注射用青霉素钠
注射用青霉素钠使用说明书

【注意事项】.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,皮试液为每含单位青霉素,皮内注射~,经分钟后,观察皮试结果,呈阳性反应者禁用.必须使用者脱敏后应用,应随时作好过敏反应地急救准备..对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品..青霉素水溶液在室温不稳定,单位青霉素溶液℃放置小时效价下降,青霉烯酸含量增加倍,因此应用本品须新鲜配制..大剂量使用本品时应定期检测电解质;.对诊断地干扰:()应用青霉素期间,以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性,而用葡萄糖酶法则不受影响.()静脉滴注本品可出现血钠测定值增高.()本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高.个人收集整理勿做商业用途
【规格】()(万单位)()(万单位)()(万单位)()(万单位)个人收集整理勿做商业用途
【用法用量】青霉素由肌内注射或静脉滴注给药..成人:肌内注射,一日万~万单位,分~次给药;静脉滴注:一日万~万单位,分~次给药..小儿:肌内注射,按体重万单位,每小时给药次;静脉滴注:每日按体重万~万,分~次给药..新生儿(足月产):每次按体重万单位,肌内注射或静脉滴注给药;出生第一周每小时次,一周以上者每小时次,严重感染每小时次..早产儿:每次按体重万单位,出生第一周每小时次,~周者每小时次;以后每小时次..肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量.当内生肌酐清除率为~分时,给药间期自小时延长至~小时或给药间期不变、剂量减少;内生肌酐清除率小于分时,给药间期延长至~小时或每次剂量减至正常剂量地~而给药间期不变..肌内注射时,每万单位青霉素钠溶解于灭菌注射用水,超过万单位则需加灭菌注射用水,不应以氯化钠注射液为溶剂;静脉滴注时给药速度不能超过每分钟万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应.个人收集整理勿做商业用途
浅析注射用青霉素对凝血试验的干扰

1 n 分 离血 浆 , h内 完 成 实 验 。 0mi, 4
14 2 凝 血 试 验 方 法 在 全 自动 血 凝 仪 上 凝 固 法 检 测 P .. T、
A T T P T、 T。仪 器 操 作 严 格 按 仪 器 说 明 书 进 行 。 1 43 抗 生 素 血 浆 的配 制 及 凝 血 实 验 检 测 选 取 2 。。 O份 P T、 A T T 均 正 常 的 血 浆 制 备 成 混 合 血 浆 。用 混 合 血 浆 溶 解 P T、 T 青 霉 素 钠 , 制 成 不 同浓 度 的含 青 霉 素 血 浆 , 配 即每 毫 升 血 浆 含 青 霉 素 o 1 / 。每 一 个 浓度 值 均 检测 3 标 本 。 ~ 8mg ml O份
2 1 l: 0
使 量 可 引起 出血 、 血 时 间 延 长 现 象 [ 。本 文 结 果 表 明 , 浆 凝 1 j 血
青 霉 素 浓度 达 到 4 2mg ml , T、 T TT 明 显 延 长 , . / 时 P AP T、 且
随着 青 霉 素 浓 度 的增 加 而 时 间 延 长 。有 关 文 献 认 为 大 剂 量 青 霉 素 抑 制 了 骨髓 功 能 , 少 成 熟 血 小 板 细 胞 释 出 , 抑 制 其 凝 减 并
行监测 。 参 考 文 献
[ ] 曲仪 庆 . 霉 素 G 的少 见 不 良反 应 E3 医药 导 报 ,9 8 1 :5 1 青 J. 19 ,9 2 4 E 3 Ruc S ra oMu p yVA.Hoptl h r c1 3 9 6 2 shK, ern rh si amay J .1 8 , aP ,
J ur lo qha e ia le e, 0 o na fQii rM dclColg 2 08, 12 No 20 Vo. 9, .
兽用注射用青霉素钾(钠)快速鉴别法

