实验室质量控制方法及结果评价

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实验室质量常见的5种控制方法

实验室质量常见的5种控制方法

实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制:实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。

这包括各个实验室环节的质量控制,如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。

这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。

2.外部参照物质控制:外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。

这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质,在大量实验室中得到证实,具有可追溯性和可靠性。

实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验,获得与其它实验室的实验结果比较和验证。

3.标准操作规程控制:标准操作规程控制是通过编制标准操作规程,并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。

标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容,以确保实验过程的一致性和可重复性。

4.数据管理和分析控制:实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。

数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施,旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。

数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正,以及数据结果的解释和评估,以确保实验结果的可靠性和可重复性。

综上所述,实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制,以及定期质量审查和内部审核。

这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性,提高实验室的工作效率和研发能力。

质量控制方法及结果判定原则

质量控制方法及结果判定原则

2、区别
能力验证和测量审核都是实验室间的比对活动。
能力验证是实验室之间的能力比对,各实验室没 有能力高低之分,一般也没有“参考值”。实验室 间比对后,通过对比对结果统计分析求得参考值, 最终区分出各实验室的能力是否为满意结果。 测量审核是实验室对被测物品(材料)进行实际 测量,将测量结果与参考值进行比较的活动。因此 测量审核必须有“参考值”,即由能力较高的实验 室(称为参考实验室)通过实测给出被测物品的参 考值。参加测量审核实验室的测量结果与参考值比 较从而确定是否为满意结果。
最小数
(10%)
中位数 (50%)
第一四分位数 (25%)
(1) 5 (11) 52 (21) 68
(2) 26
(3) 35
(4) 35
(5) 36
(6) 43
(7) 44
(8) 46
(9) 47
(10) 48
(12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) 55 58 64 64 65 66 66 67 67 (22) (23) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) 68 69 72 72 73 73 74 78 79
“结果对”的标准化和(S)和标准化差值(D)为:
S A B / 2 D | A B | / 2
通过计算每个实验室的标准化总和及标准化差 值,可以得出所有的 S 和 D 的中位值和标准 IQR,即中位值(S),标准IQR(D)等。
随后计算实验室间Z比分数(记为ZB)作为S的 稳健Z比分数;计算实验室内Z比分数(ZW)作 为D的稳健Z比分数,即
• 当实验室间比对采用相同精度等级的设 备比对时,即U1=U2=U3=…=Un • 比对结果判定原则:

实验室检测结果质量内部监控方法及评价

实验室检测结果质量内部监控方法及评价

实验室检测结果质量内部监控方法及评价1. 内部质量控制(Internal Quality Control,IQC):内部质量控制是通过在正常样品中添加已知浓度的物质,然后进行实验室分析并对结果进行比较,以评估实验室的准确性和精确性。

常见的内部质量控制方法包括均质样品、标准样品和参考材料的使用。

评价指标包括各种指标的偏差、变异系数和控制图的分析。

2. 样品重复性(Sample Replicates):通过对同一样品进行多次重复测量,可以评价实验室的精密度和一致性。

评价指标包括各次测量结果的差异、平均数和标准差等。

4. 周期性验证(Periodic Verification):定期对实验室的仪器设备进行校准和验证,确保其准确性和可靠性。

评价指标是设备校准结果的符合性。

5. 人员培训(Personnel Training):对实验室技术人员进行培训和考试,以确保他们具备足够的专业知识和技能来进行准确的实验室分析。

评价指标包括培训记录和考试成绩。

6. 外部质量控制(External Quality Control,EQC):参加由第三方实验室或质量认证机构组织的质量控制检测活动,与其他实验室进行比较,评估实验室的准确性和精确性。

评价指标包括EQC结果的偏差和变异系数等。

7. 错误报告和纠正措施(Error Reporting and Corrective Actions):建立明确的误差报告和纠正措施的程序,对实验室的错误进行记录和分析,并采取相应的纠正措施,以防止类似错误再次发生。

评价指标是错误报告的数量和纠正措施的有效性。

综上所述,实验室检测结果质量内部监控方法的评价指标包括各种统计分析方法、相关系数、偏差、变异系数、正确率和误差报告等。

通过不同的方法和指标的应用,可以有效评估和监控实验室检测结果的质量,确保实验室工作的准确性和可靠性。

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价引言实验室是科学研究和技术发展的重要基石,质量控制是确保实验室工作准确性和可靠性的关键环节。

本文将介绍实验室内部质量控制的重要性,并探讨常见的质量评价方式。

实验室内部质量控制实验室内部质量控制是指通过一系列的管理措施和规程,以确保实验室工作质量的系统。

它的目标是提供准确、可重复和可比较的实验结果。

以下是实验室内部质量控制的关键方面:校准与验证校准是指通过与已知标准进行比较,调整仪器的测量结果使其达到预定的精确度。

验证是确保仪器满足特定要求和应用标准的过程。

定期进行校准和验证是实验室内部质量控制的基础。

样品处理和处理过程控制实验室应确保样品的纯度和完整性,并采取适当的处理方法以确保样品的可靠性和比较性。

处理过程控制包括样品的保存、运输、标识和跟踪等环节。

人员培训和日常操作规范实验室人员应接受专业培训,了解实验室内部质量控制的重要性和操作规程。

实验室应建立标准操作程序,并进行定期的人员培训和技术交流,以确保实验方法的正确操作。

实验室管理和设备维护实验室应建立有效的实验室管理系统,包括设备管理、仪器设备维护和标准品的管理等方面。

定期对仪器设备进行校准和维护,以确保其正常运作。

质量评价实验室内部质量控制的最终目的是评价实验室工作的质量,并提供评价结果的依据。

以下是几种常见的质量评价方式:检测结果分析通过对实验室产生的检测结果进行统计和分析,可以评估实验室工作的准确性和可靠性。

常见的统计方法包括平均值、标准差、相关系数等。

外部质控参与外部质控计划是评价实验室工作质量的重要手段。

实验室定期与外部质控机构合作,接受由该机构提供的未知样品进行检测。

与其他实验室的结果进行比较,可以评价实验室的准确性和可重复性。

质量管理体系认证质量管理体系认证是评价实验室工作质量的权威标准之一。

通过参与和实施国际标准化组织(ISO)的质量管理体系认证,实验室可以提高其工作质量,增强其在国内外的信誉度。

实验室内部质量控制方法(实验室比对、留样再测、标准物质……)及结果判断

实验室内部质量控制方法(实验室比对、留样再测、标准物质……)及结果判断

实验室内部质量控制方法(实验室比对、留样再测、标准物质……)及结果判断实验室内部的质量控制主要是用于评价实验室检测质量的精密度,同时反映了实验室分析质量的稳定性。

