14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

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药品收货与入库储存操作规程

一、目的：规范药品收货工作，确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。

二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容：1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

1.1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1.3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 1 页共 2 页1、目的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。

2、范围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。

3、职责：营业员对本规程的实施负责。

4、操作规程：4.1冷藏药品的收货4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。

4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。

4.2冷藏药品的验收4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 2 页共 2 页4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。

验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。

药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程一、收货操作规程1.在收货前，仔细核对商品的名称、规格、批号和数量与采购订单、发票、销售人员提供的车辆承运的商品单据等进行比对，确保一致性。

2.对于液体或凝胶状的药品，要求采购人员提供温度控制的仓库和运输设备，检查药品的包装是否完好，有无漏液、脱胶等情况。

3.对于固体药品，要求采购人员提供湿度控制的仓库和运输设备，检查药品的包装是否完好，有无变色、虫蛀等情况。

4.检查药品的生产日期和有效期是否符合要求，严格按照药品管理法规对过期药品的处理进行操作，并将记录记入药品过期品清单。

5.对于有毒或易燃的药品，要求采购人员提供相应的安全措施，如防火防爆设备，并根据安全操作规程妥善处理这类药品。

1.将已核对的药品按照批号和有效期进行分类，并记录在药品分类和记录表中。

2.在药品仓库中按照药品的特性和储存要求，划分不同的存储区域，并设置相应的温度和湿度控制设备。

3.将药品进行适当的分组合理摆放，确保药品的易取用和检查。

4.对于易燃、易爆或有毒的药品，要设置相应的安全设施和控制措施，如防火防爆柜、通风系统等。

5.定期对药品进行盘点，保证库存的准确性和及时性，并记录在药品库存清单中。

6.在存放药品时，要注意避光、防潮、防尘、防虫，确保药品的质量和安全。

7.对于不可回收的破损包装或过期的药品，要按照相关法规进行处理，并记录在药品处理记录表中。

8.对于不同特性的药品，要进行合理的分区存放，如高温区、低温区、湿度控制区等。

9.对于进口药品或高价值的药品，要设置相应的安全防范措施，如视频监控、安保人员等。

10.勤加清洁和消毒，确保药品的卫生和纯度。

三、操作规程的培训与监督1.对从事药品收货与入库储存操作的人员进行相应的培训，包括操作流程、安全注意事项等。

2.对操作规程进行定期的检查和评估，纠正存在的不规范操作，提高工作效率和安全性。

3.定期对仓库和存放区域进行检查，确保设备的正常运行和储存环境的符合要求。

冷藏药品收货验收管理制度

• 6.6收货员收货记录不完整的，考核收货员50 元/次。
• 6.7验收员验收记录不完整的，考核验收员50 元/次。
• 6.8凡因人员责任心未按规定操作导致药品报损由责任人员自行承担报损金额，造成重大损失的将按公司《重大责任事故处理办法》追究相关部门及人员责任。
冷藏药品储存运输管理制度
• 1.目的：规范冷藏药品安全合理储存和运输，确保药品质量。
5.内容
• 5.1冷藏药品是指冷处（2-8℃或2-10℃）贮存的药品。
• 5.2冷藏药品的收货、验收中各环节所涉及的操作人员，须进行专门的培训，合格后方可上岗。
5.3冷藏药品的收货：
• 5.3.1收货员应索取运输交接单，并按照采购合同核实供应商相关信息无误后方可收货，做好实时温度记录，并签字确认。
• 5.5．冷藏药品收货完毕后，收货员做好收货记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、供货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货温度、到货时间、收货员签字确认，并及时通知验收员验收入库。
5.6冷藏药品的验收：
• 5.6.1验收员对冷藏药品按照“随到随验” 原则验收。
• 5.6.2 验收时冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收员应对冷藏药品来货进行开箱检查。验收员对可开箱检查药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。对开箱检查后的药品加贴已抽样标签。
• 5.2冷藏药品的贮藏、养护、出库、运输中各环节所涉及的操作人员，须进行专门的培训，合格后方可上岗。
• 5.3冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，须实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。配备与公司经营规模相适应的冷链储运设施设备及温湿度自动监测系统。

药品批发企业冷藏药品管理操作程序

药品批发企业冷藏药品管理操作程序冷藏药品管理操作程序1.目的：为确保冷链药品在收货、验收、储存、养护、运输配送等环节的温度有效控制和监测工作正常运行，以确保药品质量。

