国内外新兽药研发现状---091

兽

医

药

剂

学

小

课

题

学院：动物医学院

班级：动物医学091班

时间：2011年10月23日

成员：刘泽辉李小蒙

范晓龙王晓琪

段婷婷

国内外兽药的研发现状

摘要：我国新兽药的研发长时间以仿制为主，新兽药制剂研发能力较弱，中兽药和中西复方制剂品种繁多，但技术含量很低，兽药企业规模小，数量多，自主创新能力弱，常常出现重复生产的情况，产值很低。国外兽药食品动物用药相对较少，宠物用药(研发、使用)增多，研发投入大量的人力物力财力，比较重视复方制剂和新制剂的研发。未来我国兽药研发趋势：根据我国的现实情况、市场前景去研发新兽药产品，但是也要注重创新，更新创新理念，除了研发一类新药外，也应在制剂创新上下功夫，目前可能更多的应在老药的结构改造或修饰、剂型和制剂创新上多做工作，增加人力物力的投入。

关键词：新兽药仿制研发现状研发趋势

Abstract：Long time China's new drug is to imitate. new medicine research and development capacity is weak.There are many kinds of Chinese veterinary medicine and preparation of compound of Chinese and Western,but the technical content is low. Veterinary drug enterprises is small in scale, large in quantity;independent innovation ability is weak;repeated production situation come out frequently; production value is also very low. Foreign veterinary drugs in food animal medicine is relatively less, pet medication more. Research and development of veterinary drugs involves putting in a lot of manpower and material resources, and pay more attention to compound preparation and new preparation of

research and development. The future trend of research and development of drug of our country animal: pay more attention to the reality of our country, the market prospect to the research and development of new veterinary drug products, but also should pay attention to innovation and updated concept of innovation.we can develop a class of new drugs, but also value the preparation of innovation efforts.There may be more work in the old drugs’s dosage form and structure transformation or modification preparation of innovation,and accordingly increase the input of human and material resources.

Key words：New veterinary drug Imitation Current situation of research and development Research and

development trend

1.国外兽药的研发情况

国外兽药(主要是化学药物)自20世纪90年代持续增长，增长率在3%以下(不像人们想象的那样发展迅速)。许多兽药公司发展缓慢，合并现象时有发生。新药研发的速度不到1%，造成这种状况的原因主要有以下几种：畜禽产品市场不景气；抗菌药物促生长添加剂的前景不容乐观，如欧洲自2006年起已禁止使用维吉尼亚霉素、螺旋霉素、磷酸泰乐菌素和杆菌肽锌(欧盟国家禁止使用的仅仅是兽药作为饲料添加剂，而抗生素作为兽药来预防和防治动物疾病还在使用)造

成对整个兽药市场的影响；兽药与饲料添加剂在动物性食品中的残留毒性成为全球关注的焦点；几年来抗生素的耐药性问题已经被提到议程上，美国FDA2002、2003年已禁止恩诺沙星用于禽类，所以笔者认为沙星类的药物前景不容乐观。尤其是我国沙星类的药物开发、使用较多，像氧氟沙星这样的人用药在兽医临床上的大量使用是一个很大的问题。

1.1. 国外兽药的研发特点食品动物用药相对较少，宠物用药(研发、使用)增多，抗寄生虫药物增多，抗菌药物减少；比较重视复方制剂和新制剂的研发，其主要原因是国外的食品动物以牛为主(如美国、澳大利亚)，再就是宠物药占了保健品市场三分之一以上的份额，且这两类动物都是以防治寄生虫病为主，所以国外近几年开发的抗寄生虫药物较多，这是近几年国外兽药研发的突出特点。此外，新药的研发需要投入大量的人力、物力和财力，一个新药的诞生需要花费数十亿美元，投资风险很大，相对来说药物新制剂比较少，像控释、透皮、靶向等研发技术投入比较少。

2国内兽药的研发情况

2.1.目前我国兽药的研发特点我国新兽药的开发主要是以仿制为主。截至2004年，农业部共批准一、二、三类新兽药199种，批准新生物制品134种。在国内批准的这199种新兽药中，抗生素类占23%，驱虫类占27%，药物添加剂及促生长剂占3%，合成抗菌药占26%，抗球虫药占6%，消毒剂占7%，其它占8%。其中，三类新兽药占95%，说明我国新兽药的开发主要是以仿制为主的。