实验室内部的质量控制的方法主要有:传递测量法、多台套设备比对法、两台套设备比对法、标准物质法、留样再测法、实验室间比对法等。

实验室内部质量控制的特点:(1)比较方便简单灵活。

实验室内部质量控制都是由实验室内部自行组织实施的,组织者和实施者均为实验室内部的人员。

可以根据实验室的实际工作情况进行调整,是比较灵活自由的;如果实验室数据出现异常时,就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。

(2)多样性。

在日常试验中影响数据准确性的因素是很多的。

可以通过人、机、料、法、环等方面针对不用的因素进行原因分析。

1传递测量法当对计量标准进行核查时,如果实验室内具备高一等级的计量标准,则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,可认为核查通过。

当对其他测量设备进行核查时,如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备,当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的的1/3 时,则可以用其对被核查设备进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,认为核查通过。

当测量设备属于标准信号源时,也可以采用此方法。

2多台套设备比对法当实验室没有高一等级的计量标准或其它测量设备,但具有多台套同类的具有相同准确度等级的计量标准或测量设备时,可以采用这一方法。

首先用被核查的测量设备对核查标准进行测量,得到的测量值为y 1 。

然后用其它几台设备分别对核查标准进行测量,得到的测量值分别为y 2 、、y 3 ……y n ,计算y 1 、、 y 2 、y 3 ……y n 的平均值为,则当时,认为核查结果满意,式中U 为用被核查设备对核查标准进行测量时的扩展不确定度。

3两台套设备比对法当实验室只有两台套同类测量设备时,可用它们对核查标准进行测量,得到的测量值分别为y 1 、 y 2 。

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法质量控制是实验室质量体系中至关重要的一环,它确保实验室所提供的测试结果准确可靠。

良好的质量控制方法可以帮助实验室及时发现和纠正潜在的误差,并提高测试的可靠性和可重复性。

下面将介绍几种常用的实验室检测结果质量控制方法。

1.内部质量控制内部质量控制是实验室自身进行的质量控制。

它包括两个部分:质控品的使用和质量控制程序的建立。

质控品的使用:实验室通过使用已知浓度的质控品来评估测试方法的准确性和精确性。

质控品可以是人工制备的标准样品,也可以是商用的控制品。

根据实验室的需要,质控品的选择应覆盖测试方法的整个工作范围,并包括高、中、低三个浓度水平。

质量控制程序的建立:实验室建立质量控制程序,确保质控样品的正确使用和结果的合理解释。

这包括标准操作程序(SOP)的编写和执行,确保操作的一致性和规范性。

此外,还需要建立记录和保存质控数据的系统,用于分析和比较质控结果。

2.外部质量控制外部质量控制是通过与其他实验室或认可机构进行比较,评估实验室测试结果的准确性和可靠性。

外部质量控制可以通过以下几种方式实施:参加国内外相关组织/机构举办的质量控制活动,如参与标准化组织(ISO、ASTM等)的质量控制方案,参加行业协会组织的质量控制活动等。

定期与其他实验室开展交叉验证和比对试验,比较结果并相互纠正误差。

3.实验室内部审核实验室内部审核是一个周期性的质量控制活动,旨在评估实验室质量控制系统的有效性和符合性。

内部审核可以通过以下几个方面进行:审核实验室的操作程序和记录,包括质量控制文件、标准操作程序(SOP)和分析报告等。

检查仪器设备的有效性,包括校准记录、验证报告和维护计划等。

审核实验室的人员资质,包括培训记录、技能评估和认可证书等。

根据审核结果提出改进建议,并确保实施和跟踪改进措施。

4.过程能力评估过程能力评估是评估实验室测试过程的变异性和稳定性的方法。

通过分析和计算过程能力指标,如Cp、Cpk指标等,评估实验室的测试过程是否具有充分的能力,并确定是否需要进行改进。

实验室质量控制常用10大方法

实验室质量控制常用10大方法

实验室质量控制常用10大方法实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段,是实验室持续改进管理体系的有效工具。

一、标准物质监控1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式,与样品检测以相同的流程和方法同时进行,检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员,也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质,验证检测结果的准确性。

2 适用范围一般可用于:仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。

这种方法的特点是可靠性高,但成本高。

二、人员比对1质控过程由实验室内部的检测人员在合理的时间段内,对同一样品,使用同一方法,在相同的检测仪器上完成检测任务,比较检测结果的符合程度,判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。

实验室进行人员比对,比对项目尽可能检测环节复杂一些,尤其是手动操作步骤多一些。

检测人员之间的操作要相互独立,避免相互之间存在干扰。

通常情况下,实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员,且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。

2 适用范围实验室内部组织的人员比对,主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格,因此,主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。

三、方法比对1质控过程方法比对是不同分析方法之间的比对试验,指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法,检测同一项目,比较测定结果的符合程度,判定其可比性,以验证方法的可靠性。

方法比对的考核对象为检测方法,主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。

比对时,通常以标准方法所得检测结果作为参考值,用其他检测方法的检测结果与之进行对比,方法之间的检测结果差异应该符合评价要求,否则,即证明非标方法是不适用的,或者需要进一步修改、优化。