兽用注射用青霉素钾(钠)快速鉴别法
原理:
青霉素易溶于水,在乙醇中略溶,在脂肪油或液体石蜡中不溶。
青霉素水溶液在pH6.0~6.8时较稳定,在酸性条件下,其结构中B-内酰胺环被水解并引起分子重排生成青霉二酸白色沉淀。
青霉二酸极不稳定,经过振摇后进一步分解成青霉醛和D-青霉胺,白色沉淀消失。
试剂和材料:
1.除非另有说明,本法所用试剂均为分析纯,水为GB/T6682规定的二级水。
2.稀盐酸溶液:取盐酸2
3.4m1,加水稀释至IOonI1,摇匀,即得。
3.滴管:Im1o
测定:
1打开外包装,除去西林瓶标签,打开封口铝盖。
4.在西林瓶中加入适量的水(5m1的西林瓶加水5m1,IOm1的西林瓶加水Iorn1,20m1的西林瓶加水20m1),振摇溶解,制成青霉素水溶液。
5.向青霉素水溶液中滴加适量的稀盐酸溶液(按照每5m1加入2滴稀盐酸溶液的标准),如有沉淀产生,振摇数秒。
6.30min内观察结果。
结果判定:
1负反应:加入稀盐酸溶液后,无白色沉淀生成,或有白色沉淀
生成,但振摇后沉淀不消失。
负反应表明样品为不合格品。
2.正反应:加入稀盐酸溶液后,有白色沉淀生成,振摇后沉淀消失。
正反应应按《中华人民共和国兽药典》中相应的方法进行检测。
结果确认:
负反应应使用高效液相色谱法(IIP1C)进行确认。
青霉素钠的作用及功能主治
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青霉素钠的作用及功能主治简介青霉素钠是一种广泛应用于临床的抗生素。
它具有较好的抗菌活性,可用于治疗多种感染性疾病。
本文将介绍青霉素钠的作用及功能主治。
作用青霉素钠具有以下作用:1.抗菌作用:青霉素钠能通过干扰细菌细胞壁的合成,抑制细菌的生长和繁殖。
它可以对多种革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌有效。
作为一种广谱抗生素,青霉素钠对许多细菌感染都具有较好的疗效。
2.消炎作用:青霉素钠还具有一定的抗炎作用。
它可以抑制炎症介质的释放,减轻组织炎症反应,有助于控制感染的发展。
3.免疫调节作用:在治疗感染性疾病的过程中,青霉素钠可以改善机体的免疫功能,增强机体对感染的抵抗力,促进机体康复。
功能主治青霉素钠在临床上被广泛应用于治疗多种感染性疾病,包括但不限于:1.上呼吸道感染:如扁桃体炎、咽炎等。
2.下呼吸道感染:如肺炎、支气管炎等。
3.皮肤软组织感染:如蜂窝组织炎、脓疱疮等。
4.泌尿生殖系统感染:如尿路感染、盆腔炎等。
5.肠道感染:如伤寒、痢疾等。
6.婴儿感染性疾病:如新生儿脓毒症、败血症等。
7.细菌性心内膜炎:如风湿性心脏病的二尖瓣炎、心内膜膜炎等。
此外,青霉素钠还可用于外科手术术后感染的预防和治疗,以及结核病、破伤风等疾病的治疗。
用法与注意事项•青霉素钠一般通过静脉注射给药,也可以通过肌肉注射或口服给药。
具体用法应根据患者的病情和医生的建议进行确定。
•在服用青霉素钠期间,应遵守医生的用药指导,按时按量服药,不可随意停药或减量。
•青霉素钠可能引起过敏反应,如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等过敏症状,应立即停药并就医。
•由于青霉素钠对某些细菌的敏感性下降,滥用或不合理使用青霉素钠可能导致细菌耐药性的产生,因此应在医生的指导下合理使用。
•在使用青霉素钠期间,还应注意避免与其他药物的相互作用,如碱性药物和青霉素钠的同时使用可能降低青霉素钠的疗效。
综上所述,青霉素钠是一种广谱的抗生素,它具有抗菌、消炎和免疫调节作用,在临床上被广泛应用于治疗多种感染性疾病。
青霉素配置的方法
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青霉素配置的方法青霉素是一种广泛应用的抗生素,它在临床上被广泛用于治疗各种感染性疾病。
正确的青霉素配置方法对于保证药物的疗效和安全性至关重要。
下面将介绍一种常见的青霉素配置方法,希望对大家有所帮助。
首先,准备工作。
在配置青霉素之前,首先要准备好所需的药品和器具。
通常情况下,需要准备青霉素钠粉末、注射用水、注射器、消毒酒精棉球等。
确保所用的药品和器具都是干净的,以避免造成交叉感染或其他不良后果。
其次,配置过程。
将所需的青霉素钠粉末加入相应比例的注射用水中,然后用注射器将其抽取出来,注入青霉素钠粉末瓶中。
在注射用水加入青霉素钠粉末时,要注意缓慢加入,并轻轻摇晃瓶子,使其充分溶解。
配置完成后,要检查药液的颜色和透明度,确保没有异物或沉淀物存在。
再次,储存和使用。
配置好的青霉素药液要储存在干净、阴凉、干燥的地方,避免阳光直射或高温。
在使用时,要严格按照医嘱和药品说明书的要求进行,避免超量使用或长时间使用,以免产生药物耐药性或不良反应。
最后,注意事项。
在配置青霉素时,要注意个人防护,避免皮肤接触或吸入药物粉尘,以免引起过敏或中毒反应。
配置过程中要注意无菌操作,避免细菌或其他微生物的污染。
配置好的药液要及时使用,避免长时间放置或重复使用。
总之,青霉素的正确配置方法对于保证药物的疗效和安全性至关重要。
在配置过程中要严格按照要求进行操作,确保药物的质量和纯度。
同时,在使用过程中也要注意个人防护和药物的储存,避免不良后果的发生。
希望大家在使用青霉素时能够严格按照要求进行操作,确保药物的疗效和安全性。
药物皮试液配制规范

药物皮试液配制规范一、青霉素类(一)按《中国药典》2005年版临床用药须知规定,使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。
(二)青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。
另外也可用青霉素类原药做皮试(供选用的试液浓度为300µg/ml或按说明书规定)。
(三)具体品种的配制方法如下:1、注射用青霉素钠(1)规格:80万单位配制方法:取注射用青霉素钠80万单位加生理盐水4ml溶解摇匀,每ml稀释液含青霉素钠20万单位。
用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠2万单位);取稀释液0.1ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠2000单位);取稀释液0.25ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内(每0.1ml稀释液含青霉素钠50单位)。
(2)规格120万单位配制方法:取注射用青霉素钠120万单位加生理盐水6ml溶解摇匀,每ml稀释液含青霉素钠20万单位。
用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠2万单位);取稀释液0.1ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠2000单位);取稀释液0.25ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内(每0.1ml稀释液含青霉素钠50单位)。
(3)规格:160万单位配制方法:取注射用青霉素钠160万单位加生理盐水8ml溶解摇匀,每ml稀释液含青霉素钠20万单位。
用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠2万单位);取稀释液0.1ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠2000单位);取稀释液0.25ml加生理盐水至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内(每0.1ml稀释液含青霉素钠50单位)。
2、注射用哌拉西林(氧哌嗪青霉素)(1)规格:0.5g (即50万µg)配制方法:取0.5 g注射用哌拉西林钠加生理盐水5ml溶解摇匀,每ml稀释液含哌拉西林钠10万µg。
青霉素说明书
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4.二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。
5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。
5.本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低,因此不能置同一容器内给药。
【药物过量】
药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应,应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清除青霉素。
2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。
3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。
4.炭疽。
5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。
6.梅毒(包括先天性梅毒)。
7.钩端螺旋体病。
8.回归热。
9.白喉。
10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
【禁忌症】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,皮试液为每1ml含500单位青霉素,皮内注射0.05~0.1ml,经20分钟后,观察皮试结果,呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用,应随时作好过敏反应的急救准备。
抗菌药皮试说明
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注射用头孢硫脒
山东罗欣
商品名无
注射用头孢唑林钠
安可欣
注射用头孢呋辛钠
塞浦路斯麦道甘美
西力欣
注射用头孢呋辛钠
葛兰素史克
金汕秦
注射用头孢地嗪钠
汕头金石粉针剂
高德
注射用头孢地嗪钠
山东鲁抗医药
泛生舒复
注射用头孢曲松钠
台湾泛生制药
灵迅、赛之迅
注射用头孢他啶
海南海灵化学制药
若奇
注射用头孢唑肟钠
哈药集团制药
益保世灵
注射用头孢唑肟钠
西南药业
马斯平
注射用头Hale Waihona Puke 吡肟中美上海施贵宝恒苏
注射用头孢吡肟
江苏恒瑞医药
皮试规则:有以下情况之一者,在使用第三类抗菌药前需要原液皮试:
(1)过敏体质者(定义:任一药物、食物、或其他物质过敏史者);
(2)青霉素皮试阳性但不是强阳性者;
(3)患者对青霉素类或头孢菌素类药物过敏史不详者。
3.皮试禁做问题:①曾发生青霉素皮试强阳性的患者;或曾发生青霉素类或头孢菌素类引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者;或头孢菌素过敏者,或佩罗欣和锋替新原液皮试阳性,禁做本栏药物的原液皮试(但可以做先锋美他醇的原液皮试)。
锋替新
注射用盐酸头孢替安
上海新亚药业
罗氏芬
注射用头孢曲松钠
(需做原液皮试)
佩罗欣
注射用盐酸头孢替安
哈药集团制药
1.皮试期限:(1)对于原液皮试阴性后用药、且用药过程中未出现过敏反应者,成人停药超过7天(18周岁以下停药超过3天),若又开始使用该品种,应重新皮试。(2)原液皮试阴性后未用药者,成人皮试超过7天(18周岁以下皮试超过3天),若开始使用该品种,应重新做皮试。
青霉素类抗生素科学应用技术

