变更管理的系统程序

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2024全新变更管理控制程序文件(2024)

2024全新变更管理控制程序文件(2024)

引言概述变更管理是组织内部的一项重要任务,它旨在确保在项目或业务运作过程中的任何变更都能够得到适当的管理和控制。

随着技术的发展和竞争环境的变化,组织需要不断更新和完善变更管理控制程序文件。

本文将详细介绍2024全新变更管理控制程序文件的内容和要点。

正文内容一、变更管理流程1.变更申请:详细描述变更需求和原因;附上必要的支持文件和数据;提交给变更管理委员会审批。

2.变更评估:由变更管理委员会评估变更的影响和可行性;检查变更对项目目标、进度和资源的影响。

3.变更决策:变更管理委员会基于评估结果作出决策;可以批准、拒绝或推迟变更。

4.变更执行:成立变更执行小组负责变更实施;制定详细的变更执行计划;跟踪和监控变更的进展。

5.变更验证和控制:对变更实施结果进行审核和验证;检查变更是否达到预期效果;需要对变更进行控制和调整。

二、变更管理控制措施1.变更管理委员会:成员来自不同部门或团队,具备决策权和专业技能;负责评估、决策和监控变更管理流程。

2.变更影响分析工具:使用适当的工具和技术评估变更对项目的影响;包括风险分析、成本估算和资源评估。

3.变更管理信息系统:使用专门的软件或系统来管理和跟踪变更;提供统一的变更管理平台和工作流程。

4.变更管理培训:为组织成员提供变更管理和控制方面的培训;提高员工对变更管理的理解和能力。

5.变更管理审计:定期进行变更管理流程的审计和评估;发现问题并及时改进变更管理控制措施。

三、变更管理最佳实践1.涉众参与:吸纳利益相关方的观点和需求;提高变更接受度和合作程度。

2.变更沟通:设立有效的沟通渠道和机制;及时传达变更信息和决策。

3.变更记录:记录和归档所有变更管理过程和决策;提供依据和历史数据进行复盘和分析。

4.变更风险管理:针对变更可能带来的风险进行预警和风险控制;采取适当的措施减少变更风险。

5.持续改进:对变更管理流程进行不断改进和完善;结合实际情况调整控制措施。

四、变更管理的挑战与解决方案1.组织文化变革:变更管理需要全员参与和支持;建立积极的变革文化和氛围。

ISO9001-程序文件-变更管理控制程序

ISO9001-程序文件-变更管理控制程序

1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行,使生产过程与最终要求保持一致,特制定本规定。

2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。

3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核;负责本程序文件日常执行的监督;负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递,建立变更台账跟踪变更的实施效果。

3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求,负责实现变更处理的结果。

3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准;4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务;b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更;c)适用的法律法规要求和其他要求的变更;d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更,经各部门审批确认后,按阶段向下道流转,最终运营部进行纸质版存档备案。

b)运营部建立变更台账,确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员,如:需要生产装配变更的项目,确定操作人员得到变更信息;验证文件需要变更的项目,文件人员得到变更信息。

5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估,并提出风险控制措施,降低对组织不利的影响,包括应对潜在的机遇,并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。

b)变更项目需要进行变更项目申请,由主管部门进行审批,批准后传递给项目相关部门落实。

5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行:a)当市场的需求或用户要求需设计更改的,供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批,方能实施更改。

b)当某种物料难以采购或有问题时,采购部门需要更换供应商时,生产部、运营部共同参与新供应商评审,进行新品试用。

变更管理控制程序完整版本

变更管理控制程序完整版本

变更管理控制程序完整版本流程中。

3、变更信息收集应包括变更来源、变更内容、变更理由、变更影响等信息。

4、变更信息收集应及时、准确、完整、可追溯。

END编号20变更评审流程权责单位输出实施要点1、变更评审应由多功能小组成员组成,包括技术、品质、生产等相关部门代表。

2、变更评审应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。

3、变更评审应以文件形式记录,包括评审结论、评审人签名等信息。

4、变更评审应及时、准确、完整、可追溯。

END编号30变更行动计划流程权责单位输出实施要点1、变更行动计划应由多功能小组制定,包括变更实施内容、责任人、时间节点等信息。

2、变更行动计划应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。

3、变更行动计划应以文件形式记录,包括变更实施情况、责任人签名等信息。

4、变更行动计划应及时、准确、完整、可追溯。

END编号40变更实施与验证流程权责单位输出实施要点1、变更实施应由责任人按照变更行动计划进行实施,确保变更过程符合要求。

2、变更验证应由相关部门负责,包括品质、生产等部门。

验证应包括变更实施情况、效果评估等内容。

3、变更实施与验证应以文件形式记录,包括验证结论、验证人签名等信息。

4、变更实施与验证应及时、准确、完整、可追溯。

END6附录过程绩效管理清单XXX的归档部门和技术部门都非常重要。

归档部门负责对公司的文件和记录进行分类、储存和保护,以确保公司的信息能够得到妥善保管和管理。

技术部门则负责开发和维护公司的技术系统和设备,以确保公司的业务能够顺利运行。

质保部门也是非常重要的部门之一,他们负责确保公司的产品质量符合标准和要求。

为了确保产品质量,每个产品都有特定的保存期限。

一般情况下,产品的有效期加上一年就是保存期限。

但对于某些产品,保存期限会延长至三年。

在归档、技术和质保部门的共同努力下,XXX能够保持高效的运营和优质的产品质量。

变更管理程序(完整)

变更管理程序(完整)

1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中,对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。

本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。

2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》(1998年)(2009年征求意见稿)SFDA《药品生产监督管理办法》(局令第14号)(2004年)SFDA《药品注册管理办法》(局令第28号)(2007年)参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》(2002年)参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》(2006年版)参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》(讨论稿)3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理:4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时,应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历,具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。

生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训;质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。