实验室质量控制的方法

实验室质量控制的方法

实验室质量控制的方法实验室质量控制是确保实验室工作的准确性和可靠性的一系列方法和控制措施。

它的目标是最大限度地减少误差和提高结果的可重复性,以保证实验数据的可信度和实验结果的准确性。

以下是一些常见的实验室质量控制方法:1. 校准仪器和设备:实验室仪器和设备的准确性是实验结果的基础。

为了确保仪器和设备的准确性,需要定期进行校准。

校准过程包括使用已知精度和准确度的标准物质进行比对,以检验仪器和设备的读数是否准确。

2. 质量保证计划:实验室应建立质量保证计划,明确质量控制的目标和策略。

质量保证计划应包括实验室的管理体系、实验室标准操作程序(SOP)、数据管理和记录、人员培训和评估等方面的内容。

3. 样品处理和标签:实验样品的正确处理对于实验结果的准确性和可靠性至关重要。

正确的样品处理包括样品的采集、传递、保存和处理过程。

同时,样品应进行标签,包括样品的唯一标识和相关信息,以避免混淆或误用。

4. 内部质量控制:内部质量控制是实验室常规实验过程中进行的一项控制措施,旨在检验实验方法的准确性和可靠性。

内部质量控制包括使用已知浓度的控制样品进行检验、比对不同实验者的结果、执行质控图监测等。

内部质量控制的目的是确保实验数据的可靠性和准确性。

5. 外部质量控制:外部质量控制是通过与其他实验室和机构进行比对,以评估实验室结果的准确性和可靠性。

参与外部质量控制的实验室会定期收到标准样品,并将自己的结果与其他实验室的结果进行比对。

通过参与外部质量控制,实验室可以评估自己的水平,发现潜在问题,并不断改进实验方法和过程。

6. 样品追踪和质量管理:实验室应建立样品的追踪和质量管理系统,确保样品的完整性、一致性和可追溯性。

这涉及到样品的正确标识和记录,样品的存储和处理,以及样品信息的管理和传递。

7. 人员培训和评估:实验室的工作人员应接受相关的培训,掌握实验方法和操作步骤,并了解质量控制的要求和方法。

实验室应定期对工作人员进行评估,以确保他们的技能和知识符合实验室的要求,并及时纠正不足。

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1.引言在实验室工作中,保证实验室内部的质量控制和质量评价是非常重要的。

本文档将详细介绍实验室内部质量控制的目的、评价的方法以及实施过程中需要注意的事项。

2.实验室内部质量控制的目的2.1 确保实验室测试结果的准确性和可靠性2.2 遵守相关的法律法规和标准要求2.3 保护实验室员工的健康与安全2.4 提高实验室工作效率和服务质量3.实验室内部质量控制的内容3.1 实验室设备的校准与维护3.1.1 制定设备校准和维护的计划3.1.2 定期对设备进行校准和维护3.1.3 记录设备校准和维护的结果3.2 试剂和标准品的管理3.2.1 制定试剂和标准品的采购、储存和使用规范3.2.2 定期检查试剂和标准品的质量和保存情况3.2.3 记录试剂和标准品的采购和使用情况3.3 实验操作的规范3.3.1 制定实验操作规程和流程3.3.2 对实验人员进行培训和考核3.3.3 定期检查实验操作的质量和符合性3.3.4 记录实验操作的过程和结果3.4 数据处理和分析的准确性3.4.1 制定数据处理和分析的规范3.4.2 定期审核和验证数据处理和分析的准确性3.4.3 记录数据处理和分析的结果4.实验室内部质量评价的方法4.1 根据实验室的性质和测试项目选择评价方法4.2 参考相关的法律法规和标准要求进行评价4.3 进行实际的测试和观察,评价实验室内部的质量控制情况4.4 编写评价报告,提出改进建议和措施5.实验室内部质量控制实施过程中的注意事项5.1 定期进行内部质量控制的培训和交流5.2 建立内部质量控制的监控和改进机制5.3 积极参与相关的认证和评估活动5.4 遵守相关的法律法规和标准要求附件:本文档涉及的附件包括实验室设备校准记录、试剂和标准品使用记录、实验操作记录、数据处理和分析记录等。

法律名词及注释:1.实验室:指进行科学实验、测试和研究的场所。

2.质量控制:指遵守一定的规范和要求,对实验室内部各项工作进行监控和管理,保证质量的一种措施。

临床分析临床实验室结果的质量控制与质量评估

临床分析临床实验室结果的质量控制与质量评估

临床分析临床实验室结果的质量控制与质量评估概述质量控制是临床实验室中至关重要的一环,它确保了实验室结果的准确性和可靠性。

本文将就临床分析实验室结果的质量控制与质量评估进行探讨,旨在提供一些有效的方法和指导,以确保实验室结果的准确性和质量。

一、质量控制的重要性在临床分析领域,质量控制是确保实验室结果准确性的关键步骤。

通过质量控制,实验室能够发现和纠正实验过程中的误差和偏差,从而保证结果的一致性和可靠性。

同时,质量控制还可以提供实验室结果的参考范围,用于判断患者是否存在异常情况。

二、质量控制的方法1. 内部质量控制内部质量控制是实验室自身进行的一种质量控制手段。

通过在实验过程中加入一定比例的质量控制样本,实验室能够评估自身的准确性和可靠性。

内部质量控制通常包括三种样本:高、中、低浓度样本,以评估实验室对不同浓度的样本的处理能力。

2. 外部质量控制外部质量控制是实验室向外部质量控制组织提交的一种质量评估手段。

通过与其他实验室进行比对,实验室能够评估自身的水平,并及时改进和提升。

参与外部质量控制可以帮助实验室及时发现并纠正潜在的问题,提高结果的准确性与可靠性。

三、质量评估的指标1. 准确性准确性是评估实验室结果质量的重要指标,它反映了实验室结果与真实值之间的接近程度。

准确性可以通过与参考方法相比较或使用已知浓度的样本进行比对来评估。

2. 精密度精密度是评估实验室结果的重复性和稳定性的指标,它反映了实验室结果在重复测试中的一致性。

精密度可以通过同一样本的重复测试来评估,常用指标有标准差和变异系数。

3. 灵敏度灵敏度是评估实验室结果检测能力的指标,它反映了实验室对低浓度样本的检测能力。

灵敏度可以通过检测不同浓度的样本来评估。

四、实验室结果质量评估的实施步骤1. 确定评估指标在进行实验室结果质量评估之前,需要明确所要评估的指标,包括准确性、精密度和灵敏度等。

根据实验室的具体情况,选择适合的评估指标。

2. 收集并整理数据收集实验室的质量控制数据和结果数据,对其进行整理和归纳,以便后续分析和评估。

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法

质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。

采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程,预见到可能浮现问题的征兆或者及时发现问题的存在,使实验室可有针对性地采取纠正措施或者预防措施,避免或者减少不符合工作的发生。

