3章制粒干燥设备
离心喷雾造粒干燥机工作原理
离心喷雾造粒干燥机工作原理离心喷雾造粒干燥机是一种常用的粉体制备设备，其工作原理是通过离心力和喷雾技术将液体物质喷雾成微小颗粒，然后经过干燥处理，得到所需的干燥颗粒。
离心喷雾造粒干燥机主要由喷雾器、离心机、热风炉、收集器等组成。
液体物质被送入喷雾器中，喷雾器通过高压泵将液体物质喷出成微小颗粒。
在喷雾的过程中，液体物质与热风相互接触，发生瞬间蒸发，形成微小颗粒。
这里的离心力起到了关键作用，它可以将液体物质迅速分散为微小颗粒，提高干燥效果。
接下来，喷雾出的微小颗粒被送入离心机。
离心机通过高速旋转，产生强大的离心力。
离心力使得微小颗粒在离心机内部迅速扩散，并且与热风充分接触，进一步促使微小颗粒的蒸发和干燥。
同时，离心机内部的空气流动也有助于颗粒的干燥。
干燥过程中，热风炉起到了提供热能的作用。
热风炉产生的热风被送入离心机，与微小颗粒进行热量交换，使颗粒的温度提高，进一步促进颗粒的蒸发和干燥。
热风炉的温度和风量可以通过控制系统进行调节，以满足不同物质的干燥要求。
经过离心机的干燥处理，微小颗粒变得更加干燥，此时它们被送入收集器中。
收集器通过排气系统将干燥的颗粒收集起来，同时排出未干燥的颗粒和废气。
离心喷雾造粒干燥机在工业生产中有着广泛的应用。
它可以制备各种粉体产品，如食品添加剂、药物、化妆品等。
由于其工作原理简单、操作方便，并且可以实现连续生产，因此受到了众多企业的青睐。
离心喷雾造粒干燥机是一种通过离心力和喷雾技术将液体物质喷雾成微小颗粒，并经过干燥处理得到所需干燥颗粒的设备。
它在工业生产中具有重要的应用价值，可以满足不同领域对粉体产品的需求。
制粒干燥岗位职责
制粒干燥岗位职责导语: 本文将介绍制粒干燥岗位的职责和相关知识，帮助读者更好地了解和理解这个岗位的工作内容和职责。
一、岗位概述制粒干燥岗位是在化工、制药等行业中常见的岗位之一。
主要职责是负责制粒和干燥生产工艺的操作和管理。
二、职责1. 操作和监控制粒和干燥设备：制粒干燥岗位的主要职责是操作和监控制粒和干燥设备，确保设备正常运行，并按照工艺要求进行制粒和干燥操作。
2. 质量控制：制粒干燥岗位需要进行质量控制，监测产品的质量指标，并及时采取措施确保产品质量符合要求。
3. 日常维护保养：制粒干燥设备需要定期进行维护保养，制粒干燥岗位需要负责设备的日常维护保养工作，确保设备的正常运行。
4. 工艺优化：制粒干燥岗位需要根据生产情况，不断优化工艺参数和操作方法，提高生产效率和产品质量。
5. 安全生产：制粒干燥岗位需要严格遵守安全操作规程，确保操作过程的安全稳定，预防事故的发生。
6. 协调配合：制粒干燥岗位需要与其他岗位进行协调配合，及时沟通和解决生产中的问题，确保生产工作的顺利进行。
三、相关知识1. 制粒工艺：制粒是将原料通过机械力进行一定形状和大小的加工过程。
制粒工艺的选择和控制对产品的质量和性能有很大影响。
2. 干燥工艺：干燥是将含有水分的物料进行脱水处理的过程。
不同的干燥工艺对于不同的物料有不同的适用性。
3. 设备操作：制粒干燥设备有很多种类，对于不同的设备，操作规程和操作技巧也有所不同。
制粒干燥岗位需要熟悉设备的结构和操作方法，并能够熟练操作。
4. 质量控制：制粒干燥岗位需要熟悉产品的质量指标和检测方法，能够进行质量控制和质量分析。
5. 安全知识：制粒干燥岗位需要熟悉化工、制药等行业的安全规程和安全操作要求，了解常见事故的预防和处理方法，注重安全生产。
四、总结制粒干燥岗位是一项技术含量较高的岗位，需要熟练掌握制粒干燥工艺和设备操作技术，具备较强的工艺优化和问题解决能力，能够严格遵守安全操作规程并保证产品质量。
实验室多功能流化床包衣设备(制粒、微丸、干燥)
实验室多功能流化床包衣设备（制粒、微丸、干燥）概述：实验型多功能流化床是专为科研机构，各高校量身定制的功能强大的研发型设备，其设计兼顾了灵活性与适用性，可在一台设备中完成干燥、制粒、包衣、制备微丸等功能。
实验型多功能流化床是在消化吸收国外同类设备基础上推出的具有多种用途的流化床工艺设备，其设计目的是为了在同一设备中可进行干燥、制粒、制丸、包衣及包裹敷层。
根据不同工艺目的，可采取三种工艺（“顶喷”、“底喷”、“切线喷”）途径实现。
通过更换不同的流化床装置，即可进行三种工艺操作，而其他功能系统则可共用（空气处理系统，机身组件，供液系统，送风系统，控制系统）。
不同的流化床结构是最为核心的技。
三种工艺具有不同的能力，其实质区别仅在于物料的流化和液体的喷入方式不同。
实验室多功能流化床包衣设备（制粒、微丸、干燥）工作原理：在流化床上进行喷雾团聚造粒是一种可以增强粉末性质的成型方法。
通过在流化床系统中进行喷雾，我们可以将粉状、非流动性、溶解度普遍较差的颗粒转化成具有优异溶解度的自由流动的大颗粒。
该方法特别适用于制备片剂以及制造清洁剂、饮用粉末、速溶产品。
流化床喷雾团聚造粒可以移动流化床上极小的粉末颗粒，并对其喷以粘合溶液或悬浮液，产生液桥，使颗粒形成团聚体。
继续喷雾，直到团聚体达到所需大小。
