医疗器械分类表
医疗器械分类表
1、编码代号6815注射穿刺器械15、编码代号6859手术室、急救室、诊疗室设备及器具29、分类编号6815.1分类编号6854-04管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针品名举例各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱分类名称注射穿刺器械分类名称婴儿保育设备2、编码代号6821医用电子仪器设备16、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具30、分类编号Jan-21分类编号6854-05.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤品名举例胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵分类名称用于心脏的治疗、急救装置分类名称输液辅助装置3、编码代号6821医用电子仪器设备17、编码代号6832医用高能射线设备31、分类编号Feb-21分类编号6832-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计品名举例X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机分类名称有创式电生理仪器及创新电生理仪器分类名称医用高能射线治疗设备4、编码代号6821医用电子仪器设备18、编码代号6833医用高能射线设备32、分类编号6821-03.1分类编号6832-02管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种植入体内的医用传感器品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称有创医用传感器分类名称高能射线治疗定位设备5、编码代号6821医用电子仪器设备19、编码代号6833医用核素设备33、分类编号6821-09.1分类编号6833-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪品名举例钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源分类名称无创监护仪器分类名称放射性核素治疗设备6、编码代号6853体外循环及血液处理设备20、编码代号6834医用核素设备34、分类编号6845-07分类编号6833-02.1管理类别III类管理类别Ⅲ类品名举例品名举例ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称透析粉、透析液分类名称放射性核素诊断设备7、编码代号6846植入材料和人工器官21、编码代号6840临床检验分析仪器35、分类编号6846-01分类编号6840-01.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片品名举例血型分析仪、血型卡及其试剂分类名称植入器材分类名称血液分析系统8、编码代号6847植入材料和人工器官22、编码代号6843临床检验分析仪器36、分类编号6846-02分类编号6840-03.1管理类别Ⅲ类管理类别III类品名举例人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器品名举例全自动免疫分析仪分类名称植入性人工器官分类名称免疫分析系统9、编码代号6848植入材料和人工器官23、编码代号6845临床检验分析仪器37、分类编号6846-03分类编号6840-04.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜品名举例结核杆菌分析仪、药敏分析仪分类名称接触式人工器官分类名称细菌分析系统10、编码代号6849植入材料和人工器官24、编码代号6850临床检验分析仪器38、分类编号6846-04分类编号6840-08.1管理类别III类管理类别Ⅲ类品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架品名举例全自动医用PCR分析系统分类名称支架分类名称基因和生命科学仪器11、编码代号6850植入材料和人工器官25、编码代号6845体外循环及血液处理设备39、分类编号6846-05.1分类编号6845-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例植入式助听器、人工肝支持装置品名举例人工心肺机分类名称器官辅助装置分类名称人工心肺设备12、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具26、编码代号6846体外循环及血液处理设备40、分类编号6854-01.1分类编号6845-02管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪品名举例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分类名称手术及急救装置分类名称氧合器13、编码代号6856手术室、急救室、诊疗室设备及器具27、编码代号6847体外循环及血液处理设备41、分类编号6854-02分类编号6845-03.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机品名举例血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路分类名称呼吸设备分类名称人工心肺设备辅助装置14、编码代号6857手术室、急救室、诊疗室设备及器具28、编码代号6849体外循环及血液处理设备42、分类编号6854-03.1分类编号6845-04管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机品名举例血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机分类名称呼吸麻醉设备及附件分类名称血液净化设备和血液净化器具编码代号6850体外循环及血液处理设备43、编码代号6828医用磁共振设备57、编码代号分类编号6845-05分类编号6828-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵品名举例永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统品名举例分类名称血液净化设备辅助装置分类名称医用磁共振成像设备(MRI)分类名称编码代号6851体外循环及血液处理设备44、编码代号6830医用X射线设备58、编码代号分类编号6845-06.1分类编号6830-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机品名举例X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机品名举例分类名称体液处理设备分类名称X射线治疗设备分类名称编码代号6824医用超声仪器及有关设备编码代号6831医用X射线设备59、编码代号分类编号6823-0245、分类编号6830-02.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪品名举例200mA以上X射线诊断设备品名举例分类名称彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备分类名称X射线诊断设备及高压发生装置分类名称编码代号6824医用激光仪器设备46、编码代号6833医用X射线设备60、编码代号分类编号6824-01分类编号6830-03分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机品名举例介入治疗X射线机品名举例分类名称激光手术和治疗设备分类名称X射线手术影像设备分类名称编码代号6825医用激光仪器设备47、编码代号6834医用X射线设备61、编码代号分类编号6824-02.1分类编号6830-04分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、品名举例X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机品名举例分类名称激光诊断仪器分类名称X射线计算机断层摄影设备（CT）分类名称编码代号6827医用激光仪器设备48、编码代号6825医用高频仪器设备62、编码代号分类编号6824-03分类编号6825-01.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪品名举例高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热品名举例分类名称介入式激光诊治仪器分类名称高频手术和电凝设备分类名称编码代号6828医用激光仪器设备49、编码代号6825医用高频仪器设备63、编码代号分类编号6824-04分类编号6825-03分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀品名举例微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机品名举例分类名称激光手术器械分类名称微波治疗设备分类名称编码代号6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具50、编码代号6825医用高频仪器设备64、编码代号分类编号6858-01.1分类编号6825-04.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪品名举例射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机品名举例分类名称低温治疗仪器医用低温设备分类名称射频治疗设备分类名称编码代号6863口腔科材料51、编码代号6826物理治疗及康复设备65、编码代号分类编号6863-01分类编号6826-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水品名举例空气加压氧舱、氧气加压氧舱品名举例分类名称高分子义齿材料分类名称高压氧治疗设备分类名称编码代号6864口腔科材料52、编码代号6827物理治疗及康复设备66、编码代号分类编号6863-02分类编号6826-02.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料品名举例体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机品名举例分类名称齿科植入材料分类名称电疗仪器分类名称编码代号6865口腔科材料53、编码代号6829物理治疗及康复设备67、编码代号分类编号6863-03.1分类编号6826-03.