频次和位置应反映检测系统的性能。
为满足不同实验室情况的需要，实验室可额外增加质控品以及不同的位置。
质控品固定放在病人样本前或者后可监测漂移；质控品在病人样本中随机放置可检出随机误差。
随着自动化分析仪的分析性能更加稳定，实验室也可减少质控品检测的频次。
1.3 质控规则：质控规则是解释质控数据和判断分批控制状态的标准，某些规则是专为查出随机误差的，有些是为查出系统误差的。
常用规则有六条(X: 平均数； s: 标准差)。
①12 s: 一个质控结果超过X±2 s, 提示警告。
②13 s: 一个质控结果超过X±3 s, 发现随机误差(可能也有系统误差)，该批测试失控。
③22 s: 在批内测试中，若有两个浓度质控品的测定结果 (或者三个浓度质控品的测定结果中有两个) 同时超过了X＋2 s或者X-2 s,为违背此规则;在批间测试中,当某一浓度的质控品在此批和前一批中的测定结果同时超过了X＋2 s或者X-2 s, 为违背此规则,表示存在系统误差。
④R4 s: 同批两个质控结果之差值超过4 s，为违背此规则，表示存在随机误差。
⑤41 s：一个质控品连续的四次测定结果都超过X＋1 s或者X-1s,为违背此规则，表示存在系统误差。
⑥10X: 十个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差。
1.4 质控图：质控图(control chart)是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计图,用于判断过程正常还是异常的一种统计工具。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则概述室内质量控制是指对建筑内部环境的监测、评估和调整，以确保人们在室内工作、居住和活动时获得良好的空气质量、照明条件和声环境等方面的保障。
室内质量控制的目标是创造一个健康、舒适、安全的室内环境。
室内质量控制的重要性室内环境质量对人们的健康和舒适度具有重要影响。
研究表明，室内空气污染是导致呼吸道疾病、过敏反应和其他健康问题的主要原因之一。
不良的照明条件和噪声也会对人们的工作效率和心理健康产生负面影响。
室内质量控制是建筑设计和运营管理中的重要环节。
室内质控规则1. 室内空气质量控制定期检测室内空气中的污染物浓度，如甲醛、苯、二氧化碳等，确保室内空气符合国家相关标准。
加强通风措施，通过自然通风或机械通风来保持室内空气的流通和新鲜度。
控制室内吸烟行为，禁止在办公区域和公共区域吸烟。
定期清洁室内空调系统，确保系统内部无菌、无异味。
2. 照明质量控制根据不同工作或活动需求，合理布局照明设备，确保室内各个区域的照明均匀度和光照强度符合标准要求。
使用高效节能的照明设备，减少能源消耗和二氧化碳排放。
定期检查和维护照明设备，确保其正常运行和使用寿命。
3. 噪声控制合理隔离和保护噪声源，减少室内噪声产生。
采用吸音材料和隔音设备，降低室内噪声传播和反射。
职工个体耳保护，提供符合标准要求的防噪耳塞或耳罩。
4. 温度和湿度控制根据不同季节和需求，合理调节室内温度和湿度，在舒适范围内保持稳定。
加强冬季供暖和夏季降温措施，确保室内温度符合要求。
控制室内湿度，防止湿度过高导致的霉菌生长和空气污染。
室内质量控制是保障人们健康、舒适的室内环境的重要措施。
通过严格遵守相应的质控规则和标准，可以有效地保证室内空气质量、照明条件、噪声和温湿度等方面的良好水平。
企业和个人应高度重视室内质量控制，为员工和居民提供一个良好的工作和居住环境。
室内质量控制
室内质量控制室内质量控制是指在建筑室内环境中，通过一系列的管理措施和技术手段，确保室内空气质量、噪声控制、照明设计、温度调节、湿度控制等方面的要求达到相关标准和规定。
室内质量控制的目的是为了提供一个舒适、健康、安全的室内环境，满足人们的生活、工作和休闲需求。
一、室内空气质量控制1. 空气质量检测：通过室内空气质量检测仪器，对室内空气中的有害物质（如甲醛、苯等挥发性有机物）、颗粒物、细菌、霉菌等进行监测和评估。
2. 通风系统设计：根据建筑物的使用功能和人员密度，合理设计通风系统，确保室内空气流通，并及时排除有害物质和异味。
3. 空气净化设备：根据检测结果，选择适当的空气净化设备，如空气净化器、新风系统等，对室内空气进行净化和处理。
二、噪声控制1. 噪声测量：使用噪声测量仪器，对室内环境中的噪声进行测量和评估，确保噪声水平符合相关标准。
2. 隔音设计：在建筑设计阶段，通过合理的隔音设计，减少室内外噪声的传递和干扰。
3. 噪声控制设备：根据测量结果，采取相应的噪声控制设备，如隔音门窗、隔音墙体等，降低室内噪声水平。
三、照明设计1. 光照度测量：使用光照度测量仪器，对室内照明强度进行测量和评估，确保照明达到相关标准和要求。