2.依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。

3.范围：适用于公司冷藏药品全过程操作，责任部门：采购中心、质管部、物流部、销售部4.责任：5.内容：5.1、冷藏药品收货与验收操作5.1.1冷藏药品收货、验收在冷库相应区域进行操作。

5.1.2收货员执行《药品收货操作规程》，如能当场导出随行的温度记录数据的，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度数据，用激光测温仪测试温度，确认符合规定后，交验收员验收。

5.1.3验收员执行《药品验收操作规程》，验收合格的与保管员办理交接，保管员将药品移入合格品区。

5.1.4冷链药品验收时，应向承运人索取冷链药品运输交接单；无交接单的，应记录到货温度和药品冷藏运输的保温情况。

5.1.5不符合规定的拒收，药品存冷库待确定区，并报质管部处理。

5.1.6冷链药品的收货、验收、入库在30分钟内完成。

5.1.7对售后退回的冷链药品，按到货方式收货、验收。

5.2、冷藏药品的储存、养护、复核操作5.2.1冷库库内划分合格品区、收货区、待验区、待确定区、退货区和不合格区等，并设相关标志。

验收、储存、拆零、发货及拼箱等作业，必须在冷库内完成。

5.2.2冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的设备及系统。

温湿度自动记录、数据采集间隔时间为2分钟。

5.2.3温湿度自动监测、记录和报警系统配套UPS不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。

5.2.4保管员应将验收合格的药品储存于冷库合格品区，并负责冷链药品的发货与出库复核。

5.2.5养护员执行对冷链药品每月进行重点养护检查，如发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，并报质管部处理。

5.2.6温度报警时由养护员及时处理，并对温度超标报警情况的处理措施进行记录。

冷库安全操作规程

冷库安全操作规程
1、冷库必须要有专人负责管理，从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员应当熟悉了解冷库的基本操作和特点、各区域布局图及紧急逃生开门方法。

2、出入库时应选用适宜的搬运工具，在搬运装卸过程中，要轻拿轻放，安全操作，以防损坏药品和库内设施。

按照公司相关作业规范要求进行物资装卸、搬运、移位和码放。

3、禁止一个人单独进库作业。

至少一人操作，一人监护作业。

4、冷库作业人员必须进行安全教育培训，并经考核合格后方可上岗。

认真学习并严格遵守公司各项规章制度以及本岗位安全责任制，遵守劳动纪律，不违章作业。

5、进入冷库作业人员必须正确穿戴和使用劳动保护用品，如棉大衣、手套等。

打开灯和风幕机，根据各个冷库的验证结果控制开关门时间并确保关门严密。

进出药品时应尽量缩短时间，以减少冷量损耗。

班后或无进出库作业时必须关灯关门关风幕机，确认冷库内无人方可锁门并做好进出入登记。

6、冷库维修保养人员应经常检查冷风机结霜情况及冷风机水盘去水情况；经常检查机组制冷工作状况；经常检查冷库应急开锁装置是否好用，应急报警是否正常等。

冷库维修时必须履行审批手续。

7、冷库门口禁止摆放任何物品，库内药品堆放，要留出合理的间距与走道，不得靠墙、靠顶，以便库内操作、车辆通过、设备检修以及使空气保持良好的对流。

8、一旦发现有人员冻伤，应立即启动生产安全事故应急预案，按照冷库意外冻伤事故现场处置方案中程序进行处理。

药品验收收货操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保药品质量，保障患者用药安全，规范药品收货流程，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。

三、职责1. 采购部门：负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。

2. 验收部门：负责药品的验收、记录、报告等工作。

3. 质量管理部门：负责监督、检查药品验收工作，确保药品质量。

四、操作流程1. 收货通知（1）采购部门根据采购计划，与供应商签订合同，并发送收货通知单。

（2）收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

2. 药品收货（1）验收部门接到收货通知单后，安排人员及时进行收货。

（2）收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息，确认无误后，在收货通知单上签字。

3. 药品验收（1）验收人员对到货药品进行验收，主要包括以下内容：① 外观检查：检查药品包装是否完好，标签、说明书、标识是否清晰，有无破损、污染等情况。

② 质量检验：检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。

③ 验收记录：记录验收过程，包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

（2）验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收，对不合格药品应予以拒收。

4. 验收报告（1）验收完成后，验收人员应填写验收报告，报告应包含以下内容：① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。

