一次性医疗用品管理制度
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购,临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品,进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》,并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准,包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告设备科、医院感染管理科,设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告市药品监督管理局,不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后,按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度(二)是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容:1. 采购管理:- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购,确保采购渠道正规可靠。
一次性医疗用品管理制度(六篇)
一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收:(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性医疗用品管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品管理制度范文1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购,使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时,必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等,进口产品还要有____卫生部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时,认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿;检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期,检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册,记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购,不可挤压太多太久,储存于专用库房内,放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
使用过程中发生不良事件时,必须停止使用,详细记录时间、种类、事件经过、结果、涉及的单位、批号,汇报护士长和相关部门;及时封存取样送检,不得擅自处理。
一次性医疗用品管理制度范文(2)第一章总则第一条为了规范医疗机构内一次性医疗用品的管理,保障患者的安全和健康,提高医疗质量,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内所有使用一次性医疗用品的科室和人员。
第三条一次性医疗用品指的是那些在使用后需丢弃或消毁的医疗器械、耗材和用品。
第二章采购与验收第四条医疗机构应当根据临床需要和使用量,制定一次性医疗用品的采购计划,并通过公开、公平、公正的采购程序选定供应商。
第五条采购部门应当与供应商签订合同,明确双方责任和义务。
并对供应商的产品进行严格的质量检查。
第六条新到货的一次性医疗用品,采购部门应当按规定组织验收,并及时登记入库。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购:(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品,由设备科统一集中采购,各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业,报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的,应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的,除查验和索取前项规定的证件外,还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品,应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料,应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收,核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记,属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用:(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放间,存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前,应检查小包装是否破损、失效、霉变,产品是否缺损,标识是否清楚等,无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中,若发生热原反应、感染或其它异常情况时,应做好详细记录,及时留取并封存样本送检,在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时,应立即停止使用,____小时内向设备科报告,不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理:(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理,要有专人负责。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材,是指无菌、无热原、经检验合格的,在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购,使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时,必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后,根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格,审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件:1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证;2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时,还须经医院感染管理办公室审核,证件齐全、产品合格并在有效期内,方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用,如有使用,应向科室提出并询问申请使用该产品的原因,签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关,确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度,在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册,做好记录。