2. 照明布局：根据建筑物的使用功能和空间布局，合理设计照明布局，保证各个区域的照明均匀、舒适。
3. 节能照明设备：选择节能型照明设备，如LED灯具、光感应开关等，降低能耗并延长使用寿命。
四、温度调节1. 温度测量：使用温度计等仪器，对室内温度进行测量和评估，确保温度符合相关标准和要求。
2. 暖通空调系统设计：根据建筑物的使用功能和面积，合理设计暖通空调系统，保证室内温度的舒适性和稳定性。
3. 温度控制设备：根据测量结果，采取相应的温度控制设备，如温控器、空调等，调节室内温度。
五、湿度控制1. 湿度测量：使用湿度计等仪器，对室内湿度进行测量和评估，确保湿度符合相关标准和要求。
2. 湿度调节设备：根据测量结果，采取相应的湿度调节设备，如加湿器、除湿器等，调节室内湿度。
室内质量控制及质控规则
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1）质控品的种类
根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合 血清
根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检 测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判 断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度有 问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控品 除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价格 要便宜。
20 天）
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3） 质控品的正确使用与保存
（1）严格按质控品说明书操作； （2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量； （3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一
致性； （4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； （5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质
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பைடு நூலகம்
二、室内质量控制
室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法， 连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告 是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度， 并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内 标本检测结果的一致性。
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（一）质控品
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5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是 稳定的。 对于分析仪操作，一个开机关机范围为一个分析批。 对于手工操作，同时检测的一批标本为一个分析批。 CLIA88规定最大分析批时间： 临床化学 24小时，血液学 8小时，血气分析 2小时。 当改变了试剂、仪器进行较大的维护保养、重新校准等，均认为 是新的分析批。
实验室室内质量控制
实验室室内质量控制、校准和内部比对要求一、临床化学实验室1.室内质控质控品：至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时，至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
质控判定规则：至少使用12S（警告限）； 13S规则。
2.相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3.系统的完整性和有效性配套试剂和校准品可接受；非配套试剂和校准品：应提供准确性的实验证明；利用室间质量评价结果进行评估。