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料品名举例光量子血液治疗机（加氧充磁光照）品名举例分类名称根管充填材料分类名称光谱辐射治疗仪器分类名称编码代号6866口腔科材料54、编码代号6831物理治疗及康复设备68、编码代号分类编号6863-03.2分类编号6826-04分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例品名举例高压电位治疗仪品名举例分类名称牙周塞治剂分类名称高压电位治疗设备分类名称编码代号6867口腔科材料55、编码代号6821医用电子仪器设备69、编码代号分类编号6863-04分类编号6821-16分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例品名举例气囊式体外反搏装置品名举例分类名称颌面部修复材料分类名称体外反搏及其辅助循环装置分类名称编码代号6868口腔科材料56、编码代号6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备70、编码代号分类编号6863-05.1分类编号6822-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶品名举例眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）品名举例分类名称永久性充填材料及有关材料分类名称植入体内或长期接触体内的眼科光学器具分类名称6823医用光学器具、仪器及内窥71、编码代号6804眼科手术器械镜设备6822-02分类编号6804-06.1Ⅲ类管理类别Ⅲ类有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜品名举例玻璃体切割器（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜心及血管、有创、腔内手术用内分类名称眼科手术用其他器械窥镜6824医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822-03Ⅲ类上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备6823-01Ⅲ类超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声手术及聚焦治疗设备6864医用卫生材料及敷料6864-01Ⅲ类明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜可吸收性止血、防粘连材料6865医用缝合材料及粘合剂6865-01Ⅲ类各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线医用可吸收缝合线（带针/不带针）6867医用缝合材料及粘合剂6865-03Ⅲ类骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖医用粘合剂6866医用高分子材料及制品6866-01Ⅲ类一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器输液、输血器具及管路6869医用高分子材料及制品6866-04.1Ⅲ类胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导管、引流管6821医用电子仪器设备6821-11.1Ⅲ类心脏工作站电刺激器医用刺激器6870软件6870-01Ⅲ类X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、功能程序化软件6871软件6870-02.1Ⅲ类数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统诊断图象处理软件6877介入器材6877-01III类血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
二类医疗器械分类目录 大全
二类医疗器械分类目录大全一类医疗器械：1、诊断器械：包括X光机、CT机、B超仪、心电图机、脑电图机、超声诊断仪器、核磁共振成像装置、示踪剂及其它诊断器械等。
2、治疗器械：包括微波消融器、激光手术器械、介入治疗器械、离子束治疗器械、同步装置、细胞治疗仪、医用电极及其他治疗器械等。
3、麻醉器械：包括硬式自控门急诊麻醉机、硬式半智能麻醉机、软式自控门急诊麻醉机、移动型电脑控制全自动隔返门麻醉机、卧式多阶段控制自控门麻醉机等。
4、监护器械：包括心跳监护仪、呼吸监护仪、病患监护仪、急救卡监护仪、心电神经监护仪、体温监护仪、水平仪及其它可以监护病人的器械等。
5、社区护理器械：包括家用氧气配方机、家用贴膜机、家用贴膜机、血糖监测仪、呼吸训练器、家用输液机、吸痰仪及其它家庭护理使用的器械等。
6、康复理疗器械：包括病损肌肉康复训练仪、膝关节活动训练装置、运动康复及功能训练床、重量训练设备、医用力学训练仪、特殊康复床及其它康复理疗器械等。
7、特殊器械：包括急救装置、假肢和矫形器、救护车、轮椅车和空调车、救助设备及其它专用器械等。
1、外科器械：包括外科刀铲、镊子、钳子、钝器、刮钩、剪刀、剥皮器、钳绞器、外科钳及其它伤口外科用器械等。
2、预防医疗器械：包括健康测量类器械、健康食品引导类器械、疫苗类医疗器械、分析测健康报告类医疗器械等。
3、采血器械：包括普通型血液分析仪、血液检测仪，血液凝结时间仪、便携式血液仪、血液生化仪、全自动生化分析仪等。
4、实验室器械：包括Hemacytometer、微管中心定位器、视觉比色计、高速攪拌器、冷冻离心内管冻存杯、培养箱等。
5、耳鼻喉器械：包括耳鼻咽活检仪、声学功能测试仪、小耳镜、耳鼻咽腔大型内窥镜、听力检查仪、嗓子带及其它耳科器械等。
6、护理器械：包括胃肠道检查仪、呼吸系统检查仪、护理勤务记录仪、心脏联合护理系统、穿刺及深部护理系统仪器及其它护理仪器等。
7、其它医疗器械：包括放射学仪器、空气消毒仪器、紫外线杀菌仪器、医疗床、血压计等。
国家医疗器械分类目录(最新版)
国家医疗器械分类目录（最新版）01有源手术器械 ................................................................................................ 02无源手术器械 ................................................................................................ 03神经和心血管手术器械 ................................................................................ 04骨科手术器械 ................................................................................................ 05放射治疗器械 ................................................................................................ 06医用成像器械 ................................................................................................ 07医用诊察和监护器械 .................................................................................... 08呼吸、麻醉和急救器械 ................................................................................ 09物理治疗器械 ................................................................................................ 10输血、透析和体外循环器械........................................................................ 11医疗器械消毒灭菌器械 ................................................................................ 12有源植入器械 ................................................................................................ 13无源植入器械 ................................................................................................ 14注输、护理和防护器械 ................................................................................ 15患者承载器械 ................................................................................................ 16眼科器械 ........................................................................................................ 17口腔科器械 .................................................................................................... 18妇产科、辅助生殖和避孕器械.................................................................... 19医用康复器械 ................................................................................................ 20中医器械 ........................................................................................................ 21医用软件 ........................................................................................................ 22临床检验器械 ................................................................................................101 有源手术器械说明一、范围本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。
医疗器械分类目录(明细)
医疗器械分类目录
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器及诊断试剂
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)一、家庭用医疗器械1. 家用血压计2. 家用血糖仪3. 家用心电图机4. 家用吸痰器5. 家用呼吸机6. 家用护理床7. 家用轮椅8. 家用助行器9. 家用拐杖10. 家用护理垫11. 家用温度计12. 家用湿度计13. 家用药盒14. 家用冰袋15. 家用热敷带16. 家用睡眠呼吸治疗仪17. 家用氧气机二、临床检查仪器1. 血液分析仪2. 尿液分析仪3. 血气分析仪4. 电解质分析仪5. 血常规分析仪6. 生化分析仪7. 免疫分析仪8. 微生物分析仪9. 血栓分析仪10. 凝血分析仪11. 肝炎病毒分析仪12. 心电图机13. 心脏彩超仪14. 血压分析仪15. 体温计16. 脑电图机17. 肺功能检查仪18. 胃镜19. 肠镜20. 肾脏彩超仪21. 微生物培养仪22. 病原体筛选仪三、医用影像仪器1. X射线机2. CT扫描仪3. MRI磁共振仪4. PET-CT5. 超声波诊断仪6. 核医学影像仪7. 电子线阴道仪8. 放射线治疗机9. 核素治疗仪10. 电子计算机体层摄影仪11. 数字化乳腺摄影仪12. 数字胃肠造影机四、手术治疗器械1. 微创手术器械2. 毛细血管内手术器械3. 外科手术器械4. 骨科手术器械5. 心血管外科手术器械6. 脑外科手术器械7. 耳鼻喉外科手术器械8. 眼科手术器械9. 妇产科手术器械10. 植入手术器械11. 神经外科手术器械12. 泌尿外科器械13. 胃肠外科器械14. 乳腺外科器械15. 胸外科器械五、康复及护理器械1. 牵引器2. 电动按摩器3. 热疗仪4. 冷疗仪5. 作业治疗器械6. 语言康复器械7. 训练有氧器械8. 物理治疗器械9. 理疗器械10. 吸痰器11. 助行器12. 护理床13. 拨痰器14. 病患转移器15. 病患安全带16. 康复车17. 肌肉康复机18. 噪音遮蔽器19. 光疗仪20. 氧气机以上仅为医疗器械分类目录的部分内容，具体详情和分类还需根据实际情况和医疗器械监督管理部门的相关规定进行具体的分类和监管。
