空调净化系统管理

目的：本标准规定了空调净化系统管理的基本方法，确保空调净化系统的正常运作。

范围：本标准适用于空调净化设备及附属设施的管理。

责任：设备部、技术品管部、生产部。

内容：

1、洁净区环境控制要求。

1.1 进入洁净区的空气必须按规定的程序进行净化。

1.2 为了保证洁净区的卫生要求应对各车间洁净区最多容纳人数进行控制。

1.3 空调操作人员要严格执行各种设备使用SOP，严禁违章操作，杜绝事故发生。无特殊要求时，温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。生产吸湿性较强的产品时，相对湿度控制在45%以下。

1.4 为防止交叉污染，产尘量大的房间为负压控制。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于5帕，洁净区与室外大气的静压差大于10帕。

1.5 化验员及质监员定期按《洁净度监测管理程序》的要求对洁净区空气进行相应项目的监测，并记录监测结果。

1.6 及时作好相关记录，积极配合记录的审核。

2、巡回检查

每小时检查设备的运行情况。每周检查洁净区房间的压差一次。作好记录，发现问题及时处理。

3、空调系统停运后的控制

空调系统停运4小时以下，开机时的自净时间为15分钟；空调系统停运4小时以上，2天以下，开机时的自净时间为60分钟；空调系统需停运2天以上，每隔2天运行30分钟。在生产前洁净区要进行消毒。

4、洁净区消毒灭菌时空调系统的控制方法

洁净区采用臭氧进行消毒灭菌。消毒灭菌时由臭氧发生器产生臭氧进入总风道，随送风进入各洁净间对洁净区各操作间及管道进行消毒灭菌；根据消毒剂种类来确定安排（新风、排风阀全开，回风阀关闭，打开排风机）时间。

5、清洁卫生

5.1 每班人员必须维持工作现场清洁。

5.2 当空调初、中效过滤器的阻值达到初阻力值的两倍时，进行更换。除尘器的过滤器根据生产车间的实际压差和目测情况进行更换、清洗。

5.3 组合式空调机组在更换初、中效过滤器后进行内部清洁。每半年清洗一次表冷器空气侧。

6、维护保养

严格执行各种设备的维护保养SOP，并作好记录。

7、每月实地测试一次生产车间的温度、湿度、压差，根据实测数据进行修正（两次测试的时间差不得大于30天）。每半年对洁净区高效进行测试，发现破损和泄漏立即更换，QC并对更换后的高效进行检测和记录其结果。

8、交接班

8.1 交班人员在交班前要作好交班准备（包括清洁卫生、记录、设备运行情况等）。8.2 接班人员须在接班前30分钟到达，交班人员向其说明本班工作情况。接班人员对清洁卫生、记录、设备运行情况进行复核，确认无误后签名，交班人员方可离开。

9、异常情况处理

9.1 空调操作人员在监控时（自净到规定时间或空调在生产运行中），如发现温、湿度、压差等异常，立即通知生产车间当班工段长或带班长，并尽快使空调运行恢复正常。9.2 当生产车间洁净度发生异常时，执行《车间洁净度发生偏差处理程序》。

9.3 在外线停电采用自发电或蒸汽停止供应时，若洁净区温度、湿度、压差不能

维持正常，应立即通知生产车间采取防备措施。