ISO17025:2017保证检测能力、公正性和诚实性程序

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ISO17025-2017检测数据完整性和安全性程序

ISO17025-2017检测数据完整性和安全性程序

文件制修订记录1.0目的确保检测数据输入或采集、数据存储、数据传输、数据处理的适用性、完整性和保密性。

2.0适用范围本程序适用于检测结果有关的数据的采集、处理、记录、报告、存储或检索。

3.0职责3.1技术负责人负责本程序的实施。

3.2检测人员负责检测数据的采集、处理、记录、报告和电子方式存储。

4.0控制程序4.1 数据的采集、记录4.1.1检测人员在检测过程中要及时将检测数据记载在原始记录上,填写内容要真实、准确。

原始记录要依据《记录控制程序》的要求规范填写。

4.1.2计算机和自动化设备采集和处理的检测数据要随时打印出来,并标记与检测样品相关联的编号,作为检测原始记录保存。

4.1.3计算机和自动化设备内的数据要随时备份,以防止数据丢失。

4.2 数据的传输4.2.1数据每次转移都必须审核,对原始记录和检测报告须采用“二核一审”方式。

检测人员完成检测工作后,对原始数据进行处理、计算所得出检测结果进行自核;同检测岗位的检测人员对原始记录中的原始数据、计算过程、检测结果等进行核对,检测报告签发人员进行最后的全面审核并签发。

4.2.2数据在传送过程中要为客户保密,不得向外部人员提供。

4.2.3数据在传输过程中要防止被非法修改。

4.3 数据的报告本公司的检测结果以检测报告或类似的形式由授权签字人对外签发。

4.4 数据的保存原始数据及记录、报告和备份的数据由文件管理员统一登记、管理并保存。

4.5检测用计算机及数据采集自动化设备的控制4.5.1计算机或自动化设备的使用环境条件必须符合其使用要求和检测工作要求(如温度等),必要时,应进行有效的监控。

4.5.2本公司所使用的自动化设备的现行软件或商品化的现行软件,在其设计应用范围内使用,可以认为已经过了充分验证。

4.5.3本公司自行开发的计算机软件应足够详细地文件化,并对其适用性进行适当验证。

本公司配置或修改的软件也应进行验证。

4.5.4不得私自修改计算机和自动化设备内的程序文件和数据,确需修改时经技术负责人批准后实施,必要时要经过验证。

ISO17025-2017保证公正和诚信程序

ISO17025-2017保证公正和诚信程序

文件制修订记录1.0目的为确保本公司全体员工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面保证诚信度控制程序的活动,保证本公司对检测活动的公正性和诚信性。

2.0适用范围适用于本公司所有开展的检测服务活动。

3.0职责3.1 最高管理者负责发布公正性声明,对公正、诚信承担相关法律责任;3.2 综合部负责收集客户、认证等其他外部机构、组织、个人对本公司公正性和诚实性活动实施情况的无论是正面还是负面的评价;3.3 全体员工按公正性声明要求开展体系活动。

4.0程序4.1保证公正性和诚实性活动的识别、实施4.1.1 最高管理者应组织管理层人员根据《质量手册》、《预防措施控制程序》或体系改进要求识别本公司需要有哪些层次的文件来指导本机构的保证公正性和诚实性活动的实施,哪些现有文件需要改进,哪些改进要求需要写入现有文件中。

以保证有文件化的要求来指导和维护本公司的公正性和诚实性活动,预防出现体系活动的失效。

4.1.2 各职能部门和职能人员根据识别要求和任务参与编制/修订本公司关于保证公正性和诚实性的管理程序、公正性声明、奖惩、廉正等规章制度。

4.1.3 质量负责人审核这些程序、声明、规章制度内容的符合性和可操作性。

4.1.4 最高管理者批准发布本机构保证公正性和诚实性的程序、声明、规章制度,确保公司工作人员免受可能影响工作质量的不正当压力及影响。

4.1.5 综合部协助最高管理者将这些程序、声明、规章制度在本机构内部进行培训和宣传,并将这些文件根据文件控制要求发放到对应的人员或场所。

使所有人员了解、理解并执行这些文件要求。

4.1.6 在新进人员上岗前,必须进行保证其行为公正性的培训,提醒其注意不正当行为的影响和危害。

4.1.7公司保证对所有客户的检测服务都满足同样水平。

检测人员经考核合格后,持证上岗、操作。

检测工作必须严格按照公司管理体系文件所规定的程序、规程、方法进行,确保检测结果准确可信。

4.2保证公正性和诚实性活动的实施有效性的核查4.2.1 综合部应动态的从外部的沟通、交流活动中收集外部各方(检测委托方、支持服务与供应商、认证认证审核机构)对本公司公正性和诚实性活动的评价。