因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为不少实验室急需解决的课题。

实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。

一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动,实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作,它非但包括了对检测人员、设备、环境等的比对,也包括对检测报告、数据处理的验证等,是实验室能力确认的重要方法之一,也是实验室质量控制的重要手段,它有助于实验室检测能力的提高。

二是内部质量监控。

利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性,具体方法有以下几种:对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制,这样非但使检验人员认真对待每一次检验工作,从而提高自身素质和技术水平,也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。

(1)按计划定期对有证标准物质进行检测,将检测结果与标准值进行比较,如果检测结果异常应查明原因排除异常因素,使检测体系恢复正常。

(2)通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查,判断仪器是否处于正常状态的校准状态,对经分析发现仪器设备已经浮现较大偏离导致检测结果不可靠时,应按相关规定处理,直到经验正的结果满意时方可投入使用。

(3)利用对标准物质的检测对检验人员进行考核,以查明检验人员是否熟练掌握检验技术,是否能够检出符合要求的准确数据及结果,这也是对检测质量控制的重要手段。

质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图,此方法通过统计技术,将指控样用于检测中,对每次的检测数据进行分析,从而得出较为科学的波动范围,通过检测查出异常原因所导致的波动,制定相应措施进而消除异常原因。

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法质量控制是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要手段。

通过质量控制措施,可以评估实验室的技术水平、仪器设备的性能,并及时纠正和改进实验室操作过程中的问题。

本文将介绍实验室检测结果质量控制的一些常见方法和策略。

1.样品标准曲线和控制品样品标准曲线是用于定量分析的关键标准。

它通常通过将已知浓度的标准样品与相应的测试样品进行比较来建立。

样品标准曲线可以用于验证仪器的准确性和灵敏度,同时也可以评估整个分析过程的可重复性和稳定性。

控制品是经过验证的样品,具有已知的浓度、特性和区间。

它们与具体的测试项目相关联,用于评估实验室分析过程的准确性和稳定性。

控制品应包括正负对照和中等浓度的样品,以检验实验室是否能够准确地检测出阳性和阴性结果并保持一致的浓度测量结果。

2.环境监测实验室环境对实验结果有很大的影响。

稳定的温度、湿度和洁净的工作区域对于结果的准确性和可重复性至关重要。

因此,实验室应监测和记录相关环境参数,如温度、湿度、静电等,并根据需要采取相应的纠正措施以确保实验环境的稳定性。

3.人员的技术培训和评估实验室工作人员对实验操作流程的掌握和正确操作的重要性不言而喻。

因此,实验室应制定培训计划,确保人员熟悉并严格按照操作规程进行实验。

培训计划应包括实验原理、实验操作、仪器使用和维护等方面的内容。

此外,实验室还应定期对工作人员进行评估和能力验证,以确保实验操作的准确性和结果的可靠性。

4.仪器设备校准和质量控制实验室应对仪器设备进行定期校准和质量控制。

校准是通过使用已知浓度的标准样品来验证仪器的准确性和灵敏度。

质量控制则通过使用已知浓度的控制品来评估仪器的性能和操作过程的稳定性。

仪器设备的校准和质量控制应符合相关的质量管理要求和标准。

5.外部质量评估和参比方法外部质量评估是通过实验室间比对和参考方法来评估实验室的质量控制体系和技术水平的。

实验室可以参加由认可的外部质量评估机构组织的比对试验,与其他实验室进行比较,评估实验室检测结果的准确性和可靠性。

实验室质量控制常用的10大方法

实验室质量控制常用的10大方法

实验室质量控制常用的10大方法实验室的质量控制是确保实验结果准确可靠的关键环节。

为了提高实验室的质量管理水平,以下是实验室质量控制常用的10大方法,供大家参考。

方法一:实施严格的实验室管理制度实验室管理制度是实验室质量控制的基础,高效的管理制度能确保实验操作的规范性和可追溯性。

实验室应制定相关的操作流程和文件管理制度,并对实验人员进行培训,以确保实验操作符合标准要求。

方法二:采用先进的仪器设备先进的仪器设备具有更高的精度和灵敏度,可以提高实验结果的准确性和可靠性。

实验室应根据需要选购适当的仪器设备,并定期进行维护和校准,以确保其正常运行和准确性。

方法三:建立完善的实验室环境实验室环境对实验结果有重要影响,必须保持良好的温度、湿度和洁净度。

实验室应定期检查和维护通风设备,保持实验室的环境条件符合要求。

方法四:制定严格的实验操作规程实验操作规程是实验室质量控制的核心内容,应明确规定实验前的准备工作、实验操作步骤和结果记录要求等。

实验人员在进行实验时应按照规程执行,并及时记录实验数据。

方法五:适当控制实验操作者实验操作者的技术水平和操作习惯直接影响实验结果的准确性。

实验室应建立人员培训制度,对实验人员进行定期培训和技能考核,提高实验操作者的素质和操作能力。

方法六:建立完善的样品管理制度样品管理是实验质量控制的重要环节,应建立样品领取、保存和管理的规范制度。

实验室应对样品进行编号、标识和储存,并定期检查样品的保存条件和有效期。

方法七:严格的实验数据处理和分析实验数据处理和分析是质量控制的重要环节,应确保数据的准确性和可靠性。

实验室应建立数据处理和分析的标准流程,对结果进行统计分析和误差控制,确保数据的科学性和可比性。

方法八:定期开展质量控制评估定期开展质量控制评估是实验室质量控制的必要环节。

实验室应定期进行内部质量控制评估和外部质量评比,发现问题并采取相应措施改进。

方法九:建立实验室质量管理档案实验室质量管理档案记录了实验室的质量管理活动和结果,是质量管理的重要依据。

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1. 引言实验室内部质量控制是保证实验室测试结果可靠性和准确性的重要环节。

