实验室认可和资质认定申请和评审流程
实验室认可与资质认定
第一讲实验室认可和资质认定概述一、合格评定的概念和类型改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。
合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。
产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。
其实，我国过去并不缺乏合格评定。
上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。
这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。
另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。
现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。
合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。
其演变和发展的过程本文就不再赘述。
１．认证与认可的区别合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是：１）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。
２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。
认证与认可的主要区别见表１。
２．认证与认可类型及说明表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。
其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。
但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。
现将其区别进行必要的解释和说明：１）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。
实验室认可、认证与认定
（内容等同采用ISO 15189:2007） 3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准
则》（内容等同采用ILAC G13:2000） 4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能
疾控中心？ 如果对外出具检测报告，就必须参加；
科研院所？ 可以参加；
医疗机构？ 我真的不知道。
3.由谁组织？
《标准化法》第十九条：“县级以上政府标准 化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构， 或者授权其他单位的 检验机构，对产品是否 符合标准进行检验”；
谁是“县级以上政府标准化行政主管部门”？
2.谁需要参加？
“为社会提供公证数据的产品质量检验机 构”必须经省级以上人民政府计量行政部门对 其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
好像更乱了，“公证数据”、“产品质量 检验机构”又是什么？
“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机 构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律 后果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有 合法性。
力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）
问题1：
1.什么是CNAS？ 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写
为：CNAS）是由国家认证认可监督管理委员 会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责 对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的 认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委 员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会 (CNAL)基础上合并重组而成的。
简单说，就是能在报告上用这个 标志了：
CMA是China Metrology Accredidation（中国计量 认证/认可）的缩写。取得实 验室资质认定（计量认证） 合格证书的检测机构，可按 证书上所批准列明的项目， 在检测（检测、测试）证书 及报告上使用本标志。
实验室评审流程
实验室评审流程
实验室评审是保证实验室工作质量和效率的重要环节，能够有效提升实验室的综合素质和科研水平。
下面将介绍一般实验室评审的流程，以便更好地了解和掌握这一过程。
1. 评审前准备
在进行实验室评审之前，评审委员会需要明确评审的目的、范围和标准，确定评审的时间和地点，通知实验室全体成员和相关领导参加评审。
同时，评审委员会需要收集实验室的相关资料，包括实验室运行情况、项目情况、实验结果等。
2. 评审程序
评审一般分为准备阶段、现场评审和总结阶段三个阶段：
2.1 准备阶段
在准备阶段，评审委员会需要仔细分析实验室的资料，制定评审计划和议程，确定评审的重点和重要问题，并做好相应的准备工作。
2.2 现场评审
现场评审是评审的核心环节，评审委员会会邀请实验室的相关成员进行汇报和答辩，对实验室的设施、设备、管理制度等进行现场检查和评估，详细了解实验室的运行情况和存在的问题。
2.3 总结阶段
评审结束后，评审委员会将对实验室的运行情况进行总结和评价，提出改进建议和措施，并形成评审报告，向实验室负责人和相关部门提交。
3. 评审结果处理
实验室评审的结果一般分为合格、基本合格、不合格等级，实验室将根据评审结果制定相应的整改措施和改进计划，加强实验室管理和提高实验效率。
