制药工程工艺设计作业复习资料
《制药工程学》复习资料
《制药工程学》课程期末复习资料《制药工程学》课程讲稿章节目录：绪论第一节制药行业的发展现状第二节制药行业面临的挑战第三节化学工程师的机遇第四节质量源于设计第五节可持续发展的医药工业第一章流体流动第一节流体静力学第二节流体在管内的流动第三节流体在管内的流动现象第四节流体在管内的流动阻力第五节流速与流量的测量第二章搅拌和混合过程的放大第一节搅拌器第二节搅拌功率第三节混合过程放大的基本方法第四节化学反应的放大第三章过滤第一节基本概念第二节恒压过滤第三节过滤设备第四节滤饼的洗涤第四章干燥第一节概述第二节湿空气的性质第三节湿物料的性质第四节干燥过程第五节干燥设备第五章传热第一节概述第二节热传导第三节对流传热第四节传热的计算第五节换热器第六章结晶第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素第二节溶解度的评估和溶剂的选择第三节结晶动力学和过程选择第四节结晶的速率过程第五节间歇结晶过程的放大第七章反应动力学及表征第一节前言第二节实验方法第三节反应的模拟第四节规模效应评估第五节固液传递第六节液液传递第七节气液传递第八节连续反应的优势第八章催化加氢反应中的速率过程第一节前言第二节氢化反应过程中溶液H2浓度的变化第三节H2的传质系数对反应动力学和选择性的影响第四节气液传递过程的表征第五节加氢反应基本的放大策略第九章膜系统在制药工业中的应用第一节渗透蒸发第二节有机溶剂纳滤第三节非分散的膜溶剂萃取第十章原料药反应体系的表征和规模化预测第一节前言第二节均相反应的间歇操作过程第三节多相反应的间歇操作过程第四节半间歇操作过程第五节连续反应体系的应用第六节设备性能的表征和评估第七节模型的验证和统计第十一章连续反应釜的工艺研发和案例研究第一节前言第二节连续操作的优点第三节连续反应器和配套系统第四节连续反应工艺的开发第五节连续操作的规模化第六节工厂中的连续操作和案例研究第七节连续操作的集成第十二章制药工业中的粉碎第一节前言第二节粉碎类型和粉碎设备第三节粉碎质量和操作安全第四节实例介绍第十三章过程安全和反应危险性评估第一节前言第二节基本概念第三节合成反应的实验室研究第四节目标反应的放大第五节分解反应的实验室研究第六节规模放大中的注意事项第十四章放大的注意事项第一节前言第二节放大过程中需要做的事情第三节放大过程中需要避免的事情第十五章固体制剂的设计第一节前言第二节原料药第三节辅料第四节制剂过程第五节片剂的设计和表征第六节药物产品的稳定性第七节剂型的工艺操作和规模化第十六章干法造粒工艺的设计和放大第一节概述第二节辊压操作和相关设备第三节原料特性、特性测试和过程传感器第四节操作原理第五节辊压造粒的放大第十七章控释技术和口服控释制剂的设计第一节前言第二节控释剂型的发展第三节控释曲线和释药机制一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断）（一）、选择部分1、造成制药行业新药研发的成本和风险不断提高的原因是(A B D )A.目前的新药研发针对的是复杂靶点B.新药通过临床试验的成功率不断降低C.专利药物的到期D.药物监管门槛的不断提高★考核知识点: 制药行业面临的挑战，附绪论.2（考核知识点解释）：新药研发的成本取决于最后临床试验的成功率，由于药物通过临床试验的成功率逐渐降低，故研发成本逐年升高，这是由于目前新药多是针对复杂靶点，同时各国家和机构均提高了监管门槛，因而需要更多更复杂的临床试验和安全评估。
制药工程学复习资料
1.可行性研究报告:可行性研究报告是在初步可行性研究基础上，通过与项目有关的资料、数据的调查研究，对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见，为项目决策审定提供全面的依据的报告。
2.三同时制度：环保设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投产。
3.试车：机器在装配好后﹐正式使用之前的试验运行﹐看它的性能是否合乎标准。
4.空气的洁净度：单位体积空气中所含尘埃的大小和数量。
5.洁净厂房：采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房。
6.风玫瑰图:当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。
7.悬浮粒子：悬浮于空气中当量直径范围为0.1到0.5微米的固体和液体粒子。
8.工艺流程框图：在工艺路线和生产方法确定之后，物料衡算开始之前表示生产工艺过程的一种定性图纸，是最简单的工艺流程图，其作用是定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应。
方框表示单元操作，圆框表示单元反应。
9.转化率：某反应物的转化率可用该反应物的反应消耗量与反应物的原始投料量之比来表示。
单程转化率:表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。
全程转化率:以包括循环系统在内的反应器、分离设备的反应体系为研究对象，参加反应的物料量占进入反应体系总原料量的百分数。
10.选择性：若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，转化成目标产物的反应物A的量与反应物A的反应消耗量之比称为反应的选择性。
11. BOD:即生化需氧量，指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物所需的溶解氧的量，单位（mg/L）。
五天生化需氧量作为生化需氧量的指标用BOD5表示。
12. COD:即化学耗氧量，指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量，单位为（mg/L）。
制药工程学各章习题及复习
（掌握）这一部分内容要细看，是学习的重点。
第一章制药工程设计概述1、名词解释（掌握）（1）.项目建议书（2）设计任务书（3）. 两阶段设计2、工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。
（掌握）3、.可行性研究的任务和意义。
（掌握）4、可行性研究的阶段划分及深度。
（掌握）5、设计任务书的审批及变更。
（掌握）6、设计阶段的划分。
（掌握）7、简述初步设计的深度。
8、简述初步设计的审批及变更。
9、简述制药工程项目试车的总原则。
（掌握）第二章厂址选择和总平面设计1、名词解释（掌握）（1）风玫瑰图（定义、表示方法、图）（2）建筑系数（3）绿地率（4）生产车间（5）辅助车间（6）空气洁净度（7）洁净厂房2、厂址选择的基本原则。
（掌握）3、厂址选择程序。
（掌握）4、简述总平面设计的依据。
5、总平面设计的原则。
（掌握）6、GMP对厂房洁净等级的要求。
（掌握）7、洁净厂房总平面设计原则。
（掌握）第三章工艺流程设计1、（掌握）（1）. 设备位号的表示方法（2）仪表位号的表示方法（3）仪表的常见图例和安装位置2. 简述工艺流程设计的作用。
3、工艺流程设计的任务。
（掌握）4、工艺流程设计的基本程序。
（掌握）5、简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。