青霉素类抗生素的科学应用技术青霉素类抗生素在防治猪传染病方面发挥了重要作用,笔者在多年深入猪场从事技术服务中,发现部分基层兽医使用青霉素在适应症、用法用量、配伍禁忌等方面存在一些误区。
笔者撰写此文希望能对养猪界朋友及同行有所帮助。
一、注射用青霉素钠(钾)1.抗菌谱本品为窄谱抗生素,抗菌作用很强,主要对多种G+菌和少数G-球菌有作用。
主要敏感病原菌有葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、猪丹毒杆菌、化脓棒状杆菌、破伤风梭菌、放线菌、李氏杆菌、嗜血杆菌属、钩端螺旋体等,但对G-杆菌作用很弱,对支原体属、衣原体属、立克次体属、真菌和病毒均无效。
2.作用与用途青霉素适用于治疗或预防敏感菌所致的各种局部和全身性的感染。
有些急性传染病综合症特别适宜用青霉素治疗,如各种呼吸道感染、乳腺炎、子宫炎、肺炎、败血症、脓肿等。
(1)链球菌感染:如急性败血症、乳腺炎、肺炎、脑膜炎、关节炎、淋巴结炎、中耳炎、产褥热等。
(2)葡萄球菌感染:如各种化脓性疾病、蜂窝织炎、乳腺炎、子宫炎、呼吸道感染、败血症、渗出性皮炎等。
(3)猪丹毒。
(4)破伤风(宜与破伤风抗毒素合用)。
(5)钩端螺旋体。
此外,也可用于治疗放线菌病、化脓棒状杆菌病、李氏杆菌病、多杀性巴氏杆菌病(猪肺疫)、猪坏死杆菌病等。
在手术和术后,为了预防炎症的发生,青霉素也作为首选药物。
3.药物相互作用(1)青霉素与氨基糖苷类合用,两者都是杀菌剂,青霉素属繁殖期杀菌剂,后者属静止期杀菌剂,青霉素能破坏细菌细胞壁的完整性,有利于氨基糖苷类进入细菌体内发挥作用,可提高后者在菌体内的浓度,故呈现协同(1+12)作用,可分别肌注,但不能混合于同一针管或同瓶滴注,否则可导致两者抗菌活性降低。
(2)青霉素不宜与红霉素、四环素类、氟苯尼考等快效抑菌剂及磺胺类合用,后者对青霉素的杀菌活性有干扰作用。
(3)重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类(如酒精)、酸、碱、碘(如碘酊)、氧化剂(如高锰酸钾)、还原剂,呈酸性的葡萄糖注射液或四环素注射液等可破坏青霉素的活性,属配伍禁忌。
青霉素钠、替硝唑给药流程

给药流程二、青霉素钠:青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。
1.成人:●肌内注射,一日80万~200万单位,分3~4次给药;●静脉滴注:一日200万~2000万单位,分2~4次给药。
2.肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。
当内生肌酐清除率为10~50ml/分时,给药间期自8小时延长至8~12小时或给药间期不变、剂量减少25%;内生肌酐清除率小于10ml/分时,给药间期延长至12~18小时或每次剂量减至正常剂量的25%~50%而给药间期不变。
3.●肌内注射时,每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水,超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml,(不应以氯化钠注射液为溶剂);●静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应。
二、替硝唑:静脉滴注1.厌氧菌感染:0.8g/次,1/日,静脉缓慢滴注,一般疗程5~6日,具体根据病情决定。
一般疗程5~6日,具体根据病情决定。
2.预防手术后厌氧菌感染:总量1.6g,1次或分2次滴注,第一次于手术前2~4小时,第二次于手术期间或术后12~24小时内滴注。
补充:青霉素钠一、用途青霉素钠适用于敏感细菌所致的感染,如猪丹毒、炭疽、气肿疽、恶性水肿、放线菌病、马腺疫、坏死杆菌病、牛肾盂肾炎、钩端螺旋体病及乳腺炎、子宫炎、肺炎、败血症等。
治疗破伤风时宜与破伤风抗毒素合用。
二、不良反应1.过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。
此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
3.赫氏反应和治疗矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应;治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,妨碍器官功能所致。
皮试液配置法
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注射用青霉素钠(80万单元/支)之阿布丰王创作
注:注射用苯唑西林钠用80万单元青霉素做皮试.
注射用青霉素钠(160万单元/支)
注射用氨苄西林(0.5g/支)(氨苄青霉素)
注射用头孢曲松钠(1g/支)(菌必治)
注:头孢哌酮钠、头孢硫脒、头孢替唑等的皮试液配置同头孢曲松钠.
注射用头孢唑林钠(0.5g/支)(先锋V)
注:头孢唑肟、头孢米诺、五水头孢唑林钠、头孢替胺、头孢匹罗等皮试液的配置同头孢唑林钠.
注射用头孢哌酮舒巴坦钠(1.5g/支)
注射用链霉素(100万单元/支)
2%普鲁卡因注射液(2ml/支)
细胞色素C(15mg/2ml/支)
破伤风抗毒素注射液(TAT)(1500单元/支)
破伤风抗毒素注射液(TAT)脱敏注射法(1500单元/支)
注:TAT皮试结果阳性,且患者确实需要应用TAT时,采纳脱敏注射,每隔20分钟肌肉注射TAT一次,直至完成总剂量注射.
庆年夜霉素(4万单元/支)
结核菌素(50单元/支)取原液0.1ml做皮试(5单元)低分子右旋糖酐 500ml 取原液0.1ml做皮试。
注射用青霉素钠方法学研究及溶液稳定性研究