当毛细管以及表面上的残余水分蒸发后，颗粒中形成中空的空间，而硬化的粘合剂也使新结构彻底凝固。
流化床中缺乏动能，会造成极为多孔的结构，其内部存在大量的毛细管。
团聚体的通常尺寸范围为100微米至3毫米，而起始材料可以是超微细的。
流化床干燥—颗粒受控干燥的高效解决方案(FLP1.5多功能流化床包衣机)流化床干燥是对湿润粉末进行受控、柔和、均匀的干燥的最佳方法。
流化床产品剧烈的热量/质量交换使这种方法变得特别有效、省时。
该技术还适用于残余水分极低的喷塑产品和挤塑产品的后干燥。
流化床干燥可用于整个粉末加工业。
在制药行业，这种创新的方法早已取代耗时的托盘干燥：使用流化床干燥的干燥工艺可以将干燥炉中的干燥时间减少约20倍。
颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程
颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的：建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2. 范围：适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否定置放置，处于待生产状态，是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。
干法制粒机工作原理
干法制粒机工作原理
干法制粒机是一种常用的药物制粒设备，常用于制备颗粒剂。
干法制粒机的工作原理如下：
1. 原料进料：原料通过物料进料系统输入到制粒机内。
2. 预压：原料在进料管道和制粒机内部预压螺杆的作用下，逐渐压缩，并移动到下一个工作部位。
3. 切割：在预压的过程中，原料逐渐被切割成均匀的颗粒。
4. 对辊成型：原料在切割后被送入对辊装置，对辊装置由一对旋转的辊筒组成，原料在双辊的夹持和挤压下形成颗粒。
5. 分离：颗粒经过对辊成型后，与过大的颗粒和粉体混合物分离。
6. 终成型：颗粒在对辊成型后经过终成型装置进行进一步整形，使颗粒的形状更加规则。
7. 错颗粒剔除：通过震动筛等装置，将形状不规则的颗粒剔除。
8. 干燥：经过制粒后的颗粒含有一定的水分，需要经过干燥设备进行干燥，使颗粒的含水率降低至一定范围。
9. 冷却：经过干燥后的颗粒需要经过冷却设备进行冷却，以防止颗粒在贮存和包装过程中受潮变质。
10. 包装：经过冷却的颗粒通过输送带等装置，将颗粒输送至包装设备进行包装。
总的来说，干法制粒机通过预压、切割、对辊成型等步骤，将原料制成颗粒剂。
经过干燥和冷却后，最终进行包装。
制粒干燥生产线湿法制粒沸腾干燥连线机组GMP要求
制粒干燥生产线湿法制粒沸腾干燥连线机组GMP要求湿法制粒沸腾干燥生产线是目前在制药行业中应用较为广泛的一种制粒干燥设备。
该生产线具备较高的生产效率、优良的产品质量以及良好的经济效益。
在制粒干燥生产过程中，GMP（Good Manufacturing Practice）是必须要遵守的一项重要标准，以确保生产过程符合药品生产的质量要求。
GMP要求在制药行业中是一个通用的、全面的质量管理系统，旨在确保药品的安全性、有效性和质量一致性。
生产线的设计必须在满足GMP要求的前提下进行，以确保产品的质量和安全。
在湿法制粒沸腾干燥生产线上，首先需要考虑的是生产设备的材质选择。
生产设备的接触部分应选用符合GMP要求的材质，如不锈钢等。
同时，设备的设计和结构应符合卫生要求，易于清洁和消毒。
其次，要求设备具备良好的操作性能。
设备操作面板应设置合理、简单易用，操作过程中应有明确的工艺参数显示和报警功能，以确保操作人员能够准确控制生产过程，并及时处理异常情况。
此外，设备的检测与控制系统也是重要的一环。
生产线应配置高精度的传感器和监控系统，以实时监测生产过程中的温度、湿度、气压等关键参数，并及时对设备进行调整和控制。
GMP要求还包括对设备的系列验证。
生产线需要经过工艺验证、设备验证、清洁验证等环节，确保生产线的稳定性和可靠性。
此外，还需进行设备定期维护和校准，确保设备运行的准确性和稳定性。
另外，GMP要求对生产线的清洁和消毒也有一系列要求。
湿法制粒沸腾干燥生产线在生产过程中可能存在粉尘、细菌等污染物，因此要求设备易于清洗、排污，以减少交叉污染的风险。
总之，湿法制粒沸腾干燥生产线在设计和运行过程中必须要符合GMP要求，以确保生产的产品符合药品的质量要求，满足药品生产的合规性和可靠性。
同时，GMP要求也是制药企业提高产品质量和竞争力的重要保障。
因此，在实际的生产中，制粒干燥生产线的设计、运行和维护都需要以GMP要求为基准进行，不断提升产品的质量和市场竞争力。
沸腾制粒干燥机操作规程
沸腾制粒干燥机操作规程1. 引言沸腾制粒干燥机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备，用于将湿粉或湿颗粒物料制成均匀的颗粒状物料。
本文档旨在指导操作人员正确、安全地操作沸腾制粒干燥机，以确保设备正常运行和产品质量。
2. 设备概述沸腾制粒干燥机由主机、加热系统、风机、过滤系统、控制系统等部分组成。