医疗器械分类表
(新版) 6801基础外科手术器械
显微外科手术器械
神经外科手术器械
眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械
口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械
矫形外科（骨科）手术器械
妇产科用手术器械
计划生育手术器械
注射穿刺器械
烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械
医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备
类、3A类激光为弱激光
医用高频仪器设备
物理治疗设备
中医器械
医用磁共振设备
医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件
医用高能射线设备
医用核素设备
医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器
医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备
植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
口腔科设备及器具病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
口腔科材料
医用卫生材料及敷料
医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品6870 软件
介入器材
医疗器械分类目录(新版)
全要求1
排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡。
医疗器械分类目录经营分类表
医疗器械分类目录经营分类表在中国，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的仪器、设备、器具、用品和其他相关物品。
为了管理和监督医疗器械的经营活动，国家药监局发布了医疗器械分类目录经营分类表，该表对医疗器械进行了详细的分类，有助于医疗器械经营者和使用者了解和应用相关规定。
下面是医疗器械分类目录经营分类表的部分内容，以帮助您更好地理解：一、诊断类1. 医学影像类- 影像诊断设备：包括X线设备、CT扫描设备、MRI设备等。
- 医学影像辅助诊断器材：包括乳腺X线摄影机、超声影像设备等。
2. 检验类- 临床化验设备：包括血液分析仪、生化分析仪等。
- 体外诊断试剂：包括血型试剂、生化试剂等。
3. 生理参数监测类- 体温监测仪器：包括体温计、体温计套等。
- 血压监测设备：包括血压计、动脉硬化检测仪等。
4. 电生理诊断类- 心电图设备：包括心电图仪、心电图导联线等。
- 脑电图设备：包括脑电图仪、脑电图电极等。
二、治疗类1. 外科治疗类- 外科手术器械：包括手术刀、缝合针线等。
- 显微外科设备：包括显微手术器械、显微镜等。
2. 内科治疗类- 注射器类：包括一次性注射器、针头等。
- 输液器类：包括输液管、输液器等。
3. 体外循环类- 体外循环装置：包括体外循环机、氧合器等。
- 人工心脏辅助装置：包括人工心脏起搏器、人工心脏瓣膜等。
4. 物理治疗类- 疗光设备：包括激光治疗仪、红外线治疗仪等。
- 超声波治疗器械：包括超声波治疗仪、超声波探头等。
三、康复类1. 助行器具类- 助行器：包括拐杖、助行架等。
- 瘫痪康复器械：包括瘫痪康复床、瘫痪康复架等。
2. 呼吸类- 呼吸机：包括便携式呼吸机、鼻腔呼吸机等。
- 吸氧器：包括氧气瓶、氧气面罩等。
3. 残障类- 眼科辅助器具：包括放大镜、人工晶体等。
- 助听器类：包括助听器、人工耳蜗等。
四、消毒灭菌类1. 医疗器械包装类- 医用包装袋：包括塑料袋、纸质袋等。
- 医用包装容器：包括药品瓶、小药盒等。
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录
一、手术器械
手术刀、手术剪、手术钳等基础手术工具。
缝合器械及材料，如手术针、手术线。
手术用刮匙、吸引器等辅助设备。
手术床、无影灯等手术室基础设备。
二、电子仪器设备
监护仪：心电图机、血压计、血氧仪等。
起搏器、除颤器等心脏治疗设备。
透析机、呼吸机等重症治疗设备。
超声诊断仪、内窥镜等影像诊断设备。
三、光学器具、仪器
显微镜：用于组织、细胞观察等。
验光设备：如视力表、验光机。
眼科手术器械：如角膜刀、晶体植入器等。
四、超声仪器及有关设备
超声诊断仪：B超、彩超等。
超声治疗仪：用于理疗、碎石等。
超声探头及相关附件。
五、激光仪器设备
激光治疗仪：用于皮肤科、眼科等。
激光手术刀：用于精细手术。
激光诊断设备：如激光共聚焦显微镜。
六、高频仪器设备
高频电刀：用于手术切割。
高频治疗仪：如短波、超短波治疗机。
高频诊断仪：如高频心电图机。
七、物理治疗及康复设备
理疗机：如磁疗机、电疗机。
康复器械：如步行器、轮椅。
运动疗法设备：如牵引床、关节活动器。
八、中医器械
针灸针、艾灸盒等传统中医治疗工具。
推拿床、拔罐器等中医理疗设备。
中药煎煮器、中药粉碎机等中药处理设备。
以上是对医疗器械的基本分类及内容的概述，各类器械都有其特定的应用场景和操作规程，使用时需遵循专业指导和操作要求，以确保安全和有效。
医疗器械分类一二三类表
中医器械
医用软件 临床检验器械
有源手术器械 无源手术器械 神经和心血管手术器械 骨科手术器械 放射治疗器械 医用成像器械 医用诊察和监护器械 呼吸、麻醉和急救器械 物理治疗器械 输血、透析和体外循环器械 医疗器械消毒灭菌器械 有源植入器械 无源植入器械 注输、护理和防护器械 患者承载器械 眼科器械 口腔科器械 妇产科、辅助生殖和避孕器械
最新医疗器械分类
序号
1 通用手
2 术器械 手术类（4
3
个）
4
5
6
7
8
有源器械为
主的器械
9
（12个）
10
11
12
13
无源器械为
14
主的器械
（3个） 15
16
17
临床科室 （3个）
18
《医疗器械监
19
督管理条例》
中对医用康复
器械和中医器
械两大类产品
20
特殊管理规定 而单独设置的
子目录。
21 22
一级产品类别
一类二类三类医疗器械分类目录大全
5
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
Ⅰ
6
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
Ⅰ
7
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
Ⅰ
6821医用电子仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
Ⅰ
一次性牙科冲洗针
Ⅱ
6807胸腔心血管外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
Ⅰ
2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
3
胸腔心血管外科用钳
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针
Ⅲ
玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针
II
6816烧伤(整形)科手术器械
Ⅰ
4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
医疗器械产品分类目录全
6810矫形外科（骨科）手术器械
序号 名 称 矫形（骨科）外科 用刀、锥 矫形（骨科）外科 用剪 品 名 举 例 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断 刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切 割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻 、手枪式手摇骨钻 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、 膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平 口棘突骨钳、枪形咬骨钳 管理类别 Ⅱ Ⅰ
6804眼科手术器械
序号 -2 -3 -4 -5 -6 名 称 眼科手术用剪 眼科手术用钳 眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器 械 品 名 举 例 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 人工晶体植入系统 二氧化碳眼科冷冻治疗仪 白内障超声乳化系统用负压导管 角膜刀 一次性使用眼科手术用刀 一次性使用眼科手术用镊/钩 一次性使用眼科手术用开睑器 一次性使用眼科手术用操纵器 一次性使用泪点扩张器及泪道探针 眼罩 器械手柄 滑片 泪腺球囊导管 眼科注吸仪 手术管件 固定器械 眼内异物去除器械 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 国食药监械 [2007]597号
6806口腔科手术器械
序号 -1 -2 -3 -4 -5 名 称 口腔用刀、凿 口腔用剪 口腔用钳 口腔用镊、夹 口腔用钩、针 品 名 举 例 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕 刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、 扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔 挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结 扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 种植窝洞制备工具 根管锉针 牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针 管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ
医疗设备类别清册(2023)
医疗设备类别清册(2023)一、背景本文档旨在提供医疗设备类别清册，以便于2023年相关医疗机构和监管部门的使用和参考。
该清册基于独立决策，未寻求用户协助，并遵循简单策略，避免法律复杂性。