4. 评审后追踪
评审后，评审委员会和实验室管理人员需要对实验室的整改措施和改进计划进行跟踪和检查，确保问题得到有效解决，提升实验室的整体水平和能力。
实验室评审是实验室管理的重要环节，通过规范的评审流程和有效的管理措施，可以促进实验室的发展和提升实验室的竞争力。
希望以上内容能够帮助您更好地了解实验室评审流程。
实验室资质认定申请须知
实验室资质认定申请须知一、法律依据及原则（一）产品质量检测机构资质许可即实验室资质认定。
（二）按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定，凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室，必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。
凡属地方管理的检测/校准机构必须向省质量技术监督部门申请实验室资质认定。
（三）实验室申请资质认定实行“八公开”原则（见附件1）。
即项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准的公开。
二、申请对象（一）计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。
生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对象。
由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。
获证后使用CMA标志。
（二）监督检验机构授权/验收的对象是：质检行政主管部门依法设置和授权的具有监督检验职能的质检机构。
这些机构应符合国家或省级质量技术监督局对产品质量监督检验机构的规划要求。
获证后使用CAL标志。
三、申请前的准备（一）实验室需满足基本的申请条件和能力（见附件1中申请条件）。
（二）实验室建立的质量体系须运行6个月以上（注：首次申请以事业单位法人证书登记时间/工商部门注册时间/民政部门登记时间为准），并能提供管理体系运行的有效客观证据（管理评审和内审材料）。
（三）申请项目/参数的标准应以国家标准/行业标准/地方标准为立项依据（按照国认实函[2002]78号文件第2条规定，企业标准不能直接作为资质认定立项的依据），立项的标准需经有效性确认，标准确认可到安徽标准化研究院查询。
（四）实验室的内审员、检测人员需符合《准则》要求，并经培训、考核合格，持证上岗。
实验室认可和资质认证
食品检验机构资质认定_-CMAF
二、食品检验机构资质认定工作有关法律法规及要求
3、食品检验机构资质认定管理要求 在《食品检验机构资认定管理方法》和《食品检验 机构资质认定条件》中明确要求：食品检验机构应 该按照国家有关认证认可旳要求取得资质认定后， 方可从事食品检验活动。未依法取得资质认定旳食 品检验机构，不得向社会出具具有证明作用旳检验 数据和成果。 食品检验机构资质认定实施工作由国家认监委和各 省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门进 行。
试验室资质认定含义、起源及性质
能带来什么好处？
经计量认证合格旳检测机构出具旳数据，用于贸易旳出证、产品质 量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
检测机构存在旳目旳就是为社会提供精确可靠旳检测数据和检测成 果，计量认证合格旳检测机构出具旳数据和成果主要用于下列方面： （1）政府机构要根据有关检测成果来制定和实施多种方针、政策； （2）科研部门利用检测数据来发觉新现象、开发新技术、新产品； （3） 生产者利用检测数据来决定其生产活动； （4） 消费者利用检测成果来保护自己旳利益； （5） 流通领域利用检测数据决定其购销活动。
试验室ห้องสมุดไป่ตู้质认定与试验室认可区别
异同处 法律根据
基本性质 对象范围 主管部门 实施部门 级别类型 考核内容
评审根据
CNAS认可申请全流程
实施现场评审
文件审查符合要求，或文件资料中虽然存在的问题，但不会影响现场评审 的实施时提出。
03 受理决定
受理决定
3.1 CNAS秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后，首先会确认 申请资料的齐全性和完整性，然后再对申请资料进行初步审查，以确认是否满 足CNAS-RL01《实验室认可准则》第6条所述的申请受理要求，做出是否受理 的决定。 3.2 CNAS秘书处在资料审查过程中（做出受理决定前）会将所发现的问题通知 申请实验室，实验室要在1个月内书面回复CNAS秘书处，对所提问题进行澄清 或采取的处理措施，在回复后的2个月内，其提交的整改资料，经审查能够满 足受理要求。否则会导致不予受理其认可申请的后果。注：实验室的整改有可 能需要反复多次，因此实验室最好尽早提交整改材料。
3 认可变更
在认可有效期内，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格，要向CNAS秘 书处提交书面申请，并明确缩小认可的范围。 在认可有效期内，实验室如不能持续符合认可要求，CNAS将对实验室采取暂停 或撤销认可的处理，具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第10条。 被暂停认可后，实验室如要恢复认可，需书面提交恢复认可申请。暂停期内实 验室如不能恢复认可（完成评审、批准环节），则将被撤销认可。
首次会议
现场评审以首次会议的召开为开始，首次会议由评审组长主持， 评审组和实验室人员（可以是管理层人员，也可以是全体人员） 参加。首次会议上评审组长将通告评审目的、范围，宣告评审要 求，澄清被评审方的问题，确认评审日程，并与实验室确定陪同 人员及必要的办公设施。实验室管理人员也可对实验室进行一个 简单介绍。
实验室认可流程
实验室认可流程1.引言实验室认可是确保实验室达到一定质量标准以及满足特定要求的过程。
本文档旨在说明实验室认可的流程，包括申请、评估和认可的步骤和要求。
2.流程概述实验室认可的流程通常可以分为以下几个主要步骤：1.申请：实验室认可的第一步是向认可机构提交申请。