ISO17025:2017标准(参考)物质管理程序

ISO17025:2017标准(参考)物质管理程序

1.目的为确保检测结果的准确可靠,对标准(参考)物质进行有效的控制和管理。

2.范围适合用于检测的标准(参考)物质的使用、储存、保管等活动。

3.职责3.1技术负责人应:3.1.1负责监督对标准(参考)物质管理的执行情况。

3.1.2负责对标准(参考)物质报废的审核批准。

3.2仪器设备和消耗品管理员应:3.2.1负责建立《标准(参考)物质登记表》。

3.2.2负责标准(参考)物质的购买、储存、使用、报废管理。

4.工作程序4.1 标准(参考)物质的购置4.1.1见《外部支持服务和供应品管理程序》。

4.1.2仪器设备和消耗品管理员应建立《标准(参考)物质登记表》。

4.2 标准(参考)物质的管理要求4.2.1标准(参考)物质的标识:所用于检测的标准(参考)物质均应贴有唯一性的管理编号,并对其状态加以监控,以防止超期限、超范围使用。

4.2.2标准(参考)物质应专柜保存,保存条件应符合标准(参考)物质保存要求,注意防晒、防震、防潮等,避免失效或损坏。

4.2.3标准(参考)物质的发放、领用实行登记审核制度。

由使用人填写《标准(参考)物质领用表》,经审核后领取。

4.2.4标准(参考)物质在使用时,使用人员要填写《标准(参考)物质使用记录表》及《标准(参考)物质溶液配制记录表》,保管人员要不定期进行检查。

4.2.5标准(参考)物质的量值溯源见《实现测量可溯源程序》。

4.2.6标准(参考)物质的报废:对于过期的、变质、已失去使用价值的标准(参考)物质,则由检测室负责人提出申请,由仪器设备和消耗品管理员确认后填写《标准(参考)物质报废申请表》,技术负责人审核,质量负责人批准后,进行回收、销毁等方法妥善处理。

4.2.7标准(参考)物质的期间核查见标准(参考)物质核查作业指导书。

4.3标准(参考)物质的技术档案4.3.1仪器设备和消耗品管理员应对标准(参考)物质建立技术档案。

包括以下内容:4.3.1.1标准(参考)物质名称、编号;4.3.1.2标准(参考)物质相关采购文件(如采购计划、供应商名单、验收记录等);4.3.1.3标准(参考)物质的技术文件(如:证书、说明书、合格证、检定校准证书等);4.3.1.4标准(参考)物质的使用记录、报废申请等;4.3.1.5检定/校准计划;4.3.1.6标准(参考)物质的保管场所;4.3.1.7标准(参考)物质的使用规范、操作规程等。

iso17025:2017实验室抽样控制程序

iso17025:2017实验室抽样控制程序

页次第 60 页共 4页文件名称抽样控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保检验检测样品的代表性、有效性和完整性,保证检验检测数据的科学、公正,需对抽样过程实施有效的质量控制。

2 范围适用于抽样方案的制定、样品的抽取过程。

3 职责3.1 技术负责人负责抽样方案的批准。

3.2 检测组组长负责抽样方案的审核。

3.3 检测组组长负责抽样任务的安排和组织编制抽样方案。

3.4 检测室抽样人员负责抽样方案的编制及抽样的实施;抽样人员应是经过考核,取得抽样资格的授权人员。

3.5收发员负责相关资料的收集、整理、移交及抽样样品的验收。

4 工作程序4.1 抽样的时机4.1.1 产品监督抽查。

4.1.2 批量产品的仲裁检验、委托检验。

4.1.3 法律、法规或强制性标准中规定需要抽样的。

4.1.4 产品标准、检验方法要求抽样的。

4.1.5 客户要求抽样的。

4.1.6 其他需要抽样的情形。

4.2 抽样的依据4.2.1.1依据对应标准指定的抽样方法标准执行。

4.2.1.2未指定抽样方法的:页次第 61 页共 4页文件名称抽样控制程序发布日期2019年1月1日a. 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验,执行GB/T 2828.1;b. 按极限质量(LQ)检索的孤立批检验,执行GB/T 2828.2;c. 跳批抽样的,执行GB/T 2828.3;d. 以声称质量水平为质量指标的,执行GB/T 2828.4;e. 按接收质量限(AQL)检索的逐批序贯抽样检验,执行GB/T 2828.5;f. 以小总体声称质量水平为质量指标的,执行GB/T 2828.11;4.2.2 上级行政主管部门制定的规范性文件,如《产品质量监督抽查实施规范/细则》、《生产许可证换(发)证实施细则》等。