主机内部装有制粒床、雾化装置等。
操作人员在操作过程中需熟悉各个部分的功能和构造。
3. 操作流程3.1 准备工作在操作沸腾制粒干燥机前，操作人员需做好以下准备工作： - 确保操作人员已穿戴好防护设备，如工作服、手套、口罩等。
- 检查设备是否正常运行，如有异常情况应及时报修。
- 清理和消毒制粒床和相关管道。
3.2 启动设备按照以下步骤启动设备： 1. 开启主机电源，并确保所有的电源开关处于关闭状态。
2. 按照制粒物料的要求，调整加热系统的温度。
3. 打开风机，将供料口和排料口打开。
3.3 加料操作1.确保供料设备已连接到沸腾制粒干燥机。
2.将制粒物料通过供料设备添加到制粒床中。
3.根据物料的特性和要求，调整制粒床的运行参数，如温度、湿度、风量等。
3.4 制粒过程1.打开制粒床底部的气体流量控制阀，使气体通过雾化装置产生微小的颗粒。
2.控制加热系统的温度和风速，使床层的湿度和温度达到预设的要求。
3.监控制粒床的运行情况，观察物料的制粒过程，根据需要调整运行参数。
3.5 干燥过程1.当物料的湿度达到预设的要求后，关闭雾化装置，停止床层的湿化。
2.继续保持加热系统的温度和风速，使物料充分干燥。
3.根据物料的特性和要求，调整干燥时间和温度。
3.6 排料操作1.当物料的干燥程度达到要求后，关闭加热系统和风机。
2.打开排料口，将制粒好的物料排出。
3.7 清洁和维护1.在每次使用结束后，清理制粒床和相关管道，并清洗制粒床。
2.定期检查设备的运行状态，及时进行维护和保养。
3.在设备使用过程中，发现故障或异常时，立即停止操作，并联系维修人员进行处理。
实验室干法制粒机设备工艺原理
实验室干法制粒机设备工艺原理1. 设备介绍实验室干法制粒机是一种用于制造颗粒状药物、食品、化工等物质的设备。
该设备利用高速旋转的制粒盘，将原料粉末通过离心力和摩擦力制成颗粒状物质。
2. 工艺原理实验室干法制粒机的工艺原理主要分为以下几个步骤：2.1 原料制备将要制作成颗粒状物质的原料粉末按照一定比例混合，并加入一定量的润滑剂和粘结剂。
粉末的尺寸一般控制在10~150微米之间。
2.2 制粒过程将混合好的粉末放入制粒机的制粒盘中，并通过旋转制粒盘来制作颗粒状物质。
制粒盘的旋转速度一般在2000~7000rpm之间。
制粒过程中，离心力和摩擦力将粉末压缩成颗粒状，并逐渐增大颗粒的重量和密度。
2.3 干燥过程制作出的颗粒状物质需要进行干燥，以去除其中的水分和润滑剂。
干燥温度和时间根据不同的原料和目标颗粒状物质而定。
2.3 筛分过程干燥后的颗粒状物质需要进行筛分，以去除过大或过小的颗粒，保证颗粒状物质的大小均匀。
3. 设备特点实验室干法制粒机具有如下特点：•制粒速度快，制粒效率高；•出料均匀，颗粒大小可调；•适用于制作颗粒状药物、食品、化工等多种物质；•设备结构简单，易于维护和清洗。
4. 应用领域实验室干法制粒机主要应用于以下领域：•制药工业：制造片剂、胶囊等药品；•食品工业：制造颗粒状食品；•化工工业：制造多种颗粒状化工原料。
5. 注意事项在使用实验室干法制粒机时，需要注意以下事项：•原料粉末应该严格按照比例混合，避免出现不均匀的情况；•制粒盘的旋转速度应该根据不同的原料和目标颗粒状物质而定；•干燥温度和时间应该根据不同的原料和目标颗粒状物质而定；•在使用过程中，要保持设备的清洁和卫生，避免污染原料和制品。
6. 结语实验室干法制粒机是一种十分常用的制粒设备，广泛应用于制药、食品、化工等多个领域。
在使用过程中，需要注意设备的使用方法和注意事项，以保证生产出高质量的颗粒状物质。
高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程
高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机是一种能够有效实现物料干燥与颗粒制造的设备。
在使用这种设备时，操作人员需要遵守一定的安全操作规程，并进行适当的保养与维护，以保证其性能和寿命，避免安全事故的发生。
本文将介绍高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机的安全操作及保养规程。
一、安全操作规程1. 选择合适的操作场所高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机应该安置在干燥清洁的场所，使用环境温度应该符合设备的要求。
在使用之前，应该检查设备的电压、电流和电线是否与实际使用的电源相符。
2. 操作前检查在使用高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机之前，应该对设备进行全面检查，包括检查设备的清洁程度、电线是否有破损、连接是否牢固等。
3. 操作过程中的注意事项（1）运转过程中不允许拆卸、更换零部件，并应定期清洁设备；（2）运行设备时，应保持设备的稳定；（3）操作人员应时刻关注设备的工作情况，遇到问题应及时处理；（4）操作人员应该戴上必要的安全防护用品，如手套、口罩等。
