10 改善睡眠功能检验方法
保健食品27种功能及试验检测项目
保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★4、增加骨密度功能18、清咽功能★5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★7、缓解体力疲劳功能◇21、减肥功能★◇8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★14、辅助降血糖功能★注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。
标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种围的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
5. 卫生学稳定性试验项目（1）理化部分注：乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验水产：市场营销，产品研发，品牌推广客户需求：公司产品特点优势卖点，与竞争对手之间的区别；近二十几年来，全球渔业政策相关研究有三个重要议题，一为传统海洋捕捞量的下降，尤其在已开发国家；二为养殖渔业在开发中国家的快速发展；及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。
全球捕捞渔业自1980年代中期起近乎停止增长，相反的在1970至2008年间，世界水产养殖产量维持着8.3%的平均年增长。
210978249_酸枣仁提取物、龙眼肉提取物、γ-氨基丁酸和酪蛋白水解物复配制剂改善睡眠功能
姚玉静，张书敏，任艳艳，等. 酸枣仁提取物、龙眼肉提取物、γ-氨基丁酸和酪蛋白水解物复配制剂改善睡眠功能[J]. 食品工业科技，2023，44（7）：406−410. doi: 10.13386/j.issn1002-0306.2022100103YAO Yujing, ZHANG Shumin, REN Yanyan, et al. The Study of Improvement in Sleep Function with Compounded Formulations of Ziziphus jujuba Extract, Longan Lour Extract, γ-Amino Butyric Acid, and Casein Hydrolysate[J]. Science and Technology of Food Industry, 2023, 44(7): 406−410. (in Chinese with English abstract). doi: 10.13386/j.issn1002-0306.2022100103· 营养与保健 ·酸枣仁提取物、龙眼肉提取物、γ-氨基丁酸和酪蛋白水解物复配制剂改善睡眠功能姚玉静1，张书敏2，任艳艳2，杨 昭1，黄佳佳1（1.广东食品药品职业学院食品学院，广东广州 510520；2.广东江大和风香精香料有限公司，广东广州 510660）摘 要：本文通过直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验以及巴比妥钠睡眠潜伏期实验，研究了酸枣仁提取物、龙眼肉提取物、γ-氨基丁酸和酪蛋白水解物复配制剂对小鼠睡眠的改善效果。
实验选取48 只小鼠作为研究对象，随机分成对照组、高、中、低剂量组，灌胃复配制剂4周后，测定相应指标。
结果显示，该复配制剂在高、中、低三个剂量下均可显著延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间，高剂量组睡眠时间为3793±1100 s ，中剂量组睡眠时间为3591±1589 s ，低剂量组睡眠时间为3218±582 s ，而对照组的睡眠时间仅为1556±686 s 。
睡眠检测方法 标准
睡眠检测方法标准
睡眠检测方法是通过一系列技术和工具来评估一个人的睡眠质
量和睡眠模式。
睡眠检测的标准通常包括以下几个方面：
1. 多种生理参数的监测，睡眠检测通常包括监测多种生理参数，如脑电图（EEG）、眼动图（EOG）、肌电图（EMG）等。
这些参数可
以帮助评估一个人的睡眠阶段和睡眠质量。
2. 睡眠环境的监测，睡眠检测还需要监测睡眠环境，包括温度、光线、噪音等因素，这些因素会影响睡眠质量。
3. 客观睡眠评估，睡眠检测需要通过客观的数据来评估一个人
的睡眠质量，如睡眠持续时间、入睡时间、清醒时间等。
4. 主观睡眠评估，除了客观数据，睡眠检测还需要考虑个体的
主观感受，比如睡眠时是否有打鼾、梦游等情况。
5. 睡眠障碍的评估，睡眠检测也需要评估是否存在睡眠障碍，
如睡眠呼吸暂停症、不安腿综合征等。
目前，常见的睡眠检测方法包括多导睡眠脑电图（PSG）、可穿戴设备监测、睡眠日记记录等。
这些方法可以帮助医生和研究人员全面了解一个人的睡眠情况，从而制定相应的睡眠管理方案。
睡眠检测的标准应该是综合考虑客观和主观因素，确保对睡眠质量和睡眠障碍进行准确评估。
同时，睡眠检测的方法和标准也在不断发展和完善中，以满足不同人群和不同睡眠问题的需求。
国家规定保健食品27种功能 ▲●
国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能**。
3. 辅助降血糖功能**。
4. 抗氧化功能**。
5. 辅助改善记忆功能**。
6. 缓解视疲劳功能*。
7. 促进排铅功能**。
8. 清咽功能**。
9. 辅助降血压功能**。
10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能**。
12. 缓解体力疲劳#。
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能**#。
16. 改善生长发育功能**。
17. 增加骨密度功能。
18. 改善营养性贫血**。
