质量记录分类及保存期限规定

质量记录分类及保存期限规定

1 目的

加强质量记录的控制，保证记录的有效性。

2 适用范围

本标准适用于程序文件所涉及的各类质量记录。

3 管理职责

各有关部门按本规定对质量记录进行分类、装订、造册并保存。

4 工作程序

4.1 质量记录的分类

4.1.1 质量记录按性质分为证明质量体系有效运行和产品符合规定要求两大类质量记录。

4.1.2 按保存期限分为永久、十年、五年、三年四类。

4.2 质量记录的保存部门

4.2.1 附表中列出的保存部门是质量手册中规定的主要职责部门。

4.2.2 同一种质量记录除了主要职责部门外，相关的部门也应该加以保存。

4. 3 质量记录保存期限

4.3.1 附表中所列部门应按表中规定期限对质量记录进行保存。

4.3.2 同一种质量记录除了主要职责部门按规定保存外，相关部门也应按附表规定进行保存。

见附录A：《质量记录保存期限表》

5 检查与考核

由体系中心每年检查考核一次。

《质量记录分类及保存期限规定》

序号质量记录名称主要职责部门保存期限

1 管理评审计划体系中心3年

2 管理评审报告体系中心3年

3 内部审核报告体系中心3年

4 纠正和预防措施计划体系中心3年

5 管理评审会议签到表体系中心3年

6 质量手册发放记录

7 程序文件发放记录永久

8 程序文件汇签表永久

9 文件更改申请单永久

10 文件更改通知单3年

11 合同评审记录销售部10年

12 产品销售合同（技术协议等）销售部10年

13 合同台帐销售部10年

14 合同执行情况报表销售部3年

15 新产品开发可行性分析报告生产部永久

16 产品开发立项申请报告生产部永久

17 产品开发立项申请批准书生产部永久

18 设计开发任务书生产部永久

19 设计开发计划生产部5年

20 设计开发计划完成进度表生产部5年

21 设计输入评审报告生产部永久

22 设计输出验证报告生产部永久

23 样机试制总结报告生产部永久

24 型式试验报告生产部永久

25 用户试运行报告生产部永久

26 样机试制鉴定书生产部永久

27 最终设计评审报告生产部永久

28 技术文件图表资料修改及补充申请单生产部永久

29 产品鉴定书生产部永久

30 文件分发回收凭证生产部10年