（掌握）6、设计题或分析题（掌握）请认真复习“第二节工艺流程设计技术”，掌握每个工程实例。
第四章物料衡算1、明确概念及计算（掌握）（1）转化率（2）收率（产率）（3）选择性（4）总收率（5）单程转化率（6）总转化率2. 简述物料衡算的依据。
（掌握）3. 简述物料衡算的基准。
（掌握）4. 简述物料衡算的方法和步骤。
5、计算题（掌握）请认真复习并掌握“第三节”中每个工程实例的计算。
第五章能量衡算1、明确概念及计算（掌握）（1）物理变化热（2）化学变化热（3）相变热（4）浓度变化热（5）积分溶解热（6）标准化学反应热2、能量衡算的计算基准。
（掌握）3、简述能量衡算的方法和步骤。
制药工艺学资料
制药工艺学复习资料名词解释1发酵制药：利用制药微生物的生长繁殖，通过发酵，代谢合成药物，然后从中分离提取，精制纯化，获得药品的过程。
2 干扰素：机体受到病毒感染时避免细胞产生的一组机构类似物，功能接近的细胞因子。
3 CHO：中国仓鼠、卵巢上皮样细胞系。
4 EPO：红细胞生成素。
5 前体：加入到发酵培养基中的某些化合物，被直接结合到目标产物分子中，而自身的结构无多大的变化。
6促进剂：促进产物生成的物质，但不是营养物，也不是前提的一类化合物。
7培养基：供微生物生长繁殖和代谢产物所需要的按一定比例配置的多种营养物的混合物。
8生长因子：维持微生物生长所必须的微量有机物质，不起碳源和氮源作用。
9消泡剂：降低泡沫的液膜强度和表面黏度，是泡沫破裂的化合物。
10 泡沫：气体分散在少量液体中，气体与液体之间被一层液膜隔开就形成了泡沫。
11发酵终点：最低成本获得最大生产能力的时间。
12 分批灭菌操作：配置好培养基输入发酵罐内，直接蒸汽加热，达到灭菌要求的温度和压力后持续一段时间，再冷却至佛教要求温度。
13 连续灭菌操作：培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌，冷却后送入已灭菌的发酵罐内的工艺过程。
14基因工程菌：微生物为操作对象，通过基因工程技术获得的表达的外源基因或过量或抑制表达自身基因的工程生物体。
15天然培养基：直接取自于动物组织提取液或体液作为培养基。
16 合成培养基：用化学成分明确的试剂配制的培养基。
17 无血清培养基：全部用已知成份组配，不加血清的合成培养基。
18生长基质：改变生长表面特性，促进细胞贴附的物质。
19 接触抑制：细胞在生长基质上分裂增殖，逐渐汇集成片，当每个细胞与其周围的细胞相。
互接触时，细胞就停止增殖。
20贴壁依赖性细胞：需要有适量带电荷固体或半固体支持表面才能生长的细胞。
21非贴壁依赖性细胞：不依赖固体支持物表面生长的细胞，可在培养液中悬浮生长。
22兼性贴壁依赖性细胞：对支持无的依赖性不严格，即可贴壁生长，也可悬浮生长。
制药工艺期末复习资料整理
制药工艺期末复习知识点总结第一章绪论“三废”：废气、废水、废渣第二章药物制备工艺路线的设计和选择1.药物制备工艺路线的设计方法：类型法反应法、分子对称法、逆合成法、模拟类推法、光学异构体拆分法。
2.全合成（概念）：以结构简单的化工产品为起始原料，经一系列化学反应和物理处理过程制备的方法。
3.半合成（概念）：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制备的方法。
4.逆合成法（概念）：从药物本身出发，一步步倒推出合成此药物的各种合成路线和起始原料，也就是我们通常所说的逆合成法。
5.逆合成转化的一般顺序（简答）：①由目标分子结构和反应性决定逆合成顺序。
②从合成角度考虑合成转化顺序。
③从合成反应优化合成转化顺序。
6.分子对称法（概念）：具有分子对称性的化合物往往可由两个相同的分子经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来，这就是分子对称法。
7. 药物制备工艺路线的考察、选择①化学反应的选择平顶型——易于控制尖顶型直线型装配方式汇聚型装配方式——一般多选汇聚型，此类型收率较高。
③原辅料供应基本要求是价廉易得，利用率高。
第三章药物工艺路线反应条件研究1.内因（概念）：主要指参与反应的分子中原子的结合状态、键的性质、立体构型和构象、功能基的活性、各种原子和功能基之间的相互影响及其物理性质等，它们都是设计和选择合成路线的理论依据。
2.外因（概念）：主要指反应时的配料比、温度、溶剂、pH值、压强、反应时间、反应终点控制、产品后处理和设备状况等。
3 .简单反应（概念）：由一个基元反应组成的化学反应。
4.复杂反应（概念）：由两个或两个以上基元反应构成的化学反应。
如可逆反应、平行反应和连续反应等。
5.双分子反应（概念）：即二级反应，是分子碰撞时相互作用产生的反应，其反应速率与反应物浓度的乘积成正比。
6. 平行反应：又称竞争反应，是一种复杂反应，即在同一个反应物系统中同时进行着几种不同的化学反应，生成不同的产物。
重庆大学制药工程《制药工艺学》复习提纲
制药工艺思考题第一章绪论化学制药工艺学的研究内容是什么？新药的定义是什么？NCE，New Chemical Entity, 新化学实体“me-too”模仿性新药创制IND, Investigational New Drug，申请作为临床研究用新药NGA, New Drug Application，申请作为注册新药什么是GMP, GLP，GCP，GSPGMP的中心指导思想是什么？GMP的实质：在药品生产过程中“严格执行GMP意味着不给任何偶然发生的事件以机会”。
第二章药物工艺路线的设计和选择什么是工艺路线？全合成药和半合成药？药物研究的一般过程是什么？药物工艺路线设计的意义是什么？克霉唑的生产为什么选路线3？布洛芬、克霉唑、益康唑、5-氟嘧啶分子式？什么是类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法？各举一例加以说明。
RS，(+) (－) ，D L、syn/anti、苏式和赤式手性碳原子和手性分子之间的关系？光学异构体的药性有几种情况，各举一例加以说明。
什么是手性药物与受体的三点契合模型？沙利度胺(反应停)的应用历史给我们什么启示？立体化学结构的药物合成，其原料选择原则是什么？什么是不对称合成？什么是外消旋混合物、外消旋化合物和外消旋固体溶液？其作用力如何？如何分别？ 外消旋拆分法常见的有哪几种方法，各种方法的特点是什么？拆分剂的要求是什么？什么是“平顶型”反应，什么是“尖顶型”反应？什么是“一勺烩”工艺？什么是药物合成反应的“直线方式装配”？什么是药物合成反应的“汇聚方式装配”？，一般宜采用哪种装配方式，为什么？盐酸普鲁卡因的工艺选择相关的化学反应式第三章合成药物工艺研究根据毒性大小，中国药典如何对溶剂进行分类？药物生产工艺研究的八个重大课题是什么？如何根据反应过程的类型来考虑配料比？溶剂的作用？反应物、反应过渡状态、及生成物溶剂化，如何影响反应速度？溶剂对反应速度、反应方向、产品构型及互变异构体平衡如何影响如何，请各举一例。
制药工程学复习重点(最终)资料
制药工程学复习重点：一、名词解释1.洁净厂房P21由于生产工艺的原因，需要采用空气净化系统一控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房，称为洁净厂房。