收稿 日期 : 1 0 — 1 修 回 日期 :0 2— 6— 4 2 2— 0 4 2; 2 1 0 2
基金项 目: 国家 自然基金资助项 目( 07 16 3 29 ) 4 作者简介 : 段明华 ( 96一) 女 , 17 , 长春 中医药大学药学 院副教授 , 医学博 士。 通 讯 作 者 : 超英 , 授 , 士生 导 师 , 李 教 博 E—m i C ay gl 16 cm 长 春 中医 药 大 学 药 学 院 ,30 2 al hoi i 2 .o : n @ 10 1
关 键 词 : 霉 素钠 ; 液 稳 定 性 ; 青 溶 配制 稳 定 性 ; 高 浓度 最 中 图分 类 号 : 4 2 R 5 文献标识码 : A 文 章 编 号 :04— 13 2 1 )4— 2 5— 7 10 2 1 (0 2 0 0 6 0
S TUDY oN THE OLUTI S oN TABI TY S LI AND RES EARCH
内蒙 古 医学 院 学报
21 0 2年 8月 第 3 4卷
第 4期
・
2 5・ 6
・
论
著 ・ 注 射 用 青 霉 素 钠 方 法 学 研 究 及 溶 液 稳 定 性 研 究
段 明华 潘 艳 马淑 飞 许 杰 曹殿伟 李 南 பைடு நூலகம்李超英 , , , , , ,
l t h r v n meh d o oy rt si g a d r lt d s b tn e . s ls: o su y t out n sa i wih t ep o e to fp lme e t n e ae u sa c s Re u t T t d hes l i t . n n o blt t ce t i n ai n lmeh d Th i h s o c n r t n i 1 2 0 U/L 1 2g i y wi s i n i c a d rto a t o . e h g e tc n e tai s 9 1 i h f o 5 /mL o t /b t e. l
青霉素说明书

青霉素说明书青霉素说明书1. 药品名称青霉素2. 主要成分青霉素注射液主要成分为青霉素钠。
3. 批准适应症青霉素主要用于治疗革兰阳性细菌感染,如链球菌感染、葡萄球菌感染等。
4. 药物禁忌- 对青霉素过敏的患者禁用本药。
- 对β-内酰胺类抗生素过敏的患者慎用本药。
5. 注意事项- 使用前应对患者进行过敏测试,如有过敏史或阳性反应者慎用。
- 使用过程中如出现明显过敏反应,应及时停药并采取相应的处理措施。
- 长期使用青霉素可能导致细菌耐药性,患者应按照医生嘱咐的剂量和疗程使用,不可随意中断或延长治疗。
- 对青霉素敏感的患者,在使用青霉素期间应注意饮食卫生,避免食用或接触可能引起过敏的食物或物质。
6. 药物剂量与使用方法- 青霉素注射液在使用前需经过充分的颤动,保证药液均匀混合。
- 成人剂量:一般建议每次肌注或静脉注射0.8-1.6克,每日2-4次。
- 儿童剂量:按体重计算,建议每次肌注或静脉注射25-50毫克/千克,每日2-4次。
- 请在医生的指导下进行用药,遵循医嘱并按时使用。
7. 药物不良反应- 常见不良反应包括过敏反应、胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻等)等。
- 极少数患者可能出现严重过敏反应,包括荨麻疹、药疹、过敏性休克等,若出现此类反应应立即停药并就医。
-长期使用青霉素可能导致细菌耐药性的出现。
8. 药物相互作用- 青霉素与某些药物可能发生相互作用,如普鲁卡因、肾上腺素等。
- 在同时使用其他药物时,应告知医生,以便他们可以评估药物之间的相互作用。
9. 贮藏方法- 青霉素应存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射。
- 在儿童无法触及的地方储存。
10. 包装规格与有效期限- 青霉素注射液通常以玻璃瓶或塑料瓶包装,不同规格的药品包装容量不同。
- 有效期限一般为36个月,过期后请不要使用。
以上是对青霉素的一般说明,如果您需要使用青霉素,请在医生的指导下用药,并严格按照医嘱进行使用。
*请阅读说明书并咨询医生或药师,以了解更多详细信息。
电位滴定法测定注射用青霉素钠含量

电位滴定法测定注射用青霉素钠含量李文莉1,朱小莉2,董娜2,张小林2,(1甘肃医学院附属医院,甘肃平凉744000;2甘肃医学院公共课教学部,甘肃平凉744000)摘要:目的建立抗坏血酸自动电位滴定法测定注射青霉素钠含量的新方法。
方法对仪器滴定参数、反应时间、反应温度、试剂用量、测定范围等影响因素以及反应的计量关系进行了考察。
用0.01mol/L抗坏血酸标准溶液同步完成空白液Fe,+和反应液过剩Fe”测定,计算青霉素钠含量。
结果测定结果与设定浓度相对照,样品纯度在97.12%~99.86%之间,回收率控制在97.19-101.80%范围内,RSD<2.27%,最低检出量达到0.02mg。
结论方法适合于注射使用青霉素钠纯度快速检测,也可用于课堂教学。
关键词:青霉素钠;自动电位滴定法;抗坏血酸;含量中图分类号:R978.1文献标志码:A文章编号:1001-8751(2021)01-0062-04Content Determination of Penicillin Sodium for Injectionby Potentiometric TitrationLi Wen-li1,Zhu Xiao-li2,Dong Na2,Zhang Xiao Lin2(1Affiliated Hospital,Gansu Liang Medical College,Pingliang Gansu744000;2Public Course Teaching Department,Gansu Liang Medical College,Pingliang Gansu744000)Abstract:Objective A newly automatic potentiometric titration method was established to determine the injection penicillin sodium.Methods The quantitative relationship and the influence factors including titration parameters,reaction time,reaction temperature,reagent dosage,and measurement range were investigated during the experiment.And the content of penicillin sodium was calculated via simultaneous Fe3+in blank solution and excess Fe3+in reactive solution tested by0.01mol/L ascorbic acid standard solution.Results Compared with the set concentration,the sample purity was in the range from97.12%to99.86%,the recoveries were in the range of 97.19%〜101.80%,the relative standard deviation was less than2.27%and the minimum detection quantity was0.02 mg.Conclusion The method was suitable for the rapid determination of the penicillin sodium purity of for injection and could also be used in classroom teaching.Keywords:penicillin sodium;automatic potentiometric titration;ascorbic acid;content青霉素(PNC)是抗生素当中应用较广泛的一种抗生素,也是最早发现的一个抗生素。
皮试液配置法