申请表通常包括实验室的基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系等内容。
2.评估：申请表审核通过后，认可机构会组织评估团队对实验室进行评估。
评估内容通常包括实验室管理制度、实验室技术能力、设备设施条件、人员培训等方面的审核。
3.补充改进：评估过程中，可能会发现实验室存在一些不符合要求的地方。
此时，认可机构会向实验室提供改进意见，要求其进行必要的改进和补充。
4.认可决策：在评估和改进阶段之后，认可机构将进行认可决策。
如果实验室符合认可要求，认可机构将颁发认可证书；如果实验室未达到认可要求，认可机构将拒绝认可，并提出进一步改进的建议。
5.认可监督：认可并非一次性的工作，认可机构会定期对已认可的实验室进行监督，确保其持续满足认可要求。
3.申请要求为了申请实验室认可，实验室通常需要满足以下要求：合法注册：实验室必须合法注册，并具备实验室经营资格。
质量管理体系：实验室需要建立一套质量管理体系，并能够有效运行和持续改进。
人员与培训：实验室应拥有合格的人员，并提供相关证书和培训证明。
设备设施：实验室必须拥有适用的设备设施，保证实验工作的准确性和可靠性。
实验室环境：实验室应具备适宜的环境条件，包括温度、湿度、洁净度等。
管理制度与流程：实验室应建立科学的管理制度和流程，确保实验工作的规范性和连续性。
4.评估标准评价实验室是否符合认可要求通常使用以下标准：国家标准：根据国家相关标准，如ISO 17025等，评估实验室的技术能力和质量管理体系。
认可机构标准：认可机构会根据自身制定的标准，评估实验室的管理制度、设备设施、人员培训等方面。
行业要求：根据特定行业的规定和要求，评估实验室是否符合行业标准。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL），为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1。
2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定"两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效.因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2。
1实验室认可自愿性.实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2。
2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3。
1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施.4依据标准4。
实验室资质认定评审工作指导书
附件4福建省实验室资质认定评审工作指导书（2009）福建省质量技术监督局二 九年四月实验室资质认定评审工作指导书为规范福建省实验室资质认定评审工作，保证评审结果公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，特编制本指导书。
本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正，以及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。
指导1. 评审进程和关注实验室和检查机构资质认定实行评审组对评审结论负责制。
评审组由组长、管理体系评审员、技术能力评审员/（或、和，下同）技术（专业）专家组成，负责对被评审的实验室进行资质认定的评审工作，必要时可派观察员参加。
一、职责1.评审组长<1> 对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。
<2> 负责评审策划和预评审（需要时）。
<3> 完成/组织完成对被评审实验室质量管理体系文件和技术资料的评审。
<4> 编制评审日程表，主持和管理现场评审工作。
<5> 负责向质量管理与认证处提交完整的评审报告。
2. 管理体系评审人员<1> 完成/协助评审组长对被评审实验室质量管理体系文件评审。
<2> 协助评审组长对实验室推荐的授权签字人的考核评定。
3. 技术能力评审人员/技术专家<1> 完成/协助评审组长对被评审实验室技术文件的评审。
<2> 评审实验室申请资质认定范围内的技术能力和评审中发现的技术问题。
<3> 协助评审组长对实验室推荐的授权签字人的考核评定。
<4> 技术专家作为评审专业能力的补充和支持，协助进行专业评审。
4. 观察员<1> 熟悉《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》及评审方法等，做好评审组与被评审实验室之间的沟通、协调工作。
<2> 负责监督现场评审过程及结论的客观、公正，但不干预正常的评审工作。
实验室认可步骤
实验室认可步骤1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。
CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
1.2 正式申请1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。
⒈2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS 的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6 个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。
则可予以正式受理，并在3 个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）；否则，应进一步了解情况，需要时，征得申请人同意后可进行初访（费用由申请人负担），以CNAS-GL01：2006 第 6 页共 13 页 2006 年06 月01 日发布 2006 年07 月01 实施确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。
如申请人不能在3 个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。
