兽药制剂生产基地建设项目可行性实施报告

兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告目录第一章总论 (4)第二章建设背景及必要性 (24)第三章行业及市场预测 (33)第四章建设规模及方案 (40)第五章场址的选择 (44)第六章生产流程及技术方案 (51)第七章主要原辅料、包装材料、公用系统消耗及供应 (61)第八章消防设计 (64)第九章节能、节水措施 (67)第十章环境保护 (70)第十一章劳动保障 (74)第十二章组织机构与劳动定员 (76)第十三章项目实施进度 (78)第十四章投资估算和资金来源 (79)第十五章经济社会效益分析 (82)第十六章结论与建议 (88)第十七章附件 (89)第一章总论1.1 项目概况及承办单位1.1.1 项目基本情况项目名称：某生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目项目承办单位：某生物制品有限公司项目负责人：建设地点：某县燕店镇建设容：4条兽药GMP生产线：禽用粉散剂生产线1条、预混剂生产线1条、颗粒剂生产线1条、口服液生产线1条。

投资规模：项目总投资11000万元（人民币，下同）。

其中：建设投资9200万元，流动资金1800万元。

1.1.2 承办单位概况1、概况某生物制品有限公司是一家新注册的企业，注册资本金1001万元。

该公司立志成为一家兽药制剂研究、开发和生产经营的科技创新型企业，针对本地不断增长的肉食鸡养殖业，目前正全力以赴、精心筹备打造兽药（禽药）制剂生产基地这一投资项目（以下简称该项目），并对该项目的策划论证、手续办理、资金筹措、建设实施、生产经营等环节进行了全过程的精心准备和筹划。

2、项目负责人该项目负责人——曹吉祥，男，生物学博士后。

1992年至1995年，海洋大学攻读博士学位，研究方向为水生生物的生理生化。

1995年至1997年，大学国家植物基因工程重点实验室，从事海洋生物基因工程的研究工作，在多个层面进行了开创性的研究；其中，螺旋藻的基因工程改造的方法，于1997年申请国家发明专利，2000年获专利证书，2002年获得日瓦国际发明创造金质奖章。

1997年至1999年，接受联合国教科文组织的资助在以色列BEN GURION大学工作，主要从事基因克隆以及基因药物的研究。

1999年至2001年，在美国加利福尼亚大学生物化学及分子生物学系做博士后，从事基因克隆以及基因药物的研究。

2001年至今, 在美国创办ILONGEN生物公司，从事高新科技基因工程药物、兽药的技术研发；创办浩富星动保（中国）有限公司，专门从事兽用生物制剂的研究、开发等。

目前，已在国际期刊上发表论文15篇，申请发明专利8项。

3、公司管理团队4、公司科研团队5、公司战略公司以科技为主导，坚持因地制宜和可持续发展战略，加强生产基地和龙头企业的培育和建设，促进兽药制剂的高科技化；采用具有国先进水平的兽药制剂生产线和生产技术，生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列产品，并尽快形成一定的生产规模，提高经济效益，促进兽药制剂产业做大做强，为将省建成畜牧产业强省贡献力量。

1.1.3项目概要1、概要建设兽药制剂GMP车间，生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列常规制剂。

2、制剂品种如上所述，产品系列包含4种禽用的剂型，即粉散剂、预混剂、颗粒剂和口服液。

依照使用方法，可以分为下述2类：1）拌料用：粉散剂、预混剂；2）饮水用：颗粒剂、口服液。

3、制剂用途以上制剂可以预防与治疗鸡鸭等禽类饲养过程中的常见疾病。

1）一年四季不断感染的大肠杆菌、沙门氏菌、支原体、肠毒综合症等病。

2）病毒性传染病如法氏囊炎、新城疫、传支、传喉等疾病。

3）寄生虫等。

1.1.4项目的意义随着规模养禽业的发展、种禽国际交往的增多、国禽产品大流通和远途运输的形成，禽病对养禽业的发展影响越来越大；禽病种类越来越多，新病不断出现，传统疫病也出现了新的变化，防治的难度加大；特别是广大农村规模养殖户，设备差、养殖环境恶劣、综合防治禽病的手段落后，全国不断出现禽病的大流行，禽病的发生程度成为广大养殖户是否有效益的标志。

