医疗卫生有关法律法规知识
医疗卫生有关法律法规知识ppt课件
目录•医疗卫生法律法规概述•医疗卫生法律法规的核心内容•医疗卫生法律法规的实施与监管•医疗卫生法律法规与伦理道德的关系•医疗卫生法律法规面临的挑战与对策•医疗卫生法律法规案例分析医疗卫生法律法规概述宪法最高法律，规定了公民的基本权利和义务，包括医疗卫生方面的基本保障。
法律由全国人大及其常委会制定，如《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
行政法规由国务院制定，如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等。
地方性法规由省、自治区、直辖市人大及其常委会制定，如各地制定的《医疗纠纷预防和处理条例》等。
医疗卫生法律法规的体系医疗卫生法律法规的历史与发展古代医疗法规01早在古代，就有关于医疗行为的规范，如《黄帝内经》中的医德要求。
近代医疗法规02随着西方医学的传入，我国近代医疗法规逐渐建立，如清朝末年的《大清医律》。
现代医疗法规03新中国成立后，我国医疗卫生法律法规不断完善，形成了以宪法为基础，以法律、行政法规和地方性法规为主体的医疗卫生法律法规体系。
保障公民健康权医疗卫生法律法规是保障公民健康权的重要法律依据，确保公民享有基本医疗卫生服务。
规范医疗卫生行为医疗卫生法律法规对医疗机构和医务人员的行为进行了规范，确保医疗卫生服务的质量和安全。
维护医疗秩序医疗卫生法律法规有助于维护正常的医疗秩序，打击非法行医和医疗欺诈行为。
促进医疗卫生事业发展医疗卫生法律法规为医疗卫生事业的发展提供了法律保障和支持，推动了医疗卫生事业的进步。
医疗卫生法律法规的重要性容01医疗机构执业许可制度规定医疗机构的设立条件、审批程序及执业许可证的颁发和管理。
02医疗机构分类管理制度根据医疗机构的功能、任务、规模等，将其分为不同类别，实行分类管理。
03医疗机构监督管理制度对医疗机构的执业活动进行监督，确保医疗服务质量和安全。
医师执业注册制度规定医师的执业条件、注册程序及执业证书的颁发和管理。
护士执业注册制度规定护士的执业条件、注册程序及执业证书的颁发和管理。
医疗卫生法律法规内容 法律知识
医疗卫生法律法规内容法律知识医疗卫生法律法规内容一、医疗机构注册管理1.1 医疗机构注册的定义及范围根据《医疗机构管理条例》第三条的规定，医疗机构注册是指依法进行注册登记，获取医疗机构法定的身份和经营许可的行为。
医疗机构包括但不限于医院、诊所、卫生院等各类医疗场所。
1.2 医疗机构注册的程序与要求医疗机构注册的程序主要包括：审批申请、提交材料、审核评估、颁发许可证和公示等环节。
医疗机构注册的要求包括：符合法定条件、具备营业场所、拥有合格的医疗设备、人员配置合理等。
1.3 医疗机构注册的监督与管理医疗机构注册后，需要进行定期的监督与管理。
主要包括：医疗质量监督、医疗技术监督、医疗安全监督、行政监督等。
监督与管理的目的是确保医疗机构的合法经营和服务质量。
二、医疗行为法律规定2.1 医疗行为的基本原则医疗行为应遵循的基本原则包括：人道主义原则、尊重患者自主权原则、知情同意原则、实施医疗行为的合法性原则等。
医疗行为的原则是保障患者的合法权益和医疗质量的基石。
2.2 医疗行为的法律责任医疗行为产生的法律责任主要包括医疗事故责任、医疗纠纷责任等。
医疗事故责任是指医务人员在诊疗过程中因违反医疗规范、技术错误等原因导致患者伤害的责任。
医疗纠纷责任是指医务人员在诊疗过程中与患者发生的争议和纠纷所产生的责任。
2.3 医疗人员的执业要求和行为规范医疗人员的执业要求和行为规范主要包括：医师执业资格要求、医师职业道德规范、医师诊疗技术参考标准等。
医疗人员的执业要求和行为规范能够保障医务人员的素质和医疗质量。
三、医疗机构管理制度3.1 医疗机构管理体制医疗机构管理体制主要包括：医疗机构的管理权限、医疗机构内部管理机构设置等。
医疗机构管理体制是确保医疗机构正常运营和管理的基础。
3.2 医疗机构的质量管理医疗机构的质量管理包括医疗质量保证、医疗质量监测、医疗质量评估等，旨在提高医疗服务的质量和安全水平。
3.3 医疗机构的人员管理医疗机构的人员管理主要包括人员招聘、人员培训、人员考核等。
医学卫生法规医生应了解的法律法规基础知识
在医学研究成果的转化和应用中，应注意保护知识产权，避免侵权行为 的发生。
对于涉及人体试验或临床应用的医学研究成果，应经过严格的伦理审查 和批准程序，确保安全性和有效性。同时，应遵守医疗行业的规定和标 准，确保医疗行为的合法性和规范性。
医学卫生法规的历史与发展
古代医学卫生法规
近代医学卫生法规
在古代，医学卫生法规主要体现在一 些医德规范和医疗制度中，如《黄帝 内经》中的医德思想、唐代的医事制 度等。
近代以来，随着医学科学的发展和社 会的进步，医学卫生法规逐渐从医德 规范中分离出来，形成独立的法律体 系。如19世纪末20世纪初，一些国家 开始制定专门的医师法、药品法等。
医学卫生法规医生应了解的法 律法规基础知识
目
CONTENCT
录
• 医学卫生法规概述 • 医生应了解的法律法规基础知识 • 临床诊疗中的法律问题 • 医学研究与学术活动中的法律问题 • 医生执业过程中的法律风险防范
01
医学卫生法规概述
医学卫生法规的定义与作用
定义
医学卫生法规是指国家制定和颁布的，用于规范医疗卫生事业管 理、保障公民健康权益、促进医学科学发展的各种法律、法规、 规章和规范性文件的总称。
04
医学研究与学术活动中的法律问题
医学研究的伦理与法律规范
医学研究必须遵守伦理原则，尊重人的尊严和权利 ，保护研究对象的利益和隐私。
医学研究必须遵守国家法律法规和相关规定，如《 涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等。
医学研究人员应具备相应的伦理素养和法律意识， 接受伦理审查和监督，确保研究活动的合法性和合 规性。
医疗事故处理条例
医疗卫生法律法规内容法律知识
医疗卫生法律法规内容法律知识第一章总则第一条目的和依据根据中华人民共和国相关法律法规，为了维护医疗卫生行业的正常秩序，保护公民的合法权益，制定本合同。
第二条定义本合同所称以下术语定义如下：1.医疗服务：指医疗机构或医务人员向患者提供的诊疗、护理、预防保健等服务。
2.患者：指经医疗机构诊断并接受医疗服务的个人。
3.医疗机构：指设在中华人民共和国境内的卫生机构。
4.医务人员：指在医疗机构从事诊疗、护理、预防保健等工作的专业人员。
