ISO9001-2015组织的知识管理制度
《ISO9001质量管理体系》组织知识管理程序
1.0 目的为了组织确定的运行过程和达到产品和服务的符合性所需的知识，加强对组织知识的保管，规范组织知识管理工作，制定本管理程序。
2.0 范围组织质量管理体系所包括范围。
3.0 职责3.1 管理课：公司内外部组织知识的收集、分析、整理、传递、保管和利用3.2 各部门：参与组织知识的收集及使用。
4.0 定义4.1本程序中所称的组织知识，包括:a)内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获得和分享非文件化知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）等。
b)外部资源（如：标准、学术交流、会议以及从顾客和供方收集的知识、产业政策、行业发展动态等、产业政策信息）等。
c) 国家法律规定保护的其它组织知识。
5.0 工作内容5.1组织知识收集的主要途径、方法：主要是通过会议、因特网、报纸杂志刊物、调研考察、电话、传真、工作检查、意见箱、合理化建议、信件、交谈、咨询等方面搜集。
5.1.1搜集相关方组织知识重点：主要包括相关方的市场价格信息、营销手段、营销策略、主要客户、市场占有率、品牌满意度、服务满意度等；主要是从相关媒体信息、广告宣传资料、行业（部门）会议、行业（部门）报纸刊物、市场调研、客户走访、实地参观等方面了解搜集。
5.1.2搜集实用组织知识的重点：现代管理方法、与企业相关的法律法规、产业政策、专业论文、经验交流材料、技术标准、质量管理标准等；实用知识搜集的主要方法、途径是订阅相关的报纸杂志、购买书籍、上网查询下载、外出开会或培训、聘请老师或专家授课、咨询行业协会或相关部门等。
5.2组织知识分析、整理、传递、利用及保存：5.2.1公司工作人员因公外出开会、培训的文件或学习材料必须统一交管理课收文或存档。
各部门、个人收到的与公司有关的文件、书信必须统一交管理课收文或存档。
5.2.2办公室必须对外来文件、书信、传真、电子邮件、材料、报纸刊物进行统一收集分类，并进行分析整理和传递利用。
ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理：XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理：XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质，就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。
ISO9001-2015知识管理清单
目前适用
转化为作业指导书实施
品质主管
生产主管
异常发生后及时变更
企业经营管理知识
职责权限分配技巧、绩效考核、目标设定方法、流程优化知识等
公司内部经营管理
目前适用
转化为目标分配表、绩效考核表等
总经理及各部门主管
每年更新，优化
5知识产权Biblioteka 专利证书专利知识等
产品专利图纸、证书
销售
适用
广告宣传、产品生产等
制定人/日期：审核人/日期：批准人/日期：
表单编号：DCC-EF045Rev A0
制定日期：2017-04-01
表单流向：制表人→ISO专员确认→总经理批准→文控部保存
序号
知识来源
知识载体
知识类别
主要知识点
应用场所
适用性评估
内部沟通或应用方式
管理责任人
更新情况查询
1
行业协会
杂志、报刊、教材等
模具、注塑工艺要求等
新材料的应用范围，主要工艺参数
新产品开发
适用
纳入外来文件及
内部培训计划
技术主管
目前无变更
2
供应商
材料介绍或资料
油漆、油墨、胶料的分类及用途说明
材料的型号及用途
总经理
不定期查询同行专利情况，优化专利管理措施
6
咨询公司或认证公司
审核报告、培训教材
认证标准
管理体系知识、6S知识、流程管理知识等
体系管理知识、6S知识、流程优化知识
公司内部经营管理
适用
形成文件化的信息、内部培训、内审等
公司全体人员
不定期了解学习企业管理知识，提升技能
注：本表由管理代表组织收集归类，每年至少评估一次其知识变化及应用情况。
ISO9001-2015知识管理程序
文件编号：JG-QP-033版本：第 1 版第 1 页共 5 页年 / 月 / 日知识管理程序1.目的：为确定所需的知识、加以保持并获取更多必要的组织知识,以应对公司不断变化的需求和发展趋势,确保持续运行各过程并获得合格的产品和服务。
2.范围:适用于公司内部所有知识的交流和共享的管理、内外部知识管理与控制。
3.定义3.1知识：通过学习、实践或探索等活动所获得的积累的认识、判断和技能。
3.2知识管理：组织对显性和隐性知识进行收集和整合、积累保存、有序传递、共享交流和提供应用的一系列规范的活动。
4.职责4.1厂长：负责提供知识管理的资源。
4.2文控中心: 负责组织知识资料的收集、整理、发布、评审工作。
4.3各部门：负责收集、整理、评审、保持(保护)、更新本部门的知识台帐和资料及知识的传授、创新等，并配合文控中心执行知识管理及使用的相关规定。