根据企业需要,当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时,在符合选聘条件的要求,按GMP要求,按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更,上报备案。

在变更前,应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录,经质量管理部门审核符合条件后,上报公司批准,实施变更。

4.1.2公司质量控制实验室检验人员,在聘用配备和变更时,应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历,经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核;选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历,具有八年以上实际工作经验担任;在变更时,应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录,经质量管理部门审核符合条件后,上报公司批准,实施变更。

变更管理的步骤和流程

变更管理的步骤和流程

变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动,它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度,确保项目能够按时按质完成,同时确保与相关方沟通和合作合规。

本文将重点介绍变更管理的步骤和流程,并对每个流程环节进行详细描述,以便读者更好地理解和实施。

第一步:变更管理计划在实施变更管理前,需要编制变更管理计划。

该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。

通常,变更管理计划是在项目启动阶段编制的,并向项目组的成员和相关方通报。

第二步:变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。

变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行,项目经理应鼓励团队成员充分参与,以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。

变更识别过程通常包括:1.收集变更请求:任何人都可以提出变更请求,但必须通过变更请求表格进行申请。

请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。

2.识别变更请求:对变更请求进行初步筛选和分析,以确定变更请求是属于哪一类别,是否对项目范围、进度、成本产生影响。

3.评审变更请求:在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后,必须进行评审。

对于每个变更请求,必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

第三步:变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。

如果变更请求被批准,则可能会花费更多的成本和时间。

作为一种风险规避的方法,评审会让请求者更深层次地审视变更请求。

评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。

1.评审变更请求:在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后,必须进行评审。

对于每个变更请求,必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

2.审查变更责任人:对于每个变更请求,必须指定责任人。

必须确保该责任人能够实施变更,而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。

3.评估变更影响:在评估变更请求的成本和风险后,必须进行战略规划。

HSF变更管理程序

HSF变更管理程序

HSF变更管理程序1.0 目的:为了确保变更得到有效管理﹐并使绿色管理系统持续有效地运行﹐特建立本管理程序。

2.0 范围:2.1 生产地点变更2.2 生产工艺变更2.3 原材料、零部件及辅助材料变更2.4 供货商变更2.5 绿色管理系统变更3.0 定义:变更:是指以量产开始时为起点的生产相关内容的变更。

4.0 职责:4.1 HSF技术支持部负责依据法规及客户要求制定相关标准。

4.2环境管理物质负责人负责核准环境管理物质相关规定的变更。

4.3市场部负责客户所需变更数据的提供及客户讯息﹑数据的传达。

4.4质量部/化学实验室负配合工程部进行环境管理物质项目的测试及报告的提供。

4.5各部门负责变更申请之提出及执行。

4.6工程部/设计部负责变更的评估及督导实施。

5.0 程序:5.1 变更的提出5.1.1 客户要求变更时﹐依客户的变更通知作为提出申请﹔5.1.2 生产过程中,各部门均可提出变更建议至工程部﹐建议采纳后﹐由工程部发出ECN给相关部门执行﹔5.1.3 如客户有要求时﹐工程部须向客户提出变更申请﹐经客户确认后才能进行变更。

5.2 变更的执行5.2.1 相关部门须按照工程部发出之ECN内容执行相关变更。

5.2.1.1 变更执行后﹐须对变更后之产品进行相关测试﹐以评估变更之有效性﹔5.2.1.2 如客户有要求时﹐须提供变更后之相关测试报告给客户确认。

5.2.2 变更后﹐相关部门须详细记录变更内容于相关记录表内并存盘保存。

5.2.3 变更后之产品须进行明确的标识及记录﹐以便识别及追溯。

5.3 绿色管理系统变更5.3.1 绿色管理系统变更时﹐必须将变更内容报告给总经理/厂长﹐待总。

IT信息系统变更管理程序

IT信息系统变更管理程序

IT信息系统变更管理程序第一节总则第一条为规范软件变更与维护管理,提高软件管理水平,优化软件变更与维护管理流程,特制定本制度。

第二条本制度适用于应用系统已开发或采购完毕并正式上线、且由软件开发组织移交给应用管理组织之后,所发生的生产应用系统(以下简称应用系统)运行支持及系统变更工作。

第二节变更流程第三条系统变更工作可分为下面三类类型:功能完善维护、系统缺陷修改、统计报表生成。

功能完善维护指根据业务部门的需求,对系统进行的功能完善性或适应性维护;系统缺陷修改指对一些系统功能或使用上的问题所进行的修复,这些问题是由于系统设计和实现上的缺陷而引发的;统计报表生成指为了满足业务部门统计报表数据生成的需要,而进行的不包含在应用系统功能之内的数据处理工作。

第四条系统变更工作以任务形式由需求方(一般为业务部门)和维护方(一般为信息部门的应用维护组织和软件开发组织,还包括合作厂商)协作完成。

系统变更过程类似软件开发,大致可分为四个阶段:任务提交和接受、任务实现、任务验收和程序下发上线。

第五条因问题处理引发的系统变更处理,具体流程参见《问题处理管理制第六条需求部门提出系统变更需求,并将变更需求整理成《系统变更申请表》(附件一),由部门负责人审批后提交给系统管理员。