第二章医疗服务合同第三条合同内容医疗服务合同是患者与医疗机构之间，就医疗服务事项所订立的书面协议。
合同内容应包括以下条款：1.医疗机构的基本信息，包括名称、地址、法定代表人等。
2.患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄等。
3.医疗服务的具体内容，包括诊疗方案、治疗方式、规定的诊疗时间等。
4.医疗费用的收费标准及支付方式。
5.医疗服务期限，即患者接受医疗服务的时间范围。
6.双方的权利和义务，包括医疗机构提供合格的医疗服务，患者提供真实的健康状况等。
7.违约责任和争议解决方式。
第四条控制病情变化原则在医疗服务过程中，如果患者的病情发生变化，医疗机构应根据实际情况调整治疗方案，并及时告知患者。
患者有权要求医疗机构采取必要的治疗措施，医疗机构有义务提供适当的医疗服务。
第五条医疗费用的收费和支付医疗机构应依法确定医疗费用的收费标准。
患者应按照约定的支付方式和时间支付医疗费用。
第六条保密义务医疗机构及其医务人员应对患者的个人信息和病情进行严格保密。
未经患者同意，不得将相关信息泄露给任何人或机构。
第三章违约责任第七条违约责任任何一方未履行合同义务或违反合同约定的，应承担相应的违约责任。
违约方应支付相应的赔偿金，并承担由此产生的其他法律责任。
第四章争议解决第八条争议解决方式双方在履行本合同过程中发生争议的，应通过友好协商解决。
如协商不成的，可向有关部门申请调解或通过诉讼途径解决。
第五章附则第九条其他约定本合同未尽事宜的，可另行约定，并以书面形式补充本合同。
医疗法规知识资料
医疗法规知识资料医疗法规是指针对医疗行业所制定的法律和规章，旨在规范医疗行为，保障患者的健康权益。
了解医疗法规对于医务工作者以及广大患者来说至关重要。
下面将介绍一些与医疗法规相关的知识。
一、医疗法律法规的分类医疗法律法规可以分为概括性和具体性两类。
概括性的法律法规主要是立法机关对医疗行业的总体规范，如《医疗卫生法》、《医疗机构管理条例》等。
具体性的法律法规则是对医疗行业中涉及的具体事项进行规定，如《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等。
二、医生执业资质相关的法规医生是医疗行业的核心从业人员，他们的执业资质受到相关法规的约束和规范。
例如，《医师法》规定了医师的注册资格、执业条件等；《医疗机构管理条例》则明确了医师在医疗机构执业的管理要求。
三、病人权益保护法规病人是医疗行业的服务对象，保护其合法权益是医疗法规的核心目标之一。
《医疗事故责任法》规定了医疗事故的赔偿责任；《病人权益保护法》则进一步加强了病人的权益保护。
四、药品管理法规药品是医疗行业的重要组成部分，其管理受到一系列法规的约束。
《药品管理法》规定了药品的生产、流通、使用等方面的管理要求；《药品广告发布管理办法》则对药品广告发布进行了规范。
五、医疗器械管理法规医疗器械是医疗行业中不可或缺的工具，其管理同样受到相应法规的规范。
《医疗器械监督管理条例》规定了医疗器械的注册、生产、流通等方面的管理要求；《医疗器械不良事件报告和处理办法》则明确了医疗器械不良事件的报告和处理程序。
六、违法行为的处理手段医疗领域存在一些违法行为，如医疗事故、虚假宣传等。
相关法规对这些违法行为提供了相应的处理手段和程序。
例如，《医疗事故处理条例》规定了医疗事故的调查处理程序；《医疗广告审查办法》则明确了对虚假医疗广告的处理措施。
综上所述，医疗法规是保障医疗行业正常运行、维护患者权益的重要依据。
医务工作者和患者都应当了解并遵守相关法规，以确保医疗服务的质量和安全。
医疗卫生相关法律法规
医疗卫生相关法律法规医疗卫生法律法规是规范医疗卫生行业的重要法律体系，保障了广大人民群众的健康权益。
下面将介绍一些医疗卫生相关法律法规的主要内容和意义。
一、医疗卫生法律法规的体系医疗卫生法律法规体系主要包括以下几类：1、卫生组织法：规定了卫生机构的设立、管理、监督等方面的内容，确保卫生机构的合法性和规范性。
2、传染病防治法：规定了传染病的预防、控制、治疗等方面的内容，保障了人民群众的生命安全和身体健康。
3、职业病防治法：规定了职业病的预防、诊断、治疗等方面的内容，保障了广大劳动者的健康权益。
4、医疗机构管理条例：规定了医疗机构的设立、管理、监督等方面的内容，确保医疗机构的合法性和规范性。
5、医疗器械管理条例：规定了医疗器械的研制、生产、使用、监督等方面的内容，确保医疗器械的安全性和有效性。
二、医疗卫生法律法规的意义医疗卫生法律法规对于保障人民群众的健康权益具有重要意义，具体表现在以下几个方面：1、保障人民群众的健康权益：医疗卫生法律法规规定了医疗卫生行业的行为规范和标准，保障了广大人民群众的健康权益。
2、规范医疗卫生行业行为：医疗卫生法律法规规定了医疗卫生行业的行为准则和要求，规范了医疗卫生行业的行为，提高了医疗服务的质量和水平。
3、促进医疗卫生行业的发展：医疗卫生法律法规为医疗卫生行业的发展提供了法律保障和支持，促进了医疗卫生行业的发展和创新。
4、维护社会稳定：医疗卫生法律法规的制定和实施，有助于维护社会稳定，保障人民群众的生命安全和身体健康。
医疗卫生法律法规是保障人民群众健康权益的重要法律体系，对于规范医疗卫生行业行为、促进医疗卫生行业发展、维护社会稳定具有重要意义。
医疗卫生法律法规医疗卫生法律法规规定了医疗卫生服务的提供者应当遵守的法律规范和行为准则。
这些规范包括医疗卫生服务的提供者应当具备相应的资质和技能，遵守职业道德和法律法规，提供优质的医疗卫生服务。
同时，法律法规还规定了医疗卫生服务的提供者应当遵守的程序和要求，如按照规定进行诊断、治疗、护理等操作，保障患者的权益。
医疗相关法律知识
医疗相关法律知识随着经济的发展和人们生活水平的提高，人们对就医的要求逐渐提高，法律意识、权利意识、参与意识逐渐加强。
以下是由店铺整理关于医疗相关法律知识的内容，希望大家喜欢!医疗相关法律知识一、国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些?《医院工作制度》(1982年4月7日卫生部发布)《医院工作人员职责》(1982年4月7日卫生部发布)《全国医院工作条例》(1982年1月12日由卫生部发布)《全国中医医院工作条例》( 1982年1月12日由卫生部发布)《医务人员医德规范及实施办法》(1988年12月15日卫生部发布)《医疗事故技术鉴定暂行办法》(2002年7月31日卫生部令第30号发布)《放射诊疗管理规定》(2006年1月24日卫生部令第46号发布) 《医院感染管理办法》(2006年7月6日卫生部令第48号发布) 《处方管理办法》(2007年2月14日由卫生部令第53号发布)等二、医疗机构在开展执业活动中应遵循哪些规定?1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