实验室应该建立严格的质量控制措施,以确保实验的可重复性,并评估实验室的整体质量水平。

本文将介绍实验室内部质量控制的基本原理和方法,并阐述质量评价的重要性和常用的评价指标。

2. 实验室内部质量控制2.1 内部质量控制的概念内部质量控制是实验室内部用于监测和评价实验过程和结果准确性的一系列措施。

它涉及实验室内部的实验流程、仪器设备、试剂品质、人员能力等方面的质量管理。

2.2 内部质量控制的原则内部质量控制的原则包括:- 确立适当的质量控制策略,根据实验方法和仪器设备要求选择合适的控制品。

- 严格执行质量控制措施,确保质量控制的有效性。

- 建立标准操作程序和记录,以确保实验过程的可追溯性和一致性。

- 定期检查和维护仪器设备,保证其正常工作和准确性。

- 培训和评估实验室人员的质量控制知识和操作技能。

2.3 内部质量控制的方法内部质量控制包括以下常用方法:- 日常质控监测:每日分析质控样品,评估实验结果的准确性和稳定性。

- 质控样品:选择稳定和可追溯的质控样品,用于监测实验过程中的偏差和误差。

- 质控图表:使用质控图表跟踪质控样品的分析结果,检测是否出现异常情况。

- 质控目标值和范围:根据质控样品的历史数据设定目标值和范围,用于评估实验结果的合格性。

- 质量控制记录和分析:记录实验过程中的质控数据,进行统计分析,并根据结果采取相应的措施。

3. 质量评价3.1 质量评价的概念质量评价是对实验室质量控制效果的评估,旨在判断实验室的整体质量水平和改进实验室的质量控制体系。

通过质量评价,可以发现实验室存在的问题,并采取相应的措施进行改进。

3.2 质量评价的重要性质量评价对实验室的发展和提高具有重要意义,它可以帮助实验室:- 发现实验室内部的问题和不足,及时进行改进;- 评估实验室的质量控制措施的有效性和准确性;- 提供参考数据和标准,为实验室的发展提供依据。

实验室质量控制方法和结果评价

实验室质量控制方法和结果评价


1 n
n
Yi
i 1
b)加权平均值:参与参考值计算的各参比实验室的不确定度有显著差异:
Y n i
Yr

u2
i1 i
n1
u2
i1 i
ui---第i个实验室量值的标准不确定度。
c)中位值法:参比实验室数量足够多,且测量值较分散:将数据按大小排列,形成一个数列,
位于中间的那个数为中位数,符号为Me,作为参考值。
Y1 Y2 Yn
{ Yr=Me=
Y( n1) / 2 (Yn / 2 Y( n / 21) ) / 2
n 为奇数
n 为偶数
3. 比对结果评价
通常,某参比实验室测量结果与其不确定度的一致性,可用归一化偏差En来进行评价。 当采用中位值确定参考值时,则用Z比分数评价。
3.1 通过归一化偏差En评价
d)多地点实验室,每个地点都需符合a),b)要求; e)实验室间比对计划; f)内部质量控制的结果; g)考虑CNAS、客户和管理机构对实验室比对(能力验证)的要求。 h)实验室间比对(包括能力验证)可获得性;如不可获得时,应由其他措施来确保检测结果的 准确性和可靠性。
注:没有适当能力验证领域,应当强化内部质量控制,自行实验室比对等措施确保其能力,也可 看做能力验证工作一部分。
织,纸张,石油,食品,玩具,塑料,煤炭等)
(5)实验室间比对(当能力验证与测量审核不能时) 4.3 制定外部质量控制计划(能力验证),应考虑: a)每个专业领域的每个子领域都应列入计划,并符合CNAS能力验证领域与频次要求; b)CNAS能力验证领域与频次表中未列入的(子)领域,如有可能,在认可周期内计划1次; c)同一项目/参数如有不同/多台仪器/不同方法,可将1台,1个方法列入计划,其他的做内部比 对;