第七条系统管理员负责接受需求并上报给IT主管。

IT主管分析需求,并提出系统变更建议。

IT经理根据变更建议审批《系统变更申请表》。

第八条系统管理员根据自行开发、合作开发和外包开发的不同要求组织实现系统变更需求,将需求提交至内部开发人员、合作开发商或外包开发商,产生供发布的程序。

第九条实现过程应按照软件开发过程规定进行。

系统变更过程应遵循软件开发过程相同的正式、统一的编码标准,并经过测试和正式验收才能下发和上线。

第十条系统管理员组织业务部门的系统最终用户对系统程序变更进行测试,并撰写《用户测试报告》(附件二),提交业务部门负责人和IT主管领导签字确认通过。

第十一条在系统变更完成后,系统管理员和业务部门的最终用户共同撰写《程序变更验收报告》(附件三),经业务部门负责人签字验收后,报送IT经理审批。

公司变更管理程序

公司变更管理程序

公司变更管理程序1. 简介公司变更管理是指在公司运营过程中,由于外部环境的变化或内部需求的调整,需要对公司进行相应的变更操作的一系列管理流程。

本文档将详细介绍公司变更管理程序,包括变更管理的原因、变更类型、变更流程、变更风险管理等内容。

2. 变更管理的原因公司的运营环境和需求都是不断变化的,因此需要进行相应的变更管理。

以下是公司进行变更管理的几个主要原因:•外部环境变化:如法律法规、政策、市场需求等的变化,需要对公司进行相应的调整和变更。

•公司战略调整:公司根据自身发展情况,对战略目标进行调整,需要通过变更管理来实现相应变更。

•内部需求变化:公司业务范围、组织架构、流程等方面有调整,需要进行相应的变更管理。

•公司合并、分立等情况:公司进行合并、分立、重组等操作时,需要进行相应的变更管理。

3. 变更类型根据变更涉及的内容和程度,公司变更可以分为以下几种类型:3.1 业务变更业务变更是指公司对其核心业务进行调整或改变,包括但不限于以下几个方面:•产品和服务调整:公司推出新产品、下架旧产品、调整服务等操作都属于业务变更的范畴。

•业务扩张或缩减:公司扩大或缩减业务范围,开展新的业务或关闭不符合公司战略的业务等属于业务变更。

3.2 组织变更组织变更是指公司内部组织结构的调整和改变,包括但不限于以下几个方面:•人事调整:公司对人员的结构和编制进行调整,包括岗位调整、职级晋升、人员流动等。

•部门调整:公司对部门设置、职责划分等进行调整。

•公司制度改变:公司内部制度、流程、政策等方面进行调整和变更。

3.3 技术变更技术变更是指公司在技术方面进行的调整和改变,包括但不限于以下几个方面:•系统升级和迁移:公司对系统进行升级、迁移或改版等操作。

•技术设备更新:公司对技术设备进行更新,包括硬件和软件设备。

•数据管理调整:公司对数据管理和数据安全方面进行调整和改善。

4. 变更流程以下是公司变更管理的基本流程:1.变更请求:变更管理开始于变更请求的提出,可以由公司管理层、业务部门或员工发起。

HSF变更管理控制程序

HSF变更管理控制程序

HSF变更管理掌控程序1. 引言HSF变更管理掌控程序是指在HSF项目开发和运营过程中,对于HSF系统的任何更改,都需要经过规定流程的变更管理掌控程序进行管理和掌控,以确保系统的稳定和牢靠性。

变更管理掌控程序是HSF项目开发和运营流程中紧要的一环,是HSF项目开发和运营成功的基础保障。

2. 变更管理掌控程序的意义HSF系统是一个多而杂的分布式系统,系统的稳定性和牢靠性特别紧要。

在系统运行的过程中,由于多方面的原因,系统需要不断地进行改进和更改。

假如没有规范、科学的变更管理掌控程序,会造成系统的不稳定和不牢靠,对系统运行和业务运营带来严重影响。

在项目开发阶段,变更管理掌控程序可以规范产品需求、设计等文档的审核和变更处理,保证项目开发的质量和进度。

在运维阶段,变更管理掌控程序可以规范变更流程,保证系统的稳定性和牢靠性,削减运维时间和成本。

同时,变更管理掌控程序可以提高团队的协同和沟通效率,统一决策和实施标准。

3. 变更管理掌控程序的流程3.1 提交变更申请当显现HSF系统的任何变更需求时,包括需求变更、设计变更、代码修改、数据库改动等,需由相关人员提交变更申请。

变更申请需要包括变更需求说明、变更原因、变更范围、影响评估、处理方案等信息,并经过申请人和上级审核通过。

3.2 变更评审一旦变更申请通过审核,需要经过相关评审人员对变更进行评审。

评审人员需要评估变更的影响范围、影响程度、变更实施的可行性、风险评估等,并给出评审结果和建议。

3.3 变更实施变更实施分为准备和实施两个阶段。

在准备阶段,需要订立变更实施计划,包括实施时间、实施人员、实施步骤、回滚方案等。

在实施阶段,依照变更计划进行变更实施,并对变更进行监控和记录。

3.4 变更验证在变更实施完成后,需要对变更进行验证,包括功能测试、性能测试、回归测试等,并对变更的效果进行评估。

假如变更效果不理想,需要适时提出修复方案。

3.5 变更记录在变更管理掌控程序的每个阶段都需要对变更进行记录,包括变更申请记录、变更评审记录、变更实施记录、变更验证记录等,以便于后续分析和总结。

信息系统变更管理制度

信息系统变更管理制度

信息系统变更管理制度信息系统变更管理制度一、目的本制度旨在规范企业信息系统的变更管理,确保系统变更的合理性、安全性和可靠性,以提高信息系统运营效率和管理水平。

二、适用范围本制度适用于企业信息系统的所有组件和相关技术的变更管理,包括硬件、软件、网络、数据、应用程序等方面。

三、变更分类1、紧急变更:指对信息系统造成严重影响,必须立即进行的变更。

2、重要变更:指对信息系统功能、性能、安全等方面有较大影响的变更。

3、一般变更:指除紧急变更和重要变更之外的其他变更。

四、变更流程1、申请:系统变更需求应由相关人员提出变更申请,并填写《系统变更申请表》。

2、评估:对变更申请进行评估,评估内容包括变更的目的、影响范围、实施时间、风险评估等。

3、审批:根据评估结果,由上级领导对变更申请进行审批。

4、实施:在获得批准后,按照变更计划进行实施,并做好相关记录。

5、测试与验证:对变更实施后的系统进行测试与验证,确保变更达到预期效果。

6、文档记录:对变更实施过程和结果进行详细记录,并更新相关文档和资料。

五、变更管理要求1、变更前,应制定详细的变更计划和应急预案。

2、变更实施过程中,应严格按照变更计划进行,并遵循相关安全操作规程。

3、变更完成后,应进行测试与验证,确保变更达到预期效果。

4、对于紧急变更,应立即启动应急预案,尽可能减少变更带来的影响。

5、应加强对系统变更的监督和管理,确保变更的合理性和安全性。

六、附则1、本制度最终解释权归企业信息化管理部门所有。

2、本制度自发布之日起生效。

以上是信息系统变更管理制度的主要内容,希望对大家有所帮助。

变更管理程序(含记录)