5.工作程序5.1知识类别5.1.1内部知识：分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类；5.1.1.1公司信息：包括知识产权、管理制度、程序文件、公司信息公告；5.1.1.2专业技术知识：分为研发/技术知识和工程应用知识两类，如研发（前期研发方法、流程、技术、新技术的研究）、生产过程控制技术与应用的经验教训积累；5.1.1.3项目积累：指各项目进程中的经验教训积累、从失败和成功项目吸取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验、过程产品和服务的改进结果；还包括企业标准、技术文件、比较信息资料、各类基础数据资料、培训教材等。
5.1.2外部知识：分为外来资料、市场信息两大类；5.1.2.1外来资料：包括外部供方、用户和竞争对手等利益相关者的动向报告，专家/顾客意见的采集，技术动态的跟踪，学术交流，专业会议，行业领先者的最佳实践调查等。
5.1.2.2市场信息：包括国家有关宏观信息、行业信息、市场动态、客户信息等。
5.1.3外部知识应与内部知识相融合，由公司局域网的共享平台中管理传递。
2015版ISO9001标准知识(最新)
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（3）
5.1 领导作用和承诺
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺， 通过： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意 能力的风险和机遇； c)始终致力于增强顾客满意。
共10项， 新增5项
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维； e) 确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（2）
QMS 核心目的
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规 要求的产品和服务的能力；
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾 客或顾客所要求的产品和服务；
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（3）
4.1 理解组织及其环境-----SWOT分析法（案例2）
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（4）
4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：
ISO9001-2015质量管理体系组织知识管理清单【按部门分】
网络
书籍教材
计算机基础
电脑软件操作及技巧
仓库管理
适用
外来引进资料及内部培训计划
仓库主任
目前无变更
3
公司文件
书籍文件
质量手册
质量要求及注意事项
仓库管理
适用
外来引进资料及内部培训计划
仓库主任
目前无变更
4
公司规定
文件
公司管理制度
基本章程
仓库管理
适用
内部培训计划
仓库主任
目前无变更
5
公司规定
文件仓库管ຫໍສະໝຸດ 制度10网站/外部杂志
纸质文档/电子档
办公软件知识
日常采购管理
适用
外来引进资料
采购部
无变更
工程部知识清单
序号
知识来源
知识载体
主要知识点
应用场所
适用性评估
内部沟通或应用方式
管理责任人
更新情况查询
1
国家/行业安规标准
网站、书籍、报刊
脱毛系列产品的质量评定程序、试验和测量方法
新产品开发、产品生产及检验
适用
纳入外来文件进行管控、内部标准的制定、相关生产指导文件及
目前无变更
8
公司规定
文件
呆滞品及废品处理管理制度
带废品的分类及处理方式
仓库管理
适用
内部培训计划
仓库主任
目前无变更
采购部知识清单
序号
知识来源
知识载体
主要知识点
应用场所
适用性评估
内部沟通或应用方式
管理责任人
更新情况查询
1
公司文件
纸质文档
电子档
供应商基本信息
ISO9001质量管理体系详解-(2015版)
术语及定义
改进：提高绩效的循环活动 注：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针：（组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针：质量方针与组织的总方针一致，可以和组织的愿景和使 命一致，并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 （ISO9001:2015如此解读就好理解了）
二、一次家宴的筹备
有一天，老公来了电话，“老婆大人，晚上我想带几个同事回来 吃饭，你看可以不？” （接收客户电话订单） 妻子：“当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜” （8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>） 丈夫：“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜” （8.2.1b顾客沟通） 妻子：“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” （8.2.1 顾客沟通） 丈夫：“好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买” （8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>）