4. 紧急处理遇到紧急情况，如设备超负荷运行、设备停机等，应立即停止设备，并进行检修和保养。
二、保养维护规程1. 设备保养在设备长时间使用之后，应该对设备进行常规的保养维护工作，以确保设备的性能和使用寿命。
（1）清洁设备：定期清洁设备，包括设备的内部和外部，以杜绝杂质进入设备内部，保证其正常工作；（2）润滑设备：定期给设备加注润滑油，以保证设备的正常运转；（3）检查零部件：定期检查设备的零部件是否有裂纹或者破损，如有，应及时更换或者修理；（4）检查防护装置：定期检查设备的防护装置是否完整，如有破损或者松动，应及时更换或者修理；（5）保养电器部分：定期检查设备的电器部分是否完好，如有损坏或者电线过热等现象，应及时更换或者修理。
2. 操作人员的保养高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机是一种需要操作人员的设备，而操作人员的健康和安全也是至关重要的。
因此，操作人员也需要进行保养。
氮化硅喷雾造粒干燥机的技术参数介绍
氮化硅喷雾造粒干燥机的技术参数介绍氮化硅喷雾造粒干燥机是一种广泛应用于化工、医药、食品等行业的制药设备，其作用是将喷雾液体雾化成粒径小于50μm的微小粒子，然后通过高温输入气流对其进行快速干燥，最终得到均匀、稳定的颗粒产品。
本文将介绍氮化硅喷雾造粒干燥机的技术参数。
设备结构氮化硅喷雾造粒干燥机由以下结构组成：•喷雾系统：用于将原液雾化成微小液滴•干燥室：用于干燥喷雾液•进出风口：用于调节进气、出气及气流速度•熱风炉：用于提供干燥所需的高温气流•转鼓：用于保持干燥物料的均匀分布•冠风环：用于均匀分配并维持气流速度技术参数1. 工作效率氮化硅喷雾造粒干燥机能够完成单次喷雾造粒和干燥制粒的过程，从而提高了工作效率。
设备可以快速、高效地把液态物质转变成小颗粒的固态物质，而且由于干燥速度极快，喷雾造粒干燥机的工作效率显著优于传统的干燥设备。
2. 适用范围氮化硅喷雾造粒干燥机适用于制药、食品、化工等领域中需要进行颗粒制备的工作。
可用于制备喷雾干粉、草药提取物、悬浮液等等。
3. 温度控制干燥室的温度可以从室温升至高达300℃以上，这可以通过控制传统热风炉或燃气燃油炉的温度来实现。
该设备可选择采用PLC自动控制，操作简单便捷。
4. 能源消耗氮化硅喷雾造粒干燥机运行时需消耗能源，其能耗高低与设备质量、型号、生产速度、温度等因素有关，一般而言，较小的干燥机能耗较低，而较大的生产速度干燥机能耗较高。
5. 优点氮化硅喷雾造粒干燥机的最大优点是可以快速制备出均匀的、粒径分布狭窄的产品。
此外，它还可以快速干燥液体颗粒，从而有效控制产品的质量。
总结氮化硅喷雾造粒干燥机以高效、快速的干燥方式，迅速地将液态物质转化为小颗粒的固态物质。
这一设备形式的出现，极大地提高了工业生产水平，降低了生产成本，具有广阔的应用前景。
此文介绍了该产品的技术参数，希望能够给读者带来参考价值。
固体制剂生产设备
固体制剂生产设备
1.原料处理设备：
-研磨设备：如球磨机、颚式破碎机，用于研磨原料中的大块颗粒或
固体物质；
-混合设备：如混合机、搅拌机，用于将不同的原料均匀混合在一起；
-过筛设备：如振动筛、圆筛机，用于将原料中的杂质、颗粒分离出来。
2.制粒设备：
-造粒机：如滚筒造粒机、压片机，用于将原料制成颗粒状；
-碾压机：如辊式压片机、挤压机，用于将制粒后的原料进行进一步
的压实和成型。
3.干燥设备：
-烘箱：如热风循环烘箱、真空烘箱，用于将制粒后的原料进行干燥，去除水分；
-流化床干燥机：将颗粒状的原料通过气流进行干燥。
4.包装设备：
-充填机：如胶囊充填机、药片充填机，用于将制成的固体制剂充填
到胶囊、药片等容器中；
-封尾机：如铝塑铂管封尾机，用于封闭胶囊或药片的容器；
-封切机：如胶囊封切机、药片封切机，用于将胶囊或药片切断，形成单个包装单位；
5.其他设备：
-清洗设备：如灭菌器、超声波清洗器，用于对生产设备和容器进行清洗和灭菌；
-空压机：为设备提供气源和动力；
-除尘设备：如集尘器、除尘装置，用于收集和处理生产过程中产生的粉尘。
这些设备在固体制剂生产过程中，可以提高生产效率、确保产品质量和安全性。
合理选择和使用这些设备，能够有效地满足固体制剂生产的要求，提高生产效益。
同时，在设备的选型、配置和维护中，也要遵守相关的法规和标准，确保生产设备的安全和环境的保护。
执业药师精华教程真题解析药剂第三章(3)
第三节片剂的制备工艺片剂的制备工艺主要包括：粉碎→ 过筛→ 混合→ 制粒→ 干燥→ 压片片剂制备的两个重要前提条件，用于压片的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性和可压性。
可压性是指物料在受压过程中可塑性的大小，可塑性大即可压性好，亦即易于成型，在适度的压力下，即可压成硬度符合要求的片剂；反之，则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性，才能压成合格的片剂。
在片剂的生产中还要求物料具有良好的流动性，否则，它们将难以顺利地流人压片机的模孔，或者流人量忽多忽少，造成片剂重量差异过大及含量不均匀。