4.2.3 根据产品特性、状态及批量数依据相关标准执行。

4.3抽样方案的制定4.3.1 抽样方案制定的依据:根据指定的抽样方法标准、产品标准、抽样规范/细则、客户指定标准或双方约定的标准制定抽样方案。

工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017检测工作的公正性保证程序程序

工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017检测工作的公正性保证程序程序

1.目的为了有效的识别影响公正性的因素,消除或最大化减少该因素对公正性的影响。

确保检测工作的科学性、公正性,保证检测活动运作和判断的诚实性、检测结果的客观性,避免卷入任何可能会降低本公司的信誉、公正性及检测能力的活动,特制订本程序。

2.适用范围本程序适用于检测数据的采集、记录、处理、检测结果的判断等整个检测活动全过程的控制。

3.职责3.1董事长:颁发“公正性声明”,批准“员工行为规范”、“服务质量承诺”;负责批准,并领导公司全体员工贯彻执行保证公正性措施。

3.2技术负责人:负责制定并贯彻执行保证公正性措施。

3.3各检测室主任、检测员:严格按照国家现行有关技术法规进行各项检测和检测活动;组织本组人员遵守“公正性声明”、“员工行为规范”、“服务质量承诺”及本程序的公正性措施要求,抵制来自内、外部的不正当的压力影响,保证检测结果的科学性、公正性;负责、指导和监督本程序的持续有效运行;调查违背公正性、诚信度的行为,并向公司董事长报告工作3.4公司全体员工:自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权力和其他方面压力的影响,保证检测工作的正常运作。

4.程序4.1 法律地位和责任4.1.1本公司具有独立开展检测业务的能力,本公司董事长对日常工作有独立的管理权力,确保业务工作的独立性、公正性、不受任何单位或机构行政干预。

本公司对实施检测活动所签发的各种报告及结果负责。

4.2 公正性声明4.2.1为维护客户合法权益,保护客户对本公司的良好信心,公司董事长颁布的“公正性声明”,表明本公司不从事任何可能影响判断独立性和检测诚信度的活动,表明了公正性、诚信度的承诺。

本公司严格按照我国现行有关法律、法规、《检测和校准实验室能力认可准则》( ISO/IEC 17025:2005)、《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、《检验检测机构资质认定评审准则》、CNAS-CL44:2015《检测和校准实验室能力认可准则在建设工程检测领域的应用说明》、GB50618《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》、DB11/T386《建设工程检测检测管理规程》等文件建立了质量管理体系,并予以保持,确保检测结果的公正、准确。

最新ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)

最新ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)

ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室(所在单位)法定代表人的公正声明(此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况)我作为XXX实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

法定代表人:年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人,授权XXX为XXX实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性,保持检测活动的独立性,本实验室声明:1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

ISO17025:2017实验室-能力验证控制程序

ISO17025:2017实验室-能力验证控制程序

页次第 81 页共 4页文件名称能力验证控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了提高检测工作能力,确保检测结果的有效性及可信度。

2 范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。

3 职责3.1 技术负责人负责审核质量控制计划,对质量控制的结果进行评审。

3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。

3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。

3.4 主任负责质量控制计划的批准。

4 程序4.1 验证比对分类本实验室的申请认可的检测项目,检测组组长每季度打开CNAS的网页了解能力验证活动情况,积极按照CNAS-RL02《能力验证规则》的附录:CNAS能力验证领域和频次表要求进行,能提供的项目都要申请经费参加。

检测组按照检测工作的需要和按认可准则有关规定的能力验证周期,具体确定能力验证工作的计划,并提交《年度质量控制计划》。

验证比对分类如下:4.1.1能力验证计划、“一对一”能力评价(测量审核)。

4.1.2 实验室组织/提出的实验室间比对或参考比对。

4.1.3 实验室组织的内部比对。

4.2能力验证活动准备页次第 82 页共 4页文件名称能力验证控制程序发布日期2019年1月1日a. 每年年初,检测组组长根据实验室的实际情况及CNAS制定的能力验证计划情况,制定实验室年度能力验证计划,技术负责人批准后实施。

实施过程中可根据能力验证提供者的实际开展时间进行适当调整。

b. 能力验证计划的制定应尽可能全面覆盖实验室认可的领域(包括项目、方法和物品),但由于技术和成本原因,需考虑能力验证是否可获得,不是所有领域(包括项目、方法和物品)都可开展能力验证,只有可获得的项目才列入参加计划。

c. 能力验证提供者的选择途径按照CNAS-GL032《能力验证的选择核查与利用指南》第4.2条款规定进行。

d. 能力验证的频次应至少满足CNAS-RL02:2018《能力验证规则》附录B之要求。

4.2 比对活动的实施4.2.1 外部机构组织的实验室间能力验证或比对4.2.1.1 积极参加外部或上级业务指导部门组织的实验室间验证比对试验。

ISO17025:2017实验室-检测报告控制程序

ISO17025:2017实验室-检测报告控制程序

页次第 85 页共 9页文件名称检测报告控制程序发布日期2019年1月1日1 目的我中心以结果报告的形式向客户传递结果,为保证客户和我中心的利益,有必要对结果报告的设计、编写、审核、批准、发放、修改、追回等全过程进行有效控制。