变更管理程序(含记录)

变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000)1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。

2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更);2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更);2.3人员变更(管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动)。

2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。

3.0名词定义3.1 DCN,指设计变更。

3.2 ECN:指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。

3.4设计变更:指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之,由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。

3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认,已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更;(包括设备,材料,供应商、作业方法,场地)不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。

3.6工程变更申请:由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。

3.7工程变更通知:在经过客户的确认并书面通知后,由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。

3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。

3.9 HSF:有害物质减免。

4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。

变更管理程序

变更管理程序

变更管理程序引言:在现代组织中,变更管理是一项重要的管理活动,它旨在有效地管理和控制组织内部的变更。

通过建立一套科学的变更管理程序,可以确保变更的顺利实施,降低变更带来的风险,并促进组织的持续改进和发展。

本文将介绍一个基本的变更管理程序,包括变更请求、评估与批准、实施、验证与审查以及沟通与培训等环节。

一、变更请求变更请求是变更管理程序的起点,任何对现有流程、系统、政策或程序的修改都需要通过变更请求进行申请。

变更请求应包括变更的描述、目的、范围、影响分析以及相关的风险评估。

申请人应明确变更的理由,并提供充分的支持材料。

变更请求将由专门的变更管理团队进行评估与批准。

二、评估与批准变更管理团队将对变更请求进行评估与批准。

评估过程应考虑变更的紧急程度、影响范围、资源需求以及风险与收益等因素。

评估结果将决定是否批准变更请求,以及是否需要进一步的分析与论证。

评估与批准过程应遵循一定的标准和流程,确保决策的公正性和科学性。

三、实施一旦变更请求得到批准,接下来就是实施阶段。

实施过程应根据变更的性质和范围进行详细的计划和安排。

变更团队应明确各项任务的责任人和时间表,并与相关部门进行充分的沟通和协调。

在实施过程中,应密切关注变更的进展情况,及时处理和解决可能出现的问题和风险。

四、验证与审查变更的实施并不意味着变更管理的工作结束,验证与审查是变更管理程序的重要环节。

通过验证与审查,可以评估变更的效果和成果,验证变更是否达到了预期的目标,并及时发现和纠正潜在问题。

验证与审查应根据变更的性质和规模制定相应的标准和指标,并进行全面的检查和评估。

五、沟通与培训在变更管理过程中,沟通与培训是至关重要的。

变更的成功实施离不开全员的参与和支持,因此需要及时向相关人员进行沟通和培训。

沟通应包括变更的目的、内容、影响和预期效果等信息,以便相关人员能够理解和配合变更工作。

培训应根据具体情况进行,旨在提升员工的技能和知识水平,以适应新的工作要求。

信息系统运维变更管理程序

信息系统运维变更管理程序

信息系统运维变更管理程序简介本文档旨在制定一个信息系统运维变更管理程序,以确保变更管理过程的规范化和高效性。

该程序适用于所有涉及信息系统运维的变更,并为管理者和相关人员提供操作指南。

变更管理流程以下是信息系统运维变更管理的流程:1. 变更请求:变更请求:- 运维人员或相关人员提交变更请求,并包括变更的详细信息。

- 变更请求应包括变更原因、范围、预期影响和相关风险评估。

2. 变更评估:变更评估:- 变更管理团队收到变更请求后进行评估。

- 评估包括对变更的影响分析、风险评估和资源需求评估。

- 若变更请求被评估为高风险或需要额外资源,将由变更管理委员会决定是否批准。

3. 变更计划:变更计划:- 变更管理团队根据评估结果编制变更计划。

- 计划包括变更的时间安排、资源分配和风险管理策略。

4. 变更测试:变更测试:- 变更管理团队进行变更测试,以确保变更的效果和稳定性。

- 测试包括功能测试、兼容性测试和性能测试。

5. 变更实施:变更实施:- 根据变更计划,变更管理团队进行变更实施。

- 实施过程中要保证变更的正确性和安全性,并及时记录变更操作。

6. 变更验证:变更验证:- 变更管理团队进行变更验证,确认变更是否达到预期效果。

- 验证结果需经用户确认或相关负责人签字。

7. 变更关闭:变更关闭:- 变更管理团队关闭变更,并将变更记录归档。

- 若在变更实施或验证过程中发现问题,应及时进行修复和再次验证。

变更管理责任- 运维经理:负责变更管理的监督和决策,组织变更管理委员会会议。

- 变更管理委员会:审批高风险和资源需求的变更,监督变更管理流程的执行。

- 变更管理团队:负责变更请求的评估、计划、测试、实施和验证。

- 运维人员:根据变更计划执行变更操作,提交变更请求,参与变更测试和验证。

注意事项- 所有变更请求都应经过变更管理流程,不得私自变更。