兽药作为防治动物疫病的基本要素，重要的农业生产资料，在促进畜牧业发展过程中，发挥着十分重要的作用。

随着我国国民经济的飞速发展，人民的生活水平得到了很大的提高，同时，人们对食品安全、人体健康和环境保护意识也在不断地加强，畜禽食品的安全性问题越来越受到重视。

市场需求从畜禽食品的数量转到了质量，从卫生食品转到了无公害食品、绿色食品、有机食品，这就对畜牧业生产提出了很高的要求。

而兽药的生产、经营和使用是畜牧业生产的重要源头之一，如何抓好这个环节来保证畜禽食品的安全是兽药管理部门和行业企业共同研究的课题。

对养禽业影响较大的疾病主要有三大类：一是病毒性传染病；二是细菌性传染病，三是寄生虫病。

1、病毒性疾病1）禽流感这是当前对我国养禽业危害最大的疫病。

我国对外没有正式承认有此病，但对国已经承认，我国从1998年省市开始发生禽流感，而后迅速传遍全国，造成全国大流行。

对养禽业影响很大，死亡率高，成年鸡一般死亡在50-70%，育成鸡死亡70-95%。

禽流感的病原为A型流感病毒。

这种病毒有三大特点：血清型多，病毒在环境中变异快，毒株间的致病性（又称毒力）差异大。

由于病原具备这些特点，给此病的预防、治疗和诊断带来相当大的困难。

临床症状很难确诊，大部分症状和新城疫相似，只是流行程度上比新城疫强，高致病性的比新城疫的死亡率高，若确诊应做实验室诊断或病毒分离鉴定。

在预防上由于血清型多且容易变异，疫苗的预防效果和保护率相当差。

发病后目前采取的主要措施，除加强消毒外，主要采用药物治疗。

抗病毒的中药，主要是清热解毒的复合中药制剂；增强鸡体营养和抵抗力的营养制剂，主要是复方的多维电解质制剂。

由于禽流感病情急，鸡的消化道短，吸收差，中药很难发挥迅速的治疗作用。

因此该项目采取中药的口服液或颗粒剂，目的就在于加速鸡肠道对药物成分的吸收以及增强药物的生物利用度。

2）新城疫鸡新城疫是一种古老的鸡病，从发现至今有40多年的历史。

该病是鸡新城疫病毒引起，属于副粘病毒属。

该病毒虽然血清型或基因型也不止一个。

从99年开始在全国出现了免疫过的鸡群爆发典型新城疫的新情况，死亡率高，病程长，产蛋率严重下降，临床上有典型的新城疫症状。

病毒性传染病危害最大的就是这两种病，还有一些病毒性病如：传支、传喉、法氏囊、马立克等，对养禽业也有一定的危害。

2、细菌性疾病1）大肠杆菌病大肠杆菌是动物体正常存在的一种细菌，在机体的正常情况下对动物没有致病作用；但在环境改变，机体处于应激状态，抵抗力下降的情况下可使动物发病，又称为条件致病菌。

由于现在养鸡业多数属于小规模饲养，环境条件差，鸡的应激因素增加（饲养密度大、通风不良、转群、免疫接种等），大肠杆菌病的主要危害是鸡的生长速度减慢，死淘率增加，特别是肉鸡发病后死亡率一般在10－20％之间，并且发病后很难在鸡群中除根，反复发生，给肉鸡养殖带来很大损失。

2）支原体病（又称慢性呼吸道病）在当前养鸡业中支原体病原也成为一种常在的病原体，对养鸡业造成长期的危害，该病的死亡率虽然不高，但对肉鸡的生长速度影响较大，降低饲料报酬，对养鸡的效益产生负作用。

主要的临床表现就是呼吸道症状。

对养鸡业影响最大的细菌性传染病就以上两种，其次还有沙门氏菌病、传染性鼻炎等也有一定的危害。

3、寄生虫传染病球虫病是影响养鸡业最主要的寄生虫病。

爆发时可引起大批鸡只的死亡，处于隐性感染时，影响生长速度，降低饲料报酬，降低效益，特别对肉用鸡仔鸡影响最大。

寄生传染病还有住白细胞原虫病、盲肠肝炎、绦虫病等。

1.2 项目可行性研究报告编制单位单位名称：普华项目管理有限公司工程造价咨询资格证书编号：甲 060537000710资格等级：甲级发证机关：国家建设部工程咨询资格证书编号：工咨丙 11820060050资格等级：丙级发证机关：国家发展和改革委员会1.3 研究工作的依据与围1.3.1 编制依据1）《投资项目可行性研究指南》（试用版）；2）《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）；3）《中共中央国务院关于积极发展现代农业扎实推进社会主义新农村建设的若干意见》；4）《农业部关于加快调整关于加快调整畜牧业生产结构的意见》；5）《中华人民国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；6）《全国农业和农村经济发展第十一个五年计划》；7）《全国畜牧业发展十一五计划和2020年远景规划》；8）《全国动物防疫体系建设规划（2004－2008年）》；9）《农业部关于加强兽药行业管理工作的意见》；10）《中华人民国畜牧法》；11）《中华人民国兽药管理条例》；12）《中华人民国动物防疫法》；13）《中华人民国进出境动植物检疫法》；14）《中华人民国野生动物保护法》；15）《兽药管理条例》；16）《重大动物疫情应急条例》；17）《中华人民国兽药典》；18）《中华人民国兽用生物制品规程》；19）《国家产业结构调整指导目录》；20）《企业投资项目核准暂行办法》；21）《省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；23）《省中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020）》；24）《省畜牧业“十一五”发展规划》；25）《省畜牧业科技“十一五”发展规划》；26）《某市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；27）《某市关于加快推进畜牧产业化发展的意见》；28）《某县国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；29）《某县招商引资优惠政策》；30）市场调查研究的有关材料。

1.3.2 可行性研究报告的围1）项目建设背景；2）项目建设必要性；3）项目市场预测；4）项目建设规模及方案；5）项目场址选择；6）项目生产流程及技术方案；7）项目主要原辅料、包装材料、公用系统消耗及供应；8）项目消防设计；9）项目节能、节水措施；10）项目环境保护；11）项目劳动保障；12）项目实施进度安排；13）项目组织管理及劳动定员；14）项目投资估算和资金筹措；15）项目经济效益和社会效益评价。

1.4 项目提要1.4.1 建设地点某县燕店镇。

1.4.2 项目性质新建。

1.4.3 建设规模建设国际一流水平的4条兽药GMP生产线：禽用粉散剂生产线1条、预混剂生产线1条、颗粒剂生产线1条、口服液生产线1条。

1.4.4 建设期限12个月。

1.4.5 建设容土地：拟征用土地100亩总建筑面积14100平方米，其中1）生产车间7000平方米固体制剂车间3600平方米口服液车间2000平方米综合车间1400平方米库房1500平方米办公楼300平方米科研楼300平方米2）生活区（专家楼、职工宿舍楼、餐厅等）5000平方米购置百余（台）套生产、检验设备及配套设备，打造国具有一定规模和影响力的现代化兽药制剂生产基地。

1.4.6 项目规模项目总投资11000万元（人民币）。