2、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
3、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
4、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
5、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
6、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
7、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
8、医疗机构对危重病人应当立即抢救。
对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
9、未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
10、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。
11、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
医疗卫生有关法律法规知识 ppt课件
《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
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11
《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日 通过并公布，自公布之日起执行）
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月4 日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
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国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发布） 《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生
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如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
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7
什么是“规章”？
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号 发布，自发布之日起施行）
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276 号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
(2024年)医疗法律法规知识培训课件
宪法中的医疗卫生条款
01
02
基本医疗卫生法
医疗卫生行政法规
03
04
医疗卫生部门规章
2024/3/26
医疗卫生地方性法规
05
06
医疗卫生自治条例和单行条例
4
医疗法律法规的历史与发展
古代医疗法规的起源 与演变
当代医疗法规的完善 与创新
2024/3/26
近现代医疗法规的形 成与发展
5
医疗法律法规的核心原则
医疗法律法规知 识培训课件
2024/3/26
1
目录
2024/3/26
• 医疗法律法规概述 • 医疗机构与人员管理法规 • 医疗事故处理与纠纷解决法规 • 药品与医疗器械管理法规 • 患者权益保护法规 • 医疗纠纷预防与处理技巧
2
2024/3/26
01
CATALOGUE
医疗法律法规概述
3
医疗法律法规的体系与结构
医疗服务监管
卫生行政部门负责对医疗机构 的执业活动进行监管，包括医 疗质量、安全、价格等方面。
医疗纠纷处理
医疗机构应建立健全医疗纠纷 处理机制，及时妥善处理医疗 纠纷，保障医患双方的合法权 益。
违法违规行为处罚
对违反医疗法律法规的医疗机 构和人员，依法给予相应的行
政处罚或刑事追究。
10
03
CATALOGUE
保密权
患者有权要求医疗机构和医务人员对 其个人信息、病历资料等予以保密。
2024/3/26
21
患者的求偿权与救济权
求偿权
因医疗行为造成损害的患者，有权依法要求医疗机构承担赔偿责任。
救济权
患者在接受医疗服务过程中，如遇到医疗纠纷或医疗事故，有权依法寻求救济途 径，包括协商、调解、仲裁和诉讼等。
医疗卫生相关法律法规知识培训
医疗卫生相关法律法规知识培训在医疗卫生行业中，了解和遵守相关的法律法规是至关重要的。
这不仅有助于保护医生、医护人员和病患的合法权益，还有助于提升医疗质量，促进医疗行业的健康发展。
本文将重点介绍医疗卫生领域中的一些重要的法律法规知识，并探讨其对医疗机构和从业人员的影响。
一、《中华人民共和国卫生法》《中华人民共和国卫生法》是我国医疗卫生行业的基本法律，自2009年实施以来，对卫生健康事业的监管和管理起到了重要的作用。
该法律规定了医院、卫生机构和医务人员的职责和义务，明确了医患关系的法律责任，严格规范了医疗服务的质量与安全要求。
医疗机构应当按照法律法规的规定，建立健全医疗质量管理体系，完善医疗服务规范，提供安全、有效、合理的医疗服务。
医务人员在诊疗过程中应当坚持医学伦理和职业道德，保护患者隐私，确保医疗行为合法合规。
《中华人民共和国卫生法》还规定了对违反法律法规和道德职业准则的医务人员进行处罚的措施，如吊销执业资格证书、停职、解雇等。
同时，法律还对虚假宣传、非法行医等行为进行了明确的规定和处罚，以保证医患双方的合法权益。