二、医疗设备类别清单以下是2023年的医疗设备类别清单，按照一定的分类进行整理：1. 诊断设备类别- X射线机- CT扫描机- 磁共振成像设备- 超声波设备- 心电图机- 血压监测设备- 血液分析仪2. 治疗设备类别- 手术台- 输液泵- 医用激光设备- 电刀- 呼吸机- 透析设备- 体外循环设备3. 康复设备类别- 理疗仪器- 运动康复设备- 步态训练机器人- 假肢和矫形器具- 水疗设备- 功能评估仪器4. 实验室设备类别- 试剂盒- 离心机- 紫外可见分光光度计- 气相色谱仪- 高效液相色谱仪- 核磁共振仪器- 原子吸收光谱仪5. 辅助设备类别- 医用冰箱- 洗消设备- 医用废物处理设备- 医用气体供应设备- 医用垃圾处理设备- 医用供氧设备- 医用供电设备三、注意事项- 本清册仅为参考，具体医疗设备需根据实际需要进行选择和采购。
- 清册中的设备类别仅列举了一部分常见设备，不包含所有可能的类别。
- 在使用医疗设备时，应遵循相关法律法规并确保设备的安全性和有效性。
- 清册中的设备类别和规格应与实际情况相符，不得引用未经确认的内容。
以上是2023年医疗设备类别清册的内容。
如有任何疑问或补充，请及时联系。
谢谢！。
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类) 新分类码对应旧分类码的产品类别如下：6801-2：基础外科用刀；6801-3：基础外科用剪；6801-4：基础外科用钳；6801-5：基础外科用镊、夹；6801-1：医用缝合针（不带线）；6801-6：基础外科用针、钩；6801-7：基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器；6802-1：显微外科用刀、凿；6802-2：显微外科用剪；6802-3：显微外科用钳；6802-4：显微外科用镊、夹；6802-5：显微外科用针、钩；6802-6：显微外科用其他器械中的显微合拢器；6803-1：神经外科脑内用刀；6803-2：神经外科脑内用钳；6803-3：神经外科脑内用镊；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙；6803-5：神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻、脑吸引器；6804-1：眼科手术用刀；6804-2：眼科手术用剪；6804-3：眼科手术用钳；6804-4：眼科手术用镊、夹；6804-5：眼科手术用钩、针；6804-6：眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器、玻璃体切割器；6805-1：耳鼻喉科用刀、凿；6805-2：耳鼻喉科用剪；6805-3：耳鼻喉科用钳；6805-4：耳鼻喉科用镊、夹；6805-5：耳鼻喉科用针、钩；6805-6：耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管、乳突吸引管；6806-6：口腔用其他器械中的测量器、口镜（2002版）。
以上是新分类码对应旧分类码的产品类别。
下面是新分类码对应旧分类码的产品类别：基础外科用刀、剪、钳、镊和夹；医用缝合针（不带线）；基础外科用针、钩；基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺和开口器；显微外科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；显微外科用针和钩；显微外科用其他器械中的显微合拢器；神经外科脑内用刀、钳和镊；神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙和脑垂体刮匙；神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻和脑吸引器；眼科手术用刀、剪、钳、镊、夹、钩和针；眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器和玻璃体切割器；耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；耳鼻喉科用针和钩；耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管和乳突吸引管；口腔用其他器械中的测量器和口镜（2002版）。
医疗器械分类之第三类列表
医疗器械分类之第三类列表第三类医疗器械列表随着医疗技术的不断发展和人们对健康问题的关注日益增长，医疗器械的应用范围也越来越广泛。
为了便于管理和监管，各国对医疗器械进行了分类。
根据中国国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械被分为三类。
本文将针对第三类医疗器械进行详细的分类列表。
第三类医疗器械是指对人体以及动物进行预防、诊断、监测、治疗和缓解疾病等医疗活动的支持、补充或替代功能的器械。
下面是第三类医疗器械的详细分类列表：1. 临床检验仪器1.1 化学检验仪器1.2 免疫学检验仪器1.3 生物化学检验仪器1.4 分子生物学检验仪器1.5 转化医学检验仪器2. 医学影像仪器2.1 X射线类医学影像仪器2.2 CT类医学影像仪器2.3 MRI类医学影像仪器 2.4 PET类医学影像仪器2.5 超声类医学影像仪器3. 医疗辅助设备3.1 电刀3.2 手术显微镜3.3 电生理和电刺激设备 3.4 体外循环设备3.5 呼吸机4. 物理治疗和康复设备4.1 超声波物理治疗设备 4.2 电疗设备4.3 磁疗设备4.4 水疗设备4.5 运动疗法设备5. 实验室器械和试剂5.1 培养箱和培养仪器5.2 离心机5.3 冷冻设备5.4 光谱仪器5.5 试剂6. 输液、输血和血液处理设备 6.1 输液泵6.2 输血器械6.3 血液采集和处理设备6.4 血液分离器7. 体外诊断设备7.1 血糖仪7.2 血脂仪7.3 血气分析仪7.4 血液净化设备7.5 肿瘤标志物检测设备8. 介入和手术器械8.1 导管和导管套件8.2 支架和球囊8.3 介入器械8.4 外科手术器械9. 皮肤和创伤修复器械9.1 输液器9.2 输血器9.3 牙科器械9.4 注射器9.5 手术刀具10. 消毒和清洗设备10.1 消毒机10.2 器械清洗器10.3 自动化清洗器以上是第三类医疗器械的详细分类列表，每类器械又可以根据其具体功能和应用进一步分为多个子类。
医疗器械分类表格
1、2、3、4、5、6、编码代号6815注射穿刺器材15、编码代号6859手术室、抢救室、诊疗室设备及器具分类编号分类编号6854-04管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次各种早产儿培养箱、辐射式再生儿品名举例性静脉输液针、一次性使用光纤品名举例抢救台、再生儿运输培养箱针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针分类名称注射穿刺器材分类名称婴儿保育设备编码代号6821医用电子仪器设备16、编码代号6854手术室、抢救室、诊疗室设备及器具分类编号Jan-21分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类植入式心脏起搏器、体外心脏起胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化品名举例搏器、心脏除颤器、心脏调搏器品名举例疗泵、主动脉内囊反搏器、心脏除颤分类名称用于心脏的治疗、抢救装置分类名称输液辅助装置编码代号6821医用电子仪器设备17、编码代号6832医用高能射线设备分类编号Feb-21分类编号6832-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类体外震波碎石机、病人有创监护X-射线立体定向放射外科治疗系统系统、颅内压监护仪、有创心输、医用电子直线加速器、医用回旋品名举例出量计、有创多导生理记录仪、品名举例加速器、医用中子治疗机、医用质心内希氏束电图机、心内外膜标子治疗机测图仪、有创性电子血压计分类名称有创式电生理仪器及创新电生理分类名称医用高能射线治疗设备仪器编码代号6821医用电子仪器设备18、编码代号6833医用高能射线设备分类编号分类编号6832-02管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例各种植入体内的医用传感器品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称有创医用传感器分类名称高能射线治疗定位设备编码代号6821医用电子仪器设备19、编码代号6833医用核素设备分类编号分类编号6833-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类心率失态解析仪及报警器、带 S-T钴60治疗机、其他远距离放射性核品名举例品名举例素治疗装置、核素后装近距离治疗段的监护仪机、植入放射源分类名称无创监护仪器分类名称放射性核素治疗设备编码代号6853体外循环及血液办理设备20、编码代号6834医用核素设备分类编号6845-07分类编号管理种类III 类管理种类Ⅲ类29、30、31、32、33、34、7、8、9、10、11、12、ECT、正电子发射断层扫描装置品名举例品名举例（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称透析粉、透析液分类名称放射性核素诊疗设备编码代号6846植入资料和人工器官21、编码代号6840临床检验解析仪器分类编号6846-01分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复资料、脑动脉瘤夹品名举例、银夹、血管切合夹（器）、整品名举例血型解析仪、血型卡及其试剂形资料、心脏或组织维修资料、眼内充填资料、节育环、神经补片分类名称植入器材分类名称血液解析系统编码代号6847植入资料和人工器官22、编码代号6843临床检验解析仪器分类编号6846-02分类编号管理种类Ⅲ类管理种类III 类人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣品名举例膜、人工肾、义乳、人工颅骨、品名举例全自动免疫解析仪人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器分类名称植入性人工器官分类名称免疫解析系统编码代号6848植入资料和人工器官23、编码代号6845临床检验解析仪器分类编号6846-03分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜品名举例结核杆菌解析仪、药敏解析仪分类名称接触式人工器官分类名称细菌解析系统编码代号6849植入资料和人工器官24、编码代号6850临床检验解析仪器分类编号6846-04分类编号管理种类III 类管理种类Ⅲ类品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支品名举例全自动医用 