术语及定义
最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织：为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注：组织的概念包括不限于：代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位，行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构，或上述组 织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注：外部因素：法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素：与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
最新ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
2017.09.20 第一版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
一、ISO9000 标准系列基础知识
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负 责制定和修订
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决， 需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草 案才能作为国际标准正式发布
1、顾客导向
质量管理的优先考虑是
满足顾客要求并努力超越顾客的期望
顾客的定义： 接受产品的组织或个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
外部顾客
内
上部门 → 本部门 → 下部门
部
顾
客
上一个人 → 自己 → 下一个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订
1987年版
1994年版
2000年版
2008年版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
2015年版
5.ISO9000族的核心标 准
❖ ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》 ❖ ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 ❖ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ❖ ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
2015版ISO-9001标准中组织知识的理解
2015版ISO 9001标准中“组织的知识”的理解与应用2015版ISO 9001标准的7.1.6条款，提出了“组织的知识”管理的要求。
标准条款明确指出：组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
本条款的要求，较之于2008版的ISO9001标准而言，是新增的要求。
新标准对“组织的知识”管理提出了要求，要求组织确定过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识。
为何要在2015版ISO 9001标准中提出知识管理的要求？如何实现组织的知识管理？本文将对这几个问题加以阐述。
一、知识管理是知识经济时代的必然要求管理创新和技术进步是推动经济增长的两个基本动力源。
知识管理（KM）作为一种全新的管理思想，是知识经济发展对管理创新提出的要求。
知识管理的具体任务是创造、获取、综合、分享、使用信息、见解和经验等组织所需的知识和智能，以帮助企业达成商业目标。
它兴起于20世纪90年代中期。
早在2000年，就有研究报告指出：美国超过60%的大型企业已经或正在导入知识管理。
欧洲与英国更有高达70%的大型企业已经或正在导入知识管理。
近几年，国内企业对知识管理逐渐热衷起来。
目前，国内已有几百家企业引入了知识管理，其中以大型的知识密集型和制造企业居多，如联想、华为、海尔、美的、TCL等。
不过，这些企业知识管理的应用规模尚无法与跨国企业相比，目前，它们主要是借助IT，尝试将知识管理的理念融入办公自动化、ERP、CRM、HR、财务系统中，而诸如知识库、专家地图、超级索引等都尚未建立。
概况来说，知识管理的主要目的是：增加企业知识储备，将个人知识和信息提升为组织知识，减少因员工休假、离职而造成的损失；将大量无序知识有序化，为员工提供知识共享的环境，促进组织内部的知识流通，提升成员获取知识的效率；方便企业的后继者轻松获取前人积累的知识，以此为基础不断创新，实现企业的可持续发展和创新；降低重复犯错的几率；提升组织个体与整体的知识学习能力，促进潜能开发；通过应用知识提高员工的工作效率和创新能力，改善服务质量，从而实现组织整体竞争力的提升。
组织知识管理程序
组织知识管理程序ISO9001：2015）1、目的：为了对组织知识推行一致、有效的控制和管理。