采购记录至少应包括:每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性无菌医疗用品管理制度范文(四篇)
一次性无菌医疗用品管理制度范文1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购,使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购,采购部门必须严格进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致,并检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
4.医院保管部门专人负责建立登记账册,记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应独立存放,并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后,必须进行消毒、毁形,使其零部件不再具有使用功能,并进行无害化处理,做好记录,禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产(经营)企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等,并归档保存备查。
一次性医疗用品管理制度范本(3篇)
一次性医疗用品管理制度范本一、目的和范围为了规范医疗用品的使用和管理,提高医疗服务的质量和安全性,保证患者和医务人员的健康安全,制定本管理制度。
本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、存储、使用和消毒等环节的管理。
二、术语定义1.一次性医疗用品:指在一次使用后即废弃的医疗设备、器械、用品和耗材等。
2.医务人员:指在医疗机构从事医疗、护理等相关工作的专业人员。
3.患者:指就诊于医疗机构并接受医疗服务的个体。
三、采购管理1.医疗机构应当按照相关法律法规和规定的程序进行一次性医疗用品的采购。
2.采购部门应当结合医疗机构的需求,制定采购计划,并确保采购的一次性医疗用品符合国家标准和质量要求。
3.采购部门在确认供应商后,应当与供应商签订合同,并明确双方的权利和义务。
4.采购部门应当定期对供应商进行考核,如发现供应商的产品质量存在问题,应及时进行整改或更换供应商。
四、库存管理1.医疗机构应当建立一次性医疗用品的存储库房,并按照相关规定对库房进行管理。
2.库房应当保持清洁、干燥、通风,并有专人负责日常的清理和消毒工作。
3.医疗机构应当制定库存管理制度,明确库存的种类、数量、有效期等信息,以便及时补充和使用。
4.库房内的一次性医疗用品应当按照规定的位置分类存放,并采取合适的防潮、防尘和防蛀措施。
五、领用管理1.医务人员在领用一次性医疗用品时,应当提供有效的审批文件,并在领用记录上签字确认。
2.医务人员应当按照临床需要合理使用一次性医疗用品,不得浪费、超量使用或私自带出医疗机构。
3.医务人员在领用一次性医疗用品后,应当及时进行使用,不得长时间存放或过期使用。
六、消毒管理1.一次性医疗用品一般不需要进行消毒处理,如某些耗材需要进行消毒,应按照规定的程序和方法进行消毒。
2.进行一次性医疗用品消毒的设备、仪器和药剂应当符合国家标准和质量要求,并有相关的操作规程。
3.医疗机构应当按照规范的程序,将需要消毒的一次性医疗用品进行清洗、消毒和干燥等处理。
一次性医疗用品管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品管理制度范文一次性用品管理制度申报、使用规定为加强医用消耗材料的统一管理,规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展,对医用消耗材料(包括已申报和未申报但目前仍在使用)的申报使用作如下规定:一、申报范围:1.各类植入人体的人工医用材料2.一次性手术器械;3.介入治疗的器械、材料;4.各类进口、合资生产的医用缝线;5.麻醉消耗材料等。
二、申报程序:1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”(一式三份)。
准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本,(包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等)由科主任签字后交医务部。
2.医务部负责根据医疗工作的需要,进行论证审核并报请业务院长审批。
3.设备科负责验明有关证件,洽谈材料价格及售后服务承诺。
根据实际使用情况,统一负责采购。
三、使用规定:1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用,必须由设备科统一进货验收。
2.临床科室应当按照无菌器械存放要求,妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。
3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用,任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。
4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。
操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。
5.在使用植入人体内的人工材料,介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。
6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用,否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。