PCR解析系统架、食道支架分类名称支架分类名称基因和生命科学仪器编码代号6850植入资料和人工器官25、编码代号6845体外循环及血液办理设备分类编号分类编号6845-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例植入式助听器、人工肝支持装置品名举例人工心肺机分类名称器官辅助装置分类名称人工心肺设备编码代号6854手术室、抢救室、诊疗室设26、编码代号6846体外循环及血液办理设备备及器具分类编号分类编号6845-02管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类35、36、37、38、39、40、手术机器人、手术导航系统、脑品名举例立体定向仪分类名称手术及抢救装置品名举例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分类名称氧合器13、编码代号6856手术室、抢救室、诊疗室设备及器具27、编码代号6847体外循环及血液办理设备41、分类编号6854-02管理种类Ⅲ类各种电动、气动呼吸机、同步呼品名举例吸机、高频发射呼吸机分类名称呼吸设备分类编号管理种类Ⅲ类血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、品名举例滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路分类名称人工心肺设备辅助装置14、编码代号6857手术室、抢救室、诊疗室设备及器具28、编码代号6849体外循环及血液办理设备42、分类编号管理种类Ⅲ类各种立式麻醉机、综合麻醉机、品名举例小儿麻醉机分类名称呼吸麻醉设备及附件分类编号6845-04管理种类Ⅲ类血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉品名举例穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分别器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机分类名称血液净化设备和血液净化器具编码代号6850体外循环及血液办理设备43、编码代号6828医用磁共振设备分类编号6845-05分类编号6828-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类永磁型磁共振成像系统、常品名举例滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵品名举例导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统分类名称血液净化设备辅助装置分类名称医用磁共振成像设备 (MRI)编码代号6851体外循环及血液办理设备44、编码代号6830医用X射线设备分类编号分类编号6830-01管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类单采血浆机、人体血液办理机、腹X射线深部治疗机、 X射线浅品名举例水浓缩机、血液成份输血装置、血品名举例部治疗机、 X射线接触治疗机液成分分别机分类名称体液办理设备分类名称X射线治疗设备编码代号6824医用超声仪器及有关设备编码代号6831医用X射线设备分类编号6823-0245、分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类超声三维（立体）诊疗仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊疗仪、超声结肠镜（诊品名举例断仪）、超声内窥镜多普勒、超声品名举例200mA以上X射线诊疗设备心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊疗仪、复合式扫描超声诊疗仪X射线诊疗设备及高压发生装分类名称彩色超声成像设备及超声介入 / 腔分类名称内诊疗设备置编码代号6824医用激光仪器设备46、编码代号6833医用X射线设备分类编号6824-01分类编号6830-03管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类固体激光手术设备（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设品名举例备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离品名举例介入治疗 X射线机子）、 3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激分类名称光血管焊接机分类名称X射线手术影像设备激光手术和治疗设备编码代号6825医用激光仪器设备47、编码代号6834医用X射线设备分类编号分类编号6830-04管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类品名举例激光眼科诊疗仪、眼科激光扫描仪品名举例X射线头部 CT机、全身 CT机、、螺旋CT机、螺旋扇扫 CT机分类名称激光诊疗仪器分类名称X射线计算机断层摄影设备（CT）编码代号6827医用激光仪器设备48、编码代号6825医用高频仪器设备分类编号6824-03分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类57、58、59、60、61、62、编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类高频电刀、高频扁桃体手术He-Ne激光血管内照射治疗仪、其器、内窥镜高频手术器、后品名举例品名举例尿道电切开刀、高频眼科电品名举例他激光源内照射治疗仪凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热分类名称介入式激光诊治仪器分类名称高频手术和电凝设备分类名称编码代号6828医用激光仪器设备49、编码代号6825医用高频仪器设备63、编码代号分类编号6824-04分类编号6825-03分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类激光显微手术器、 LASIK用角膜板微波手术刀、微波肿瘤热疗品名举例品名举例仪、微波前列腺治疗仪、微品名举例层刀波治疗机分类名称激光手术器材分类名称微波治疗设备分类名称编码代号6858医用冷疗、低温、冷藏设备及50、编码代号6825医用高频仪器设备64、编码代号器具分类编号分类编号分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类射频前列腺治疗仪、射频消品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治品名举例融心脏治疗仪、射频消融前品名举例疗仪、直肠癌低温治疗仪列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机分类名称低温治疗仪器医用低温设备分类名称射频治疗设备分类名称编码代号6863口腔科资料51、编码代号6826物理治疗及康复设备65、编码代号分类编号6863-01分类编号6826-01分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类品名举例合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿品名举例空气加压氧舱、氧气加压氧品名举例软衬资料、造牙粉及造牙水舱分类名称高分子义齿资料分类名称高压氧治疗设备分类名称编码代号6864口腔科资料52、编码代号6827物理治疗及康复设备66、编码代号分类编号6863-02分类编号分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类齿科金属及合金植入资料、齿科陶品名举例瓷类植入资料、齿科高分子植入材品名举例体内低频脉冲治疗仪、电化品名举例料、齿科碳素植入资料、齿科复合学癌症治疗机植入资料分类名称齿科植入资料分类名称电疗仪器分类名称编码代号6865口腔科资料53、编码代号6829物理治疗及康复设备67、编码代号分类编号分类编号分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类品名举例固体根充资料、根充糊剂、液体根品名举例光量子血液治疗机（加氧充品名举例充资料磁光照）分类名称根管充填资料分类名称光谱辐射治疗仪器分类名称编码代号6866口腔科资料54、编码代号6831物理治疗及康复设备68、编码代号分类编号分类编号6826-04分类编号管理种类Ⅲ类管理种类Ⅲ类管理种类品名举例分类名称牙周塞治剂编码代号6867口腔科资料分类编号6863-04管理种类Ⅲ类品名举例分类名称颌面部修复资料编码代号6868口腔科资料分类编号管理种类Ⅲ类银合金粉、复合树脂充填资料、水品名举例门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底资料、盖髓资料、美白胶分类名称永久性充填资料及有关资料品名举例高压电位治疗仪分类名称高压电位治疗设备55、编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-16管理种类Ⅲ类品名举例气囊式体外反搏装置分类名称体外反搏及其辅助循环装置6822医用光学器具、仪器及56、编码代号内窥镜设备分类编号6822-01管理种类Ⅲ类眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接品名举例触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）植入体内或长远接触体内的分类名称眼科光学器具69、70、品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称编码代号分类编号管理种类品名举例分类名称6823医用光学器具、仪器及内窥71、编码代号6804眼科手术器材镜设备6822-02分类编号Ⅲ类管理种类Ⅲ类有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜品名举例玻璃体切割器（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜心及血管、有创、腔内手术用内分类名称眼科手术用其他器材窥镜6824医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822-03Ⅲ类上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备6823-01Ⅲ类超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声手术及聚焦治疗设备6864医用卫生资料及敷料6864-01Ⅲ类明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜可吸取性止血、防粘连资料6865医用缝合资料及粘合剂6865-01Ⅲ类各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线医用可吸取缝合线（带针/ 不带针）6867医用缝合资料及粘合剂6865-03Ⅲ类骨水泥等凝固粘合资料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管切合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖医用粘合剂6866医用高分子资料及制品6866-01Ⅲ类一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分别器材、连接收路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器输液、输血器具及管路6869医用高分子资料及制品Ⅲ类胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导管、引流管6821医用电子仪器设备Ⅲ类心脏工作站电刺激器医用刺激器6870软件6870-01Ⅲ类X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、功能程序化软件6871软件Ⅲ类数字影像接收系统、 X射线影像办理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（ IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统诊疗图象办理软件6877介入器材6877-01III类血管内造影导管、球囊扩大导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型飘扬导管、动静脉测压导管。
医疗器械分类目录(明细)
医疗器械分类目录
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器及诊断试剂