一、湿法制粒压片本法可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题，这里按照制软材、制粒、干燥、整粒、压片的生产工艺流程分别加以介绍。
（一）制软材将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或黏合剂，搅拌均匀，制成松、软、黏、湿度适宜的软材。
黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。
一般情况下，黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长，将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。
在国内目前的生产实际中，多凭生产操作者的经验来掌握软材的干湿程度，即：轻握成团，轻压即散。
（A型题）乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为A.30%～70%B.1%～l0%C.10%～20%D.75%～95%E.100%『正确答案』A（二）制粒最简单、最直观的办法，就是将软材用手工或机械的方法挤压通过筛网，例如用摇摆式颗粒机，即可制得湿颗粒。
通常将软材通过筛网一次即可制得颗粒，有时也可使软材二次或三次通过筛网，这样可使颗粒更为均匀且细粉较少，同时也可减少黏合剂的用量，缩短下一步的干燥时间。
目前市售的筛网有尼龙筛网、镀锌筛网和不锈钢筛网，可根据生产的实际需求加以选择。
一般地说，尼龙筛网不会影响药物的稳定性，但有弹性，当软材较黏时，过筛较慢。
制成颗粒的硬度亦较大。
另外，尼龙筛网较易破损。
镀锌筛网无上述缺点，但有时会有金属屑脱落，影响某些药物的稳定性。
一步制粒机干燥方式与干燥设备的选型问题
应用：⑴制粒：提高崩解、改善可压性、增加密度、圆化颗粒表面；⑵制丸：增加密度、制球形颗粒、高效能药丸、使颗粒表面光滑；⑶包裹敷层：溶液、混悬液包裹敷层、粉末包裹敷层、高效能药丸、粒径范围分布集中、增加密度；⑷包衣：薄膜衣、肠溶衣、缓释包衣、热熔融包衣。
(4)下筒体的顶升托架采用套缸式，用双大口径气缸实现升降，从而使三个筒体能完全密封。筒体的法兰之间采用法兰线与硅橡胶密封垫密封，无泄漏，可靠性高。并且在下筒体与托架的套缸型式中，装有下充气密封圈，保证活动的套缸能完全密封不泄漏。
(5)过滤加热器，采用不锈钢制作，箱体外包镜面或花纹不锈钢，过滤器为亚高效过滤器。
1．侧喷流化床处理过பைடு நூலகம்离心流化床与常规流化床主要区别在于一个速度可调的旋转盘，转盘与床体具备一窄缝。物料投入床内，并受到三个力的作用：离心力、空气的举力及本身重力作用，呈螺旋的绳股状运动。就单个粉粒而言，其轨迹基本恒定。雾化器设置在床壁，并顺着旋转方向同向喷入。
2．制丸离心床内物料所产生的物料自转、公转运动及相互摩擦作用，能生产出真球度高、表面光滑的药丸。影响药丸真球度的因素有喷液流量、风量大小、转子转速、雾粒大小及供粉速度。就某种药丸而言，必须匹配好这些参数，方能得到重复性良好的工艺。
一、沸腾制粒
许多制粒设备都兼有干燥的功能，所以制粒设备也多以干燥设备厂制造。为用户选型的方便，在此书中对制粒设备也有一些简单介绍。流化床技术在制药界广泛运用于粉粒干燥、造粒、冷却。无论是基础理论，还是工程运用，均已为人们熟知。已将流化床技术作为粉粒包衣、制丸，并开发了气动旋转流化床，喷动连续作业流化床等先进技术。目前国内已开发底喷流化床制粒包衣及侧喷离心流化床制丸包衣，至今已在多家制药厂得到运用。在中、西药片剂生产中，混合与制粒是压片前的重要工序，颗粒的质量是决定药片质量的关键。
常用的三种制粒设备及制粒设备介绍
常用的三种制粒设备及制粒设备介绍一、湿法制粒设备1、摇摆式颗粒机（1）基本结构主要由动力部分、制粒部分和机座构成。
动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。
制粒部分由加料斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网及管夹等组成。
（2）工作原理以强制挤出型为机理。
电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。
借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。
(3)特点摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。
具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。
适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。
2、高速混合制粒机（1）基本结构主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。