GMP将洁净厂房内的空气划分为4个洁净等级，即D：100000；C：10000；B:100;A:1002.空气洁净度P21单位体积空气所含尘埃的大小和数量，《洁净厂房设计规范》将空气划分为4个洁净等级，即D：100000；C：10000；B:1000;A:1003.超临界提取：利用超临界流体提取分离药材中有效成分或有效部位的新技术。
4.COD.P249 是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的溶解氧的量，单位为mg·L-15.BOD.P249 是指在一定条件下，微生物氧化水中的有机物时所需的溶解氧的量，单位为mg·L-16.活性污泥P254 是由好氧微生物及其代谢的和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体，具有很强的吸附和分解有机物的能力。
7.电渗透p163 在外加直流电场的作用下，利用离子交换膜对离子的选择透过性，使溶液中阴阳离子发生迁移，分别通过阴阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。
8.反渗透：反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其中纯水透过反渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透。
9.扩散混合p137 当固体颗粒在混合器内混合时，粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换位置，从而产生局部混合，这种混合称为扩散混合。
10.对流混合P137 若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒间或较大的颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。
11.剪切混合P137固体颗粒在混合器内运动时会产生一些滑动平面，从而在不同成分的界面间产生剪切作用，由此产生的剪切力作用于粒子交界面，可引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为剪切混合12.输液：是指将配制好的药液灌入大于500ml的输液瓶或袋内，经加塞，加盖和密封后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂。
药物制剂生产设备及车间工艺设计复习资料
1、一步制粒：答：又称流化床制粒，是在自下而上通过的热空气的作用下，使物料粉末保持流化状态的同时，喷入含有黏合剂的溶液，使粉末结聚成颗粒的方法。
它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤在密闭容器内一次完成。
2、冲液：答：在灌注药液过程中，药液从安瓿内冲溅到瓶颈上方或冲出瓶外。
3、初步设计：答：根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对设计对象进行全面的研究，寻求在技术上可能、经济上合理的最符合要求的设计方案。
主要是确定全厂性的设计原则、标准和方案，水、电、汽的供应方式和用量，关键设备的选型及产品成本、项目投资等重大技术经济问题。
编制初步设计说明书等文件与工程项目总概算书。
其内容和深度能使对方了解设计方案、投资和基本出处为准。
4、环境保护三大政策：答：预防为主防治结合，谁污染谁治理，强化环境管理。
5、排水系统的组成：答：排水系统包括生产、生活污水的收集、处理、排放系统，以及冷却用水及雨水的直接排放或冷却循环两大部分。
6、简述带控制点的工艺流程图的基本要求？答：（1）表示出生产过程中的全部工艺设备，包括设备图例、位号和名称。
（2）表示出生产过程中的全部工艺物料的名称、技术规格及流向。
（3）表示出各种辅助管道(如水、冷冻盐水、蒸汽、压缩空气及真空等管道)的代号、材质、管径及保温情况。
（4）表示出生产过程中的全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件，但无需绘出法兰、弯头、三通等一般管件。
（5）表示出生产过程中的全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及检测点和控制回路等。
（6）绘制出地面及厂房各层标高。
7、试述安瓿灌封时常见的封口问题？请简述其解决措施？答：安瓿灌封过程中的封口常见问题有焦头、泡头、平头和尖头。
（1）焦头产生焦头的主要原因是：灌注太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针头挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；瓶口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵；火焰进入安瓿瓶内等。
制药工艺学复习资料DOC
制药工艺学一命名题1扑热息痛（对乙酰氨基酚）化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺药理作用：解热镇痛抗炎药2磺胺甲基异噁唑简称SMZ（化学名：3-（对氨基苯磺酰胺基）-5-甲基异噁唑）药理作用：抗菌药3甲氧苄氨嘧啶简称TMP（化学名：2，4-二氨基-5-（3，4，5-三甲氧基苄基）嘧啶）药理作用：抗菌剂4氢化可的松（化学名：11β，17α，21-三羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮）药理作用：抗炎作用二、填空1、生物药物的分类1)氨基酸类：①个别氨基酸：【胱氨酸(抗过敏、肝炎、白细胞减少症)、谷氨酸、蛋氨酸(防治肝炎、肝坏死、脂肪肝)、赖氨酸、天冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸和色氨酸等】②复方氨基酸：水解蛋白注射液、复方氨基酸注射液、要素膳(营养液)及其衍生物：N－乙酰半胱氨酸(全新粘液溶解剂)、L－多巴(帕金森病）、S－甲基半胱氨酸(降血脂)、S－氨基甲酰半胱氨酸(抗癌)2)酶类药物:①助消化酶类:胃蛋白酶、胰酶、凝乳酶等②消炎酶类:溶菌酶、胰蛋白酶、菠萝蛋白酶等(消炎、消肿、清疮、排脓等)③)心血管疾病治疗酶:弹性蛋白酶(降低血脂，用于防治动脉粥样硬化)、尿激酶、链激酶、纤溶酶及蛇毒溶栓酶④抗肿瘤酶类：L－门冬酰胺酶(治疗淋巴肉瘤和白血病)⑤其它酶类：超氧化物歧化酶(SOD)(治疗类风湿性关节炎)⑥辅酶类药:NAD、NADP、FMN、辅酶Q10（亚急性肝坏死及高血压）(增强疗效)3)多糖类药物:①肝素(抗凝作用)②硫酸软骨素A(降血脂、防治冠心病)③透明质酸(健肤、抗皱、美容)④壳聚糖(降血脂)⑤真菌多糖（抗肿瘤），如香菇多糖、蘑菇多糖、灵芝多糖、灰树花多糖等。