二、《医疗事故处理办法》医疗事故是指在医疗活动过程中，医务人员或者医疗机构的过失，造成患者死亡或者损害健康的行为。
《医疗事故处理办法》的颁布实施，对于规范处理医疗事故、保护患者合法权益起到了重要作用。
该办法明确了医疗事故的认定、处理和赔偿程序，要求医疗机构建立医疗事故报告、处理与赔偿的制度，并开展医疗事故的调查、鉴定和评估工作。
对于涉及医疗事故的医务人员，要依法进行事故责任和法律责任的追究。
医疗机构和医务人员在医疗事故发生后，应当及时采取措施进行救治，并对患者及其家属进行有效的沟通，及时履行告知和解释义务。
同时，医疗机构还应当对医疗过程进行全程记录，以备查验与事故调查之需。
三、《药品管理法》《药品管理法》是我国药品监管的基本法律，为确保药品的安全、有效使用，保护公众的健康起到了重要作用。
医疗卫生相关法律法规知识培训
医疗卫生相关法律法规知识培训医疗卫生相关法律法规知识培训一、医疗行业的法律法规概述医疗行业是一个高度规范化的行业，为了保障公众的健康与安全，许多法律法规被制定并严格执行。
本章将对医疗行业的法律法规概述进行详细介绍。
1. 医疗机构管理法医疗机构管理法是我国医疗行业的基本法律，主要对医疗机构的组织架构、管理制度、人员资质要求、医疗行为规范等进行了明确规定。
医疗机构包括各级医院、诊所、护理机构等。
本条例要求医疗机构必须具备合法的经营许可证，医护人员必须具备相应的执业资格。
2. 医疗事故处理办法医疗事故处理办法是针对医疗领域可能发生的事故情况而制定的规章制度。
它主要规范了医疗事故的认定、调查处理程序，以及医疗机构和医务人员在事故发生后的责任追究等。
3. 医药行业相关法律医药行业涉及药品的生产、经营、销售等多个环节，因此有一系列法律法规对其进行管理。
包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规，这些法规主要规定了药品的审批流程、药品质量监督、药品不良反应报告等。
4. 疾病预防控制法律法规疾病预防控制是医疗业的重要职责之一，为了有效预防和控制疾病的传播，我国制定了《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，对传染病的防控措施和应急预案进行了详细规定。
5. 医疗广告管理法规医疗广告是医疗机构宣传和推广的重要手段，然而不合规的医疗广告可能误导消费者或扰乱市场秩序，因此我国制定了《医疗广告管理办法》对医疗广告的发布、内容、宣传方式等进行了规范。
二、本所涉及附件本所涉及附件如下：1. 医疗机构管理法全文2. 医疗事故处理办法全文3. 药品管理法全文4. 传染病防治法全文5. 医疗广告管理办法全文三、本所涉及的法律名词及注释1. 医疗机构：指具备医疗设备、医护人员以及提供医疗服务能力的组织机构，包括各级医院、诊所、护理机构等。
2. 执业资格：指医务人员在从事医疗活动之前必须获得的相关证书或执照，以证明其具备从事医疗服务的资格。
医疗卫生法律法规
医疗卫生法律法规医疗卫生法律法规第一章总则第一条为了加强和规范医疗卫生事业的管理，保障人民群众的健康权益，提倡全民参与，逐步建立和完善医疗卫生法律法规体系。
第二条医疗卫生法律法规是指国家制定的关于医疗卫生事业管理的法律和行政法规、规章、地方性法规、规章、规范性文件。
第三条本法律法规以法律为基础，法规、规章和文件为补充，共同构成医疗卫生法律法规体系。
第二章医疗卫生机构管理第一节医疗卫生机构的设立第四条医疗卫生机构是指按照国家有关规定，以提供预防、诊断、治疗、康复、护理等医疗卫生服务为主要职能，具备一定规模、设备和人员的组织。
第五条医疗卫生机构的设立，应当符合国家有关规定，并经过卫生健康行政部门批准和登记。
第六条医疗卫生机构的设立，应当符合以下条件：1：具备符合卫生健康行政部门规定的场地和建筑条件；2：具备相应的医疗设备、设施和药品等；3：具备符合卫生健康行政部门规定的专业医疗技术人员；4：制订并实施相关管理制度。
第二节医疗卫生机构的管理第七条医疗卫生机构应当按照国家有关规定履行法定的管理职责，保障医务人员的工作环境和条件，加强医疗质量管理，提高服务水平。
第八条医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理制度，加强医疗质量监督和评价，及时处理医疗事故，保护医疗安全和患者权益。
第九条医疗卫生机构应当保护医疗机密，确保患者的个人隐私不被泄露。
第十条医疗卫生机构应当积极参与传染病防控工作，做好疫情的监测、预防和处置工作。
第三章医疗服务管理第一节医疗服务质量与安全第十一条医疗服务机构应当根据患者的需求提供符合规范的医疗服务。
第十二条医疗服务机构应当建立健全医疗质量管理制度，加强医疗质量监督和评价，提高医疗服务质量和安全水平。
第十三条医疗服务机构应当制定和实施预防与控制医疗感染的措施，确保医疗环境的洁净与安全。
第十四条医疗服务机构应当加强药品和医用材料的管理，确保其质量和安全。
第二节医疗纠纷处理第十五条医疗机构和医务人员应当诚信执业，确保诊疗行为的合法合规。
医疗卫生法规宣传普及法律知识
医疗卫生法规宣传普及法律知识医疗卫生是人民群众生活中不可或缺的一部分，而医疗卫生领域涉及到的法规和法律知识则是保障人民群众健康权益的重要法律基础。
为了加强对医疗卫生法规的宣传普及，并提高人们的法律意识，本文将重点介绍医疗卫生法规的相关内容和法律知识，以促进公众对医疗卫生纪律的遵守和法律权益的保护。
一、医疗卫生法规概述医疗卫生法规是指国家对医疗卫生领域设立的法律文件和规章制度，旨在保障公众的健康权益，规范医疗卫生行为，推动医疗卫生事业的健康发展。
我国的医疗卫生法规主要包括《中华人民共和国医疗卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等。
这些法规明确了医疗机构的管理要求、医药行业的标准和规范、疾病的预防控制措施等。
二、医疗机构管理法规医疗机构是提供医疗卫生服务的单位，为了保障医疗质量和安全，我国对医疗机构管理提出了一系列法规要求。
首先是医院管理方面，《医疗机构管理条例》规定了医院的分类、监督和管理制度，保障了医院的规范运营。
其次是乡村医生的管理，《村医执业管理办法》规定了乡村医生的执业标准和行为规范，提高了乡村医生的综合素质和服务水平。
此外，还有医疗机构的卫生环境要求、医疗器械的管理等相关法规。
三、药品管理法规药品是人民群众保健和治疗疾病的重要工具，合理使用药品、确保药品质量安全是保障公众健康的关键。