③ 验收人员签字。

（2）验收报告经质量管理部门审核后，报企业负责人审批。

5. 药品入库（1）验收合格的药品，验收人员应填写入库单，并通知仓库人员进行入库。

（2）入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

（3）仓库人员根据入库单，将药品入库，并做好入库记录。

营业场所冷藏药品存放操作规程

种类：操作规程编号：JYT-CX-04-01-2020 版号：第3版页码：第1 页共1 页
1.目的
建立药房冷藏药品的存放管理操作规程，确保冷藏药品的质量。

2.依据
3.《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》及新版 GSP 的附录等法律法规。

4.适用范围
适用于药房冷藏药品存放管理。

4.职责
药品质量管理员、营业员对本程序的实施负责；
5.内容
5.1冷藏药品的收货、验收操作规程：
5.1.1冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。

收货人员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，并在收货录入中填写相应的内容。

5.1.2冷藏药品的验收要在 30 分钟内完成，验收员应按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后，立即将药品放入低温柜存放，如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。

5.2冷藏药品的贮存、养护操作规程：
5.2.1冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，营业员每天两次对低温柜内温度进行监测并记录，确保冷藏药品的质量合格。

5.2.2低温柜要定期进行维护保养并做好记录，养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。

冷藏药品收货、验收、存放管理知识

冷藏药品收货、验收、存放管理知识冷藏药品是指需要在低温环境下存放的药品，以确保其疗效和安全性。

在医疗机构或药品仓库中，如果涉及到收货、验收、存放管理等环节，就需要严格按照相关规定进行操作，以保证药品的质量和合规性。

一、冷藏药品的收货1. 接收药品的人员应当具备相关岗位培训和证书，了解药品的特殊要求和操作规程。

2. 在冷链物流运输中，药品应当放在特定的集装箱或者车辆中进行运输，接收时需要检查运输温度记录是否正常。

3. 收到货物后应当及时通知相关部门进行验收，防止长时间暴露在室温下导致药品失效。

4. 对于外包装有破损或者温度记录异常的货物，应当拒收并及时联系供应商或者物流公司。

二、冷藏药品的验收1. 进行验收的人员应当根据采购单和货物清单检查货物的数量和品种是否与订购一致。

2. 对于常用的冷藏药品，可以通过温度计检测货物是否在规定的温度范围内。

3. 验收人员应当仔细检查外包装是否完好，是否有泄漏或者破损的迹象。

4. 对于需要特殊保管的药品，如生物制品或者疫苗，需要进行更加严格的验收，并进行登记和备案。

5. 验收完成后，应当及时对药品进行分类和标记，以便于后续的存放和管理。

三、冷藏药品的存放管理1. 冷藏药品应当放置在专门的冷藏设备中进行存放，确保温度稳定在规定范围内。

2. 存放过程中需要定期检查冷藏设备的温度记录，以确保药品的质量和安全性。

3. 药品的存放位置应当有清晰的标识和分区，以便于查找和管理。

4. 不同类型的药品应当分开存放，避免交叉污染或者混淆。

5. 定期清理冷藏设备和存放区域，确保环境干净整洁，避免细菌交叉感染。

综上所述，冷藏药品的收货、验收、存放管理是医疗机构或者药品仓库管理中非常重要的环节。

只有严格按照相关规定进行操作，才能确保药品的质量和安全性。

同时，对于这些操作环节有专门的培训和指导，能够提高药品管理人员的操作水平，减少人为失误的发生。

希望医疗机构和相关单位能够重视冷藏药品的管理，保障患者和公众的安全和健康。

冷藏药品运输操作规程

冷藏药品运输操作规程
《冷藏药品运输操作规程》
一、设备准备及验收
1. 运输车辆必须配备冷藏设备，并进行定期检修和保养。

2. 冷藏设备应具备记录温度和湿度的功能，并经过相关部门的验收。

二、货物包装与装载
1. 冷藏药品必须采用符合规定的包装标准，并标注清晰的运输温度要求。

2. 装载过程中，货物应按照规定的温度要求进行分类和分层装载，避免温度混合。

三、运输过程监控
1. 司机和押运人员应接受专业的冷藏药品运输操作培训，并持有相应的证书。

2. 运输过程中，应实时监控冷藏设备的温度和湿度，并记录下相关数据。

四、运输记录保存
1. 每次运输结束后，应将冷藏设备的温度和湿度记录整理并保存，以备查询。

2. 运输过程中发生的异常情况，例如设备故障或温度超出范围，应及时报告并记录。

五、运输结束
1. 到达目的地后，冷藏药品应立即卸载并移至指定的储存位置。

2. 运输记录和温度记录需上报相关部门进行审核。

六、运输安全
1. 运输过程中，司机和押运人员需保持通讯畅通，及时处理突发情况。

2. 在恶劣天气条件下，需要采取额外的保护措施，以确保冷藏药品的安全运输。

冷藏药品操作规程

冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成，冷冻药品当在15分钟内完成冷藏药品管理操作程序
1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。