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材。
中国医疗器械分类目录(EXCEL)
器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫
骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板
牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引
器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延
长架、多功能单侧外固定支架
6812妇 产科用 手术器 械
序号
名称
品名举例
管理类别
1
妇产科用刀
碎胎刀
Ⅰ
2
妇产科用剪
一次性使用脐带剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
Y型连接器、扭转器
6802显 微外科 手术器 械
序号
名称
品名举例
1
显微外科用刀、 凿
显微喉刀
2 显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
3 显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
4
显微外科用镊、 夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
5
显微外科用针、 钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
夹
夹
Ⅰ
5 6
6806口 腔科手 术器械
序号 1 2 3 4 5
6
6807胸 腔心血
序号 1 2
3
4 5
6
耳鼻喉科用钩、 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体
针
拉钩、鼻腔拉钩
Ⅰ
耳鼻喉科用其他 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉
器械
镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
名称
品名举例
管理类别
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨 凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
一类二类三类医疗器械分类目录大全
一类二类三类医疗器械分类目录大全一类二类三类医疗器械分类目录大全，包括全部医疗器械。
基础外科手术器械：序号名称品名举例类别1 医用缝合针 (不带线) 基础外科用Ⅰ2 刀基础外科用Ⅰ3 剪基础外科用Ⅰ4 钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅱ25 镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ6 针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ7 其他器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器Ⅰ显微外科手术器械：序号名称品名举例类别1 刀、凿显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ2 剪显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ3 钳显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ4 镊、夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ5 针、钩显微合拢器Ⅰ6 其他器械显微喉刀Ⅰ神经外科手术器械：序号名称品名举例类别1 脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ2 脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ3 脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅰ4 钩脑神经钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ5 其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅰ修改后的文章：这是一份医疗器械分类目录，包括全部医疗器械。
基础外科手术器械：1.医用缝合针 (不带线)2.刀3.剪4.钳5.镊夹6.针、钩7.其他器械显微外科手术器械：1.刀、凿2.剪3.钳4.镊、夹5.针、钩6.其他器械神经外科手术器械：1.脑内用刀2.脑内用钳3.脑内用镊4.钩5.其他器械以上是医疗器械分类目录，包括基础外科手术器械、显微外科手术器械和神经外科手术器械。
医疗器械分类表.doc
医疗器械分类目录(新版 )6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别1 医用缝合针 (不带线 ) Ⅱ2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀Ⅰ、修甲刀、解剖刀3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆Ⅰ钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、Ⅰ解剖镊、止血夹6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉Ⅰ钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测7 基础外科其它器械检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小Ⅰ车、塑型针、 Y型连接器、扭转器6802 显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别1 显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ6 显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ6803 神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ2 神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、 U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ5 神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ6804 眼科手术器械序号名称品名举例管理类别2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ5 眼科手术用钩、针眼用钩针Ⅰ玻璃体切割器、Ⅲ6 眼科手术用其他器械二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805 耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳Ⅰ2 耳鼻喉科用剪用骨凿Ⅰ扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取Ⅰ4 耳鼻喉科用镊、夹喉样用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹钳Ⅰ5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、Ⅰ鼻镜6806 口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针Ⅰ6 口腔用其它器械柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器一次性牙科冲洗针Ⅱ6807 胸腔心血管外科手术器械1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳3 胸腔心血管外科用钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉Ⅱ阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ4 胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ5 胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ心血管吻合器Ⅲ7 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开Ⅱ器、短柄吸引器（头）6808 腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809 泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ3 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器ⅠJ型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ6810 矫形外科（骨科）手术器械序号名称1矫形（骨科）外科用刀、锥2矫形（骨科）外科用剪3矫形（骨科）外科用钳4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉5矫形（骨科）外科用钩、针6矫形（骨科）外科用刮7矫形（骨科）外科用有源器械8矫形（骨科）外科用其它器械品名举例管理类别椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成Ⅰ型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪Ⅱ膝形关咬节骨息钳肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持Ⅰ钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－ D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎Ⅱ板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节Ⅰ肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压Ⅰ螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）Ⅰ风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Ⅱ电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接合用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD棒推进器、 CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手Ⅰ术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥6812 妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别1 