食品药品监督试题及参考答案

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一、判断题（20题，每小题1分）
1、新药系指在我国境内上市销售的药品。

（×）
（教材第3页最后一行。

）
2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的技术部门。

（×）（教材第12页第二段）
3
4
5
6
7
8
9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。

（×）
（教材第80页第四段）
10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。

（√）
（教材第124页最后一段）
11、中药系指我国经典着作收载的，为中医师传统使用的天然药材，有的在使用前进行人工炮制。

（√）
（教材第125页第四段）
12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家组织的药典委员会编写，并由政府
颁布施行，不具法律的约束力。

（×）
（教材第128页第一段）
13（√）
14
15
16
17
18
19、熔封后的安瓿应稍后灭菌，以免细菌繁殖。

（×）
（教材第205页的六）
20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液。

（√）
（教材第206页第一段）
二、单项选择题（20题，每小题1分）
1、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为（D）
（A）新药（B）处方药（C）劣药（D）假药
（教材第5页第三段）
2、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为（A）
（A）主任委员（B）副主任委员
（C
3、）（A
4
（A
5
（A
6、
（A
（教材第47页第二段）
7、（）在治疗高血糖的同时，低血糖的发生率也明显降低（A）
（A）罗格列酮（B）胰岛素
（C）速效胰岛素（D）长效胰岛素
（教材第108页第二段）
8、（）是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科
学。

（C）
（A）药学管理（B）药理学（C）药剂学
（教材第123页第一段）
9、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作（B）
（A
10、
（A
11、
（A）
（B）
（C）
12、
（A
（C）皮肤给药（D）粘膜及腔道给药
（教材第131页第四段）
13、（）是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。

（B）
（A）干热灭菌法（B）湿热灭菌法
（C）过滤灭菌法（D）射线灭菌法
（教材第144页第三段）
14、（）是中药制剂原料前处理的重要单元操作。

（B）
（A）浸渍（B）浓缩（C）干燥（D）提取
（教材第166页倒数第二段）
15、（）适宜于制备含药糖浆。

（D）
（A
16、
（A
17
（A
18
（A）
19
（A）粉碎（B）混合（C）过滤（D）分装
（教材第214页第四段）
20、（）分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。

（D）（A）估分法（B）重量法（C）溶剂法（D）容量法
（教材第215页倒数第三段）
三、多项选择题（20题，每小题1分）
1、药品的特殊性（ABCD）
（A）专属性（B）两重性
（C）质量的重要性（D）限时性
（教材第7页，最后一段。

）
2、ABCD）
（
（C
3、
（A
（C
4、
（A
（C
（教材
5、
（A）前记（B）正文（C）签名（D）盖章
（教材第16页）
6、胰岛素能提高细胞膜对（）的通透性，使血糖降低。

（ABC）
（A）葡萄糖（B）氨基酸（C）钾离子（D）铁离子
（教材第105页第一段）
7、常用的代谢药物有（ACD）
（A）甲氨蝶呤（B）白消安
（C）5-氟尿嘧啶（D）阿糖胞苷
（教材第117页）
8、药物剂型按形态分类可以分为（ABCD）
（
（
9、
（A
（
10、
（
11、
（A
（C
（教材第167页倒数第三段）
12、糖浆剂的制备方法主要有（AB）
（A）溶解法（B）混合法（C）浓缩法（D）干燥法（教材第170页第二段）
13、影响药物溶解速度的因素有（BCD）
（A）溶剂（B）温度（C）搅拌（D）粒子大小
（教材第179页）
14、硫由于加工处理方法不同分为（ABC）
（A）精制硫（B）沉降硫（C）升华硫（D）混合硫（教材第189页第三段）
15、
（
16、
（A
（
17、
（
（
18、
（A
（C）磷酸盐（D）枸橼酸盐
（教材第202第二段）
19、药典中可见异物检查法有（BC）
（A）对照法（B）灯检法
（B）光散射法（D）溶解法
20、片剂包装的种类有（ABCD）
（A）糖衣（B）薄膜衣（C）半薄膜衣（D）肠溶衣
（教材第240页倒数第三段）
四、简答题（5题，每小题4分）
1、
2
3
包装材料等。

（教材第142页）
4、简述浸出药剂的特点？
答：浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能，具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点。

5、简述影响药物溶解度的因素有哪些？
答：（1）药物和溶剂的本性：相似者相溶；（2）温度：药物溶解时吸收热量的药物，温度升，溶解度升；（3）药物的晶型：溶解度亚稳定型大于稳定型；（4）粒子大小：在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关；（5）同离子效应和溶液离子强度：对电解质类药物，当
五、
1、
答：（1
（2
（3
②有
2、药品保管的主要措施有哪些？
答：（1）药品储存的基本原则是分类储存。

①六分开：处方药与非处方药分开；基本医疗保险药品目录药品与其他药品分开；内服药品与
外用药品分开；性能互相影响、容易串味的品种与其他药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；配制制剂与外购药品分开。

②麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或
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专柜存放，专人保管，实行双人双锁保管。

③针对易受温度影响的药品，应分库控制药库温度：冷库2℃-8℃；阴凉库≤20℃；常温库0℃-30℃。

④危险药品、易燃、易爆物专柜存放。

⑤准备退库药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。

（2）药品仓库应具有以下措施：①调温控湿设施；②通风排水设施；③防尘避光设施；④防火、防盗、照明设施；⑤防鼠、防虫设施；⑥储存特殊管理药品、贵重药品的具有安全功能的（3。