注射用青霉素钠(80万单位/支)
注:注射用苯唑西林钠用80万单位青霉素做皮试。
注射用青霉素钠(160万单位/支)
注射用氨苄西林(0.5g/支)(氨苄青霉素)
注射用头孢曲松钠(1g/支)(菌必治)
注:头孢哌酮钠、头孢硫脒、头孢替唑等的皮试液配置同头孢曲松钠。
注射用头孢唑林钠(0.5g/支)(先锋V)
注:头孢唑肟、头孢米诺、五水头孢唑林钠、头孢替胺、头孢匹罗等皮试液的配置同头孢唑林钠。
注射用头孢哌酮舒巴坦钠(1.5g/支)
注射用链霉素(100万单位/支)
2%普鲁卡因注射液(2ml/支)
细胞色素C(15mg/2ml/支)
破伤风抗毒素注射液(TAT)(1500单位/支)
破伤风抗毒素注射液(TAT)脱敏注射法(1500单位/支)
注:TAT皮试结果阳性,且患者确实需要应用TAT时,采用脱敏注射,每隔20分钟肌肉注射TAT一次,直至完成总剂量注射。
庆大霉素(4万单位/支)
结核菌素(50单位/支)取原液0.1ml做皮试(5单位)
低分子右旋糖酐 500ml 取原液0.1ml做皮试。
青霉素的剂型及剂量选择原则

青霉素的剂型及剂量选择原则青霉素是一种广泛应用于临床的抗生素药物,它具有广谱抗菌作用,对许多细菌感染具有显著的疗效。
青霉素的剂型及剂量选择原则是医学工作者在使用青霉素时需要注意的重要问题。
本文将对青霉素的剂型及剂量选择原则进行探讨。
一、青霉素的剂型选择原则青霉素的剂型选择应根据患者的具体情况和感染部位来确定。
常见的青霉素剂型有青霉素钠、青霉素钾、青霉素普鲁卡因盐和青霉素苄青霉素钠等。
青霉素钠和青霉素钾是青霉素的常用剂型,适用于静脉给药。
青霉素普鲁卡因盐是一种局部麻醉剂,常用于青霉素肌肉注射时,可减轻注射疼痛。
青霉素苄青霉素钠是一种可口服的青霉素制剂,适用于轻度感染的治疗。
在选择青霉素剂型时,应注意以下几点:1. 感染部位:不同的感染部位对青霉素的剂型有不同的要求。
如对于中枢神经系统感染,青霉素钠或青霉素钾可通过血脑屏障进入脑组织,具有较好的疗效;对于泌尿生殖系统感染,青霉素苄青霉素钠可通过口服给药,方便患者使用。
2. 患者年龄和体重:儿童和成人对青霉素的剂型选择有所不同。
儿童常用青霉素钠颗粒剂或青霉素苄青霉素钠颗粒剂,成人则常用青霉素钠或青霉素钾注射剂。
3. 肾功能:青霉素主要通过肾脏排泄,肾功能不全的患者应适当调整剂型和剂量,避免药物积聚导致不良反应。
二、青霉素的剂量选择原则青霉素的剂量选择应根据感染的类型、严重程度、患者的年龄和肾功能等因素来确定。
一般来说,剂量的选择应遵循以下原则:1. 感染类型:不同类型的感染对青霉素的敏感性有所不同,剂量的选择应根据感染的病原菌敏感性来确定。
对于敏感菌株引起的轻度感染,常规剂量即可;对于严重感染或多重耐药菌株引起的感染,剂量应适当增加。
2. 患者年龄和体重:儿童和成人对青霉素的剂量有所不同。
儿童的剂量通常按照体重来计算,而成人的剂量则按照标准剂量来确定。
3. 肾功能:青霉素主要通过肾脏排泄,肾功能不全的患者应适当调整剂量,避免药物积聚导致不良反应。
一般来说,肾功能不全的患者剂量应减少,并延长给药间隔时间。
青霉素钠(注射).

注射级
法定标准并符合企业内控标准
进口羟丙甲纤维素(50cps)
药用级
法定标准并符合企业内控标准
进口羟丙甲纤维素(3cps)
药用级
法定标准并符合企业内控标准
国产羟丙甲纤维素(5cps)
药用级
法定标准并符合企业内控标准
枸缘酸
药用级
法定标准并符合企业内控标准
丙二醇
药用级
法定标准并符合企业内控标准
丙三醇(药用)
药用级
法定标准并符合企业内控标准
二氧化钛
药用级
法定标准并符合企业内控标准
磷酸氢钙(药用)
药用级
法定标准并符合企业内控标准
无水碳酸钠
药用级
法定标准并符合企业内控标准
二氧化硅(微粉硅胶)
药用级
法定标准并符合企业内控标准
乳糖
药用级
法定标准并符合企业内控标准
邻苯二甲酸二乙酯
药用级
法定标准并符合企业内控标准
药用级
法定标准并符合企业内控标准
葡萄糖酸铜(无水)
药用级
法定标准并符合企业内控标准
β-胡萝卜素10%
药用级
法定标准并符合企业内控标准
生物素
药用级
法定标准并符合企业内控标准
螺内酯
药用级
法定标准并符合企业内控标准
盐酸小檗碱
药用级
法定标准并符合企业内控标准
盐酸左西替利嗪
药用级
法定标准并符合企业内控标准
噻嘧啶
药用淀粉
药用级
法定标准并符合企业内控标准
药用糊精
药用级
法定标准并符合企业内控标准
倍他环糊精
药用级
法定标准并符合企业内控标准
注射用青霉素钠

注射用青霉素钠【药品名称】通用名称:注射用青霉素钠英文名称:Benzylpenicillin Sodium for Injection【成份】青霉素钾。
【适应症】用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
【用法用量】青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。
1 成人:肌内注射,一日80万~200万单位,分3~4 次给药;静脉滴注:一日200万~2000万单位,分2~4次给药。
2 小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;静脉滴注:每日按体重5万~20万/kg,分2~4次给药。
3 新生儿(足月产):每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药;出生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6小时1次。
4.早产儿:每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12 小时1次,2~4周者每8小时1次;以后每6小时1次。
5.肾功能减退患者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。
当内生肌酐清除率为10~50ml/min时,给药间期自8 小时延长至8~12小时或给药间期不变、剂量减少25%;内生肌酐清除率小于10ml/min 时,给药间期延长至12~18小时或每次剂量减至正常剂量的25%~50%而给药间期不变。
6.肌内注射时,每50万单位青霉素钾溶解于1ml灭菌注射用水,超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml,不应以氯化钠注射液为溶剂;静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应。
【不良反应】1 过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2 毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。
青霉素G