妇产科用刀碎胎刀Ⅰ2 妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ宫颈扩张棒Ⅱ6813 计划生育手术器械3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳Ⅰ6 计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ6815 注射穿刺器械序号名称1注射穿刺器械品名举例一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针管理类别ⅢII 6816 烧伤 (整形 )科手术器械序号名称品名举例管理类别1 烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ3 烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ4 烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ6 烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开Ⅰ器6820 普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温Ⅱ2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器Ⅱ4 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ6 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ6821 医用电子仪器设备序号名称品名举例管理类别1 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起Ⅲ2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体搏外仪震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心Ⅲ内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ4单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪心电诊断仪器、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心Ⅱ电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作5 脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6 肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ8 电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ9心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、Ⅱ麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪10 呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内Ⅱ气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视Ⅱ14 生理研究实验仪器器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计快速过敏皮试仪Ⅲ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例1 植入体内或长期接触体内的眼科光学眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）器具、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲4 眼科光学仪器镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源6 医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜7 医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜管理类别ⅢⅢⅢⅡⅡⅡⅠ8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6823 医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪2 彩色超声成像设备及超声介入/ 腔内超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜诊断设备（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合3 超声母婴监护设备式扫描诊断/ 胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪多功能超声监护仪、超声母亲4 超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器5 便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪6 超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、7 超声辅助材料超声显像粉超声耦合剂管理类别ⅢⅢⅡⅡⅡⅡⅢⅠ6824 医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别固体激光手术设备（ Nd:YAG、 Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备1 激光手术和治疗设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和 4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激Ⅲ光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ2 激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、Ⅱ激光多普勒血流计3 介入式激光诊治仪器He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、 LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光Ⅱ针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机6 干色激光打印机I 注按GB7247 激光辐射防护安全要求1类、 2类、 3A类激光为弱激光3B、 4类为强激光序号名称1高频手术和电凝设备2高频电熨设备3微波治疗设备4射频治疗设备5高频电极6825 医用高频仪器设备品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉Ⅲ手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）Ⅱ高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射Ⅲ短频波热治疗疗机机、超短波治疗机Ⅱ电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设备序号名称品名举例管理类别1 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ2 电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热Ⅱ疗量系子统血液治疗机（加氧充磁光照）光Ⅲ3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治Ⅱ疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒Ⅱ5 理疗仪器治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统Ⅱ8 眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ10 耳部熏蒸管Ⅱ6827 中医器械序号名称品名举例管理类别1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗Ⅱ机、气血循环机3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828 医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别医用磁共振成像设备永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用Ⅲ1 于B超、 CT、MRI的胃肠道造影显像）(MRI) 脑磁图系统Ⅱ6830 医用 X射线设备序号名称品名举例管理类别1 X射线治疗设备X射线深部治疗机、 X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机Ⅲ2 X射线诊断设备200mA 以上 X射线诊断设备Ⅲ及高压发生装置200mA 以下（含 200mA ）X射线诊断设备Ⅱ3 X射线手术影像设备介入治疗 X射线机Ⅲ4 X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、螺旋扇扫 CT机Ⅲ6831 医用 X射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别1 医用 X射线管、管组件或源组件医用固定阳极 X射线管、旋转阳极 X射线管、 X射线 CT管、栅极 X射线管及管组件或源组件、高压发生Ⅱ2 医用 X线影像系统及成像器件医用 X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视Ⅱ荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏3 X线机配套用患者或部件支撑装置X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊Ⅱ（电动）装置及电动立柱式支撑装置4 X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ5 X射线机用限速器Ⅱ6 医用 X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统Ⅰ暗室灯、 X射线胶片观察装置、医用X光胶片7 医用 X线机配套用非电动床、椅等用摄片架、天轨吊架、 X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备Ⅰ6832 医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别1 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ2 高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ6833 医用核素设备序号名称品名举例管理类别1 放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源、Ⅲ2ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪Ⅲ放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影Ⅱ仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪3 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ6834 医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管理类别1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材I料Ⅲ辐照生物羊膜2 医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I序号名称1血液分析系统2生化分析系统3免疫分析系统4细菌分析系统6840 临床检验分析仪器品名举例血型分析仪、血液恒温照射箱全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a- 羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪管理类别ⅢⅡⅡ（III）ⅡⅢⅡ。