一次性使用医疗用品废弃物管理:一、建立完整的流转联单(签收簿),该簿由使用部门登记、保管,每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量,签上全名,由供应室的工人负责收取,核对无误后签全名。
二、在收集废物的过程中,如果发现废弃物不符合规定的要求,保洁工人有权拒收,并上报主管领导,待有关使用部门改进后方可收取。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(四篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品,它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。
建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度,对于提高医疗工作效率,保障患者安全具有重要意义。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容,旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。
一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节,保障医疗工作的安全和质量,提高医疗服务水平。
1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。
1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。
二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购,确保采购的产品符合质量标准。
2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能,根据科室实际需求,制定科学合理的采购计划。
2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理,并建立稳定的供应商关系。
三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件,保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。
3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放,并制定相应的标识和管理制度。
3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存,并定期对库存进行盘点和检查。
四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量,避免浪费和过度消耗。
4.2 分发人员应接受相关培训,掌握正确的分发程序和操作技巧。
4.3 分发中应进行记录,记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。
五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项,严格按照产品说明书操作。
5.2 在使用前,医务人员要检查产品包装是否完整,如有破损、过期等情况要及时报告。
5.3 使用过程中要注意手卫生,佩戴好相应的个人防护装备,并遵守无菌操作规范。
5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用,应按照规定进行正确的处理和处置。
一次性医疗用品使用管理制度范本(三篇)
一次性医疗用品使用管理制度范本一、总则为了保证医疗机构的卫生与医疗质量,合理管理和使用一次性医疗用品,特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及一次性医疗用品的管理和使用。
三、管理责任及权限1.医疗机构管理员应当明确一次性医疗用品的管理责任,并组织相关人员进行培训,以确保他们了解并遵守相关规定。
2.医疗机构管理员应当设立一名专门负责一次性医疗用品的管理人员,负责一次性医疗用品的采购、库存管理和使用情况的监督。
3.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品管理的工作机构,确定管理人员的职责和权限,并监督他们履行职责。
四、一次性医疗用品的采购1.医疗机构管理员应根据医疗机构的需求,编制一次性医疗用品的采购计划,并报备医疗机构主管部门审批。
2.医疗机构管理员应通过公开招标或者询价,选择信誉良好、产品质量检验合格的一次性医疗用品供应商。
3.医疗机构管理员应按照采购计划,与供应商签订一次性医疗用品的采购合同,并监督供应商按时提供合格的产品。
4.医疗机构管理员应根据采购计划,控制一次性医疗用品的库存量,避免过多或不足的情况发生。
五、一次性医疗用品的存储管理1.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品的存储管理制度,明确存储场所、条件和要求。
2.一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、无异味的专用仓库或库房内,并按照物品类别分别存放,避免混乱或交叉污染。
3.一次性医疗用品在存储过程中,应注意商品标签的保持完整、包装封口的完好和产品有效期的合理安排。
4.医疗机构管理员应定期对一次性医疗用品进行检查,发现问题及时处理,并记录相关情况。
六、一次性医疗用品的使用管理1.医务人员在使用一次性医疗用品前,应首先查看该用品的产品标签,确认产品的有效期、批号、材质等信息,确保产品的质量和安全性。
2.在使用一次性医疗用品时,医务人员应严格按照产品说明书和医疗机构的相关规定进行操作,避免错误使用或浪费。
3.使用一次性医疗用品时,医务人员应戴上洁净的手套,避免污染产品,同时注意洁手操作,避免交叉感染。
一次性医疗用品管理制度范文(4篇)
一次性医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了加强对一次性医疗用品的管理,确保医疗机构的安全生产,维护患者的权益和安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有医疗机构的一次性医疗用品管理工作。
第三条一次性医疗用品包括但不限于医用一次性手术器械、一次性卫生材料、一次性药品等。
第四条一次性医疗用品的管理原则为严格按照国家相关法律法规的要求进行管理,并根据医疗机构的实际情况制定相应的管理制度和措施。
第五条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品的采购、配送、使用、报废等管理制度,并指定专人负责。
第二章采购管理第六条一次性医疗用品采购应当按照医疗机构采购管理制度执行,确保采购程序公开、公平、公正。