4)脂类药物: ①胆酸类：去氧胆酸、猪去氧胆酸，鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸②卟啉类：血红素、胆红素、血卟啉(和激光联合应用，能杀伤癌细胞)(红桃K)③多价不饱和脂肪酸类：亚油酸、亚麻酸、前列腺素[PGE1 、PGE2、PGF2α、PGI2](兴奋平滑肌)、二十碳五烯酸(EPA)(降低胆固醇)、二十二碳六烯酸、花生四烯酸)④磷脂类：脑磷脂、卵磷脂(肝病、冠心病、神经(AA)(降血脂合成前列腺素E2衰弱)⑤固醇类：胆固醇、麦角固醇、β－谷甾醇⑥其他脂类药物：辅酶Q10、人工牛黄、人工熊胆5）多肽和蛋白质类药物：①多肽类：催产素（9肽）（加强子宫收缩），加压素（9肽），ACTH（39肽）、胰高血糖素（29肽），降钙素（32肽），胸腺五肽、下丘脑激素、消化道激素、舒缓激肽、松果肽②蛋白质类药：a.单纯蛋白类药物（人白蛋白、丙种球蛋白、血纤维蛋白、胰岛素、催乳素、明胶等）b.糖蛋白类药物：干扰素（提高免疫力）、催黄体激素、胃膜素、植物凝集素等6）核酸及其降解物和衍生物：①核酸类：免疫RNA(iRNA)(肿瘤免疫治疗)②多聚核苷酸：多聚胞苷酸、多聚次黄苷酸、双链聚肌胞（抗病毒、抗肿瘤）③核苷、核苷酸及衍生物：混合核苷酸、混合脱氧核苷酸、ATP、CTP、cATP。
制药工程工艺设计题库
制药工程工艺设计题库一、填空1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。
（4）2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。
（2）3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。
（2）4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。
（2）5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。
（2）6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。
（5）7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。
（3）8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。
（3）9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。
（2）10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。
按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。
（8）11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。
（5）12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。
进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。
（4）13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。
它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。
（2）14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。
（3）15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。
（3）16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。
制药设备与工程设计复习资料(总结)
药物制剂工程技术与设备一、名词解说3.干燥：指利用热能除掉含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其余溶剂，获取干燥物件的工艺操作。
4.反浸透法：指将水经过半透膜去除杂质，进而获取纯净的水。
5.筛分：指将某粒度散布的粉体经过单层或多层筛孔按粒度分红两种或多种不同粒度的过程。
8.超滤法：指经过膜表面的微孔构造对物质进行选择性分别的水办理技术。
9.渗漉法：指将适当粉碎的药材于渗漉器中，由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出渗漉液而提取有效成分的方法。
10.浸渍法：指办理的药材于提取器中加适当溶剂，用必定温度和时间进行浸提，使有效成分浸出并使固、液分别的方法。
11.水蒸气蒸馏法：指将药材的粗粉或碎片浸泡湿润后，直火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏，也可在多能式中药提取罐中对药材边煎煮边蒸馏，药材中的挥发成分随水蒸气蒸馏而带出，冷凝后分层，采集挥发产品。
12.冷冻干燥：指将需要干燥的药物溶液早先冻结成固体，而后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除掉水分的一种干燥方法。
13.粉碎：指借助机械力将大块固体物质碎成合用程度的操作过程.14.超临界流体：指某种气（或液）体或气（或液）体混淆物在操作压力和温度均高于临界点时，其密度靠近液体，而其扩散系数和黏度均靠近气体，其性质介于气体和液体之间的流体。
P282 15.湿法粉碎：是指药物中加入适当水或其余液体一同研磨粉碎的方法。
往常采纳的液体是以药物遇湿不膨胀，二者不起变化，不阻碍药效为原则。
建设程序：一个建设项目从准备、决议、设计、施工到完工查收整个过程中的各个阶段及其先后次序，称为建设程序。
2.可行性研究：是投资先期，经过检查研究，运用多种科学成就，对详细工程项目建设的必需性、可能性与合理性进行全面的技术经济论证的一门综合性学科。
3.GMP ：“药品生产和质量管理规范” ，即所谓的 GMP 法 (Good Manufacturing Practice) 。
制药工程复习资料
制药工程复习资料第一章绪论一、制药工业根据药物来源，可将制药工业包括生物制药、化学合成制药、中药制药，在这里主要指的是原料药生产工业。
生物制药:利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
化学制药:由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得，或由已知具有一定结构的天然产物经过对化学结构进行改造和物理处理过程制得。
中药制药:以天然植物药、动物药和矿物药为主制药行业中，分离技术主要在原料药生产过程中涉及较多.原料药生产过程，包括第一阶段：目标物的获得第二阶段：生产的下游加工(产物的分离)原料药生产过程中分离纯化技术特点:1.产品性质较为复杂药物成分含量很低，杂质含量很高，并且杂质与目标产物有相似的结构；药物成分的稳定性通常较差；产品质量要求，特别是对产品所含杂质的种类以及含量要求严格。
２.分离纯化处理步骤多、要求严，其费用占产品生产总成本的比例一般在50%-70%之间。