【药名】青霉素G【英文名】Benzylpenicillin G【别名】青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素、Penicillin、Benzylpenicillin。
【剂型】注射剂(粉):0.24g(40万U),0.48g(80万U),0.6g(100万U)。
【药理作用】青霉素为化学治疗剂,对敏感致病菌有强大的杀菌作用,对宿主无明显毒性作用。
其抗菌谱与抗菌作用如下:革兰阳性球菌中化脓性链球菌、肺炎链球菌、敏感金黄色葡萄球菌高度敏感,草绿色链球菌中度敏感,粪链球菌低度-中度敏感。
革兰阴性球菌中脑膜炎双球菌高度敏感,淋球菌中度敏感,部分耐药。
革兰阳性杆菌中破伤风杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌高度或中度敏感,革兰阴性杆菌中肠道阴性杆菌耐药,流感杆菌部分菌株中度或低度敏感,产酶流感杆菌耐药。
对梅毒螺旋体、回归热螺旋体、钩端螺旋体、放线菌等均有效。
青霉素的抗菌作用机制为影响细菌细胞壁的合成。
经典的Park 学说认为青霉素与细菌细胞壁黏肽合成过程中所必需的转肽酶结合,使黏肽不能合成,导致细菌死亡。
在Park 学说的基础上,近代研究有了很大的进展,主要有以下几点:1.证明Park 学说基本正确,但尚不完善,青霉素类的作用机制比已知的要复杂得多。
2.证明交叉连接系统有两个酶系,转肽酶与羧肽酶。
后者能水解终末D-丙氨酸,但与交叉连接无关。
两个酶对青霉素都敏感,都能降解青霉素,使青霉素灭活。
3.青霉素类的杀菌作用主要是与细胞膜上的靶位蛋白即青霉素结合蛋白PBPs 相结合,使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖,最后溶菌死亡。
4.PBPs 是细菌细胞壁合成过程中不可缺少的蛋白质,有的PBP 即为存在于胞壁合成过程之中并对青霉素敏感的酶。
5.不同的PBP 有不同的功能,PBP-1a 与PBP-1bs 与糖肽有关,使细胞生长。
【药动学】青霉素钠、钾不耐酸,口服迅速被胃酸破坏,仅有20%~30%被吸收,因而不宜用于口服,常规肌内注射或静脉滴注给药。
注射用青霉素钠