二、临床血液、体液实验室1.室内质控质控品：可使用非定值质控品，至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
血常规项目要求做5个参数的室内质控，检测3天，使用20次以上的检测结果计算均值；凝血试验检测20天，至少20次以上数据计算均值。
质控判定规则：血常规项目至少使用12S（警告限）， 13S规则。
2.相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜样本。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3.系统的完整性和有效性参照临床化学实验室。
室内质量控制
(一)质控图的一般原理
质控图是一种具有质控界限的图形。 质控界限通常由受控分析方法对己知标本(通常为质控品)作重复测定获得的均值(x)
和标准差(s) 来确定的。 假定分析方法的误差分布是正态分布。质控限包括了绝大多数的质控结果，通常
为95%毛到99.7% ，其相当于均值加减2 或3 倍的标准差(s) 。由于只有较少的质控 结果出现在正态分布的尾端(对于2s界限， 20 次中只有1 次;对于3s界限，1000次中 只有3 次) 。 如测定结果值得怀疑，提示分析方法可能发生了某些问题，并可能导致均值的偏 移(准确度问题) ，或者是造成标准差的增大(精密度问题)。 通常质控品测定值的点落在质控界限之内时，一般解释为正常。 当点落在质控界限之外时，表示检测过程可能存在问题。
第五节室内质量控制
室内质量控制(室内质控 )是实验室质量保证体系中
的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本
测定结果的稳定性
精密度高
测定结果的 可靠性
准确度高
即测定结果的重复性好，实验室每天 测定的结果变化很小，主要消除或减 小随机误差造成的影响，这主要靠建
立健全的室内质控系统来保障
即测定结果正确，接近真值，主要消 除或减小系统误差的影响，这可以通 过选用好的测定方法、进行正确校准
一般原理
分布
测定数据是按一定规律分布的， 通过对质控品测定值在图上的分 析，发现异常因素存在，达到监
视检测过程是否稳定之目的
测定数据既向某一数据集中（均值），又在 这个数据两旁分开。在定量分析中，如只有 随机误差，测定数据呈正态分布，如有异常 因素存在，测定数据将偏离正态分布。质控 图实际上是形状和位置改变了的正态分布图
引起。
+3S +2S
室内质量控制及质控规则(2023版)
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则
一、引言
1.1 背景说明
1.2 目的与目标
1.3 参考文献
二、质量控制组织架构
2.1 质量控制主管
2.2 质量控制团队
2.3 职责和权限分配
三、质控规则制定
3.1 规则制定程序
3.2 质控规则目录
3.2.1 建筑结构质控规则
3.2.2 建筑装饰质控规则
3.2.3 电气与照明质控规则
3.2.4 供水与排水质控规则 3.2.5 空调与通风质控规则 3.2.6 火灾安全质控规则
3.3 规则更新与调整
四、质量控制过程
4.1 质量控制计划制定
4.2 质量控制流程
4.2.1 质量控制前准备
4.2.2 施工过程质量控制 4.2.3 质量控制记录与报告
4.3 质量抽检与监督
五、质量控制指标与评估
5.1 质量控制指标设定
5.2 质量评估方法
5.3 质量改进措施
六、附件
6.1 相关文件
6.2 技术标准
6.3 质量记录表格
法律名词及注释：
1.建筑结构质控规则：指在建筑施工过程中确保建筑结构合格的规定和步骤。
2.建筑装饰质控规则：指在建筑装饰施工过程中确保建筑装饰质量合格的规定和步骤。
3.电气与照明质控规则：指在电气与照明施工过程中确保电气安全和照明效果合格的规定和步骤。
4.供水与排水质控规则：指在供水与排水施工过程中确保供水和排水质量合格的规定和步骤。
5.空调与通风质控规则：指在空调与通风施工过程中确保空调和通风系统运行正常的规定和步骤。
6.火灾安全质控规则：指在建筑施工过程中确保火灾安全措施合格的规定和步骤。
室内质量控制和室间质量评价
室内质量控制的方法
室内质量控制方法包括使用质控品、绘制标准曲线、设置 空白、进行平行样检测、进行加标回收等。
实验室应根据具体检测项目和要求，选择适合的方法进行 室内质量控制，以确保检测结果的准确性。
室内质量控制的重要性
室内质量控制可以降低检测结果误差，提高检 测准确性和可靠性。
室内质量控制可以评估实验室设备的性能和试 剂的质量，及时发现和解决潜在问题。
室间质量评价的优点是可以评价各实验室的检测结果，促 进实验室之间的沟通和协作，提高整体检测水平；但是其 缺点是需要组织者具备较高的组织能力和权威性，而且需 要各实验室积极配合。