分离过程的基本原理:机械分离：对象是非均相物系传质分离：对象是均相物系传质分离又分为输送分离、扩散分离分离方法原料药过程化学制药：精馏、结晶生物制药：层析、电泳、吸附中药制药：萃取、层析制剂过程：微滤、超滤第二章固液萃取（浸取）萃取（extration) ：分离液体（或固体）混合物的一种单元操作。
液固萃取，又称浸取或浸出，为以液态溶剂为萃取剂，而被处理的原料为固体，如中药有效成分的提取液液萃取，又称（有机）溶剂萃取为以液态溶剂为萃取剂，同时被处理的原料混合物也为液体。
植物药一般浸取过程：１浸润、渗透阶段２解吸、溶解阶段３扩散、置换阶段浸取溶剂与浸取影响因素：1.浸取溶剂1）浸取溶剂的选择原则对溶质的溶解度足够大；与溶质之间有足够大的沸点差；溶质在溶剂中的扩散系数大且黏度小；价廉易得，无毒，腐蚀性小；2）常用的浸取溶剂水、乙醇、丙酮、乙醚、氯仿、脂肪油常用溶剂极性：水最大石油醚最小2.浸取辅助剂目的：提高浸取溶剂的浸取效能，增加浸取成分在溶剂中的溶解度。
制药工程复习重点
1.等高线：地面上相同高度的各点连接而成的曲线2.风玫瑰图：是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。
风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。
3.绿地率：是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。
4.生产车间：是厂内生产成品或半成品的主要工序部门。
可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。
通常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂的主体。
5.辅助车间：是协助生产车间正常生产的辅助生产部门，也由若干建(构)筑物(厂房)组成。
1.事故贮操：是指内部贮有足够数量的冷冻剂，遇到紧急情况时应将反应液迅速放入的贮槽。
2.安全水封：将管道或者设备中的可燃气体或者有毒气体密封住，使得其不能扩散到大气中，以保证环境或者设备、人身的安全。
3.爆破片：压力容器，管通的安全装置，它能在规定的温度和压力下爆破，泄放压力。
4.溢流管：一般设备上为了保封一定的液位而设置的管口，管口截面必须足够，以便液位超过时，多余的液体能迅速溢流排出。
5.阻火器：阻火器又名防火器，防止外部火焰窜入存有易燃爆气体的设备管道内或阻止火焰在设备管道间蔓延。
1.超微粉碎：是指利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使之破随，从而将3毫米以上的颗粒粉碎至10-25微米的操作技术。
2.粉碎比：固体药物在粉碎前后的粒子之比称为粉碎比，粉碎比越大，所得药物颗粒的粒径就越小。
3.目：泰勒标准筛从没英寸（25.4mm）筛网长度上的孔数即目。
4.（丸剂的）塑制：丸剂的塑制是用药物细粉或提取物配以适当辅料或粘合剂，经混合、挤压、切割、滚圆等方法制成球形制剂的操作。
5.（丸剂的）泛制：丸剂的泛制是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或搅动下，使固体粉末粘附成球形颗粒的操作，又称转动造粒。
6.（丸剂的）滴制：丸剂的滴制是利用分散装（喷嘴）将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。
制药工程工艺设计题库
制药工程工艺设计题库一、填空1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。
（4）2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。
（2）3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。
（2）4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。
（2）5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。
（2）6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。
（5）7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。
（3）8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。
（3）9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。
（2）10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。
按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。
（8）11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。
（5）12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。
进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。
（4）13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。
它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。
（2）14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。
（3）15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。
（3）16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。
(附答案)制药工艺学复习提纲
制药工艺学复习提纲(附答案)绪论1、制药工艺学的定义：制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科，也是研究、选择适宜的原料、中间体和辅料，确定优质、高产的制备路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药工业生产过程最优化的一门学科。
2、现代制药工业的基本特点：知识密集高技术产业；生产细分工与高质量要求；生产的比例性连续性；技术复杂，多品种多剂型；高投入、高风险、高回报；药物研发创新改进及生产工艺优化是生存发展的基本条件。
3、化学合成药物生产的特点（六方面内容）：1、品种多、更新快、生产工艺复杂；2、需要原辅材料繁多，而产量一般不太大；3、产品质量要求严格；4、基本采用间歇生产方式；5、其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的；6、“三废”多，且成分复杂，严重危害环境。
4、制药工艺学所包含的研究内容（四个方向），各方向重点内容有哪些。
答：1、研究药物的合成路线。
2、研究药物的合成原理3、研究药物的工业生产过程4、实现生产最优化的一般途径和方法。