USP 36Official Monographs / Penicillin4723USP Reference standards 〈11〉—Identification—USP Novobiocin RS A: Infrared Absorption 〈197K〉.USP Penicillin G Potassium RS B: It responds to the tests for Sodium 〈191〉.Water, Method I 〈921〉: not more than 1.0%, 20mL of a Crystallinity 〈695〉: meets the requirements.mixture of toluene and methanol (7:3) being used in placepH 〈791〉: between 5.0 and 7.5, in a solution containing of methanol in the titration vessel.60mg per mL.Assay for penicillin G—Proceed as directed for penicillinLoss on drying 〈731〉—Dry about 100mg, accuratelyG under Antibiotics—Microbial Assays 〈81〉, except to useweighed, in a capillary-stoppered bottle in vacuum at a Staphylococcus aureus ATCC No. 12692 as the test organism.pressure not exceeding 5mm of mercury at 60° for 3hours: Prepare the inoculum by growing the organism at 32° toit loses not more than 1.5% of its weight.35° for 24hours on Medium 1 to which has been added aOther requirements—Where the label states that Penicil-solution of novobiocin sodium, containing the equivalent oflin G Sodium is sterile, it meets the requirements for Sterility 2.5mg of novobiocin per mL that has been filtered throughand Bacterial endotoxins under Penicillin G Sodium for Injec-a membrane filter having a 0.2-µm porosity, so that thetion. Where the label states that Penicillin G Sodium must medium contains the equivalent of 10µg of novobiocin perbe subjected to further processing during the preparation of mL. Use an inoculum composition of about 5mL of stockinjectable dosage forms, it meets the requirements for Bacte-suspension in each 100mL of Medium 1. Expel the contentsrial endotoxins under Penicillin G Sodium for Injection.of a syringe of Intramammary Infusion into a high-speedglass blender jar containing 1.0mL of polysorbate 80 and Assay—499.0mL of Buffer No. 1, and blend for 3 to 5minutes.Mobile phase, Resolution solution, Standard preparation, Allow to stand for 10minutes, and dilute an accurately and Chromatographic system—Proceed as directed in the measured volume of the aqueous phase quantitatively and Assay under Penicillin G Potassium.stepwise with Buffer No. 1 to obtain a Test Dilution having a Assay preparation—Transfer about 5mg of Penicillin G So-concentration of penicillin G assumed to be equal to the dium, accurately weighed, to a 50-mL volumetric flask, add median dose level of the Standard.about 45mL of water, and shake to dissolve. Dilute with Assay for novobiocin—Proceed as directed for novobiocin water to volume, and mix.under Antibiotics—Microbial Assays 〈81〉, expelling the con-Procedure—Proceed as directed in the Assay under Penicil-tents of a syringe of Intramammary Infusion into a high-lin G Potassium. Calculate the potency, in Penicillin G Units speed blender jar containing 1.0mL of polysorbate 80 and per mg, of Penicillin G Sodium taken by the formula: 499.0mL of Buffer No. 3, and blend for 3 to 5minutes.Allow to stand for 10minutes. To an accurately measured(PWS/W U)(r U/r S)volume of the aqueous phase add sufficient penicillinase toinactivate the penicillin G therein, and dilute quantitatively in which WU is the weight of Penicillin G Sodium taken to and stepwise with Buffer No. 6 to obtain a Test Dilution hav-prepare the Assay preparation, and the other terms are as ing a concentration of novobiocin assumed to be equal to defined therein.the median dose level of the Standard. [NOTE—Store thisTest Dilution at 37° for 30minutes and allow to cool beforeusing it to fill the cylinders on the plates.]Penicillin G Sodium for Injection» Penicillin G Sodium for Injection is sterile Peni-Penicillin G Sodiumcillin G Sodium or a sterile mixture of Penicillin GSodium and not less than 4.0percent and notmore than 5.0percent of Sodium Citrate, ofwhich not more than 0.15percent may be re-placed by Citric Acid. It contains not less than90.0percent and not more than 120.0percent of C16H17N2NaO4S356.37the labeled amount of penicillin G. In addition, 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid, 3,3-where it contains Sodium Citrate it has a potency dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino-], 2S-(2α,5α,6β-,monosodium salt.of not less than 1420 and not more than 1667 Monosodium (2S,5R,6R)-3,3-dimethyl-7-oxo-6-(2-phen-Penicillin G Units per mg.ylacetamido)-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxyl-ate [69-57-8].Packaging and storage—Preserve in Containers for SterileSolids as described under Injections 〈1〉.» Penicillin G Sodium has a potency of not less USP Reference standards 〈11〉—than 1500 Penicillin G Units and not more than USP Endotoxin RS1750 Penicillin G Units per P Penicillin G Potassium RSConstituted solution—At the time of use, it meets the Packaging and storage—Preserve in tight containers.requirements for Constituted Solutions under Injections 〈1〉.Labeling—Where it is intended for use in preparing inject-Identification—It responds to the Identification test under able dosage forms, the label states that it is sterile or must Penicillin G Potassium for Injection.be subjected to further processing during the preparation ofCrystallinity 〈695〉: meets the requirements.injectable dosage forms.Sterility 〈71〉—It meets the requirements when tested as USP Reference standards 〈11〉—directed for Membrane Filtration under Test for Sterility of theUSP Endotoxin RS Product to be Examined.USP Penicillin G Potassium RSBacterial endotoxins 〈85〉—It contains not more than USP Penicillin G Sodium RS0.01 USP Endotoxin Unit per 100 Penicillin G Units.4724Penicillin / Official MonographsUSP 36pH 〈791〉: between 5.0 and 7.5, in a solution containing 60mg per mL, except where it is labeled as containing so-Penicillin Vdium citrate it is between 6.0 and 7.5.Loss on drying 〈731〉—Dry about 100mg, accurately weighed, in a capillary-stoppered bottle in vacuum at apressure not exceeding 5mm of mercury at 60° for 3hours:it loses not more than 1.5% of its weight.Particulate matter 〈788〉: meets the requirements for small-volume injections.C 16H 18N 2O 5S 350.39Other requirements—It meets the requirements for Uni-4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid, 3,3-formity of Dosage Units 〈905〉 and Labeling under Injections dimethyl-7-oxo-6-(phenoxyacetyl)amino-, 2S -(2α,5α,6β)-.〈1〉.(2S ,5R,6R )-3,3-Dimethyl-7-oxo-6-(2-phenoxyacetamido)-Assay—4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid Mobile phase, Standard preparation, Resolution solution,[87-08-1].and Chromatographic system—Proceed as directed in the As-say under Penicillin G Sodium .» Penicillin V has a potency of not less than 1525Assay preparation 1 (where it is represented as being in a and not more than 1780 Penicillin V Units per single-dose container)—Constitute Penicillin G Sodium for mg.Injection as directed in the labeling. Withdraw all of the withdrawable contents, using a hypodermic needle and sy-Packaging and storage—Preserve in tight containers.ringe, and quantitatively dilute with water to obtain a solu-Labeling—Label it to indicate that it is to be used in the tion containing about 160 Penicillin G Units per mL.manufacture of nonparenteral drugs only.Assay preparation 2 (where the label states the quantity USP Reference standards 〈11〉—of penicillin G in a given volume of constituted solution)—USP Penicillin G Potassium RS Constitute Penicillin G Sodium for Injection as directed in USP Penicillin V RSthe labeling. Quantitatively dilute an accurately measured USP Penicillin V Potassium RSvolume of the constituted solution with water to obtain a Identification, Infrared Absorption 〈197K 〉—Do not dry solution containing about 160 Penicillin G Units per mL.specimens.Assay preparation 3 (where it contains Sodium Citrate)—Crystallinity 〈695〉: meets the requirements.Transfer about 50mg of the Penicillin G Sodium for Injec-pH 〈791〉: between 2.5 and 4.0, in a suspension contain-tion, accurately weighed, to a 500-mL volumetric flask, add ing 30mg per mL.about 400mL of water, and shake to dissolve. Dilute with water to volume, and mix.Water, Method I 〈921〉: not more than 2.0%.Procedure—Proceed as directed for Procedure in the Assay Phenoxyacetic acid—under Penicillin G Sodium . Calculate the number of