检验科实验室质量控制方法与技巧

检验科实验室质量控制方法与技巧

检验科实验室质量控制方法与技巧实验室质量控制是保障检验科工作准确和可靠性的关键。

通过合理的质量控制方法和技巧,实验室能够有效地降低误差,提高测试结果的可信度。

本文将介绍一些常用的实验室质量控制方法和技巧,帮助实验室更好地开展工作。

一、质量控制方法1. 样品准备样品准备是实验室质量控制的基础。

合理的样品准备可以确保所分析的样品和标准物质具有代表性。

在进行样品准备过程中,应注意使用干净的容器和设备,并遵循相关的样品准备方法和操作规程。

2. 校准与标定校准和标定是实验室质量控制中至关重要的环节。

通过校准和标定,可以确保仪器设备的准确性和可靠性。

实验室应定期对仪器进行校准和标定,记录相关数据并进行合理的调整。

3. 质量控制样品质量控制样品的使用可以帮助实验室评估分析结果的准确性。

常用的质量控制样品包括标准物质、空白样品和质控样品等。

实验室应根据需要选择合适的质控样品,并按照相关要求进行测试和记录。

4. 内部质量控制内部质量控制是实验室常用的一种质量控制方法。

通过内部质量控制,实验室可以监控仪器设备和操作过程中的变异性,并及时采取纠正措施。

内部质量控制包括仪器控制、实验过程控制和数据分析控制等。

5. 外部质量评价外部质量评价是评估实验室分析能力和质量控制水平的重要手段。

实验室应定期参加外部质量评价活动,并按照评价结果进行改进和提高。

外部质量评价可以帮助实验室发现问题、改进方法,并与其他实验室进行比较和学习。

6. 文件管理与记录文件管理和记录是实验室质量控制的必备环节,它可以帮助实验室保留相关数据和信息,并进行追溯和分析。

实验室应建立完善的文件管理和记录系统,包括实验记录、校准记录、质控数据、评价结果等,以便更好地进行质量控制和质量管理。

二、质量控制技巧1. 实验前的准备工作在进行实验前,应充分准备所需的仪器设备、试剂和样品等。

同时,还需要仔细阅读实验方法和操作规程,了解实验目的和要求,并进行必要的前期试验。

实验室质量控制方法及结果评价

实验室质量控制方法及结果评价
(6)4.2.9条 当获准认可实验室的人员、设备、方法标准或认可范围发生重大变化,或者由于其 他原因对实验室的能力产生重大变化,或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时,CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动,以确认其能够保持能力。
4.2 能力验证的方式 (1)CNAS的能力验证计划:每年CNAS组织制定1~2批能力验证计划,可以从CNAS网上能力验证
专题查阅。 (2)对于我国政府部门、行业组织运作的能力验证活动,只要能够证明其运作符合ISO/IEC17043,
CNAS也予以承认。【实验室资质认定/计量认证机构(国家,行业,审计)组织的能力验证; 全国计量技术委员会,大区组织的能力验证。】 (3)CNAS承认国际权威组织实施的能力验证。
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1 名词术语 1.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,有两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/
检测的组织、实施和评价。 1.2 能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。 1.3 能力验证活动:用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核,例如由国家或区域的
织,纸张,石油,食品,玩具,塑料,煤炭等) (5)实验室间比对(当能力验证与测量审核不能时) 4.3 制定外部质量控制计划(能力验证),应考虑: a)每个专业领域的每个子领域都应列入计划,并符合CNAS能力验证领域与频次要求; b)CNAS能力验证领域与频次表中未列入的(子)领域,如有可能,在认可周期内计划1次; c)同一项目/参数如有不同/多台仪器/不同方法,可将1台,1个方法列入计划,其他的做内部比 对; d)多地点实验室,每个地点都需符合a),b)要求; e)实验室间比对计划; f)内部质量控制的结果; g)考虑CNAS、客户和管理机构对实验室比对(能力验证)的要求。 h)实验室间比对(包括能力验证)可获得性;如不领域,应当强化内部质量控制,自行实验室比对等措施确保其能力,也可 看做能力验证工作一部分。 5 实验室间比对程序/实施(为替代能力验证)

检测结果质量控制的方法

检测结果质量控制的方法

检测结果质量控制的方法标题:检测结果质量控制的方法引言概述:在实验室工作中,检测结果的准确性和可靠性是至关重要的。

为了确保检测结果的质量,需要进行严格的质量控制。

本文将介绍几种常用的检测结果质量控制方法,帮助实验室工作者提高检测结果的准确性和可靠性。

一、内部质量控制1.1 确定质控样品内部质量控制的第一步是确定适当的质控样品。

质控样品应该具有与实际样品相似的性质,以确保检测结果的准确性。

1.2 制备质控样品制备质控样品时,应根据检测方法的要求和实验室的具体情况进行调整。

质控样品的制备过程应严格控制,以确保其稳定性和可靠性。

1.3 定期检测质控样品定期检测质控样品是内部质量控制的关键步骤。

通过比较检测结果与质控样品的参考值,可以及时发现并纠正检测过程中的偏差。

二、外部质量控制2.1 参加外部质量评估计划参加外部质量评估计划是外部质量控制的有效方式。

通过与其他实验室的比对,可以评估实验室的检测水平,并及时发现问题。

2.2 定期评估外部质量评估结果定期评估外部质量评估结果是外部质量控制的重要环节。

通过分析评估结果,可以发现实验室的弱点并采取相应的改进措施。

2.3 及时纠正问题外部质量评估结果显示出问题时,实验室应及时采取纠正措施。

通过分析问题的原因并采取相应的措施,可以提高检测结果的准确性和可靠性。

三、校准和标定3.1 定期校准仪器定期校准仪器是保证检测结果准确性的重要手段。

校准仪器应按照厂家的要求和标准进行,以确保仪器的准确性和稳定性。

3.2 标定检测方法标定检测方法是提高检测结果准确性的关键步骤。

通过标定检测方法,可以减小系统误差和随机误差,提高检测结果的可靠性。

3.3 定期验证校准和标定结果定期验证校准和标定结果是保证检测结果准确性的重要环节。

通过验证校准和标定结果,可以确保检测结果的准确性和可靠性。

四、质量控制记录和分析4.1 记录检测过程记录检测过程是质量控制的重要环节。

通过记录检测过程的关键信息,可以追溯检测结果的来源并及时发现问题。

实验室检测结果质量内部监控方法及评价

实验室检测结果质量内部监控方法及评价

实验室检测结果质量内部监控方法及评价一、结果监控的概念及目的影响实验室检定、校准和检测结果质量的因素包括人员、设备、设施与环境条件、样品、方法、溯源性、与结果有关的材料等等,一般来说,将上述影响因素控制好了,即可保证检定、校准和检测结果的准确、可靠.然而,任何因素的控制都会存在偏差,而这些偏差就有可能造成检定、校准和检测结果的失准,因此需要定期地对检定、校准和检测结果的准确性进行验证.检定、校准和检测结果的监控实质就是通过使用特定的方法,对检定、校准和检测的结果是否准确、可靠进行实验验证,找出造成结果失准的因素,或者发现结果发展的趋势,以便及时采取纠正措施或预防措施,以防止结果失准的再一次发生或预防结果失准的发生.二、结果监控的时机检定、校准和检测结果的监控是一种定期实施的技术活动,应该对每一项检定、校准和检测项目进行监控。

一般情况下,在以下情况发生时,应及时安排检定、校准和检测结果的监控活动。

──对新开展项目试运行结果的监督;──新上岗人员的考核;──顾客投诉涉及的项目和参数结果的校核;──重要测量设备(如计量标准)计量性能失控的预报;──重要测量设备变更或改造后投入使用;──重要的检定、校准和检测(如仲裁检定(验)、涉及大额贸易的验货、能力验证、现场考核试验等)结果的校核;──检定、校准和检测过程发生异常情况后,对已检结果的验证;──纠正措施或预防措施实施效果的验证等。

三、结果监控的方法及评价准则1、统计方法应用统计技术对测量系统进行过程控制,使用的主要工具是质量控制图,质量控制图是一种将一个过程定期收集的样本数据按顺序点描绘而成的图示技术,一般用两幅图组合使用,一幅用来监控测量数据均值的变化,一幅用来监控测量过程的变异。

对于某个需要监控的测量过程,应选定核查标准进行测量,建立过程参数。

核查标准应选择与被测对象测量范围、准确等级等指标接近的而又具有较好稳定性的仪器、样品或其他物品。

常用的控制图有均值─极差()控制图、均值─标准差()控制图、中位值─极差()控制图。

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价

实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1. 实验室内部质量控制实验室内部质量控制是指为了保证实验室所提供的结果的准确性和可靠性而采取的一系列控制措施。