05
发展方向和前景
室内质量控制和室间质量评价的发展方向
01
信息化发展
借助大数据、人工智能等技术，实现室内质量控制和室间质量评价的
质量管理体系完善
通过室内质量控制和室间质量评价的持续改进，推动医 疗质量管理体系的完善，为患者提供更加优质、高效的 医疗服务。
健康中国建设
与国家卫生健康事业的发展相结合，室内质量控制和室 间质量评价将为健康中国建设提供有力支撑，促进全民 健康水平的提升。
跨界融合创新
加强与其他领域的交流合作，推动室内质量控制和室间 质量评价的跨界融合创新，为医疗质量的提升注入新的 动力。
室内质量控制是保证实验室检测结果的可比性 和一致性的基础，有助于提高实验室的公信力 和认可度。
03
室间质量评价
室间质量评价的概念
室间质量评价（Interlaboratory Quality Evaluation，简称IQQE）：指由第三 方机构制定标准样品，在不同实验室之间进行比较和评估，以验证实验室的准确 性和可靠性的过程。
室内质量控制是实验室日常工作中必不可少的一部分，每个 实验室都需要进行室内质量控制，以保证检测结果的准确性 和可靠性；而室间质量评价是实验室之间的比对和优劣比较
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则概述室内质量控制是指为了保证室内环境的舒适性、健康性和安全性而采取的一系列措施和规定。
建立科学合理的室内质控规则对于提高室内环境质量至关重要。
本文将介绍室内质量控制的重要性以及一些常用的质控规则。
室内质量控制的重要性室内空气质量对人们的健康和舒适感有着直接影响。
不良的室内环境可能导致呼吸道疾病、过敏、疲劳等健康问题。
恶劣的室内质量也会影响人们的工作效率和生活质量。
建立合理的室内质量控制措施，保证良好的室内环境质量是非常重要的。
常用的质控规则1. 室内通风良好的室内通风是保持室内环境空气新鲜和洁净的关键。
室内通风应充分考虑外界空气质量，避免在污染源较高的情况下开窗通风。
合理调整通风设备，保持适宜的室内温度和湿度。
2. 室内空气质量监测建立室内空气质量监测系统，定期监测室内的空气质量指标，如二氧化碳、甲醛、PM2.5等。
根据监测结果及时采取相应的调整措施，确保室内空气质量达到标准要求。
3. 室内装修和材料选择在室内装修和材料选择时，应优先选择无毒、无污染的材料。
避免使用含有甲醛等有害物质的装饰材料，减少室内空气污染的来源。
4. 室内噪音控制过高的噪音会对人们的健康和工作效率造成负面影响。
在室内设计和装修中要考虑噪音控制措施，使用隔音材料，合理安排设备和家具的布局，以减少室内噪音。
5. 室内温湿度控制室内的温湿度对于人们的健康和舒适感有着重要影响。
通过合理调节室内温湿度，保持适宜的环境条件。
6. 室内照明设计合理的室内照明设计可以提供充足的光线，改善室内空间的舒适性。
选择合适的灯具和灯光设计，避免刺眼的强光和反光，减轻眼部疲劳。
室内质量控制和质控规则对于保证室内环境的舒适性和健康性至关重要。
通过合理的通风、空气监测、装修材料选择、噪音控制、温湿度控制和照明设计，可以有效提高室内环境质量，保障人们的健康和生活质量。
检验科室内质量控制规则
检验科室内质量控制规则作为医院中至关重要的一环，检验科室的质量控制工作直接关系到医院的医疗质量和声誉。
为了确保检验科室的测试结果准确可靠，科室必须加强内部质量控制，建立科学的规则和流程，一旦出现偏差及时纠正，确保测试结果的可靠性和准确性。
下面将介绍检验科室内质量控制规则。
1. 定期核查仪器的性能及稳定性：检验仪器是科室内最关键的部分，它们的性能与稳定性直接影响检验结果的准确性。
因此，应当在每天测量前对仪器进行校验，确保仪器的正常运作。
并且每次测试结束后，也要对仪器进行清洁，避免污染。
2. 设立质量控制品管程序：在检验过程中要引入质控品来检验各仪器标准样品的接近程度和误差，以保证仪器的精确性和一致性。
质控样品的种类、使用方法和评价要求等应被明确定义。
3. 建立标准操作流程：建立与本科室业务相适应的标准化操作规程，指导工作程序、工作流程。
确保每位操作员的工作程序一致，减少人为差错。
4. 坚持检测的质量审核：除了引入质控品来监测仪器性能质量之外，还要注意对患者样本的质量控制。
比如判断血样的新鲜度、质量、样本保存等方面是否合规，如果发现异常问题，必须对问题进行解决或者重做检测。
测试结果不得出具名字和数字不符，否则必须通知检验师重新做出测试。
确保检验和计算结果的准确和一致性。
5. 保持结论的准确性：比如化验报告的发放必须是称职的人员签名，且出现的名字和数字一致。
同时，在接受急救等任务的时候也要注意不拟发放不当信息，保证病人的权益。