2、合用范围：合用于公司内部知识的交流和共享的管理、外面知识管理、公司知识财产的管理。
3、职责总经理：负责知识小组组长的委任，并供给知识管理的资源。
知识小组组组长：负责组织知识资料的采集、整理、公布、评审工作。
知识小组组员：负责管理、评审、更新本部门的知识清单和资料。
4、作业流程责任部业务流程作业内容记录/备注门总经理建立知识管理小组知识组长行政部1.总经理负责委任一名管理人员为公司知识小组组长。
2.知识小组组长负责在各部门选择适合的人选参加知识小组，并汇总知识小组名单加以委任。
原则上知识小构成员需波及到每个部门。
1、内部知识：采集公司内部管理制度，公司信息通告、知识产权、系统认证、公司资质证书、培训教材等内部知识。
2、外面知识：采集与公司管理有关的外面国家法律法例，行业法例、标准等。
如劳动法、安全生产法等。
知识小组清单组织知识清单质量部1.内部知识：采集公司质量系统文件、知识的采集生产部业务部采买作业指导书、内审资料、管理评审资料、内部质量报告、客诉剖析报告、退货剖析报告、纠正预防举措办理清单等2，外面知识：质量管理系统标准、与产品查验有关的国际/国家/行业标准、丈量仪器操作说明书、外面审核资料、客户质量协议等。
1、内部知识：负责采集部门管理文件、公司研发资料、内部公司标准、产品规格书、产品BOM、原资料样板认可书、工艺标准、工艺方法、工艺控制程序、工艺规范、图纸、设施操作规程、职工培训资料、生产过程问题点清单等。
2、外面知识：负责采集产品有关的国际/国家/行业标准、外面采集的技术动向资料、竞争敌手资料、客户图纸、设施操作说明书等。
1，内部知识：负责采集部门管理文件、满意度检查资料、客诉资料、公司产品清单、产品资料、公司介绍资料等2，外面知识：顾客和竞争敌手等利益有关者的动向报告、行业信息资料、市场动向资料等。
ISO9001-2015质量管理体系
ISO9001：2015质量管理体系要求目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4。
2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。
2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7。
4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8。
5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8。
8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务.需要时，组织应更新这些信息。
ISO9001-2015质量管理体系培训资料
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。
ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。
标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。
ISO9001-2015质量管理体系 要求
ISO9001:2015 质量管理体系 要求
引言 0.4 与其它管理体系标准的关系
• 本标准的章节号与之前版本（ISO9001： 2008）章节内容之间的对应关系见 ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理 和质量保证技术委员会/质量体系分委员会） 的公开网站：/tc176/sc02/public。
• 关于ISO符合度评价的特定术语和表达解释， 以及ISO遵循了技术性贸易壁垒（TBT）中的 WTO原则的意见。参见URL:ForwardSupplementary information。
ISO9001:2015 质量管理体系 要求
前言
• 本标准由ISO/TC176质量管理和质量保证技 术委员会质量体系SC2分委员会负责制定。
遇； • d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
ISO9001:2015 质量管理体系 要求
引言 0. 1 总则
• 内部和外部各方均可使用本标准。 • 实施本标准并不意味着需要： • a）统一的质量管理体系的结构； • b）形成与本标准条款结构相一致的文件； • c）在组织内使用本标准的特定术语。 • 本标准规定的质量管理体系要求是对产品
ISO9001:2015 质量管理体系 要求
引言 0. 3 过程方法
• 机遇的出现可能意味着某种有利于实现预 期结果的局面，例如，有利于组织吸引顾 客、开发新产品和服务、减少浪费或提高 生产率的一系列情形。利用机遇也可能需 要考虑相关风险。风险是不确定性的影响， 不确定性可能是正面或负面的影响。风险 的正面影响可能提供改进机遇，但并非所 有的正面影响均可提供改进机遇。
• 附录B提供了ISO/TC176制定的其他质量管理 和质量管理体系标准的详细信息。
ISO9001：2015版介绍
ISO9001：2015版质量管理体系简介新龟兔赛跑从前，有一只乌龟和一只兔子在互相争辩谁跑得快，他们决定来场比赛一分高下。
选定了路线后，兔子和乌龟一起开跑，兔子撒腿狂奔，一溜烟的功夫，兔子已是遥遥领先。
