新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

（2019年版）

目录

第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

抗肿瘤药物临床应用的基本原则

一、病理组织学确诊后方可使用 (01)

二、基因检测后方可使用 (02)

三、严格遵循适应证用药 (04)

四、体现患者治疗价值 (04)

五、特殊情况下的药物合理使用……………………………………………………………

六、重视药物相关性不良反应………………………………………………………………抗肿瘤药物临床应用管理05

06

一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系 (06)

二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理 (09)

三、细胞或组织病理学诊断 (10)

四、培训、评估和督查 (11)

第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则

呼吸系统肿瘤用药

一、吉非替尼 (13)

二、厄洛替尼 (14)

三、埃克替尼 (15)

四、阿法替尼…………………………………………………………………………………

五、达可替尼…………………………………………………………………………………16 18

六、奥希替尼 (20)

七、克唑替尼…………………………………………………………………………………

八、阿来替尼…………………………………………………………………………………

九、塞瑞替尼 (21)

22 24

十、贝伐珠单抗 (25)

十一、重组人血管内皮抑制素 (26)

十二、安罗替尼 (27)

十三、纳武利尤单抗…………………………………………………………………………十四、帕博利珠单抗…………………………………………………………………………十五、依维莫司………………………………………………………………………………28 31 33

消化系统肿瘤用药

一、索拉非尼…………………………………………………………………………………

二、瑞戈非尼 (35)

36

三、仑伐替尼 (37)

四、曲妥珠单抗 (38)

五、阿帕替尼 (39)

六、伊马替尼 (40)

七、舒尼替尼 (40)

八、依维莫司 (42)

九、西妥昔单抗 (43)

十、贝伐珠单抗………………………………………………………………………………十一、呋喹替尼………………………………………………………………………………44 46

血液肿瘤用药

一、伊马替尼 (48)

二、达沙替尼 (49)

三、尼洛替尼 (50)

四、伊布替尼 (51)

五、利妥昔单抗 (53)

六、西达本胺 (54)

七、硼替佐米…………………………………………………………………………………

八、信迪利单抗………………………………………………………………………………

九、卡瑞利珠单抗……………………………………………………………………………55 57 60

十、来那度胺 (64)

十一、沙利度胺..........................................................................................十二、伊沙佐米 (65)

66

十三、芦可替尼 (69)

泌尿系统肿瘤用药

一、依维莫司 (70)

二、索拉非尼 (71)

三、舒尼替尼 (72)

四、阿昔替尼 (72)

五、培唑帕尼 (73)

乳腺癌用药

一、曲妥珠单抗 (74)

二、拉帕替尼…………………………………………………………………………………

三、吡咯替尼…………………………………………………………………………………

四、帕妥珠单抗………………………………………………………………………………

五、哌柏西利…………………………………………………………………………………76 78 80 83

皮肤及软组织肿瘤用药

一、伊马替尼 (84)

二、维莫非尼…………………………………………………………………………………

三、帕博利珠单抗……………………………………………………………………………

四、特瑞普利单抗……………………………………………………………………………86 86 88

五、依维莫司 (91)

头颈部肿瘤用药

一、尼妥珠单抗………………………………………………………………………………

二、索拉非尼…………………………………………………………………………………生殖系统肿瘤用药

一、奥拉帕利 (92)

93

94

第一部分新型抗肿瘤药物临床应用

指导原则

为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。

抗肿瘤药物临床应用的基本原则

抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。

一、病理组织学确诊后方可使用

只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。但是，对于某些难以获取病理诊