- 变更管理团队要与相关部门紧密合作,确保变更的成功实施。

- 变更的风险和影响要充分评估,并采取相应措施进行管理和减轻。

工程变更管理的程序与流程

工程变更管理的程序与流程

工程变更管理的程序与流程随着工程项目的进行,可能会出现一些变更,这些变更可以是计划的,也可以是非计划的。

为了避免变更给项目带来的不利影响,需要对工程变更进行管理。

本文将介绍工程变更管理的程序与流程。

一、变更管理制度的建立在项目开始前,应该建立变更管理制度。

这个制度应该明确规定变更管理的过程、相应的职责、联系方式以及变更管理控制措施等。

在制度中应该注明变更管理的阶段及控制方案。

变更管理制度对项目成果保证有着重要的作用,是项目管理中不可或缺的一环。

二、变更请求的收集当变更发生时,有人员必须及时地收集变更请求,确保所有变更请求能够被及时处理。

在这个阶段,变更管理人员将收集变更请求,包括变更的理由、变更的影响、变更的费用以及变更后的进度等。

此外,变更请求应该有一个标准化的格式和提交流程。

通过标准化的提交流程可以避免遗漏或重复。

三、变更请求的评审在实际评审中,带头人或技术经理等应参与到评审流程中。

评审的目的是确认变更是否有必要实施,并且需要提供一份变更评审报告,包括变更的影响、不确定性及实施方案等。

四、变更请求的批准同意变更后,需要进行变更的批准。

变更的批准应该建立在良好的商业原则和项目管理原则上,以确保批准的变更具有可行性和实施性,具有可控性。

变更批准的结果必须具有实体备案并在项目管理系统中的记载。

五、变更的实施与检测变更批准后,需要对变更进行实施和检测。

实施和检测包括变更的计划、变更费用、变更进度和变更的影响等。

当变更实施后,要对工作成果进行维护和更新,并进行记录。

同时也要对变更执行情况进行跟踪和反馈,确定其是否满足预期和预期结果。

六、变更管理的审计变更管理审计能够对变更管理过程进行跟踪和评估,检查过程的有效性,确保变更管理程序和流程的执行合理和可靠。

审计的目的在于确认变更管理程序中存在的问题及缺陷,并提出改进和升级的方案,为项目管理的不断改进做好准备。

七、总结在实际操作中,变更管理程序和流程是具有复杂性的,需要逐步完善和执行。

软件系统变更管理制度例文(四篇)

软件系统变更管理制度例文(四篇)

软件系统变更管理制度例文一、引言软件系统变更管理制度的主要目的是确保对软件系统的变更进行规范的管理和控制,以保证软件系统的稳定性、安全性和可靠性。

本制度适用于所有涉及软件系统变更的相关人员和部门。

二、定义和术语1. 变更:指对软件系统的任何修改,包括代码修改、配置修改、数据库修改等。

2. 变更请求:指对软件系统进行变更的申请。

3. 变更评审委员会:由相关部门和人员组成的委员会,负责对变更请求进行评审和决策。

4. 变更管理工具:用于记录和跟踪变更请求的软件工具。

三、变更管理流程1. 提交变更请求:任何人员都可以提交变更请求,请使用公司指定的变更请求提交渠道。

变更请求应包括变更的详细描述、原因、影响分析、相关文档等。

2. 变更评审:变更评审委员会对变更请求进行评审,评估变更的必要性、风险和优先级,并决定是否批准变更。

3. 变更分析和设计:根据变更请求的批准,相关人员进行变更的分析和设计,包括修改文档、设计新功能、评估影响等。

4. 变更实施:根据变更分析和设计,开发人员进行变更的实施和测试,确保变更符合质量要求,并进行相应的测试和验证。

5. 变更验证:变更实施完成后,相关人员进行变更的验证,包括功能验证、性能验证、安全验证等。

6. 变更记录和归档:对变更请求、变更分析和设计、变更实施、变更验证等进行记录和归档,以备将来的参考和分析。

四、变更管理责任1. 变更发起人:负责提交变更请求,提供详细的变更说明和相关文档。

2. 变更评审委员会:负责评审和决策变更请求,并确保变更的合理性和可行性。

3. 变更分析和设计人员:负责进行变更的分析和设计,制定详细的变更方案和实施计划。

4. 变更实施人员:负责根据变更方案进行变更的实施和测试,确保变更的质量和稳定性。

5. 变更验证人员:负责对变更进行验证,确保变更达到预期的效果和质量要求。

6. 变更记录员:负责对变更请求、变更分析和设计、变更实施等进行记录和归档,以备将来的参考和分析。

变更管理程序(完整)

变更管理程序(完整)

变更管理程序(完整)简介变更管理程序是指一套操作流程和活动,用于控制和管理每一个项目的变更,确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测,以支持项目的成功实施。

目的变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理,以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响,从而支持项目管理的成功实现。

范围变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。

1.变更识别变更识别意味着识别需要进行变更的内容,例如需求、设计、代码和文档等,需要确保所有变更都经过适当的识别和记录,并确保变更请求及时传达和记录。

2.变更评估变更评估意味着对变更的影响进行评估,例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估,并对变更进行适当的分类和处理,以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。

3.变更批准变更批准意味着对变更请求进行批准,并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配,以确保变更实施的成功。

4.变更实施变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内,并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施,以确保变更的影响得到适当的管理和控制。

5.变更控制变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控,以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估,以及记录变更的历史和影响,以支持后续的系统运行和维护。