2 范围本程序适用于本中心所有的结果报告。

注:结果报告包含对外出具的检验检测报告和汇总总结(汇总总结:任务下达文件/合同中要求的汇总总结)。

3 职责3.1 具有各专业资格要求的检测人员负责编写检测报告。

3.2 技术负责人负责报告的审核。

3.3授权签字人负责检测报告的批准。

3.4 检测组负责检测报告格式的确定。

3.5 综合组负责检测报告的发放、归档保存。

4 程序应准确、清晰、明确和客观地出具结果,并且应包括客户同意的、解释结果所必须的以及所用方法要求的全部信息。

4.1 检测报告的类型本中心的检验检测报告分为以下类型,需要在结果报告的适当位置标识:A、委托检验:客户委托送样,并需要根据要求或规范对全部/部分结果进行符合性的声明的报告。

页次第 86 页共 9页文件名称检测报告控制程序发布日期2019年1月1日B、委托检测:客户委托送样,仅出具检测结果的报告。

C、认证检验:政府任务指令的无公害、地理标志抽样认证检验报告,需要根据政府相关文件要求对全部结果进行符合性声明。

D、抽样检验:受客户委托,由我中心人员抽样,需要根据要求或规范对全部/部分结果进行符合性的声明的报告。

E、抽样检测:受客户委托,由我中心人员抽样,仅出具检测结果的报告。

F、其他特殊客户要求报告。

4.2检验检测报告的设计4.2.1结果报告的格式由检测组领导组织管理部设计,经质量负责人批准后使用。

设计要满足客户以及相关准则的要求,要精心编排,尤其是检测数据的表达方式必须容易为客户理解,最大限度地减少误解或无用的可能性。

4.2.2当检测标准、规范对报告格式有要求的,按其规定格式执行。

如没有要求的,按中心统一要求进行报告格式的设计。

ISO17025-2017检测方法的控制程序

ISO17025-2017检测方法的控制程序

文件制修订记录1.0目的为确保检测数据准确可靠,对本公司开展的检测活动(包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术)中所采用的方法进行控制。

2.0适用范围适用于检测活动中方法收集、选择、制定、使用、管理和确认。

3.0职责3.1 检测部负责对所开展检测项目依据方法的收集和确认,作业指导书的编制、实施和修订;检测方法的开发和制定;非标准方法的确认。

3.2 技术负责人负责本公司开展的检测项目的检测方法及作业指导书应用的批准,负责对偏离标准方法(非标方法)的批准。

3.3 综合部负责标准方法的有效性确认、更新管理工作;负责标准、作业指导书的分发、复印和保存。

3.4 检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。

4.0管理程序4.1 检测方法的识别在体系运行之初,检测部应根据所开展的检测项目及质量手册中方法的选择原则,选用适合的检测方法开展检测,以满足预期用途,并形成《技术标准一览表》,报综合部管理。

a. 客户指定检测所用方法时,经合同评审人员审定,如果符合测试要求,应采用客户指定的方法进行检测工作。

b. 当客户未指定检测所用方法时,应选择国家标准发布中发布的方法,或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准,并在实验工作中采用。

c. 如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。

d. 在检测前,有关人员应证实能够正确运用所使用的标准方法,如果方法标准发生变化,应重新予以证实。

4.2 检测方法的时效性确认4.2.1 检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认,确认按以下规定执行:(1) 在体系运行过程中每六个月,综合部应对《技术标准一览表》中的检测方法、评判标准通过标准化研究机构的网站进行一次时效性确认,及时将更新的方法通报给使用部门,在使用部门确认能满足预期项目的开展后,由综合部更新《技术标准一览表》。

(2) 资质认定初次、复查、扩项申请提交前的1个月内,综合部应将申请项目中应用的方法列表后,报标准化研究机构,由其出具正式的“方法有效性确认报告”。

ISO17025 2017保证公正性和诚实性程序

ISO17025 2017保证公正性和诚实性程序

版本: A1 页号:2/3 1.0 目的:为保证检测工作的公正性和诚实性,维护实验室的信誉。

2.0 适用范围:本实验室公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。

3.0 职责:3.1实验中心主任:3.1.1发布公正性声明,组织制定公正性、诚实性措施;3.1.2组织宣贯,安排监督、检查;3.1.3带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预;3.1.4制定有关奖惩规定;3.1.5应当维护本程序的有效性。

3.2技术负责人:3.2.1协助实验中心主任制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施;3.2.2保证检测全过程的诚实性,使检测数据和结果报告的逐级审批制度落到实处。

3.3质量负责人:3.3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;3.3.2对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。

3.4监督员:3.4.1监督检测员诚实出具检测数据,检测报告,严格校核程序;3.4.2 定期按照《公正性和诚实性措施检查表》检查各人员相关人员是否有违反行为,并向实验中心主任报告;3.4.3及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量负责人反馈。

4.0 工作程序4.1公正性、诚实性措施的制定和宣贯4.1.1实验中心主任应制定公正性、诚实性措施,带头贯彻执行并使之不断完善。

4.1.2实验中心主任或责成有关负责人在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施,对新员工应指定专人对其适时宣贯。

4.1.3 必要时可把措施张贴在明显的位置,接受社会各方和客户的监督。

4.2 公正性和诚实性措施的要点4.2.1在制定年度计划和下达创收指标时应明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成创收任务,严禁以数量压质量。