第七条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品采购审批制度,确保采购品种和数量符合临床需求,价格合理,品质可靠。
第八条一次性医疗用品的供应商应当具备相关的生产许可证和质量认证证书,具备合法经营资格。
第九条医疗机构采购一次性医疗用品应当按照规定的程序进行,严禁私自购买和使用未经批准的一次性医疗用品。
第十条一次性医疗用品的验收工作应当由医疗机构委托专门人员进行,验收合格后方可投放使用。
第三章使用管理第十一条医疗机构应当按照医疗机构管理制度和操作规程要求,进行一次性医疗用品的使用操作。
第十二条一次性医疗用品的使用人员应当接受相应的培训,熟悉操作规程,掌握正确使用方法。
第十三条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意产品的有效期,严禁使用已过期的产品。
第十四条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意个人卫生,采取必要的防护措施,确保操作安全。
第十五条发现一次性医疗用品有质量问题的,应当立即停止使用,并及时向相关部门报告,做好后续处理工作。
第十六条医疗机构应当定期对一次性医疗用品的使用情况进行检查和监督,确保使用规范和安全。
第四章报废管理第十七条使用过的一次性医疗用品应当按照医疗机构的管理规定进行分类、收集、包装和储存。
一次性使用医疗用品管理制度(四篇)
一次性使用医疗用品管理制度一、制度目的1. 为了规范医疗用品的使用和管理流程,保障患者的安全和卫生,并提高医疗机构的服务质量。
2. 遵循一次性使用医疗用品的原则,节约资源,降低感染传播的风险。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用一次性使用医疗用品的科室和人员。
三、基本原则1. 卫生原则:一次性使用医疗用品必须符合国家卫生标准,保证患者的健康和安全。
2. 节约原则:一次性使用医疗用品应合理使用,尽量避免浪费。
3. 透明原则:一次性使用医疗用品的使用和管理应公开透明,确保程序的公正和规范。
四、管理要求1. 采购管理(1) 采购一次性使用医疗用品应优先选择正规供应商,严格把关产品质量。
(2) 采购前应进行市场调研,比较不同供应商的产品质量和价格,选择最合适的供应商。
(3) 采购一次性使用医疗用品时,应签订合同并保留相关购货凭证和检验报告等文件。
(4) 对于一次性使用医疗用品的使用频率较高的科室,应建立定期采购机制,避免库存不足或过剩。
2. 领用管理(1) 科室应根据患者需求合理申请和领用一次性使用医疗用品,严禁超量领用或私自调拨。
(2) 一次性使用医疗用品的领用应在专门的仓库或库房进行,并由专人负责管理,确保库存的安全和可控。
(3) 领用一次性使用医疗用品时,应按科室和人员进行登记,记录使用数量和时间。
(4) 科室负责人应定期对一次性使用医疗用品的库存进行清点和盘点,确保准确性和实时性。
3. 使用管理(1) 使用一次性使用医疗用品前,应仔细阅读产品说明书和使用方法,确保正确使用。
(2) 使用过程中应注意卫生和操作规范,避免二次感染风险。
(3) 使用后的一次性使用医疗用品应进行分类回收和处理,确保不会被重复使用。
(4) 使用一次性使用医疗用品时如发现质量问题,应及时上报,并停止使用该批次产品。
4. 质量控制(1) 医疗机构应建立一次性使用医疗用品的质量控制体系,定期进行质量评估和监测。
(2) 医疗机构应与供应商建立长期合作关系,及时反馈产品质量问题,并要求供应商提供解决方案。
一次性使用医疗用品管理制度(5篇)
一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货,购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。
必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距离地面≥20cm,距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚,无可疑现象方可使用。
否则,禁止使用。
5、使用后立即就地毁形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料类盛于专用回收袋(黄色)内,非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内,不得混入其他医疗垃圾。
每天焚烧一次,作好记录。
医疗废物存放室由专人管理,定期消毒。
做到夏、秋防蚊、蝇,并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。
在工作时,必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应,感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
一次性使用医疗用品管理制度(2)是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。
该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全,并降低医疗感染的风险。
以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求:1.采购管理:医疗机构应按照国家相关规定和标准,选择正规的生产企业进行采购,并保留相应的采购记录。
2.存储管理:一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中,防止受潮、阳光直射等不良影响,并按照规定的期限使用。
3.领用管理:医疗机构应建立领用登记制度,明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限,并对领用情况进行记录和统计。
一次性医疗用品管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品管理制度范文一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收:(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性医疗用品使用管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品使用管理制度范文第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材,是指无菌、无热原、经检验合格的,在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购,使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时,必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后,根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格,审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件:1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证;2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;3、销售人员的身份证。