⒈2.3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，不做咨询。
⒈2.4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可，必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。
只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意，CNAS 方予以受理。
1.3 评审准备1.3.1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组，并征得申请人同意，如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后应给予调整。
⒈3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。
秘书处根据评审组长的提议，认为需要时，可与申请人协商进行预评审。
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告。
实验室认证流程事项
02 具 有 与 其 从 事 检测 、 校准 和检 查活动相适应的专业技术人员 和管理人员；
03 具 备 固 定 的 工 作场 所 ，其 工作 环境应当保证检测、校准和检 查数据和结果的真实、准确；
CMA认定
01
具备正确进行检测、 02
建立能够保证其公正
校准和检查活动所需
性、独立性和与其承
要的并且能够独立调
担的检测、校准和检
配使用的固定的和可
查活动范围相适应的
移动的检测、校准和
质量体系，按照认定
检查设备设施；
基本规范或者标准制
定相应的质量体系文
件并有效实施；
CMA认定
申请流程：
提出申请
5个工作日作 书面通知
受理
准备
20个工作日
审批பைடு நூலகம்证
45个工作日
现场审核
审批
CMA认 定
所需材料：
1、检验检测机构资质认定申请书。 2、典型检验检测报告或证书（每个类别1份） 3、质量手册（1套） 4、程序文件（1套） 5、固定场所产权/使用权证明文件 6、管理体系内审、管理评审记录（适用于首次、 复查评审） 7、法人地位证明文件
CMA认定
04
员工社保
03
营业执照
02
提供法人登记/注
册证书
01
独立法人：
CNAS认可
申请要求：
一．自愿申请 二．具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力 三．符合有关法律法规的规定 四．符合CNAS-CL01认可准则 五．质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内部审核和管
认定、认可问题
01 1、检测项目（产品或参数）的确认
ISO15189实验室认可及评审流程介绍
ILAC-MRA:
通过建立相互同行评审制度，形成国际多边互认 机制，并通过多边协议促进对认可的实验室结果 的利用，从而减少技术壁垒。
截止2006年，包括我国在内的世界上45个经济体
的50多个认可机构签署了ILAC多边承认协议。
ILAC的互认结果还得到WTO、APEC、IFCC、国际刑
警组织、国际奥委会等组织的承认。
与各国法律、法规易造成冲突:由于CAP的认可标准要求 的技术水平不是国际性的要求，尤其是其所引用的法律基 础是美国的相关法律，因此，不被世界上绝大多数的国家 所采用。
不是国际通行做法:CAP执行CAP所要求的水平 ;15189:执
行标准所要求的水平并持续改进 。
CAP计划仅由美国CAP自己进行,费用昂贵 (高于我国实验
提高医德
提高检验“质量”
实验室如何被评价：实验室如何证 明自己的能力？
第一方证明-自我声明 第二方证明-客户的证明 第三方证明-公正权威的证明 认可：正式表明合格评定机构具备实施 特定合格评定工作的能力的第三方证明
认可：
• 是“权威机构对某一组织或个人有能力完
成特定任务做出正式承认的程序”。
ISO15189是指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系 的较适用的标准。
ISO15189与ISO／IEC17025的关系
ISO／IEC17025作为实验室能力的通用要求，适用于所有 类型和规模的实验室。该标准以管理要求和技术要求两大
主体部分，24个要素的形式规范了实验室检测和校准活动
的关键要素。只要实验室(包含医学实验室)严格遵守这些
要求，便能够规范地开展工作。
ISO15189则从医学专业的角度，使用了医学专业术语细化 地描述了医学实验室质量管理的要求，专用性更强，更方 便医学实验室使用。
实验室资质认定基本步骤
实验室资质认定准备《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。
实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分：第一部分：管理要求一、完善的组织机构组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。
1、法律地位申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。
从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。
能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。
一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授权文件等相关的文件或者证书。
2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2）成立计量认证工作小组工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。
为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。