以下是实验室内部质量控制的主要内容:1.1 样品质量控制定期检查样品来源的可靠性和完整性。

确保样品采集、储存和运输的标准化和规范化。

使用合适的方法对样品进行处理和准备,避免产生误差。

1.2 仪器设备质量控制定期进行仪器设备的校准和验证。

制定维护保养计划,确保仪器设备的运行状态良好。

对每批样品之前进行系统性的仪器校正和质量控制。

1.3 方法质量控制开发、验证和认证符合实验室需求的方法。

建立方法控制限和判据,对结果进行评估和判定。

定期参加与方法相关的标准和外部质量评价活动。

1.4 质量控制记录和跟踪完善的质量控制文档体系,记录和跟踪实验室内部质量控制活动。

建立异常结果处理流程,及时发现和解决质量问题。

2. 实验室质量评价实验室质量评价是指对实验室的管理、技术和质量控制体系进行评估和监测,以确定实验室是否满足预定的质量要求。

以下是实验室质量评价的主要内容:2.1 内部质量评价定期组织内部质量评价,包括比对实验室内部方法和仪器设备的结果,评估实验室内部质量控制的有效性。

进行内部质量指标的监测与分析,评估实验室的整体质量水平。

2.2 外部质量评价参与外部质量评价计划,如国家和地区的外部质量评价活动。

定期组织评估实验室的性能表现,并对评价结果进行分析、评估和反馈。

2.3 质量管理体系评价评估实验室的质量管理体系是否符合相关的管理体系标准,如ISO 17025。

确保实验室的组织结构、资源配置、文件控制等符合质量管理要求。

2.4 管理体系改进和持续提高根据实验室质量评价的结果,制定改进计划,并持续跟踪和监测改进的实施。

建立管理体系改进的机制和流程,促进实验室的持续提高。

以上是实验室内部质量控制及质量评价的基本内容,通过有效实施质量控制,进行质量评价,实验室能够保证结果的准确性和可靠性,提高实验室的整体质量水平。

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(4)CNAS指定的实验室提供的测量审核。 1)获准认可机构能力验证提供(21个)(金属材料,建筑材料,煤炭,环保,食品,医疗等) 2)测量审核(校准领域)实施机构(10)(校准的个计量专业领域,环保标样,颗粒度校准) 3)测量审核(检测领域)实施机构(28个)(电磁兼容,家用电器,材料,药品,机械,纺 织,纸张,石油,食品,玩具,塑料,煤炭等) (5)实验室间比对(当能力验证与测量审核不能时) 4.3 制定外部质量控制计划(能力验证),应考虑: a)每个专业领域的每个子领域都应列入计划,并符合CNAS能力验证领域与频次要求; b)CNAS能力验证领域与频次表中未列入的(子)领域,如有可能,在认可周期内计划1次; c)同一项目/参数如有不同/多台仪器/不同方法,可将1台,1个方法列入计划,其他的做内部比 对; d)多地点实验室,每个地点都需符合a),b)要求; e)实验室间比对计划; f)内部质量控制的结果; g)考虑CNAS、客户和管理机构对实验室比对(能力验证)的要求。 h)实验室间比对(包括能力验证)可获得性;如不可获得时,应由其他措施来确保检测结果的 准确性和可靠性。 注:没有适当能力验证领域,应当强化内部质量控制,自行实验室比对等措施确保其能力,也可 看做能力验证工作一部分。 5 实验室间比对程序/实施(为替代能力验证) 实验室间比对是主要质量控制计划或参加能力验证活动的工作计划的一部分。为确保比对结果 可靠,有效。比对工作应参考JJF1117-2010计量比对,JJF1117.1-2012化学测量比对技术规范等要 求进行操作。
Y( n 1 ) / 2
n / 2 Y( n / 2 1 ) ) / 2
n 为奇数
n 为偶数
3. 比对结果评价 通常,某参比实验室测量结果与其不确定度的一致性,可用归一化偏差En来进行评价。 当采用中位值确定参考值时,则用Z比分数评价。 3.1 通过归一化偏差En评价 Yi---第i个实验室测得值 i r Yr---参考值 n u---Yi-Yr的标准不确定度 当ur, ui, ue,不相关/相关弱 2 2 ue---传递标准稳定性影响 u ur ui2 u e 1)当各实验室的ui差不多(用方差合成定律)(ue略)
E
Y Y 2u
1 ur n
u
i 1
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2 i