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时,还须经医院感染管理办公室审核,证件齐全、产品合格并在有效期内,方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用,如有使用,应向科室提出并询问申请使用该产品的原因,签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关,确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度,在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册,做好记录。
采购记录至少应包括:每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用,提高医疗工作的质量和安全水平,制定本管理制度。
本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。
第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。
第三条定义1.一次性使用医疗用品:指在临床医疗过程中仅使用一次,或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。
2.医疗机构:指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。
第四条原则1.安全第一原则:保证一次性使用医疗用品的安全性,避免患者受到交叉感染的危害。
2.合理使用原则:通过合理购买、储存和使用,达到节约资源的目的。
3.规范管理原则:依照相关法律法规和规章制度,进行规范管理。
第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求,制定一次性使用医疗用品的采购计划。
2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后,方可进行采购。
3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行,选择可靠的供应商。
第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时,应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。
2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同,并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。
第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验,确保其符合国家标准或行业标准的要求。
2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行,检验结果应及时记录并备案。
第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域,确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。
2.储存区域应通风良好、干燥清洁,避免阳光直射,离化学药品等有害气体远离。
第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放,区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。
2.储存时应注意检查包装是否完好,避免产品受潮、受热、变形等。
一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)
一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备,杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查。
每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时由药械科把关。
4.建立登记账册。
采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。
(二)严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下,设专室贮存,室内清洁干燥并定期进行空气消毒,货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使用,避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施:1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置予无菌物品存放间。
一次性无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、总则为了保证医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量和安全,提高医疗工作的效率和安全性,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构的一次性无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置等各个环节。
三、采购管理1. 医疗机构应按照国家相关法律法规的要求,进行一次性无菌医疗用品的采购。
2. 医疗机构应根据医疗服务的需求确定一次性无菌医疗用品采购的类型、规格和数量。
3. 医疗机构应与合格的供应商签订采购合同,并明确合同中的退换货、质量问题和迅速补货等条款,确保供应商的责任和义务。
4. 医疗机构应建立一套一次性无菌医疗用品验收质量标准,对采购的产品进行质量检验。
5. 医疗机构应建立一套严格的供货商管理制度,定期对供货商进行审核和考核,确保供货商的质量控制和交货准时。
四、储存管理1. 医疗机构应建立一套科学合理的一次性无菌医疗用品储存管理制度,保证储存环境符合要求,避免阳光直射和高温。
2. 按照一次性无菌医疗用品的使用频率和规格等进行分类储存,设立单独的存放位置,并设立合理的存储区域,确保存储安全和易取用。