流程变更管理程序的流程如下:1.变更请求的提交变更请求由系统用户或其他相关人员提交,可能是必需的修改,或仅仅是想法或意见。

2.变更请求的评估变更评估人员评估变更请求,包括变更的优先级、影响和实现成本等,判断是否有必要进行变更。

3.变更请求的批准变更批准人员对变更请求进行批准或拒绝,根据变更评估的结果,并在系统中记录富有意义的信息,以及变更请求的接受或拒绝原因。

4.变更实施根据批准的变更请求实施变更,并将相关信息和文档更新到系统中,并进行验收和测试,在确保变更的成功实施后,留下变更的记录和审计信息。

弱电系统工程施工变更管理程序

弱电系统工程施工变更管理程序

弱电系统工程施工变更管理程序一、背景在弱电系统工程施工过程中,可能会出现需要变更原有工程设计或施工方案的情况。

为了有效管理和控制变更,保证工程质量和安全性,制定本变更管理程序。

二、变更管理程序1. 变更申请施工方在发现需要变更的情况下,应当及时向工程负责人提交变更申请。

变更申请包括变更的原因、具体内容以及预计的影响。

2. 变更评估工程负责人收到变更申请后,应当进行变更评估。

评估内容包括但不限于变更对工程进度、工程质量、安全性等的影响评估,以及变更所需要的资源和费用评估。

3. 变更审批根据变更评估结果,工程负责人应决定是否批准变更。

如果决定批准变更,工程负责人应向施工方发出变更批准函,并告知变更实施的具体要求和限制。

4. 变更实施一旦变更获得批准,施工方应按照变更批准函的要求和限制进行实施。

变更实施过程中,施工方应确保与变更相关的人员熟悉变更内容,并采取适当的措施保证工程安全和质量。

5. 变更记录变更完成后,施工方应当记录变更的具体内容,包括变更前后的设计图纸、施工方案、材料信息等。

这些变更记录将作为后续工程验收和管理的依据。

6. 变更通知施工方在变更实施后应及时向相关人员通知变更结果。

通知内容应包括变更的内容、影响范围以及变更后的工程要求等。

三、变更管理的原则本变更管理程序的实施应遵循以下原则:1. 变更应合理有效,符合工程质量和安全要求;2. 变更应在变更申请和批准的基础上进行,避免未经批准的变更;3. 变更应及时通知相关人员,以确保统一理解和配合;4. 变更记录应准确完整,便于工程后续管理和追溯。

四、总结弱电系统工程施工变更管理程序对于有效管理和控制变更起着重要作用。

通过严格执行该程序,可以保证工程质量和安全性,同时提高施工效率和经济效益。

各方应按照本程序的要求和原则进行施工变更管理,共同维护工程的顺利进行。

软件系统变更管理制度范本(5篇)

软件系统变更管理制度范本(5篇)