2、适用范围：
、适用于所有冷藏储存的药品。

、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

3、职责：
验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。

、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。

、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。

、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。

4、操作程序：
、冷藏药品的收货、验收操作程序：
4.1.1记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的、产品批号、、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。

每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。

自动监测、记录和报警系统配套4.2.6主机将车开回公司，由养护唢将
5、记录
、冷藏药品运输交接单
、温湿度自动监测记录
、冷库巡视检查记录
、冷藏药品异常情况处置记录。

药品收货与入库储存操作规程

应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

收货员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

冷藏药品验收管理操作规程

冷藏药品验收管理操作规程1. 引言冷藏药品是指需要在低温环境下储存和运输的药品，包括生物制品、疫苗、血液制品等。

为了确保冷藏药品的质量和安全性，需要制定冷藏药品验收管理操作规程，并严格执行。

2. 适用范围本操作规程适用于所有涉及冷藏药品验收管理的单位和人员。

3. 术语和定义•冷藏药品：需要在低温环境下储存和运输的药品。

•验收管理：对冷藏药品进行检查和确认，确保其质量和安全性的管理活动。

•温度记录器：用于记录冷藏药品的温度变化的设备。

4. 冷藏药品验收管理流程4.1 验收前准备•确定冷藏药品的验收标准和要求。

•准备验收记录表格。

•对验收所需的设备和仪器进行检查和校准。

4.2 验收过程1.检查冷藏药品的包装完好性，确保无破损或漏气现象。

2.检查冷藏药品的标签和说明书，确认其正确性和完整性。

3.测量冷藏药品的温度，确保符合要求。

4.检查冷藏药品的记录和文档，确认其准确性和完整性。

5.根据验收标准和要求，判断冷藏药品是否合格。

6.对不合格的冷藏药品，采取相应的处理措施，如退货或报废。

4.3 验收记录和报告•验收人员应及时记录冷藏药品的验收结果，包括合格和不合格的药品数量和原因。

•生成冷藏药品验收报告，包括验收标准、结果和处理意见等信息，并存档备查。

5. 冷藏药品验收管理的要求5.1 储存环境要求•冷藏药品的储存温度应符合要求，并进行记录。

•储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，避免阳光直射和高温环境。

•冷藏药品的存放位置要合理，避免混淆和交叉污染。

5.2 验收人员要求•验收人员应具备相关的药品知识和验收技能培训。

•验收人员应严格遵守操作规程，不得擅自改变验收标准和要求。

•验收人员应及时报告异常情况和问题，并采取相应的应对措施。

6. 冷藏药品验收管理的监督和评审6.1 监督•验收过程应由上级主管部门或质量管理部门进行监督和检查。

•对验收结果进行抽样复核，确保验收的准确性和可靠性。

6.2 评审•定期对冷藏药品验收管理工作进行评审，发现问题及时整改。

冷藏药品入库验收流程及注意事项

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冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。

二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。

三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。

四、职责：收货员对本规程实施负责。

五、内容：1、冷藏药品到货时应优先收货。

2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。

冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作：2.1 、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；2.2 、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理；2.3 、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员；2.4 、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理；2.5 、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理；2.6 、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理；2.7 、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等；2.8 、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。

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15.冷藏药品存放操作程序

十五、冷藏药品存放操作程序
文件名称：编号：
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
1、目的：通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用营业场所的冷藏药品全过程。

4、责任者：门店在册上岗人员。

5、内容：
5.1冷藏药品的收货、验收操作程序
5.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。

营业员收货前，应查看并确认运输全程温度复核程序的要求后，方可接受货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。

5.1.2、冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。

5.2冷藏药品的储藏、养护操作程序：
5.2.1冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行检测并记录，确保冷藏药品质量合格。

5.2.2、低温柜药定期进行维护保养并做好记录。

养护人员入发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。