5、新药研发程序：临床前研究与临床研究两个阶段；其研究的内容、对象、重点和目的各不相同。
临床前研究（1）药学研究—新药物的定性与定量分析鉴定，原料药质量规格与标准，剂型及制剂工艺研究，标准的制定，稳定性实验，放大样试验等。
（2）药理毒理研究---药效学研究，药物作用机理研究，药物代谢动力学和药物代谢研究，一般药理学研究，毒理研究包括急性毒性、长期（慢性）毒性及特殊毒性（如致畸、致癌、致突变）研究。
第一阶段遵循药品非临床研究质量管理规范（GLP）,（1）侧重于药物化学和药剂学、制药工艺学，药物分析检测等内容。
（2）则主要是药理学生物学实验及现代药理学实验内容等研究内容涉及动物药理实验及生化实验多是其特点，实验规范管理更为重要。
此阶段解决对拟选新药系统研究评估考核，以确定其符合计入人体临床试验要求问题。
制药工程工艺设计重点
绪论1、制药工程工艺设计的内容：包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产,也包括现有生产工艺进行的技术革新与改造。
因此，大到建设一个完整的现代化制药基地,小到改造药厂的一个具体工艺都是制药工程工艺设计的工作范围。
2、三个需要:适应市场需要、满足客户需要、控制成本需要.（了解）3、三更新:更新设计观念、更新设计方法、更新科技知识。
（了解）4、制药工程工艺设计分类：根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程羡慕设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计(根据具体的剂型，制剂生产设计又包括片剂生产车间设计、针剂车间设计等）.根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。
（了解）第一章和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比较。
（2）意义：1、作为建设项目投资决策和编制设计说明书的依据;2、作为向银行申请贷款的依据；3、作为建设项目主管部门与各相关部门商谈合同、协议的依据；4、作为建设项目开展初步设计的基础;5、作为拟采用新技术、新设备研制计划的依据;6、作为建设项目补充地形、地质勘察工作和补充工业化试验的依据；7、作为安排计划、开展各项建设前期工作的参与；8、作为环保部门审查建设项目中对环境影响的依据。
3、设计阶段的划分：一般按工程的重要性、技术的复杂性，并根据计划任务书的规定，可将设计分为三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种情况.三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计,两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计,一阶段设计只有施工图设计。
4、初步设计阶段的主要成果：初步设计成果是初步设计说明书和图纸（带点控制工艺流程图、车间布置图及重要设备的装置图）。
5、施工设计图设计阶段的主要设计图纸:（1）施工阶段管道及仪表流程图（带控制点的工艺流程图）；(2）施工阶段设备布置图及安装图；(3）施工阶段管道布置图及安装图；（4）非标设备制造及安装图；（5)设备一览表；(6）非工艺工程设计项目的施工图。
制药工程复习重点
制药工程复习重点制药工程是指通过一系列的化学、生物、物理等技术手段，将药物的原料转化为安全、有效、高质量的药品的过程。
在制药工程的学习和研究中，有一些重点内容是需要我们重点复习和掌握的。
本文将围绕制药工程的复习重点进行讲解。
1. 制药工程基础知识制药工程的基础知识包括工艺流程、设备、材料等相关内容。
复习时需要了解制药工艺的基本流程，如原料的采购、分析、处理、配制、包装等各个环节。
同时，要了解制药工程中常用的设备，如反应釜、离心机、干燥机等，以及制药过程中和药品相关的材料，如药品包装材料、药品溶剂等。
2. 药物合成与转化制药工程是将药物的原料转化为药品的过程，因此对药物合成与转化的理解是非常重要的。
复习时要了解常见的药物合成方法，如化学合成、微生物发酵等，并学习常见的催化剂、反应条件和反应机理。
此外，还需要了解药物的转化过程，如氧化、还原、酯化等。
3. 质量控制与规范制药工程的一个重点领域是质量控制与规范。
复习时需要熟悉相关的质量控制方法和标准，如GMP（Good Manufacturing Practice）和ISO（International Organization for Standardization）等。
同时，要掌握药品质量分析的基本方法，如高效液相色谱法、气相色谱法等，并了解常见的质量指标和限度。
4. 高效利用原料与能源在制药工程中，高效利用原料与能源是关键问题。
因此，在复习中需要了解原料的选择、处理和回收利用等相关内容，同时也要了解能源的利用和节约方法，如热交换技术、能量回收技术等。
5. 环境保护与安全制药工程要注重环境保护和安全。
复习时需要了解相关的环境保护法律法规和政策，如废物处理、废气排放等。
同时，还要了解制药工程中的安全措施和技术，如防爆装置、安全装置等。
6. 制药工程的新技术和新方法制药工程的发展是一个不断创新的过程，因此复习时要了解制药工程中的新技术和新方法，如微流控技术、纳米技术等，并掌握其原理和应用。
制药工程工艺设计作业复习资料
制药工程工艺设计作业复习资料（13）结论与作业答案绪论1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。
1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。
而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。
1.10 简述工程设计的基本程序。
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：提出项目建议书一批准立项T 进行可行性研究一审查及批准一编制设计任务书f 初步设计（选择建设地点、进行勘察）f 初步设计中审f 施工图设计（进行建设准备）-组织工程施工一试车（进行生产准备）—竣工验收和交付生产1?设计前期工作阶段：提出项目建议书f 编制设计任务书2. 设计中期工作阶段：初步设计f 施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计）3. 设计后期工作阶段：组织工程施工f 交付生产第二章2.2设计前期应做哪些工作？（同上）2.3 项目建议书包括哪些内容？① 项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义；② 产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模；④ 工艺技术方案（原料路线、生产方法和技术来源）；⑤ 资源、主要原材料、燃料和动力供应；⑥ 建厂条件和建设厂址初步方案⑦ 辅助设施及公用工程方案；⑧ 工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；（11）环境保护；（12）经济效益和社会效益的初步估算2.7 可行性研究包括哪些内容？（1）总论（2）需求预测（3）产品方案及生产规模（4）工艺技术方案（5）原材料、燃料及公用系统的供应（6）建厂条件及厂址选择布局方案（7）公用工程和辅助设施方案（8）环境保护（9）职业安全卫生和劳动保护（10）消防（11）节能（12）工厂组织和劳动定员（13）药品生产管理规范（GMP）实施规划的建议（14）项目实施规划（15）投资估算和资金筹措（16）社会及经济效果评价（17）评价结论2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？是确定建设规模和投资、建厂地区和建设进度、原材料、动力和燃料的供应，以及协作关系和设计分工等重大问题。