软件系统变更管理制度范本一、范围本制度适用于公司内所有软件系统的变更管理工作。

二、定义1. 变更:指对软件系统进行修改、添加、删除或配置调整等操作。

2. 变更请求:指对软件系统进行变更的要求,包括Bug修复、新功能添加、性能优化等。

三、变更管理流程1. 变更请求提出:软件开发团队或用户向变更管理团队提出变更请求。

2. 变更请求审核:变更管理团队对变更请求进行评估和审核,包括变更的必要性、影响范围、资源需求等方面的考虑。

3. 变更计划制定:根据变更请求的审核结果,变更管理团队制定变更计划,包括变更内容、实施时间、实施人员等。

4. 变更实施:根据变更计划,由变更管理团队指定的人员进行变更实施,确保变更过程的可控性和稳定性。

5. 变更评估:在变更实施完成后,变更管理团队对变更结果进行评估,确认变更是否达到预期效果。

6. 变更记录和报告:变更管理团队对每次变更进行记录和报告,包括变更内容、实施情况、评估结果等。

四、责任与权限1. 软件开发团队:负责提出变更请求和配合变更管理团队进行变更实施。

2. 变更管理团队:负责变更请求的审核、变更计划的制定、变更实施的监督和评估。

3. 用户代表:参与变更请求的审核和变更评估,提供用户的需求和反馈。

5. 项目经理:负责变更计划的执行和变更实施的协调工作。

六、变更管理工具变更管理工具用于支持变更管理流程的执行,包括变更请求的提出、审核和跟踪等功能。

七、变更控制1. 变更管理团队有权决定是否接受或拒绝变更请求。

2. 变更请求应当按照严格的优先级进行处理。

3. 变更请求应当经过充分的评估和测试,确保变更不会引入新的问题或风险。

八、变更管理优化1. 变更管理团队应当不断总结和优化变更管理流程,尽量减少变更的复杂性和风险。

2. 变更管理团队应当与软件开发团队和用户代表保持良好的沟通和合作,及时解决问题和反馈。

3. 变更管理团队应当对变更结果进行评估和学习,以改进软件开发和变更过程的质量和效率。

设计变更管理流程

设计变更管理流程

设计变更管理流程设计变更是指在项目或产品设计过程中,为了满足需求变化或改进设计方案而进行的调整和修改。

有效的设计变更管理流程能够确保变更的控制和跟踪,减少风险并保证项目的成功实施。

下面将介绍一个适用于设计变更管理的流程。

一、变更申请设计变更管理流程的第一步是变更申请。

项目团队任何成员都有权提出设计变更的申请,并应该填写变更申请表格。

在申请表格中,需要详细描述变更的原因、目的、内容、预期效果等,并附带有关的技术文档和资料。

变更申请提交后,需要经过相关审批程序才能进入下一阶段。

二、变更评估变更申请通过审批后,项目团队需要进行变更评估。

评估的目的是分析和评估变更对项目整体计划、进度、成本、质量等方面的影响,并确定是否接受该变更。

评估内容包括变更的可行性、影响范围、资源需求等方面。

变更评估结果将被记录在评估报告中,并提交给决策者进行最终决策。

三、变更决策在变更评估报告的基础上,决策者需要进行变更决策。

决策可以是接受变更、拒绝变更或延迟变更。

决策需要综合考虑项目整体目标、资源限制、风险影响等因素,并及时与相关方沟通和协调。

决策结果需要及时通知变更申请人和相关项目团队成员。

四、变更实施在变更决策通过后,设计变更需要进行实施。

实施过程需要明确责任人和时间计划,并确保变更过程的可控性和可追踪性。

实施过程中,要充分利用项目管理工具和信息系统,记录变更过程的各项活动和结果。

同时,也要关注变更对其他相关工作和进程的影响,并及时进行调整和协调。

五、变更验证变更实施完成后,还需要进行变更验证。

验证的目的是确认变更的效果和目标是否达到,以及变更是否带来了新的问题或风险。

验证内容包括测试、检查和评估等方面,需要与原始设计进行比较和验证。

验证结果将被记录在验证报告中,并提交给相关方进行确认。

六、变更关闭变更验证通过后,需要进行变更关闭的工作。

变更关闭包括评估变更的效果和经验总结、制定和发布变更报告、更新相关文档等。

同时,也要及时进行沟通和知识分享,以便将变更的经验和教训应用到其他项目或产品中。

变更管理程序及职责内容

变更管理程序及职责内容

变更管理程序及职责内容变更管理程序是组织用来管理和控制变更的一套规程和流程。

在任何组织中,变更管理程序都非常重要,因为它能确保变更的有效管理,以避免潜在的风险和影响。

一个完善的变更管理程序应该包括以下几个方面:1. 变更请求的提交,任何人员都可以向变更管理团队提交变更请求,这些请求应该包括变更的描述、原因、影响分析、实施计划等信息。

2. 变更评估,变更管理团队需要对变更请求进行评估,包括对变更的必要性、风险评估、资源需求等方面进行全面的分析,以确定是否批准变更。

3. 变更批准,经过评估后,变更管理团队需要决定是否批准变更请求,如果批准,还需要确定实施计划和时间表。

4. 变更实施,一旦变更获得批准,就需要进行变更的实施,这可能涉及到系统更新、流程调整、人员培训等方面。

5. 变更审核,变更实施后,需要对变更的效果进行评估和审核,以确保变更达到预期的效果。

职责内容方面,变更管理程序涉及到多个角色和职责:1. 变更管理团队,负责整个变更管理流程的规划、执行和监控,包括变更评估、批准、实施和审核等工作。

2. 变更提出者,可以是任何组织内的员工,负责向变更管理团队提交变更请求,并提供必要的信息和支持。

3. 变更评估者,负责对变更请求进行评估和分析,包括风险评估、资源评估等,以确定是否批准变更。

4. 变更实施者,负责根据变更计划进行变更的实施工作,可能涉及到系统管理员、项目经理等角色。

5. 变更审核者,负责对变更实施后的效果进行评估和审核,以确保变更达到预期的效果。

总的来说,一个完善的变更管理程序应该包括完整的流程和明确的职责分工,以确保变更能够有效管理和控制,从而最大程度地减少潜在的风险和影响。

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目录项目内容页次(ITEM) (DESCRIPTION) (PAGE)目录 1更改记录21 目的 32 范围 33 名词定义 34 职责与权限 3-45 内容 4-86 相关文件 87 相关表单 8编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX批准日期:2017-6-16 生效日期:2017-6-16A/1 3,4 4.职责与权限更改;5.2变更管理操作流程2008-12-5 A/2 全部文件编写格式2010-01-27B/0 见增加4M定义以及增加附表工程变更/4M变更管理明确化2016-02-15B/1 5 见,修改5.2.1增加评审时效性的要求2017-4-10—见按照IATF16949:2016相关条款的,增加5.1.1.3过程控制的临时更改管理的要求。

2017-6-161 目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。

2 范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更);2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更);2.3人员变更(管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动)。

2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。

3 名词定义3.1 DCN,指设计变更。

3.2 ECN:指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。

3.4设计变更:指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之,由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。

3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认,已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更;(包括设备,材料,供应商、作业方法,场地)不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。

3.6工程变更申请:由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。

3.7工程变更通知:在经过客户的确认并书面通知后,由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。

3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。

3.9 HSF:有害物质减免。

4 职责与权限※4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。

接到业务部关于客户HSF变更通知后,提出《4M变更申请书》,按5.2.1流程操作。

4.2文管中心相关的所有旧版文件之回收与新版文件之发行。

4.3技术部:制作申请影响产品材质特性之变更数据;重新制作或修改相关的工程资料文件,并经确认后交由文管中心重新发放。

对客户提岀的变更要求作评估,并主导展开变更。

对供货商提岀的变更申请作确认,批准或拒绝等明确回复。

负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的确认,并提交给顾客确认。

工程变更后产品之确认及送样承认并将结果通知各相关部门。

4.4 采购课:确认/传递供货商对产品环境管理变更提出变更申请。

督促供货商对变更前后的产品作标识,并按照本公司开发课/客户对变更申请的明确回复要求做出准确的采购要求。

4.5 工程变更需求与相关部门:本公司内部的产品/制程工程变更需求之提报申请。

在收到工程变更后的相关作业之执行。

※4.6业务课:工程变更之内容评估,信息传递到公司内。

如客户HSF要求有变更,由业务部通知品质部提出社内《4M变更申请书》。

将公司内变更信息传递到客户。

工程变更后之与本部门相关的作业之执行与追踪。

旧版产品半成品原材料等相关的物料处理之申请及追踪。

4.7计划物流部:在制半成品与未入库成品之数量提供。

在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后,按照对应的要求处理相关的物料与部品。

4.8资材:在库的库存品之区分及标示与数量提供,原辅材料等数量的提供,在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后,按照对应的要求处理相关的物料与部品。

4.9管理部:负责在每月10号前,将人员变动情况进行统计汇总。

4.10制造部:负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的提出。

5 内容5.1变更分类依据不同的分类标准。

变更可以有不同的分类。

依据变更的提出部门分,变更可以分为由公司内部部门提出的变更,供应商(提出的变更,客户提出的变更;【为便于操作流程的描述,在下面的“变更管理操作流程”中采用此分类方法规定相应的流程】依据是否影响产品材质特性来分,可以分为不影响产品材质特性之变更与影响产品材质特性之变更;【此种分类的方法与结果是QC080000对应本程序文件的重点,所以在操作流程中的变更内容,必须要列出】5.1.1 不影响产品材质特性之变更,包括:5.1.1.1 HSPM管理体系的变更a.变更供货商和合作公司的责任分担;b.产品环境管理者代表的变更。