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Ⅲ
玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、
II
吸脂针
6816烧伤(整形)科手术器械
品名举例
管理类别
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
Ⅰ
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳
Ⅰ
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
Ⅰ
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开 Ⅰ
序号 名 称 1 医用缝合针(不带线) 2 基础外科用刀 3 基础外科用剪 4 基础外科用钳 5 基础外科用镊夹 6 基础外科用针、钩
7 基础外科其它器械
序号 名 称 1 显微外科用刀、凿 2 显微外科用剪 3 显微外科用钳 4 显微外科用镊、夹 5 显微外科用针、钩 6 显微外科用其他器械
序号 名 称 1 神经外科脑内用刀 2 神经外科脑内用钳 3 神经外科脑内用镊 4 神经外科脑内用钩、刮 5 神经外科脑内用其他器械
管理类别 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ
序号 名 称 1 矫形（骨科）外科用刀、锥 2 矫形（骨科）外科用剪 3 矫形（骨科）外科用钳
4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 5 矫形（骨科）外科用钩、针 6 矫形（骨科）外科用刮 7 矫形（骨科）外科用有源器械
8 矫形（骨科）外科用其它器械
6810矫形外科（骨科）手术器械
管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ
6803神经外科手术器械
品名举例 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
品名举例
管理类别
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
Ⅱ
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成 型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
Ⅰ
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
Ⅰ
颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪 Ⅱ
检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小 Ⅰ
车、塑型针、Y型连接器、扭转器
6802显微外科手术器械
品名举例 显微喉刀 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 显微合拢器
Ⅰ
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离
器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针 柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、
Ⅰ
带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器
5 脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
6 肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7 其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
6 口腔用其它器械
医疗器械分类目录(新版)
6801基础外科手术器械
品名举例
管理类别
ห้องสมุดไป่ตู้
Ⅱ
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀 、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅰ
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆 钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
Ⅰ
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
Ⅱ
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
Ⅰ
心血管吻合器
Ⅲ
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开 器、短柄吸引器（头）
Ⅱ
序号 名 称 2 腹部外科用剪 3 腹部外科用钳 4 腹部外科用钩、针
序号 名 称 1 妇产科用刀
2 妇产科用剪
3 妇产科用钳 4 妇产科用镊、夹 5 妇产科用钩、针
6 妇产科用其他器械
6812妇产科用手术器械
品名举例 碎胎刀 一次性使用脐带剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 环形输卵管镊 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 宫颈扩张棒
序号 名 称 2 眼科手术用剪 3 眼科手术用钳 4 眼科手术用镊、夹 5 眼科手术用钩、针
6 眼科手术用其他器械
序号 名 称 1 耳鼻喉科用刀、凿 2 耳鼻喉科用剪 3 耳鼻喉科用钳 4 耳鼻喉科用镊、夹 5 耳鼻喉科用钩、针 6 耳鼻喉科用其他器械
序号 名 称 1 口腔用刀、凿 2 口腔用剪 3 口腔用钳 4 口腔用镊、夹 5 口腔用钩、针
管理类别 Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ
6804眼科手术器械
品名举例 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器、 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管 眼用板铲、眼用固定环、开睑器
管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅱ Ⅰ
6805耳鼻喉科手术器械
器
6820普通诊察器械
品名举例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
管理类别 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ
6813计划生育手术器械
序号 名 称 3 计划生育用钳 6 计划生育用其他器械
品名举例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
管理类别 Ⅰ Ⅰ
序号 名 称
1 注射穿刺器械
序号 名 称 1 烧伤（整形）用刀、凿 3 烧伤（整形）用钳 4 烧伤（整形）用镊、夹 6 烧伤（整形）用其他器械
一次性牙科冲洗针
Ⅱ
6807胸腔心血管外科手术器械
序号 名 称 1 胸腔心血管外科用刀 2 胸腔心血管外科用剪
3 胸腔心血管外科用钳
4 胸腔心血管外科用镊、夹 5 胸腔心血管外科用钩、针 6 胸腔心血管外科用其他器械
7 胸腔心血管外科用吸引器
品名举例
管理类别
胸骨刀
Ⅰ
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳
Ⅰ
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、 解剖镊、止血夹
Ⅰ
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉 钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测
序号 名 称 1 体温计 2 血压计 3 肺量计 4 听诊器（无电能） 5 叩诊锤（无电能） 6 反光器具 7 视力诊察器具
6815注射穿刺器械
品名举例
管理类别
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次 性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针
5 泌尿肛肠科用钩、针 6 泌尿肛肠科用其他器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
品名举例 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪
6 腹部外科用其他器械
6808腹部外科手术器械
品名举例 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器
管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ
序号 名 称 2 泌尿肛肠科用剪 3 泌尿肛肠科用钳
Ⅰ
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、 Ⅰ
鼻镜
6806口腔科手术器械
品名举例
管理类别
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
Ⅰ
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
品名举例
管理类别
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳 Ⅰ
用扁骨桃凿体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
Ⅰ
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取 Ⅰ
样喉钳用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