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能*。
21. 祛黄褐斑功能*。
保健食品功能评价规范
保健食品功能评价规范第一部分功能学评价程序一、主题内容和适用范围1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。
2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。
3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。
二、保健食品功能评价的基本要求1 对受试样品的要求应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。
受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。
提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。
功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。
应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。
如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。
2 对实验动物的要求根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。
常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。
动物的性别、年龄依实验需要进行选择。
实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。
动物应符合国家对实验动物的有关规定。
3 对给受试样品剂量及时间的要求各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。
剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。
保健食品各功能需要做的动物及人体试验
保健食品各功能需要做的动物及人体试验（一）只要求动物实验的项目有：1. 增强免疫力功能检验方法主要指标：细胞免疫功能体液免疫功能单核－巨噬细胞功能NK细胞活性测定判定：四项指标中任两项结果阳性。
注意事项：不认可增强单项免疫力功能。
2. 改善睡眠功能检验方法主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验巴比妥钠睡眠潜伏期实验戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。
注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。
3. 缓解体力疲劳检验方法主要指标：血乳酸血清尿素肝糖原/肌糖原动物负重游泳实验判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。
注意事项：（1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。
（2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。
4. 提高缺氧耐受力功能检验方法主要指标：常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验判定：三项试验中任二项实验结果阳性。
注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。
5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法主要指标：外周血白细胞计数骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数小鼠骨髓细胞微核实验血/组织中SOD活性实验血清溶血素含量实验判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。
注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予受试物，必要时可延至45天。
6. 增加骨密度功能检验方法根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。
主要指标：体重骨钙含量骨密度判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。
（方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。
吉林省保健用品地方标准清单
保健用品功能学评价程序和检验方法 第4部分:辅助改善睡眠功能检 验方法 保健用品功能学评价程序和检验方法 第5部分:辅助减肥功能检验方 法
保健用品功能学评价程序和检验方法 第6部分:除臭功能检验方法
33 DB22/T 397.7-2017 34 DB22/T 397.8-2017 35 DB22/T 397.9-2017
2017/11/10
2017/11/10 2017/11/10 2017/11/10 2017/11/10 2017/11/10 2017/11/10
2017/12/30 2017/12/30 2017/12/30 2017/12/30 2017/12/30 2017/12/30
2017/12/30
序号 标准号
1 DB22/T 393-2018
标准名称
保健用品卫生要求
2 DB22/T 394.1-2017 保健用品微生物检验方法 第1部分:菌落总数测定