3、确定质量方针和质量目标质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。
实验室资质认定评审程序及
计量认证基础知识学习实验室资质认定评审程序及材料文书编制资质认定是一项行政许可工作，对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价，是这项行政许可的依据和基础。
因此，评审工作是非常重要的，为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性，保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性，有关程序介绍如下：实验室资质认定评审程序及材料文书编制一、评审程序及要求•（一）评审准备•（二）实施现场评审•（三）整改的跟踪验证•（四）上报评审材料•（五）特殊问题处理二、评审材料编报内容要求•（一）申请材料•（二）评审材料一、评审程序及要求（一）评审准备•1、下达评审任务•2、评审组长审查实验室申请材料（文审）•3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议•4、现场评审策划一、评审程序及要求1、下达评审任务实验室资质认定申请受理批准后，省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划，根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。
批准后，向评审组长发送如下材料：a.《申请书》；b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》；c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总；d.内审及管理评审报告（复印件）；e.典型检验报告及比对/能力验证材料；d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件（注：对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用）。
2、评审组长审查实验室申请材料（文审）评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查，内容包括：a.《申请资质认定项目表》审查。
b.《检验能力分析表》的审查。
c.体系文件的审查。
a.《申请资质认定项目表》审查。
应按产品/项目或参数认证的形式清晰准确填写，所执行的标准、规范必须与所申报的产品/项目及参数一一对应，并且现行有效。
b.《检验能力分析表》的审查。
实验室认可和资质认定申请和评审流程
（二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；4）实验室组织机构框图；5）实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明；7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9）非标方法及确认记录（证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供） 2）实验室组织机构框图 3）实验室平面图4）实验室现行有效的质量手册和程序文件 5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写） 有 无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤： 1）递交申请资料 2）申请资料审查 3）接受现场评审 4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历；2）具备相应的职责权利；3）熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序；4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5）熟悉检测报告审查签发程序；6）对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室资质认定评审流程
实验室资质认定评审流程一、申请准备阶段。
要开始实验室资质认定评审呀，那得先把自己的实验室内部好好整顿整顿。
就像要出门见客，得把自己打扮得漂漂亮亮的。
得确保实验室的环境是符合要求的，各种仪器设备都得校准好了，可不能让仪器“调皮捣蛋”，不然检测出来的数据就不准啦。
还有人员方面，实验室的小伙伴们得有相应的资格和能力，就像游戏里组队，每个人都得有自己的技能一样。
这时候呢，要把申请书好好填写，里面关于实验室的基本情况、申请的检测项目等内容都得写得清清楚楚，可不能含糊，不然人家评审专家看了会一头雾水的。
二、提交申请。
填好申请书后，就像把自己精心准备的礼物送出去一样，把申请书提交给相关的评审机构。
这个时候呀，心里可能会有点小紧张，就像等待老师批改作业的小学生，不知道自己做得够不够好。
提交的时候要注意按照规定的流程和要求来，可别因为一些小失误耽误了大事。
三、文审阶段。
评审机构收到申请后呢，就会进行文审。
这就像是一场纸上的考验。
专家们会仔细看你提交的各种材料，看看你实验室的管理体系文件是不是完善，是不是合理。
如果发现有问题，就会像指出小朋友作业中的错误一样告诉你，这时候可不要灰心丧气，要虚心接受，然后按照要求去修改。
四、现场评审阶段。
要是文审通过了，那就要迎接现场评审这个大挑战啦。
评审专家会到实验室实地考察，这就像领导来视察一样。
专家们会看实验室的实际布局是不是合理，仪器设备是不是真的能正常工作，人员操作是不是熟练规范。
实验室的小伙伴们这时候要打起十二分的精神，要热情地接待专家，积极配合专家的评审工作。
专家可能会随机提问，就像课堂上突然被老师点名回答问题，可不要被问得哑口无言哦。
在这个过程中，如果专家发现了不符合项，也不要害怕，要认真记录下来，这是改进的好机会。
五、整改阶段。
现场评审之后，如果有不符合项，那就进入整改阶段。
这就像是生病之后要吃药治病一样。
要针对专家提出的不符合项，制定详细的整改计划，然后认真地去执行。
实验室资质认定--审核工作程序