制药工厂工艺设计复习资料
制药工厂工艺设计复习资料1、药品的定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、生物制药产业的特点投资周期长高投入高风险高回报高技术3、药的类别传统药、现代药、化学药、生化药、血液制品、放射性药物4、制药工厂工艺设计：是一种创造性的工作，是工艺工程师为达到工程目标，按工程的要求，在药厂的建设或技改中所进行的一项重要的工作。
5、生物制药工程设计：是设计一个新的生物制药工厂，包括生产和辅助车间及设施，或对已有的工厂进行扩建、改建。
6、工艺设计的主要内容：工艺流程及物料计算设备选型及工艺设备布置劳动定员及生产机制公用工程管路计算和设计设计说明书非工艺项目7、生物制药工厂的特点：一、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对参与者的素质有严格的要求。
二、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。
）8、GMP 一般简称《规范》或GMP。
它是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学管理方法。
是对药品生产质量进行控制和管理的基本要求，以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
GMP实施的指导思想与实施原则：指导思想：系统的思想；预防为主的思想；全过程控制的思想；全员参与的思想。
实施原则：有章可循；照章办事；有案可查。
GMP实施基础和管理对象GMP实施的基础总结起来为三要素：（1）硬件是基础，是实施GMP与药品生产的平台；（2）软件是保障，是药品良好量的设计与体现；（3）人员的关键，是软硬件实施结合的主体，是工作质量的直接体现GMP各要素可归类为：人、机、料、法、环。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
作业答案绪论1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。
1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。
而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。
1.10 简述工程设计的基本程序。
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计）3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产第二章2.2设计前期应做哪些工作？（同上）2.3 项目建议书包括哪些内容？①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义；②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模；④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)；⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；⑥建厂条件和建设厂址初步方案⑦辅助设施及公用工程方案；⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护；⑿经济效益和社会效益的初步估算。
⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容？（1）总论（2）需求预测（3）产品方案及生产规模（4）工艺技术方案（5）原材料、燃料及公用系统的供应（6）建厂条件及厂址选择布局方案（7）公用工程和辅助设施方案（8）环境保护（9）职业安全卫生和劳动保护（10）消防（11）节能（12）工厂组织和劳动定员（13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议（14）项目实施规划（15）投资估算和资金筹措（16）社会及经济效果评价（17）评价结论2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？是确定建设规模和投资、建厂地区和建设进度、原材料、动力和燃料的供应，以及协作关系和设计分工等重大问题。
2.9 初步设计的依据、目的？初步设计是根据已下达的任务书、可行性研究报告及设计基础资料，确定全厂设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。
2.10 初步设计的作用。
初步设计是确定建设项目的投资额、征用土地、组织主要设备及材料的采购，以及编制施工图设计的依据，也是签订建设总承包合同、银行贷款及实行投资包干和控制建设工程拨款的依据。
2.15 施工图设计的依据是什么？批准的(扩大)初步设计及总概算2.16 施工图设计阶段工艺专业的设计内容主要包括哪些？工艺图纸目录、工艺管道及仪表流程图、公用工程系统图、设备一览表、设备布置图、管道布置图、管架管件图、设备管口方位图、设备和管道保温及防腐设计、各部分的施工说明等。
2.18 生产车间（装置）设计是工厂设计的核心，它是由工艺专业和非工艺专业密切协作共同完成的。
2.19 工厂设计的核心部分是什么？是工艺设计2.20 工厂工艺设计包括哪些内容？方案设计（其任务是选择和确定生产方法及工艺流程，是全部工艺设计的基础）、工艺计算（是工艺设计的中心环节）、车间布置设计、管道设计、提供设计条件、编写设计文件、编制概（预）算等。
2.22 工艺计算包括哪些内容？主要物性数据的获取、物料衡算、热量衡算及设备计算和选型。
2.23 车间布置设计的主要任务？对厂房的配置作出合理安排以及确定整个工艺流程中全部设备在平面和空间的具体位置。
为土建、采暖、通风、电气、自控、给排水、外管等专业的设计提供依据。
2.24 管道布置设计的任务？确定装置的全部管线、阀件、管件以及各种管架的位置，以满足生产要求。
2.26方案设计是全部工艺设计的基础；工艺计算是工艺设计的中心环节；车间布置设计是化工设计中的工艺专业和专工艺专业密切配合完成的主要工作环节；管道布置设计是施工图设计阶段中工艺设计的主要内容之一。