我国相关的药品管理法规主要有《药品管理法》和《药品注册管理办法》等。
这些法规明确了药品的生产、流通和使用的要求和标准，保障了广大人民群众合法权益的同时，也加强了药品的质量控制和安全管理。
四、传染病防治法规传染病是危害人民健康的重要公共卫生问题，为了预防和控制传染病的传播，国家制定了一系列传染病防治法规。
其中，《传染病防治法》是最重要的法规之一，它规定了传染病的报告制度、隔离治疗制度、个人防护措施等。
此外，《突发公共卫生事件应急条例》等法规也对突发公共卫生事件和传染病的疫情防控提供了法律依据。
医疗卫生法律法规知识讲座
医疗卫生法律法规知识讲座
第14页
最高院司法解释: 最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适使用方法律若干问题解释 (.12.4) 最高人民法院关于民事诉讼证据若干要求(试行)(-11-9) 最高人民法院关于参考《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件通知 (.1.6) 最高人民法院关于落实执行《中华人民共和国民法通则》若干问题意见(试 行)(1988.1.26) 最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题意见 (1992.7.14) 等等
医疗卫生法律法规知识讲座
第3页
（二） 医学进步与无奈
1. 医学复杂:
• 一因一果，一因多果
• 多因一果，多因多果
• 同病异症，异病同症
• 同病异治，异病异果
2．与生老病死抗争是不可逆
3．中国当前总误诊率: 30%左右
4．高新科技带来希望也带来风险
5．1%成功与100%努力
医疗卫生法律法规知识讲座
第4页
• 医患双方应该共同对现场实物进行封存和启封, 封 存现场实物由医疗机构保管；需要检验, 应该由双 方共同指定、依法含有检验资格检验机构进行检 验；双方无法共同指定时, 由卫生行政部门指定。 疑似输血引发不良后果, 需要对血液进行封存 保留, 医疗机构应该通知提供该血液采供血机构派 员到场。（《条例》第十六条）
医疗卫生法律法规知识讲座
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• 卫生部依据这一条授权, 又制订了详细分级标准 , 其中一级分为甲、乙两等, 二级分为甲、乙、 丙、丁四等, 三级分为甲、乙、丙、丁、戊五等 , 四级没有分等, 所以, 医疗事故分为四级十二等 。
医疗卫生法律法规知识讲座
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哪些情形不属于医疗事故
• ①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急 医学办法造成不良后果；②在医疗活动中因为患 者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外；③ 在现有医学科学技术条件下, 发生无法预料或不能 防范不良后果；④无过失输血感染造成不良后果 ；⑤因患方原因延误诊疗造成不良后果；⑥因不 可抗力造成不良后果。
医疗相关法律法规都有哪些知识讲解
医疗相关法律法规都有哪些知识讲解
医疗相关的法律法规主要包括医疗卫生法律法规和医疗保障法律法规。
下面将对其中的一些重要法律法规进行讲解。
一、医疗卫生法律法规
1.《中华人民共和国卫生法》：这是我国医疗卫生领域的基本法律，
规定了个人和社会的健康权利与义务，医疗机构的管理和服务要求等内容。
2.《医疗机构条例》：该条例规定了医疗机构的分类和管理要求，包
括医疗机构的执业许可、质量管理、收费标准等。
4.《传染病防治法》：该法规定了传染病的防治措施、报告制度、处
置措施和监督管理等内容。
5.《食品安全法》：该法规定了食品的生产、经营、使用和监管等方
面的要求，包括食品的标识、检验、抽检等内容。
6.《医疗事故处理条例》：该条例规定了医疗事故的定义、责任划分、赔偿方式和医疗事故报告制度等内容。
二、医疗保障法律法规
1.《中华人民共和国社会医疗保险法》：该法规定了社会医疗保险的
组织和管理机构、参保人员范围、保险待遇和基金管理等内容。
以上提到的法律法规仅是医疗相关法律法规中的一部分，还有其他的
相关法规如健康促进法、护理法等。
医疗相关的法律法规的出台和执行，
对于维护社会公共卫生、保障人民健康权益、规范医疗行为具有重要意义。
医疗从业人员和患者都应了解相关法律法规，以便更好地维护自身权益。
医疗卫生有关法律法规知识培训(ppt72)
2023REPORTING 医疗卫生有关法律法规知识培训(ppt72)•医疗卫生法律法规概述•医疗机构与人员管理法规•药品与医疗器械管理法规•公共卫生与预防保健法规•医疗服务与医疗保障法规•医疗卫生监督执法与法律责任目录20232023REPORTINGPART01医疗卫生法律法规概述宪法法律行政法规地方性法规医疗卫生法律体系构成最高法律，规定了公民的基本权利和义务，包括医疗卫生方面的基本权利。
由国务院制定，如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等。
由全国人大及其常委会制定，如《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
由省、自治区、直辖市人大及其常委会制定，如各地制定的《医疗纠纷预防和处理条例》等。
第一层级第二层级第三层级第四层级医疗卫生法规的层级结构01020304宪法中关于医疗卫生方面的规定。
法律中关于医疗卫生方面的规定。
行政法规中关于医疗卫生方面的规定。
地方性法规中关于医疗卫生方面的规定。
医疗卫生法规的历史与发展古代医疗法规早在古代，就有关于医疗行为的规范，如《黄帝内经》中的医德规范。
近现代医疗法规随着医学科学的发展，近现代医疗法规逐渐完善，如清朝末年的《大清医律》。
当代医疗法规新中国成立后，我国医疗卫生法规不断完善，形成了以宪法为基础，以法律、行政法规和地方性法规为主体的医疗卫生法律体系。
2023REPORTINGPART02医疗机构与人员管理法规03法律责任未经批准擅自设立医疗机构或违反规定设立医疗机构的法律责任。
01设立医疗机构的条件包括场地、设备、人员等方面的要求，以及申请设立医疗机构的流程。
02审批程序包括申请材料准备、提交申请、审批流程、审批结果等方面的规定。