（2）工作原理将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。
二、干法制粒设备1、干法辊压式制粒机工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。
该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
三、流化喷雾制粒设备1、结构由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。
2、工作原理将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。
3、特点①将混合、制粒、干燥在一套设备完成，自动化程度高，劳动强度低，操作周期缩短，从而提高了生产能力。
②通过粉体造粒，改善流动性，并可以改善药物溶解性能。
③设备无死角，装卸物料轻便快速，易清洗干净，符合GMP生产要求。
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湿法制粒中整粒用的仪器
湿法制粒中整粒用的仪器湿法制粒是一种常见的颗粒制备方法，广泛应用于制药、化工、食品等行业。
在湿法制粒过程中，整粒是非常重要的环节，而整粒过程中需要使用一系列仪器来控制颗粒的形状、大小和均匀性。
下面将介绍一些常见的整粒用仪器。
1.湿制粒机（Wet Granulator）湿制粒机是湿法制粒中不可或缺的一种设备，它可以在制药工业中实现将粉状原料转化为颗粒状的药物。
湿制粒机根据制粒机械的工作原理可以分为磨擦、压片、喷雾等类型。
湿制粒机的使用可以提高原料的可流动性和均质性，使得最终制得的颗粒具有一定的强度和稳定性。
2.高剪切混合机（High Shear Mixer）高剪切混合机用于湿法制粒过程中将粉末原料和湿剂均匀混合。
它通过高速旋转的混合刀片将粉末原料切割、混合和研磨，从而实现颗粒的均匀分布和颗粒的组装。
高剪切混合机具有混合效果好、操作简单、工作效率高等优点。
3.旋转振荡器（Rotary Oscillator）旋转振荡器用于颗粒的干燥和表面处理。
在整粒过程中，湿制粒后的颗粒需要进行干燥，以去除水分并提高颗粒的稳定性。
旋转振荡器通过旋转和振动的双重作用，将湿粒颗粒在干燥室中快速流动，从而实现颗粒的均匀干燥。
此外，旋转振荡器还可以用于颗粒的翻转和涂覆等表面处理。
4.球磨机（Ball Mill）球磨机是一种常用的湿法制粒设备，广泛应用于制药、化工等领域。
球磨机通过转动的钢球对湿制粒颗粒进行辊压、剪切和研磨，从而实现颗粒的细化和均匀性的提高。
球磨机具有制备颗粒尺寸可控、操作简便等优点。
5.冻干机（Freeze Dryer）冻干机用于制备湿粒状颗粒的冻干制粒。
在冻干过程中，通过降低温度和减压的方式，将湿制粒颗粒中的水分转化为冰的形式，并通过次升华的方式将冰转化为气体，从而实现颗粒的干燥和保持颗粒的形状和结构。
冻干机具有保持颗粒的活性成分、延长保存时间等优点。
6.冷却器（Cooler）冷却器用于冷却湿制粒后的颗粒，以降低颗粒的温度并稳定颗粒的形状。
制粒技术与设备
（3）工作原理：该机以强制挤出为机理。涡 轮上装有可调滑板，通过滑板与齿条联系 取得摆线扭矩长短，由齿条传至齿轮轴， 使滚筒做左右往复摆动。滚筒是六角滚筒， 其上固定有若干梯形截面的刮刀。物料由 加料斗加入，借助滚筒的正反方向旋转运 动，刮刀对湿物料产生挤压和剪切作用， 将物料挤过筛网制成大小适宜的颗粒。
制粒技术与设备
第二章
一．概述 1制粒概念：把粉末、熔融液体、水溶液等状 态的物料经加工制成具有一定形状与大 小粒状物的操作，又称成粒操作。 二. 常用的制粒设备 (一)．摇摆式颗粒机 （1）结构：刮刀、筛网、加料斗、七棱滚筒、 筛网管夹、置盘架、胶带轮、电机
（2）操作：制粒时，软材由加料斗加入颗粒 剂后，制得颗粒落于盘内。筛网具有弹性， 其与滚筒接触的松紧程度应适当掌握，如 料斗软材存量多而筛网装得比较紧，则滚 筒往复转动搅拌时使软材黏性增加，制得 的湿粒粗而紧，反之则制得颗粒细而松。
二、考核
三、作业
(三)．流化喷雾制粒机 （1）结构：加热器、原料容器、干燥室、捕 集室 （2）操作：工作时，粉状物料置于流化室内， 流化室底部的不锈钢筛网比较细，外界空 气经过滤并加热后经筛网进入流化室，气 流使药物粉末呈雾状流化状态循环流动， 达到均匀混合，然后喷入雾状黏合剂湿润 而聚结成颗粒，颗粒继续流化干燥到符合 制粒的要求。
（3）工作原理：物料粉末依靠黏合剂的作用 相互聚结成粒。当黏合剂液体均匀喷于悬 浮松散的粉体层时，首先液滴使接触到的 粉末润湿并聚结在自己周围形成粒子核， 再由继续喷入的液滴落在粒子核表面上产 生黏合架桥作用，使粒子核与粒子核之间， 粒子核与粒子之间相互结合，逐渐长大成 较大的颗粒。干燥后，粉末间的液体架桥 变成固体架桥，形成多孔性、搅拌制粒机 （1）结构：混合筒、搅拌浆、切割刀、动力 系统
塑料粒干燥机的工作原理