4.2.2 对来自上级部门和关系部门的不正当干预,实验室应按照公正性声明的要求予以抵制,必要时实验室应研究对策以集体名义予以抵制。

4.2.3 本实验室出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果,原始记录由检测员相互校核,技术负责人、授权签字人、监督员应确保检测、校核、签字确认制度落到实处。

检测和校准实验室人员控制程序(ISO17025-2017)

检测和校准实验室人员控制程序(ISO17025-2017)

文件制修订记录1.0目的:明确实验室对人员配备、教育、资格培训、技术知识、技能和经验的要求。

提高各类人员的素质满足检测、校准工作的需要。

同时,持续保持有关人员的能力,确保有关人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。

2.0范围:本程序适用于实验室管理人员、技术人员和支持服务人员的管理。

3.0职责:3.1实验室负责人负责人力资源规划的策划与年度计划审批,确定人员配备方案。

3.2技术负责人参与人力资源规划的决策并负责人员教育培训年度计划的审核。

3.3质量负责人负责法律、法规、条例、检测/校准方法、标准与校准规范、检定规程的宣贯。

3.4综合管理部职责3.4.1综合管理部是人员配备和培训的管理部门。

3.4.2负责组织制定人力资源规划和年度教育培训计划,并组织实施及考核。

3.4.3负责组织检测/校准人员的培训与考核,参与组织人员培训、考核与发证工作。

3.4.4建立和保存人员的技术档案。

3.5各专业部门职责3.3.1提出本专业检测/校准人员的需求。

3.3.2制定本专业人力资源规划和年度教育培训计划,专项应急培训需求。

3.3.3选派本专业人员参加与本专业有关的教育培训、考核及资质确认等工作。

4.0程序4.1人员的配备4.1.1根据实验室技术发展的要求及科研生产对检测和校准工作的需要,各专业制定本部门人力资源规划和年度教育培训计划,专项应急培训需求。

4.1.2综合管理部根据各专业计划内容,提出人力资源发展规划和年度人员配备计划,经实验室负责人批准后实施。

4.1.3所有检测、校准人员均应具有大专以上学历,且能满足检测、校准工作的需要。

4.1.4实验室人员为固定职工和签约人员。

见习期(试用期)人员指定具有技术资格人员对其指导培养,期满考核。

4.1.5各类人员的任职资格条件和要求4.1.5.1技术负责人应具备大学以上学历或具有高级专业技术职务。

熟悉本实验室业务范围的技术工作,具有扎实的基础理论和专业知识以及相关专业知识,较强的技术能力和组织管理能力以及丰富的经验。

ISO17025:2017保证检测活动公正性程序

ISO17025:2017保证检测活动公正性程序

保证检测活动公正性程序ZLJC-2021-CX-001 版本:1/01.目的为了使检测工作始终在公正性的有效控制状态下进行检测全过程,确保检测工作公平、公正、诚信,特制定本程序。

2.适用范围本程序适用本中心检测活动所涉及的全过程以及全体人员。

3.职责3.1全体人员均应遵守和维护检测工作的独立性、公正性和诚实性;3.2中心主任发布公正承诺,制定措施,排除干扰,处理违反公正性的事件;3.3质量负责人组织相关政策的宣贯,识别公正性风险,在发生公正性风险时,制定降低或消除公正性风险的改进措施;3.4综合科负责编制《公正性情况检查表》,协助公正性政策、措施的宣贯和执行。

4.工作程序4.1独立性和公正性4.1.1本中心任何人不得对检测工作进行干预,全体人员不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

任何岗位的工作人员对本职工作负责,独立开展工作。

4.1.2任何人员不得利用本中心掌握的客户的秘密信息进行商业活动,防止来自外界如商业利益、财政来源等的压力或利诱,以及检测创收额度等产生的负面影响。

4.1.3质量负责人组织识别公正性风险,在发生公正性风险时,制定降低或消除公正性风险的改进措施。

4.2控制措施4.2.1中心主任组织制定公正性措施,贯彻执行并使之不断完善;4.2.2质量负责人对全体员工宣贯公正性声明及措施,使员工理解并执行政策措施;识别公正性风险,在发生公正性风险时,制定降低或消除公正性风险的改进措施。

公正性声明及措施包括:(1)按要求结合本中心的特点和工作范围,制定《保护客户秘密信息和所有权程序》;(2)不利用CNAS许可的检测权力,牟取非法的经济利益;(3)不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的生产、销售或者维护活动;(4)不阻拦委托方与检测有关的投诉;(5)未经委托方同意,不对受检样品进行公开评价;(6)工作人员有权抵制一切违背本中心质量方针的包括商业、财务等干预和压力;(7)检测数据和结果均应有检测、审核和批准的三级签字,避免差错;(8)检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容,对违反本中心行为规范的人员,视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济或行政的处罚,对于触犯法律的,则追究其法律责任。