看着乌龟在后面迟缓蹒跚的样子，兔子心想：“这冠军非自己莫属了，先休息一会儿，呆会再比吧。
”于是兔子就在一颗大树下睡着了，而乌龟锲而不舍、笨手笨脚一路走来。
等兔子一觉醒来，看到乌龟在终点向他招着手呢……启示：不要骄傲自满，不要轻言放弃，缓慢且持续的人会赢得成功。
第一回合兔子因为自己的懈怠和自满输了比赛，心有不甘决定与乌龟再次比赛，乌龟同意了。
一声令响，兔子箭一般冲了出去，但是最后仍然是乌龟得了冠军。
因为兔子想赢得比赛的心情太急，居然在起跑时跑错了方向，等他折返回来时，乌龟已到了终点。
启示：做事要有效率，更要有效果！第二回合第三回合兔子当然因输了两场比赛而倍感失望，为此他做了深刻的检讨：失败是因太自信、太大意以及太散漫；自认一切都是理所当然，乌龟是不可能打败他的。
经过一番认真的分析，原因找到了。
于是兔子决定和乌龟再来一场比赛，乌龟同意了。
这次，兔子全力以赴，未有懈怠，一路跑完，领先乌龟好几公里，终于赢了。
启示：动作快且前后一致的人将可胜过缓慢且持续的人。
这下轮到乌龟要好好检讨!他很清楚，照目前的比赛方法，只要兔子不犯错误、或不犯大错误，他就不可能击败兔子。
他想了很久，也查看了很多历史资料，决定跟兔子再来另一场比赛，但前提是在另一条稍许不同的路线上。
兔子欣然接受挑战，两位同时起跑了。
为了确保自己立下的承诺——从头到尾要一直快速前进，兔子飞驰而出，极速奔跑，直到碰到一条宽阔的河流!而比赛的终点就在几公里外的河对面。
兔子呆坐在那里，一时不知怎么办。
这时候，乌龟却一路跚跚而来，得意地跳入河里，游到对岸，继续爬行，完成了比赛。
启示：辨识出你的核心竞争力，然后改变游戏场所以适应（发挥）你的核心竞争力。
第四回合第五回合经过这几番较量，真是不打不相识，兔子和乌龟成了惺惺相惜的好朋友。
2015版ISO9001(最新标准知识)
标准知识
学习要求
■ 积极、主动参与培训全过程； ■ 上课时将手机关闭/调整震动； ■ 上课时不随便离开座位； ■ 不迟到、不早退、不缺勤； ■ 不从事与培训无关的活动； ■ 课堂内禁止吸烟。
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
1 范围
注1：形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并来自任何 来源。
注2：形成文件的信息可包括： ---管理体系，包括相关过程； ---为组织运行产生的信息（一组文件）； ---结果实现的证据（记录）
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ISO9001：2015版标准条文理解
3 术语和定义（4）
• 产品（3.7.6）：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下， 组织生产的输出。
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ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（5）
5.2 方针 5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：
a) 作为形成文件化信息，可获得并保持；
注3：服务的提供可能涉及，例如： ——在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动。 ——在顾客的无形产品 （如为准备纳税申报单所需的损益表） 上
所完成的活动。 ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）。 ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
注4：通常，服务由顾客体验。
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ISO9001：2015版标准条文理解
5 领导作用（3）
5.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺， 通过： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
知识管理清单(ISO9001-2015-7.1.6)
转化为作业指导书实施
技术主管
目前无变更
3
客户
产品图纸
家具（产品）行业发展趋势、变化情况
新产品外形、新功能
新产品开发
根据客户需要处理
转化为产品图纸实施
技术主管
目前无变更
4
内部成功经验或失败教训
客户投诉资料、品质异常单
产品或工艺改进方面知识
常见的不良品处理方案、常见产品的工艺参数设定
工艺改进、品质异常处理
目前适用
转化为作业指导书实施
品质主管
生产主管
异常发生后及时变更
企业经营管理知识
职责权限分配技巧、绩效考核、目标设定方法、流程优化知识等
公司内部经营管理目前适用转化为目标分配表、绩效考核表等
总经理及各部门主管
每年更新，优化
5
知识产权
专利证书
专利知识等
产品专利图纸、证书
销售
适用
广告宣传、产品生产等
总经理
序号
知识来源
知识载体
知识类别
主要知识点
应用场所
适用性评估
内部沟通或应用方式
管理责任人
更新情况查询
1
行业协会
杂志、报刊、教材等
家具工艺要求等
新材料的应用范围，主要工艺参数
新产品开发
适用