塑料粒干燥机的工作原理塑料粒干燥机是一种用于将湿度较高的塑料粒进行干燥处理的设备。
它主要由加热系统、通风系统和控制系统三部分组成。
其工作原理如下：首先，将湿度较高的塑料粒投放到塑料粒干燥机内。
塑料粒中的湿气会通过加热系统进行挥发和蒸发。
加热系统一般使用电热器或者燃气燃烧器，通过加热将塑料粒加热至一定温度，使其中的水分蒸发。
然后，通风系统开始工作。
通风系统主要由风扇和风道组成，能够帮助将热空气从塑料粒干燥机中排出，提供新鲜的干燥空气。
当加热系统加热塑料粒时，加热后的空气会变得潮湿，这时通风系统会将潮湿空气排出，以保持塑料粒干燥机内部的干燥环境。
同时，通风系统还能为塑料粒提供充足的干燥空气，保证塑料能够快速地干燥。
最后，控制系统对整个干燥过程进行控制。
控制系统一般由温度控制装置和湿度控制装置组成。
温度控制装置可以设置并控制塑料粒干燥机的加热温度，确保塑料粒能够达到良好的干燥效果。
湿度控制装置可以监测并控制塑料粒干燥机内的湿度，以确保干燥环境的稳定性。
通过控制系统，可以根据需要调整干燥参数，以满足不同塑料粒的干燥要求。
塑料粒干燥机的工作原理主要是通过加热和通风两个环节来实现的，通过加热将塑料粒中的湿气蒸发，然后通过通风系统将潮湿的空气排出，保持干燥环境。
控制系统则对整个干燥过程进行监测和控制，以确保干燥效果的稳定性和高效性。
总之，塑料粒干燥机的工作原理相对简单，但对干燥效果的控制和稳定性要求较高。
只有保持干燥环境的稳定性，才能有效地将湿度较高的塑料粒进行干燥处理。
因此，在使用塑料粒干燥机时，需要根据实际情况选择适当的干燥参数，以达到最佳的干燥效果。
中药制药工艺操作手册
中药制药工艺操作手册第1章中药制药基本知识 (4)1.1 中药及其制药概述 (4)1.2 中药制药的工艺流程 (4)1.3 常用中药制药设备与仪器 (4)第2章原料药的准备与处理 (5)2.1 原料药的选购与验收 (5)2.1.1 选购原则 (5)2.1.2 验收标准 (5)2.1.3 验收流程 (5)2.2 原料药的预处理方法 (6)2.2.1 粉碎 (6)2.2.2 筛分 (6)2.2.3 混合 (6)2.2.4 干燥 (6)2.2.5 杀菌消毒 (6)2.3 原料药的储存与管理 (6)2.3.1 储存条件 (6)2.3.2 储存容器 (6)2.3.3 有效期管理 (6)2.3.4 库存管理 (6)2.3.5 质量监控 (6)第3章粉碎与过筛 (7)3.1 粉碎的基本原理与方法 (7)3.1.1 冲击粉碎 (7)3.1.2 摩擦粉碎 (7)3.1.3 剪切粉碎 (7)3.1.4 压缩粉碎 (7)3.2 粉碎设备的选择与操作 (7)3.2.1 锤式粉碎机 (7)3.2.2 刀片式粉碎机 (7)3.2.3 球磨机 (7)3.2.4 振动磨 (7)3.3 筛分工艺的操作要点 (8)3.3.1 筛网的选择 (8)3.3.2 筛分方法 (8)3.3.3 筛分操作要点 (8)第4章混合与制粒 (8)4.1 混合的基本原理与方法 (8)4.2 混合设备的选择与操作 (9)4.3 制粒工艺的操作要点 (9)第5章干燥与灭菌 (10)5.1.1 干燥原理 (10)5.1.2 干燥方法 (10)5.2 干燥设备的选择与操作 (10)5.2.1 干燥设备的选择 (10)5.2.2 干燥设备的操作 (10)5.3 灭菌工艺的操作要点 (11)5.3.1 灭菌方法 (11)5.3.2 灭菌操作要点 (11)第6章浸提与浓缩 (11)6.1 浸提的基本原理与方法 (11)6.1.1 煎煮法 (11)6.1.2 渗漉法 (11)6.1.3 超声提取法 (12)6.1.4 酶解法 (12)6.2 浸提设备的选择与操作 (12)6.2.1 设备选择 (12)6.2.2 设备操作 (12)6.3 浓缩工艺的操作要点 (12)6.3.1 选择合适的浓缩设备，如旋转蒸发器、膜式蒸发器等。
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2.加热器
有电热式和蒸汽式两种，一般设计安装在洞道的顶
层，与进风口紧密相连。 3.温度控制器 洞道式干燥器的温度控制器已经采用微电脑控制技术， 自动转化灵敏，控制精度高，自动化程度高。 4.带式干燥器的空气流 加热空气并流、逆流或两端进中间出等 方式。
进风口和排风口都设计在进料端，与物料形成逆流流程。出风口热风
2.腾涌 上升的气流穿过气流分布板后，形成气泡，且相互汇集成更大的气泡，
直径接近床层直径，并将湿物料如活塞般抛起，到达一定的高度后崩裂， 碎裂颗粒被向上抛送后纷纷落下，这种现象叫腾涌。
（四） 喷雾干燥器
雾干燥是将原料液分散成雾滴，以热空气与雾滴接触使物料干燥的过程。 （一）喷雾干燥器的组成 喷雾干燥装置由空气预 热器、气体分布板、雾
回流通道，通过阀门操作可调节排风量和回风量之间的比例。
空气被预热器加热并强
制地连续流过物料表面， 通过热交换将物料中的
带式干燥器
水分蒸发带走，从而达
到干燥物料的目的。
带式干燥器的结构 在制药生产中主要用于各种玻璃瓶器皿的干燥灭菌。所使用的干燥 介质为热空气，气流速度一般为2