5.1.1.2 原材料生产地点的变更、追加(包括合作公司)及生产厂房的变更。

5.1.1.3 人员变更:5.1.1.3.1公司1/3以上或超过10名的人员变动5.1.1.3.2每月进行管理,跟上月相比有1/3以上或超过10名的人员变动5.1.1.3.3每月进行管理,离职率较上月多的情况5.1.1.3.4特殊工序相关员工的变动5.1.1.3.5各部门最高负责人的变动5.1.1.3.6超过1/3的检验员(工序内检查;出货检查)变动5.1.1.3.7各部门管理层有1/3以上的人员变动5.1.1.3.8对于人员变更,需要招聘的,按照《人力资源控制程序》DY-THQP-07进行招聘培训,进行进行各部门将每月离职人数进行汇总,在每月底将上述数据交管理部,管理部在每月月底对人员变更进行统计汇总,并将数据在每月10号前提交给品质担当和管理着代表确认。

5.1.1.4 设备变更5.1.1.4.1设备与夹具、工具的新增、淘汰与维修前需通知客户。

5.1.1.4.2设备与夹具、工具变更为标准规定以外的其他设备与夹具、工具前需向客户申请。

5.1.1.4.3除产品设计变更所新开模以外所开新模与模具型芯修正需向客户申请。

5.1.1.4.4作业方法变更5.1.1.4.5加工方法与检查方法的增加、删减或变更前需向客户申请。

5.1.1.4.6包装材料的变更与包装方式、包装个数变更前需向客户申请。

5.1.1.4.7物流公司变更前需通知客户。

5.1.1.5 过程控制的临时更改是为防止制造过程中部分设备故障时,影响产品的交付,故为制造过程的控制手段制定的替代或备用方案,替代方案应包括检验、测量、试验和防错装置等。

5.1.1.5.1 技术部应根据PFMEA和控制计划等文件识别制造过程中特殊特性的现有控制方法及要求并为其制定替代方案,对已制定的代替方案要进行可行性或风险分析,并经技术部、制造部、品质部评审通过后方可实施;5.1.1.5.2 对制定的替代方案要形成《替代方案管理表》,并定期对其进行评审;5.1.1.5.3 制造部/品质部应为每个替代过程方法制定标准作业指导书或检验指导书,且各部门应采用分层审核的方法每日评审替代过程控制手段的运行能满足控制计划的要求;5.1.1.5.4 制造部在使用替代过程控制装置或期间,应参照《标识与可追溯性控制程序》要求,确保所生产产品的可追溯性;5.1.1.5.5 在恢复正产生产过程时,技术部应根据其故障严重程度,与相关部门确认防错装置或过程得到了有效的修复,并且按照控制计划要求重新启动验证。

5.1.1.6 客户HSF要求之变更5.1.2 影响产品材质特性之变更,包括:5.1.2.1 客户设计委托的追加;5.1.2.2 有关来料确认测定和判定的变更;5.1.2.3 生产所采用之零件、设备、工装、副资材、材料发生的变更、追加。

5.2 变更管理操作流程※5.2.1 本公司内部部门提出的变更管理作业流程当公司内由于各种合理的原因需要进行工程变更时,由需要变更部门主管填写《4M变更申请书》并附上相关的说明与佐证资料,并经上级主管审核批准后,由相关部门评审,初步评审要求在3个工作日内完成;相关部门评审通过后提交业务部,由业务部依据《4M变更申请书》填写《事前协商联络书》(如客户有规定的文件格式与要求,就按客户的要求执行,并填写相应文件),向客户对应的责任部门进行联络申请;在得到客户的明确书面答复后,由业务部门根据《4M变更申请书》中的变更内容通知各相关部门并会签,各相关部门依据第四项规定对应的部门职责展开具体的变更操作;如客户不同意所提议的变更,则终止该变更提案,仍按原来的方式执行生产。

客户处HSF要求有变更时,由业务部通知品质部填写《4M变更申请书》,由品质部门部长确认后,交各部门填写《4M变更申请书》中“变更后效果社内判定”栏,各部门根据需修订文件或内容进行变更。

※5.2.2 原材料供货商等协力厂商提出的变更管理作业流程5.2.2.1除客户指定原材料外以下发生变更前需向客户申请。

5.2.2.2原材料变更5.2.2.3原材料厂商发生变更。

5.2.2.4原材料加工场所与加工方法发生变更。

5.2.2.5原材料厂商的料号发生变更或与指定要求不一致的不同料号。

5.2.2.6辅助材料的变更(RoHS关联材料的变更要详细记录)前需向客户申请。

对于原材料供货商厂商需要进行工程变更时,需案下列流程进行操作:由供货商的业务部门向我司书面提交《事前协商联络书》及相关的佐证资料,由我司开发课组织相关部门评估审核,如结论是“同意”该变更申请提案,再由业务部门按照5.2.1的流程进行操作,在得到我司的客户书面确认后,依据客户的裁决结论明确地书面回复协力商:如客户与我司皆“同意”则允许其进行变更,并重新送样与提交资料送我司开发课与品质部门确认;【后续的变更切换等管理问题由我司的资材、品质、业务、负责对应的与客户协调处理】如客户否决该变更提案,则我司也否决该提案,要求协力商仍案原来的工艺流程执行生产。

5.2.3设计变更:5.2.3.1 制作:由开发课项目负责人依《设计开发控制程序》处理。

5.2.3.2 审核:由研发总监审核。

5.2.3.3 DCN之变更若不涉及产品外观、功能或规格之改变可免会签业务。

5.2.3 客户端提出的变更作业管理流程当客户向我司提出要求进行变更时,由业务部门接受其书面的变更要求或通知,并索取相关的书面技术资料等,转交给开发课负责按照5.2.1的流程主导展开执行,直到客户书面确认认可结束,移交生产按照变更后的工艺执行。

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