总之，建立完善的检验科室内部质量控制规则，是确保检验结果准确可靠的重要手段。
科室需要制定明确的规章制度，剖析每一个环节，追求卓越的服务品质，达到科学合理、效率高、贡献强的目标。
这些规则不仅对科室内部员工有指导和督促作用，更重要的是，有助于保障病人的安全和健康，维护医院的声誉，提升医疗质量。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则
1. 引言
室内质量控制是指通过采取一系列措施，确保室内环境的质量满足相关标准和要求的方法和过程。
高质量的室内环境对于人们的健康和舒适至关重要，室内质量控制非常重要。
2. 室内质量控制的目标
室内质量控制的主要目标包括：
提供健康、舒适和安全的室内环境；
防止室内空气和水污染；
控制室内噪音和振动；
确保室内维护和保养的良好状态。
3. 室内质控规则
在进行室内质控时，需要遵循以下规则：
3.1 控制室内空气质量
定期进行室内空气检测，确保空气中的污染物浓度不超过标准限值；
定期清洁和更换空气过滤器，以保持空气净化系统的正常运作；注意室内通风，确保充足的新鲜空气流通。
3.2 预防室内水污染
定期检查和维护水管和水处理设备，确保供水安全；
避免水源污染，禁止在室内存放或使用有害物质；
定期清洗和消毒水质的设备和管道。
3.3 控制室内噪音和振动
选择低噪音和低振动的设备和材料；
安装隔声设备和衰减材料，减少噪音和振动传播；
控制设备运行时的噪音和振动，确保室内安静和舒适。
3.4 维护和保养室内设施
定期检查和维护室内设施，确保其正常运行和安全性；
及时处理设备故障和损坏，防止进一步的损失；
定期清洁和消毒室内设施，确保其卫生和安全。
4. 结论
室内质量控制是保证室内环境质量的关键措施。
通过遵循室内质控规则，我们可以提供一个健康、舒适和安全的室内环境，保障人们的健康和生活质量。
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则1. 引言室内环境质量直接影响人们的健康和生活质量。
一个良好的室内环境可以提高人们的舒适度、减少疾病的发生，提高工作和学习效率。
，对室内环境质量进行有效的控制和管理是非常重要的。
室内质量控制包括监测、评估和改善室内环境的各项指标。
质控规则是为了确保室内环境质量符合相关标准和要求而制定的具体措施和规定。
本文将介绍室内质量控制的重要性和目标，以及一些常见的质控规则。
2. 室内质量控制的重要性良好的室内环境质量对人体健康和舒适度至关重要。
不合格的室内环境可能导致各种健康问题，如过敏、哮喘、呼吸道感染等。
，恶劣的室内环境也会影响人们的情绪和工作效率。
，进行室内质量控制能够保障人们的健康和提高生活质量。
3. 室内质量控制的目标室内质量控制的目标是创建和维护一个符合人类健康和舒适需求的室内环境。
具体目标包括：- 控制室内空气质量，确保空气中的污染物浓度不超过标准限值。
- 控制室内温度和湿度，提供适宜的温度和湿度条件。
- 控制室内噪音水平，减少噪音对人体的影响。
- 控制室内光照条件，提供光线充足而又舒适的环境。
- 控制室内有害物质的排放，防止对人体健康造成危害。
4. 室内质量控制的常见规则和措施室内质量控制的规则和措施可以从以下几个方面进行考虑和实施：4.1 室内空气质量- 定期检测室内空气中的污染物浓度，如甲醛、苯等有害物质。
- 室内通风系统的规划和设计，确保室内空气的流通和更新。
- 定期清洁和维护室内空气净化设备，如空气净化器、排气扇等。
4.2 温度和湿度控制- 根据季节变化和人流量调整室内空调系统的温度和湿度。
- 定期检查和维护室内温度和湿度控制设备，确保其正常工作。
4.3 噪音控制- 室内装修材料的选择和使用，减少噪音的传播。
- 合理安排办公区域和设备布置，减少噪音的产生。
- 加装隔音材料和隔音设备，减少噪音的干扰。
4.4 光照控制- 根据室内活动的需要，合理布置窗户和灯具，提供适当的光照条件。
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12s 质控规则
平均数
+3s +2s +1s -1s -2s -3s
12s 规则 违背
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10
【规则解释】
（2）13s：如这个控制值不仅超出〒2s 限值线，还超出 〒3s 控制线，判为失控。
13s 质控规则
平均数
+3s +2s +1s -1s -2s -3s
13s 规则 违背
Levey-Jennings质控图13s +3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图31 下列质控图中触犯何种规则？