3 DB22/T 394.2-2017 保健用品微生物检验方法 第2部分:耐热大肠菌群测定
4 DB22/T 394.3-2017 保健用品微生物检验方法 第3部分:铜绿假单胞菌测定
保健用品功能学评价程序和检验方法 第10部分:辅助缓解体力疲劳 功能检验方法
26
DB22/T 397.11-2017
保健用品功能学评价程序和检验方法 第11部分:改善鼻部症状功能 检验方法
27 DB22/T 397.1-2017 保健用品功能学评价程序和检验方法 第1部分:评价程序
28 DB22/T 397.2-2017
2017/12/30
2017/12/30
23 DB22/T 396.8-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第8部分:小鼠精子畸形试验
4-保健食品功效成分检测技术与方法
4-保健食品功效成分检测技术与方法检测技术与方法提纲一．保健食品的检验有关要求二．保健食品理化检验及常用的分析方法介绍三．保健食品功效成分的检测四．保健食品功效成分检测其它有关咨询题一、保健食品的检验有关要求1、检验依据2、检验要求1、要紧检验依据保健食品治理方法（1996年卫生部46令）保健食品注册治理方法卫生部健康有关产品检验机构认定与治理方法（卫法监发［1999］第76号）卫生部公布的与保健食品有关的文件保健食品通用卫生要求（1996年）保健（功能）食品通用标准（GB16740）保健食品检验与评判技术规范（2003年版）食品国标GB/T5009——2003企业标准2、检验要求保健食品检验机构CDC系统药检系统检验要求1.保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相习惯的功效成分或特点成分，申报时须检测配方中要紧原料所含的功效成分或特征成分。
检验要求1. 保健食品评审专家委员会可按照产品的具体配方、工艺等有关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2. 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等有关资料。
3. 保健食品的功效成分检测工作应在SFDA和卫生部原先认定的检测机构进行。
检验要求1. 功效成分或指标性成分、含量及其检验方法按照产品及原料确定，应与申报的功能有一定的关系功效成分或指标性成分、含量及其检验方法应分别列出依据以下二方面确定产品的功效成分（或标志性成分）并讲明理由与申报保健功能有关的功效成分代表产品特性的标志性成分按标准（规范）规定的检测方法检测无标准检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处无有关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果。
研究及验证结果包括检验方法、线性范畴、周密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证报告检验要求功效成分、特点成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应按照其产品适用的方法学范围选择以下进行测定：国家标准卫生部部颁标准行业标准国际上权威分析方法检验要求1.在没有相应的标准方法时，企业应建立自己的企业标准。
保健食品有助于改善睡眠功能检验方法2020
有助于改善睡眠功能检验方法1 实验动物推荐用成年小鼠，单一性别，18－22克，每组10－15只。
2 剂量分组及受试样品给予时间实验设三个剂量组和一个阴性对照组，以人体推荐量的10倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，必要时设阳性对照组。
受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天。
3 实验方法3.1 直接睡眠实验3.1.1 操作步骤:观察受试组动物给予3个剂量的受试样品，对照组给予同体积溶剂后，是否出现睡眠现象。
睡眠以翻正反射消失为指标。
当小鼠置于背卧位时，能立即翻正身位。
如超过30-60秒不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。
翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录阴性对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。
3.1.2 数据处理及结果判定睡眠时间为计量资料，采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
入睡动物数为计数资料，用 2检验，四格表总例数小于40，或总例数等于或大于40但出现理论数等于或小于1时，应改用确切概率法。
比较对照组与实验组入睡动物数及睡眠时间之间的差异，若入睡动物数或睡眠时间增加有显著性，则实验结果阳性。
3.2 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验3.2.1 原理在戊巴比妥钠催眠的基础上，观察受试物是否能延长睡眠时间，若睡眠时间延长，则说明受试物与戊巴比妥钠有协同作用。
3.2.2 试剂戊巴比妥钠（用前新鲜配制）3.2.3 操作步骤做正式实验前先进行预实验，确定使动物100%入睡，但又不使睡眠时间过长的戊巴比妥钠剂量（30-60mg/kg BW），用此剂量正式实验。
保健食品违规案列及分析(共7张PPT)
1产、品未（经服4审务.批）擅名生自称发：产布天。、地通销三七售茶非法添加药物的保健食品。 生生产产、 、销销5售售.重重金金保属属超超健标标食的的保保品健健食食广品品。。告虚假、夸大宣传。
2012年4月，深圳市食品药品监督管理局在广告监测中发现，肾茶袋泡茶在该市媒体发布广告，其内容涉嫌违法，严重欺骗和误导消费者 ，已被依法移送相关部门。 案例分析
21. 祛黄褐斑功能。 22. 改善皮肤水份功能。 23. 改善皮肤油份功能。