医疗机构的设立与审批医疗机构执业规则与监管医疗机构执业规则包括医疗机构执业范围、诊疗科目、医疗技术等方面的规定。
医疗安全与质量控制包括医疗安全管理制度、医疗事故防范与处理等方面的规定，以及医疗质量评估与持续改进的要求。
医疗卫生法律法规知识
医疗卫生法律法规知识医疗卫生法律法规的内容十分丰富，包括卫生部门管理、医疗机构管理、医疗从业人员管理、卫生检验检测、药品管理、食品卫生、职业病防治、传染病防治、急救抢救、人体器官移植等方面的规定。
以下将重点介绍几个关键领域。
首先，医疗机构管理是医疗卫生法律法规的重要组成部分。
医疗机构管理主要涉及医疗机构的设立、医疗机构的分类和资质认定、医疗机构规划设计、医疗机构的设置和执业许可、医疗机构的质量和安全管理等方面的内容。
医疗机构的合法合规运营是保证医疗卫生服务质量和安全的基础。
另外，医疗从业人员管理也是医疗卫生法律法规的重要内容之一、医疗从业人员管理主要包括医师执业、护士执业、医学、药学等相关专业的从业资格认定、医疗从业人员的注册管理、医疗从业人员的职业道德和行为规范、医疗从业人员的继续教育等方面的规定。
医疗从业人员的规范执业是确保医患双方权益的重要保障。
此外，药品管理也是医疗卫生法律法规的重要组成部分。
药品管理主要涉及药品的注册监管、药品生产经营活动的许可和监管、药品的质量安全监管、药品广告的监管等内容。
药品的合理使用和安全可靠是保障患者权益的重要措施。
食品卫生也是医疗卫生法律法规的重要内容。
食品卫生主要涉及食品生产经营许可和监管、食品卫生监督检验、食品安全标准和食品安全风险评估等方面的规定。
食品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
传染病防治是医疗卫生法律法规的重点内容之一、传染病防治主要涉及传染病的预防、传染病的报告、传染病的隔离和治疗、传染病的防控措施等方面的规定。
传染病的防治是维护公共卫生安全和社会稳定的重要举措。
总结起来，医疗卫生法律法规是保障人民群众的健康和身体权益、维护医患关系和社会公共卫生安全的重要法律依据。
在实际工作中，各相关部门和全社会都要加强对医疗卫生法律法规的宣传和守法意识的培养，同时持续加强法律法规的完善和执行力度，为全社会构建健康、安全的医疗卫生环境提供坚实的保障。
医疗卫生相关的法律法规
医疗卫生相关的法律法规医疗卫生管理相关法律有：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。
1、《中华人民共和国药品管理法》第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
2、《中华人民共和国国境卫生检疫法》第四条入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经国境卫生检疫机关许可，方准入境或者出境。
具体办法由本法实施细则规定。
第五条国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时，除采取必要措施外，必须立即通知当地卫生行政部门，同时用最快的方法报告国务院卫生行政部门，最迟不得超过二十四小时。
邮电部门对疫情报告应当优先传送。
3、《中华人民共和国传染病防治法》第四条对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。
其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的，由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。
4、《中华人民共和国母婴保健法》第七条医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务。
婚前保健服务包括下列内容：（一）婚前卫生指导：关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育；（二）婚前卫生咨询：对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见；（三）婚前医学检查：对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。
5、《中华人民共和国献血法》第八条血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。
设立血站向公民采集血液，必需经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
医疗卫生法律法规知识
医疗卫生法律法规知识
医疗卫生法律法规是指用于规范和管理医疗卫生领域的法律规定和政策。
医疗卫生法律法规的制定和实施可以保护患者的权益，保障医疗机构
和医务人员的合法权益，维护医疗卫生秩序，提高医疗卫生质量，促进医
疗卫生事业的可持续发展。
以下将介绍一些重要的医疗卫生法律法规。
1.中华人民共和国卫生法：该法规定了医疗卫生机构的设立、运行和
退出规则，明确了医务人员的职责和权益，规定了医疗机构和医务人员的
工作纪律和责任，保证了患者的合法权益。
5.医疗纠纷处理办法：该办法规定了医疗纠纷的处理程序和方式，包
括医疗纠纷的调解、协商和仲裁等。
该办法维护了患者和医务人员的合法
权益，促进了医疗卫生工作的顺利进行。
6.医疗机构管理条例：该条例规定了医疗机构的设立、运行和管理规则，包括医疗机构的资质认定和年检、医疗机构的管理机构和人员要求等。
该条例保障了患者的权益和安全，提高了医疗机构的管理水平和质量。
7.医务人员管理条例：该条例规定了医务人员的职责和权益，包括医
务人员的注册和执业条件、医务人员的职业纪律和道德规范。
该条例维护
了医务人员的合法权益，促进了医疗卫生事业的良好发展。
总的来说，医疗卫生法律法规的制定和实施，可以保护患者的权益，
保障医疗机构和医务人员的合法权益，维护医疗卫生秩序，提高医疗卫生
质量。
同时，医疗卫生法律法规还可以指导医务人员的职业行为，规范医
疗机构的管理和运作，促进医疗卫生事业的可持续发展。
因此，了解和遵
守医疗卫生法律法规对于患者、医务人员和医疗机构来说都是非常重要的。
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四、与医疗卫生有关的其他法律