ISO17025 2017检测报告的编制和管理程序

ISO17025 2017检测报告的编制和管理程序

为准确、客观、真实、及时地报告实验室检测结果,使报告管理制度化,制定本程序。

2 范围适用于本实验室检测报告的编制、审核、修改、发送、归档等的管理。

3 职责3.1 检测员按照检测要求填写原始记录,保管原始记录报告。

3.2 技术负责人负责审核检测报告和校核原始记录。

3.3 授权签字人负责授权领域的检测报告审批和签发。

3.4 行政管理员负责归档保存发出的检测报告。

4 工作程序4.1 检测报告的编制:统一格式,见检验报告4.1.1 检测报告为检测结果的最终表达形式,由检测员在整理委托检测申请单和所有有关检测记录,核对所检的样品、完成的项目和客户要求无误后,在办公软件上编制。

4.1.2检测报告的编号定义:编号规则:B-委托单编号4.1.3检测报告应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列的检测结果,并符合检测方法中规定的要求。

检测报告的标准格式由技术负责人设计,其内容应包括以下部分,并尽量减少产生误解或误用的可能性:(1)检测报告的标题;(2)实验室的名称与地址,进行检测的地点(如果与实验室的地址不同);(3)检测报告的唯一编号标识和每页数及总页数,以确保可以识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;(4)客户的名称和地址;(5)所用方法的标识;(6)检测物品的描述、状态和明确的标识;(7)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;(8)检测的结果,适当时,带有测量单位(9)检测报告批准人的姓名、签字或等同的标识;(10)相关之处,结果仅与被检物品有关的声明;(l1)当有分包项时,则应清晰地标明分包方出具的数据。

释应在检测报告中一样被清晰标注。

4.1.4 当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时,应在备注中说明该项目的检测结果由分包方提供,并注明分包方名称。

分包方应以书面形式报告检测结果。

4.1.5 检测报告的格式应按照实验室规定和检测方法的要求编制,不得随意更改。

ISO17025:2017实验室-人员管理程序

ISO17025:2017实验室-人员管理程序

1 目的为管理所有可能影响实验室活动的人员(内部人员和外部人员),确保人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度,能够适应实验室当前和预期的工作任务需要及管理体系的要求,特制定本程序2 范围本程序适用于影响实验室活动的内部人员和外部人员的管理。

3 职责3.1 主任3.1.1负责检测中心岗位任职能力要求的批准。

3.1.2负责检测中心人员任职资格授权批准。

3.2 技术负责人3.2.1负责检测中心岗位任职能力要求的审核。

3.2.2负责人员任职资格、持续能力的评估。

3.3 质量负责人3.3.1 负责提出综合组的年度培训需求。

3.3.2 负责评价综合组人员的培训效果。

3.3.3 负责综合组人员的能力评价。

3.3.4 负责组织建立检测中心人员技术档案,并对员工的培训与资格确认、授权记录进行存档。

3.3.5 负责安排组织实施培训。

4 程序4.1确定人员能力要求4.1.1 由综合组负责组织各用人部门,确定各岗位任职资格等能力要求,编制《岗位说明书》。

4.1.2 《岗位说明书》经技术负责人审核,主任批准。

4.2 人员选择人员的选择,按照公司规章制度执行。

4.3 人员培训4.3.1 培训计划4.3.1.1 每年末,综合组织各实验室根据当前的情况和未来的发展趋势以及《岗位说明书》提出下一年培训需求,包括培训达到目的、培训课程、培训对象、培训方式、培训月份、考核方式等,具体实施按公司制度执行。

4.3.1.2 如安装新仪器或内、外审出现不符合整改等需要增加的培训,组合组应予以记录。

4.3.2 培训对象a.新进人员或转岗人员;b.须经资格评估、持证上岗人员;c.新检测标准/方法的检测人员,操作新配置检测设备人员;d.各类管理人员和其他需培训人员。

4.4 培训内容培训内容包括(但不限于)以下方面内容:AS认可准则和相关指南的培训;b.质量手册、程序文件等相关文件的宣贯;c. 公正行为教育和业务相关的政策、法律、法规;d. 新检测标准/方法;e. 设备操作使用及维护、维修、保养;f. 安全培训及检测中心相关制度的宣贯等;4.5 培训的实施按照公司的规章制度执行。

ISO17025 2017检测方法及方法的确认程序

ISO17025 2017检测方法及方法的确认程序

检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:1/5检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:2/5 1.0目的:为保证检测结果的正确性和有效性,确保检测方法现行有效,控制由于使用方法不当对检测构成不良影响,特编制本程序。

2.0范围:检测方法的选择;非(无)标准依据的检测;自行开发设计的检测方法的确认,检测方法的变更和偏离。

3.0职责:3.1技术负责人3.1.1提出本实验室的执行标准;3.1.2收集非标准的检测方法;3.1.3组织制定自编方法。

3.1.4组织非标准方法或自编方法的确认;3.1.5应当维护本程序的有效性。

3.1.6批准非标准检测方法和检测作业指导文件。

3.2行政管理员:3.2.1建立检测标准档案;3.2.2收集保存非标准检测方法。

4.0程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少风险,本实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:(1)国际和区域标准;(2)本国与其他国家的标准;(3)本国的行业标准或政府发布的技术规范;(4)本国地方标准;(5)企业标准;(6) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;(7) 制造商指定的方法。