1 ui n
u
ui2
1 2 ui n
n 1 ui n
2)当各实验室的ui差较多
ur
1 1 2 i 1 u i
n
u
1
u
j 1
n
1
2 j
比对结果一致性的评判原则 |En︱≤ 1 参比实验室的测量结果与参考值之差在合理的预期内,测量结果可接受。 |En︱>1 参比实验室的测量结果与参考值之差没有达到合理的预期,应分析原因。
Yr
Байду номын сангаас
u
i 1 n
n
Yi
2 i
c)中位值法:参比实验室数量足够多,且测量值较分散:将数据按大小排列,形成一个数列, 位于中间的那个数为中位数,符号为Me,作为参考值。
Y1 Y2 Yn
1 2 i 1 u i
ui---第i个实验室量值的标准不确定度。
Yr=Me=
{(Y
上海欣项电子科技有限公司
1 名词术语 1.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,有两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/ 检测的组织、实施和评价。 1.2 能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。 1.3 能力验证活动:用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核,例如由国家或区域的 认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室 间比对和测量审核。 1.4 能力验证计划:为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间 比对。 1.5 测量审核:实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较 的活动。(对一个参加者进行一对一能力评价的能力验证计划) 1.6 质量控制:质量管理的一部分,致力于达到质量要求。 1.7 质量保证:质量管理的一部分,致力于对达到质量要求提供信任。 2 检测和校准结果质量保证的准侧要求。 ISO/IEC 17025:2005,GB/T 27025:2008,CNAS-CL01:2006 5.9条款 实验室资质认定评审准则:2006 5.7条款 JJG 1069:2012 7.9条款 5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现 其发展趋势,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审。通 常的监控方法包括: a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内 部质量控制; b)参加实验室间的比对或能力验证计划; c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准。 d)对存留物品进行再检测或再校准; e)分析一个物品不同特性结果的相关性。 注:选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。
5.9.1应用要求(CNAS-CL52:2014) · 实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准项目,并能有效监控结果的准 确性和稳定性。 · 当检测或校准方法中规定了质量控制要求时,实验室应符合该要求。 · 在开展新项目或使用新方法时,实验室应规定相应的质量控制方案。 · 实验室质量监控计划应包含内、外部质量监控两个部分。 5.9.2 应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据超出预先确定的判据时,应采取计划好的 措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。 5.9.2 应用要求:适用时,实验室应使用质量控制图来监控检测或校准结果的准确性和精密度。 3 能力验证与内部质量保证的目的 3.1 能力验证的目的 (1)认可机构验证实验室所开展检测和校准结果的确定性和可靠性,加强认可有效性。是认可 所用能力评价的两种手段之一。 (2)推动实验室利用外部手段强化自身能力的保障。 3.2 内部质量保证的目的 (1)实验室验证自己所开展检测和校准的结果的准确性和可靠性,实现质量目标。 (2)是(达到)通过能力验证的保证。 3.3 能力验证对内部质量保证的作用 能力验证,即外部质量保证能发现实验室存在的系统性问题,是内部质量保证的补充。而内 部质量保证占有绝对多数比例,实验室应积极寻求能力验证计划和内部质量保证,不应依赖 CNAS . 4 能力验证的CNAS规定 4.1 CNAS-RL02:2010能力验证规则中要求 (1)1.2条CNAS将能力验证作为评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一,与现场评审构 成了互为补充的两种能力评价技术。 (2)4.2.1条CNAS要求实验室和检查机构将能力验证用作有效的外部质量保证活动,并作为其内 部质量控制程序的补充。
5.1 比对准备(策划) 1)确定比对项目、参数、测量范围。 2)寻找、联络参比实验室,并获取实验室资质。 3)选择传递标准,做好重复性、均匀性、稳定性。 5.2 制定比对实施方案 1)任务概述:比对目的,参比实验室范围及性质。 2)总体技术描述:比对所针对的量及范围,对比对涉及的仪器、设备和环境的要求,对准确度 等级和不确定度要求。 3)实验室:主导实验室和参比实验室,联系人及有效的联系方式。 4)传递标准:a)传递标准及特性的描述;b)传递标准的运输和使用;c)传递标准的交接和验收。 5)比对方式:根据传递标准特性和参比实验室数量等,确定比对传递方式、路线或比对地点。 6)比对日程:充分考虑实验室和运输等因素,确定实验室所需最长比对时间,参比实验室日程 安排。 7)实验方法:国家/行业/地方/规程/规范。以及必要的补充件(作业指导书)。 8)意外情况处理:如传递标准在运输中或在实验室比对中发生意外故障或延时等情况处理程序。 9)记录格式:参比实验室比对实验原始记录格式,比对结果分析所需的其他信息。 10)报告的提交时间与方式:参比实验室提交比对结果报告,包括比对数据和相关资料。 11)报告的内容和要求:a)比对结果、参比用装臵、方法;b)测量结果的不确定度评定报告,符 合JJF1059;c)比对原始记录复印件,不得涂改;d)需要时,提交标准器/检测设备溯源证书。 5.3 比对结果分析/评价 1. 比对资料检查:参比实验室提交资料的完整性和一致性。补充,否则数据不参与分析。
3.2 通过Z比分评价 当采用中位值确定参考值时,比对结果用Z比分数值进行评价(稳健统计法) Yi---第i参比实验室量值 Yi Yr Z Yr---参考值(中位值) s s---所有参比实验室比对结果分散性估计值,一般采用与标准差类似的标准化四分位间距 (NIQR),s=NIQR=IQR ×0.7413,IQR---四分位间距。IQR=Q3-Q1,Q1---低于结果1/4外最近值。Q3--高于3/4处最近值。Q1,Q3大多数可通过内插法获得。 参比实验室比对结果是否有效评判原则 当|Z︱≤2 比对结果在合理的预期范围内. 当2<|Z︱<3 比对结果与合理的预期结果有差距,结果可疑,应分析原因. 当|Z︱≥3 比对结果没有达到合理的预期,应分析原因. 4. 对比对结果分析 比对结论应在分析,研究后得出. 应从参考值来源,传递标准稳定性,传递标准随实验条件产生的差异,不同原理标准器/检测 仪器测量时可能产生差异,参比实验室技术条件控制等方面进行分析,总结比对实施方案,过程 的经验,提出改进方案。 5. 比对总结报告 比对总结报告应包括以下内容:1)比对概况及相关说明(含计划偏离,比对完成情况);2) 传递标准技术状况描述(含稳定性,均匀性,运输特性及试验数据);3)概要说明各实验室仪 器设备,原理,方法,条件,各实验室比对结果及其与比对参考值的比较;4)各实验室比对结 果之间的差异及其原因;5)必要的改进建议或意见;6)比对结论及分析。
(3)4.10条 CNAS要求申请认可实验室和检查机构的质量管理体系文件中应有参加能力验证的书 面程序和记录,其内容应包括定期参加能力验证的工作计划安排、如何利用能力验证的结果 来证明实验室的能力,以及发现不满意结果时应开展的纠正措施等。实验室和检查机构应保 存参加能力验证的记录,包括对出现不满意结果时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预 防措施。(主动不得使用认可标志,甚至暂停业务,规定180天内完成,否则被撤销项目) 纠正措施有效性的证明包括:再次参加能力验证计划、与CNAS指定的参比机构进行比对,以 及申请CNAS的测量审核或专家现场评审等活动的材料。 (4)4.2.3条 只要存在可获得的能力验证活动,凡申请CNAS认可的实验室和检查机构,应至少有 一个主要检测子领域参加过一个能力验证活动。子领域划分和频次应满足公布的领域和频次 表规定。 (5)4.2.4条 只要存在可获得的能力验证活动,已获准认可的实验室和检查机构,规定频次表外 的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。 (6)4.2.9条 当获准认可实验室的人员、设备、方法标准或认可范围发生重大变化,或者由于其 他原因对实验室的能力产生重大变化,或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时,CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动,以确认其能够保持能力。 4.2 能力验证的方式 (1)CNAS的能力验证计划:每年CNAS组织制定1~2批能力验证计划,可以从CNAS网上能力验证 专题查阅。 (2)对于我国政府部门、行业组织运作的能力验证活动,只要能够证明其运作符合ISO/IEC17043, CNAS也予以承认。【实验室资质认定/计量认证机构(国家,行业,审计)组织的能力验证; 全国计量技术委员会,大区组织的能力验证。】 (3)CNAS承认国际权威组织实施的能力验证。
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