纳入外来文件及
内部培训计划
技术主管
目前无变更
2
供应商
材料介绍或资料
油漆、中纤板的分类及用途说明
材料的型号及用途
新产品开发、注塑工艺
不定期查询同行专利情况，优化专利管理措施
6
咨询公司或认证公司
审核报告、培训教材
认证标准
ISO9001-2015质量管理体系的解析
ISO9001-2015质量管理体系的解析产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9001认证的基本指导思想，体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
ISO9001：2015基础知识培训
5、审核
为获得客观证据并对之进行客观的评价,从而确定其满足审核准则的程度所进行的系 统的和独立的过程
注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合 格所作出的确定。
注2：审核可以是内部审核(第一方审核),也可以是外部审核(第二方审核或第三方审 核),还可以是内外联合审核或共同审核。
原则五：改进
成功的组织总是致力于持续改进
【主要收益】
1.改进过程绩效、组织能力和顾客满意度
2.增强对调查和确定根本原因以及后续的预 防和纠正措施的关注
3.提高对内外部的风险和机会的预测和反应 能力
4.增加对渐进性和突破性改进的考虑
5.通过加强学习实现改进增加改革的动力
6.增强创新的动力
【可开展的活动】
2、促使整个组织内部的协作
3.提倡公开讨论，分享知识和经验
4.授权人员确定工作中的制约因素，毫不犹 豫地主动参与
5.赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步
6.针对个人目标进行绩效的自我评价
7.进行调查，以评估人员的满意程度和沟通 结果，并采取适当的措施
原则四：过程方法
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解 和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预的结果。
ISO9001:201 5
质量管理体系基
础知识培训交流
目录
1 什么是ISO9001:2015
2
ISO9001:2015部分术语介绍 5
3
ISO9001:2015七项管理 原则
4
ISO9001:2015的三大核 心概念
5 ISO9001:2015基础知识
6
华阳ISO9001：2015的 运用
组织的知识 ISO9001 2015
组织的知识（7.1.6）应保护组织认为对过程运行及实现产品和服务符合性必要的知识，并鼓励根据不断变化的需求和趋势获取必要的知识。
组织应考虑如何确定和管理实现产品和服务符合性，以满足组织目前和将来对所需的知识的需求。
組織知識的策略、定義、獲取與創造的關係架構知識管理最重要的目標就是要彌補策略上的知識缺口，以達成策略目標，組織必須清楚定義下列的問題：1.我們需要哪些知識？（知識管理策略）2.我們目前有哪些知識？（知識內部定義）3.是第1點減去第2點不足的部分，就是我們還缺乏的哪些知識？（知識缺口）4.目前在外部有哪些是我們需要的知識？（知識外部定義）5.我們如何有效獲取外部既存的知識？（知識獲取）6.內、外部不存在的知識要如何自行創造？（知識創造）人员及其经验是组织知识的基础。
这些经验知识的获取及分享可产生整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识。
在确定和维护组织知识时，组织宜考虑：——从失败、监控失败的情况和成功中汲取经验教训——获取组织内部人员的知识和经验——从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识——获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的），例如辅导和继任计划——与竞争对手比较——与相关方分享组织知识，以确保组织的可持续性——根据改进的结果更新必要的组织知识。
（1）组织应考虑建立知识管理过程。
知识管理是在获取、吸收、传播和应用知识方面支持组织的一组过程。
知识管理的目的是“在正确的时间、正确的地段，具有正确的知识”。
（2）组织知识管理价值链包括知识获取、知识分享、知识创新和知识应用四个环节。
组织应及时识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识，包括但不局限于：——设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施等——典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等——先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等——科研成果、工艺成果、QC成果等——产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等——知识产权（含专利和企业标准）等。
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苏州祥利机电有限公司
QPY26—A1组织的知识管理制度
2017.4.1发布2017.4.1 实施
拟制蒋科批准