第三章3.3 厂址选择包括哪些内容？现场调查取得原始依据；拟定技术经济指标；实地踏勘收集资料（气象、水文、地质、地震、动力、矿产及原材料、人文经济、土地情况等）；编制选址工作报告等3.11 厂址选择是一项政策、技术、经济紧密结合、综合性较强、较复杂的工作。
3.13 厂址选择报告的内容？（1）选址依据及选址经过简况；（2）选址中所采用的主要技经指标；（3）拟建地点的概况和自然条件；（4）拟建项目所需原材料、燃料、动力供应、水源、交通运输及协作条件；（5）各个选址方案比较（有时需列表）；（6）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见；（7）主要附件：Ａ、各项协议文件；Ｂ、拟建项目地区位置草图；Ｃ、拟建项目总平面布置示意图第四章工艺流程设计4.1 工艺路线即生产方法，其选择是以后各步设计的必要条件和依据。
4.2 “化工设计/张颖编”P17正文第三行。
4.3 “化工设计/张颖编”P17-要考虑的因素4.4 见“化工设计/张颖编”P19-选择工艺路线的步骤4.5见“化工设计/张颖编”P204.6见“化工设计/张颖编”P204.7 同上4.8 工艺流程设计的主要任务（1）确定流程的组成（单元反应和单元操作内容及连接）（2）确定载能介质(蒸汽、水、冷冻盐水、压缩空气及真空)的技术规格和流向（3）确定生产控制方法(工艺参数的检测点、仪表安装位置)（4）确定“三废”的治理方法4.9 工艺流程设计一般分为几个阶段？三个阶段：工艺流程框图、工艺流程简图（或设备工艺流程图）、工艺管道及仪表流程图4.10 工艺流程设计的一般程序1对选定的生产方法进行工程分析及处理2绘制工艺流程框图3进行方案比较4绘制设备工艺流程图（简图）5 绘制初步设计阶段的工艺管道及仪表流程图（带控制点流程图）6绘制施工图阶段的工艺管道及仪表流程图4.11 工艺流程设计主要绘制哪些图纸？生产工艺物料流程图（PFD）初步设计阶段及施工图设计阶段的PID4.12 原则：1、保证产品质量符合规定的标准。
2、尽量采用成熟、先进的技术和设备。
3、满足GMP要求。
4、使用尽可能少的能耗。
5、尽量减少“三废”排放量。
6、具备开车、停车、易于控制。
7、具有柔韧性，即在不同条件下(如进料组成和产品要求的改变)能够正常操作的能力。
8、具有良好的经济效益。
9、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。
4.13是以方框或圆框、文字和带箭头的线条的形式定性地表示出由原料变成产品的路线和顺序，以及要采用的单元操作和主要设备。
4.14 三种：连续、分批和半连续操作。
4.15见“化工设计/张颖编”P22~234.16见“化工设计/张颖编”P23中部4.19见“化工设计/张颖编”P234.20见“化工设计/张颖编”P23下4.21 在何时绘制物料流程图？物料衡算完成的同时4.22 物料流程图的作用可以为设计审查提供资料，并且作为进一步设计的重要依据，还可以在今后的生产操作中参考。
4.23 物料流程图的主要内容见“化工设计/张颖编”P25~264.24 物料流程图的画法见“化工设计/张颖编”P264.25 物料流程图的绘制采用从左到右的展开式，先画设备轮廓，再画物料线，引线将物料表与物料线连接起来。
图幅采用A1，没有比例。
物料管线用粗实线绘制，设备外形（或方框）、引线、表格用细实线绘制。
4.26 工艺管道及仪表流程图（PID）是以工艺管道及仪表为主体的流程图。
它是用图示的方法把工艺流程和所需的全部设备、机器、管道、阀门、管件和仪表等表示出来。
4.27工艺管道及仪表流程图（PID）一般以工艺装置的主项（工段或工序）为单元绘制。
4.28 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制PID。
作为正式设计成果编入设计文件，供后续设计、施工、安装的依据和指导生产运行。
4.29 PID一般由物料流程、图例、图签、图框四部分组成。
4.30 PID中物料流程包括哪些部分？①设备示意图；②设备流程号；③物料及水、汽、真空、压缩空气、冷凝剂等管线和流动方向；④管线上阀门等；⑤设备及管道上的附件；⑥计量—控制仪表；⑦必要的文字注解（如：物料名称、设备名称、物料来自何处和趋向何处、三废及半成品、副产品的去向等）。
4.31在工艺管道及仪表流程图中要画出设备的图例。
设备管口一般不予画出，若要画出，可用单线表示，设备上的传动装置应简单示意画出。
4.32 画出离心泵、固定床反应器、列管换热器的图例。
4.33设备位号应标注几个部分？举例说明。
设备位号应标注四个部分，即设备分类代号、主项号、设备顺序号、相同设备的尾号。
主项代号（常为设备所在车间、工段的代号）采用两位数字(01～99)，如不满10项时，可采用一位数字。
两位数字也可按车间(或装置)，工段(或工序)划分。
设备顺序号可按同类设备各自编排序号，也可综合编排总顺序号，用两位数字表示(01～99)。
相同设备的尾号是同一位号的相同设备的顺序号，用A、B、C……表示，也可用1、2、3……表示。
设备位号在流程图、设备布置图和管道布置图上标注时，要在设备位号下方画一条位号线，线条为0.9或1.0mm宽的粗实线。
如：4.34 设备位号可在流程图中的什么地方标注？一种是标在流程图的下方或上方，排列整齐，并尽可能正对设备（常用）。
位号线上方标注设备位号，下方是设备名称。
当几个设备垂直排列时，设备的位号和名称可以由上而下按顺序标注，也可以水平标注。
另一种是在设备图形内部或近旁仅标注设备位号。
4.35 辨识正误热水箱V0518（对）分离器R-510 （错！）应为V05104.36 在PID中经常将设备（机器）的位号、名称标注在图的下方或上方，并尽可能正对设备。
需要保温或伴热的设备（机器）要在其相应部位画出一段隔热层图例或一段伴热管。
4.37 在下列流程图中标注设备位号4.38 填表设备类别代号设备类别代号塔T 火炬、烟囱S泵P 容器（槽、罐）V压缩机、风机 C 起重运输设备L换热器E计量设备W反应器R 其它机械M工业炉 F 其它设备X4.39 工艺管道及仪表流程图中的管道应标注几个部分？管道及仪表流程图的管道应标注四个部分，即管道号（管段号）（由三个单元组成）、管径、管道等级和隔热或隔声，总称为管道组合号。
管道号和管径为一组，用一短横线隔开;管道等级和隔热为另一组，用一短横线隔开，两组间留适当的空隙。
一般标注在管道的上方。
4.40 解释RW 0310—50 A1A—HRW流体代号，表示该流体为新鲜水；0310为管道号（03为主项号，10为同类管道编号）；50为管子的公称直径，A1A为管道等级代号（第一个A是管道压力等级代号，1序号，后一个A是管道材料代号，为铸铁及硅铸铁）；H为隔热代号。
4.41 标注（下列管道上安装了一个就地取样分析点）4.42 写出下列物料代号工艺空气PA 工艺气体PG 工艺液体PL 工艺固体PS 工艺水PW空气AR 压缩空气CA 仪表空气IA 高压蒸汽HS 低压蒸汽LS 中压蒸汽MS 高压过热蒸汽HUS 低压过热蒸汽LUS 中压过热蒸汽MUS 蒸汽冷凝水SC 伴热蒸汽TS锅炉给水BW 消防水FW 软水SW循环冷却水（回）CWR 循环冷却水（上）CWS热水（上）HWS 热水（回）HWR 原水、新鲜水RW 生活废水WW 饮用水、生活用水DW排液、导淋DR 放空VT4.43 将下列管道标注改为HG 20519.5—92所规定的标注。