24. 调节肠道菌群功能。
25. 促进消化功能。 26. 通便功能。 27. 无证无件生产、经营保健食品。
1. 无证无件生产、经营保健食品。 2012年4月，深圳市食品药品监督管理局在广告监测中发现，肾茶袋泡茶在该市媒体发布广告，其内容涉嫌违法，严重欺骗和误导消费者
9. 辅助降血压功能。
10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能。
12. 缓解体力疲劳。 13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能。 16. 改善生长发育功能。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能。
生一产个、 月销可2售化．重开就金浑像属身超血白标栓米的，保疏饭健通一食血样品管。，绿效色果是健目康前，抢救喝血3栓0天塞时，所头注射不尿晕激精酶的神19好倍睡，被眠誉甜为心，脑只血需管的60“拆天弹专，家”即； 可停服 无证无件生产降、经压营药保健、食降品。糖药，失眠、便秘、心绞痛、脂肪肝、酒精肝、痛风等疾病 【对2化0学12肝年损6月伤都1有2日辅可】助不国保家护药工功商而能总。愈局曝；光一15种个违法月广可告，化其开中4月浑份身被媒血体栓曝光，夸大疏药通效、血欺骗管消，费者效的天果地是通三目七前茶榜抢上有救名血。
改善睡眠的9个方法
改善睡眠的9个方法
1. 晚餐尽量选择易消化的食物，避免油腻和辛辣食物。
2. 晚上避免过多饮水，以免频繁起夜影响睡眠质量。
3. 清新的床上用品和舒适的枕头可以提高睡眠质量。
4. 在睡前适当放松身心，可以尝试做些瑜伽、冥想或深呼吸练习。
5. 控制白天的午睡时间和时长，避免影响夜间正常入睡。
6. 晚上尽量避免长时间使用手机和电脑，光线刺激会影响褪黑激素的分泌。
7. 睡前可以尝试喝一杯温牛奶或柠檬蜂蜜水，有助于放松身心。
8. 创建一个良好的睡眠环境，保持房间通风、安静和舒适。
9. 坚持规律的作息时间，建立良好的睡眠习惯。
保健食品消费问答
保健食品消费问答（30则）基本法规知识1.什么是保健食品？我国保健食品是经国家食品药品监督管理局（2003年6月之前为卫生部）批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品必须经过动物试验和/或人体试食试验，证明具有明确、稳定的保健作用，必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、慢性或潜在危害，其配方、用量具有科学依据，具有明确的功效成分或标志性成分。
2.保健食品都有哪些功能？目前我国国家食品药品监督管理局审批的保健食品共有27种保健功能，即：（1）增强免疫力功能2. 辅助降血脂功能3. 辅助降血糖功能4. 抗氧化功能5. 辅助改善记忆功能6. 缓解视疲劳功能7. 促进排铅功能8. 清咽功能9. 辅助降血压功能10. 改善睡眠功能11. 促进泌乳功能12. 缓解体力疲劳13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能15. 减肥功能16. 改善生长发育功能17. 增加骨密度功能18. 改善营养性贫血19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能21. 祛黄褐斑功能22. 改善皮肤水份功能23. 改善皮肤油份功能24. 调节肠道菌群功能25. 促进消化功能26. 通便功能27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能3.申报保健食品需要完成哪些检验项目？申报保健食品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份/标志性成分检测。
根据产品申报的功能和原料特性，还有可能要求进行激素和兴奋剂检测、菌株鉴定和菌种毒力试验试验、原料品种鉴定等。
卫生学检测是对产品的卫生学指标进行检测，包括理化检测和微生物检测。
理化检测如污染物指标（铅、砷、汞等）、水分、灰分、崩解度等。
微生物检测包括菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌、酵母等。
改善睡眠的方法
改善睡眠的方法
睡眠对于人体健康至关重要。
改善睡眠质量有许多方法：
1. 建立规律的睡眠时间：每天都保持相同的睡眠时间，有助于调整生物钟，提高睡眠品质。
2. 创造舒适的睡眠环境：确保床铺舒适、房间通风，并保持安静和黑暗的环境，有助于促进睡眠。
3. 避免睡前刺激：在睡前避免饮用咖啡因饮料、看刺激性的电视节目或使用电子设备，以免影响入睡。
4. 锻炼身体：适度的运动有助于放松身心，改善睡眠质量。
5. 调整饮食习惯：避免大餐和酒精，同时保持适度的饮水，可以帮助改善睡眠。
6. 寻求专业帮助：如果长期睡眠质量不佳，可以寻求医生或心理咨询师的帮助，寻找适合的解决方法。
国家规定保健食品27种功能 ▲●
国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能**。
3. 辅助降血糖功能**。
4. 抗氧化功能**。
5. 辅助改善记忆功能**。
6. 缓解视疲劳功能*。
7. 促进排铅功能**。
8. 清咽功能**。
9. 辅助降血压功能**。
10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能**。
12. 缓解体力疲劳#。
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能**#。
16. 改善生长发育功能**。
17. 增加骨密度功能。
18. 改善营养性贫血**。
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能*。
21. 祛黄褐斑功能*。