Levey-Jennings质控图10x +3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图32
下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控12s
+3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
-1s -2s -3s
1 2 3
22s 规则 违背
4 5 6 7 8 9 10
【规则解释】
（4）R4s：在同一批检测中，一个质控品的值超出X+2s,另一个质 控品的值超出X-2s，两个质控结果极差，超出4s 范围，属随机误 差失控。在Westgard多规则的组合中，一定是同批检测中具有上 述表现，如果发生在两批检测中，就不该是该多规则的R4s
3. 31s
4. 41s 5. (3 of 6)2s 6. 5x 7. 10x 实际使用的： 22s、5X、41s、10X
8. 12x
常用质控规则及其质控图
• 1、Levey-Jennings质控图(L-J质控)，常用到的质控规则： 12s、13s、22s、5X、10X
• 2、 Westgard多规则质控图，常用到的质控规则：
三、Levey-Jennings质控图
均 数－标 准 差 质 控 图
X +3S
趋势变化
X +2S
X 均数
X
X
精密度变化
漂移
-2S -3S
d
常用质控规则及其质控图
3、多规则质控
由Westgard于1970s末提出，故又称为Westgard多规则 控制程序。
用要求受控项目每次使用2个水平的控制品。
平均数
-1s -2s -3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
【规则解释】
（6）10 x ：当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时；本 次结果与前4次结果连续分析，2个质控品5次结果连续在平均值的同 一侧。属系统误差表现，失控。
10
x 规则
平均数
+3s +2s +1s -1s -2s -3s
-2s -3s
图36
下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控41s
+3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图37 下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控41s +3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图38
下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控12s\10x
+3s
+2s
1
2 3
4
5
6
7
8
9
10
质控判读实例
图28
下列质控图中触犯何种规则？
Levey-Jennings质控图12s
+3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图29
下列质控图中触犯何种规则？
Levey-Jennings质控图22s
+3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图30 下列质控图中触犯何种规则？
+1s x
-1s
-2s -3s
图39 下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控10x +3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图40
下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控22s
+3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
室内质量控制
Internal Quality Control
任应鹏
几个与QC有关的概念
• 一、误差的分类 • 误差是指被测物的测定值与其真值的不符合性，即量值的 给出值与其客观真值之差，按照来源可包括以下部分： • （1）系统误差： • 在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结 果的平均值与被测量的真值之差 。 • 表现为同一方向的偏离,一般具有连续性或趋势性。常见原 因有方法学原因、仪器的原因、试剂的原因和个人操作误 差等； • 一般可以预知的
图33
下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控22s