4.1.2 当老标准已经过期作废时应及时更新,以保证以上标准是现行有效的。

为此技术负责人应当组织标准的查新和收集。

技术负责人登陆国家标准化管理委员会/,进入国家标准化目录,输入国家标准号等相关信息,得到如附件核查结果,技术负责人组织相关人员跟踪各类标准更新情况,按照程序文件每半年度对标准进行查新,查询结果出具在《实验室检测标准/方法核查表》中。

当使用外部企业标准检测时,要关注所有权侵权问题。

4.1.3当所用标准存在理解、操作等困难时,技术负责人应组织相关实验室主管编写检测细则或补充细则,以保证对标准实施的一致性和有效性。

检测细则应形成正式的书面文件并应经过编制、审核和批准的手续以保持该文件的有效性。

当需要对检测细则进行调整或修改时,也应当履行审批手续。

ISO17025 2017确保检测结果质量的控制程序

ISO17025 2017确保检测结果质量的控制程序

1.0目的:采用抽查、比对、重复检测的方法监控检测结果数据有效性,保证检测工作质量,为客户提供可靠的检测结果2.0适用范围:适用于检测结果的验证和监控方法的选择,计划制定和方法有效性评审及日常检测、实验室间比对。

3.0职责:3.1 技术负责人负责制定年度质量监控计划并定期对质量监控计划进行评审。

3.2 实验中心主任批准年度质量监控计划。

3.3 监督员负责检测工作抽检。

3.4 技术负责人负责评价比对、重复检测的结果。

3.5检测员负责比对验证工作的落实。

3.6行政管理员负责记录的保管。

4.0程序4.1 技术负责人每年年底制定下一年度质量监控计划,内容包括质量监控的项目、参加的人员、进行的时间、监控的目的,报实验中心主任批准后实施。

4.2 监督员每年依据质量监控计划对检测结果进行抽检并做好记录,抽检的结果由监督员进行评定并上报技术负责人。

4.3 对检测结果有效性实施监控可采用下列方法:a) 定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;b) 参加实验室间的比对或能力验证计划;c) 利用相同或不同方法进行重复检测d) 对存留物品进行再检测;e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。

4.4 本实验室每年至少组织一次对同一样品留样重复检测的结果比对(如需要时可进行第三次检测),检测的结果由检测员进行评定上报技术负责人。

4.5 每年至少参加一次对同一样品不同实验室检测的结果比对,实验室之间的比对选择经国家实验室认可的检测实验室并能涵盖本实验室的主要检测项目。

检测的结果由检测员进行评定并上报技术负责人。

复性考核,分析其测试值分散性的变化。

技术负责人组织有关人员对上述结果进行分析研究,对测量标准量值的有效性进行评价。

4.7 如上述4.3、4.4的比对发现结果超出预定的判据时,由技术负责人组织相关人员召开会议分析原因并提出改善措施,防止报告错误的结果。

4.8 技术负责人根据《年度质量监控计划》对质量监控计划的实施情况实行监督,将其实施的状况记录在监控计划的实施确认栏目中。

ISO17025:2017保证公正性和诚实性程序

ISO17025:2017保证公正性和诚实性程序

1 目的为了保证项目实验室检测工作的公正性,避免卷入任何可能降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性的活动;为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目实验室检测工作的各个环节,包含样品、技术资料、检测原始记录以及电子数据的存储、传输,一切与实验室和客户有关的机密性资料,如记录、样品、商务信息等。

3 职责与权限3.1 实验室负责人:a) 发布本项目实验室的公正性声明,组织实验室人员研究、制定公正性措施;b) 组织宣贯本实验室的公正性措施,对贯彻执行情况给予高度的重视,安排经常性的监督、检查,使保证独立性、公正性和诚实性的措施落到实处;c) 对执行中出现的问题给予及时的纠正,维护其严肃性和有效性,并带头抵制来自任何方面对检测工作独立性和公正性的干扰。

3.2 技术负责人:a) 协助实验室负责人制定在检测活动中确保公正性和诚实性的技术措施并监督实施;b) 保证检测过程得以相互监督核查,使检测数据和结果报告的审批制度得到落实。

3.3 质量负责人:a) 把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;b) 对审核中出现的问题提出纠正/纠正措施并组织跟踪检查。

3.4 监督员:a) 监督检测人员诚实出具检测数据,并严格进行核查;b) 及时制止违反公正和诚实的行为并如实向技术和质量负责人反馈。

3.5 全体员工:a) 自觉遵守和维护实验室的公正性措施,确保检测工作的公正性、诚实性和独立性; b) 贯彻实验室的质量方针和检测服务宗旨,保证检测能力和管理体系的持续改进; c) 接受监督和检查,有责任、义务和权利抵制一切可能会降低实验室技术能力、公正性、判断独立性和运作诚实性的活动和行为。