实验室资质认定--审核工作程序1. 背景实验室资质认定是评估实验室是否具备一定的技术能力和遵守相关标准的过程。
通过审核工作程序，可以确保实验室达到资质认定所需的要求，提高其可信度和可靠性。
2. 审核工作程序实验室资质认定的审核工作程序应包括以下步骤：步骤一：申请审核实验室向资质认定机构提交资质认定申请，并提供必要的文件和信息，包括实验室的组织机构、设备设施、技术能力和人员构成等。
步骤二：初步评估资质认定机构对实验室的资质认定申请进行初步评估，对实验室的组织结构、设备设施、技术能力等进行审核。
初步评估可以采用文件审查和现场访察相结合的方式进行。
步骤三：现场检查在初步评估合格的基础上，资质认定机构对实验室进行现场检查，审核实验室的管理制度、技术流程、数据处理等方面的情况，确保实验室的运行符合相关标准要求。
步骤四：技术评估资质认定机构对实验室的技术能力进行评估，包括对实验室人员的专业知识、实验方法的正确性和有效性等方面进行审核。
步骤五：意见反馈资质认定机构根据对实验室的审核结果，向实验室提供意见反馈。
如果实验室存在不符合要求的地方，应指出具体问题，并提出整改建议。
步骤六：整改和复核实验室根据意见反馈进行整改，对不符合要求的地方进行改进，并确保问题得到解决。
整改完成后，资质认定机构进行复核，核实问题是否得到有效解决。
步骤七：资质认定结果资质认定机构根据整改和复核的情况，对实验室进行最终的资质认定评定，并向实验室发放相应的资质认定证书。
3. 注意事项在进行实验室资质认定的审核工作程序中，需要注意以下事项：- 审核工作应严格遵守相关法律法规和规范性文件的要求，确保审核程序的合法性和科学性。
- 审核人员应具备相关专业知识和审核经验，保证审核工作的准确性和可信度。
- 实验室应积极配合审核工作，提供所需的文件和信息，并配合现场检查和技术评估的进行。
- 在整改阶段，实验室应针对问题进行及时整改，并保持沟通与合作，确保问题得到有效解决。
实验室资质认定技术评审程序
实验室资质认定技术评审程序一、计量认证技术评审程序的适用范围在受理了实验室的计量认证申请之后，要委托评审机构进行现场技术评审。
现场评审的过程是从评审机构接受评审任务起，直到整改结束上交评审材料为止，技术评审程序就是规范这一过程的技术操作。
技术评审程序由评审机构在现场评审时实施。
（一）评审形式评审形式有首次评审、复查评审、扩项评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变化的评审。
不同的评审形式适用于不同的认定需求。
（二）技术评审的时限1. 文件审查（20个工作日内）2. 现场评审（2个月内，包含整改期）3. 整改跟踪验证（10日内）二、首次与复查评审的现场评审（一）评审准备1. 评审任务下达与领取发证机关受理实验室的计量认证的申请后，10日内评审机构下达《计量认证评审组成员建议/批准名单》，向评审组长递交如下资料（1）《申请书》及相应的附件；（2）评审工作用表（可从认监委网站上下载）；（3）《质量手册》《程序文件》；（4）《管理体系内部审核记录》《管理评审记录》等管理体系运行记录。
2. 评审组长对《申请书》的了解（确认）由于实验室的申请已被受理，其《申请书》已被受理机关接受。
评审组长通过《申请书》对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检验/校准资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行了解，以便于现场评审的进行。
（1）申请的检测能力应按申请领域名称、类别名称、产品名称（如食品、调味品、味精）的顺序，或领域名称、产品名称、参数名称（如食品、酱油、氨基酸态氮）等形式表述清晰、准确填写。
（2）《申请书》中的“仪器设备（标准物质）及其检定一览表”应与“申请计量认证项目表”内容相符并能证明其检验能力。
3. 评审组长文件评审评审组长依据《资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请人的质量手册、程序文件进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价，10日内完成实验室体系文件的评审。
实验室认证流程事项
独立法人：
提供法人登记/注册证书 营业执照 员工社保
CNAS认可
申请要求： 1、自愿申请 2、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力 3、符合有关法律法规的规定 4、符合CNAS-CL01认可准则 5、质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上， 进行过完整的内部审核和管理评审 6、参加能力验证 7、符合资格和要求的授权签字人 8、使用的仪器设备的量值溯源
20个工作日
45个工作日
审批发证
现场审核
审批
CMA认定
所需材料： 1、检验检测机构资质认定申请书。 2、典型检验检测报告或证书（每个类别1份）
3、质量手册（1套）
4、程序文件（1套）
5、固定场所产权/使用权证明文件
6、管理体系内审、管理评审记录（适用于首次、 复查评审）
7、法人地位证明文件
CMA认定
认定、认可问题
1、检测项目（产品或参数）的确认
人造板（胶合板、刨花板、纤维板、细木工板）； 饰面纸、墙纸；涂料（胶黏剂）；木材；室内环 境。依据标准需确认。
2、仪器设备的检定溯源确认
检定证书。武汉市计量所（现不收费）。
认定、认可问题
3、文件资料编写
程序文件、质量体系、检测报告、记录。 4、培训 内审员培训，检测人员培训，都需持证上岗。检 测人员可自行培训。
实验室资质认定（CMA认证）、 认可（CNAS认证）
申请要求 申请流程所需材料Biblioteka CMA认定申请要求：
1、有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明 （独立和非独立都可）文件（经营范围应包含检验检测业 务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者 维护等业务；）
2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技 术人员和管理人员； 3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校 准和检查数据和结果的真实、准确；