+3s
+2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图34 下列质控#43;2s
+1s x
-1s
-2s -3s
图35 下列质控图中触犯何种规则？
Westgard质控R4s +3s
+2s
+1s x
-1s
（2）随机误差（偶然误差）： 测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限 多次测量所得结果的平均值之差。随机误差的统计规律性， 主要可归纳为对称性、有界性和单峰性三点。 常以偶然的、不可预料的形式出现，误差大小或正负 不固定，无重复性但有正态分布的规律。常见原因有：实 验室环境原因、操作人员原因、仪器和试剂原因和标本原 因等。 不可预知
12s、13s、R4s、22s、5X、41s、10X
【规则解释】
（1）12s：为警告规则，不是失控规则。若本批检验控制结果没有超出 〒2s 限值线，表示本批结果在控，可以发出报告。若本批检验有一个控 制结果超出（不包括正好在限值线上的结果）〒2s ，表示本批结果可能 有问题，是一个警告，但不能肯定是失控，需要作进一步分析。
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
【规则解释】
（3）22s：有两种表现，同批2个水平控制品结果同方向 超出2s 限值，是失控的表现；或同一水平控制品连续两 次控制结果同方向超出〒2s 限制，是失控表现。后者要 将连续2次的质控结果结合分析。本条属系统误差失控。
22s 质控规则
平均数
+3s +2s +1s
手工绘制多规则质控图仍以L-J质控图为基础。
常用质控规则及其质控图
常用质控规则
用于随机误差的检出的质控规则 1. 12s 2. 12.5s 3. 13s 实际使用的： 12s、13s、R4s 4. 13.5s 5. 14s 6. R4s
常用质控规则及其质控图
常用质控规则 用于系统误差的检出的质控规则 1. 22s 2. (2 of 3)2s
+3s +2s +1s
平均数
R4s规则 违背
-1s -2s -3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
【规则解释】
（5）41s：有两种表现：①同一质控品连续前3次结果和本次结果在 同方向超出1s 范围，如右图所示；②2个质控品的前1次结果和本次 结果均同方向超出＋1s 或－1s 范围，如左图所示。属系统误差表 现，失控。
+3s +2s +1s
平均数
-1s -2s -3s 1 2 3 4 5 6 7
41s规则违 背
8
9
10
【规则解释】
（5）41s：有两种表现：①同一质控品连续前3次结果和本次结果在 同方向超出1s 范围，如右图所示；②2个质控品的前1次结果和本次 结果均同方向超出＋1s 或－1s 范围，如左图所示。属系统误差表 现，失控。
+3s +2s +1s
平均数
R4s规则 违背
-1s -2s -3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
【规则解释】
（6）10 x ：当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时；本 次结果与前4次结果连续分析，2个质控品5次结果连续在平均值的同 一侧。属系统误差表现，失控。
10
x 规则
+3s +2s +1s
（3）总误差 测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总 和。
（4）系统误差 比例系统误差(a)+恒定系统误差(b)，y=ax+b 因此，测定结果=真值+系统误差+随机误差
室内质量控制发展简史
●20世纪20年代美国休哈特(W．A.Shewhart)提出统计过程 控制(SPC) 。 ● 1950年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引入临床 实验室，形成了临床检验的分析过程的质量控制(QC)。 ● 在1952年Henry和Segalove发展了改良的方法。用稳定的 参考材料做重复检测，将各个检测值直接点在质控图上。 ● 70年代，Westgard等人提出了许多质量控制规则，发展 了系统化的统计质量控制理论。 ● 90年代，Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工 具－即操作过程规范(OPSpecs)图。 ● 2l世纪，Westgard尝试将工业管理上最新提出的六西格 玛(six sigma，6σ)质量管理方法应用于临床实验室质量控 制。