1、《中华人民共和国民法通则》 （1986年4月12日第六届全国人民代表大会第四次会议通过 并由中华人民共和国主席令第37号公布，自1987年1月1日起 施行）。 《民法通则》共有九章，一百五十六条，其中有多处条款 对公民合法的民事权益（人身权、财产所有权等）、侵权的 民事责任以及承担民事责任的方式等作了强制性规定。
二、法规的基本概念
指法律效力低于宪法和法律的规范性文件。包括： 行政法规：由国务院根据宪法和法律制定 ，经国务 院总理签署《国务院令》予以发布的文件。如：《医疗机构管 理条例》、《医疗事故处理条例》、《护士条例》等。 地方性法规：由各省、自治区、直辖市（含较大的市）的人 民代表大会以及常务委员会制定，由人民代表大会常务委员会 发布公告予以公布的规范性文件。如：《重庆市医疗机构管理 条例》、《重庆市中医药条例》等等。
9、《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令 第23号发布并实施） 10、《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25 号发布，自发布之日起施行） 11、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9 月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行） 12、《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第 276号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
5、《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日通过并 公布、1999年5月1日起施行） 6、《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日通 过并公布，2002年5月1日起施行） 7、《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日通过并 公布、2001年2月28日修订） 8、《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日通过 并公布，自公布之日起执行）
18、《药品不良反应报告和监测管理办法》（2004年3月4日卫 生部、国家食品药品监督管理局发布，国家食品药品监督管理 局令第7号） 19、《放射诊疗管理规定》(2006年1月24日卫生部令第46号发 布) 20、《医院感染管理办法》（2006年7月6日卫生部令第48号发 布）
21、《性病防治管理办法》（2012年11月23日公布，2013年 1月1日起施行。） 22、《结核病防治管理办法》（2013年2月20日公布，自 2013年3月24日起施行。） 23、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》（于2004年12月 16日发布，自发布之日起施行） 24、《护士管理办法》（1993．3．26） 25、《医疗质量管理办法》（自2016年11月1日起施行。）
三、部门规章 （共92部）
1、《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 2、《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 3、《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 4、《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发 布） 5、《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生 部发布）
《医疗纠纷预防和处理条例》：“第九条 医疗机构及其 医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心，加强人文关怀， 严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规， 恪守职业道德。” 《侵权责任法》：“第五十八条 患者有损害，因下列情 形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法 规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。”
• 第一部分 法律法规的基本概念
• 第二部分 医疗卫生方面的主要法律 法规
•第三部分 医疗质量与医疗安全有关法 律法规
第一部分
法律法规的基本概念
一、法律的基本概念
法律是由享有立法权的立法机关（全国人民代表大会和 全国人民代表大会常务委员会）行使国家立法权，依照法定 程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法 律和普通法律总称。 基本法律：由全国人民代表大会制定或修改的刑事、民 事、国家机构的和其他的基本法律。如《中华人民共和国宪 法》、《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉 讼法》、《民法通则》、《民事诉讼法》、《行政诉讼法》 《侵权责任法》等。
10、《医师资格考试暂行办法》（1999年7月16日卫生部令第4 号发布） 11、《医师执业注册暂行办法》（1999年7月16日卫生部令第5 号发布） 12、《临床输血技术规范》（2000年6月1日卫医发〔2000〕 184号） 13、《医疗事故分级标准（试行）》（2002年7月31日卫生部 令第32号发布）
9、《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月2日通过 并公布，1987年5月1日起施行。） 10、《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12月29日 通过并公布，2002年9月1日起施行。） 11、《中华人民共和国精神卫生法》（于2012年10月26日通过 并公布，自2013年5月1日起施行。） 12、《中华人民共和国中医药法》（于2016年12月25日通过并 公布，自2017年7月1日起施行。）