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功能学评价检验方法－改善睡眠功能检验方法
1 实验动物
健康成年小鼠，单一性别，18-22克，每组10-15只。
2 剂量分组及受试样品给予时间
设1个空白对照组和3个受试样品剂量组，根据人体每日每公斤体重推荐摄入量，扩大10倍作为小鼠实验的一个剂量组，根据受试样品的具体情况另设两个剂量组。
受试样品给予时间原则上经口连续给予30天，也可根据实验需要自行设定期限。
3 实验方法
3.1 直接睡眠实验
3.1.1 操作步骤：观察动物给予3个剂量的受试样品，对照组予同体积溶剂后，是否出现睡眠现象、睡眠以翻正反射消失为指标。
当小鼠置于背卧位时，能立即翻正身位如超过30-60秒不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。
翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录空白对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。
3.1.2 数据处理及结果判定睡眠时间为计量资料，采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
入睡动物数为计数资料用X2检验，四格表总例数小于40，或总例数等于或大于40但出现理论数等于或小于1时，应改用确切概率法。
比较对照给与实验组入睡动物数及睡眠时间之间的差异，若入睡动物数及睡眠时间增加有显著性，则实验结果阳性。
3.2 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验
3.2.1 原理
在戊巴比妥纳催眠的基础上，观察受试物是否能延长睡眠时间，若睡眠时间延长，则说明受试物与戊巴比妥纳有协同作用。
3.2.2 试剂
戊巴比妥钠（用前新鲜配制）
3.2.3 操作步骤
做正式实验前先进行预实验，确定使动物100%入睡，但又不使睡眠时间过长的戊巴比妥钠剂量（30-60mg/kg），用此剂量正式实验。
动物末次给予溶剂对照及不同浓度受试样品后，出现峰作用前10-15分钟，给各组动物腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0.2mL/20g，以翻正反射消失为指标，观察受试样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。
3.2.4 数据处理及结果判定一般采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，结论：各组均数间差异显显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
比较实验组与对照组睡眠时间延长之间的差异，睡眠时间延长有显著性，则实验结果阳性。
3.3 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验
3.3.1 原理
观察受试物与戊巴比妥钠的协同作用。
由于戊巴比妥钠通过肝酶代谢，而对该酶有抑制作用的药物，也能延长戊巴比妥钠睡眠时间，所以为排除这种影响，应进行阈下剂量实验。
3.3.2 操作步骤
正式实验前先进行预实验，确定戊巴比妥钠阈下催眠剂量（16-30mg/kg.bw或巴比妥钠100-150mg/kgBW），VCB 80-90%小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥钠最大阈下剂量。
动物末次给予空白对照及不同浓度受试样品后，出现峰作用前10-15分钟，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠最大阈下催眠剂量，记录30分钟内入睡动物数（翻正反射消失达1分钟以上者）。
实验宜在24-25℃安静环境下进行。
3.3.4 数据处理和结果判定
入睡动物数为计数资料用X2检验，四格表总例数小于40，或总例数等或大于40但出现理论数等于或小于1时，应改用确切概率法。
比较对照组与实验组入睡动物数之间的差异，入睡动物发生率增加有显著性，则实验结果阳性。
3.4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验
3.4.1 原理
在巴比妥钠催眠的基础上，观察受试物是否能缩短入睡潜伏期，若睡眠潜伏期缩短，则说明受试物与巴比妥纳有协同作用。
3.4.2 试剂
巴比妥钠（用前新鲜配制）
3.4.3 操作步骤
做正式实验前先进行预实验，确定使动物100%入睡，但又不使睡眠时间过长的巴比妥钠的剂量（200-300mg/kg），用此剂量正式实验。
动物末次给予溶剂对照及不同浓度受试样品10-20分钟后，给各组动物腹腔注射巴比妥钠，注射量为0.2mL/20g，以翻正反射消失为指标，观察受试样品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。
3.4.4 数据处理及结果判定
一般采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
比较实验组与对照组睡眠潜伏期之间的差异，睡眠潜伏期缩短有显著性，则实验结果阳性。
4 结果判定
延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项实验中二项阳性，且无明显直接睡眠作用，可判定该受试样品具有改善睡眠作用。
5 注意事项
5.1 实验室环境必须安静、恒温、恒湿、以确保条件的恒定。
5.2 由于动物自身固有的生物学特征和习性，对受试样品的反应存在着种属、性别、年龄等方面的差异。
一般来说鼠类活动在夜间比白天活跃，雌性比雄性更明显，年龄大的动物中枢神经反应不敏感。
这类实验应尽量安排在夜间同一时间进行，室温24-25℃为宜。
5.3 实验时应使动物在测定室适应数分钟后再进行正式测试，实验组与对照组交叉进行测试。