3. 销售日期较早的一次性无菌医疗用品要先使用,以避免过期使用。
4. 对一次性无菌医疗用品进行分类标签,标示产品信息和有效期,确保使用人员能够清晰辨认和使用。
5. 定期进行库存盘点,确保库存数量和质量的准确性。
五、分发和使用管理1. 严格控制一次性无菌医疗用品的分发和使用权限,保证用品的合理使用和避免浪费。
2. 使用人员应按照规定的用品数量和方式进行领用,并确认领用单。
3. 在使用一次性无菌医疗用品前,使用人员应仔细检查包装是否完好,并确认有效期和产品标识。
4. 一次性无菌医疗用品使用完毕后,应立即将废弃物进行正确分类,并予以妥善处理,禁止重复使用。
六、质量控制1. 医疗机构应建立质量控制制度,保证一次性无菌医疗用品的质量符合标准和要求。
2. 使用人员应定期参加一次性无菌医疗用品的操作培训,确保正确使用和处理。
一次性医疗用品管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗机构内一次性医疗用品的管理,保障患者的安全和健康,提高医疗质量,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内所有使用一次性医疗用品的科室和人员。
第三条一次性医疗用品指的是那些在使用后需丢弃或消毁的医疗器械、耗材和用品。
第二章采购与验收第四条医疗机构应当根据临床需要和使用量,制定一次性医疗用品的采购计划,并通过公开、公平、公正的采购程序选定供应商。
第五条采购部门应当与供应商签订合同,明确双方责任和义务。
并对供应商的产品进行严格的质量检查。
第六条新到货的一次性医疗用品,采购部门应当按规定组织验收,并及时登记入库。
第三章存储与保管第七条一次性医疗用品的存储与保管应当符合卫生要求,确保不受潮、不受热、不受污染。
第八条一次性医疗用品应当按照类别、批号、有效期等进行分类存储,并进行标识。
第九条存储区域应当保持整洁干净,定期清理,避免杂物积堆。
第四章配发与领用第十条各科室根据临床需要,将一次性医疗用品的需求提报给采购部门,采购部门根据采购计划进行配发。
第十一条领用一次性医疗用品的科室和人员应当按照配发的数量和种类进行领用,并填写领用单。
第十二条领用人员应当对领用的一次性医疗用品进行验收,确保产品质量和数量无误。
第五章使用与消毁第十三条医务人员在使用一次性医疗用品之前,应当先进行目视检查,确保产品无损坏或质量问题。
第十四条一次性医疗用品在使用过程中应当注意使用规范,避免交叉感染。
第十五条使用完毕的一次性医疗用品应当及时采取封存、消毒或废弃等处理方法。
第十六条废弃的一次性医疗用品应当按照医疗废弃物管理的有关规定进行分类、收集和消毁处理。
第六章盘点与报废第十七条各科室应当定期对一次性医疗用品进行盘点,确保库存信息准确无误。
第十八条盘点发现有过期、变质、损坏等情况的一次性医疗用品,应当及时报告采购部门,并按照相关规定进行报废处理。
第七章质量控制与管理第十九条医疗机构应当建立一次性医疗用品的质量控制与管理体系,制定详细的操作规程和工作流程。
一次性无菌医疗用品管理制度范本(4篇)
一次性无菌医疗用品管理制度范本一、总则为了保障医疗卫生安全,确保患者和医务人员的身体健康,规范一次性无菌医疗用品的管理和使用,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构所有科室和相关人员的一次性无菌医疗用品的使用和管理。
三、管理原则1.安全原则:一次性无菌医疗用品必须符合相关标准,确保使用安全。
2.规范原则:严格按照规范要求进行管理和使用。
3.经济原则:合理控制一次性无菌医疗用品的使用量,避免浪费。
4.科学原则:根据患者的需要合理配置一次性无菌医疗用品。
四、管理机构和责任人员1.医疗机构设立一次性无菌医疗用品管理制度的责任人。
2.各科室、手术室设立专门负责一次性无菌医疗用品管理的责任人。
3.责任人要做好一次性无菌医疗用品的采购、存放、分发、使用等管理工作,并定期进行检查。
五、采购管理1.采购一次性无菌医疗用品应严格按照国家相关标准采购。
2.采购前应对供应商进行资质评估,签订合同并保存相关资料。
3.采购人员应及时更新一次性无菌医疗用品的价格、规格、批号等信息,并建立采购台账。
六、存放管理1.一次性无菌医疗用品的存放库房应干燥、洁净、通风,远离易燃、易爆物品。
2.仓库应划定不同区域存放不同类别的一次性无菌医疗用品。
3.库房内设立标识牌,明确存放的一次性无菌医疗用品类别和位置。
七、分发使用管理1.分发一次性无菌医疗用品前,责任人应进行检查,确保包装完好,无损坏、过期等情况。
2.一次性无菌医疗用品的使用必须符合临床操作规范,并记录使用情况。
3.使用完毕后,一次性无菌医疗用品及时清理归还,不得重复使用。
八、维护保养管理1.定期对存放的一次性无菌医疗用品进行检查,对劣质、过期等情况立即处理。
2.对于一次性无菌医疗用品的使用设备,要定期检查维修,确保正常工作。
3.对于带有标识的一次性无菌医疗用品,要注意保护其标识完整性。
九、监督检查1.定期对一次性无菌医疗用品的使用情况进行检查。
2.不定期开展一次性无菌医疗用品的质量抽查工作。
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一次性医疗用品管理制度
为了保护人民群众的身体健康,防止医源性疾病的传播,加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作,制定本制度。
(一)、由后勤科室负责购货、验收、消毁等环节的管理工作。
(二)、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货,购进后经验收三证齐全(卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号)。
必须取得市级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
(三)、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚,无可疑现象方可使用。
否则,禁止使用。
(四)、使用后立即就地毁形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料类盛于专用回收袋(黄色)内,非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内,不得混入其它医疗垃圾。
医疗废物及时消毒,按时运走。
(五)、使用人员要做好自身防护。
在工作时,必须穿工作服、带口罩及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
(六)、使用时若发生热原反应,感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告药品监督管理部门。
(七)、发现不合格产品质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。