实验室评审流程表
实验室评审流程表1. 背景实验室评审是一个重要的环节，可以帮助确保实验室的研究工作具有质量，能够达到预期的目标。
本文将介绍实验室评审的流程，旨在帮助实验室管理者和研究人员更好地组织评审工作，提高研究工作的效率和质量。
2. 流程概述实验室评审流程主要分为以下几个阶段：2.1 材料准备阶段•收集评审所需的材料，包括实验室的研究项目、成果、财务状况等信息。
•整理材料，确保评审委员能够清晰地了解实验室的工作内容和情况。
2.2 评审委员会组建阶段•确定评审委员会的成员，包括内部和外部专家学者。
•邀请评审委员确认参与评审，并安排评审会议的时间和地点。
2.3 评审会议阶段•进行评审会议，实验室管理者向评审委员会介绍实验室的情况和工作成果。
•评审委员提出问题和建议，对实验室的工作进行评价和指导。
2.4 讨论总结阶段•评审委员会进行讨论，总结评审结果，提出改进建议。
•实验室管理者根据评审结果，进行反思和调整，改进实验室的工作。
2.5 结果反馈阶段•向实验室管理者和研究人员反馈评审结果和建议。
•持续跟进实验室的改进和发展情况。
3. 评审标准实验室评审的标准应包括以下几个方面：•研究项目的科学性和创新性。
•研究成果的质量和影响力。
•实验室的管理和运作情况。
•实验室的人才队伍建设和培养情况。
•实验室的社会影响和服务能力。
4. 评审流程图以下是实验室评审的流程图：graph TBA[材料准备阶段] --> B[评审委员会组建阶段]B --> C[评审会议阶段]C --> D[讨论总结阶段]D --> E[结果反馈阶段]5. 结语实验室评审是实验室管理工作中的重要环节，通过评审可以帮助实验室不断提升研究质量和水平，促进科研成果的创新和转化。
实验室管理者和研究人员应积极参与评审工作，并根据评审结果不断改进和提升实验室的工作。
希望通过本文的介绍，可以帮助实验室管理者更好地组织和进行评审工作，推动实验室发展。
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（二）实验室认可和资质认定申请和评审流程
1.实验室认可申请应提交的文件资料
1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）；
2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；
3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；
4）实验室组织机构框图；
5）实验室平面图；
6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明；
7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；
8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；
9）非标方法及确认记录（证明材料）；
10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；
12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；
13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；
14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15）其他资料（若有请填写）有无
2.资质认定申请应提交的文件资料
1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）
2）实验室组织机构框图
3）实验室平面图
4）实验室现行有效的质量手册和程序文件
5）典型项目的检测报告
6）其他资料（若有请填写）有无
3.实验室认可和资质认定步骤和流程
实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：
1）递交申请资料
2）申请资料审查
3）接受现场评审
4）整改并提交整改报告
实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：
实验室认可和资质认定流程图
4.实验室认可授权签字人评审要求
1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态
6）十分熟悉记录、报告及其核查程序
7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定
5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容
1)具备相应的工作经历；
2）具备相应的职责权利；
3）熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序；
4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；
5）熟悉检测报告审查签发程序；
6）对检测结果做出相应评价的判断能力；
7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
六．质量管理记录表格
ABC检测实验室
监督员监督记录
ABC检测实验室
分包单位能力调查表
评价说明：系数为3和2的项目，得3分的项数多于2，或有一项得分小于3即被否决。
ABC检测实验室
供应商调查评价表
ABC检测实验室
客户意见征求单
尊敬的客户：
为了提高本实验室的检测工作质量，请你对我实验室的检测和校准服务工作进行评价，并提出宝贵意见和建议，以便今后能为您提供更加令您满意的服务，请予反馈，不胜感激！
ABC检测实验室
房间号：实验室下班安全点检记录表
ABC检测实验室
预防活动记录表
提示：任何应满足而未满足的要求、任何应控制而未得到有效控制的活动都是潜在的不合格因素。
预防活动就是要识别不合格因素，随后采取措施消除之。
ABC检测实验室
管理、技术、关键支持人员工作描述
实验室
不符合项纠正措施报告。