组织的知识管理制度QPY26-A1
1. 目的
为了对组织的知识实行统一、有效的控制和管理。
2. 适用范围
适用于本公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。
3. 定义
3.1 知识管理：组织对显性和隐性知识进行收集和整合、积累保存、有序传递、共享交流和
提供应用的一系列规范的活动。
3.2 内部知识：是在企业经营过程中产生的、经过归纳整理、符合企业发展方向，有利于
企业技术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。
内部知识主要包括，但不限于：企业管理知识、专业技术知识、市场营销知识、成功经验总结、失败教训案例、培训心得体会等。
3.3 外部知识：是企业从公司外部（国内/国外、各行/各业）搜集，经过归纳整理，符合
企业发展方向，有利于技术创新，提高经济效益的一系列形成文件化的知识。
外部知识主要包括，但不限于：外来技术资料、市场信息、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方处收集来的知识等。
4. 职责
4.1 总经理：知识资料的限制级别的审批；负责知识小组组长的任命。
4.2 总助办：负责组织知识资料的收集、整理的工作。
4.3 总助办：负责组织知识资料的发布工作。
4.4 公司各部门：负责配合知识组提供相应的资料。
5. 工作程序
5.1 内部知识管理信息系统的建设
a. 建立内部信息网以便于员工进行知识交流。
b. 利用各种知识数据库、专利数据库存放和积累信息，从而在企业内部营造有利于员工生
成、交流和验证知识的环境，并要求员工主动进行知识积累与交流。
5.2 内部知识的积累和交流
a. 内部知识可分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类。
1) 公司信息包括管理制度、程序文件与公司信息公告，管理制度规定了企业各项功能的运
作和发展原则及要求；程序文件用于描述各部门为实现公司经营目标，开展各项工作的程序；公司信息公告是公司事件的宣传窗口，也是员工交流的园地。
2) 专业技术包括研发（前期研发方法、流程、技术、新技术的研究）、生产过程控制技术
（工艺、APQP等）与工程应用的经验教训积累。
组织的知识管理制度QPY26-A1
3）项目积累指各项目进程中的经验教训积累，包括不符合项目的关闭、顾客反馈、投诉处理等。
b. 公司信息由知识组组长负责收集、整理，人事部负责发布。
c. 专业技术知识分为研发、技术知识与工程应用知识两类。
1) 研发、技术知识由工程部技术助理负责收集、整理，人事部负责发布，每个技术人员都
有责任主动完善该信息库。
2) 工程应用知识由技术部负责收集、整理，人事部负责发布，每个项目参与工程师都有责
任主动完善该信息库。
d. 项目积累由技术部负责收集、整理，人事部负责发布，每个项目参与人员都有责任主动
完善该信息库。
5.3 外部知识的积累与交流
a. 外部知识可分为外来资料、市场信息两大类。
1) 外来资料包括供应商、用户和竞争对手等利益相关者的动向报告，专家、顾客意见的采
集，技术动态的跟踪，行业领先者的最佳实践调查等。
2) 市场信息包括国家有关宏观信息、行业信息、市场动态、客户信息等。
b. 外来资料应与内部资料相融合，由公司内部信息系统负责管理传递。
c. 外来资料由工程部技术助理部负责收集、整理，人事部负责发布。
但两部门应要求知识
相关责任部门提供协助。
相关部门有责任主动完善该信息库。
d. 外来引用资料为公司直接引用国际、国家或行业标准及其它有关法规性文件。
引用资
料需经管理部审核、总裁批准后方可公开与使用。
其引用资料文字版应加盖“受控”
章，列入受控范围。
e. 所有外来资料均需表明出处。
5.4 知识的收集、提供、发布
a. 知识的积累与保存分部门、分责任人按公司信息系统规范的格式进行保存。
文字
版本资料需按规定保存到相应的部门。
b. 所有电子资料应注明保存人、保存日期、有效期等信息。
c. 保密文档不得擅自发布。
d. 组织可以公布的内外部知识，通过例会、培训、橱窗、板报、内部网络等方式进
行发布和分享。
5.5 知识的整理、更改
a. 相关知识管理责任部门应及时对知识进行更新和修改，任何人均可提出知识文件更改的建
议，由原保存人或管理者进行修改。
b. 相关知识管理责任部门应定期对知识（包括电子文档与文件）进行整理。
组织的知识管理制度QPY26-A1
c. 一定期限后对文档要进行归档处理，保证公开资料的时间有效性。
d. 重要文件应进行版本管理，更新后的旧版本应存档备案。
5.6 知识的公开、限制与保密
a. 相关知识管理责任部门应随时对知识（包括电子文档与文件）进行查看，并有权随
时删除禁止发布或不宜发布的信息，禁止发布与不易发布的标准由相关知识管理责任
部门制定。
b. 任何人均可提出知识公开、限制与保密的建议。
c. 知识的限制级别应由公司组织专门会议讨论不同类型知识的不同授权级别，并规定相
应的使用人权限。
6. 相关文件
无
7. 相关记录
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序号知识名称知识类别收集部门版本号是否已评审是否应用存档部门备注
可编辑
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