手术无影灯检验制度

手术无影灯检验制

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手术无影灯检验细则

一、检验目的

二、检验依据

三、检验内容

四、检验用仪器设备、工具器具

五、检验前的准备

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六、检验具体步骤和方法

手术无影灯产品检验细则

一、检验目的

手术无影灯系列产品为医疗机构手术室照明的设备。因此对产品的检验和试验要严格加以控制,防止不同状态的产品混淆,而导致错用或错发不合格产品,以减少客户和企业不必要的损失,经过检验能够发现生产过程中存在的不足,以便更好的制订切实可行的纠正和预防措施;对合格不合格的产品进行定点存放和标识,确保向用户提供百分之百满意合格产品。

二、检验依据

本规程检验依据是本企业注册产品标准:手术无影灯及中华人民共和国医药行业标准:医用电气设备第二部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求。

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三、检验内容

手术无影灯的检验内容主要包括:

(1)外观和标识

(2)各部位旋转角度及作用力

(3)中心照度

(4)无影效果

(5)光柱深度

(6)电击危险性能等

四、检验用仪器设备、工具器具

根据相应的检验项目,准备齐下列仪器设备:

（1）直尺、角度尺

（2）拉力推力计

（3）照度计(光度计,量程不小于20万LX)

（4）无影效果装置

（5）医用电器设备保护接地阻抗测试仪

（6）医用电器设备漏电流测试仪、医用设备电介质强度试验仪。

（7）医用电器设备电介质强度测试仪。

五、检验前的准备

将生产安装后的手术无影灯吊装在离顶或专门吊装架上,使灯体

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距地面1米处,调节旋转部位自如,并能在任意角度内定位;调节聚焦手柄灵活,而且光斑在直径100~200MM内可调;接通电源后开启手术无影灯亮度由强~弱,由弱~强可调;再准备一根不小于2m㎡导线,接于底座为保护目的作接地线备用。然后根据检验内容逐一进行检验,并将检验所得数据记入原始检验记录,最后出具检测报告。

六、检验具体步骤和方法:

1、外观和标识的检验

1．1壳体外观

1.1.1 壳体外观目力观察平整,无凹凸等缺陷为合格,否则不合格。

1.1.2 底座横臂弯管,以目力观察表面所喷涂料均匀、无脱皮、流痕及漏喷等属合格,否则不合格。

1.1.3 外罩玻璃,光滑通光,无明显污迹或杂质黑点为合格,否则不合格。

1.2 标识的检验

1.2.1 说明书中或设备底座相应位置有无标明电压,输入功率等。有为合格,无为不合格。

1.2.2 底座接线座处有无接地标志,有为合格,无为不合格。

1.2.3 无影灯泡附近有无防烫标志。

1.2.4 设备熔断器处有无型号和标称值,有为合格,无为不合

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