3.6 文控管理员:对有保密要求的文件和资料实行加锁保存。

4 定义(无) 5 管理内容及要求 5.1 组织架构为保证实验室能从管理上保持公正性,实验室在项目公司的组织架构中与其他部门处于平行关系,实验室是一个独立的部门。

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1.目的
为保证和维护本中心的检测能力、公正性和诚实性。

2.范围
本中心检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。

3.职责
3.1中心主任应:
3.1.1批准和领导本中心的全体员工贯彻执行保证公正性措施;
3.1.2贯彻本中心已经制定的行为规范并使之持久;
3.1.3安排经常性的监督和检查;
3.1.4对执行中出现的问题及时给予纠正;
3.1.5维护本中心的检测能力,保证质量体系的有效运行。

3.2技术负责人应:
3.2.1协助中心主任维护本中心检测资源有效配置;
3.2.2提高检测技术水平,监督检测技术活动和结果的有效性;
3.2.3贯彻本中心的质量方针。

3.3质量负责人应:
3.3.1协助中心主任维护中心的质量体系文件并保持其现行有效;
3.3.2监督质量体系的日常运行;
3.3.3及时向中心主任反映体系的运行情况,提出改进建议。

3.4综合办公室主任应:
3.4.1调查违背公正性、诚信度的行为,并向中心主任报告工作。

3.5其他人员应:
3.5.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动,自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响,保证检测工作的正常运行。

4.工作程序
4.1为维护客户合法权益,建立客户对本中心的良好信心,中心主任颁布了《公正性声明》,表明本中心不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动,(详见《质量手册》)。

本中心制定并发布《员工行为规范》(详见《质量手册》),规定对员工遵守法律、法规,抵制干扰、秉公办事,保护客户所有权和机密信息,保证数据的真实性和判断的独立性的要求,《员工行为规范》的控制实施,确保公正性、诚实性的实现。

本中心质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求,全面贯彻和落实本中心质量方针、目标,将确保公正性、诚实性控制的实现。

本中心向社会、客户做出的服务承诺,包括了公正性、诚实性的承诺,接受客户的监督,保证控制要求的实现(详见《质量手册》)。

4.2自律、公正行为和诚实性的贯彻
4.2.1本中心将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程,对全体员工进行培训。

4.2.2全体员工熟悉、理解和自觉遵守本中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,执行中如发现需要改进、提高和补充内容,向中心主任报告,并提出合理的修改、补充建议。

4.2.3落实管理职责,明确授权签字人的职责范围,保证出具的检测报告和结果的一致性,准确、科学和公正反映被测样品的实际情况。

4.2.4设置足够的监督员,发挥其质量监督作用,对检测过程实施全过程的监督,形成有效的监督机制,保证公正性的实现。

4.3监督检查
4.3.1综合办公室主任对本中心自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况进行不定期的检查,并填写《检测公正性检查记录表》。

4.3.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时,组织培训。

4.3.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,综合办公室主任报告中心主任,对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。

4.3.4对自觉遵守维护本中心自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理建议的,予以表扬和奖励。

4.4检测能力的维护
4.4.1中心主任经常听取技术负责人关于本中心技术资源配置和检测能力的情况,并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。

4.4.2中心主任负责协调和解决技术资源配置和检测能力中存在的问题,并解决纠正和改进计划活动的
延迟问题。

4.4.3中心主任将能力验证、实验室间比对计划和实施列入本年度的重点工作计划。

4.4.4中心主任经常召集技术负责人和质量负责人研究质量体系内部审核和评审的情况,推进质量体系运行的水平,保持质量体系的符合性、有效性和适应性。

4.5检测能力的提高
4.5.1中心主任了解本中心的检测要求,了解国家法律法规对本中心的强制、推荐性技术和标准的要求,确定本中心的发展方向并策划本中心的发展计划。

4.5.2中心主任经常听取、了解有关客户利益的要求,从而分析本中心可能涉及到的法律责任和后果,及时采取积极的化解、预防和改进措施,防止酿成不良的责任和后果。

4.5.3技术负责人经常向中心主任报告质量体系运行中存在的技术问题,并将本中心的发展策划转变为实施计划。

4.5.4质量负责人经常保持与中心主任的沟通,负责连续跟踪国际实验室认可标准和中国实验室国家认可委员会的认可要求,及时反映质量体系建设和运行中存在的实际问题,协助中心主任维护本中心质量体系的完整性、符合性、有效性和适应性。

5.相关程序
《保护客户机密信息和所有权程序》ABC/CX01-2006
《实施纠正措施程序》ABC/CX10-2006
《实施预防措施程序》ABC/CX11-2006
《内部质量体系审核程序》ABC/CX13-2006
《管理评审程序》ABC/CX14-2006
6.记录
《检测公正性检查记录表》ABC /CX02/F01:01。

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