第二部分 医疗卫生方面的主要法律法规
一、法律部分（12部）
1、《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日通过并 公布、2004年8月28日修订） 2、《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27日通过并 公布、1995年6月1日起施行） 3、《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日通过并 公布，自公布之日起施行） 4、《中华人民共和国献血法》（1997年12月29日通过并公布， 1998年10月1日起施行）
自治条例和单行条例 ： 自治条例：由民族自治地方的人民代表大会依照当地民族 的政治、经济和文化特点而制定的有关管理自治地方事务的 综合性法规 。如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。 单行条例：指民族自治地方的人民代表大会在自治权范围 内，依法根据当地民族的特点，针对某一方面的具体问题而 制定的法规。如《西藏自治区施行〈中华人民共和国婚姻法〉 的变通条例》等。
2、《中华人民共和国侵权责任法》 （2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第 十二次会议通过,由中华人民共和国主席令第21号发布。） 《中华人民共和国侵权责任法》共一十二章，九十二条。其 中第七章的五十四条至六十四条谈的是“医疗损害责任”。
第二部分
医疗机构及其医务人员
全国医院的领导体制是怎样的？
6、《医疗机构诊疗科目名录》（1994年9月5日卫医发 【1994】27号） 7、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部 令第35号发布） 8、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（1996年9月20日卫 生部发布） 9、《医疗机构临床用血管理办法》（2012年6月7日由卫生 部第85号令发布）
二、行政法规（32部）
1、《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149 号发布，自1994年9月1日起施行） 2、《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号 公布，自2002年9月1日起施行） 3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4 日国务院令第360号公布） 4、《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日国务院
13、《血液制品管理条例》（1996年12月30日国务院令第208 号发布） 14、《中华人民共和国尘肺病防治条例》（1987年12月3日国 务院发布） 15、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12 日国务院令第424号公布） 16、《护士条例》（2008年1月23日国务院令第517号公布，自 2008年5月12日起施行）
医疗卫生方面有关 法律法规知识培训
涪陵三峡医院 2018年11月
学习卫生方面法律法规的意义
“依法执业，合法行医”，是国家文明程度的体现，能够 增强医务人员的法制观念，正确行使权力和履行义务，维护 正常的医疗工作秩序。 规范自身行为，提高自我保护意识，减少医疗纠纷或医疗 事故的发生。 如《医疗事故处理条例》：“ 第二条 本条例所称医疗事 故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫 生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规， 过失造成患者人身损害的事故。”
14、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年10月15日卫 生部令第36号发布） 15、《医师外出会诊管理暂行规定》（2005年4月30日卫生部 令第42号发布，自2005年7月1日起施行） 16、《处方管理办法》（2007年2月14日由卫生部令第53号发 布） 17、《消毒管理办法》（2002年3月28日卫生部令第27号发布）
令第374号公布）
5、《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院令 第376号公布，自公布之日起施行） 6、《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380号 公布，自公布之日起实施） 7、《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院 令第442号公布，自2005年11月1日起施行） 8、《艾滋病防治条例》（2006年1月29日国务院令第457号公 布，自2006年3月1日起施行）
四、法律、法规、规章的法律效力
法律效力：即法律上的约束力，包含对人 Nhomakorabea时间、空间、对 事的效力。 宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法规、部门 规章； 法律的效力＞行政法规、地方性法规、部门规章； 行政法规的法律效力＞地方性法规、部门规章； 地方性法规的法律效力＞同级、下级的地方政府规章； 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间，具有同等 的法律效力，在各自的权限范围内实施。
普通法律：由全国人民代表大会常务委员会制定的其他法 律；或者由全国人民代表大会常务委员会对全国人民代表大 会制定的法律进行部分的修改或补充的法律。如：《中华人 民共和国婚姻法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中 华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国食品卫生法》 等。 《中华人民共和国宪法》是国家的根本大法，具有最高 的法律效力，一切法律、法规都必须依据宪法，都不得同宪 法相抵触。