m～ s3
或更高。 m s
③操作简单,清洗方便； ④操作处于全封闭状态，符合GMP要求。
（三）流化喷雾制粒机
工作原理:粉末粒子 在流化床受到加热 空气预热和混合， 喷嘴将黏合剂雾化 喷入，使物料粘合、 聚集成颗粒；热的 气流带走颗粒中的 水分，得到干燥的 颗粒。
制粒原理
复合制粒
搅拌制粒
二、干法制粒设备
干法制粒机 内部结构
（二）高速混合制粒机
制粒机理:在搅拌浆作用下使物料混合并按一定方向翻动、分 散甩向器壁后向上运动，形成较大颗粒；在高速旋转的切 割刀作用下将大块颗粒切割绞碎成大小均匀的颗粒。 特点：①混合制粒时间短(一般8～10min),生产效率高； ②制得的成品颗粒大小均匀、质地结实、细粉少，流动性好,
既适用于胶囊剂颗粒,也适合压片的颗粒；
机械搅拌流化床等。
流化床干燥器 流化床干燥器由鼓风
机、加热器、螺旋加
料器、流化干燥室、 旋风分离器、袋滤器、 气体分布板组成。
操作注意事项
1.沟流和死床 加热空气流速大于流化所需要的临界流速而床层不流化，湿物料 层被空气吹成了若干条沟槽，这种现象叫沟流 。 产生沟流后沸腾式干燥不能进行叫死床。 消除沟流和死床的办法有加大气流流速；对物料进行预干燥；通 过实验选择空气分布板等方法。
的干燥。 厢式干燥器构造简单，设备投资少，适应性较强，但劳 动强度大，设备利用率低，热利用率也低，产品质量不均 匀。
厢式干燥器适用于小规模多品种、要求干燥条件变动大
及干燥时间长等干燥操作。
（二） 带式干燥器
带式干燥器由箱体、温度控制器、加热器、载物小车等设备 组成。
1.箱体 带式干燥器的干燥室是一个深远狭长的隧道，在隧道内 铺设了两根铁轨，载物小车在铁轨上运行。
热能干燥是使物料中 湿分汽化移除的过程
将物料置放在常压下进行的干燥 将物料置放在真空环境中进行的干燥
干燥原理
Pw > P
发生干燥，压差越大，速 率越大。 Pw = P 达到平衡，干燥停止。
Pw < P
即使不断加热，也不能干 燥，反而吸潮。
固体湿物料的干燥过程
一、固体湿物料的干燥过程
预热
恒速干燥
第一降温
化器、喷雾干燥室、高
压液泵、无菌过滤器、 贮液罐、抽风机、旋风
分离器等部件组成。
喷雾干燥器的组成及工艺流程
原料由料液贮槽经无菌过滤器过滤后用高压泵送至雾化器喷成
第二降温
二、 干燥设备
1.厢式干燥器
厢式干燥器又称为盘式干燥器或室式干燥 器，是典型的间歇式干燥设备。 厢式干燥器由箱体、加热器和温度控制系 统三部分组成。 干燥介质： 热空气 气流状态：穿流式、平流式、真空式
（1）水平气流厢式干燥器
干燥室中设计有若干层搁物架搁置浅 盘，干燥时，将物料按10mm— 100mm的厚度铺置在浅盘中，加热空气 由空气整流板均匀进入干燥室各层之间， 从物料的上方流过。物料中的水分蒸发 成蒸汽，随空气排出。
红入向上流动，穿过干燥室底部的气 体分布板，将分布板上的湿物料吹松并悬浮在空气中， 物料所处的状态。 流化床 进行流化态操作的设备 制药行业所使用的流化床干燥装置可分为单层流化床、多 层流化床、卧式多室流化床、塞流式流化床、振动流化床、
药物制剂设备
第三章 制粒、干燥设备
第一节 制粒设备
制粒是将细小粉末、颗粒经过加工，制成具有 一定形状与大小粗粒状物的操作。 制粒目的： 制粒目的： 1.改变流动性 压片 2.防止成分离析 3.防止粉尘 4.调整堆密度、改善压片传力
一、湿法制粒设备
（一）摇摆式颗粒机
特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及 清理方便 适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制 粒，亦适用于干颗粒的整粒。 结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成 工作原理:强制挤出制粒
由空心管制作而成，加热气体从空心管的管程中通过，不 与物料直接基础，借对流和传导方式对物料进行加热。
厢式真空干燥器的 结构
厢式真空干燥器的干燥室与真空管路相通，物料蒸发
出的水气或其他蒸气沿真空管路流动，在干燥室外冷井
中冷凝成液体。在进行真空干燥时需开启真空泵以维持 一定的真空度。
厢式真空干燥器适用于热敏性、易氧化及易燃烧物料
水平气流厢式干燥器的进气速度取决于物料的粒度，其大
小使物料不被气流带走为宜，一般为
1 m s 10 m s
（2）穿流厢式干燥器
在穿流厢式干燥器中， 盛装物料的浅盘具有微小
的气孔，热空气从气孔向
上穿过物料层，与物料直 接基础传热，使水分蒸发， 并带走。
（3）.厢式真空干燥器 厢式真空干燥器具有良好的密封效果，放置浅盘的盘架
课堂互动
前面学习的制颗粒设备中哪些适合干法制 粒？哪些适合湿法制粒？ 哪些设备中可以直接加入粉末和黏合剂？
第二节 干燥设备
干燥
方 法 热能干燥 干 燥 压 力 常压干燥 真空干燥 加热干燥 冷冻干燥
利用适宜的方法除去固体、半固体中 的湿分从而获得干燥物品的工艺操作
机械干燥 在机械设备挤压等操作下进行的干燥