Penicillin Diluent—Use pH 6.6phosphate buffer (see Buffer Solutions G Units in the container or in the portion of constituted in the section Reagents, Indicators, and Solutions ).solution taken by the formula:Mobile phase—Prepare a mixture of water, acetonitrile,and glacial acetic acid (65:35:1). Make adjustments if neces-(L/D )(PW S /50)(r U /r S )sary (see System Suitability under Chromatography 〈621〉).Standard solution—Dissolve an accurately weighed quan-in which L is the labeled quantity of Penicillin G Units in the tity of phenoxyacetic acid quantitatively in Diluent to obtain container or in the volume of constituted solution taken; D a solution having a known concentration of about 0.1mg is the concentration, in Penicillin G Units per mL, of Assay per mL.preparation 1 or Assay preparation 2, on the basis of the labeled quantity in the container or in the portion of consti-Test solution—Dissolve an accurately weighed quantity of tuted solution taken and the extent of dilution; P is thePenicillin V quantitatively in Diluent to obtain a solution con-specified potency, in Penicillin G Units per mg, of USP Peni-taining 20.0mg per mL. [NOTE —Use this solution on the day cillin G Potassium RS; W S is the weight, in mg, of USP Peni-prepared.]cillin G Potassium RS taken to prepare the Standard prepara-Chromatographic system (see Chromatography 〈621〉)—tion; and r U and r S are the penicillin G peak responsesThe liquid chromatograph is equipped with a 254-nm de-obtained from the Assay preparation and the Standard prepa-tector and a 4.6-mm × 25-cm column containing 5-µm ration, respectively. Calculate the potency, in Penicillin G packing L1. The flow rate is about 1mL per minute. Chro-Units per mg, of the Penicillin G Sodium for Injection taken matograph the Standard solution , and record the responses by the formula:as directed for Procedure: the tailing factor is not more than 1.5, and the relative standard deviation for replicate injec-10(W S /W U )(P )(r U /r S )tions is not more than 2.0%.Procedure—[NOTE —Use peak areas where peak responses in which W S and W U are the weights, in mg, of USP Penicil-are indicated.] Separately inject equal volumes (about 20µL)lin G Potassium RS and Penicillin G Sodium for Injection of the Standard solution and the Test solution into the chro-taken to prepare the Standard preparation and Assay prepa-matograph, record the chromatograms, and measure the re-ration 3, respectively; and the other terms are as defined sponses for the phenoxyacetic acid peaks. Calculate the per-above. Perform the above procedure on 10 containerscentage of phenoxyacetic acid in the portion of Penicillin V (where it is represented as being in a single-dose container)taken by the formula:and, if necessary, on 10 containers (where the label states the quantity of penicillin G in a given volume of constituted 5C (r U /r S )solution). Use the individual results to determine the Uni-formity of dosage units and the average thereof as the Assay in which C is the concentration, in mg per mL, of phenoxy-value.acetic acid in the Standard solution , and r U and r S are the phenoxyacetic acid peak responses obtained from the Test solution and the Standard solution , respectively. Not more than 0.5% is found.。
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【药品名称】通用名称:注射用青霉素钠英文名称:Benzylpenicillin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Qingmeisuna 【成份】成份:青霉素钠化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式:分子式:C16H17N2NaO4S分子量: 356.38 【性状】本品为白色结晶性粉末。
【适应症】青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
其中青霉素为以下感染的首选药物:1.溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。
2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。
3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。
4.炭疽。
5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。
6.梅毒(包括先天性梅毒)。
7.钩端螺旋体病。
8.回归热。
9.白喉。
10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。
青霉素亦可用于治疗:1.流行性脑脊髓膜炎。
2.放线菌病。
3.淋病。
4.奋森咽峡炎。
5.莱姆病。
6.鼠咬热。
7.李斯特菌感染。
8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。
风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
【规格】以C16H17N2NaO4S计(1)0.48g(80万单位) (2)0.96g(160万单位) (3)2.4g(400万单位) 【用法用量】青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。
1.成人:肌内注射,一日80万~200万单位,分3~4次给药;静脉滴注:一日200万~2000万单位,分2~4次给药。
2.小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;静脉滴注:每日按体重5万~20万/kg,分2~4次给药。
3.新生儿(足月产):每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药;出生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6小时1次。
4.早产儿:每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次,2~4周者每8小时1次;以后每6小时1次。
5.肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。
当内生肌酐清除率为10~50ml/分时,给药间期自8小时延长至8~12小时或给药间期不变、剂量减少25%;内生肌酐清除率小于10ml/分时,给药间期延长至12~18小时或每次剂量减至正常剂量的25%~50%而给药间期不变。
6.肌内注射时,每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水,超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml,不应以氯化钠注射液为溶剂;静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应。
【不良反应】1.过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。
此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
3.赫氏反应和治疗矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应;治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,妨碍器官功能所致。
4.二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。
5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,皮试液为每1ml含500单位青霉素,皮内注射0.05~0.1ml,经20分钟后,观察皮试结果,呈阳性反应者禁用。
必须使用者脱敏后应用,应随时作好过敏反应的急救准备。
2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
3.青霉素水溶液在室温不稳定,20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%,青霉烯酸含量增加
200倍,因此应用本品须新鲜配制。
4.大剂量使用本品时应定期检测电解质;5.对诊断的干扰:(1)应用青霉素期间,以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性,而用葡萄糖酶法则不受影响。
(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。
(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。
但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。
少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1.氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性,故本品不宜与这些药物合用。
2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。
青霉素可增强华法林的抗凝作用。
3.本品与重金属,特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。
4.青霉素静脉输液中加入林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。
5.本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低,因此不能置同一容器内给药。
【药物过量】药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应,应及时停药并予对症、支持治疗。
血液透析可清除青霉素。
【药理毒理】青霉素对溶血性链球菌等链球菌属,肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。
对肠球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。
本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性,其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。
本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用,对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。
青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射后,0.5小时达到血药峰浓度(Cmax),肌内注射100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位/L(12mg/L)。
新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位/kg(15mg/kg),经0.5~1小时后,平均血药浓度约为22mg/L,12小时后即降至9.6~19.2 mg/L。
成人每2小时静脉注射本品200万单位或每3小时注射300万单位,平均血药浓度约为19.2mg/L。
于5分钟内静脉注射500万单位(3g)青霉素,给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L 和273mg/L,1小时即降至45mg/L,4小时仅有3.0mg/L。
本品广泛分布于组织、体液中。
胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。
本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中,易透入有炎症的组织。
青霉素可通过胎盘,除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外,一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓度。
本品难以透过血-脑脊液屏障,在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%~3%。
在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%~30%。
乳汁中可含有少量青霉素,其浓度为血药浓度的5%~20%。
本品血浆蛋白结合率为45%~65%。
血消除半衰期(t1/2β)约为30分钟,肾功能减退者可延长至2.5~10小时,老年人和新生儿也可延长。
新生儿的t1/2β与体重、日龄有关,体重低于2公斤者,7日和8~14日龄新生儿的t1/2β分别为4.9和2.6小时;体重高于2公斤者,7日和8~14日龄的t1/2β则分别为2.6小时和2.1小时。
本品约19%在肝内代谢。
肾功能正常情况下,约75%的给药量于6小时内自肾脏排出。
青霉素主要通过肾小管分泌排泄,在健康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10%左右;但在新生儿,青霉素则主要经肾小球滤过排泄。
亦有少量青霉素经胆道排泄,肌内注射600mg青霉素后2~4小时胆汁中浓度达到峰值,为10~20mg/L。
由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏,粪便中不含或仅含少量青霉素。
血液透析可清除本品,而腹膜透析则不能。
【贮藏】密闭,在避光并不超过20℃干燥处保存。
【包装】包装规格:0.48g(80万单位)/瓶0.96g(160万单位)/瓶 2.4g(400万单位)/瓶包装材料:钠钙玻璃模制注射剂瓶、药用氯化丁基胶塞(抗生素瓶塞)。
【有效期】24个月【批准文号】0.48g(80万单位) 国药准字H410208170.96g(160
万单位) 国药准字H410208182.4g(400万单位) 国药准字H41020819。